Pankreatin 10000
Pancreatin 10000: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Gyógyszerkölcsönhatások
- 12. Analógok
- 13. A tárolás feltételei
- 14. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 15. Vélemények
- 16. Ár gyógyszertárakban
Latin neve: Pancreatin 10000
ATX kód: A09AA02
Hatóanyag: pankreatin (pankreatin)
Producer: JSC PFC Obnovlenie (Oroszország)
Leírás és fotófrissítés: 2019.05.05
A pankreatin 10000 egy enzim, amely javítja az emésztést.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma - filmtabletta, bélben oldódó tabletta: mindkét oldalán domború, kerek, héja világos vagy sötét rózsaszínű, különleges szaga lehet; a törésnél a mag világos bézs színű, zárványai világos barnától szinte fehérig terjednek; a tabletták felülete érdes lehet (10 db buborékfóliában, 2, 6 vagy 8 csomagolás kartondobozban és a Pancreatin 10000 használati útmutatója).
1 bélben oldódó filmtabletta összetétele:
- hatóanyag: pankreatin - 125 * mg [megfelel az enzimatikus aktivitásnak NE (Nemzetközi Egység) vagy UNIT (Hatásegység) egységben: lipáz ≥ 10 000; amiláz ≥ 7500; proteázok ≥ 375];
- segédkomponensek: laktóz-monohidrát - 101,6 ** mg; kroszpovidon - 18 mg; mikrokristályos cellulóz - 52 mg; aeroszil (kolloid szilícium-dioxid) - 1,533 mg; magnézium-sztearát - 1,867 mg;
- filmhéj: metakrilsav ÷ etil-akrilát kopolimer (1 ÷ 1) - 12,2 mg; talkum (E553b) - 6,78 mg; titán-dioxid (E171) - 5,05 mg; trietil-citrát (E1505) - 3,9 mg; hidroxi-propil-metil-cellulóz - 4,8 mg; poliszorbát 80 (E433) - 0,69 mg; nátrium-karboxi-metil-cellulóz (E466) - 0,44 mg; polietilénglikol (makrogol 6000) - 0,21 mg; szimetikon emulzió *** (száraz tömeg 30%) - 0,16 mg; azorubin festék (E122) - 0,022 mg.
* Az érték az alapanyag lipolitikus aktivitásától függően változhat, amely általában 44 és 80 U / mg között változik.
** Az érték az eredeti anyag lipolitikus aktivitásától függően változhat, 0 és 101,6 mg között változik.
*** Az emulzió összetétele: emulgeálószerek - 5-10%, szimetikon - 30%, tisztított víz - 60-65%, tartósítószerek - 0,5-1%.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A gyógyszer aktív összetevője a pankreatin, a sertések és a szarvasmarhák hasnyálmirigy-tartalmának kivonata. Ez az enzim az amiláz, a lipáz és a proteáz enzimeket tartalmazza, hogy megkönnyítse a fehérjék, zsírok és szénhidrátok emésztését a vékonybél teljesebb felszívódása érdekében.
A hasnyálmirigy-enzimek a pankreatin összetételében biztosítják amilolitikus, lipolitikus és proteolitikus hatékonyságukat, javítják a gyomor-bél traktus (gyomor-bél traktus) működését és normalizálják az élelmiszer emésztési folyamatait.
A hasnyálmirigy betegségében szenvedő betegeknél az enzim gyógymód kompenzálja exokrin funkciójának elégtelenségét, ami szintén javítja az emésztési folyamatot.
Farmakokinetika
A Pancreatin 10000 tablettát borító sósav-rezisztens filmbevonatnak köszönhetően a készítményben lévő enzimek védettek az azonnali inaktiválódástól. A gyomornedv semleges vagy enyhén lúgos pH-jára van szükség a membrán feloldásához és az enzimek felszabadításához.
A hasnyálmirigy enzimek nem szívódnak fel a gyomor-bél traktusból.
Felhasználási javallatok
- exokrin hasnyálmirigy-elégtelenség (cisztás fibrózis, krónikus hasnyálmirigy-gyulladás stb.);
- a belek, a gyomor, az epehólyag, a máj krónikus és gyulladásos-dystrophiás kórképei;
- emésztési rendellenességek, puffadás, hasmenés, sugárterápia vagy a gyomor-bél traktus reszekciója által okozott egyéb állapotok, - kombinált kezelés részeként;
- a táplálkozási hibák a normális gyomor-bél traktus működésében szenvedő betegeknél - az emésztési folyamat javítása érdekében;
- A hasi szervek röntgen- és ultrahangvizsgálata - előkészítés céljából;
- a gyomor-bél traktus funkcionális rendellenességei akut bélfertőzések, irritábilis bél szindróma stb.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- laktázhiány, örökletes galaktóz intolerancia, glükóz-galaktóz malabszorpciós szindróma;
- 3 évesnél fiatalabb gyermekek (az adagolási forma miatt);
- túlérzékenység az enzimkészítmény bármely összetevőjével szemben.
