Orniona - A Krém Használatára Vonatkozó Utasítások, ár, Vélemények, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Ornion

Ornion: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Károsodott vesefunkció esetén
11. 11. A májműködés megsértése esetén
12. 12. Gyógyszerkölcsönhatások
13. 13. Analógok
14. 14. A tárolás feltételei
15. 15. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
16. 16. Vélemények
17. 17. Ár a gyógyszertárakban

Latin név: Orniona

ATX kód: G03CA04

Hatóanyag: ösztriol (ösztriol)

Gyártó: CJSC VERTEX (Oroszország)

Leírás és fotófrissítés: 2018.11.27

Az árak a gyógyszertárakban: 759 rubeltől.

megvesz

Az Orniona egy ösztrogén gyógyszer, a természetes női hormon analógja, amely kompenzálja az ösztrogénhiányt a menopauza előtti és utáni időszakban.

Kiadási forma és összetétel

A gyógyszert hüvelyi krém formájában állítják elő: majdnem fehér vagy fehér, homogén állagú, gyenge specifikus szaggal (egyenként 15 vagy 30 g alumínium csőben, kartondobozban 1 csőben, applikátorral és használati utasítással Orniona).

1 g tejszín a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: ösztriol - 1 mg;
• további komponensek: cetil-alkohol, glicerin (glicerin), etanol 95% (etil-alkohol 95%), sztearil-alkohol, makrogol-25-cetosztearil-éter, szorbitán-sztearát, cetil-palmitát, nátrium-hidroxid, klórhexidin-dihidroklorid (klórhexidin-sav), moláris víz.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

Az Ornion hüvelykrémje hatóanyagként ösztriolt tartalmaz, amely a természetes női hormon analógja. A gyógyszert az ösztrogénhiány korrigálására használják a nőknél a pre- és postmenopauza alatt, ráadásul hatékony az urogenitális patológiák kezelésében. Az Estriol segít megszüntetni a méhnyak és a hüvely hámjának atrófiáját, normalizálja a hüvely mikroflóráját és fiziológiai pH-ját, és ennek eredményeként növeli a hüvelyi hám fertőző és gyulladásos elváltozásokkal szembeni ellenállását. A többi ösztrogéntől eltérően rövid ideig kölcsönhatásba lép az endometrium sejtjeinek magjaival. Ez lehetővé teszi, feltéve, hogy az Orniona-t naponta egyszer alkalmazzák az ajánlott adagban, az endometrium proliferációjának elkerülése érdekében. Az ösztriol ezen tulajdonsága miatt a progesztogének további adagolása ciklusos módban nem szükséges, és a posztmenopauzás időszakban nem fordul elő elvonásos vérzés.

Farmakokinetika

Az intravaginális beadásnál a hatóanyag optimális helyi biohasznosulása figyelhető meg. A felszívódás után a szer az általános véráramba is bejut, ami a konjugálatlan ösztriol szintjének gyors emelkedésében nyilvánul meg a vérplazmában, az anyag maximális koncentrációja (C _max) az alkalmazás után 1-2 órával figyelhető meg. Az ösztriol, a többi ösztrogéntől eltérően, a vérplazmában majdnem 90% -ban kötődik az albuminhoz, és nem a nemi hormont kötő globulinhoz (SHBG).

A hatóanyag hüvelybe juttatása után 0,5 mg dózisban annak C _{max értéke} a vérplazmában körülbelül 100 pg / ml, a C _min pedig 25 pg / ml, az átlagos koncentráció megközelítőleg 70 pg / ml. A hüvelyi ösztriol napi 3 hetes 0,5 mg-os dózisban történő napi alkalmazása után az átlagos koncentráció 40 pg / ml-re csökken.

Az ösztriol metabolizmusa a testben konjugációjára és dekonjugálására korlátozódik enterohepatikus recirkuláció körülményei között. Az ösztriol az anyagcsere végterméke, ezért főleg a vesén keresztül konjugált formában választódik ki. Az anyagnak csak egy kis része (2%) ürül a széklettel, főként nem konjugált formában. A felezési idő 6-9 óra lehet.

