Suglat - Használati Utasítás, Tabletták ára, Vélemények, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Suglat

Suglat: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Suglat

ATX kód: A10BK05

Hatóanyag: ipragliflozin (ipragliflozin)

Gyártó: Astellas Pharma Europe B. V. (Astellas Pharma Europe BV (Hollandia); Astellas Pharma Tech Co., Ltd.) (Japán)

Leírás és fotófrissítés: 2020.01.15

Árak a gyógyszertárakban: 1571 rubeltől.

megvesz

A suglat hipoglikémiás szer orális beadásra.

Kiadási forma és összetétel

A gyógyszert filmtabletta formájában állítják elő: mindkét oldalán domború, kerek, világos lila filmhéjban (10 db buborékfóliában; kartondobozban első nyitásvezérléssel vagy anélkül 1, 3, 6 vagy 10 buborékcsomagolás és utasítások a Suglate alkalmazása).

1 tabletta a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: ipragliflozin - 50 mg (ipragliflozin L-prolin formájában 64,3 mg mennyiségben);
• további komponensek: nátrium-karboxi-metil-keményítő (A típus), mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát, hipoprolóz;
• film burkolata: Opadrai 03F40025 (makrogol 6000, talkum, hipromellóz, titán-dioxid, vasfestékek vörös-oxid és fekete-oxid).

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

Az ipragliflozin orális szelektív nátrium-függő 2-es típusú glükóz transzporter inhibitor (SGLT2). Az SGLT2 az egyik fő transzportfehérje, amely részt vesz a glükóz újrafelvételében a vese proximális tubulusaiban és annak aktív transzportjában a tubulus lumenéből a vérbe a koncentrációgradienssel szemben.

A Suglate hatóanyaga az SGLT2-hez képest 254-szer nagyobb szelektív gátló aktivitást mutat az SGLT1-hez képest - az ipragliflozin fele maximális gátlásának (IC50) koncentrációja az SGLT2-hez és az SGLT1-hez viszonyítva 7,38, illetve 1880 nmol / L.

A vese nefron proximális tubulusában kifejezett SGLT2 kifejezett szuppressziója révén az ipragliflozin csökkenti a vese tubulus glükóz újrafelszívódását és csökkenti a vese glükózküszöbét (RGT). Így biztosítva a glükóz vizelettel történő kiválasztásának növekedését (EGM) és az inzulinfüggetlen csökkenését annak emelkedett vérszintjében. A vesék által eliminált glükóz mennyisége a vér tartalmától és a glomeruláris szűrési sebességtől (GFR) függ.

Az EGM fokozása az SGLT2 elnyomásával szintén mérsékelt osmodiuresist és diuretikus hatást vált ki, hozzájárulva a szisztolés és diasztolés vérnyomás (BP) csökkenéséhez. A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél végzett vizsgálatok során kiderült, hogy az EGM növekedése következtében kalória-veszteség és ennek következtében csökken a testtömeg.

Az I. fázisú vizsgálatok során az EGM megállapításakor bebizonyosodott, hogy a gyógyszer klinikailag jelentős dózisainak egészséges önkéntesekben történő alkalmazása esetén az EGM átlagos növekedése 24 óra alatt hasonló volt, és körülbelül 39 és 49 ezer mg volt 50 mg-os dózisnál, és 100 mg-os dózisnál. - 39-56 ezer mg, illetve 35-48 ezer mg egyszeri, illetve többszörös dózisban. 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő személyeknél az ipragliflozin hatása a napi EGM-re jelentősebb volt. 14 nappal az adagolás megkezdése után a gyógyszert kapó csoportban észrevehető növekedés volt tapasztalható az átlagos napi EGM kezdeti szintjéhez képest (50 és 100 mg-os dózis esetén - 81, illetve 90 ezer mg-mal), összehasonlítva a placebo-csoporttal (5 ezer mg). … Az EGM növekedése miatt csökkent a glükóz koncentrációja a plazmában éhgyomorra (FPG) és étkezés után,és az éhomi szérum inzulinszintet is.

Klinikai vizsgálatokban statisztikailag szignifikáns csökkenést mutattak ki a glikozilezett hemoglobin (HbA1c), az FPG és a testtömeg csökkenése esetén, amikor az ipragliflozint monoterápiában alkalmazták. Ugyanezeket az eredményeket mutatták, amikor a Suglate-t pioglitazonnal, metforminnal, szulfonilkarbamid-származékokkal (CM), dipeptidil-peptidáz-4 (DPP-4) inhibitorokkal, metforminnal és szitagliptinnel, inzulinnal (± DPP-4 inhibitor), nategliniddel, α-glükozid inhibitorral együtt alkalmazták. (α-GI), a glukagonszerű peptid-1 (GLP-1) analógja (± CM).

