Pefloxacin
Pefloxacin: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Gyógyszerkölcsönhatások
- 14. Analógok
- 15. A tárolás feltételei
- 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 17. Vélemények
- 18. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Pefloxacin
ATX kód: J01MA03
Hatóanyag: Pefloxacin (Pefloxacin)
Gyártó: JSC "KRASFARMA" (Oroszország)
Leírás és fotófrissítés: 2019.07.08
A pefloxacin antimikrobiális gyógyszer, széles spektrumú baktericid hatással, a fluorokinolonok csoportja.
Kiadási forma és összetétel
A gyógyszer adagolási formái:
- Filmtabletta (10 db. Buborékfóliában, 1 buborékfólia kartondobozban);
- Oldatos infúzió (100 ml palackokban, 1 palack kartondobozban, kórházak számára - kartondobozban 48 palack).
Hatóanyag-tartalom:
- 1 tabletta: pefloxacin, metánszulfonát formájában - 400 mg;
- 1 ml oldat: pefloxacin, mezilát-dihidrát formájában (pefloxacinban kifejezve) - 4 mg.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A pefloxacin széles spektrumú antimikrobiális szer. A fluorokinolonok csoportjára vonatkozik. A gyógyszer baktericid módon hat, blokkolja a giráz DNS enzimet, megzavarja a DNS és az RNS A-alegységének replikációját, valamint a bakteriális fehérjék szintézisét.
A pefloxacin aktív gram-negatív és gram-pozitív baktériumok ellen. Az osztódás és a pihenés szakaszában lévő sejtekre (gram-negatív baktériumok esetén) és a mitózis folyamatában lévő sejtekre (gram-pozitív baktériumokban) hat. Ellenáll a β-laktamázoknak.
A pefloxacin a következő mikroorganizmusokra hat:
- aerob gram-negatív baktériumok: Enterobacter spp., Morganella morganii, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio cholerae, Pseudomonas aeruginosa, Pasteurella multocida, Serratia spp., Citrobacter spp., Shigella meori spp., Neisseria gonorrilseria Moraxella catarrhalis, Haemophilus spp., Salmonella spp., Klebsiella spp., Yersinia enterocolitica, Campylobacter spp., Indol-negatív és indol-pozitív Proteus spp.
- aerob gram-pozitív baktériumok: Streptococcus spp. (beleértve a Streptococcus agalactiae-t és a Streptococcus pyogenes-t), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheria;
- sejten belüli baktériumok: Brucella spp., Mycoplasma spp., Legionella spp. (beleértve a Legionella pneumophilát), a Chlamydia spp.
A gyógyszer iránti mérsékelt érzékenység: Acinetobacter spp., Pseudomonas spp., Pneumococcus spp., Chlamydia trachomatis és Clostridium perfringens.
A pefloxacin nem hat anaerob gram-negatív baktériumokra: Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp. és a Bacteroides spp. (a kivétel a B.fragilis).
Farmakokinetika
Szájon át történő beadás után a gyógyszer gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból. Egyszeri, 400 mg-os dózis szájon át történő beadása után a bevett dózis körülbelül 90% -a 20 perc elteltével felszívódik, a maximális koncentráció 1,5–2 óra múlva éri el és 4 μg / ml. A gyógyszer ismételt beadása után a maximális plazmakoncentráció 10 μg / ml, a pefloxacin koncentrációja a hörgő membránjában 5 μg / ml, a vérben és a nyálkahártyában lévő koncentráció aránya 100%.
A gyógyszer intravénás beadása után a maximális koncentráció 1 órán belül eléri.
A pefloxacin 25–30% -ban kötődik a plazmafehérjékhez. Az eloszlási térfogat 1,5-1,8 l / kg. A gyógyszer jól behatol az összes szövetbe és testnedvbe (tüdő, szív, prosztata, csontszövet, nyálmirigyek, mandulák, bőr, izmok, hörgőváladék, peritoneális folyadék, vizelet, cerebrospinalis folyadék, epe, köpet), és ezekben a szövetekben a koncentráció és a vérben a pefloxacin koncentrációját meghaladó folyadékok.
A metabolizmus a májban a következő módon történik: oxidáció N-oxiddá, metilezés dimetil-pefloxacinná (farmakológiailag aktív) és konjugáció glükuronsavval, majd pefloxacin-glükuronid képződése.