Felhasználási javallatok

• műtét előtti és posztoperatív terápia a posztmenopauzában lévő nőknél, akiket már átestek vagy hüvelyi hozzáféréssel műtétre ajánlottak;
• hormonpótló terápia (HRT) az urogenitális traktus alsó részeinek nyálkahártyájának atrófiájának kezelésére, a posztmenopauzás nők ösztrogénhiánya miatt;
• a nyaki hám citológiai vizsgálatának tisztázatlan eredményeinek hátterében végzett diagnosztika atrófiás változások jelenlétében (segédeszközként).

Ellenjavallatok

Abszolút:

• kezeletlen endometrium hiperplázia;
• Megállapított vagy feltételezett ösztrogénfüggő daganatok (pl. Endometrium rák)
• ismeretlen eredetű hüvelyi vérzés;
• Megállapított, korábbi vagy feltételezett emlőrák
• a májbetegség akut stádiuma vagy a májkárosodás története, amely után működésének indikátorai nem normalizálódtak;
• porfiria;
• tromboembólia és trombózis (vénás / artériás) jelenleg és / vagy a történelem során (beleértve a tüdőembólia, mélyvénás trombózis, stroke, myocardialis infarktus), agyi érrendszeri rendellenességek;
• veleszületett vagy szerzett hajlam az artériás / vénás trombózis kialakulására, ideértve az antithrombin III, a C fehérje vagy az S fehérje hiányát;
• angina pectoris, átmeneti ischaemiás rohamok és a trombózist megelőző egyéb állapotok, jelenleg vagy a történelem során;
• terhesség és szoptatás;
• túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.

Viszonylagos (a jelenlegi vagy korábban észlelt következő állapotok / betegségek, illetve a korábbi terhességek vagy korábbi hormonterápia során fellépő súlyosbodásuk esetén a beteget szakember felügyelete alatt kell tartani; szem előtt kell tartani, hogy ezek az állapotok / betegségek kiújulhatnak vagy súlyosbodhatnak Orniona-kezelés ideje):

• az ösztrogénfüggő daganatok kialakulásának kockázati tényezői (például I. fokú öröklődés a mellrák esetében);
• endometriózis vagy leiomyoma (méh fibroma);
• az endometrium hiperpláziájának kórtörténete;
• adenoma és más jóindulatú májdaganatok;
• a tromboembóliás rendellenességek kockázati tényezőinek jelenléte;
• artériás magas vérnyomás;
• kolelithiasis;
• hasnyálmirigy-gyulladás;
• diabetes mellitus angiopathiával vagy anélkül;
• szisztémás lupus erythematosus;
• migrén vagy fejfájás;
• családi hiperlipoproteinémia;
• bronchiális asztma;
• epilepszia;
• otosclerosis.

Ornion, használati utasítás: módszer és adagolás

A gyógyszert intravaginálisan alkalmazzák.

Az Ornion krémet naponta egyszer, lefekvés előtt, naponta egyszer fecskendezik be a hüvelybe, kalibrált applikátor segítségével. Egy adagot helyezünk az applikátorba, gyűrű alakú jelig töltve, és ez 0,5 g gyógyszer, amely 0,5 mg mennyiségben egyenértékű az ösztriollal.

Az Ornion felhasználható korábbi méheltávolítás esetén, valamint ép méh jelenlétében.

Ajánlott adagolási rend:

• pre- és posztoperatív terápia posztmenopauzában szenvedő nőknél hüvelyi úton történő műtéttel: műtét előtt - napi 1 injekció 14 napig, műtét után - heti 1 alkalommal 14 napon keresztül;
• HRT az urogenitális traktus alsó részeinek nyálkahártyájának atrófiájának kezelésére, amelyet ösztrogénhiány okoz a posztmenopauzában szenvedő nőknél: napi 1 adagolás legfeljebb 14 napig, amíg a tünetek súlyossága csökken, majd a klinikai képet figyelembe véve az adagot fokozatosan csökkentik fenntartó dózisra (például kétszer 1 adagolás hét);
• diagnózis a cervicalis epithelium citológiai vizsgálatának és az atrófiás változások jelenlétének neminformatív válasza esetén: 1 injekció minden második napon 7 napig a következő kenet felvétele előtt.