A kívánt eredmények hiányában a Suglat-val végzett 50 mg-os dózisban, a dózis 100 mg-ra történő emelésével a HbA1c, az FPG és a testtömeg további csökkenését regisztrálták.

Farmakokinetika

Szájon át történő beadás után az ipragliflozin gyorsan felszívódik, plazmaszintje 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél és egészséges embereknél egyszeri és ismételt alkalmazás után dózisfüggő módon emelkedik. A hatóanyag éhgyomorra történő bevétele után maximális koncentrációja (C _max) a vérplazmában 1,1-2,3 órán belül megfigyelhető. Egy egyszeri 100 mg-os dózis esetén az abszolút biohasznosulás 90,2%.

Ha a gyógyszert 50 mg-os dózisban zsírokkal telített étkezés előtt alkalmazzák, az ipragliflozin C _max növekedése 1,23-szoros, és elérési periódusának (T _max) 0,6 órás csökkenése figyelhető meg; Az AUC (a koncentráció-idő görbe alatti terület) változatlan maradt. Abban az esetben, ha az ipragliflozint zsírban gazdag étkezés után alkalmazzák, annak C _max értéke 0,82-szeresére csökkent, a T _max pedig 0,9 órával nőtt; az AUC értéke nem változott. A gyógyszer ismételt alkalmazásával az ételnek klinikailag nem volt szignifikáns hatása a biztonságára és hatékonyságára, ennek eredményeként a Suglate alkalmazható a rendszertől és az étrendtől függetlenül.

Az ipragliflozin (Vd) átlagos eloszlási térfogata egyensúlyi állapotban intravénás (i / v) beadás után 25 mg dózisban 127 l, ami megerősíti a gyógyszer kiterjedt eloszlását a szövetekben. A gyógyszer 94,6–96,5% -kal kötődik a plazmafehérjékhez, főleg az albuminhoz. Ez a kapcsolat egészséges önkéntesekben és 2-es típusú cukorbetegségben hasonlítható össze. In vivo a 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő, funkcionális vesekárosodásban (normális vesefunkcióval vagy enyhe vagy súlyos veseműködési zavarban) szenvedő betegek plazmaproteinekhez kötött frakciója 96,2–97,2% volt összehasonlítva egészséges embereknél 96,7–97,0%. Az ipragliflozin aránya a vérben / plazmában 0,A 625 AUCinf esetében (az AUC változása az idő múlásával extrapolációval a végtelenségig) a radioaktivitás alacsony eloszlási fokát jelezte az eritrocitákban.

A cukor biotranszformációja főleg a májban megy végbe. A vérplazmában, a székletben és a vizeletben a hatóanyag 7 metabolitját határozták meg: S-oxidot, ipraglyflozin-szulfátot és 5 glükuronidot. Az ipragliflozin metabolizmusát főként glükuronidálás útján, uridin-difoszfát-glükuronil-transzferázok (UDP-glükuronil-transzferázok), főleg UGT2B7, kisebb mértékben UGT1A8, UGT1A9 és UGT2B4, 2-fő metabolit-2-glitil képződésével.

Az in vitro vizsgálatok során nem figyelték meg a citokróm izoenzimek (CYP) és az UDP-glükuronoziltranszferáz (UGT) jelentős szuppresszióját az ipragliflozin által, valamint a CYP3A4 és a CYP1A2 jelentős indukcióját.

A fő anyagot és metabolitjait a vesék és a belek választják ki. A teljes clearance 10,9 l / h, míg a vese clearance körülbelül 0,1 l / h. Az ipragliflozin átlagos terminális felezési ideje (T _1/2) egyszeri vagy többszöri, 50 és 100 mg-os dózisban történő beadása után 11,7 és 19,9 óra között változhat. Intravénás beadás után a gyógyszer beadott adagjának csak 1,32% -a eliminálódik a vesék változatlanok. Az összes vizsgálat eredményei szerint a változatlan ipragliflozin vesén keresztüli kiválasztásának aránya jelentéktelen volt - kevesebb, mint 2%.

100 mg radioaktív ¹⁴ C-ipragliflozin izotóp orális beadása után a radioaktivitás 84,4% -a ürült a vesén keresztül és a bélen keresztül 48 óra elteltével, a radioaktivitás 67,9% -a a vesékkel 144 óra elteltével, a bélen keresztül pedig 32,7% -a.

Az 1 és 600 mg közötti dózistartományban az AUC értéke a dózis arányában növekszik, míg a C _max kisebb mértékben nő a dózis növelésével összehasonlítva, ennek a hatásnak azonban nincs klinikai jelentősége. A gyógyszer ismételt alkalmazásának hátterében nem rögzítettek autoinhibíció vagy autoindukció jeleit.

Nőknél _az ipragliflozin _Cmax magasabb, mint a férfiaknál, de ez a különbség klinikai szempontból nem szignifikáns.

A kaukázusi, a mongoloid és a negroid fajok képviselőiben a szisztémás expozícióban nem találtak klinikailag jelentős különbséget.

Felhasználási javallatok

A cukort a 2-es típusú diabetes mellitusban javasoljuk a glikémiás kontroll javítása érdekében:

• monoterápia: diétás kezelés és fizikai aktivitás hatástalansága esetén;
• komplex terápia: más hipoglikémiás szerekkel kombinálva, beleértve a CM származékokat, metformint, DPP-4 inhibitorokat, pioglitazont, inzulint (± DPP-4 inhibitor), α-GI inhibitorokat, metformint szitagliptinnel, GLP-1 analógokat (beleértve CM) származékaival kombinálva, nateglinid, megfelelő glikémiás kontroll hiányában.

Ellenjavallatok

• súlyos májelégtelenség;
• végstádiumú vesebetegség, súlyos vesekárosodás vagy dialízis kezelés;
• súlyos fertőző elváltozások, súlyos műtétek és traumák, perioperatív időszak;
• súlyos ketoacidózis, diabéteszes kóma vagy precoma;
• terhesség és szoptatás;
• életkor 18 évig;
• túlérzékenység a Suglate bármely összetevőjével szemben.

Suglat, használati utasítás: módszer és adagolás

A suglat tablettákat szájon át kell bevenni. Egészben, rágás nélkül, vízzel kell lenyelni.

A gyógyszert naponta egyszer használják, függetlenül az étkezés idejétől. A Suglate kezdeti napi adagja 50 mg, ha szükséges, 100 mg-ra emelhető.

A Suglate egyidejű alkalmazásával az inzulinkészítményekkel vagy az utóbbiak termelését növelő gyógyszerekkel (CM származékok) a hipoglikémia kockázatának csökkentése érdekében csökkenteni kell ezeknek a gyógyszereknek az adagját.

Ha kihagyott 1 adag ipragliflozint, ne használjon dupla adagot ugyanazon a napon.

Mellékhatások

Az ipragliflozin biztonságosságát 18 IIb, III és IV fázisú vizsgálat alapján értékelték 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél, beleértve 12 placebo-kontrollos vizsgálat adatait. 5 vizsgálatban az ipragliflozint monoterápiaként, 12-ben - más hipoglikémiás szerekkel végzett komplex kezelés részeként alkalmazták. Az egyik vizsgálatban a vesék funkcionális károsodásával küzdő betegeket vontak be.

A Suglata leggyakoribb mellékhatásai a következő reakciók voltak: hipoglikémia, húgyúti fertőzések, genitális fertőzések, pollakiuria (vagy polyuria), kiütés, ekcéma, hátfájás, szédülés, szomjúság, székrekedés.

A Suglate 100 mg-os dózisban részesülő betegek biztonságossági profilja hasonló volt az ipragliflozin 50 mg-os dózisához.

Mellékhatások 12, 16, 24 vagy 24 hetes, 12 placebo-kontrollos vizsgálat összesített elemzése alapján, amelyben 1209 beteg kapott 50 mg ipragliflozint, és 796 beteg placebót kapott:

• anyagcsere: gyakran - szomjúság, hipoglikémia **; ritkán - éhségérzet; ismeretlen gyakorisággal - ketoacidosis ***;
• fertőzések és parazita fertőzések: gyakran - a nemi szervek fertőzése (beleértve a nemi szervek viszketését, vulvovaginalis candidiasisot);
• idegrendszer: gyakran - szédülés (beleértve a testtartást is);
• immunrendszer: ismeretlen gyakorisággal - angioödéma *;
• látásszerv: ritkán - diabéteszes retinopathia;
• bőr és bőr alatti szövet: gyakran - kiütés, ekcéma; ritkán - viszketés, csalánkiütés;
• emésztőrendszer: gyakran - székrekedés (a legtöbb esetben enyhe); ritkán - hányás, hányinger;
• vese és húgyúti rendszer: gyakran - pollakiuria (vagy polyuria), húgyúti fertőzés (beleértve a pyelonephritist is);
• izom-csontrendszer: gyakran - hátfájás; ritkán - myalgia;
• laboratóriumi és műszeres adatok: gyakran - fogyás;
• általános rendellenességek: ritkán - aszténia.

Megjegyzések

* - magában foglalja az ajkak, a szemhéjak és az arc duzzadását (csak a regisztráció utáni megfigyelés során rögzítik).

** - különösen inzulinnal történő kombináció esetén.

*** - ketontestek jelenléte a vizeletben (ketoacidosis és keton testek a vizeletben csak a regisztráció utáni megfigyelések keretében kerültek észlelésre).

A hipoglikémia előfordulása összefüggött a hipoglikémiás terápia típusával. Amikor a Suglate-t önmagában vagy más hipoglikémiás szerekkel együtt alkalmazták (az inzulin kivételével), e mellékhatások előfordulása hasonló volt a placebóhoz (2,3, illetve 1,7%). A hipoglikémia eseteiről túlnyomórészt a Suglate inzulinnal vagy szekrécióját aktiváló gyógyszerekkel (CM-származékok) történő kombinációjának tanulmányozásában számoltak be.

A pollakiuria / polyuria (vizelési gyakoriság) előfordulása magasabb volt az ipragliflozin csoportban (6%), mint a placebo csoportban (2%).

A Suglate esetében a húgyúti fertőzések előfordulási gyakorisága megegyezett a placebóval. Főként húgyúti fertőzéseket és hólyaghurutot figyeltek meg.

A keringő vérmennyiség (BCC) csökkenésével járó, általában szomjúság és szédülés formájában jelentkező mellékhatások előfordulási gyakorisága valamivel magasabb volt az ipragliflozinnal (4,9%), mint a placebo csoportban (1,8%).

A fenti mellékhatások eseteinek többsége enyhe, ritkán közepes súlyú volt, súlyos eseteket nem jelentettek. A Suglate dózisának növelése és a terápia időtartamának növekedése nem befolyásolta e mellékhatások előfordulását.

Túladagolás

Egészséges önkénteseknél a vizsgálatok igazolták az ipragliflozin 600 mg-os egyszeri dózisainak jó toleranciáját és biztonságosságát, valamint napi egyszeri 300 mg-os dózisban történő ismételt alkalmazását.

A Suglate túladagolása esetén tüneti kezelést kell végezni, figyelembe véve a klinikai állapotot. Célszerű szabványos támogató intézkedéseket előírni, ideértve a gyomor-bél traktusból nem felszívódó gyógyszer kiürítését és az állapot figyelemmel kísérését.

Az ipragliflozin dialízissel történő kiválasztását nem vizsgálták.

Különleges utasítások

A Suglate terápia hátterében a vesefunkció romlása, a vér kreatinin- és karbamidszintjének emelkedése, valamint a számított GFR (eGFR) csökkenése fordulhat elő. A kezelés megkezdése előtt fel kell mérni a veseműködést, valamint időszakosan ellenőrizni kell a terápia során.

A Suglate hatása által okozott EGM növekedés vizelethajtó hatást és ozmotikus diurézist okozhat, ami viszont a BCC és a vérnyomás csökkenéséhez vezethet. A kezelés során ajánlott a BCC megfelelő hidratálása és monitorozása, beleértve a vérnyomásmérést, a fizikális vizsgálatot, a laboratóriumi vizsgálatokat, beleértve a vesék funkcionális állapotát tükröző vizsgálatokat, és az elektrolit-elemzést.

Ha a ketoacidózis tünetei kialakulnak, például étvágytalanság, fokozott fáradtság, túlzott szomjúság, hányinger, hányás, hasi fájdalom, légzési elégtelenség, tudatzavar, laboratóriumi vizsgálatokra van szükség, beleértve a keton testek vérben és vizeletben való koncentrációjának meghatározását.

Ha diabéteszes ketoacidózist észlelnek, a Suglate alkalmazását fel kell függeszteni és megfelelő támogató terápiát kell kezdeni az állapot normalizálása érdekében.

A Suglat gyógyszeres terápia ideje alatt lehetséges a nemi szervek gombás fertőzésének kialakulása, amelynek eredményeként szükség van a betegek körültekintő vizsgálatára ezen fertőzések tünetei és jelei felismerése érdekében, és ha észlelik őket, megfelelő kezelést kell végezni.

