Avaxim 80

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Használati útmutató:

1. Kiadási forma és összetétel
2. Felhasználási javallatok
3. Ellenjavallatok
4. Az alkalmazás módja és adagolása
5. Mellékhatások
6. Különleges utasítások
7. Gyógyszerkölcsönhatások
8. Analógok
9. A tárolás feltételei
10. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Szuszpenzió intramuszkuláris alkalmazáshoz Avaxim 80

Az Avaxim 80 vakcina a vírusos hepatitis A megelőzésére gyermekeknél.

Kiadási forma és összetétel

Az Avaxim 80-at szuszpenzió formájában állítják elő intramuszkuláris beadásra: zavaros fehéres folyadék (1 adag 1-es típusú 1-es típusú üvegfecskendőkben, rögzített rozsdamentes acél tűvel, védőkupakkal és elasztomer dugattyúval, 1 fecskendő átlátszó, zárt cellás csomagolásban (buborékfólia)), 1 csomag (buborékfólia) kartondobozban).

1 adag (0,5 ml) szuszpenzió összetétele a következőket tartalmazza:

Hatóanyag: inaktivált hepatitis A vírus - 80 U (egység, a gyártó belső referencia standardjának alkalmazásával kifejezve);
Kiegészítő komponensek: alumínium-hidroxid - 0,15 mg (alumíniumban kifejezve), formaldehid - 0,0125 mg, 2-fenoxietanol - 0,0025 ml, Hanke 199 táptalaj (aminosavak, ásványi sók, vitaminok és egyéb komponensek keveréke oldva injekcióhoz való víz) - legfeljebb 0,5 ml, sósav vagy nátrium-hidroxid - a pH-érték beállításához szükséges mennyiségben.

Felhasználási indikációk

Az Avaxime 80-at a vírusos hepatitis A specifikus megelőzésére használják 1-15 éves gyermekek (beleértve).

Ellenjavallatok

Abszolút:

Lázzal járó betegségek, akut vagy krónikus fertőző betegségek akut stádiumban (oltás a gyógyulás után 2-4 héttel, remisszió vagy lábadozás esetén lehetséges; enyhe akut légzőszervi vírusfertőzések esetén, akut bélfertőzések esetén az oltásokat közvetlenül a hőmérséklet normalizálódása után hajtják végre.);
Szisztémás túlérzékenységi reakciók vagy életveszélyes reakciók az Avaxim 80 vagy hasonló összetevőket tartalmazó vakcina korábbi beadásával kapcsolatban;
Allergia a gyógyszer összetevőire.

Viszonylagos (az Avaxim 80 alkalmazása csak körültekintéssel lehetséges a következő betegségek / állapotok jelenlétében):

Thrombocytopenia vagy a véralvadási rendszer rendellenességei (az intramuszkuláris injekció utáni vérzés valószínűsége miatt). Az injekció beadása után az ilyen betegeknek nyomókötést kell alkalmazniuk legalább 2 percig. Kivételes esetekben a gyógyszer szubkután beadása lehetséges;
Túlérzékenység formaldehiddel, neomicinnel vagy ebbe az osztályba tartozó egyéb antibiotikus gyógyszerekkel szemben;
Terhesség és szoptatás (az Avaxim 80 alkalmazása terhes nőknél nem ajánlott (a szükséges adatok hiánya miatt); az oltásról csak akkor kell döntést hozni, ha az előny-kockázat arány után egyértelmű jelzések vannak).

Az oltás előtt az egészségügyi szakembernek meg kell tennie minden szükséges intézkedést az anafilaktoid vagy anafilaxiás reakciók kialakulásának megakadályozása érdekében a vakcinázás idején (rendelkezésre kell állnia a szükséges gyógyszereknek, beleértve az adrenalint is).

A vakcinára adott gyenge immunválaszt immunhiányos állapotok vagy immunszuppresszív terápia okozhatja. Ezekben az esetekben a vakcinázást el kell halasztani a gyógyulás vagy a kezelés végéig. Mindazonáltal az Avaxim 80-at krónikus immunhiányos betegségekben, például HIV-fertőzésben szenvedő betegek számára írják fel, még abban az esetben is, amikor a beadása során az immunválasz az alapbetegség miatt csökkenhet.

A tű bevezetése pszichogén ájulást okozhat (gyengeség, eszméletvesztés formájában); ezért az oltásokat olyan körülmények között kell elvégezni, amelyek megakadályozzák az esés okozta sérüléseket és biztosítják a szükséges orvosi ellátást.

Az alkalmazás módja és adagolása

A gyógyszert intramuszkulárisan, a váll deltoid izomba, 2 év alatti gyermekek számára - a comb felső külső régiójába adják be. A szuszpenziót nem szabad a gluteális régióba vagy intradermálisan beadni (esetleg az immunválasz gyengülése). A vaszkuláris ágyba történő bevezetés szigorúan tilos (ügyeljen arra, hogy a tű ne kerüljön az erekbe).

Az Avaxim 80 fecskendőt az oltás előtt alaposan fel kell rázni, amíg homogén szuszpenzió nem lesz.

