Zodak Express - Utasítások A Tabletták Használatához, ár, Vélemények

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Zodak Express

Zodak Express: használati utasítások és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Zodac Express

ATX kód: R06AE09

Hatóanyag: levocetirizin (levocetirizin)

Gyártó: Zentiva k.s. (Zentiva, ks) (Cseh Köztársaság)

Leírás és fotófrissítés: 2019.05.05

Árak a gyógyszertárakban: 234 rubeltől.

megvesz

Zodak Express - antiallergén szer; a H ₁ -hisztamin receptorok blokkolója.

Kiadási forma és összetétel

A gyógyszert filmtabletta formájában állítják elő: mindkét oldalán domború, hosszúkás, majdnem fehér vagy fehér, egyik oldalán "e" bevéséssel (10 db. Bliszterben, kartondobozban 2 buborékfólia; 7 db. Bliszterben, in 1 vagy 4 buborékfólia; minden doboz tartalmaz utasításokat a Zodak Express használatához

1 tabletta a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: levocetirizin-dihidroklorid - 5 mg;
• további komponensek: mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, kolloid szilícium-dioxid, nátrium-karboxi-metil-keményítő, magnézium-sztearát;
• héj: makrogol 6000, hipromellóz 2910/5, titán-dioxid (E171), talkum.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A levocetirizin, az aktív komponens a Zodac Express, az (R) -enantiomer a cetirizin, hatásos és szelektív hisztamin-antagonista, amely blokkolja a H ₁ hisztamin receptorok, az affinitása, amely az utóbbi 2-szer magasabb, mint a cetirizin. A levocetirizin egyszeri adagja után 4 óra elteltével a H ₁ -hisztamin receptorok megkötését 90% -kal, 24 óra elteltével pedig 57% -kal figyelték meg.

A hatóanyag befolyásolja az allergiás reakciók hisztamin-függő fázisát, csökkenti az eozinofilek migrációját, gyengíti az érfalak átjárhatóságát és megakadályozza a gyulladásos mediátorok felszabadulását.

A levocetirizin megakadályozza az allergiás reakciók kialakulását és csökkenti azok súlyosságát. A szer anti-exudatív és antipruritikus hatású, gyakorlatilag nem mutat antiszerotonin- és antikolinerg hatást. Terápiás dózisokban alkalmazva szinte nem mutat nyugtató hatást.

12 perccel később egyetlen dózis szájon át történő beadása után a betegek 50% -ánál kezdődik a gyógyszer hatása, a betegek 95% -ánál a terápiás hatás időtartama 24 óra. A Zodak Express nem befolyásolja a QT-intervallum időtartamát az elektrokardiogramon (EKG).

Farmakokinetika

A levocetirizin farmakokinetikai paraméterei lineárisan változnak, és nem különböznek szignifikánsan a cetirizin farmakokinetikai jellemzőitől, kissé eltérhetnek a különböző betegeknél.

A Zodak Express orális beadása után a hatóanyag intenzíven felszívódik a gyomor-bél traktusból (GIT). Az ételbevitel nem befolyásolja a levocetirizin felszívódásának teljességét, ugyanakkor segít csökkenteni annak sebességét. Egyetlen antiallergén szer 5 mg-os dózisú bevitelével felnőtteknél a maximális plazmakoncentráció (_Cmax) 270 ng / ml, és 54 perc elteltével figyelhető meg, egy másik 5 mg-os dózis alkalmazásakor pedig eléri a 308 ng / ml-t. A hatóanyag stacionárius koncentrációja a vérben (C _ss) 48 óra elteltével figyelhető meg. A levocetirizin 90% -kal kötődik a plazmafehérjékhez, az eloszlási térfogat (_Vd) 0,4 l / kg, a biohasznosulás 100%.

Nincs információ a gyógyszer szövetekben való megoszlásáról és a BBB-n való átjutásáról emberben, feltehetően a laktáció során választódik ki (mivel a cetirizin és a levocetirizin racemátja megtalálható az anyatejben). Kis mennyiségben (kevesebb, mint 14%) a levocetirizin a szervezetben N- és O-dealkilezéssel metabolizálódik, ellentétben a H ₁ -hisztamin receptorok egyéb antagonistáival, amelyek metabolizmusáért a máj citokróm P ₄₅₀ izozimjai felelősek. A biotranszformáció során farmakológiailag inaktív metabolit képződik. A korlátozott metabolizmus és a metabolikus szuppresszív aktivitás hiánya miatt a levocetirizin és más gyógyszerek / anyagok kölcsönhatása valószínűtlen.

