Oktreotid-depó - Használati Utasítás, ár, 30 Mg, 20 Mg, 10 Mg

Tartalomjegyzék:

Oktreotid-depó - Használati Utasítás, ár, 30 Mg, 20 Mg, 10 Mg
Oktreotid-depó - Használati Utasítás, ár, 30 Mg, 20 Mg, 10 Mg

Videó: Oktreotid-depó - Használati Utasítás, ár, 30 Mg, 20 Mg, 10 Mg

Videó: Oktreotid-depó - Használati Utasítás, ár, 30 Mg, 20 Mg, 10 Mg
Videó: Не о такси! Подготовка инъекции Sandostatin LAR (Oktreotid) 30mg 2024, Április
Anonim

Oktreotid depó

Oktreotid-raktár: használati utasítás és áttekintés

  1. 1. Kiadási forma és összetétel
  2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
  3. 3. Felhasználási javallatok
  4. 4. Ellenjavallatok
  5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
  6. 6. Mellékhatások
  7. 7. Túladagolás
  8. 8. Különleges utasítások
  9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
  10. 10. Károsodott vesefunkció esetén
  11. 11. A májműködés megsértése esetén
  12. 12. Alkalmazása időseknél
  13. 13. Gyógyszerkölcsönhatások
  14. 14. Analógok
  15. 15. A tárolás feltételei
  16. 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
  17. 17. Vélemények
  18. 18. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Octreotide-depo

ATX kód: H01CB02

Hatóanyag: oktreotid (oktreotid)

Gyártó: Pharm-Sintez JSC (Oroszország); Deco cég (Oroszország); Diamed (Oroszország)

Leírás és fotó frissítve: 2018.07.17

Árak a gyógyszertárakban: 26 000 rubeltől.

megvesz

Liofilizátum szuszpenzió előállításához tartós hatású intramuszkuláris beadáshoz Octreotide-depot
Liofilizátum szuszpenzió előállításához tartós hatású intramuszkuláris beadáshoz Octreotide-depot

Az oktreotid depó olyan gyógyszer, amelynek szomatosztatin-szerű hatása van.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma - liofilizátum szuszpenzió készítéséhez hosszan tartó intramuszkuláris (i / m) beadáshoz: por vagy porózus tömeg, fehér vagy sárgásfehér színű tabletta formában. A gyógyszert 10, 20 vagy 30 mg dózisban 10 ml sötét üveg fiolákba csomagolják; buborékcsomagolásban 1 üveg, 1 ampulla oldószer (színtelen átlátszó folyadék, 2 ml), eldobható fecskendő, 2 steril tű és 2 alkoholos törlőkendő; kartondobozban 1 buborékfólia és az Octreotide-depot használati utasítása. A készletet egyetlen injekcióhoz tervezték.

A liofilizátum összetétele 1 üvegben:

  • hatóanyag: oktreotid - 10, 20 vagy 30 mg;
  • segédkomponensek: D-mannit, poliszorbát-80, nátrium-karboxi-metil-cellulóz, DL-tejsav és glikolsav kopolimerje.

Az oldószer összetétele: injekciós oldat 0,8%, mannit.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A gyógyszer aktív összetevője az oktreotid - egy szintetikus oktapeptid. A természetes szomatosztatin hormon származéka és hasonló farmakológiai hatásokkal rendelkezik, de lényegesen hosszabb hatásidő jellemzi. Olyan daganatok patogenetikai terápiájában alkalmazzák, amelyek aktívan expresszálják a szomatosztatin receptorait.

Az oktreotid depó egy hosszú hatású gyógyszer, amely 4 héten keresztül fenntartja az oktreotid stabil terápiás koncentrációját a vérben.

Az oktreotid képes elnyomni a növekedési hormon (GH), a szerotonin és a gasztroentero-hasnyálmirigy endokrin rendszerben termelt peptidek kórosan fokozott szekrécióját.

