Amlodipine Sandoz - Használati Utasítás, Vélemények, A Tabletták ára

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Amlodipine Sandoz

Amlodipine Sandoz: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Amlodipine Sandoz

ATX kód: C08CA01

Hatóanyag: amlodipin (amlodipin)

Gyártó: Lek d.d. (LEK dd) (Szlovénia)

Leírás és fotófrissítés: 2019.08.08

Árak a gyógyszertárakban: 131 rubeltől.

megvesz

Az Amlodipine Sandoz vérnyomáscsökkentő és antianginális hatású, lassú kalciumcsatorna-blokkoló (BMCC).

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma - tabletta: kerek, lapos, fehér vagy sárgásfehér színű, ferde, egyik oldalán kockázattal (kartondobozban 3 db 10 tablettát tartalmazó buborékfólia és az Amlodipine Sandoz alkalmazására vonatkozó utasítások).

1 tabletta összetétele:

• hatóanyag: amlodipin (besilát formájában) - 5 vagy 10 mg;
• segédkomponensek: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, kukoricakeményítő (száraz), mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát, talkum, vízmentes laktóz.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

Az amlodipin egy dihidropiridin-származék, a BMCC. Hipotenzív és antianginális hatása van. Dihidropiridin receptorokhoz kötődik, ennek következtében blokkolja a kalciumcsatornákat és csökkenti a kalciumionok transzmembrán átmenetét a sejtbe (főleg vaszkuláris simaizomsejtekbe, kisebb mértékben kardiomiocitákba).

Hosszú távú dózisfüggő hatása van. A vérnyomáscsökkentő hatást az érrendszeri simaizmok közvetlen értágító hatása magyarázza. Artériás hipertóniában szenvedő betegeknél az Amlodipine Sandoz egyetlen dózisának bevétele terápiásan jelentős vérnyomáscsökkenést eredményez mind a fekvő, mind az álló helyzetben a nap folyamán.

A gyógyszer csökkenti a bal kamrai miokardiális hipertrófia mértékét. Ischaemiás szívbetegségben (CHD) kardioprotektív és antiatherosclerotikus hatása van. Gyenge natriuretikus aktivitása van. Növeli a glomeruláris szűrési sebességet. Gátolja a vérlemezke aggregációt. Nem okoz éles vérnyomáscsökkenést, a bal kamra kilökődési frakcióját és a pulzus reflexes növekedését (HR). Nem csökkenti a testtűrést. Nem befolyásolja a szívizom kontraktilitását és vezetőképességét.

Az amlodipin antianginális hatása összefügg a koszorúér és a perifériás artériák és arteriolák kiterjesztésének képességével, amelynek eredményeként a gyógyszer csökkenti a szívizom oxigénigényét és a teljes perifériás érellenállást (OPSS), csökkenti a szív előzetes terhelését, a szívizom ischaemia súlyosságát az angina pectorisban. A fő szívkoszorúerek és arteriolák kiterjesztése mind a szívizom iszkémiás, mind változatlan területein az Amlodipine Sandoz fokozza az oxigénellátást, különösen vasospasticus angina pectorisban. Megakadályozza a szívkoszorúér-szűkület kialakulását, beleértve a dohányzás által okozottakat is. Az angina pectoris esetében egyetlen napi adag bevétele lelassítja az ST szegmens ischaemiás depressziójának kialakulását, csökkenti az anginás rohamok gyakoriságát, megnöveli a fizikai aktivitás elvégzéséhez szükséges időt és csökkenti a nitroglicerin szükségességét.

Diabéteszes nephropathiában szenvedő betegeknél az amlodipin nem növeli a mikroalbuminuria súlyosságát. Nem befolyásolja hátrányosan a vérplazma lipidjeit és az anyagcserét.

A hatás az Amlodipine Sandoz bevétele után 2-4 órán belül kialakul, és legfeljebb 24 órán át tart.

