Ursodez - Használati Utasítás A Kapszulákhoz, ár, Vélemények, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Ursodez

Ursodez: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. Károsodott májműködés esetén
13. 13. Gyógyszerkölcsönhatások
14. 14. Analógok
15. 15. A tárolás feltételei
16. 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
17. 17. Vélemények
18. 18. Ár a gyógyszertárakban

Latin név: Ursodez

ATX kód: A05AA02

Hatóanyag: Ursodeoxycholic acid (Ursodeoxycholic acid)

Gyártó: SEVERNAYA ZVEZDA (Oroszország)

Leírás és fotófrissítés: 2018.10.22

Árak a gyógyszertárakban: 469 rubeltől.

megvesz

Az Ursodez hepatoprotektív gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma Ursodez - kapszula: zselatinos, átlátszatlan szilárd szerkezettel; méret: 0 - fehér, a kapszula belsejében a por szinte fehér vagy fehér; 00-as méret - fehér test és narancssárga kupak, kapszula tartalma - szinte fehér vagy fehér színű szemcsék és szemcsés por [0-as méret (0,25 g darab): 10 db. kontúr acheikova csomagolásban, 4, 5, 6, 9, 10 vagy 12 csomagolású kartondobozban; 40, 50, 60, 100 vagy 120 db. polimer kannában vagy polimer palackban, 1 dobozban vagy palackban lévő kartondobozban; 00-as méret (egyenként 0,5 g): 10 db. kontúr acheikova csomagolásban, 1, 3 vagy 5 csomagolású kartondobozban; 30 vagy 50 db. polimer palackban vagy polimer dobozban, kartondobozban 1 üveg vagy doboz].

1 kapszula a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: ursodeoxikolsav - 0,25 g vagy 0,5 g;
• segédkomponensek: 0-as méret - 1500-as keményítő (előzselatinizált keményítő), magnézium-sztearát, aeroszil (kolloid szilícium-dioxid); 00-as méret - kroszkarmellóz-nátrium (primellóz), magnézium-sztearát, hipromellóz (hidroxi-propil-metil-cellulóz);
• héj összetétele: zselatin, titán-dioxid.

Ezenkívül a 00-as számú kapszula kupakjának összetételében - naplementés sárga színezék.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

Az urzodeoxikolsav hepatoprotektor, choleretic, cholelitholytic és immunmoduláló hatással.

A gyógyszer koleretikus aktivitása a máj koleszterinszintézisének csökkenésének, a bélben történő felszívódásának és az epe koncentrációjának csökkenéséből adódik. A koleszterin oldhatóságának növelésével az epeúti rendszerben az ursodeoxycholsav serkenti az epe képződését és kiválasztódását, csökkenti annak litogenitását és növeli az epesavak tartalmát. Elősegíti a fokozott gyomor- és hasnyálmirigy-szekréciót, fokozott lipázaktivitást.

Hipoglikémiás hatása van.

A gyógyszer részben vagy teljesen feloldja a koleszterin köveit, csökkenti az epe koleszterinnel való telítettségét, ami az epekövekből származó koleszterin mobilizálásához vezet.

A gyógyszer immunmoduláló aktivitása abban nyilvánul meg, hogy egyes antigének expressziója csökken a hepatociták membránján, az eozinofilek számának csökkenésében, az ursodeoxikolsav hatásában az interleukin-2 és a T-limfociták számában.

Farmakokinetika

A vékonybélből történő passzív diffúzió miatt az ursodeoxicholsav körülbelül 90% -a felszívódik; aktív transzport révén a gyógyszer felszívódik az ileumból. A maximális koncentráció (Cmax) a vérszérumban egyszeri 0,5 g-os dózis után 0,5, 1 és 1,5 óra elteltével 3,8; 5,5, illetve 3,7 mmol / l.

Az urzodeoxikolsav erősen kötődik a plazmafehérjékhez, eléri a 96–99% -ot. Leküzdi a placenta gátat. Szisztematikusan alkalmazva a vérszérum epesavainak teljes mennyiségének 48% -a. Az Ursodez terápiás hatása az epe koncentrációjának szintjétől függ.