Egy másik SGLT2 gátlóval végzett klinikai vizsgálatok során az alsó végtagok (főleg a lábujjak) amputációjának növekedését regisztrálták. Hogy ez a hatás a teljes farmakológiai osztályra jellemző-e, azt nem sikerült megállapítani. Minden diabéteszes beteget konzultálni kell a rutin megelőző lábápolással kapcsolatban.

Az I - II funkcionális osztályú krónikus szívelégtelenségben (CHF) szenvedő betegeknél a Suglate alkalmazásának tapasztalata a New York Heart Association (NYHA) osztályozása szerint korlátozott, a CHF III - IV funkcionális osztály hiányzik.

Az ipragliflozin szedése közben, hatásmechanizmusának eredményeként, a vizeletben végzett glükóz teszt pozitív eredményeit rögzítik.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Nincs információ a Suglate negatív hatásáról a járművek vezetésére és a komplex mechanizmusok irányítására. Az ipragliflozin alkalmazásakor azonban a betegeknek figyelembe kell venniük a hipoglikémia kockázatát, különösen akkor, ha inzulinnal vagy az utóbbi termelését serkentő gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, valamint a BCC csökkenése (vérnyomáscsökkentés, szédülés) miatti lehetséges mellékhatások megjelenését.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Terhes nőknél a sugátterápia ellenjavallt, mivel terhesség alatt történő alkalmazását nem vizsgálták. Ha a kezelés alatt terhesség alakul ki, a gyógyszert meg kell szüntetni.

A preklinikai vizsgálatok szerint állatokon az ipragliflozin behatolt a magzatba, valamint az anyatejbe, ami az utódok növekedésének lelassulásához vezetett.

A Suglat szoptatás alatt ellenjavallt.

A gyógyszer emberi termékenységre gyakorolt hatását nem vizsgálták.

Gyermekkori használat

Az ipragliflozin farmakokinetikáját 18 év alatti gyermekeknél és serdülőknél nem vizsgálták, ezért a Suglat tabletta szedése ebben a korcsoportban ellenjavallt.

Károsodott vesefunkcióval

Miután a Suglat egyszeri 50 és 100 mg-os dózisban részesült 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél, az AUC értéke fokozatosan nőtt a vesefunkció csökkenésével összhangban. Enyhe vesefunkciós károsodásban szenvedő betegeknél az eGFR 60 ≤ és <90 ml / perc / 1,73 m² volt, az AUC értéke nem nőtt, vagy nem nőtt szignifikánsan (1,25-szer). Közepesen súlyos (eGFR - 30 ≤ <60 ml / perc / 1,73 m2) és súlyos (eGFR - 15 ≤ és <30 ml / perc / 1,73 m2) vesekárosodásban szenvedő betegeknél az AUC értéke 1,21-gyel nőtt –1,40-szer, illetve 1,46-szor. A C _{max értékében} nem történt jelentős változás. A vese diszfunkciónak nem volt kifejezett hatása az ipragliflozin fehérjékhez való kötődésére. A dialízis hatását a Suglate farmakokinetikájára nem vizsgálták.

Enyhe / mérsékelt funkcionális vesekárosodás esetén az adag módosítása nem szükséges. A Suglate ellenjavallt súlyos veseelégtelenségben (GFR <30 ml / perc / 1,73 m²), végstádiumú veseelégtelenségben vagy dialízis kezelésben részesülő betegeknél, a hipoglikémiás hatás lehetséges gyengülése miatt.

A májműködés megsértése esetén

Miután mérsékelt májműködési zavarban szenvedők (B osztály, 7–9 pont a Child-Pugh osztályozás szerint) éhgyomorra, egyszeri, 100 mg-os dózisban szájon át szedve a Suglate-t, az AUC 1,25-ször, a C _max pedig 1,27-szeresére nőtt összehasonlítva az egészséges önkéntesekkel.

A gyógyszer farmakokinetikáját súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél nem vizsgálták. A suglat-terápia ellenjavallt súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél.

Enyhe vagy közepesen súlyos májműködési zavarok esetén az adag módosítása nem szükséges.

Alkalmazása időseknél

65 évesnél idősebb betegeknél az ipragliflozin expozíció klinikailag szignifikáns növekedését nem figyelték meg.

Időseknél nem szükséges a Suglate adagjának módosítása. Mivel azonban a fiziológiai funkciók gyengülése gyakrabban figyelhető meg ebben a betegkategóriában, és a kiszáradás veszélye súlyosbodik, a 65 év feletti gerontológiai betegek Suglatom-kezelése szoros felügyelet mellett javasolt.