Farmakokinetika

Az amlodipin fő farmakokinetikai jellemzői:

• felszívódás: a gyomor-bél traktusba kerülve a gyógyszer lassan felszívódik. Az ételbevitel nem befolyásolja a felszívódás mértékét és sebességét. Az abszolút biohasznosulás átlagosan 64%. A maximális plazmakoncentrációt (_Cmax) 6-9 órán belül éri el. Az egyensúlyi koncentráció (_Css) a gyógyszer rendszeres beadása után 7 nap múlva alakul ki;
• eloszlás: az eloszlási térfogat (V _d) átlagosan 21 l / testtömeg-kg. Ez azt jelzi, hogy a gyógyszer nagy része behatol a szövetekbe, viszonylag kisebb mennyiség a vérbe. A vérben jelenlévő amlodipin körülbelül 95% -a kötődik a plazmafehérjékhez. A gyógyszer képes behatolni a vér-agy gátba;
• anyagcsere: az amlodipin lassan, de nagymértékben metabolizálódik (90%) a májban, és metabolitok képződését eredményezi, amelyeknek nincs farmakológiai aktivitása. A gyógyszer a májon keresztül történő első átjutás hatására hat;
• elimináció: egyetlen dózis bevétele után a felezési idő (T _1/2) 31–48 óra lehet, ismételt alkalmazás esetén - 45 óra. A kapott dózis körülbelül 60% -a ürül a vizelettel, főként metabolitok formájában, változatlanul - 10%. A dózis körülbelül 20-25% -a ürül ki, részben az anyatejbe. Az amlodipin teljes clearance-e 0,116 ml / s / kg (7 ml / perc / kg, 0,42 l / h / kg).

Farmakokinetika különleges esetekben:

• életkor: 65 év feletti betegeknél az amlodipin kiválasztása lelassul (T _1/2 elérheti a 65 órát), de ennek a különbségnek nincs klinikai jelentősége;
• májfunkció: májelégtelenség esetén a T _1/2 60 órára hosszabbodik meg, a gyógyszer hosszan tartó alkalmazásával az amlodipin felhalmozódása a testben kifejezettebb;
• vesefunkció: veseelégtelenség esetén a gyógyszer paramétereinek jelentős változása nem figyelhető meg. A hemodialízis nem távolítja el az amlodipint a szervezetből.

Felhasználási javallatok

• artériás magas vérnyomás;
• Prinzmetal angina (vazospasztikus);
• stabil terhelési angina.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• súlyos artériás hipotenzió;
• instabil angina (a vazospasztikus angina kivételével);
• Kardiogén sokk;
• összeomlás;
• örökletes laktóz intolerancia, galaktozémia (a tabletták laktóz jelenléte miatt);
• életkor 18 évig;
• laktációs időszak;
• túlérzékenység a gyógyszerkomponensekkel vagy más dihidropiridin-származékokkal szemben.

Relatív (az Amlodipine Sandoz tabletta alkalmazása különös gondosságot igényel):

• enyhe vagy közepesen súlyos artériás hipotenzió;
• hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia;
• aorta szűkület;
• beteg sinus szindróma;
• dekompenzált krónikus szívelégtelenség;
• akut miokardiális infarktus és az azt követő első hónap;
• májelégtelenség;
• idős kor;
• terhesség.

Amlodipine Sandoz, használati utasítás: módszer és adagolás

Az Amlodipine Sandoz tablettákat szájon át kell bevenni, naponta egyszer, lehetőleg a nap azonos időpontjában, étkezéstől függetlenül.

A kezdeti napi adag felnőtt betegeknél 5 mg. Ha a terápiás hatás nem megfelelő, az adagot 10 mg-ra emelik.

Dózis csökkentésére lehet szükség súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél, valamint alacsony termetű vagy alacsony testtömegű betegeknél.

Idős embereknél, veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, valamint tiazid diuretikumok, angiotenzin konvertáló enzim (ACE) inhibitorok vagy béta-blokkolók egyidejű alkalmazása esetén nincs szükség az Amlodipine Sandoz adagjának módosítására.

