Puregon - Utasítások, Alkalmazás Az Ovuláció Stimulálására, Vélemények, ár

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Puregon

Puregon: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Gyógyszerkölcsönhatások
11. 11. Analógok
12. 12. A tárolás feltételei
13. 13. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
14. 14. Vélemények
15. 15. Ár a gyógyszertárakban

Latin név: Puregon

ATX kód: G03GA06

Hatóanyag: béta-follitropin (béta-follitpopin)

Gyártó: Organon (Hollandia)

Leírás és fotó frissítve: 2018.07.26

Árak a gyógyszertárakban: 950 rubeltől.

megvesz

A Puregon tüszőszerkesztő hatású gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási formák:

• Oldat intramuszkuláris és szubkután injekcióhoz: színtelen, átlátszó (0,5 ml-es színtelen üvegpalackokban, 1, 5 vagy 10 palack kartondobozban);
• Oldat szubkután alkalmazásra: színtelen, átlátszó (színtelen üvegpatronokban 0,36, 0,72 vagy 1,08 ml (300/600/900 NE), 1 patron egy tűvel ellátott kartondobozban - 6 db. 300/600 NE) vagy 9 db (900 NE)).

1 palack (0,5 ml) összetétele a következőket tartalmazza:

• Hatóanyag: rekombináns béta-follitropin - 100, 150 vagy 200 NE (nemzetközi egységek);
• Kiegészítő komponensek: poliszorbát 20 - 0,1 mg, szacharóz - 25 mg, nátrium-citrát-dihidrát - 7,35 mg, metionin - 0,25 mg, nátrium-hidroxid 0,1 N vagy 0,1 N sósav - pH 7-ig, injekcióhoz való víz - legfeljebb 0,5 ml.

1 patron összetétele a következőket tartalmazza:

• Hatóanyag (0,36 / 0,72 / 1,08 ml): rekombináns béta-follitropin - 300, 600 vagy 900 NE;
• Kiegészítő komponensek (0,36 / 0,72 / 1,08 ml): poliszorbát 20 - 0,105 / 0,177 / 0,234 mg, szacharóz - 21/39 / 58,5 mg, nátrium-citrát-dihidrát - 6,17 / 11,5 / 17,2 mg, metionin - 0,21 / 0,39 / 0,59 mg, 0,1 N nátrium-hidroxid vagy 0,1 N sósav - pH 7-ig, benzil-alkohol - 4,2 / 7,8 / 11 7 mg, injekcióhoz való víz - 0,42 / 0,78 / 1,17 ml-ig.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika és farmakokinetika

A Puregon rekombináns follikulusstimuláló hormont (FSH) tartalmaz, amelyet rekombináns DNS-technológiával nyernek. Kínai hörcsög sejttenyészetet használ, amely integrálja az emberi FSH alegységeinek génjeit. A rekombináns DNS primer savszekvenciája megegyezik a természetes emberi FSH-val. A szénhidrogénlánc felépítésében azonban enyhe eltéréseket találtak.

Az FSH felelős a nemi szteroid hormonok termeléséért, a tüszők normális növekedéséért és éréséért. Ennek az anyagnak a koncentrációja a nők testében olyan tényező, amely meghatározza a follikuláris fejlődés kezdetét és időtartamát, valamint számukat és érési idejüket. Emiatt a Puregont az ösztrogénszintézis és a follikuláris képződés stimulálására használják bizonyos petefészek-diszfunkciók esetén. Ezenkívül a gyógyszert több tüsző kialakulásának előidézésére írják elő mesterséges megtermékenyítés során (például intracitoplazmatikus spermium injekcióval, méhen belüli megtermékenyítéssel, in vitro megtermékenyítéssel / embriótranszfer technikákkal).

A tüszőérés utolsó szakaszának, a meiózis folytatásának és az ovulációnak az indukciójához szükséges gyógyszeres terápia után általában emberi koriongonadotropint (hCG) adnak be.

