Northvan - Használati Utasítás, ár, Vélemények, Tabletták Analógjai

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Nortivan

Northvan: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin név: Nortivan

ATX kód: C09CA03

Hatóanyag: valzartán (valzartán)

Gyártó: Richter Gedeon Poland Co Ltd. (Lengyelország), Richter Gedeon-RUS (Oroszország)

Leírás és fotó frissítve: 2018.11.29

A Northvan vérnyomáscsökkentő gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

A Nortivan filmtabletta adagolási formája:

• dózis 40 mg: kerek, mindkét oldalán domború, világosbarna, egyik oldalán vonallal, a másikon "C73" metszettel;
• 80 mg adag: hosszúkás, mindkét oldalán domború, rózsaszínű, egyik oldalán vonallal, a másikon "C74" metszettel;
• dózis 160 mg: hosszúkás, mindkét oldalán domború, rózsaszínű, egyik oldalán vonallal, a másikon "C75" metszettel.

Csomagolás: 10 db. buborékfóliában, kartondobozban 3 buborékcsomagolás és a Northvan használati utasítása.

1 filmtabletta összetétele:

• hatóanyag: valzartán - 40, 80 vagy 160 mg;
• segédkomponensek: magnézium-sztearát, kolloid szilícium-dioxid, kroszpovidon, mikrokristályos cellulóz, külső fázis (mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát);
• filmhéj: 40 mg tabletta - opadry TAN 03B34653 [hipromellóz 6 cf, talkum, makrogol 400, titán-dioxid (E171), vasfesték fekete-oxid (E172), vasfesték-vörösoxid (E172), vasfesték sárga-oxid (E172)]; 80 mg és 160 mg tabletta - opadry PINK 03B34654 [hipromellóz 6 vö, talkum, makrogol 400, titán-dioxid (E171), vasfesték vörös oxid (E172), vasfesték sárga oxid (E172)].

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Northvan - valsartan hatóanyaga vérnyomáscsökkentő, az angiotenzin II receptorok specifikus antagonistája. Az anyag szelektív hatást fejt ki az angiotenzin II ismert hatásaiért felelős AT ₁ altípusra - az angiotenzin I-ből az ACE (angiotenzin-konvertáló enzim) részvételével képződő RAAS (hormon renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer) aktív hormonjára. Az angiotenzin II specifikus receptorokhoz kötődik, amelyek a sejtmembránok különböző szöveteiben helyezkednek el. A fiziológiai tulajdonságok széles skálája jellemzi, beleértve a vérnyomás (vérnyomás) szabályozásában való közvetlen és közvetett részvételt.

Az angiotenzin II-nek erős érszűkítő hatása van, amely közvetlen nyomásválaszt eredményez. Megtartja a nátriumionokat a szervezetben és serkenti az aldoszteron szekrécióját.

A valzartán szignifikánsan nagyobb (kb. 20 000-szeres) affinitással rendelkezik az AT ₁ altípus receptorok iránt, mint az AT ₂ altípus receptorok iránt.

A gyógyszer nem gátolja az ACE-t (más néven kinináz II-t), amely az angiotenzin I-t átalakítja angiotenzin II-be, és elpusztítja a bradikinint (megakadályozza annak felhalmozódását). Ezen hatások miatt az angiotenzin II antagonisták köhögéssel való alkalmazásának valószínűsége alacsony.

Klinikai vizsgálatok során, amelyekben a valzartánt összehasonlították egy ACE-gátlóval, kiderült, hogy a valzartánnal kezelt betegeknél a száraz köhögés gyakorisága lényegesen alacsonyabb, mint az ACE-gátlót szedő betegeknél (ez a mutató 2,6%, illetve 7,9% volt). Azoknál a betegeknél, akiknek az anamnézisében száraz köhögés volt tapasztalható az ACE-gátlók szedése alatt, a valzartánnal való köhögés gyakorisága 19,5% volt, tiazid diuretikumok esetén - 19%, ACE-gátlókkal - 68,5%.

A valzartán nem köti meg és nem blokkolja más hormonok ioncsatornáit és receptorait, amelyek jelentős szerepet játszanak a kardiovaszkuláris aktivitás szabályozásában.

Artériás magas vérnyomás esetén a valzartán csökkenti a vérnyomást, miközben nem befolyásolja a pulzusszámot (pulzusszám). Miután a legtöbb betegnek egyetlen adag Nortivan-t vett be, a vérnyomáscsökkentő hatás 2 órán belül kialakulni kezd, 4-6 óra múlva éri el a csúcsot, és 24 órán át tart.