Egy adag - 0,5 ml.

Az Avaxim 80 keverése egy fecskendőben más vakcinákkal tilos!

A hosszú távú immunitás biztosítása érdekében az újraoltást ugyanazzal a dózissal kell elvégezni 6 hónappal később, vagy legfeljebb 3 évvel az első adag után.

Immunkompetens egyéneknél nincs szükség újraoltásra kettős oltás után.

A vakcina nem használható elszíneződés vagy idegen részecskék jelenléte esetén. A fel nem használt vakcina-maradványokat ártalmatlanítsa.

Mellékhatások

A klinikai vizsgálatok eredményeként azonosított összes rendellenesség enyhe, rövid távú volt, és önmagában megszűnt további kezelés nélkül.

Lehetséges mellékhatások (> 10% - nagyon gyakran;> 1% és 0,1% és 0,01% és <0,1% - ritkán; <0,01% - nagyon ritka; ismeretlen gyakorisággal - ha lehetetlen megbecsülni a gyakoriságot) a jogsértések kialakulása a rendelkezésre álló adatok alapján):

Idegrendszer: gyakran - fejfájás;
Mozgásszervi és kötőszövet: gyakran - arthralgia, myalgia;
Emésztőrendszer: gyakran - hasmenés, hasi fájdalom, hányinger, hányás;
Bőr és bőr alatti szövet: ritkán - kiütés, csalánkiütés;
Psziché: gyakran - ingerlékenység, álmatlanság;
Anyagcsere és táplálkozás: gyakran - csökkent étvágy;
Megsértések az injekció beadásának helyén és általános rendellenességek: gyakran - enyhe fájdalom, bőrpír, induráció és duzzanat az injekció beadásának helyén, gyengeség, a testhőmérséklet mérsékelt emelkedése.

Az újravakcinálás után ritkábban számoltak be a szabálysértésekről, mint az elsődleges oltás után. A hepatitis A szeropozitív betegeknél az oltást ugyanolyan jól tolerálták, mint a szeronegatív betegeknél.

A hemofíliás gyermekeknél észlelt reakciók hasonlóak a felnőtteknél tapasztaltakhoz.

A forgalomba hozatal utáni megfigyelések eredményeként azt is megállapították, hogy az Avaxim 80 alkalmazásának eredményeként vazovagális szinkopó alakulhat ki (ismeretlen gyakorisággal).

A mellékhatások (mind leírtak, mind az utasításokban nem leírtak) kialakulásával konzultálnia kell orvosával.

Különleges utasítások

Az oltást különösen a következő embercsoportok számára ajánlják:

Régiókban él, kedvezőtlen a hepatitis A előfordulása szempontjából;
Utazás hátrányos helyzetű régiókba (országokba), ahol a hepatitis A kitörését észlelik;
Akik kapcsolatban vannak a hepatitis A gócában lévő betegekkel

Ezenkívül oltást lehet végezni azoknál a gyermekeknél, akiknél nincs nagyobb fertőzésveszély, olyan esetekben, amikor törvényes képviselőik (gondviselőik) meg akarják védeni őket a hepatitis A-tól.

Az Avaxim 80 nem nyújt védelmet más kórokozók (hepatitis B, C, E), valamint más ismert, a májat befolyásoló kórokozók ellen.

A hepatitis A elleni szeropozitivitás nem ellenjavallat az oltásnak.

Az immunizálás nem biztos, hogy hatékony a hepatitis A inkubációs periódusában oltott fertőzött betegeknél.

Figyelmeztetni kell az orvost a közelmúltbeli vagy egybeeső bármely más gyógyszer, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszerek oltási alkalmazására is.

Gyógyszerkölcsönhatások

Az Avaxime 80 egyidejűleg adható a test különböző részeihez olyan vakcinákkal, amelyek szerepelnek a megelőző védőoltások nemzeti naptárában, és a következő (egy vagy több) komponenst tartalmazzák: toxoidok - diftéria, tetanusz; vakcinák - vírusos hepatitis B, pertussis (egész sejtes vagy acelluláris), kanyaró, b típusú hemofil kóros, polio (inaktivált vagy élő), endémiás mumpsz és rubeola ellen.

Mivel az oltóanyag inaktiválva van, más inaktivált vakcinákkal való együttes alkalmazása általában nem befolyásolja az oltás hatékonyságát, ha a vakcinákat a test különböző részein bevezetik.

A gyógyszer egyidejűleg adható a hepatitis A immunglobulinnal (a test különböző részein). Ez nincs hatással a szerokonverzió sebességére, de alacsonyabb antitest-titereket eredményezhet.

Az Avaxime 80 emlékeztetőként alkalmazható olyan esetekben, amikor az elsődleges oltáshoz egy másik inaktivált hepatitis A vakcinát alkalmaztak.

Analógok

Az Avaxim 80 analógjai: Avaxim 160, Vakta, Havrix.

A tárolás feltételei

Sötét helyen, gyermekektől elzárva, 2-8 ° C hőmérsékleten tárolandó, ne fagyjon le.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!