Bizonyos esetekben a Puregont férfiaknak írják fel az FSH-hiány kezelésére, ami a spermatogenezis károsodásához vezet. Ilyen használati indikációk esetén ajánlott kombinálni a gyógyszert a hCG beadásával, és a terápia időtartama nem lehet kevesebb, mint 4 hónap.

A Puregon szubkután vagy intramuszkuláris beadása után az FSH maximális szintjét a vérplazmában 12 óra elteltével rögzítik. Férfiaknál a gyógyszer intramuszkuláris injekciója után a vérben az FSH maximális szintjét gyorsabban érik el, mint a nőknél. A rekombináns béta-follitropin fokozatos bevitele az injekció helyétől a testbe és a hosszú felezési idő (12–70 óra, az átlag 40 óra) miatt az FSH-koncentráció 24–48 órán át magas marad. A jövőben a hormon azonos dózisának ismételt beadása az FSH szintjének további 1,5–2-szeres növekedését okozza a vérben az egyszeri beadáshoz képest. Ez lehetővé teszi az FSH szükséges koncentrációjának elérését a vérben.

A Puregon intramuszkuláris és szubkután alkalmazásakor a farmakokinetikai paraméterek gyakorlatilag ugyanazok maradnak. Mindkét esetben a gyógyszer biohasznosulása körülbelül 77%. A rekombináns FSH biokémiailag azonos az emberi vizeletben található FSH-val, és hasonló módon oszlik meg, metabolizálódik és kiválasztódik a szervezetből.

Felhasználási javallatok

A Puregont a női meddőség kezelésére írják fel a következő jelzések jelenlétében:

• Szuperovulációs indukció - többszörös follikuláris fejlődés kiváltására mesterséges megtermékenyítés során (például in vitro megtermékenyítés / embriótranszfer (IVF / ET), méhen belüli megtermékenyítés (IUI) és spermium injekció a citoplazmában (ICSI));
• Anovuláció, beleértve a policisztás petefészek-szindrómát (PCOS), klomifén-érzéketlenséggel.

Ellenjavallatok

• A nemi szervek anatómiai rendellenességei, amelyek nem kompatibilisek a terhességgel;
• A máj / vese súlyos funkcionális rendellenességei;
• Ismeretlen eredetű vérzés (hüvely / méh);
• A méh, az emlő, a petefészkek, a hipotalamusz, az agyalapi mirigy daganatai;
• A petefészek cisztái / megnagyobbodása nem társul policisztás petefészek szindrómával;
• A méh mióma nem kompatibilis a terhességgel;
• Elsődleges petefészek-elégtelenség;
• Az endokrin rendszer dekompenzált betegségei (például a pajzsmirigy, az agyalapi mirigy vagy a mellékvesék rendellenességei);
• Terhesség és a szoptatás ideje;
• Túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.

A Puregon használatára vonatkozó utasítások: módszer és adagolás

A terápiát meddőségi kezelésben jártas orvosnak kell előírnia.

A dózist egyedileg kell kiválasztani, a petefészkek reakciója alapján, az ösztradiol és az ultrahang koncentrációjának ellenőrzése alatt.

A Puregon alacsonyabb teljes dózissal és az éréshez szükséges rövidebb terápiával működik, összehasonlítva a vizeletből származó follikulus-stimuláló hormonral (FSH), ami minimalizálja a petefészek hiperstimulációjának valószínűségét.

A kezelés sikere valószínűleg az első 4 kúra során valószínű, majd fokozatosan csökken.

Az anovulációhoz szekvenciális terápiás rendszert kell alkalmazni, kezdve a Puregon napi 7 napos adagjától, legalább 7 napig. A petefészkek válaszának hiányában a napi dózis fokozatos növekedését mutatják, amíg a follikuláris növekedés és / vagy az ösztradiol koncentrációja megnő a plazmában, ami optimális farmakodinamikai válasz elérését jelzi - az ösztradiol koncentrációjának napi jelentős (40-100% -os) növekedése a plazmában.

Ezután a napi dózist addig tartjuk, amíg el nem érjük a preovulációs állapotot, amelyet legalább 0,18 cm átmérőjű domináns tüsző jelenléte határoz meg (ultrahang alapján) és / vagy az ösztradiol koncentrációja a vérplazmában 1000-3000 pmol / l (300-900 pg / ml).).

A legtöbb esetben ennek a feltételnek az eléréséhez 1-2 hetes kezelési idő szükséges.

A kívánt állapot elérése után a Puregon beadása leáll, és az ovulációt a koriongonadotropin (CG) beadása váltja ki. Ha az ösztradiol koncentrációja túl gyorsan növekszik (több mint naponta kétszer több egymást követő napon keresztül), vagy ha a tüszők száma túl nagy, akkor a napi adag csökken. Mivel minden 0,14 cm vagy annál nagyobb átmérőjű tüsző preovulációs, több ilyen tüsző jelenléte növeli a többes terhesség valószínűségét. Ebben az esetben a gonadotropint nem szabad beadni. Emellett a többes terhesség megelőzése érdekében intézkedéseket kell tennie a terhesség megelőzésére.

A mesterséges megtermékenyítés során a szuperovuláció kiváltása érdekében különféle sémák alkalmazhatók az ovuláció stimulálására Puregon-nal. Legalább az első 4 napban 150-225 ME gyógyszer beadása ajánlott. A jövőben az adagot egyedileg választják ki, a petefészkek reakciója alapján. Általános szabály, hogy a fenntartó adag 75-375 NE elegendő 6-12 napig, de néha hosszabb kezelésekre van szükség.

A Puregont monoterápiában vagy más gyógyszerekkel (a gonadoliberin (GnRH) agonistája vagy antagonistája) kombinálva alkalmazzák az ovuláció korai csúcsának megakadályozása érdekében. GnRH analógok alkalmazása esetén magasabb Puregon dózisok írhatók fel.

A petefészkek reakciójának monitorozását ultrahang segítségével végezzük, és meghatározzuk az ösztradiol koncentrációját a plazmában. Legalább 3, 0,16-0,20 cm átmérőjű tüsző jelenlétében az ultrahang adatok alapján, és a petefészkek jó reakciója mellett (az ösztradiol koncentrációjában a vérplazmában 1000-1300 pmol / l (300-400 pikogramm / ml)). 0,18 cm-nél nagyobb átmérőjű tüsző), a hCG bevezetése indukálja a tüszőérés utolsó fázisát. A tojás felszívását 34-35 óra elteltével végezzük.

Az oldat beadásakor jelentkező fájdalmas érzések megelőzése és az injekció helyéről történő szivárgás minimalizálása érdekében a Puregont lassan kell intramuszkulárisan vagy szubkután beadni. A zsíros atrófia kialakulásának fennálló kockázata miatt a szubkután alkalmazás helyeit váltogatni kell. A fel nem használt oldat megsemmisül.

Az orvostól kapott részletes utasításokat követően önállóan is beadhatja a gyógyszert szubkután.

A patronokban előállított oldat szubkután injekcióra szolgál a Puregon Pen injekciós toll segítségével, injekciós üvegekben - fecskendővel történő injekcióhoz.

A köldök körüli hasi terület a legalkalmasabb hely a gyógyszer szubkután beadására. Az injekció beadásának helyét minden injekciónál meg kell változtatni. Az oldatot be lehet injektálni a test más részeibe.

A gyógyszer beadásakor a tűt 90 ° -os szögben helyezzük be a bőrfelület alá. Használat előtt ellenőrizze, hogy a tű nem szúrta-e át az artériát vagy a vénát.

Az injekció helyének gyengéd masszázsa (állandó nyomással) hozzájárul az oldat egyenletes eloszlásához, és segít csökkenteni a kellemetlen érzések kialakulásának kockázatát.

Mellékhatások

A Puregon alkalmazása során helyi reakciók alakulhatnak ki haematoma, fájdalom, hiperémia, ödéma, viszketés formájában (a betegek 3% -ánál figyelhető meg). A legtöbb esetben ezek a jogsértések rövid távú és mérsékelt jellegűek.

Az esetek 1% -ában szisztémás allergiás reakciók kialakulását figyelték meg - erythema, urticaria, kiütés és viszketés.

A terápia során észlelték az ilyen betegségek / állapotok kialakulását:

• A petefészek hiperstimulációs szindróma (az esetek körülbelül 4% -a). Ennek a rendellenességnek a fő klinikai tünetei (közepes lefolyású): hasmenés, émelygés, puffadás és hasi fájdalom (a vénás keringés károsodásával és a hashártya irritációjával jár), a petefészek megnagyobbodása ciszták miatt. Bizonyos esetekben életveszélyes súlyos petefészek hiperstimulációs szindróma alakul ki. Jellemzője az ascites, a nagy, megrepedt petefészek-ciszták jelenléte, a hydrothorax és a súlygyarapodás (a folyadék visszatartása miatt). A petefészek hiperstimulációs szindróma hátterében ritka esetekben tromboembólia (vénás vagy artériás) kialakulását figyelték meg;
• Spontán vetélés;
• Az emlőmirigyek fájdalma, felgyulladása és / vagy fájdalma;
• A többszörös és méhen kívüli terhesség kialakulásának valószínűsége.

Ritka esetekben, ha kombinált terápiát kombinálnak hCG-vel vagy más gonadotrop hormonokkal, tromboembólia alakulhat ki.

Túladagolás

Akut túladagolásról nincs adat. Az FSH nagy dózisban történő bevitele a szervezetbe petefészek hiperstimulációt okozhat. Ebben az esetben a gyógyszert törlik, és intézkedéseket hoznak a terhesség megelőzésére, ami ebben a helyzetben nem kívánatos. Szükség esetén tüneti terápiát írnak elő.

Különleges utasítások

A Puregon alkalmazása előtt ki kell zárnia az endokrin betegségek jelenlétét.

Az ovuláció indukciójának végrehajtása gonadotrop gyógyszerek segítségével megnő a többes terhesség kialakulásának kockázata. A több tüsző kialakulását az FSH megfelelő dózismódosítása akadályozza meg. Többszörös terhesség esetén nagyobb a komplikációk kockázata a terhesség alatt és a perinatális időszakban. A terápia megkezdése előtt a nőket figyelmeztetni kell a többes terhesség kialakulásának lehetőségére.

A gyógyszer első injekcióját szakember közvetlen felügyelete mellett kell végrehajtani.

Mesterséges megtermékenyítés esetén a terhesség korai megszakításának kockázata, valamint a veleszületett rendellenességek előfordulási gyakorisága magasabb (a természetes fogamzáshoz képest).

A mesterséges megtermékenyítés (különösen az IVF) során gyakran előfordulnak rendellenességek a petevezetékekben, ami növeli a méhen kívüli terhesség kialakulásának valószínűségét. Ezért fontos a magzat méhen belüli helyzetének korai ultrahang-megerősítése.

A Puregonnal történő ovuláció-stimuláció megkezdése előtt és a terápia során rendszeresen ultrahangot kell végezni a tüszők fejlődésének figyelemmel kísérése és az ösztradiol plazmakoncentrációjának meghatározása érdekében. A petefészek hiperstimulációjának diagnózisát ultrahanggal lehet megerősíteni. A májfunkciós tesztek eredményeinek átmeneti rendellenességei a máj funkcionális rendellenességeire utalhatnak, amelyek morfológiai változásokkal járhatnak a máj biopsziájában (információk vannak ennek a rendellenességnek a petefészek hiperstimulációs szindrómával való kapcsolatáról).