Ha véletlenül kihagyta a gyógyszer következő adagját, akkor a szokásos séma szerint kell folytatni az alkalmazását, elkerülve két adag 1 napos bevezetését.

A posztmenopauzális tünetek kezelésének kezdetén és annak folytatása alatt a legrövidebb ideig a legalacsonyabb hatásos dózisban kell használni a gyógyszert.

Azok a betegek, akik nem szedtek hormonpótló kezelésre szánt gyógyszereket, vagy akik áttérnek a folyamatos orális kombinált gyógyszerek kezelésére a Hormon helyett az Orniona kezelésére, bármely nap elkezdhetik annak használatát. Azoknak a betegeknek, akik korábban ciklikus módban szedtek orális gyógyszereket a hormonpótló kezeléshez, a gyógyszerek abbahagyása után 1 héttel el kell kezdeniük az Orniona kezelést.

A krém első injekciója előtt csavarja le a kupakot a csőről, és fordítsa meg, nyissa ki a csövet egy éles heggyel. Miután az applikátort a csőre csavarta, meg kell szorítani, hogy az applikátort a krémmel megtöltse, amíg a dugattyú meg nem áll, majd vegye ki az applikátort a csőből, és zárja le egy kupakkal. Hanyatt fekvő helyzetben helyezze a krémmel töltött applikátort mélyen a hüvelybe, és óvatosan nyomja a dugattyút az applikátor teljes tartalmának kinyomásához. Az eljárás befejezése után el kell távolítani a dugattyút a testről, és az applikátor minden részét meleg vízzel és szappannal mossuk. Erre a célra nem használhat szintetikus mosószereket, és az applikátort nem szabad forró vagy forró vízbe tenni. Mosás után meleg, tiszta, forralt vízzel le kell öblíteni.

Mellékhatások

Az Orniona, mint bármely más, a nyálkahártyára alkalmazott szer, helyi irritációhoz vagy viszketéshez vezethet. A kezelés során lehetséges aciklusos vérzés, áttöréses vérzés, metrorrhagia kialakulása. Ritka esetekben feszültség, érzékenység, érzékenység vagy az emlőmirigyek megnagyobbodása lehet. Ezek a mellékhatások általában a kúra első hetei után eltűnnek. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy ezek túl nagy adag Orniona adagot jelezhetnek.

Beszámoltak más rendellenességekről is, amelyek az ösztrogén monoterápia vagy a progesztogénekkel és ösztrogénekkel kombinált kezelés hátterében merültek fel:

• nemi szervek és emlőmirigy: fokozott libidó;
• máj és epeutak: kolelithiasis;
• emésztőrendszer: hányinger;
• a bőr és a bőr alatti szövetek: chloasma, hemorrhagiás purpura, nodosum erythema, multiforme erythema;
• jóindulatú / rosszindulatú / nem specifikált daganatok (beleértve a polipokat és a cisztákat): jóindulatú és rosszindulatú ösztrogénfüggõ daganatok, beleértve az endometrium rákot, a méhnyakrákot;
• víz-elektrolitcsere: folyadék visszatartás;
• mentális rendellenességek: demencia a HRT kezdetén folyamatos módban 65 évesnél idősebb betegeknél.

A meglévő adatok szerint a kezelési időszak alatt fennáll a petefészekrák, az emlőrák, a vénás tromboembólia (VTE), a szívkoszorúér-betegség (CHD), az ischaemiás stroke kockázata.

Túladagolás

Az Ornion krém intravaginális beadásának hátterében nem valószínű a túladagolás valószínűsége. A krém véletlen orális beadása esetén fejfájás, hüvelyi vérzés, hányás és hányinger fordulhat elő. A kezelés ebben az esetben, ha szükséges, tüneti. Nincs specifikus ellenszer.

Különleges utasítások

A vizelés zavara (enyhe vizeletinkontinencia, dysuria, fokozott vizelés gyakorisága) és a hüvelyben tapasztalható kellemetlen érzés (viszketés, a hüvelyi nyálkahártya szárazsága, fájdalom a közösülés során) az alsó húgyúti és a nemi szervek nyálkahártyájának atrófiájának megnyilvánulása lehet, amely ösztrogénhiányhoz társul.