Ismételt dózisokkal (függetlenül az előírt dózistól) a gyógyszer hatása stabilizálódik, 2-4 hét alatt eléri a maximumot, és a hosszú távú terápia során az elért szinten tartja. Ha a gyógyszer alkalmazását abbahagyják, nem merül fel a vérnyomás hirtelen emelkedése vagy egyéb nemkívánatos klinikai következmények kialakulása. A valzartán nincs hatással az éhomi éhgyomri glükóz, trigliceridek, összkoleszterin és húgysav koncentrációjára a vérszérumban.

Akut miokardiális infarktusban és megállapított szívelégtelenségben és / vagy a bal kamra szisztolés funkciójának károsodásában szenvedő betegeknél a Nortivan, kombinált terápiában (ACE-gátlókat, béta-blokkolókat, trombolitikumokat, HMG-CoA reduktáz inhibitorokat, acetilszalicilsavat tartalmaz) segít csökkenteni a mortalitást az akut miokardiális infarktus utáni kardiovaszkuláris szövődmények miatt, növeli a kardiovaszkuláris esemény kialakulása előtti időt. A kezelés emellett csökkenti a szívelégtelenség miatt történő kórházi ápolást és csökkenti a szívinfarktus megismétlődésének gyakoriságát.

Farmakokinetika

A valzartán gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból, de a felszívódás mértékét nagy változékonyság jellemzi. Az abszolút biohasznosulás átlagosan 23%. A gyógyszer farmakokinetikai görbéjének csökkenő biexponenciális jellege van, felezési ideje (T _½) az első fázisban kevesebb, mint 1 óra, a második fázisban - körülbelül 9 óra.

A terápiás dózisok tartományában a valzartán farmakokinetikája lineáris.

A Nortivan ismételt alkalmazásakor a valzartán farmakokinetikai paramétereinek változását nem észlelték. Napi egyszer alkalmazva a testben való felhalmozódás jelentéktelen.

A maximális koncentrációt 2 órán belül eléri. Az egyidejű táplálékfelvétel 48% -kal csökkenti az AUC-t (a koncentráció-idő görbe alatti terület), azonban 8 órával a Nortivan bevétele után az éhgyomorra és étellel együtt bevitt gyógyszer plazmakoncentrációja megegyezik. Az AUC csökkenése nem jár a terápiás hatás klinikailag szignifikáns csökkenésével, ezért a tablettákat étkezés nélkül is be lehet venni.

Nőknél és férfiaknál a valzartán plazmakoncentrációja hasonló. A gyógyszert magas kötődés jellemzi a vérfehérjékkel (főleg az albumin) - 94–97%. Az eloszlási térfogat egyensúlyi állapotban körülbelül 17 liter. A máj véráramlásával (kb. 30 l / h) összehasonlítva a gyógyszer plazma clearance-e alacsony (kb. 2 l / h).

A valzartán a valeril-4-hidroxi-valsartán fő metabolitjává alakul. A Northvan hatóanyag biotranszformációjában részt vevő enzimeket nem határozták meg, nem tartoznak a citokróm P _{450 rendszer} izoenzimjeihez.

A gyógyszer a beleken (az alkalmazott dózis 83% -a) és a vesén keresztül (13%) ürül. A valzartán főként változatlan formában ürül metabolitok formájában - körülbelül 20%.

Idős betegeknél a valzartán szisztémás hatása néha kifejezettebb, mint fiatalabb betegeknél. Ebben a tekintetben ajánlott a kezelést alacsonyabb - 40 mg - Nortivan dózissal kezdeni.

A valzartán renális clearance-e a teljes clearance körülbelül 30% -a. E tekintetben mérsékelt funkcionális vesekárosodás esetén [kreatinin-clearance (CC) 20-50 ml / perc] az adag módosítása nem szükséges. Súlyos vesekárosodás esetén (CC <20 ml / perc) a kezelés 40 mg-os adaggal kezdődik. A gyógyszer eltávolítása a szervezetből a hemodialízis során nem valószínű, ami a plazmafehérjékhez való nagyfokú kötődéssel magyarázható.

A valzartán nem megy át jelentős metabolizmuson, ezért szisztémás hatása nem függ a máj funkcionális állapotától. Ezért nem epeúti májelégtelenségben szenvedő betegek, feltéve, hogy nincsenek epeutak elzáródása, az adag módosítása nem szükséges. Biliáris cirrhosis és kolestasis esetén a valzartán AUC-értéke körülbelül kétszerese nő (egészséges önkéntesekhez képest).