A gyógyszer metabolizmusa a májban történik. A kapott taurin- és glicin-konjugátumokat az epébe választják ki.

A gyógyszer hozzávetőlegesen 50–70% -a ürül ki a teljes dózisból, a nem felszívódó hatóanyag kis része a vastagbélbe jut. Ott a baktériumok általi lebontás (7-dehidroxilezés) eredményeként litokolsav képződik, amely bizonyos mértékben felszívódik a vastagbélből. A litokolsav a májban szulfatálódik, majd gyorsan kiválasztódik szulfolitokolil-taurinsav vagy szulfolitokolil-glicin konjugátum formájában.

Felhasználási javallatok

• epeúti diszkinézia;
• a kis és közepes frakciójú koleszterinkövek feloldódása működő epehólyaggal;
• különböző eredetű krónikus hepatitis;
• epeúti reflux gastritis;
• a primer biliaris cirrhosis tüneti terápiája dekompenzáció jeleinek hiányában;
• primer szklerotizáló cholangitis;
• cisztás fibrózis (cisztás fibrózis);
• alkoholos májbetegség;
• alkoholmentes steatohepatitis.

Ellenjavallatok

• májcirrózis a dekompenzáció szakaszában;
• magas kalcium epekövek (röntgen pozitív);
• nem működő epehólyag;
• súlyos vese- és / vagy májműködési zavar;
• az epehólyag, az epevezetékek, a belek gyulladásos betegségeinek akut stádiuma;
• a hasnyálmirigy súlyos funkcionális rendellenességei;
• terhesség időszaka;
• szoptatás;
• életkor 3 évig;
• felnőttek és gyermekek 34 kg-ig;
• túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.

Óvatosan kell eljárni, ha az Ursodez-t kolelithiasisban, kolesztatikus májbetegségben szenvedő betegeknél írják fel.

Ursodez használatára vonatkozó utasítások: módszer és adagolás

Az Ursodez kapszulákat szájon át kell bevenni, egészben lenyelni és kevés vízzel lemosni.

Az adagot és a kezelés menetét az orvos a klinikai javallatok alapján írja elő.

Az Ursodez ajánlott napi adagja:

• koleszterin epekövek feloldódása: 0,01 g ursodeoxycholsav / beteg 1 kg-os testtömeg-arányban, napi 1 alkalommal (este lefekvés előtt). A kezelés időtartama 6-24 hónap. 12 hónapos kezelés után terápiás hatás (a kövek méretének csökkenése) hiányában a gyógyszer további alkalmazását abba kell hagyni. A kezelés hatékonyságát 6 havonta értékelik az ultrahang (ultrahang) vagy a radiográfia eredményei alapján. Időközi vizsgálat során felmérik a kövek szerkezetét. Ha az eltelt időszak alatt a kövek megmeszesedtek, a kezelést abba kell hagyni. A kövek teljes feloldódása után a gyógyszer szedését néhány hónapig folytatni kell az ismétlődő kolelithiasis megelőzése érdekében;
• biliáris reflux gastritis: 0,25 g naponta 1 alkalommal, este lefekvés előtt. A kezelés folyamata 0,5-6 hónap, ha szükséges - legfeljebb 24 hónap;
• az elsődleges biliaris cirrhosis tüneti terápiája: 0,01-0,015 g / 1 testtömeg-kg sebességgel, az első három hónapban a napi adag 2-3 adagra oszlik. A májfunkciós mutatók javítása után este átállhat egy adagra. A kúra időtartama nincs korlátozva. Ha a kezelés kezdetén súlyosbodnak a klinikai tünetek (fokozott viszketés formájában), akkor a napi adagot 0,25 g-ra kell csökkenteni, és folytatni kell a kezelést, fokozatosan növelve, amíg el nem éri az előzőleg ajánlott adagot;
• alkoholmentes steatohepatitis, különböző eredetű krónikus májgyulladás, alkoholos májbetegség: 0,01–0,015 g / testtömeg-kg 2-3 adagban, a kezelést 6–12 hónapig vagy tovább folytatják;
• primer szklerotizáló cholangitis: 0,012–0,015 g / 1 kg testsúly 2-3 adagban. Szükség esetén az adag napi 0,02 g / 1 kg-ra emelhető. A tanfolyam időtartama - legalább 6 hónap;
• cisztás fibrózis: 0,02–0,03 g / 1 kg testsúly 2-3 adagban. Hosszú távú kezelés - legalább 6 hónapig;
• az epeutak diszkinéziája: átlagosan 0,01 g / testtömeg-kg, a kapott dózist 2 adagra osztják. A kúra 0,5–2 hónap. Szükség esetén meg kell ismételni a terápia menetét.