Egészséges önkéntesekben az Octreotide Depot, a szomatosztatinhoz hasonlóan, gátolja:

  • GH-szekréció, amelyet az inzulin hipoglikémia, az arginin és a testmozgás okoz;
  • argininnal stimulált glükagon és inzulin szekréciója;
  • a táplálékfelvétel által okozott glükagon, inzulin, gasztrin és a gasztroenteroid-hasnyálmirigy endokrin rendszer más peptidjei;
  • a tiroliberin által okozott tirotropin váladék.

A szomatosztatinnal ellentétben az oktreotid nagyobb mértékben gátolja a GH-szekréciót, mint az inzulin. A gyógyszer a negatív visszacsatolás mechanizmusa révén nem okozza a hormon hiperszekréció jelenségének kialakulását.

Az akromegáliában az oktreotid-depó a legtöbb esetben tartósan csökkenti a GH koncentrációját, és normalizálja az IGF-1 [inzulinszerű növekedési faktor 1 (szomatomedin C)] koncentrációját. Ennek eredményeként jelentősen csökken az olyan tünetek súlyossága, mint a fokozott izzadás, fáradtság, fejfájás, a csontokban és ízületekben fellépő fájdalom, a paresztézia és a perifériás neuropathia.

Ismertek a daganat méretének csökkenése a gyógyszer alkalmazása során a GH-t szekretáló hipofízis adenómában szenvedő betegeknél.

Az oktreotid depó lehetővé teszi a gasztrointesztinális traktus (GIT) és a hasnyálmirigy endokrin tumorainak szekréciójának fő tüneteinek állandó ellenőrzését.

A 30 mg-os Octreotide-depot 4 hetente egyszeri alkalmazása lassítja a keresztirányú vastagbél, felemelkedő vastagbél, ileum, caecum, jejunum és vermiformis függelék szekretáló és nem szekretáló, széles körben elterjedt (metasztatikus) neuroendokrin tumorainak növekedését, valamint primer azonosítás nélküli metasztatikus neuroendokrin daganatok növekedését.

Az oktreotid depó hatékonyságot mutatott a neuroendokrin daganatok progressziójáig tartó időszak növelésében (mind szekretáló, mind nem szekretáló).

Karcinoid tumorokban az oktreotid csökkentheti a tüneteket, különösen a hőhullámokat és a hasmenést. A klinikai javulást gyakran a plazma szerotonin koncentrációjának csökkenése és az 5-hidroxi-indolecetsav vizelettel történő kiválasztása kíséri.

A vazoaktív bélpeptid (VIPomas) túltermelésével jellemzett daganatokban az Octreotide depó a legtöbb esetben csökkenti az erre az állapotra jellemző súlyos szekréciós hasmenést, amely jelentősen javítja a beteg életminőségét. Ugyanakkor csökken az egyidejű elektrolit-egyensúlyhiány (pl. Hypokalemia), ami lehetővé teszi az elektrolitok és folyadékok enterális és parenterális beadásának leállítását. Néhány betegnél a számítógépes tomográfia lassítja vagy megállítja a tumor progresszióját, néha még méretének csökkenését is, különösen a máj áttétjeit. A klinikai javulást általában a VIP plazmakoncentrációjának csökkenése (a normalizálásig) kíséri.

A legtöbb glükagonomás beteg esetében az oktreotid jelentősen csökkenti az ezzel a betegséggel járó nekrotizáló migrációs kiütést. A gyógyszer azonban nem befolyásolja a cukorbetegség súlyosságát, amelyet gyakran glükagonomákkal diagnosztizálnak, és nem csökkenti az inzulin / orális hipoglikémiás gyógyszerek iránti igényt. Hasmenés esetén az Octreotide depó csökkenti annak súlyosságát, aminek következtében a beteg testtömege megnő. A gyógyszer gyakran hozzájárul a glükagon plazmakoncentrációjának gyors csökkenéséhez, de ez a hatás tartós használat mellett nem marad fenn. Ugyanakkor a betegség tüneteinek javulása hosszú ideig stabil marad.