A HRT-t csak a menopauza utáni tünetek kezelésére kell elkezdeni, olyan rendellenességek jelenlétében, amelyek hátrányosan befolyásolják az életminőséget. Mindenesetre évente legalább egyszer gondosan fel kell mérni a kezelés kockázatait és előnyeit. A HRT-t csak addig folytassa, amíg az előnyök meghaladják a kockázatokat.

A hormonpótló kezelés megkezdése vagy folytatása előtt részletes személyes és családi előzményeket kell összegyűjteni. A kórtörténet adatai, a gyógyszer használatára vonatkozó figyelmeztetések és ellenjavallatok alapján klinikai vizsgálatot kell végezni, amelynek tartalmaznia kell az emlőmirigyek és a kismedencei szervek vizsgálatát. Az Orniona alkalmazása során ajánlott rendszeresen (legalább évente egyszer) általános orvosi vizsgálatokat, nőgyógyászati vizsgálatokat végezni, ideértve az emlőmirigyek vizsgálatát is.

A kezelést abba kell hagyni, ha ellenjavallatokat találnak és / vagy ha a következő állapotok jelentkeznek:

• migrén típusú fejfájás előfordulása / megújulása;
• a vérnyomás jelentős emelkedése;
• a máj és / vagy sárgaság romlása;
• terhesség.

Az endometrium stimulációjának megakadályozása érdekében az Ornion-t napi 0,5 mg ösztriolt meg nem haladó napi dózisban kell alkalmazni (1 adag), legfeljebb 4 egymást követő héten keresztül, napi adagolással. Ha hüvelyi vérzés alakul ki, azonnal forduljon orvosához.

Ismeretes, hogy a HRT a mammográfiai sűrűség növekedéséhez vezethet, ami megnehezíti az emlőrák radiológiai diagnózisát. Az ösztriolos kezeléssel a klinikai vizsgálatok szerint a mammográfiai sűrűség növekedésének kockázata alacsonyabb, mint más ösztrogéneknél. Az emlőrák kockázatát fokozza az ösztrogénekkel és a progesztogénekkel végzett kombinált kezelés, és jóval kisebb mértékben az ösztrogén monoterápia. A kockázat szintje a HRT időtartamához kapcsolódik.

A csak ösztrogént tartalmazó gyógyszerek hosszú távú (5–10 éves) kezelése a petefészekrák kissé megnövekedett kockázatával járhat. Nincsenek olyan adatok, amelyek ugyanannyi kockázatot jeleznének ennek a szövődménynek a kialakulásában alacsony dózisú ösztrogének (beleértve az Orniona) hosszan tartó alkalmazásával és más ösztrogénekkel történő monoterápiával.

A HRT hátterében a VTE veszélye 1,3–3-szorosára nő. A betegség kialakulása a terápia első évében valószínűbb, mint később. Hogy az Orniona használata azonos fenyegetéssel jár-e, nem ismert.

A VTE kockázati tényezői az alábbiak: öregség, ösztrogénbevitel, súlyos műtét, elhízás (testtömeg-index 30 kg / m² felett), elhúzódó immobilizáció, rák, szisztémás lupus erythematosus, terhesség / szülés. Minden műtét után meg kell akadályozni a VTE-t. Abban az esetben, ha az elhúzódó immobilizációt választott műtét okozza, a HRT-t átmenetileg meg kell szüntetni a műtéti kezelés előtt 4-6 héttel. Javasoljuk a tanfolyam folytatását, miután a beteg elkezd sétálni.

Ha az Orniona használatának megkezdése után a tromboembólia lehetséges tüneteinek (légszomj, hirtelen mellkasi fájdalom, a láb fájdalmas duzzanata) kialakulása figyelhető meg, meg kell szakítani a gyógyszeres kezelést, és haladéktalanul orvoshoz kell fordulni.

A HRT hátterében a kezdeti hipertrigliceridémia jelenlétében lehetséges a vér trigliceridszintjének emelkedése a vérben, ami hasnyálmirigy-gyulladást okozhat.

A hüvelyi fertőzések kialakulásával egyidejűleg specifikus kezelés javasolt.

Az estriol a gonadotropin gyenge inhibitorai közé tartozik, és nem mutat más jelentős hatást az endokrin rendszerre.

Az Orniona sztearil- és cetil-alkoholt tartalmaz, amelyek helyi bőrreakciókat okozhatnak, beleértve a kontakt dermatitist is.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Orniona nincs hatással a járművezetés képességére és más összetett mechanizmusokra.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Az Orniona posztmenopauzás nőknél történő alkalmazásra szolgál. Terhesség bekövetkezésekor vagy terhesség gyanúja esetén, valamint szoptatás alatt a gyógyszer alkalmazása ellenjavallt.

Károsodott vesefunkcióval

Mivel az ösztrogének folyadékretenciót okozhatnak, a vesefunkció károsodásában és a szív- és érrendszeri elégtelenségben szenvedő betegeknél gondos megfigyelés szükséges.

A májműködés megsértése esetén

Az Ornion alkalmazása ellenjavallt májbetegség jelenlétében az akut stádiumban vagy a májkárosodás történetében előforduló indikációk esetén, amelyek után a működésének mutatói nem normalizálódtak. A jóindulatú májdaganatokban szenvedő betegeknek rendkívül óvatosan és orvosi felügyelet mellett kell alkalmazniuk a gyógyszert.

Gyógyszerkölcsönhatások

• növényi gyógymódok, beleértve az orbáncfűt (Hypericum perforatum); olyan vegyületek, amelyek enzimeket indukálnak, amelyek részt vesznek a gyógyszerek metabolizmusában (főként citokróm P450 enzimek), például fenitoin, fenobarbitál, karbamazepin (görcsoldók), nevirapin, rifabutin, rifampicin, nelfinavir, ritonavir, efavirenz (antimikrobiális szerek) (antimikrobiális szerek): az ösztrogének metabolizmusa fokozódhat és klinikai hatásuk csökkenhet;
• etanol, szorongásoldók, kábító fájdalomcsillapítók, általános érzéstelenítésre szolgáló gyógyszerek, néhány vérnyomáscsökkentő gyógyszer: csökkentik az ösztriol hatékonyságát;
• lipidszint-csökkentő gyógyszerek: ezeknek a gyógyszereknek a hatása fokozódik;
• férfi nemi hormonok, antidepresszánsok, antikoagulánsok, hipoglikémiás, vérnyomáscsökkentő és vízhajtók: hatékonyságuk gyengült;
• pajzsmirigy gyógyszerek, folsav: az ösztriol ösztrogén hatása megnő;
• glükokortikoszteroidok: fokozni lehet farmakológiai hatásukat;
• oleandomicin, teofillin, szuxametonium: ezen alapok aktivitása növekedhet.

Az klinikai gyakorlatban nem rögzítették az ösztriolt tartalmazó helyi gyógyszerek és más gyógyszerek közötti kölcsönhatást.

Analógok

Orniona analógjai: Ovestin, Estrovagin, Ovipol Clio, Estrokad, Estrogel, Divigel, Klimara, Gynoflor, Trioginal stb.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten.

Az eltarthatóság 2 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény nélkül kapható.

Vélemények az Ornionról

Az Ornion orvosi honlapokon tett véleményei többnyire pozitívak. A betegek megjegyzik a drogkezelés jó eredményét az ösztrogén hiányával a menopauza előtti és posztmenopauzális időszakokban. A krém szigorúan az indikációk szerint történő használata, az ajánlott adagolás figyelembevételével segít kiküszöbölni az ezekben az időszakokban felmerülő nemkívánatos jelenségeket, enyhíti a kellemetlen helyi tüneteket, normalizálja a hüvelyi mikroflórát, jótékony hatással van az urogenitális traktusra, nem vezet szisztémás hatások kialakulásához, nem okoz elvonási vérzést. A nők rámutatnak arra is, hogy az Ornion ugyanolyan hatékony, mint drága importált társa.

A hüvelykrém hátrányai között számos ellenjavallat szerepel. A nemkívánatos reakciók előfordulására nincs panasz.

Orniona ár a gyógyszertárakban

Az Orniona (hüvelyi krém 0,1%) ára csövenként 610-690 rubel lehet, amely 15 g-ot tartalmaz.

Orniona: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Orniona 0,1% hüvelyi krém 15 g 1 db. 759 r megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!