Mellékhatások

• a központi és a perifériás idegrendszerből: gyakran (a kinevezések több mint 1% -a) - hangulati labilitás, fáradtság, szédülés, álmosság, fejfájás; ritkán (a betegek 0,1–1% -a) - fokozott izzadás, aszténia, álmatlanság, perifériás neuropathia, ájulás, depresszió, görcsök; nagyon ritkán (a betegek <0,01% -a) - migrén, ataxia, apátia;
• a szív- és érrendszer részéről: gyakran - az arc kipirulása, légszomj, perifériás ödéma, szívdobogás; ritkán - túlzott vérnyomáscsökkenés, mellkasi fájdalom, ortosztatikus hipotenzió; nagyon ritkán - szívritmuszavarok (pitvarfibrilláció, kamrai tachycardia), súlyosbodó szívelégtelenség, miokardiális infarktus;
• a mozgásszervi rendszerből: gyakran - hátfájás; ritkán - izomgörcsök, myalgia, arthralgia;
• az urogenitális rendszerből: ritkán - pollakiuria, gynecomastia, szexuális diszfunkció;
• az emésztőrendszerből: gyakran - hasi fájdalom, szájszárazság, hányinger; ritkán - íny hiperplázia, székrekedés, hasmenés, dyspepsia, hasnyálmirigy-gyulladás; nagyon ritkán - a máj transzaminázainak fokozott aktivitása, sárgaság, gyomorhurut;
• allergiás reakciók: ritkán - kiütés, bőrviszketés; nagyon ritkán - angioödéma, erythema multiforme;
• mások: ritkán - alopecia, nehézlégzés, látásromlás; nagyon ritkán - hiperglikémia, thrombocytopenia.

Túladagolás

Az Amlodipine Sandoz ajánlott terápiás dózisának jelentős feleslegével általában túlzott perifériás értágulat alakul ki, amelyet a vérnyomás kifejezett csökkenése és néha reflexes tachycardia kísér.

A betegeknek azt javasoljuk, hogy emelt lábakkal álljanak. Ha az Amlodipine Sandoz szedése óta nem telt el 2 óra, akkor gyomormosást kell végeznie, és aktív szenet kell bevennie. A kalciumcsatornák blokádjának kiküszöbölése érdekében a kalcium-glükonátot intravénásán adják be. Szükség van a szív- és érrendszer funkcióinak aktív fenntartására. A vérnyomás növelése és az érrendszeri tónus helyreállítása érdekében érszűkítő szereket lehet előírni. Ellenőrizni kell a diurézist, a keringő vér térfogatát, a szív- és érrendszeri és a légzőrendszer működését. A hemodialízis hatástalan.

Különleges utasítások

A BMCC-k nem okoznak elvonási tüneteket. Javasoljuk azonban, hogy ne hirtelen hagyja abba az Amlodipine Sandoz szedését, hanem fokozatosan csökkentse az adagot.

Szükség esetén az Amlodipine Sandoz a következő gyógyszerekkel kombinálva alkalmazható: tiazid diuretikumok, alfa- és béta-blokkolók, hosszú hatású nitrátok, ACE-gátlók, szublingvális nitroglicerin, nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok), antibiotikumok, orális hipoglikémiás szerek.

Az amlodipin cukorbetegségben, bronchiális asztmában és köszvényben szenvedő betegek számára írható fel, mivel nincs negatív hatása a vérplazma lipidjeire és az anyagcserére.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Az Amlodipine Sandoz nem befolyásolja a kognitív és a pszichomotoros funkciókat. Figyelembe kell azonban venni a vérnyomás esetleges túlzott csökkenését és néhány mellékhatás kialakulását (szédülés, fokozott fáradtság, álmosság stb.), Amelyek csökkenthetik a reakciók sebességét és a koncentrációs képességet. Ebben a tekintetben a korlátozások mértékét egyedileg kell figyelembe venni, különösen a kezelés kezdetén és a gyógyszer adagjának megváltoztatásakor.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Az amlodipin terhesség alatti abszolút biztonságosságát igazoló adatok hiánya miatt a gyógyszer csak akkor alkalmazható, ha az előnyök meghaladják a lehetséges kockázatokat.