Felhasználási javallatok

• artériás magas vérnyomás;
• akut miokardiális infarktus stabil hemodinamikai paraméterekkel, szívelégtelenséggel és / vagy tünetmentes bal kamrai szisztolés diszfunkcióval rendelkező betegeknél (a mortalitás csökkentésére szolgáló kombinált terápia részeként).

Ellenjavallatok

Abszolút:

• az epeutak elzáródása (kolesztázis);
• májzsugorodás;
• súlyos májelégtelenség (> 9 pont a Child-Pugh skálán);
• életkor 18 évig;
• terhesség és szoptatás ideje;
• túlérzékenység Northvan bármely összetevőjével szemben.

Relatív (különös gondozás szükséges):

• a keringő vér térfogatának csökkenésével járó állapotok (beleértve a hasmenést, a hányást);
• veseelégtelenség (CC <20 ml / perc), beleértve a hemodialízist;
• a vese artériák bilaterális szűkülete vagy a magányos vese artériájának szűkülete;
• májelégtelenség (<9 pont a Child - Pugh skálán);
• artériás hipotenzió;
• szívinfarktus utáni időszak;
• hiponatrémia vagy nátriumkorlátozott étrend követése;
• életkor 75 év felett.

Northvan, használati utasítás: módszer és adagolás

A Nortivan tablettákat szájon át kell bevenni. Az étkezés ideje nem számít.

Artériás magas vérnyomás

A legtöbb esetben az optimális adag naponta egyszer 80 mg.

A Nortivan hatékonyságának értékelésekor figyelembe kell venni, hogy a vérnyomáscsökkentő hatás 2 héten belül kialakul; a maximális hatás elérése 4 hétig tart.

Ha a szükséges vérnyomáscsökkenés nem érhető el, akkor a Nortivan napi adagját 160 mg-ra lehet emelni.

A vérnyomáscsökkentő hatás további fokozása érhető el a Nortivan dózisának maximális napi 320 mg-os dózisra történő emelésével, vagy tiazid diuretikumok vagy más vérnyomáscsökkentők hozzáadásával a terápiához.

A kezelést alacsonyabb, 40 mg-os napi dózissal kell kezdeni a következő esetekben: idős, 75 év feletti kor, károsodott vesefunkció CC <20 ml / perc mellett, hemodialízis, a keringő vér térfogatának csökkenése (például nagy diuretikumok bevétele és csökkentésük lehetetlensége miatt)).

Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (<9 pont a Child-Pugh skálán) a Northvan ajánlott kezdő napi adagja 40 mg. Szükség esetén legfeljebb 80 mg-ra emelhető.

Akut miokardiális infarktus

Akut miokardiális infarktus után az első 12 órában kezdheti el a Nortivan szedését. A gyógyszer hozzáadható a betegség szokásos terápiájához, beleértve a béta-blokkolókat, a HMG-CoA reduktáz inhibitorokat és az acetilszalicilsavat.

A kezdeti ajánlott adag 20 mg (½ tabletta 40 mg-os adagban) naponta kétszer. Ha szükséges, fokozatosan (több héten keresztül) növelje az adagot. A maximálisan megengedett dózis 160 mg naponta kétszer.

Artériás hipotenzió vagy károsodott vesefunkció esetén a Nortivan adagjának csökkentésére lehet szükség.

Egyidejű mérsékelt veseelégtelenség (CC 20-50 ml / perc) jelenlétében nincs szükség az adag módosítására. Nincsenek adatok a valzartán súlyos veseelégtelenségben (kreatinin-koncentráció ≥ 221 μmol / l) történő alkalmazásának biztonságosságáról, ezért a Nortivan-t óvatosan kell alkalmazni, a vesefunkció szoros figyelemmel kísérése mellett.

Mellékhatások

A Nortivan lehetséges mellékhatásai (az alábbiak szerint osztályozva: gyakran - <1/100 - <1/10; ritkán -> 1/1000 - <1/100; ritkán - <1/10 000 - <1/1000; nagyon ritkán - <1/10 000, beleértve az egyedi üzeneteket is):