Zollinger-Ellison-szindróma (gasztrinómák) esetén az egyetlen gyógyszerként vagy protonpumpa-gátlókkal és H2-hisztamin receptor blokkolókkal együtt használt Octreotide-depó csökkentheti a sósav képződését a gyomorban és javíthatja a beteg klinikai állapotát, beleértve a hasmenést is. Ugyanakkor más tünetek (például hőhullámok) csökkenhetnek, amelyek valószínűleg a peptidek tumor általi szintéziséhez kapcsolódnak. Néhány betegnél a gasztrin plazmakoncentrációja csökken. Inzulinómákban az oktreotid csökkenti az immunreaktív inzulin koncentrációját a vérben. Operálható daganatok esetén az oktreotid-depó biztosítja a normoglikémia helyreállítását és fenntartását a preoperatív időszakban. Inoperábilis daganatokban (jóindulatú és rosszindulatú) szenvedő betegeknél a glikémiás kontroll javulhat, anélkül, hogy a vér inzulinszintje egyidejűleg tartósan csökkenne.

Hormonrezisztens prosztatarák (HRPCa) esetében növekedés tapasztalható az oktreotid iránti affinitást mutató szomatosztatin receptorokat expresszáló neuroendokrin sejtek csoportjában (SS2 és SS5 típusok), ami megmagyarázza a daganat érzékenységét az utóbbi hatására. Az ilyen betegek több mint 50% -ánál az Octreotide-depot dexametazonnal kombinálva az androgén blokád (orvosi vagy műtéti kasztráció) hátterében helyreállítja a hormonterápiára való érzékenységet és segít csökkenteni a prosztata specifikus antigént (PSA). HRPCa-ban és csontáttétekben szenvedő betegeknél ez a terápia kifejezett és hosszú távú fájdalomcsillapító hatást nyújt. Ezenkívül minden olyan betegnél, akinek az oktreotid-depó kombinált terápiájára választ ad,az életminőség és a betegség nélküli túlélés mediánja jelentősen javul.

Ritka daganatokkal diagnosztizált betegek kezelésében - szomatoliberinomák (hiperproduktív növekedési hormon felszabadító faktor) az Octreotide-depot csökkenti az akromegália súlyosságát. Ennek oka valószínűleg a felszabadító GH faktor és a GH szekréciójának elnyomása. Ha az agyalapi mirigy megnagyobbodott a kezelés megkezdése előtt, akkor a jövőben csökkenhet.

Farmakokinetika

Az oktreotid depó farmakokinetikai paramétereiről nem állnak rendelkezésre adatok.

Felhasználási javallatok

Az oktreotid depót az alábbi esetekben ajánlják az akromegália kezelésére:

  • a betegség tünetei alkalmasak a szubkután (s / c) adagolásra szolgáló dózisformákban szereplő oktreotid megfelelő ellenőrzésére;
  • a műtéti kezelésre való felkészülés időszaka;
  • a sugárterápia kúrái közötti kezelés tartós hatás elérése érdekében;
  • a műtéti és sugárterápia kellő hatásának hiánya;
  • a betegség működésképtelen formái.

A gyógyszert a hasnyálmirigy és a gyomor-bél traktus következő endokrin tumorainak kezelésére használják:

  • inzulinómák;
  • gasztrinómák (Zollinger-Ellison szindróma);
  • VIPomas;
  • szomatoliberinómák (a növekedési hormon felszabadító faktort túltermelő daganatok);
  • carcinoid tumorok carcinoid szindróma tüneteivel;
  • glükagonomák (fenntartó terápiára és a hipoglikémia kezelésére a preoperatív időszakban);
  • szekretáló és nem szekretáló, a transzverz vastagbél, az emelkedő vastagbél, az ileum, a cecum, a jejunum és a vermiform vakbél széles körben elterjedt (metasztatikus) neuroendokrin daganatai, valamint elsődleges fókusz nélküli metasztatikus neuroendokrin daganatok.