A Pancreatin 10000 ellenjavallt akut pancreatitis vagy krónikus pancreatitis akut stádiumban történő bevitele esetén. Az étrend kibővítése miatt az emésztési rendellenességek tüneteinek jelenlétében csillapító exacerbáció fázisában írják fel.
Pancreatin 10000, használati utasítás: módszer és adagolás
A Pancreatin 10000 tabletta szájon át történő alkalmazásra szolgál. Étellel együtt, egészben, rágás vagy törés nélkül, elegendő mennyiségű semleges folyadék, például víz elfogyasztása mellett veszik be. A tabletta integritásának megsértése esetén a gyógyszer hatékonysága csökkenhet, emellett felszabadulásakor a hasnyálmirigy-enzimek irritálhatják a szájnyálkahártyát.
A gyógyszer adagját egyedileg állítják be, a javallatoktól, a terápiára adott reakciótól és a tünetek súlyosságától függően.
Az ajánlott adagolási rend felnőtt betegek számára: napi 2-4 tabletta.
A hasnyálmirigy-enzimek maximális megengedett napi dózisát 15 000–20 000 U lipáz / testtömeg-kg arányban határozzák meg, ezt nem ajánlott meghaladni.
Az adagot orvos szakorvos felügyelete mellett kell növelni, akinek figyelembe kell vennie az olyan tüneteket, mint a hasnyálmirigy steatorrhea súlyosságának csökkenése, a hasi fájdalom csökkenése stb.
A terápia időtartamát az orvos határozza meg. A tanfolyam változhat az étrend hibája által okozott emésztési zavarok kezelésének több napjától, több hónapig vagy akár évig is, amennyiben állandó szubsztitúciós kezelésre van szükség.
A gyermekek kezelésének adagolási rendjét és időtartamát az orvos határozza meg.
Cisztás fibrózis kezelése
A cisztás fibrózisban szenvedő betegek kezelésére a pankreatin adagját a kezelőorvos választja ki, figyelembe véve a betegség tüneteinek súlyosságát, a steatorrhoea kontroll eredményeit és a megfelelő táplálkozási állapot biztosításának lehetőségét.
A hasnyálmirigy-enzimek maximális megengedett napi dózisát felnőtteknél napi 10 000 egység lipáz / testtömeg-kg sebességgel határozzák meg.
A cisztás fibrózisban szenvedő gyermekek kezelésére a pancreatin adagját és a kezelés időtartamát a kezelőorvos választja ki, figyelembe véve az emésztési patológiák súlyosságát és az étrend összetételét.
A lipáz tekintetében a gyermek életkorától függően az egyes étkezések dózisának:
- 4 évesnél fiatalabb gyermekek: 1000 U / testtömeg-kg;
- 4 évesnél idősebb gyermekek: 500 E / testtömeg-kg.
Ha a kezelés után nincs javulás, a meglévő állapotok súlyosbodása vagy új tünetek megjelenése, akkor szakemberhez kell fordulnia.
Fontos, hogy a gyógyszert kizárólag az utasításokban feltüntetett javallatokra alkalmazzák, az ajánlott adagolási rend szerint, hacsak az orvos másképp nem rendelkezik.
Mellékhatások
A Pancreatin 10 000 közepes terápiás dózisban történő alkalmazásakor a mellékhatások az esetek kevesebb mint 1% -ában figyelhetők meg.
A rendszerek és a szervek lehetséges mellékhatásai a pankreatin szedésekor
- emésztőrendszer: rendkívül ritkán - hasmenés / székrekedés, gyomorpanaszok, hányinger / hányás (ezeknek a reakcióknak a pancreatin hatására történő kialakulása között megbízható ok-okozati összefüggést nem sikerült megállapítani, mivel ezek az exokrin hasnyálmirigy-elégtelenség tünetei is lehetnek); cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél a szűkület kialakulása a bél emelkedő vastagbélében és ileocecalis részében lehetséges (nagy dózisú gyógyszer alkalmazása);
- immunrendszer: rendkívül ritkán - emésztőrendszeri túlérzékenység, azonnali allergiás reakciók, például csalánkiütés, bőrkiütés, könnyezés, tüsszögés, hörgőgörcs, nehézlégzés;
- anyagcsere: hiperurikozuria (nagy dózisok hosszú távú alkalmazása), megnövekedett húgysavszint a vérplazmában (túlzottan magas dózisok alkalmazása);
- egyéb reakciók: perianalis irritáció gyermekeknél (nagy dózisok).
A fenti mellékhatások kialakulását, súlyosbodását vagy az utasításokban nem szereplő egyéb reakciók megjelenését jelenteni kell a kezelőorvosnak.
Túladagolás
A pancreatin túladagolásának tünetei a hyperuricosuria és a hyperuricemia (gyakrabban figyelhetők meg cisztás fibrózisban azoknál a betegeknél, akik enzimkészítményeket szednek nagy dózisban).
Mérgezés esetén javasoljuk a Pancreatin 10000 törlését és szükség esetén tüneti terápia elvégzését.
Különleges utasítások
Az emésztőrendszer betegségei a gyógyszer szedése következtében kialakulhatnak a pankreatinnal szembeni túlérzékenység, a meconium bélelzáródás (meconium ileus) vagy a bél reszekciójának története.
Az akut hasnyálmirigy-gyulladásban vagy a krónikus hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő betegek súlyosbodásának súlyosbodásának szakaszában, a rehabilitációs időszakban alkalmazott étrendi táplálkozás során tanácsos a Pancreatin 10000-at bevenni az exokrin hasnyálmirigy-elégtelenség hátterében.
A cisztás fibrózisban szenvedő betegeknek figyelemmel kell kísérniük a húgysav koncentrációját a vizeletben, különösen nagy pankreatin dózisok szedésekor, mivel ebben az esetben nagy a valószínűsége a hyperuricosuria kialakulásának. Ezenkívül ebben a betegkategóriában leírták a szűkületek kialakulásának eseteit a bél felszálló vastagbélében és ileocecalis részében. Szokatlan kellemetlen érzés a hasi régióban vagy a panaszok jellegének megváltozása, különösen akkor, ha a gyógyszer napi adagja meghaladja a 10 000 U / testtömeg-kg-ot a lipázra vonatkoztatva, a betegnek orvosi vizsgálaton kell átesnie a súlyos kórképek kizárása érdekében.
Mivel a Pancreatin 10000 aktív enzimeket tartalmaz, amelyek a szájüregbe kerülve károsítják a nyálkahártyát (fekélyig), ezért az enterális tablettát egészben lenyelik, anélkül, hogy a filmmembrán integritását megsértenék.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A Pancreatin 10000 terápia nem befolyásolja a beteg kognitív és pszichofizikai képességeit.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A Pancreatin 10 000 terhes és szoptató nő alkalmazásának biztonságosságát nem vizsgálták megfelelően. Alkalmazás akkor lehetséges, ha az anya várható haszna meghaladja a magzatra / gyermekre gyakorolt lehetséges kockázatot.
A pancreatin terhességre gyakorolt hatásának vizsgálatára irányuló kísérletek során kiderült, hogy nincs teratogén hatása.
Gyermekkori használat
A Pancreatin 10000 tabletta alkalmazása gyermekgyógyászatban 3 évesnél idősebb betegek kezelésére lehetséges az előírt adagolási rend szerint.
Fontos figyelembe venni, hogy a pancreatin magas lipázaktivitása súlyosbítja a székrekedés kockázatát a gyermekeknél. Ennek a betegcsoportnak az adagját fokozatosan kell emelni.
Gyógyszerkölcsönhatások
A pankreatint tartalmazó enzimkészítmények gátolhatják a folsav felszívódását.
A szénhidrát-lebontó enzimek tartalma a pankreatinban (pl. Amiláz) csökkentheti az orális alfa-glükozidáz inhibitorok (például akarbóz és miglitol) hipoglikémiás hatását.
Magnézium-hidroxidot és / vagy kalcium-karbonátot tartalmazó antacidok csökkenthetik a pankreatin farmakológiai hatását.
A pancreatin egyidejű alkalmazása vaskészítményekkel akadályozhatja utóbbi felszívódását.
Mielőtt elkezdené szedni a Pancreatin 10000-t, konzultálnia kell orvosával a fentiekkel vagy más gyógyszerekkel, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszerekkel való együttes alkalmazást.
Analógok
A Pancreatin 10 000 analógjai: Gastenorm forte, Creon 10 000, Creon 25 000, Creon 40 000, Creon Micro, Mezim 20 000, Mezim forte, Mezim forte 10 000, Micrasim, Pangrol 25 000, Pancreatin, Penzital, Ermital, Enzistal-P és dr.
A tárolás feltételei
Tárolja fénytől és nedvességtől védett helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten. Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény nélkül kapható.
Vélemények a Pancreatin 10000-ról
A vélemények szerint a Pancreatin 10 000 biztonságos, hatékony és megfizethető emésztést elősegítő anyag. Elengedhetetlen a gyomor nehézségének és a túlevés utáni émelygés érzésének, segíti az étkezési rendellenességeket, javítja a hasnyálmirigy működését. A tabletták gyorsan hatnak, többször olcsóbbak, mint a jól ismert gyógyszergyártók által gyártott drága analógok.
Leggyakrabban a gyógyszer hiányát a gyógyszertárakban hátrányként említik.
A Pancreatin 10000 ára a gyógyszertárakban
A jelenleg forgalmazott gyógyszer hiánya miatt a Pancreatin 10 000 ára nem ismert.
A gyógyszer analógja, a Pankreatin, 125 mg bélben oldódó tabletta 52 rubelért vásárolható meg. (50 db a csomagolásban).
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
