Algerica
Használati útmutató:
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Felhasználási javallatok
- 3. Ellenjavallatok
- 4. Az alkalmazás módja és adagolása
- 5. Mellékhatások
- 6. Különleges utasítások
- 7. Gyógyszerkölcsönhatások
- 8. Analógok
- 9. A tárolás feltételei
- 10. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Az Algerica görcsoldó gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
Az Algherika - kapszulák felszabadulásának adagolási formája: átlátszatlan, fekete színű nyomtatás a "TEVA" fedélen, a kapszulák részlegesen összenyomott és szemcsés, fehér vagy csaknem fehér színű port tartalmaznak; 25 mg - mindegyik - a fedél és a test világossárga, a test felirata - "7622"; Egyenként 50 mg - fedél és világossárga test, radiális fekete csíkkal, a test felirata - "7623"; Egyenként 75 mg - rózsaszín fedél, világossárga test, "7624" felirattal; 150 mg - világossárga kupak és test, felirat a testen - "7626": 300 mg - rózsaszín kupak, világossárga test felirat: "7621" (7 db buborékfóliában, 2 vagy 8 db buborékfóliák kartondobozban).
1 kapszula összetétele:
- Hatóanyag: pregabalin - 25, 50, 75, 150 vagy 300 mg;
- További komponensek (25/50/75/150/300 mg): talkum - 9/18/8/16/32 mg, mannit - 43/86/10/20/40 mg, előzselatinizált kukoricakeményítő - 7/14/7 / 14/28 mg.
Kapszula héj összetétele:
- 25 mg "7622 / TEVA": # 3-as méret, 48 mg; test: titán-dioxid - 2%, sárga vas-oxid festék - 0,1%, zselatin - legfeljebb 100%; sapka: titán-dioxid - 2%, sárga vas-oxid festék - 0,1%, zselatin - akár 100%;
- 50 mg "7623 / TEVA": 2. méret, 61 mg; test: titán-dioxid - 2%, sárga vas-oxid festék - 0,1%, zselatin - legfeljebb 100%; sapka: titán-dioxid - 2%, sárga vas-oxid festék - 0,1%, zselatin - akár 100%;
- 75 mg "7624 / TEVA": # 3-as méret, 48 mg; test: titán-dioxid - 2%, sárga vas-oxid festék - 0,1%, zselatin - legfeljebb 100%; kupak: titán-dioxid - 2,1747%, vörös vas-oxid festék - 0,6996%, zselatin - akár 100%;
- 150 mg "7626 / TEVA": 2. méret, 61 mg; test: titán-dioxid - 2%, sárga vas-oxid festék - 0,1%, zselatin - legfeljebb 100%; sapka: titán-dioxid - 2%, sárga vas-oxid festék - 0,1%, zselatin - akár 100%;
- 300 mg "7621 / TEVA": # 0 méret, 96 mg; test: titán-dioxid - 2%, sárga vas-oxid festék - 0,1%, zselatin - legfeljebb 100%; kupak: titán-dioxid - 2,1747%, vörös vas-oxid festék - 0,6996%, zselatin - akár 100%.
Kapszula festék: gyógyszerészeti máz (sellak oldat etanolban) 59,42%, izopropanol 0,55%, propilén-glikol 1,3%, butanol 9,75%, etanol 1,08% festék fekete vas-oxid - 24,65%, vizes ammónia - 0,001%, tisztított víz - 3,249%.
Felhasználási javallatok
Az Algericát a következő betegségek kezelésére írják fel felnőtteknél:
- Fibromialgia;
- Neuropátiás fájdalom;
- Generalizált szorongásos rendellenességek;
- Epilepszia parciális rohamokkal, másodlagos generalizációval vagy anélkül folytatódik (kiegészítő terápiaként).
Ellenjavallatok
Abszolút:
- 18 év alatti életkor;
- Terhesség és szoptatás;
- A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység.