Az oktreotid-depót az akut posztoperatív hasnyálmirigy-gyulladás kialakulásának megakadályozására írják fel a hasüreg és a thoracoabdominális beavatkozások során végzett kiterjedt műtéti beavatkozások során, beleértve a máj elsődleges és másodlagos daganatos elváltozásait, a vastagbél, a nyelőcső, a gyomor és a hasnyálmirigy rákját.

A gyógyszert a hormonrezisztens prosztatarák komplex terápiájának részeként használják androgén blokád (orvosi vagy műtéti kasztráció) hátterében.

Ellenjavallatok

Az oktreotid depó szigorúan ellenjavallt csak az összetevők bármelyikével szembeni ismert túlérzékenység jelenlétében.

A gyógyszert körültekintően kell alkalmazni terhes és szoptató nőknél, diabetes mellitusban és kolelithiasisban szenvedő betegeknél.

Oktreotid depó, használati utasítás: módszer és adagolás

Az oktreotid depót intramuszkuláris beadásra szánják.

A szuszpenziót képzett orvosi személyzet készíti el közvetlenül az injekció beadása előtt. A liofilizátum hígításához használja a mellékelt oldószert.

Az Octreotide-depó szuszpenziójának elkészítésének és alkalmazásának szabályai:

  1. Vegye ki a gyógyszert a hűtőszekrényből, és hagyja szobahőmérsékletre (ez általában 30-50 percet vesz igénybe).
  2. Az üveget szigorúan függőlegesen tartva könnyen kopogni lehet rajta, így a teljes liofilizátum aljára süllyed.
  3. Fecskendővel nyissa ki a csomagolást, és csatoljon hozzá egy rózsaszín 1,2x50 mm méretű pavilonnal ellátott tűt.
  4. Nyissunk egy ampullát oldószerrel, húzzuk az összes tartalmat egy fecskendőbe, és állítsuk be 2 ml-es adagra.
  5. Távolítsa el a liofilizátum palack műanyag kupakját, fertőtlenítse a dugót alkoholos törlőkendővel.
  6. Helyezze a fecskendő tűjét az oldószerrel az injekciós üvegbe a dugó közepén keresztül, és óvatosan öntse az oldatot az injekciós üveg belső falán, anélkül, hogy a tűvel érintené a tartalmát.
  7. Távolítsa el a fecskendőt, és hagyja mozdulatlanul az injekciós üveget, amíg a liofilizátum teljesen telítődik az oldószerrel és szuszpenziót képez (kb. 3-5 perc). Az üveg megfordítása nélkül ellenőrizze, hogy az alján és a falakon száraz liofilizátum van-e. Ha a por száraz maradványait találja, hagyja egy ideig az üveget, amíg teljesen fel nem oldódik.
  8. Miután megbizonyosodott arról, hogy nincs feloldatlan liofilizátum, óvatosan keverje körbe az injekciós üveg tartalmát 30-60 másodpercig, hogy a szuszpenzió homogén legyen. Ne rázza vagy fordítsa meg az üveget, ez pehelyeséshez vezethet, ami használhatatlanná teszi a gyógyszert.
  9. Gyorsan helyezze a fecskendőt a tűvel az injekciós üvegbe a gumidugón keresztül. Engedje le a levágott tűt, és lassan húzza fel a szuszpenziót a palack 45 ° -os szögében. Kis mennyiségű szuszpenzió maradhat az üveg alján és oldalán. Ez a maradék biztosított, ezért a gyógyszer tárcsázásakor nem szabad fejjel lefelé fordítani az üveget.
  10. Cserélje ki a készlet tűjét a zöld pavilonnal ellátott bevezető tűre (0,8x40 mm), óvatosan fordítsa meg a fecskendőt és távolítsa el a levegőt belőle.
  11. Fertőtlenítse az injekció beadásának helyét alkoholos törlőkendővel.
  12. Helyezze a tűt mélyen a fenékizomba, és kissé húzza vissza a dugattyút, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az ér nem sérült-e meg. Ha az erekbe kerül, a tűt ugyanolyan átmérőjűre kell cserélni, és az injekció helyét meg kell változtatni.
  13. Vezesse be a szuszpenziót a fecskendő dugattyújának folyamatos nyomásával.

