Aminoplazmás Hepa
Használati útmutató:
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Felhasználási javallatok
- 3. Ellenjavallatok
- 4. Az alkalmazás módja és adagolása
- 5. Mellékhatások
- 6. Különleges utasítások
- 7. Gyógyszerkölcsönhatások
- 8. Analógok
- 9. A tárolás feltételei
- 10. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Az Aminoplasmal Hepa gyógyszer parenterális táplálkozás céljából májelégtelenségben, normalizálva Fisher-együtthatót, az aromás aminosavak és az elágazó láncú aminosavak szintjét, csökkentve a máj encephalopathia tüneteinek súlyosságát, csökkentve a vér ammónia koncentrációját.
Kiadási forma és összetétel
A gyógyszer adagolási formája - 10% -os oldatos infúzió: tiszta, színtelen vagy halványsárga folyadék (mindegyik 500 ml 2 osztályú hidrolitikus üvegpalackokban, tégla színű gumidugóval, téglavörös alumínium kupakkal és szürke műanyag dugóval lezárva; kórházak számára - 10 üveg egy kartondobozban).
1 ml oldat hatóanyagokat tartalmaz:
- Alanin - 8,3 mg;
- Arginin - 8,8 mg;
- Aszparagin-monohidrát - 0,55 mg (0,48 mg aszparaginnak felel meg);
- Aszparaginsav - 2,5 mg;
- Acetil-tirozin - 0,86 mg (0,7 mg tirozinnal egyenértékű);
- Acetilcisztein - 0,8 mg (0,59 mg ciszteinnek felel meg);
- Valin - 10,6 mg;
- Hisztidin - 4,7 mg;
- Glicin - 6,3 mg;
- Glutaminsav - 5,7 mg;
- Izoleucin - 8,8 mg;
- Leucin - 13,6 mg;
- Lizin-monoacetát - 10,6 mg (7,15 mg lizinnek felel meg);
- Metionin - 1,2 mg;
- Ornitin-hidroklorid - 1,66 mg (1,3 mg ornitinnek felel meg);
- Prolin - 7,1 mg;
- Szerin - 3,7 mg;
- Treonin - 4,6 mg;
- Triptofán - 1,5 mg;
- 1,6 mg fenilalanin
Kiegészítő komponensek: nátrium-hidroxid vagy sósav (0 és 2,0 mmol), dinátrium-edetát-dihidrát, injekcióhoz való víz.
Elektrolitkoncentráció oldatban (mmol / l):
- Acetátok - 51;
- Kloridok - 10.
Fizikai-kémiai jellemzők:
- pH - 5,5-6,5;
- Kalóriatartalom - 1675 kJ / l (400 kcal / l);
- Összes nitrogén - 15,3 g / l;
- Aminosav-tartalom - 100 g / l;
- Az elméleti ozmolaritás 875 mOsm / L.
Felhasználási javallatok
Az Aminoplasmal Hepa parenterális táplálásra szolgál aminosav-egyensúly megsértése esetén, amely krónikus vagy akut májbetegségekben fordul elő, valamint máj enkefalopátia megelőzésére és kezelésére.
Tekintettel az aminosav-összetétel sajátosságára, az oldatot kizárólag a jelzett indikációkhoz kell használni. A gyógyszer alkalmazása más esetekben az aminosav-anyagcsere rendellenességeihez vezethet.
Ellenjavallatok
- Súlyos acidózis;
- Hiperhidráció;
- Súlyos hypokalemia;
- Súlyos hyponatremia;
- Súlyos keringési rendellenességek (sokk);
- Az extrahepatikus etiológia aminosav-anyagcseréjének zavarai;
- Tüdőödéma;
- Terhesség és szoptatási időszak;
- 2 év alatti gyermekek;
- Az összetevők bármelyikével szembeni túlérzékenység.
Az oldatot fokozott óvatossággal alkalmazzák a megnövekedett plazma ozmolaritású betegeknél.
Az alkalmazás módja és adagolása
Az Aminoplasmal Hepa oldatot intravénás beadásra szánják, központi vénás katéterrel.
A gyógyszer alkalmazásának a következő szabályait kell betartania:
- Az 1 palackban lévő oldat dózisát egyszeri használatra számítják ki;
- A gyógyszer fel nem használt mennyiségét további tárolásnak nem kell alávetni, és ártalmatlanítani kell;
- A gyógyszer nem alkalmas felhasználásra, ha a palackon nyilvánvaló sérülési nyomok vannak, a tömörség megszakadt, az oldat nem átlátszó.