Relatív (az Algericát óvatosan írják fel a következő betegségek / állapotok jelenlétében):
- Cukorbetegség;
- A vesék funkcionális rendellenességei;
- Szív elégtelenség;
- Enkefalopátia (anamnesztikus adatok);
- Kábítószer-függőség (anamnesztikus adatok);
- Etanollal, lorazepámmal, oxikodonnal kombinálva;
- Életkor 65 évtől.
A reproduktív korú nőknek hatékony fogamzásgátló módszereket kell alkalmazniuk a terápia során.
Az alkalmazás módja és adagolása
Az algéricát szájon át kell bevenni, ételtől függetlenül, elegendő vízzel. A kapszulákat egészben kell lenyelni, zúzás vagy rágás nélkül.
A napi adag 150-600 mg között változik, az alkalmazás gyakorisága napi 2-3 alkalommal. A kezelés időtartamát az orvos egyénileg határozza meg, a beteg indikációitól és egyéni jellemzőitől függően.
A kezdeti napi adag minden javallatra 150 mg. 3-7 nap elteltével (amelyet a terápiára adott válasz és az egyéni tolerancia határoz meg) megduplázódhat. További 7 nap elteltével, ha szükséges, legfeljebb 600 mg-ra növelhető.
A kezelés lemondása fokozatosan történik - legalább 7 napig.
A vesék funkcionális rendellenességei esetén az adag kiválasztásakor figyelembe veszik a kreatinin-clearance-et (CC), amelyet a következő képlettel számolnak:
- Férfiak: CC (ml / perc) = (súly kg-ban) × (140 - életkor években) / 72 × plazma kreatinin-koncentráció (mg / dl);
- Nők: CC (ml / perc) = 0,85 × CC a férfiaknál.
Hemodializált betegeknél az Algerica napi adagját a veseműködés figyelembevételével választják ki, míg minden négyórás hemodialízis után közvetlenül további adagot kell bevenni (CC / kezdeti napi adag / maximális napi adag / alkalmazás gyakorisága):
- 60 ml / perc-től: 150 mg / 600 mg / naponta 2-3 alkalommal;
- 30-60 ml / perc: 75 mg / 300 mg / naponta 2-3 alkalommal;
- 15-29 ml / perc: 25-50 mg / 150 mg / naponta 1-2 alkalommal;
- Legfeljebb 15 ml / perc: 25 mg / 75 mg / naponta egyszer.
A dialízis után egyszer felírt kiegészítő napi adag: kezdeti - 25 mg, napi - 100 mg.
Májműködési zavarban szenvedő betegeknél nincs szükség az adag módosítására.
A csökkent vesefunkció miatt 65 évesnél idősebb betegek csökkentett adagokban írhatják fel az Algherik-et.
Ha kihagy egy adagot, a lehető leghamarabb be kell vennie. Ne vegyen be kétszeres adagot.