A liofilizátumból előállított szuszpenzió homogén, fehér vagy sárgásfehér színű.

Ismételt injekciók esetén a jobb és a bal gluteus izmokat váltogatni kell.

Az oktreotid depót nem szabad ugyanabban a fecskendőben keverni más gyógyszerekkel.

A gyógyszert mindig hűtőszekrényben tárolják, azonban az injekció beadásának napján a liofilizátum injekciós üveget és az ampullát az oldószerrel szobahőmérsékleten hagyják tartani.

Akromegália terápia

Azoknál a betegeknél, akiknél a rövid hatású oktreotid (szubkután injekciókhoz) alkalmazása biztosítja a betegség tüneteinek megfelelő kontrollját, az Octreotide-depot adását az oktreotid utolsó SC-kezelését követő napon lehet elkezdeni. A kezelést 20 mg dózissal kezdik 4 hetente, ebben a dózisban a gyógyszert 3 hónapig használják. A jövőben az orvos a betegség klinikai megnyilvánulásaitól és a vérszérum GH és IGF-1 koncentrációjától függően állítja be az adagot.

Ha 3 hónapon belül nem lehet megfelelő klinikai és biokémiai választ elérni (különösen, ha a GH szint nem csökken 2,5 μg / L alá), az adagot 4 hetente 30 mg-ra emelik.

Ha az Octreotide-depot 20 mg-os adagjának 3 hónapos rendszeres használata után folyamatosan csökken a GH koncentrációja a szérumban, 1 μg / l alatt van, az IGF-1 koncentrációja normalizálódik, és az akromegalia reverzibilis tünetei eltűnnek, egyetlen adag 10 mg-ra csökkenthető. A kezelést szoros laboratóriumi felügyelet mellett kell folytatni.

A gyógyszer stabil dózisában részesülő betegek esetében a GH és az IGF-1 koncentrációja félévente egyszer meghatározható.

Ha az oktreotid depó kinevezésére rövid távú kezelésként van szükség a sugárterápiás kúrák között, valamint azoknál a betegeknél, akiknél a műtéti és sugárterápia hatástalan vagy nem elég hatékony, ajánlott egy próba kúra lefolytatása rövid hatású oktreotiddal (SC beadáshoz) annak értékelésére. hatást és egyéni toleranciát, és csak ezután alkalmazza az Octreotide-depot a fent leírt séma szerint.

A gyomor-bél traktus és a hasnyálmirigy endokrin tumorainak terápiája

Azoknál a betegeknél, akiknél a rövid hatású oktreotid alkalmazása biztosítja a betegség tüneteinek megfelelő kontrollját, a gyógyszer kezdeti adagja 4 hetente 20 mg. Ugyanakkor az Octreotide-depot beadásának megkezdése után az SC oktreotid alkalmazását további 2 hétig folytatjuk.

Azoknál a betegeknél, akik korábban nem kaptak SC oktreotidot, ajánlott elkezdeni a kezelést a SC adagolására szolgáló gyógyszer adagolási formájával 0,1 mg-os dózisban naponta háromszor, körülbelül 2 hétig. Erre a hatékonyság és az egyéni tolerancia értékeléséhez van szükség. Csak ezután alkalmazható az oktreotid-depó a fent leírt séma szerint.