A felezési idő a gyógyszer bevétele után 8-10 óra, ismételt beadás esetén - 12-13 óra. A Pefloxacin intravénás egyszeri adagolása után a felezési idő 7-13 óra, ismételt beadás után - 14-15 óra.
A székletben és a vizeletben (kb. 60%) változatlan formában ürül, egyesek metabolitok formájában. A bevétel után 1-2 óra elteltével a vizeletben változatlanul, 25 μg / ml koncentrációban található, 12-24 óra elteltével pedig a vizeletben a pefloxacin változatlan formában már 15 μg / ml. A gyógyszer és metabolitjai a vizeletben az utolsó adag beadása után akár 84 órán keresztül megtalálhatók. Hemodialízissel a pefloxacin kiválasztási aránya 23%.
Felhasználási javallatok
A gyógyszer alkalmazását a pefloxacinra érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőzések és gyulladásos folyamatok kezelésében javallják:
- Máj- és epebetegségek (máj, epehólyag és epeutak);
- Csontok és ízületek;
- ENT-szervek (fül, torok, orr) és az alsó légutak;
- Húgyúti rendszer (vese és húgyutak);
- A hasüreg és a kismedencei szervek;
- Emésztőrendszer (beleértve a száj, az állkapocs, a fogak fertőzését);
- Bőr, lágy szövetek, nyálkahártyák;
- Nőgyógyászati fertőzések, nemi úton terjedő betegségek (chlamydia, gonorrhoea), prosztatagyulladás;
- Kórházban szerzett és műtéti fertőzések;
- Súlyos szisztémás fertőzések (bakterémia, septicemia, endocarditis, osteomyelitis, meningoencephalitis).
Ezenkívül a megoldást a műtét utáni fertőző szövődmények megelőzésére és kezelésére írják fel.
Ellenjavallatok
- A glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiánya;
- A terhesség és a szoptatás időszaka;
- Kor 15 évig;
- Túlérzékenység a pefloxacinnal és más fluorokinolonokkal szemben.
Ezenkívül ellenjavallt a májelégtelenségben szenvedő betegek tabletta kinevezése.
Az oldatot óvatosan írják fel súlyos májműködési zavarban, agyi érrendszeri balesetben, agyi érelmeszesedésben, ismeretlen eredetű görcsös szindrómában, epilepsziában szenvedő betegeknél.
Utasítások a Pefloxacin alkalmazására: módszer és adagolás
Filmtabletta
A tablettákat szájon át, egészben lenyelve, étkezés közben.
Ajánlott adagolás: 400 mg naponta 2 alkalommal (reggel és este).
A kívánt terápiás hatás hiányában a napi dózis 1600 mg-ra történő emelése látható.
Oldatos infúzió
Az oldatot intravénás csepp beadásra szánják.
Az orvos a klinikai javallatok alapján egyénileg írja elő az adagot, figyelembe véve a fertőzés lefolyásának súlyosságát és lokalizációját, valamint a mikroorganizmus gyógyszerre való érzékenységét.
Ajánlott adagolási rend:
- A fertőző betegségek súlyos formái: a kezdő adag 800 mg, majd 400 mg naponta kétszer, 12 óránként. Károsodott vesefunkciójú betegeknek 400 mg-ot írnak fel, enyhe patológiás formával - 24 óránként 1 alkalommal, súlyos formában - 36 órás intervallummal;
- Májfertőzések: 8 mg / a beteg testtömegének 1 kg-a, 1 órás infúzióval. Az eljárások gyakorisága: sárgaság esetén - 1 alkalommal 24 óránként, ascites esetén - 1 alkalommal 36 óránként, sárgaságban és ascitesben szenvedő betegeknél - 1 alkalommal 48 óránként.
A Pefloxacin napi adagja nem haladhatja meg az 1200 mg-ot.
Mellékhatások
- Emésztőrendszer: hányinger, hasi fájdalom;
- Vázizomrendszer: arthralgia, myalgia;
- Idegrendszer: álmatlanság, fejfájás;
- Vérképző rendszer: thrombocytopenia (napi 1600 mg-os dózissal);
- Bőrgyógyászati reakciók: fényérzékenység.
Ezenkívül a Pefloxacin alkalmazása a következő mellékhatásokat okozhatja:
- Filmtabletta: szédülés, dyspepsia;
- Oldatos infúzió: hányás, hasmenés, allergiás reakciók kialakulása urticaria formájában, viszketés.
Túladagolás
A mai napig nem regisztráltak kábítószer-túladagolás eseteit.
A terápiás adagokat jelentősen meghaladó dózisok véletlenszerű bevétele esetén tüneti kezelést írnak elő, szükség esetén peritonealis dialízist és hemodialízist végeznek. A pefloxacinnak nincs specifikus ellenszere.
Különleges utasítások
A Pefloxacin alkalmazásának ideje alatt a betegnek kerülnie kell az ultraibolya sugárzásnak való kitettséget.
A béta-laktám antibiotikumokkal és a rifampicinnel szembeni bakteriális rezisztencia kialakulásának megakadályozása érdekében az oldatot egy kombinált terápia részeként írják fel.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A gyógyszer használata tilos terhesség és szoptatás alatt.
Gyermekkori használat
Az utasítások szerint a Pefloxacin ellenjavallt gyermekek és 18 év alatti serdülők esetében.
Károsodott vesefunkcióval
Károsodott vesefunkció esetén (ha a kreatinin-clearance kevesebb, mint 20 ml / perc) csökkenteni kell a gyógyszer adagját: ha naponta kétszer alkalmazzák, akkor az egyszeri adagnak az átlagos dózis 50% -ának kell lennie, ha naponta egyszer alkalmazzák, akkor egy teljes adagot kell előírni.
A májműködés megsértése esetén
A májműködés megsértése esetén módosítani kell a gyógyszer adagolási rendjét: enyhe rendellenességek esetén naponta 400 mg Pefloxacint írnak elő, mérsékelt súlyosságú megsértések esetén - 400 mg 36 óránként, és súlyos rendellenességek esetén a gyógyszer adagjai közötti intervallumot 48 órára kell növelni. Károsodott májműködésű betegeknél a terápia időtartama nem haladhatja meg a 30 napot.
Gyógyszerkölcsönhatások
Pefloxacinnal egyidejűleg:
- Aminoglikozidok - elősegítik a Pseudomonas aeruginosa iránti szinergizmust;
- Közvetett antikoagulánsok - fokozhatják hatásukat;
- Cimetidin - növekedéséhez vezet a T 1 / 2 pefloxacin, és csökkentheti a teljes clearance;
- Teofillin - lassítja az anyagcserét a májban, és növeli a vérplazma koncentrációját;
- Magnézium-hidroxidot és alumínium-hidroxidot tartalmazó antacidok - lassítják a pefloxacin felszívódását.
Az infúziós oldatot nem szabad keverni klórionokat tartalmazó készítményekkel.
Analógok
A perfloxacin analógok a következők: Unicpef, Pefloxabol, Abaktal, Pefloxacin-AKOS.
A tárolás feltételei
Gyermekektől elzárva tartandó. Tárolja száraz, hűvös helyen, fénytől védve. Az oldat tárolási hőmérséklete 10-25 ° C (nem fagyasztható).
Felhasználhatósági időtartam: tabletta - 3 év; megoldás - 2 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Pefloxacinról
A gyógyszert a betegek jól tolerálják, és számos fertőző betegség kórokozóival szemben hatékony. A Pefloxacin néhány áttekintése az antimikrobiális kezelés időszakában a fotoszenzitizáció eseteit írja le, valamint a keserűség megjelenését a szájban és az enyhe hányingert.
A Pefloxacin ára a gyógyszertárakban
Jelenleg a gyógyszer csak infúziós oldat formájában áll rendelkezésre. A Pefloxacin tabletta ára nem ismert, mivel a kibocsátás ezen formája lejárta az állami regisztrációs időszakot. Ha szájon át kell alkalmaznia a pefloxacint, megvásárolhat egy hasonló gyógyszert, a Pefloxacin-AKOS-t körülbelül 75 rubelért (filmtabletta, 400 mg, 10 db. Csomagonként). A Pefloxacin-AKOS oldatos injekció költsége átlagosan 125 rubel.
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!