Mellékhatások
Az Algerica szedésekor a következő rendellenességek alakulhatnak ki (nagyon gyakran (≥10%); gyakran (≥1% és <10%); ritkán (≥0,1% és <1%); ritkán (≥0,01% és < 0,1%); nagyon ritka (<0,01%, az egyedi eseteket figyelembe véve)):
- Idegrendszer: nagyon gyakran - álmosság, szédülés; gyakran - ájulás, nyugtatás, ingerlékenység, csökkent libidó, eufória, zavartság, álmatlanság, dezorientáció, ataxia, letargia, remegés, memóriazavar, paresztézia, amnézia; ritkán - hallucinációk, anorgasmia, depersonalizáció, fokozott álmatlanság, szorongás, izgatottság, depresszió, hangulati labilitás, szavak keresési nehézségei, ízlésvesztés, depressziós hangulat, fokozott libidó, rémálmok, pánikrohamok, kognitív rendellenességek, apátia, hipesztézia, nystagmesia myoklonikus görcsök, reflexek gyengülése, hiperesztézia, diszkinézia, égő érzés a nyálkahártyán és a bőrön, pszichomotoros izgatottság, testtartási szédülés, kábulat, szándékos remegés, beszédzavar, koordináció, egyensúly és figyelem; ritkán - parosmia,magas hangulat, dezinhibíció, hypokinesia, dysgraphia;
- Emésztőrendszer: gyakran - puffadás, a szájnyálkahártya szárazsága, hányás, puffadás, székrekedés; ritkán - a szájnyálkahártya hipoesztéziája, gastrooesophagealis reflux, fokozott nyálképzés; ritkán - dysphagia, ascites, pancreatitis;
- Szív- és érrendszer: ritkán - 1. fokú AV-blokád, a bőr kipirulása, hőhullámok, megnövekedett vérnyomás, tachycardia; ritkán - sinus tachycardia, arrhythmia és bradycardia;
- Vérképző rendszer: ritkán - leukopenia, neutropenia, thrombocytopenia;
- Fertőző betegségek: ritkán - nasopharyngitis;
- Húgyúti rendszer: ritkán - vizeletinkontinencia, dysuria; ritkán - oliguria, veseelégtelenség;
- Légzőrendszer: ritkán - légszomj, az orrnyálkahártya szárazsága; ritkán - orrvérzés, orrdugulás, nátha, torok szorító érzése, horkolás;
- Reproduktív rendszer: gyakran - merevedési zavar; ritkán - késleltetett magömlés, szexuális diszfunkció; ritkán - dysmenorrhoea, fájdalom az emlőmirigyekben, amenorrhoea, váladékozás az emlőmirigyekből, valamint térfogatuk növekedése;
- Vázizomrendszer: ritkán - ízületi duzzanat, izomrángás, izomgörcsök, izommerevség, myalgia, arthralgia, végtag- és hátfájás; ritkán - nyaki fájdalom, a nyaki izmok görcse, rhabdomyolysis;
- A bőr és a bőr alatti szövetek: ritkán - izzadás, papuláris kiütés; ritkán - csalánkiütés, hideg verejték;
- Hallásszervi és labirintus rendellenességek: gyakran - szédülés; ritkán - hyperacusis;
- Látószerv: gyakran - kettős látás, homályos látás; ritkán - a látómezők szűkülete, látásromlás, csökkent látásélesség, szemduzzanat, szemfájdalom, gyorsan megjelenő szemfáradtság, fokozott könnyezés, száraz szem; ritkán - mydriasis, szemirritáció, villogó "szikrák" a szem előtt, oszcillopszia, strabismus, a mélység érzékelésének romlása, a vizuális érzékelés fokozott fényereje, a perifériás látás elvesztése;
- Anyagcsere és táplálkozás: gyakran - súlygyarapodás és étvágy; ritkán - hipoglikémia, étvágytalanság, hiperglikémia; ritkán - fogyás;
- Instrumentális és laboratóriumi adatok: ritkán - a kreatin-foszfokináz, az aszpartát-aminotranszferáz, az alanin-aminotranszferáz fokozott aktivitása; ritkán - hypokalemia, hypercreatininemia;
- Mások: gyakran - mámorodás, fáradtság, járási zavar, ödéma, beleértve a perifériát is; ritkán - esések, aszténia, szomjúság, generalizált ödéma, mellkasi szorítás, hidegrázás, fájdalom; ritkán - hipertermia.