Ha 3 hónapos kezelés után csak részleges javulás érhető el, az Octreotide Depot 30 mg-ot 4 hetente írják fel. Azokban az esetekben, amikor a terápia 3 hónapon belül elérhető a klinikai megnyilvánulások és a biológiai markerek megfelelő ellenőrzése, a gyógyszer dózisa 4 hetente 10 mg-ra csökkenthető.

Az Octreotide-depot bizonyos napokon történő alkalmazásának hátterében (főleg a kezelés első 2 hónapjában, amíg a hatóanyag terápiás plazmakoncentrációját el nem érik) a gyomor-bél traktus és a hasnyálmirigy endokrin tumoraira jellemző klinikai megnyilvánulások fokozódhatnak. Az ilyen betegeknek azt javasolják, hogy adják be az SC oktreotidot olyan dózisban, amelyet az Octreotide-depot alkalmazásának megkezdése előtt írtak elő.

Szekretáló és nem szekretáló, elterjedt keresztirányú vastagbél, emelkedő vastagbél, ileum, vak, jejunum és vermiform függelék neuroendokrin daganatai, valamint primer azonosított fókusz nélküli neuroendokrin daganatok áttétjei mellett az Octreotide-depot 30 mg-os dózisban írják fel 4 hetente. A terápiát addig folytatjuk, amíg a daganat kontrollálódik (addig, amíg a progresszió jelei megjelennek).

Az akut posztoperatív hasnyálmirigy-gyulladás megelőzése

A gyógyszert 10 vagy 20 mg dózisban írják fel. Az injekciót egyszer kell elvégezni, legkorábban 5 nappal és legkésőbb 10 nappal a javasolt műtét előtt.

Hormonrezisztens prosztatarák terápiája

Az Octreotide Depot kezdeti ajánlott adagja 20 mg 4 hetente 3 hónapig. A jövőben az orvos a betegség klinikai megnyilvánulásaitól és a prosztata-specifikus antigén koncentrációjától függően módosítja a dózist a vérszérumban.

Ha a terápia 3 hónapon belül nem lehetséges a betegség klinikai tüneteinek és biológiai markereinek megfelelő kontrollja (a PSA csökkenése), az adagot 4 hetente 30 mg-ra emelik.

Az oktreotid depót orális adagolási formában alkalmazott dexametazonnal kombinálva alkalmazzák a következő séma szerint: 4 mg / nap 1 hónapig, majd 2 mg / nap 2 hétig, majd 1 mg / nap.

Azoknál a betegeknél, akik korábban gyógyszeres antiandrogén terápiában részesültek, az Octreotide-depot + dexametazon kombinációját egy depó-formájú gonadotropin-felszabadító hormon analóg alkalmazásával kombinálják, amelyet 4 hetente egyszer injektálnak.

A terápia során havonta meg kell mérni a PSA-koncentrációt.

Mellékhatások

  • az emésztőrendszerből: túlzott puffadás, puffadás, hasi görcsök, hasmenés, laza széklet, steatorrhoea, émelygés, hányás, étvágytalanság; ritkán akut bélelzáródásra emlékeztető jelenségek, például súlyos fájdalom az epigasztrikus régióban, progresszív puffadás és a hasfal feszültsége; hosszú távú kezeléssel - kövek képződése az epehólyagban;
  • a májból: hiperbilirubinémia az alkalikus foszfatáz, a gamma-glutamil-transzpeptidáz és más transzaminázok növekedésével; egyes esetekben - károsodott májműködés, egészen kolesztázis nélküli akut hepatitis kialakulásáig (az oktreotid-depó megszüntetése után a transzamináz-indexek normalizálódnak);
  • hasnyálmirigyből: ritka esetekben - akut hasnyálmirigy-gyulladás az oktreotid alkalmazásának első óráiban vagy napjaiban; ritkán hosszú távú kezeléssel - kolelithiasissal járó hasnyálmirigy-gyulladás;
  • az anyagcsere részéről: étkezés után csökkent glükóz tolerancia; ritkán - hiperglikémia / hipoglikémia;
  • helyi reakciók: fájdalom az injekció beadásának helyén; ritkán - duzzanat és kiütések az injekció beadásának helyén;
  • mások: ritka esetekben - átmeneti hajhullás, bőrkiütés, légszomj, tachycardia, bradycardia, túlérzékenységi reakciók.