Gyógyszerkölcsönhatások

• gyógyszerek, amelyek csökkentik a glükózszintet: egészséges önkénteseknél nem figyelték meg az ipragliflozin EGM-re gyakorolt hatását;
• pioglitazon / szitagliptin (egyszeri adagok): az ipragliflozin ismételt alkalmazása miatt nem befolyásolta az EGM-et;
• pioglitazon / glimepirid / szitagliptin (tanfolyam bevitel mellett): nem változtatta meg az EGM értékét, amelyet a Suglate egyszeri bevitele okozott;
• metformin (ismételt alkalmazással): megnövekedett EGM az ipragliflozin szedése alatt;
• furoszemid (hurok diuretikum): átmenetileg enyhe hatással volt a vizelet térfogatának és az elektrolit összetételének ezen anyag által okozott változásaira;
• diuretikumok: az ipragliflozin képes fokozni hatásukat, és súlyosbíthatja a kiszáradás és az artériás hipotenzió kockázatát;
• inzulin és szekrécióját serkentő gyógyszerek: ipragliflozinnal együtt alkalmazva növelhető a hipoglikémia veszélye, ennek csökkentése érdekében szükséges e gyógyszerek és az inzulin adagjának csökkentése;
• emlőrák-rezisztencia fehérje (BCRP), többszörös gyógyszerrezisztencia-fehérje 2 (MRP2): in vitro vizsgálatok kimutatták, hogy az ipragliflozin nem szubsztrátja ezeknek az anyagoknak;
• UGT-gátlók: a Suglate expozíció növekedését feltételezték, de biztonságossága változatlan maradt, mivel a gyógyszer napi 300 mg-os dózisait jól tolerálták;
• UGT induktorok: a Suglate hatások gyengülését észlelték; ellenőrizni kell a gyógyszer hatékonyságát, és ha szükséges, növelni kell annak adagját 50-ről 100 mg-ra;
• P-glikoprotein (P-gp) inhibitorok: interakciós vizsgálatokat nem végeztek, de mivel az ipragliflozin nagy biológiai hozzáférhetőséggel rendelkezik, nem várható klinikailag jelentős hatás a felszívódására;
• a gyomor savasságát (pH-ját) növelő gyógyszerek: az ipragliflozin biohasznosulása nem változott, mivel a pH nem befolyásolja annak oldhatóságát;
• citokróm P450 (CYP) 1A2, 2A6, 3A4, 4A1, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 enzimek; UGT enzimek, beleértve (UGT) 1A1, 1A4, 1A6, 1A9 és 2B7; kiáramló transzporterek P-gp, BCRP, MRP2; a többszörös rezisztencia és az 1 (MATE1) és a 2-K (MATE2-K) toxinok eliminálása által szállított fehérjék; anyagok sejthordozói (OATP1B1, OATP1B3, OST1, OST2): a Suglate ezen anyagokkal szembeni gátló aktivitását nem észlelték;
• pioglitazon (CYP2C8 szubsztrát), glimepirid (CYP2C9 szubsztrát), mitiglinid, szitagliptin (egyszeri adagokban): ipragliflozin ismételt alkalmazásakor egészséges önkéntesekkel végzett vizsgálatok során nem tapasztaltak hatást e gyógyszerek farmakokinetikájára;
• metformin: hatása megnőtt (az AUC 1,18-szorosára nőtt), miközben az ipragliflozint napi 300 mg-os dózisban szedett, ami klinikailag nem volt szignifikáns;
• a fenti CYP, UGT és transzporter enzimek szubsztrátjai: ezekkel a szerekkel nem várható gyógyszerkölcsönhatás.

Analógok

A Suglate analógjai: Jardins, Invokana, Forsiga, Amalvia, Astrozone, Bagomet, Glibenclamide, Gliclazid MV, Diabetalong, Combogliz Prolong, Metformin, Formin Pliva, Yasitara stb.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Suglate-ről

Jelenleg nincsenek vélemények a Suglate-ről, amelyet a betegek speciális webhelyeken hagynának, mivel a gyógyszert Oroszországban csak 2019 májusában regisztrálták.

Suglat ár a gyógyszertárakban

A Suglate filmtabletta formájában (50 mg) ára 2600-3000 rubel lehet. csomagolásonként 30 db.

Suglat: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Suglate 50 mg filmtabletta 30 db. 1571 RUB megvesz

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!