• a szív- és érrendszer részéről: ritkán - a vérnyomás, ortosztatikus hipotenzió, szívelégtelenség, perifériás ödéma markáns csökkenése;
• a központi idegrendszerből: ritkán - fokozott fáradtság, álmatlanság, aszténia, ájulás, csökkent libidó; ritkán - szédülés; nagyon ritkán - enyhe és átmeneti ízérzékenységi zavarok, fejfájás;
• a légzőrendszerből: ritkán - orrvérzés, köhögés;
• a vérképző rendszerből: gyakran - neutropenia; ritkán - a hematokrit és a hemoglobin csökkenése; nagyon ritkán - thrombocytopenia;
• az emésztőrendszerből: ritkán - hasi fájdalom, hasmenés; ritkán - a máj transzaminázainak fokozott aktivitása, hiperbilirubinémia; nagyon ritkán - hányinger, májműködési zavar;
• a vizeletrendszerből: nagyon ritkán - csökkent vesefunkció, veseelégtelenség;
• a mozgásszervi rendszerből: ritkán - hátfájás; nagyon ritkán - myalgia, arthralgia;
• a hallás szervének részéről: ritkán - szédülés;
• allergiás reakciók: nagyon ritkán - bőrkiütés, viszketés, angioödéma, túlérzékenységi reakciók (beleértve a vasculitist, a szérumbetegséget);
• fertőzések: gyakran vírusfertőzések; ritkán - arcüreggyulladás, garatgyulladás, felső légúti fertőzések; nagyon ritkán - rhinitis;
• laboratóriumi paraméterek: ritkán - hiperkalémia; ritkán - megnövekedett szérum karbamid-nitrogén, hypercreatininemia.

Az artériás hipertóniában szenvedő betegek klinikai vizsgálatai során a mellékhatások többnyire közepesek és átmenetiek voltak. Fejlődésük gyakorisága nem volt összefüggésben a beteg fajával, nemével vagy életkorával.

Túladagolás

Nincs elegendő adat a valzartán túladagolásáról. A fő várható tünetek azonban a tachycardia és a vérnyomás túlzott csökkenése, akár összeomlásig és / vagy sokkig.

Nincs specifikus ellenszer. Ha egy kis idő eltelt a Nortivan szedése óta, hányást kell előidéznie, öblítse ki a gyomrot és vegyen be aktív szenet. A vérnyomás kifejezett csökkenése esetén 0,9% -os nátrium-klorid-oldat intravénás beadását jelzik. A hemodialízis hatástalan.

Különleges utasítások

Beszámoltak a karbamid és a kreatinin koncentrációjának növekedéséről a vérben és a vesefunkció károsodásáról (ritka esetekben - akut veseelégtelenség kialakulásáról). Gyakrabban ezeket a szövődményeket olyan betegeknél észlelték, akiknél már fennáll a vesék funkcionális rendellenességei, valamint súlyos krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél.

A káliumkészítmények egyidejű alkalmazása esetén ellenőrizni kell a vérszérum szintjét, különösen károsodott vesefunkciójú betegeknél és időseknél.

A Nortivan alkalmazása myocardialis infarktusban szenvedő betegeknél a vérnyomás enyhe csökkenését okozhatja. Ha azonban az ajánlott adagolási rendet betartják, az artériás hipotenzió kialakulása miatt általában nincs szükség a gyógyszer abbahagyására. Hajlamos betegeknél veseelégtelenség lehetséges (a RAAS aktivitás elnyomása miatt). Emiatt a kezelést óvatosan kell végrehajtani, a vesefunkció ellenőrzése alatt.

Jelentős további vérnyomáscsökkenés érhető el a Nortivan és a hidroklorotiazid kombinációjával.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A Nortivan tabletta komponenseinek hatását az ember pszichofizikai funkcióira nem vizsgálták. Tekintettel azonban a fokozott fáradtság és szédülés valószínűségére, a terápia során ajánlatos, hogy legyen óvatos a járművezetőkkel és a potenciálisan veszélyes iparágakban alkalmazott személyekkel.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Nortivan terhesség alatt ellenjavallt. A magzat vese perfúziója a RAAS-tól függ. A terhesség harmadik trimeszterében kezd működni, de a magzat kockázata megnő, ha az anya a valsartant szedi a második és a harmadik trimeszterben. Minden RAAS-ra ható gyógyszer, ha a II - III trimeszterben alkalmazzák, károsíthatja és akár a magzat halálát is okozhatja. Ismert esetek oligohidramnion, spontán vetélések, károsodott vesefunkciók egy újszülöttnél.

Nem ismert, hogy a valzartán kiválasztódik-e az anyatejbe. A kockázat elkerülése érdekében abba kell hagynia az etetést, ha a kezelésre laktáció alatt van szükség.

Gyermekkori használat

A Nortivan nem alkalmazható gyermekeknél és serdülőknél (18 évesnél fiatalabbak), mivel nincsenek adatok a biztonságosságáról és hatékonyságáról ebben a betegcsoportban.

Károsodott vesefunkcióval

Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodás esetén nincs szükség a Nortivan adagjának módosítására.

Óvatosan a gyógyszert súlyos veseelégtelenségben (CC <20 ml / perc) szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák, beleértve a hemodialízisben részesülő betegeket is. Az adagolási rend módosítása szükséges.

A májműködés megsértése esetén

Mérsékelt májkárosodás esetén (<9 pont a Child-Pugh skálán), óvatosan használja a Northvan-t. Az adagolási rend módosítása szükséges.

A gyógyszer ellenjavallt súlyos májelégtelenségben (> 9 pont a Child-Pugh skálán), májcirrózisban, valamint kolesztázisban.

Alkalmazása időseknél

A Northvan-t óvatosan alkalmazzák idős betegeknél (75 év felett). A kezelést alacsonyabb dózisokkal kell kezdeni, és orvosi felügyelet mellett kell végrehajtani.

Gyógyszerkölcsönhatások

A valzartán nem megy át jelentős metabolizmuson, ezért nem valószínű, hogy kölcsönhatásba lépne olyan gyógyszerekkel, amelyek a citokróm P ₄₅₀ rendszer induktorai vagy gátlói.

In vitro vizsgálatok eredményei szerint a valzartán az MRP2 és az OATP1B1 májtranszporterek szubsztrátja.

A klinikai vizsgálatok során tesztelt gyógyszerek között volt hidroklorotiazid, indometacin, amlodipin, glibenklamid, digoxin, atenolol, warfarin, cimetidin. A valzartán nem azonosított szignifikáns farmakokinetikai interakciókat.

Ismeretes a lítium koncentrációjának visszafordítható növekedése a vérplazmában és annak toxicitásának növekedése abban az esetben, ha lítiumkészítményeket egyidejűleg szednek az ACE-gátlókkal. Ritka esetekben ezeket a változásokat akkor figyelték meg, amikor a lítiumot angiotenzin II receptor antagonistákkal kombinálták. Emiatt a Nortivan-t óvatosan kell alkalmazni lítiumkészítményekkel együtt.

Az acetilszalicilsav napi 3000 mg-nál nagyobb adagokban és a nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok), beleértve a szelektív COX-2 inhibitorokat, csökkenthetik a valzartán hipotenzív hatását. Az NSAID-ok és a Nortivan egyidejű alkalmazása növeli a veseelégtelenség kialakulásának kockázatát, beleértve a plazma káliumszint emelkedését és az akut veseelégtelenséget, különösen fennálló funkcionális vesekárosodásban szenvedő betegeknél. Ennek a kombinációnak az alkalmazását óvatosan kell végrehajtani, különösen idős korban. A terápia megkezdése után és időszakosan a kezelés alatt ellenőrizni kell a vesefunkciót és a keringő vér mennyiségét.

Káliumkészítmények, kálium-megtakarító vízhajtók (például spironolakton, amilorid vagy triamterén), káliumtartalmú étrend-kiegészítők egyidejű alkalmazásával a kálium koncentrációjának növekedése a vérplazmában lehetséges.

Analógok

A Nortivan analógjai: Aprovel, Atakand, Vasotenz, Valz, Giposart, Diovan, Ibertan, Kanarb, Kozaar, Lozap, Losartan, Lorista, Mikardis, Ordiss, Renikard, Tantordio, Tanidol, Telzap, Firmasta, Edarbi és mások.

A tárolás feltételei

25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten, gyermekektől elzárva tárolandó.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Nortivan-ról

A Nortivanról szóló vélemények többnyire pozitívak. Ezt a gyógyszert általában olyan betegek számára írják fel, akik nem tolerálják az ACE-gátlókat, vagy akiknek jellegzetes mellékhatásaik vannak - száraz köhögés, angioödéma. Az ACE-gátlók ellenjavallt broncho-obstruktív szindróma esetén is. Ebben az esetben az angiotenzin II receptor antagonisták jobban tolerálhatók.

A betegek tudomásul veszik a Nortivan hatékonyságát. A terápiás hatás kialakulása után csökkent a gyengeség, eltűntek a fejfájások az occipitalis részen, csökkent a légszomj, a szív fájdalma megszűnt. A gyógyszer költségét általában elfogadhatónak ítélik meg.

Nem jelentettek mellékhatásokat. A Nortivan hosszan tartó alkalmazása esetén sem figyelték meg a vese és a máj reakcióit, amit biokémiai vizsgálatok igazoltak.

A Nortivan ára a gyógyszertárakban

A Northvan átlagos ára egy 30 tabletta csomagolásban: 40 mg - 230 rubel, 80 mg - 290 rubel, 160 mg - 400 rubel.

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!