Ha a terápia javallt szoptatás alatt, a nőknek javasoljuk, hogy hagyják abba a szoptatást, mivel az amlodipin kiválasztódik az anyatejbe.

Gyermekkori használat

Az amlodipin gyermekgyógyászati betegek abszolút biztonságosságát igazoló adatok hiánya miatt az Amlodipine Sandoz nem javallott gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésében.

Károsodott vesefunkcióval

Vesekárosodásban szenvedő betegeknek nem kell módosítaniuk az adagot.

A májműködés megsértése esetén

Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél csökkenteni kell az Amlodipine Sandoz adagját.

Alkalmazása időseknél

Idős embereknek nem kell módosítaniuk az adagot, azonban az Amlodipine Sandoz-t óvatosan kell alkalmazni.

Gyógyszerkölcsönhatások

• a mikroszomális oxidáció gátlói és az antivirális szerek (például a ritonavir) növelik az amlodipin koncentrációját a plazmában, ami növeli a mellékhatások valószínűségét;
• a máj mikrosomális enzimjeinek induktorai képesek csökkenteni az amlodipin plazmakoncentrációját;
• az izoflurán és az antipszichotikumok fokozzák a dihidropiridin-származékok hipotenzív hatását;
• a kalciumkészítmények csökkentik a BMCC hatását;
• verapamil, ACE-gátlók, béta-blokkolók, nitrátok, hurok és tiazid diuretikumok fokozzák a gyógyszer hatását.

Az amlodipin és az NSAID-k (különösen az indometacin), a digoxin, a warfarin, a cimetidin egyidejű alkalmazásával a gyógyszerek farmakokinetikai paramétereiben nem történt klinikailag jelentős változás.

Analógok

Az Amlodipine Sandoz analógjai: Adalat, Amlonorm, Amlotop, Bisam, Verapamil, Diltiazem, Isoptin, Kalchek, Karmagip, Kordaflex, Lazipil, Nimopin, Norvask, Osmo-Adalat, Plendil, Stamlo M, Tenox, Frizelodip, Tsin Fenigid satöbbi.

A tárolás feltételei

25 ° C alatti hőmérsékleten, gyermekektől elzárva, száraz, fénytől védett helyen tárolandó.

Az eltarthatóság 2 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények az Amlodipine Sandoz-ról

Az Amlodipine Sandoz véleménye túlnyomórészt pozitív mind az orvosok, mind a betegek részéről. A gyógyszer gyengéden és fokozatosan csökkenti az emelkedett vérnyomást, jól tolerálható, és hosszú ideig is alkalmazható, ezért a szakértők gyakran az angina pectoris és a szívinfarktus megelőzésére írják fel. A betegek megjegyzik a belépés kényelmét - naponta 1 alkalommal, alacsony költséggel.

Sok betegnek azonban gyorsabb vérnyomáscsökkenésre van szüksége, ezért az Amlodipine Sandoz egyszerűen nem alkalmas számukra. Ezenkívül a gyógyszer nem az artériás hipertónia gyors enyhítésére szolgál.

A mellékhatások közé tartozik az ödéma kialakulása a karokban és a lábakban, hányinger és hasi fájdalom megjelenése.

Az Amlodipine Sandoz ára a gyógyszertárakban

Az értékesítési régiótól és a gyógyszertári hálózattól függően az Amlodipine Sandoz hozzávetőleges ára egy 30 tabletta kiszerelés esetén lehet: 5 mg adag - 128-165 rubel, 10 mg adag - 154-279 rubel.

Amlodipine Sandoz: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Amlodipine Sandoz tabletta 5mg 30 db. 131 r megvesz

Amlodipine Sandoz 5 mg tabletta 30 db. 131 r megvesz

Amlodipine Sandoz tabletta 10mg 30 db. 220 RUB megvesz

Amlodipine Sandoz 10 mg tabletta 30 db. 220 RUB megvesz

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!