Ornion
Ornion: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Károsodott vesefunkció esetén
- 11. A májműködés megsértése esetén
- 12. Gyógyszerkölcsönhatások
- 13. Analógok
- 14. A tárolás feltételei
- 15. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 16. Vélemények
- 17. Ár a gyógyszertárakban
Latin név: Orniona
ATX kód: G03CA04
Hatóanyag: ösztriol (ösztriol)
Gyártó: CJSC VERTEX (Oroszország)
Leírás és fotófrissítés: 2018.11.27
Az árak a gyógyszertárakban: 759 rubeltől.
megvesz
Az Orniona egy ösztrogén gyógyszer, a természetes női hormon analógja, amely kompenzálja az ösztrogénhiányt a menopauza előtti és utáni időszakban.
Kiadási forma és összetétel
A gyógyszert hüvelyi krém formájában állítják elő: majdnem fehér vagy fehér, homogén állagú, gyenge specifikus szaggal (egyenként 15 vagy 30 g alumínium csőben, kartondobozban 1 csőben, applikátorral és használati utasítással Orniona).
1 g tejszín a következőket tartalmazza:
- hatóanyag: ösztriol - 1 mg;
- további komponensek: cetil-alkohol, glicerin (glicerin), etanol 95% (etil-alkohol 95%), sztearil-alkohol, makrogol-25-cetosztearil-éter, szorbitán-sztearát, cetil-palmitát, nátrium-hidroxid, klórhexidin-dihidroklorid (klórhexidin-sav), moláris víz.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
Az Ornion hüvelykrémje hatóanyagként ösztriolt tartalmaz, amely a természetes női hormon analógja. A gyógyszert az ösztrogénhiány korrigálására használják a nőknél a pre- és postmenopauza alatt, ráadásul hatékony az urogenitális patológiák kezelésében. Az Estriol segít megszüntetni a méhnyak és a hüvely hámjának atrófiáját, normalizálja a hüvely mikroflóráját és fiziológiai pH-ját, és ennek eredményeként növeli a hüvelyi hám fertőző és gyulladásos elváltozásokkal szembeni ellenállását. A többi ösztrogéntől eltérően rövid ideig kölcsönhatásba lép az endometrium sejtjeinek magjaival. Ez lehetővé teszi, feltéve, hogy az Orniona-t naponta egyszer alkalmazzák az ajánlott adagban, az endometrium proliferációjának elkerülése érdekében. Az ösztriol ezen tulajdonsága miatt a progesztogének további adagolása ciklusos módban nem szükséges, és a posztmenopauzás időszakban nem fordul elő elvonásos vérzés.
Farmakokinetika
Az intravaginális beadásnál a hatóanyag optimális helyi biohasznosulása figyelhető meg. A felszívódás után a szer az általános véráramba is bejut, ami a konjugálatlan ösztriol szintjének gyors emelkedésében nyilvánul meg a vérplazmában, az anyag maximális koncentrációja (C max) az alkalmazás után 1-2 órával figyelhető meg. Az ösztriol, a többi ösztrogéntől eltérően, a vérplazmában majdnem 90% -ban kötődik az albuminhoz, és nem a nemi hormont kötő globulinhoz (SHBG).
A hatóanyag hüvelybe juttatása után 0,5 mg dózisban annak C max értéke a vérplazmában körülbelül 100 pg / ml, a C min pedig 25 pg / ml, az átlagos koncentráció megközelítőleg 70 pg / ml. A hüvelyi ösztriol napi 3 hetes 0,5 mg-os dózisban történő napi alkalmazása után az átlagos koncentráció 40 pg / ml-re csökken.
Az ösztriol metabolizmusa a testben konjugációjára és dekonjugálására korlátozódik enterohepatikus recirkuláció körülményei között. Az ösztriol az anyagcsere végterméke, ezért főleg a vesén keresztül konjugált formában választódik ki. Az anyagnak csak egy kis része (2%) ürül a széklettel, főként nem konjugált formában. A felezési idő 6-9 óra lehet.
Felhasználási javallatok
- műtét előtti és posztoperatív terápia a posztmenopauzában lévő nőknél, akiket már átestek vagy hüvelyi hozzáféréssel műtétre ajánlottak;
- hormonpótló terápia (HRT) az urogenitális traktus alsó részeinek nyálkahártyájának atrófiájának kezelésére, a posztmenopauzás nők ösztrogénhiánya miatt;
- a nyaki hám citológiai vizsgálatának tisztázatlan eredményeinek hátterében végzett diagnosztika atrófiás változások jelenlétében (segédeszközként).
Ellenjavallatok
Abszolút:
- kezeletlen endometrium hiperplázia;
- Megállapított vagy feltételezett ösztrogénfüggő daganatok (pl. Endometrium rák)
- ismeretlen eredetű hüvelyi vérzés;
- Megállapított, korábbi vagy feltételezett emlőrák
- a májbetegség akut stádiuma vagy a májkárosodás története, amely után működésének indikátorai nem normalizálódtak;
- porfiria;
- tromboembólia és trombózis (vénás / artériás) jelenleg és / vagy a történelem során (beleértve a tüdőembólia, mélyvénás trombózis, stroke, myocardialis infarktus), agyi érrendszeri rendellenességek;
- veleszületett vagy szerzett hajlam az artériás / vénás trombózis kialakulására, ideértve az antithrombin III, a C fehérje vagy az S fehérje hiányát;
- angina pectoris, átmeneti ischaemiás rohamok és a trombózist megelőző egyéb állapotok, jelenleg vagy a történelem során;
- terhesség és szoptatás;
- túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.
Viszonylagos (a jelenlegi vagy korábban észlelt következő állapotok / betegségek, illetve a korábbi terhességek vagy korábbi hormonterápia során fellépő súlyosbodásuk esetén a beteget szakember felügyelete alatt kell tartani; szem előtt kell tartani, hogy ezek az állapotok / betegségek kiújulhatnak vagy súlyosbodhatnak Orniona-kezelés ideje):
- az ösztrogénfüggő daganatok kialakulásának kockázati tényezői (például I. fokú öröklődés a mellrák esetében);
- endometriózis vagy leiomyoma (méh fibroma);
- az endometrium hiperpláziájának kórtörténete;
- adenoma és más jóindulatú májdaganatok;
- a tromboembóliás rendellenességek kockázati tényezőinek jelenléte;
- artériás magas vérnyomás;
- kolelithiasis;
- hasnyálmirigy-gyulladás;
- diabetes mellitus angiopathiával vagy anélkül;
- szisztémás lupus erythematosus;
- migrén vagy fejfájás;
- családi hiperlipoproteinémia;
- bronchiális asztma;
- epilepszia;
- otosclerosis.
Ornion, használati utasítás: módszer és adagolás
A gyógyszert intravaginálisan alkalmazzák.
Az Ornion krémet naponta egyszer, lefekvés előtt, naponta egyszer fecskendezik be a hüvelybe, kalibrált applikátor segítségével. Egy adagot helyezünk az applikátorba, gyűrű alakú jelig töltve, és ez 0,5 g gyógyszer, amely 0,5 mg mennyiségben egyenértékű az ösztriollal.
Az Ornion felhasználható korábbi méheltávolítás esetén, valamint ép méh jelenlétében.
Ajánlott adagolási rend:
- pre- és posztoperatív terápia posztmenopauzában szenvedő nőknél hüvelyi úton történő műtéttel: műtét előtt - napi 1 injekció 14 napig, műtét után - heti 1 alkalommal 14 napon keresztül;
- HRT az urogenitális traktus alsó részeinek nyálkahártyájának atrófiájának kezelésére, amelyet ösztrogénhiány okoz a posztmenopauzában szenvedő nőknél: napi 1 adagolás legfeljebb 14 napig, amíg a tünetek súlyossága csökken, majd a klinikai képet figyelembe véve az adagot fokozatosan csökkentik fenntartó dózisra (például kétszer 1 adagolás hét);
- diagnózis a cervicalis epithelium citológiai vizsgálatának és az atrófiás változások jelenlétének neminformatív válasza esetén: 1 injekció minden második napon 7 napig a következő kenet felvétele előtt.
Ha véletlenül kihagyta a gyógyszer következő adagját, akkor a szokásos séma szerint kell folytatni az alkalmazását, elkerülve két adag 1 napos bevezetését.
A posztmenopauzális tünetek kezelésének kezdetén és annak folytatása alatt a legrövidebb ideig a legalacsonyabb hatásos dózisban kell használni a gyógyszert.
Azok a betegek, akik nem szedtek hormonpótló kezelésre szánt gyógyszereket, vagy akik áttérnek a folyamatos orális kombinált gyógyszerek kezelésére a Hormon helyett az Orniona kezelésére, bármely nap elkezdhetik annak használatát. Azoknak a betegeknek, akik korábban ciklikus módban szedtek orális gyógyszereket a hormonpótló kezeléshez, a gyógyszerek abbahagyása után 1 héttel el kell kezdeniük az Orniona kezelést.
A krém első injekciója előtt csavarja le a kupakot a csőről, és fordítsa meg, nyissa ki a csövet egy éles heggyel. Miután az applikátort a csőre csavarta, meg kell szorítani, hogy az applikátort a krémmel megtöltse, amíg a dugattyú meg nem áll, majd vegye ki az applikátort a csőből, és zárja le egy kupakkal. Hanyatt fekvő helyzetben helyezze a krémmel töltött applikátort mélyen a hüvelybe, és óvatosan nyomja a dugattyút az applikátor teljes tartalmának kinyomásához. Az eljárás befejezése után el kell távolítani a dugattyút a testről, és az applikátor minden részét meleg vízzel és szappannal mossuk. Erre a célra nem használhat szintetikus mosószereket, és az applikátort nem szabad forró vagy forró vízbe tenni. Mosás után meleg, tiszta, forralt vízzel le kell öblíteni.
Mellékhatások
Az Orniona, mint bármely más, a nyálkahártyára alkalmazott szer, helyi irritációhoz vagy viszketéshez vezethet. A kezelés során lehetséges aciklusos vérzés, áttöréses vérzés, metrorrhagia kialakulása. Ritka esetekben feszültség, érzékenység, érzékenység vagy az emlőmirigyek megnagyobbodása lehet. Ezek a mellékhatások általában a kúra első hetei után eltűnnek. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy ezek túl nagy adag Orniona adagot jelezhetnek.
Beszámoltak más rendellenességekről is, amelyek az ösztrogén monoterápia vagy a progesztogénekkel és ösztrogénekkel kombinált kezelés hátterében merültek fel:
- nemi szervek és emlőmirigy: fokozott libidó;
- máj és epeutak: kolelithiasis;
- emésztőrendszer: hányinger;
- a bőr és a bőr alatti szövetek: chloasma, hemorrhagiás purpura, nodosum erythema, multiforme erythema;
- jóindulatú / rosszindulatú / nem specifikált daganatok (beleértve a polipokat és a cisztákat): jóindulatú és rosszindulatú ösztrogénfüggõ daganatok, beleértve az endometrium rákot, a méhnyakrákot;
- víz-elektrolitcsere: folyadék visszatartás;
- mentális rendellenességek: demencia a HRT kezdetén folyamatos módban 65 évesnél idősebb betegeknél.
A meglévő adatok szerint a kezelési időszak alatt fennáll a petefészekrák, az emlőrák, a vénás tromboembólia (VTE), a szívkoszorúér-betegség (CHD), az ischaemiás stroke kockázata.
Túladagolás
Az Ornion krém intravaginális beadásának hátterében nem valószínű a túladagolás valószínűsége. A krém véletlen orális beadása esetén fejfájás, hüvelyi vérzés, hányás és hányinger fordulhat elő. A kezelés ebben az esetben, ha szükséges, tüneti. Nincs specifikus ellenszer.
Különleges utasítások
A vizelés zavara (enyhe vizeletinkontinencia, dysuria, fokozott vizelés gyakorisága) és a hüvelyben tapasztalható kellemetlen érzés (viszketés, a hüvelyi nyálkahártya szárazsága, fájdalom a közösülés során) az alsó húgyúti és a nemi szervek nyálkahártyájának atrófiájának megnyilvánulása lehet, amely ösztrogénhiányhoz társul.
A HRT-t csak a menopauza utáni tünetek kezelésére kell elkezdeni, olyan rendellenességek jelenlétében, amelyek hátrányosan befolyásolják az életminőséget. Mindenesetre évente legalább egyszer gondosan fel kell mérni a kezelés kockázatait és előnyeit. A HRT-t csak addig folytassa, amíg az előnyök meghaladják a kockázatokat.
A hormonpótló kezelés megkezdése vagy folytatása előtt részletes személyes és családi előzményeket kell összegyűjteni. A kórtörténet adatai, a gyógyszer használatára vonatkozó figyelmeztetések és ellenjavallatok alapján klinikai vizsgálatot kell végezni, amelynek tartalmaznia kell az emlőmirigyek és a kismedencei szervek vizsgálatát. Az Orniona alkalmazása során ajánlott rendszeresen (legalább évente egyszer) általános orvosi vizsgálatokat, nőgyógyászati vizsgálatokat végezni, ideértve az emlőmirigyek vizsgálatát is.
A kezelést abba kell hagyni, ha ellenjavallatokat találnak és / vagy ha a következő állapotok jelentkeznek:
- migrén típusú fejfájás előfordulása / megújulása;
- a vérnyomás jelentős emelkedése;
- a máj és / vagy sárgaság romlása;
- terhesség.
Az endometrium stimulációjának megakadályozása érdekében az Ornion-t napi 0,5 mg ösztriolt meg nem haladó napi dózisban kell alkalmazni (1 adag), legfeljebb 4 egymást követő héten keresztül, napi adagolással. Ha hüvelyi vérzés alakul ki, azonnal forduljon orvosához.
Ismeretes, hogy a HRT a mammográfiai sűrűség növekedéséhez vezethet, ami megnehezíti az emlőrák radiológiai diagnózisát. Az ösztriolos kezeléssel a klinikai vizsgálatok szerint a mammográfiai sűrűség növekedésének kockázata alacsonyabb, mint más ösztrogéneknél. Az emlőrák kockázatát fokozza az ösztrogénekkel és a progesztogénekkel végzett kombinált kezelés, és jóval kisebb mértékben az ösztrogén monoterápia. A kockázat szintje a HRT időtartamához kapcsolódik.
A csak ösztrogént tartalmazó gyógyszerek hosszú távú (5–10 éves) kezelése a petefészekrák kissé megnövekedett kockázatával járhat. Nincsenek olyan adatok, amelyek ugyanannyi kockázatot jeleznének ennek a szövődménynek a kialakulásában alacsony dózisú ösztrogének (beleértve az Orniona) hosszan tartó alkalmazásával és más ösztrogénekkel történő monoterápiával.
A HRT hátterében a VTE veszélye 1,3–3-szorosára nő. A betegség kialakulása a terápia első évében valószínűbb, mint később. Hogy az Orniona használata azonos fenyegetéssel jár-e, nem ismert.
A VTE kockázati tényezői az alábbiak: öregség, ösztrogénbevitel, súlyos műtét, elhízás (testtömeg-index 30 kg / m² felett), elhúzódó immobilizáció, rák, szisztémás lupus erythematosus, terhesség / szülés. Minden műtét után meg kell akadályozni a VTE-t. Abban az esetben, ha az elhúzódó immobilizációt választott műtét okozza, a HRT-t átmenetileg meg kell szüntetni a műtéti kezelés előtt 4-6 héttel. Javasoljuk a tanfolyam folytatását, miután a beteg elkezd sétálni.
Ha az Orniona használatának megkezdése után a tromboembólia lehetséges tüneteinek (légszomj, hirtelen mellkasi fájdalom, a láb fájdalmas duzzanata) kialakulása figyelhető meg, meg kell szakítani a gyógyszeres kezelést, és haladéktalanul orvoshoz kell fordulni.
A HRT hátterében a kezdeti hipertrigliceridémia jelenlétében lehetséges a vér trigliceridszintjének emelkedése a vérben, ami hasnyálmirigy-gyulladást okozhat.
A hüvelyi fertőzések kialakulásával egyidejűleg specifikus kezelés javasolt.
Az estriol a gonadotropin gyenge inhibitorai közé tartozik, és nem mutat más jelentős hatást az endokrin rendszerre.
Az Orniona sztearil- és cetil-alkoholt tartalmaz, amelyek helyi bőrreakciókat okozhatnak, beleértve a kontakt dermatitist is.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
Orniona nincs hatással a járművezetés képességére és más összetett mechanizmusokra.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Az Orniona posztmenopauzás nőknél történő alkalmazásra szolgál. Terhesség bekövetkezésekor vagy terhesség gyanúja esetén, valamint szoptatás alatt a gyógyszer alkalmazása ellenjavallt.
Károsodott vesefunkcióval
Mivel az ösztrogének folyadékretenciót okozhatnak, a vesefunkció károsodásában és a szív- és érrendszeri elégtelenségben szenvedő betegeknél gondos megfigyelés szükséges.
A májműködés megsértése esetén
Az Ornion alkalmazása ellenjavallt májbetegség jelenlétében az akut stádiumban vagy a májkárosodás történetében előforduló indikációk esetén, amelyek után a működésének mutatói nem normalizálódtak. A jóindulatú májdaganatokban szenvedő betegeknek rendkívül óvatosan és orvosi felügyelet mellett kell alkalmazniuk a gyógyszert.
Gyógyszerkölcsönhatások
- növényi gyógymódok, beleértve az orbáncfűt (Hypericum perforatum); olyan vegyületek, amelyek enzimeket indukálnak, amelyek részt vesznek a gyógyszerek metabolizmusában (főként citokróm P450 enzimek), például fenitoin, fenobarbitál, karbamazepin (görcsoldók), nevirapin, rifabutin, rifampicin, nelfinavir, ritonavir, efavirenz (antimikrobiális szerek) (antimikrobiális szerek): az ösztrogének metabolizmusa fokozódhat és klinikai hatásuk csökkenhet;
- etanol, szorongásoldók, kábító fájdalomcsillapítók, általános érzéstelenítésre szolgáló gyógyszerek, néhány vérnyomáscsökkentő gyógyszer: csökkentik az ösztriol hatékonyságát;
- lipidszint-csökkentő gyógyszerek: ezeknek a gyógyszereknek a hatása fokozódik;
- férfi nemi hormonok, antidepresszánsok, antikoagulánsok, hipoglikémiás, vérnyomáscsökkentő és vízhajtók: hatékonyságuk gyengült;
- pajzsmirigy gyógyszerek, folsav: az ösztriol ösztrogén hatása megnő;
- glükokortikoszteroidok: fokozni lehet farmakológiai hatásukat;
- oleandomicin, teofillin, szuxametonium: ezen alapok aktivitása növekedhet.
Az klinikai gyakorlatban nem rögzítették az ösztriolt tartalmazó helyi gyógyszerek és más gyógyszerek közötti kölcsönhatást.
Analógok
Orniona analógjai: Ovestin, Estrovagin, Ovipol Clio, Estrokad, Estrogel, Divigel, Klimara, Gynoflor, Trioginal stb.
A tárolás feltételei
Gyermekektől elzárva tartandó, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten.
Az eltarthatóság 2 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény nélkül kapható.
Vélemények az Ornionról
Az Ornion orvosi honlapokon tett véleményei többnyire pozitívak. A betegek megjegyzik a drogkezelés jó eredményét az ösztrogén hiányával a menopauza előtti és posztmenopauzális időszakokban. A krém szigorúan az indikációk szerint történő használata, az ajánlott adagolás figyelembevételével segít kiküszöbölni az ezekben az időszakokban felmerülő nemkívánatos jelenségeket, enyhíti a kellemetlen helyi tüneteket, normalizálja a hüvelyi mikroflórát, jótékony hatással van az urogenitális traktusra, nem vezet szisztémás hatások kialakulásához, nem okoz elvonási vérzést. A nők rámutatnak arra is, hogy az Ornion ugyanolyan hatékony, mint drága importált társa.
A hüvelykrém hátrányai között számos ellenjavallat szerepel. A nemkívánatos reakciók előfordulására nincs panasz.
Orniona ár a gyógyszertárakban
Az Orniona (hüvelyi krém 0,1%) ára csövenként 610-690 rubel lehet, amely 15 g-ot tartalmaz.
Orniona: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Orniona 0,1% hüvelyi krém 15 g 1 db. 759 r megvesz |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