Mivel az Ursodez napi adagját bizonyos adagban írják elő a beteg testsúlyának 1 kg-jára, az eredmény egy olyan szám, amely nem mindig az egész kapszula többszöröse 0,25 g-os dózisban. Ezért ajánlatos az eredményt kerekíteni, és a gyógyszer felírásakor a következő napi dózisokat kell használni:

• 0,01 g / 1 kg testtömeg: 34–35 kg súlyú beteg esetében - 0,25 g; 36-60 kg - 0,5 g; 61–85 kg - 0,75 g; 86-110 kg - 1 g;
• 0,012 g / 1 kg tömeg: 34-50 kg - 0,5 g; 51–70 kg - 0,75 g; 71–90 kg - 1 g; 91-110 kg - 1,25 g;
• 0,015 g / 1 kg tömeg: 34–40 kg - 0,5 g; 41–55 kg - 0,75 g; 56–70 kg - 1 g; 71–90 kg - 1,25 g; 90-105 kg - 1,5 g; 106-110 kg - 1,75 g;
• 0,02 g / 1 kg: 34–40 kg - 0,75 g; 41–55 kg - 1 g; 56–65 kg - 1,25 g; 66-80 kg - 1,5 g; 81-90 kg - 1,75 g; 91-105 kg - 2 g; 106-110 kg - 2,25 g;
• 0,03 g / 1 kg tömeg: 34–35 kg - 1 g; 36–45 kg - 1,25 g; 46-50 kg - 1,5 g; 51-60 kg - 1,75 g; 61–70 kg - 2 g; 71-75 kg - 2,25 g; 76–85 kg - 2,5 g; 86–95 kg - 2,75 g; 96-100 kg - 3 g, 101-110 kg - 3,25 g.

A 3 évesnél idősebb gyermekek kezelésére az adagolási rendet egyedileg írják fel; ajánlott napi 0,01-0,02 g / 1 kg adagot használni.

Mellékhatások

• az emésztőrendszerből: fájdalom a jobb hypochondriumban és (vagy) az epigasztrikus régióban, hasmenés, hányinger, epekövek meszesedése, a máj transzaminázainak fokozott aktivitása; esetleg (primer biliaris cirrhosisban szenvedő betegeknél) - a májcirrhosis átmeneti dekompenzációja (a gyógyszer abbahagyása után eltűnik);
• mások: allergiás reakciók.

Túladagolás

A túladagolás tüneteit nem állapították meg.

Ursodez túladagolása esetén tüneti kezelés javasolt.

Különleges utasítások

Az Ursodez-kezelést orvosnak kell felügyelnie.

A terápia első három hónapjában minden hónapban vizsgálatot végeznek a máj funkcionális paramétereinek (transzaminázok, lúgos foszfatáz, gamma-glutamiltranszferáz) állapotának a vérszérumban. További megfigyelést kell végezni 3 hónapon belül 1 alkalommal annak érdekében, hogy a korai stádiumban kóros májfunkciókat lehessen azonosítani. Az elsődleges biliaris cirrhosisban szenvedő betegek vizsgálati eredményei alapján meghatározzák a kezelésre adott választ.

A kezelés hatékonyságának felmérése és a kövek meszesedésének jeleinek időben történő felismerése a kezelés megkezdése után 6-10 hónappal az epehólyag vizsgálatát szükséges elvégezni az orális kolecisztográfia és az opacitások ultrahangjával álló és fekvő helyzetben. Ha lehetetlen megjeleníteni az epehólyagot röntgensugarakon, valamint a kövek meszesedésével, gyakori kólika-rohamok, az epehólyag alacsony kontraktilitása, az Ursodez nem alkalmazható.