A forgalomba hozatalt követő megfigyelés során regisztrált mellékhatások:
- Idegrendszer: ismeretlen gyakorisággal - eszméletvesztés, fejfájás, kognitív károsodás;
- Emésztőrendszer: ritkán - hányinger, a nyelv duzzanata, hasmenés;
- Szív- és érrendszer: ismeretlen gyakorisággal - a QT-intervallum meghosszabbodása, krónikus szívelégtelenség;
- Légzőrendszer: ismeretlen gyakorisággal - tüdőödéma;
- Húgyúti rendszer: ismeretlen gyakorisággal - vizeletretenció;
- Bőr és bőr alatti szövetek: ritkán - viszketés, az arc duzzanata;
- Látásszerv: ismeretlen gyakorisággal - látásvesztés;
- Allergiás reakciók: ismeretlen gyakorisággal - angioödéma, túlérzékenységi reakció, allergiás reakció, Stevens-Johnson szindróma.
Különleges utasítások
A terápia során vagy közvetlenül az Algerica abbahagyása után lehetőség van az epileptikus állapot kialakulására és a nagy mal rohamok megjelenésére.
A látásszerv megsértése (csökkent látásélesség, látásvesztés formájában) általában önmagában megszűnik, mind a kezelés megszakításakor, mind annak folytatásakor.
Van bizonyíték reverzibilis (az Algerica abbahagyása után) veseelégtelenség kialakulására.
A kezelés befejezése után megvonási szindróma alakulhat ki (az előfordulás gyakorisága és a tünetek súlyossága az adag dózisától és a kúra időtartamától függ).
Cukorbetegség esetén a terápia során jelentkező súlygyarapodás esetén szükség lehet a hipoglikémiás gyógyszerek dózisainak módosítására.
Azokban az esetekben, amikor az angioödéma tünetei megjelennek, a gyógyszert azonnal törlik.
A gyógyszer szedése közben szédülés és álmosság alakulhat ki, ami növeli a baleseti sérülések (elesések) valószínűségét idős betegeknél. Óvatosan kell eljárni, amíg a beteg ki nem értékeli a gyógyszer lehetséges hatásait.
A neuropátiás fájdalom kezelésében krónikus szívelégtelenségről számoltak be szív- és érrendszeri betegségben szenvedő idős betegeknél.
A központi idegrendszeri rendellenességek (különösen az álmosság) kialakulásának kockázata nő azokban az esetekben, amikor a gyógyszert gerincsérülések fájdalmának kezelésében alkalmazzák (összefüggésbe hozható más gyógyszerekkel, köztük görcsoldókkal).
Ha öngyilkossági gondolatai vannak vagy próbálkozásai vannak, azonnal forduljon orvoshoz.
Azoknál a betegeknél, akiknek anamnesztikus adatai vannak a kábítószer-függőségről, óvatossággal írják fel Algericát.
Az enkefalopátia formájában jelentkező mellékhatásokat főként a betegség kialakulására hajlamosító kísérő állapotok jelenlétében figyelték meg.
Ha szükséges, opioid fájdalomcsillapítókkal kombinálva, intézkedéseket kell hozni a bélelzáródás és székrekedés megelőzésére, különösen idős betegeknél.
Az Algerica szedésének ideje alatt tartózkodni kell a gépjárművezetéstől és a potenciálisan veszélyes munkától, amelynek elvégzése fokozott figyelemkoncentrációt és gyors pszichomotoros reakciókat igényel (ami szédülés, álmosság és látásromlás formájában jelentkező mellékhatások kialakulásának lehetőségével jár együtt).
Gyógyszerkölcsönhatások
Az Algerica és más anyagok / gyógyszerek farmakokinetikai kölcsönhatása valószínűtlen.
A pregabalin fokozza az alapvető motoros és mnesztikus funkciók oxikodon által kiváltott rendellenességeit, valamint a lorazepam és az etanol hatásait.
Opioid fájdalomcsillapítókkal kombinálva az Algerica kiválthatja az alsó gyomor-bél traktus működésének gyengülését, beleértve a bélelzáródást és a székrekedést.
Analógok
Algerica analógjai: Pregabalin, Pregabalin-Canon, Lyrica, Pregabalin-Richter, Prabegin, Pregabio.
A tárolás feltételei
Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tartsa gyermekektől elzárva.
Az eltarthatóság 2 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