Túladagolás

A mai napig nem számoltak be oktreotid túladagolásról.

Különleges utasítások

A GH-t szekretáló hipofízis daganatos betegeket szoros orvosi felügyelet alatt kell tartani a kezelés alatt, mivel a tumor mérete megnövekedhet, és olyan súlyos szövődmény alakulhat ki benne, mint a látómezők szűkülete. Ebben az esetben az orvosnak fontolóra kell vennie az alternatív terápiát.

A hosszú távú, rövid hatású (szubkután) oktreotidot kapó betegek kb. 15–30% -ában epekő alakul ki. Az általános populációban (40-60 év közötti személyek) a prevalencia 5-20%. A nyújtott hatóanyag-leadású oktreotid hosszú távú alkalmazásának klinikai tapasztalata akromegáliában, hasnyálmirigy- és gyomor-bélrendszeri daganatokban szenvedő betegeknél azt sugallja, hogy az Octreotide-depot nem növeli az epehólyag-kő előfordulását. Javasoljuk azonban az epehólyag ultrahangvizsgálatát a gyógyszer megkezdése előtt, és 6 havonta megismételni hosszú távú kezeléssel. Az epekövek (ha mégis kialakulnak) általában tünetmentesek. Klinikai tünetek jelenlétében konzervatív kezelést (például epesav készítmények szedését) vagy műtétet hajtanak végre.

Ha az epehólyagban kövek képződnek az Octreotide-depot használata során, az orvos a következő ajánlások alapján történik:

  • nincsenek tünetek: az előny / kockázat aránytól függően a gyógyszert törlik vagy tovább használják. Mindenesetre a felügyeleten kívül semmilyen más intézkedésre nincs szükség;
  • vannak klinikai tünetek: az előny / kockázat aránytól függően a gyógyszert törlik vagy tovább használják. Mindenesetre a betegnek meg kell jelölnie az epekő betegség szokásos kezelését, klinikai tünetek kíséretében. A gyógyszeres terápia magában foglalja az epesav-készítmények kombinációinak kinevezését (például ursodeoxycholic és chenodeoxycholic savak napi 7,5 mg / kg dózisban). Ultrahangos vizsgálatra van szükség, amíg a kövek teljesen eltűnnek.

Jelenleg nincs olyan adat, amely igazolná a gyógyszer negatív hatását a már meglévő kolelithiasis prognózisára és lefolyására. Ha a kezelés megkezdése előtt köveket találnak, az orvosnak mérlegelnie kell a közelgő terápia várható előnyeit az epekövek jelenlétéből adódó szövődmények lehetséges kockázataival szemben.

A gyógyszeres terápia hátterében lehetőség van a zsírok testből történő ürítéssel történő növelésére, azonban mindeddig nincs bizonyíték arra, hogy az Octreotide-depot hosszan tartó alkalmazása bizonyos felszívódási zavarok kialakulásához vezethet a felszívódási zavarok miatt bizonyos tápanyagok hiányában.

Az oktreotid szuppresszív hatása a GH és a glükagon szekréciójára hangsúlyosabb, mint az inzulin. Ugyanakkor az inzulin szekrécióját gátló hatás rövidebb ideig tart. Ebben a tekintetben az Octreotide-depot növelheti a hipoglikémia súlyosságát és időtartamát inzulinómás betegeknél. A betegeket orvosi felügyelet alatt kell tartani.