Ha nincs más recept, a betegek egyéni igényeit figyelembe véve ajánlott az oldatot a következő adagokban használni:
- Felnőttek, szokásos adag: testtömeg-kilogrammonként naponta - 7-10 ml, ami 700-1000 mg aminosavnak felel meg;
- Felnőttek, maximális adag: testtömeg-kilogrammonként naponta - 15 ml, ami 1500 mg aminosavnak felel meg;
- 2 éves gyermekek, szokásos adag: testtömeg-kilogrammonként naponta - 7-10 ml, ami 700-1000 mg aminosavnak felel meg.
Az Aminoplasmal Hepa oldat gyermekek számára történő felírása esetén különösen gondosan mérlegelik a gyermek életkorát, tápláltsági állapotát és fő diagnózisát.
Ha teljes parenterális táplálásra van szükség, szénhidrátokat, nyomelemeket, vitaminokat és esszenciális zsírsavakat is kell beadni.
Máj-encephalopathiában szenvedő betegeknél a terápia kezdetén ajánlott az oldatot nagy sebességgel beadni, amíg klinikailag jelentős javulás nem következik be.
Az ajánlott infúziós sebesség 70 kg-os beteg esetén:
- Az első 2 óra: 50 csepp / perc, ami megfelel ~ 150 ml / h vagy 2 ml / kg / h;
- 3.-4. Óra: 25 csepp / perc, ami megfelel ~ 75 ml / h vagy 1 ml / kg / h;
- 5. órától: 15 csepp / perc, ami megfelel ~ 45 ml / h vagy 0,6 ml / kg / h;
- Parenterális táplálás, támogató terápia: 15-25 csepp / perc, ami megfelel ~ 45-75 ml / h vagy 0,6-1 ml / kg / h.
A gyógyszert parenterális táplálékként alkalmazzák, amíg a máj encephalopathia veszélye megszűnik.
Mellékhatások
Az oldat beadási sebességének, a gyógyszer adagolásának és az infúzió során alkalmazott ajánlott óvintézkedéseknek a szigorú betartása esetén nincsenek mellékhatások, de nem zárható ki a túlérzékenységi reakciók kialakulásának lehetősége.
Túladagolás vagy az ajánlott infúziós sebesség túllépése esetén megfigyelhetők: émelygés, hányás, hidegrázás, az aminosavak fokozott vesekiválasztása. Ebben az esetben a gyógyszer beadását azonnal le kell állítani, és egy idő után folytatni kell, csökkentve az infúzió sebességét.
Különleges utasítások
Tilos az Aminoplasmal Hepa oldatot injektálni perifériás vénákba.
Veseelégtelenség esetén az aminosav adagját a szérum kreatinin- és karbamidszintnek megfelelően állítják be.
Az aminosav-oldatok alkalmazása a máj encephalopathia kezelésében nem zárja ki más bevett terápiás intézkedéseket.
Bebizonyosodott más tápanyagok komplex használata az aminosav-összetétel infúziójával egyidejűleg: megfelelő mennyiségű szénhidrát bevezetése, elektrolitok igényeknek megfelelő használata stb.
A terápia során ellenőrizni kell a vér glükózkoncentrációját, a víz-elektrolit egyensúlyt, a plazma ozmolaritását, a sav-bázis egyensúlyt és a máj működését. Az ellenőrzés módja és végrehajtásának gyakorisága a beteg állapotának súlyosságától és a betegség lefolyásának súlyosságától függ.
Az egyik palackból készült oldat infúziójának időtartama nem haladhatja meg a 24 órát.
Gyógyszerkölcsönhatások
Jelenleg nincsenek adatok az aminosav-komplex más anyagokkal / gyógyszerekkel való kölcsönhatásáról.
A fizikai-kémiai összeférhetetlenség és a bakteriális szennyeződés veszélye miatt nem ajánlott gyógyszereket adni az Aminoplasmal Hepa oldathoz, előnyösebb ezeket beépíteni standard elektrolit vagy szénhidrát oldatokba. Ez nem zárja ki annak lehetőségét, hogy a parenterális táplálkozáshoz más oldatokat keverjenek az Aminoplasmal Hepa-val, miután tesztelték azok kompatibilitását.
Analógok
Az Aminoplasmal Hepa gyógyszer analógjai: Hymix, Dipeptiven, Aminoven, Aminoven Infant, Nephrotect.
A tárolás feltételei
Sötét helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó. Ne fagyjon le!
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Kiadva a kórházak számára.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!