A gyógyszer felezési ideje (T _1/2) felnőtteknél 7,9 ± 1,9 óra; kisgyermekeknél lerövidül. Az átlagos megfigyelt teljes clearance felnőtteknél 0,63 ml / perc / kg. Az anyag bevett dózisának körülbelül 85,4% -a változatlan formában ürül a vesék által glomeruláris szűrés és intenzív tubuláris szekréció útján, a dózis körülbelül 12,9% -a a belekben.

Felhasználási javallatok

• a szezonális (időszakos) és az évelő (tartós) allergiás kötőhártya-gyulladás és az allergiás nátha tünetei, beleértve a tüsszentést, viszketést, könnyezést, rhinorrhea-t, orrdugulást, kötőhártya-hiperémiát (terápia);
• csalánkiütés, beleértve a krónikus idiopátiás csalánkiütést;
• pollinosis (szénanátha);
• Quincke ödéma (adjuvánsként);
• egyéb allergiás dermatózisok, amelyek viszketéssel és kiütésekkel fordulnak elő.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• végstádiumú veseelégtelenség, kreatinin-clearance (CC) 10 ml / perc alatt;
• életkor 6 évig;
• terhesség és a szoptatás ideje;
• glükóz-galaktóz felszívódási zavar, laktázhiány, veleszületett galaktóz-intolerancia (mivel a termék laktóz-monohidrátot tartalmaz);
• túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével vagy más piperazin-származékokkal szemben.

Relatív (a Zodak Express tablettákat rendkívül körültekintően használja):

• krónikus veseelégtelenség (CRF) CC-vel 10-50 ml / perc (az adagolási rend megváltoztatása szükséges);
• krónikus májbetegség (kolesztatikus, hepatocelluláris vagy epeúti cirrhosis);
• a vizeletretencióra hajlamosító tényezők jelenléte (beleértve a gerincvelő sérülését, a prosztata hiperpláziáját), mivel a levocetirizin súlyosbíthatja a vizelet retenció kockázatát;
• idős kor;
• kombinált bevitel alkohollal.

Zodak Express, használati utasítás: módszer és adagolás

A Zodak Express szájon át kerül be. A tablettát rágás nélkül, egészben, megfelelő mennyiségű folyadékkal kell lenyelni. Az ételbevitel nem befolyásolja a gyógyszer hatékonyságát.

6 évesnél idősebb gyermekeknek, serdülőknek és felnőtteknek naponta egyszer ajánlott bevenni a Zodak Express 1 tablettát (5 mg).

Ha a kúra után az állapot nem javul, szakemberrel kell konzultálni. Az antiallergén szereket csak az alkalmazás módjával összhangban és a fentiekben megadott dózisokban szabad alkalmazni.

Az időszakos (szezonális) rhinitis kezelésében, ha a tünetek a hét 4 napjánál kevesebbek, vagy teljes időtartama kevesebb, mint 4 hét, a terápia menete a tünetek időtartamától függ. A gyógyszeres kezelés megszakítható, ha a beteg állapota javul és a visszaesés hátterében folytatódik.

A tartós (egész évben tartó) allergiás nátha, amelynek tünetei a hét 4 napjánál hosszabbak, vagy amelyek teljes időtartama meghaladja a 4 hetet, hosszú távon - az allergéneknek való kitettség teljes időtartama alatt - folytatható.

A levocetirizin filmtabletta formájában történő 5 mg-os dózisú felnőtteknél történő folyamatos alkalmazásának klinikai tapasztalata jelenleg kevesebb mint 6 hónap.

Ha a beteg más gyógyszereket kap, vagy nemrégiben kapott, erről jelenteni kell a kezelőorvosnak.

Ne alkalmazzon kétszeres adagot a Zodak Express-ről, ha kihagyja a következő tabletta adagját, a kihagyott adag után következő adagot a szokásos időben kell bevenni.

Mellékhatások

A mindkét nemből származó, 12-71 éves betegek körében végzett klinikai vizsgálatok során a következő mellékhatásokat rögzítették: leggyakrabban - szájszárazság, álmosság, fáradtság, fejfájás; ritkán - hasi fájdalom, aszténia. 6-12 éves gyermekeknél a leggyakoribb mellékhatások az álmosság és a fejfájás voltak.