1-es típusú diabetes mellitusban az Octreotide Depot befolyásolhatja a glükóz metabolizmusát, ami csökkenti az inzulinigényt. 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, valamint a szénhidrát-anyagcsere egyidejű rendellenességei nélkül szenvedő betegeknél a rövid hatású oktreotid alkalmazása bizonyos esetekben étkezés utáni glikémiához vezet, ebben a tekintetben a gyógyszeres terápia ideje alatt a vércukorszint szabályozása, és ha szükséges, a hipoglikémiás terápia módosítása is ajánlott.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A mai napig nincs bizonyíték arra, hogy az oktreotid negatív hatással lenne az emberi mentális és motoros funkciókra, ami befolyásolhatja az autóvezetés és a komplex mechanizmusokkal való munkavégzés képességét.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Nincs klinikai tapasztalat az Octreotide-Depot terhes és szoptató nőknél történő alkalmazásáról. Ezért a gyógyszer csak olyan esetekben írható fel, amikor a várható előny egyértelműen meghaladja a lehetséges kockázatokat.

A terápia ideje alatt ajánlott megtagadni a szoptatást.

Károsodott vesefunkcióval

Vesekárosodás esetén az oktreotid depó az orvos által ajánlott adagolási rendnek megfelelően alkalmazható. Nincs szükség az adag módosítására.

A májműködés megsértése esetén

A májműködési zavarok kezelésére szolgáló oktreotid depó az orvos által ajánlott adagolási rendnek megfelelően alkalmazható. Nincs szükség az adag módosítására.

Alkalmazása időseknél

Idős betegeknek nincs szükségük a gyógyszer speciális adagolási rendjére.

Gyógyszerkölcsönhatások

Az oktreotid depó egyidejűleg növeli a brómokriptin biohasznosulását, csökkenti a ciklosporin felszívódását a belekből és lassítja a cimetidin felszívódását.

Egyes szakirodalmi adatok szerint a szomatosztatin-analógok csökkenthetik a citokróm P450 rendszer izoenzimjeinek részvételével metabolizálódó gyógyszerek metabolikus clearance-ét, amelyet a növekedési hormon szuppressziója okozhat. Az oktreotidban az ilyen hatások kialakulásának valószínűsége nem zárható ki, ezért a gyógyszert körültekintően kell alkalmazni e szer izoenzimjei által metabolizált és szűk terápiás hatótávolságú szerekkel kombinálva (például terfenadinnal vagy kinidinnel egyidejűleg).

Analógok

Az oktreotid depó analógjai: Octretex, Signifor, Somatulin, Somatulin Autogel.

A tárolás feltételei

2-8 ° C hőmérsékleten, száraz és sötét helyen, gyermekektől elzárva tárolandó.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények az oktreotid-raktárról

Speciális orvosi helyszíneken és fórumokon gyakorlatilag nincsenek vélemények az Octreotide-depotról. Ennek oka valószínűleg az, hogy a gyógyszert elsősorban olyan súlyos indikációkra használják, mint az akromegália, a prosztatarák, a hasnyálmirigy és a gyomor-bélrendszeri daganatok, és a betegek nem akarják különösebben megosztani a terápiáról alkotott benyomásaikat.

Az Octreotide depó ára a gyógyszertárakban

Az oktreotid-depó ára a gyógyszer adagjától függ, és körülbelül (készletenként / injekciónként): 10 mg - 16 000–20 950 rubel, 20 mg - 26 000–27 000 rubel, 30 mg - 34 000–38 100 dörzsölés.

Oktreotid depó: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve

Ár

Gyógyszertár

Oktreotid depó 20 mg liofilizátum szuszpenzió készítéséhez tartós hatású intramuszkuláris beadáshoz 1 db.

26 000 rubel

megvesz

Oktreotid depó 30 mg liofilizátum szuszpenzió készítéséhez tartós hatású intramuszkuláris beadáshoz 1 db.

34 900 rubel

megvesz

Anna Kozlova
Anna Kozlova

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!

Ajánlott: