Sonapax
Sonapax: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Gyógyszerkölcsönhatások
- 10. Analógok
- 11. A tárolás feltételei
- 12. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 13. Vélemények
- 14. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Sonapax
ATX kód: N05AC02
Hatóanyag: tioridazin (tioridazin)
Gyártó: GYÓGYSZERÉSZETI MUNKÁK JELFA, SA, Lengyelország
Leírás és fotófrissítés: 2019.12.08
Árak a gyógyszertárakban: 233 rubeltől.
megvesz
A Sonapax neuroleptikus hatású gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
A Sonapax adagolási formája bevont tabletta (drazsé): kerek, mindkét oldalán domború, a törés színe fehér, a héj színe halvány rózsaszínű (egyenként 10 mg) vagy halványsárga (25 mg), egyenletes színű (10/25) mg: 30/20 tabletta buborékfóliában, kartondobozban, a csomag 2/3-a).
1 tabletta összetétele:
- hatóanyag: tioridazin-hidroklorid - 10 vagy 25 mg;
- további komponensek (10/25 mg): kukoricakeményítő - 8/0 mg; burgonyakeményítő - 0 / 46,5 mg; kolloid szilícium-dioxid - 1,5 / 0 mg; laktóz-monohidrát - 26,4 / 0 mg; zselatin - 0,1 / 0,5 mg; sztearinsav - 1/0 mg; talkum - 3/6 mg; szacharóz - 0/60 mg; magnézium-sztearát - 0/2 mg;
- héj (10/25 mg): szacharóz - 35,799 / 85,668 mg; akácmézga - 0,5 / 3,4 mg; talkum - 13,7 / 30,8 mg; bíbor színezék (Ponso 4R) - 0,001 / 0 mg; kinolin sárga színezék - 0,132 / 0 mg.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A tioridazin a fenotiazin piperidin-származékainak csoportjába tartozik, és közvetlenül befolyásolja a központi és a perifériás idegrendszert. Hányáscsillapító, viszketésgátló, antidepresszáns, nyugtató és antipszichotikus hatású.
Az antipszichotikus hatás oka az agy mezolimbikus szerkezeteiben elhelyezkedő posztszinaptikus dopamin receptorok blokkolása. A központi antiemetikus hatást az agytörzs kemoreceptor-kioldó zónájában elhelyezkedő dopamin D2 receptorok blokkolása vagy működésének gátlása okozza. A perifériás antiemetikus hatás a vagus ideg blokkolásának köszönhető a gyomor-bél traktusban.
A tioridazint a-adrenerg blokkolás és az m-antikolinerg hatás is jellemzi. Az összes antipszichotikum közül az anyag képes a leghatékonyabban blokkolni a Hi-hisztamin és az m-kolinerg receptorokat. Kis mennyiségben szorongásoldó hatása van, csökkenti a szorongás és a feszültség érzését. Nagyobb Sonapax dózisok bevételekor annak neuroleptikus (antipszichotikus) tulajdonságai nyilvánulnak meg. Ezenkívül a tioridazin stimulálja az agyalapi mirigy által a prolaktin termelését, és meghosszabbítja a QTc intervallumot (a súlyosság mértéke az adagtól függ), ami súlyos kamrai ritmuszavarokat válthat ki, amelyek végzetes kimenetelűek lehetnek, beleértve a "pirouette" tachycardiát is.
Farmakokinetika
A tioridazin felszívódásának mértéke a gyomor-bél traktusban meglehetősen magas. Az anyag maximális koncentrációját a vérplazmában a bevétel után 1-4 órával figyelik meg. A tioridazin körülbelül 90% -kal kötődik a plazmafehérjékhez, és metabolizálódik a májban, a szulforidazin és a mezoridazin aktív metabolitjait képezve. A felezési idő 6-40 óra. A mezoridazin farmakológiai aktivitása nagyobb, mint az alapvegyületé, hosszabb a felezési ideje, kevésbé kötődik a plazmafehérjékhez, és a szabad frakció magasabb, mint a tioridaziné.
A Sonapax aktív komponense változatlan formában és metabolitok formájában ürül a vesén (kb. 35%) és a belekben. A tioridazin átjut az anyatejbe is.
Felhasználási javallatok
- skizofrénia (másodlagos gyógyszerként hatástalanság / más gyógyszerek alkalmazásának ellenjavallatai esetén);
- pszichotikus rendellenességek, izgatottság és hiperreaktivitás;
- megvonási tünetek (alkoholizmus, kábítószer-fogyasztás);
- súlyos viselkedési rendellenességek, amelyek a figyelem hosszú időre való koncentrálásának képtelenségével és agresszivitással járnak;
- neurózisok, amelyekhez olyan rendellenességek társulnak, mint pszichomotoros izgatottság, alvászavarok, félelem, szorongás, pszicho-emocionális stressz, rögeszmés állapotok, depressziós rendellenességek;
- különféle etiológiájú pszichomotoros izgatás;
- viselkedési rendellenességek, fokozott pszichomotoros aktivitással (gyermekpszichiátria).
Ellenjavallatok
Abszolút:
- súlyos depressziós állapotok;
- a CYP2D6 izoenzim veleszületett alacsony aktivitása;
- a központi idegrendszer kifejezett depressziója;
- hosszú QT szindróma;
- kóma;
- vérbetegségek és szívritmuszavarok kórtörténete;
- májelégtelenség;
- laktóz vagy fruktóz intolerancia, laktáz vagy izomaltáz / szacharáz hiány, glükóz-galaktóz felszívódási zavar;
- kombinált alkalmazás olyan gyógyszerekkel, amelyek meghosszabbítják a QT-intervallumot;
- életkor 4 évig;
- a szoptatás ideje;
- túlérzékenység a gyógyszerkomponensekkel és más fenotiazin-származékokkal szemben.
Relatív ellenjavallatok - olyan betegségek / állapotok, amelyekben a Sonapax tablettákat óvatossággal írják fel:
- alkoholizmus (hajlam a hepatotoxikus reakciók kialakulására);
- emlődaganat;
- a vérkép kóros változásai (a vérképző rendszer rendellenességei);
- a prosztata mirigy hiperpláziája, klinikai megnyilvánulásokkal jár;
- sarokzáró glaukóma;
- a gyomorfekély és a nyombélfekély súlyosbodása;
- veseelégtelenség;
- Parkinson-kór (a fokozott extrapiramidális hatások miatt);
- cachexia, hányás (a hányás elfedésének valószínűsége miatt, amely más gyógyszerek túladagolásával jár);
- a thromboemboliás szövődmények fokozott kockázatával előforduló betegségek;
- krónikus betegségek, amelyek légzési rendellenességekkel járnak (különösen gyermekeknél);
- myxedema;
- Reye-szindróma (a hepatotoxicitás fokozott valószínűsége miatt gyermekeknél / serdülőknél);
- epilepszia.
A QT-intervallum meghosszabbodása miatt figyelembe kell venni a súlyos toxikus hatások valószínűségét.
Terhes nők számára a Sonapax-ot csak az előny / kockázat arány felmérése után írják fel (ennek a betegcsoportnak a biztonsági profilját nem vizsgálták).
Utasítások a Sonapax használatához: módszer és adagolás
A Sonapax tablettákat szájon át kell bevenni.
Az orvos a betegség súlyossága alapján egyénileg határozza meg a gyógyszer szedésének rendjét.
A Sonapax ajánlott adagolási rendje:
- skizofrénia: felnőttek - 50-100 mg-tól (a kezelés kezdetén) naponta háromszor, szükség esetén fokozatos emeléssel, maximum 800 mg / nap dózisig; a hatás elérése után a dózist a legalacsonyabb fenntartó dózisra csökkentik; az átlagos napi dózis 200-800 mg 2-4 adagban; gyermekek - 0,5 mg / kg több adagban; szükség esetén legfeljebb 3 mg / kg-ra növelhető;
- különböző eredetű pszichomotoros izgatás; izgatottsággal és hiperreaktivitással járó pszichotikus rendellenességek; súlyos viselkedési rendellenességek, amelyek a figyelem hosszú ideig történő koncentrálásának képtelenségével és agresszivitással járnak: járóbeteg - 150-400 mg naponta, fekvőbeteg - 250-800 mg naponta; a terápiát alacsony dózisok alkalmazásával kell kezdeni - napi 25–75 mg, fokozatosan növekszik az optimális terápiára, amelyet egy héten belül el lehet érni, az antipszichotikus hatás kialakulását 10–14 nappal a kezelés megkezdése után figyeljük meg; a tanfolyam időtartama általában több hét; fenntartó adag - 75-200 mg naponta lefekvés előtt, egyszer.
Idős betegeknél a Sonapax adagját általában napi 30–100 mg-ra csökkentik.
Szükséges a gyógyszer fokozatos törlése.
A Sonapax más indikációkhoz történő felhasználásának rendszere (napi adag):
- enyhe érzelmi / kognitív károsodással járó neurózisok: 30–75 mg, ha hatástalan, az adagot fokozatosan 50–200 mg-ra emelik;
- megvonási tünetek: 10–75 és 150–400 mg között (az állapot súlyosságától függően);
- szomatikus komponensű neurózisok: 10–75 mg; a kezelést alacsony dózisokkal kell kezdeni, fokozatosan növelve azokat az optimális terápiáig;
- magatartási rendellenességek gyermekeknél, fokozott pszichomotoros aktivitással együtt: 4-7 év - napi 2-3 alkalommal, 10-20 mg; 8-14 évesek - naponta háromszor, 20-30 mg; 15-18 év - naponta háromszor, 30-50 mg.
Mellékhatások
- vérképző rendszer: eozinofília, agranulocitózis, aplasztikus vérszegénység, leukopenia, pancytopenia, granulocytopenia, thrombocytopenia;
- központi idegrendszer: zavartság, extrapiramidális és dystonicus rendellenességek, rosszindulatú neuroleptikus szindróma, tardív dyskinesia, izgatottság, álmatlanság, izgatottság, parkinsonizmus, hőszabályozási zavarok, érzelmi zavarok, ájulás, a görcsös küszöb csökkentése;
- szív- és érrendszer: vérnyomáscsökkentés, tachycardia, EKG-változások, beleértve a QT-intervallum dózisfüggő meghosszabbítását, tachycardia pirouette;
- emésztőrendszer: émelygés, hányás, fokozott étvágy, hiposzaliváció, étvágytalanság, a nyelv papilláinak hipertrófiája, dyspepsia, hasmenés, paralitikus bélelzáródás, kolesztatikus hepatitis;
- endokrin rendszer: súlygyarapodás, hamis pozitív terhességi tesztek;
- Urogenitális rendszer: hiperprolaktinémia, gynecomastia, dysmenorrhoea, csökkent libidó, paradox ischuria, károsodott magömlés, priapizmus, dysuria;
- érzékszervek: fotofóbia, látásromlás;
- allergiás reakciók: hörgőgörcsös szindróma, orrdugulás, allergiás bőrreakciók, kiütés, erythema, fotofóbia, exfoliatív dermatitis, angioödéma;
- egyéb reakciók: a bőr melanózisa (hosszú adagolással, nagy adagokkal).
Túladagolás
A Sonapax túladagolásának tünetei a következők:
- a vizeletrendszerből: urémia, oliguria;
- a szív- és érrendszer részéről: a szívizom működésének elnyomása, aritmiák, "pirouette" típusú tachycardia, kamrai tachycardia, sinus tachycardia, vérnyomáscsökkentés, kamrai fibrilláció, sokk, AV blokk, az elektrokardiogram változásai, bradycardia, T hullámváltozások és nem specifikus ST szegmens, a PR és QT intervallumok meghosszabbítása;
- az emésztőrendszerből: bélelzáródás, székrekedés, csökkent gyomor-bél motilitása;
- az idegrendszerből: homályos tudat, areflexia, extrapiramidális rendellenességek, izgatottság, görcsök, hipertermia, hipotermia, szedáció, kóma;
- az autonóm idegrendszerből: homályos vizuális érzékelés, mydriasis, vizeletretenció, miózis, orrdugulás, száraz bőr és szájnyálkahártya;
- a légzőrendszerből: apnoe, a légzőközpont depressziója, tüdőödéma.
Ha a tioridazin koncentrációja a vérplazmában meghaladja a 10 mg / l-t, akkor mérgező tulajdonságokat mutat. 20–80 mg / l koncentráció esetén a beteg halála bekövetkezik.
A Sonapax túladagolásának elsősegély-nyújtási intézkedései a légutak átjárhatóságának biztosítása, a pulmonalis szellőzés és a megfelelő oxigénellátás biztosítása. Azonnal el kell kezdeni a kardiovaszkuláris aktivitás hosszú távú monitorozását, amely rendszeres elektrokardiogramból áll.
A túladagolás a sav-bázis egyensúly normalizálásából és az elektrolit-zavarok kiküszöböléséből, valamint a lidokain bevezetéséből áll (óvatosan kell eljárni a rohamok nagy kockázata miatt), az izoproterenol, a fenitoin, a mesterséges pacemakerek defibrillációjáig és beültetéséig. A QT-intervallum esetleges további meghosszabbítása miatt ajánlott abbahagyni a kinidin, prokainamid és dizopiramid szedését. Az alacsony vérnyomás korrekciója érdekében vazopresszorok és infúziós oldatok megengedettek. Állandóan alacsony vérnyomás esetén metaraminol, norepinefrin vagy fenilefrin alkalmazása javasolt. Mivel a fenotiazin-származékok alfa-adrenerg blokkoló tulajdonságokkal rendelkeznek, elfogadhatatlan nem szelektív alfa- és béta-adrenerg agonisták (dopamin,epinefrin) a paradox értágulat megnövekedett kockázata miatt.
A Sonapax olyan adagjának eltávolításához, amely nem szívódott fel a szervezetben, öblíteni kell a gyomrot, majd aktivált szenet kell bevenni. A hányás kiváltása nem kívánatos a dystopia valószínű kialakulása és a hányás lehetséges aspirációja miatt.
Az extrapiramidális rendellenességeket akut állapotban trihexifenidillel vagy difenhidraminnal állítják le.
Görcsrohamok esetén ajánlott elhagyni a barbiturátok alkalmazását, ami súlyosbíthatja a légzőközpont depresszióját.
Mivel a tioridazin nagyrészt kötődik a plazmafehérjékhez és magas a Vd- értéke, a hemodialízis, a hemoperfúzió, az erőltetett diurézis és a vizelet pH-értékének változása valószínűleg nem befolyásolja az anyag testből történő kiválasztásának sebességét.
Különleges utasítások
A Sonapax alkalmazás ideje alatt ellenőrizni kell a vér morfológiai összetételét.
Az etanolt nem szabad tioridazin-terápia alatt alkalmazni.
Az utasítások szerint a Sonapax gyengíti a motoros koordinációt és csökkenti a pszichomotoros reakciók sebességét, különösen a terápia kezdetén, ezért a kábítószer-használat ideje alatt ajánlott megtagadni a járművek vezetését és a mozgó mechanizmusok fenntartását.
Gyógyszerkölcsönhatások
A Sonapax egyes gyógyszerekkel / anyagokkal történő együttes alkalmazásával a következő hatások alakulhatnak ki:
- antikoagulánsok: hatásuk csökkenése;
- általános érzéstelenítők, kábító fájdalomcsillapítók, barbiturátok, etanol, atropin: szinergikus hatás;
- amfetamin: antagonista hatás;
- hipoglikémiás szerek: fokozott hepatotoxikus hatás;
- levodopa: az antiparkinson hatás csökkenése;
- epinefrin: a vérnyomás hirtelen és kifejezett csökkenése;
- guanetidin: vérnyomáscsökkentő hatásának csökkenése, de más vérnyomáscsökkentő gyógyszerek hatásának növekedése (a jelentős ortosztatikus hipotenzió valószínűsége nő);
- cimetidin, görcsoldó hatású gyógyszerek: gyengíti a Sonapax hatását;
- kinidin: a kardiodepresszáns hatás erősítése;
- szimpatomimetikumok: fokozott aritmogén hatás;
- efedrin: a vérnyomás paradox csökkenése;
- prokainamid, probukol, asztemizol, dizopiramid, ciszaprid, pimozid, eritromicin és kinidin: a QT-intervallum további meghosszabbítása (a kamrai tachycardia valószínűsége nő);
- pajzsmirigy-ellenes gyógyszerek: az agranulocitózis valószínűségének növekedése;
- apomorfin: az emetikus hatás csökkenése, a központi idegrendszert gátló hatás fokozódása;
- étvágycsökkentő gyógyszerek (kivéve a fenfluramint): hatékonyságuk csökkenése;
- brómokriptin: zavarja annak működését;
- prolaktin: plazmakoncentrációjának növekedése;
- triciklikus antidepresszánsok, maprotilin, monoamin-oxidáz inhibitorok, hisztamin H 1 -receptorok blokkolói: az m-antikolinerg és nyugtató hatások megnyújtása / fokozása;
- tiazid diuretikumok: fokozott hyponatremia;
- béta-blokkolók: fokozott vérnyomáscsökkentő hatás, az irreverzibilis retinopathia, a tardív dyskinesia és az aritmiák fokozott valószínűsége;
- lítiumkészítmények: az extrapiramidális rendellenességek fokozott súlyossága, csökken a felszívódásuk a gyomor-bél traktusban, a lítiumionok vesén keresztüli kiválasztódásának növekedése (a lítiummérgezés korai tünetei hányinger és hányás formájában elfedhetők a Sonapax hányáscsillapító hatásával);
- fluvoxamin, propranolol, pindolol: a tioridazin plazmakoncentrációjának növekedése (növekszik az aritmiák valószínűsége);
- a QT-intervallumot meghosszabbító gyógyszerek (ciszaprid), a CYP2D6 izoenzim gátlói (paroxetin, fluoxetin): az aritmiák, köztük a pirouette tachycardia kialakulásának valószínűségének növekedése.
Analógok
A Sonapax analógjai: Thiodazin, Seroquel, Neuleptil, Thioril, Rispolept.
A tárolás feltételei
Száraz helyen, gyermekektől elzárva, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó.
Az eltarthatóság 4 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Sonapax-ról
A vélemények szerint a Sonapax gyenge hatású enyhe antipszichotikum, amely jól tolerálható és ritkán vált ki mellékhatásokat. Egyes betegek azonban azt állítják, hogy a tartós használat impotenciához vezethet.
Az orvosok szerint a gyógyszer hatékony, de néhányan megjegyzik, hogy vannak modernebb analógok, és emellett néha a Sonapax káros hatással van a szív munkájára.
Mivel a Sonapax ártalmatlan a gyermekek számára, és jól tolerálják, a gyógyszert gyakran hiperaktív, figyelemzavaros gyermekeknek írják fel. A használatának felülvizsgálata ebben az esetben jelentősen eltér. Egyes szülők szerint a gyógyszer segített, mások panaszkodnak fokozott aktivitásról vagy éppen ellenkezőleg, a gyermek szokatlan letargiájáról a szedése után.
A Sonapax ára a gyógyszertárakban
A 10 mg-os Sonapax tabletta hozzávetőleges ára 284–328 rubel, 25 mg-os adaggal pedig 443–485 rubel (60 db / csomag).
Sonapax: árak az online gyógyszertárakban
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
Sonapax 10 mg filmtabletta 60 db. 233 r megvesz |
Sonapax tabletta pp. 10mg 60 db. 243 r megvesz |
Sonapax 25 mg filmtabletta 60 db. 250 rubel megvesz |
Sonapax tabletta p.o. 25mg 60 db. 400 rubel megvesz |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!