Az elismert kockázati csoportba tartozó nők a trombózis tekintetében (megfelelő személyes vagy családi kórtörténettel, súlyos elhízással, testtömeg-index> 30 kg / m ^2-vel vagy trombofíliával diagnosztizálva) fennáll az artériás vagy vénás tromboembólia kockázata (még akkor is, ha a terápia során egyidejűleg petefészek-hiperstimulációs szindróma nélkül)). E tekintetben a Puregon kinevezése előtt az ilyen betegeknek összehasonlítaniuk kell az ovuláció sikeres kiváltásának valószínűségét a szövődmények lehetséges kockázatával. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy maga a terhesség a trombózis fokozott kockázatával jár.

A Puregon nyomokban tartalmazhat neomicint és / vagy sztreptomicint, amelyek túlérzékenységi reakciót válthatnak ki.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Az utasítások szerint a Puregon nem befolyásolja jelentősen az autóvezetés, más járművek vezetését és a megnövekedett bonyolultságú mechanizmusokkal való munkát.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Tilos a Puregon alkalmazása terhesség alatt. A gyógyszer ebben az időszakban történő kinevezésével kapcsolatos elegendő mennyiségű klinikai adat hiánya miatt a gyógyszer terhes nőre történő véletlen beadása esetén a rekombináns FSH magzatra gyakorolt teratogén hatása nem zárható ki teljesen.

Számos klinikai és állatkísérlet ellenére jelenleg nincs megbízható információ a béta-follitropin anyatejbe való behatolásáról. Nem valószínű, hogy ez az anyag nagy molekulatömege miatt kiválasztódik az anyatejbe. Ha ez megtörténik, akkor valószínű, hogy a béta-follitropin lebomlik a baba GI traktusában. A Puregon is befolyásolhatja a tej kiválasztását.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Puregon gyógyszerészetileg nem kompatibilis más gyógyszerekkel.

Klomifinnel kombinálva a petefészek reakciója fokozódhat.

Az agyalapi mirigy GnRH agonistákkal történő deszenzibilizálása után az elégséges petefészek-válasz elérése érdekében az orvos nagyobb adag Puregon-t írhat fel.

Analógok

Nincs információ a Puregon analógjairól.

A tárolás feltételei

Sötét helyen, gyermekektől elzárva, 2-8 ° C hőmérsékleten, fagyás nélkül tárolandó.

Az eltarthatóság 3 év.

Az oldat maximális eltarthatósága a tű behelyezése után 28 nap.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Puregonról

A legtöbb nő, aki átesett a megfelelő terápián, pozitív értékeléseket hagy a Puregonról. A gyógyszer sok beteget segített, jól tolerálható, kényelmes és könnyen használható. A betegek megjegyzik, hogy a gyógyszer sikeresen aktiválja a follikuláris növekedés folyamatát, és növeli a fogamzás és a terhesség valószínűségét.

A negatív vélemények ritkák, és a gyógyszer magas költségével kapcsolatos panaszok dominálnak.

A Puregon ára a gyógyszertárakban

A Puregon ára 100 NE szubkután és intramuszkuláris adagolására szolgáló oldat formájában körülbelül 9 700–11 000 rubel, 600 NE - 11 400–11 600 rubel és 900 NE - 16 000–17 000 rubel adagolás mellett.

Puregon: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Puregon Peng injekciós toll gyógyszeradagoláshoz 1 db. 950 rubel megvesz

Puregon 300 NE oldat szubkután alkalmazásra 0,36 ml 1 db. 5045 RUB megvesz

Puregon 100 NE oldat intramuszkuláris és szubkután alkalmazásra 0,5 ml 5 db. 8174 RUB megvesz

Puregon 600 NE oldat szubkután alkalmazásra 0,72 ml 1 db. 10373 RUB megvesz

Puregon 900 NE oldat szubkután alkalmazásra 1,08 ml 1 db. 15345 RUB megvesz

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!