Az elsődleges epeúti cirrhosis késői szakaszainak kezelésében a májcirrhosis dekompenzációjának kialakulása lehetséges. A gyógyszer abbahagyása után a dekompenzáció megnyilvánulásainak regressziója figyelhető meg.

Nagy dózisú (0,02–0,03 g / 1 kg) ursodeoxycholsav hosszú ideig történő alkalmazása súlyos mellékhatásokat okozhat primer szklerotizáló cholangitisben szenvedő betegeknél.

Hasmenés kialakulása esetén a gyógyszer adagját csökkenteni kell, tartós hasmenéssel - hagyja abba a kezelést.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A gyógyszer hatása a beteg járművezetési képességére és mechanizmusaira nem bizonyított.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Az utasítások szerint Ursodez ellenjavallt a terhesség és a szoptatás ideje alatt.

Gyermekkori használat

Nem írható fel 3 éves kor alatt vagy 3 évesnél idősebb, legfeljebb 34 kg testtömegű gyermekeknél

Károsodott vesefunkcióval

Az Ursodez alkalmazása ellenjavallt súlyos vesekárosodás esetén.

Ha a májfunkció károsodott

Ne szedje az Ursodez-et súlyos májműködési zavarban és májcirrhosisban szenvedő betegeknél a dekompenzáció szakaszában.

A kolesztatikus májbetegségekben ajánlatos óvatossággal felírni.

Gyógyszerkölcsönhatások

Ursodez egyidejű használatával:

• kolesztipollal, kolesztiraminnal, alumínium-oxidot vagy alumínium-hidroxidot tartalmazó savkötőkkel: a gyógyszer felszívódása a bélben, felszívódása és hatékonysága csökken, ezért szükség esetén ursodeoxikolsavval kell kombinálni, csak 2 órával kell bevenni ezen alapok felvétele után;
• lipidcsökkentő szerekkel (nagyobb mértékben - klofibrát), neomicinnel, ösztrogénekkel, gestagénekkel: nő az epe koleszterinnel való telítettsége, ami csökkenti a gyógyszer képességét a koleszterin epekövek oldására;
• ciklosporinnal: a ciklosporin felszívódása a belekből fokozódhat, a vérben a ciklosporin koncentrációjának monitorozása szükséges, ha szükséges, annak adagját módosítani kell;
• ciprofloxacinnal: csökkentheti a ciprofloxacin felszívódását.

Analógok

Ursodez-analógok: Livodexa, Ursofalk, Urdoksa, Ursosan, Ursorom Rompharm, Urso, Ursodeks, Ursolit, Ursoliv, Ursorom C, Choludeksan, Exhol.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó.

Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten, nedvességtől és fénytől védve tárolandó.

Felhasználhatósági időtartam: 0. számú kapszula (0,25 g darabonként) - 5 év, 00. számú kapszula (egyenként 0,5 g) - 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények Ursodezről

Az Ursodezről szóló vélemények többnyire pozitívak, még a kezelés korai szakaszában is a betegek állapotuk jelentős javulását jelzik (a bilirubin szintjének csökkenése, a jobb hypochondriumban nincs fájdalom).

Az Ursodez ára a gyógyszertárakban

Az 50 kapszulát tartalmazó Ursodez 0,25 g-os csomagonkénti ára 623 rubel, 100 kapszula - 1082 rubel, 30 kapszula esetében 0,5 g-os adag - 727 rubel.

Ursodez: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Ursodez 250 mg kapszula 40 db. 469 r megvesz

Ursodez 250 mg kapszula 50 db. 559 r megvesz

Ursodez 500mg kapszula 30 db. 611 RUB megvesz

Ursodez 500 mg kapszula 30 db. 611 RUB megvesz

Ursodez 250 mg kapszula 100 db. 981 RUB megvesz

Ursodez kapszula 250mg 100 db. 988 RUB megvesz

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!