A Zodak Express regisztráció utáni alkalmazásával a következő rendellenességeket figyelték meg a rendszerek és szervek oldaláról, amelyek gyakorisága bizonytalan:

• szív- és érrendszer: szívdobogásérzés, angina pectoris, tachycardia, jugularis vénás trombózis;
• Emésztőrendszer: hányás, hasmenés, hányinger;
• hepatobiliaris rendszer: hepatitis;
• légzőrendszer, mellkas és mediastinalis szervek: a rhinitis fokozott tünetei, légszomj;
• idegrendszer: dysgeusia, szédülés, remegés, paresztézia, görcsök, ájulás, a dura mater sinus trombózisa;
• immunrendszer: túlérzékenységi reakciók, beleértve az anafilaxiát is;
• mentális rendellenességek: álmatlanság, szorongás, izgatottság, agresszivitás, depresszió, öngyilkossági gondolatok, hallucinációk;
• a bőr és a bőr alatti szövetek: viszketés, bőrkiütés, repedések, csalánkiütés, tartós gyógyszer-erythema, hipotrichózis, fényérzékenység, angioödéma;
• vese és húgyutak: vizeletretenció, dysuria;
• hallásszerv és labirintus-rendellenességek: szédülés;
• látásszerv: homályos látás, látásromlás, gyulladásos megnyilvánulások;
• anyagcsere és táplálkozási rendellenességek: fokozott étvágy;
• általános rendellenességek: száraz nyálkahártya, perifériás ödéma;
• mozgásszervi és kötőszövet: arthralgia, myalgia;
• laboratóriumi és instrumentális vizsgálatok: súlygyarapodás, abnormális májfunkciós mutatók, keresztreaktivitás.

Túladagolás

A Zodak Express túladagolásának tünetei lehetnek: felnőtteknél - álmosság, izgatottság; gyermekeknél - szorongás, melyet álmosság követ.

Ezekkel a megnyilvánulásokkal tüneti vagy támogató terápiát írnak elő. A túlzott adag bevétele után a lehető leghamarabb gyomormosást végeznek. A hemodialízis hatástalan.

Különleges utasítások

A Zodak Express terápia ideje alatt tartózkodnia kell az etanoltartalmú italok ivásától.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A Zodac Express használatakor azoknak a betegeknek, akik autót vezetnek, vagy más összetett és potenciálisan veszélyes felszereléssel dolgoznak, tartózkodniuk kell ezen tevékenységektől, mivel a kezelés során fokozott álmosság jelentkezhet.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Állatkísérletek során ennek az antihisztaminnak nincs közvetlen / közvetett káros hatása a terhesség, a szülés, az embrionális, a magzati és a szülés utáni fejlődésre. De a gyógyszer terhesség alatt történő alkalmazása ellenjavallt, mivel a levocetirizin terhes nőknél történő kezelésének biztonságosságára vonatkozó adatok gyakorlatilag hiányoznak vagy korlátozottak.

A levocetirizin kiválasztódik az anyatejbe. Ha szoptatás alatt szükséges a Zodak Express szedése, akkor ajánlott abbahagyni a szoptatást, mivel a csecsemőknél fennáll a mellékhatások kialakulásának kockázata.

Gyermekkori használat

A gyógyszer farmakokinetikájának vizsgálatának eredményei szerint 6 és 11 év közötti, 20–40 kg testtömegű gyermekeknél 5 mg dózisú levocetirizin szájon át történő beadása után a farmakokinetikai görbe (AUC) és a C _max alatti terület körülbelül kétszerese volt, mint a felnőtt egészséges önkéntesek. A gyermekek testtömegétől függő teljes clearance 30% -kal magasabb volt, a T _{1/2 pedig} 24% -kal rövidebb, mint a megfelelő mutatók felnőtteknél. A retrospektív farmakokinetikai elemzés eredményeként kapott adatok azt mutatták, hogy 5 évesnél fiatalabb gyermekeknél, ha a gyógyszert 1,25 mg-os dózisban alkalmazták, plazmakoncentrációja megegyezett a felnőttekével, ha naponta egyszer, 5 mg-os dózisban vették be.

A Zodak Express tabletta alkalmazása 6 év alatti gyermekek számára ellenjavallt, mivel ez a felszabadulási forma nem teszi lehetővé a levocetirizin dózisának módosítását.

Károsodott vesefunkcióval

Végső stádiumú veseelégtelenség esetén, amelynek CC értéke 10 ml / perc alatt van, a Zodak Express ellenjavallt.

A levocetirizin teljes clearance-e a CC-től függ, ezért a közepes / súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél meg kell növelni az adagok közötti intervallumot, figyelembe véve a CC-t. A hatóanyag teljes clearance-e az anuria és a végstádiumú veseelégtelenség hátterében átlagosan 80% -kal csökken az egészséges emberekéhez viszonyítva. Egy szokásos négy órás hemodialízis során a levocetirizin kevesebb mint 10% -át távolítják el.

Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknek az adagolási rendet a minőség-ellenőrzésnek megfelelően kell beállítaniuk. Férfiaknál ez utóbbi értéke a szérum kreatinin szintje alapján a következő képlet alapján határozható meg: CC (ml / perc) = [140 - életkor (év)] × testtömeg (kg) / [72 × szérum kreatinin (mg / dL)]. A nők esetében a kapott értéket meg kell szorozni 0,85-tel.

A Zodac Express ajánlott adagolási rendje károsodott vesefunkciójú felnőtt betegeknél (CC ml / percben):

• normális működés (CC ≥ 80) és enyhe krónikus veseelégtelenség (CC - 50–79): napi 5 mg;
• mérsékelt krónikus veseelégtelenség (CC - 30–49): 1 alkalommal 2 nap alatt, 5 mg;
• súlyos krónikus veseelégtelenség (CC <30): 1 alkalommal 3 nap alatt, 5 mg;
• krónikus veseelégtelenség terminális szakasza (dializált betegek, CC <10): a vétel ellenjavallt.

Gyermekek károsodott vesefunkciója esetén az adagot egyénileg módosítják, figyelembe véve a CC-t és a gyermek testtömegét, a Zodak Express alkalmazásáról ebben a betegcsoportban nincs külön adat.

A májműködés megsértése esetén

Krónikus májbetegségek (beleértve a kolesztatikus, hepatocelluláris vagy epeúti cirrhosis) jelenlétében elővigyázatosan kell gyógyszeres terápiát végezni. Az ebbe a csoportba tartozó betegeknél a dózismódosítást csak a glomeruláris szűrési sebesség (GFR) csökkenésének hátterében szabad elvégezni, a fenti ajánlásoknak megfelelően.

Alkalmazása időseknél

Idős betegeknél a levocetirizin farmakokinetikájára vonatkozó adatok korlátozottak. A szer ismételt 30 mg-os adagjának napi egyszeri, 6 napos alkalmazása 65-74 éves betegeknél a teljes clearance körülbelül 33% -kal alacsonyabb volt, mint fiatalabb korú felnőtt betegeknél. Mivel a levocetirizin többnyire a vizelettel ürül, idős, mérsékelt / súlyos veseelégtelenségben javasolt a Zodac Express adagjának módosítása.

Gyógyszerkölcsönhatások

A levocetirizin és más gyógyszerek / gyógyszerek, köztük a CYP3A4 izoenzim induktorainak kölcsönhatását nem vizsgálták.

A cetirizin és bizonyos gyógyszerek / vegyületek együttes alkalmazásával lehetséges interakciós reakciók:

• ritonavir (napi kétszer 600 mg-os dózisban): 10 mg-os cetirizinnel kombinálva az utóbbi expozíciója 40% -kal nőtt, míg a ritonavir expozíciója kismértékben (-11%) változott;
• teofillin (napi 400 mg-os adagban): a cetirizin teljes clearance-e 16% -kal csökkent, a teofillin kinetikája nem változott;
• alkohol vagy drogok, amelyek depresszív hatást gyakorolnak a központi idegrendszerre (CNS): a központi idegrendszerre gyakorolt hatás fokozódhat, de nincs bizonyíték arra, hogy a cetirizin racemát fokozza az alkohol hatását;
• cimetidin, antipirin, pszeudoefedrin, fenazon, eritromicin, ketokonazol, azitromicin, diazepám, glipizid: klinikailag jelentős gyógyszerkölcsönhatásokat nem regisztráltak.

Analógok

A Zodak Express analógjai: Tsesera, Suprastinex, Levocetirizine-Teva, Levocetirizine Sandoz, Ksizal, Glenzet, Allerway, Alerset-L stb.

A tárolás feltételei

25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten, gyermekektől elzárva tárolandó.

Az eltarthatóság 2 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény nélkül kapható.

Vélemények a Zodak Expressről

A Zodak Expressről szóló vélemények többsége pozitív. A gyógyszert a betegek és az orvosok egyaránt nagyra értékelték. Sokan rámutatnak az antihisztamin terápiás hatásának nagyon gyors fejlődésére és hatékonyságára az allergia különféle formáinak kezelésében, ideértve a szezonális és évelő allergiás rhinitis, urticaria, szénanátha és allergiás dermatózis tüneteit. Megjegyzik a kényelmes adagolási rendet és azt a tényt is, hogy a Zodak Express nem okoz függőséget.

Néhány beteg hátránya a mellékhatások (leggyakrabban álmosság) megjelenése és meglehetősen rövid cselekvési időszak.

A Zodak Express ára a gyógyszertárakban

A Zodak Express filmtabletta ára egy 7 darabot tartalmazó csomag esetében 270 rubel lehet, 28 darabért. - 580 rubel.

Zodak Express: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Zodak Express 5 mg filmtabletta 7 db. 234 r megvesz

Zodak expressz tabletták p.p. 5mg 7 db. 239 r megvesz

Zodak Express 5 mg filmtabletta 28 db. 440 RUB megvesz

Zodak expressz tabletták p.p. 5mg 28 db. 455 RUB megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!