Varilrix
Varilrix: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Gyógyszerkölcsönhatások
- 11. Analógok
- 12. A tárolás feltételei
- 13. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 14. Vélemények
- 15. Ár a gyógyszertárakban
Latin név: Varilrix
ATX kód: J07BK01
Hatóanyag: élő attenuált vírus Varicella Zoster (Oka törzs) [vivere attenuált Varicella Zoster vírus (contentionem Oka)]
Gyártó: GlaxoSmithKline Biologicals, sa (Belgium)
Leírás és fotó frissítve: 2018.08.15
Árak a gyógyszertárakban: 1950 rubeltől.
megvesz
A Varilrix a bárányhimlő megelőzésére szolgáló vakcina.
Kiadási forma és összetétel
Varilrix adagolási forma - liofilizátum szubkután (s / c) beadásra alkalmas oldat készítéséhez: amorf tömeg (por) halványsárgától a krémes sárga színig (0,5 ml (1 adag) 3 ml-es üvegpalackban, polietilénben) buborékfólia 1 üveg oldószerrel (1 ampulla vagy 1 fecskendő, vagy 1 fecskendő 1 vagy 2 tűvel, kartondobozban 1 buborékfólia).
0,5 ml vakcina a következőket tartalmazza:
- hatóanyag: Varicella zoster (Oka törzs), specifikus aktivitású élő attenuált vírus, amelyet MRC-5 humán diploid sejtek tenyészetben történő szaporításával nyernek - legalább 3,3 l PFU (plakkképző egységek);
- segédanyagok: laktóz, neomicin-szulfát, humán szérumalbumin, mannit, aminosavak, szorbit.
Oldószer: injekcióhoz való víz.
Farmakológiai tulajdonságok
A Varilrixot immunstimuláló hatás jellemzi.
Farmakodinamika
Amint az utasításokban jeleztük, a Varilrix egy élő attenuált vakcina, amelyet a bárányhimlő megelőzésére terveztek. Az élő attenuált Varicella Zoster vírust (Oka törzs) tartalmazza, amelyet MRC-5 humán diploid sejtekben tenyésztenek. A Varilrix megfelel az Egészségügyi Világszervezet orvosi immunobiológiai készítmények előállítására vonatkozó összes követelményének.
Az alkalmazás után a Varilrix serkenti a varicella-zoster vírus elleni antitestek képződését, ami lehetővé teszi a szervezet specifikus védekezésének kialakulását e fertőző betegség ellen. Bizonyos fokú védettség érhető el azokban az esetekben, amikor az immunizálást a Varicella Zoster vírussal való érintkezés után 3 napon belül hajtották végre. Úgy gondoljuk, hogy az antitest-titer, amely legalább 1/4, és amelyet a közvetett immunfluoreszcens reakció (NRIF) módszerével határozunk meg, védő tulajdonságokkal rendelkezik.
Szinte minden egészséges gyermek esetében, akinek életkora 9 hónaptól 12 évig terjedt, beleértve az oltást követő 6 hétet is, meglehetősen magas volt a védelem szintje, amely a Varilrix bevezetése után legalább 7 évvel megmaradt. Akár 1 adag vakcina bevezetésével hatékonyan megelőzhető a betegség miatt a gyermekbetegek kórházi kezelésének 81% -a, valamint az orvoshoz intézett ambuláns látogatások 87% -a. Azonban azoknál a gyermekeknél, akik 1 adag Varilrix-ot kaptak, a vakcinázást követő 42 napot meghaladó időszakokban a Varicella Zoster vad törzse által kiváltott betegségnek egyes esetei voltak.
Minden 13 évesnél idősebb gyermeknél két oltási dózis után kifejezett védelmi szintet regisztráltak, amely legalább 1 évig tartott (a klinikai vizsgálat keretében végzett monitorozás során). A klinikai vizsgálatok megerősítették, hogy a vakcinázottak többsége, akik később érintkeztek bárányhimlővel, vagy nem fogékonyak erre a betegségre, vagy sokkal enyhébb formában szenvedik (nincs láz, a kiütések száma lényegesen kevesebb).
A magas kockázatú csoportokba tartozó betegeknél időközönként meg kell határozni a varicella-zoster vírus antitestjeinek titerét, ami lehetővé teszi a megfelelő oltás szükségességének időben történő eldöntését.
Azon betegek kategóriái, akiknél a bárányhimlő jelentős kockázati tényező, amely hozzájárul a meglévő súlyos betegség lefolyásának és prognózisának romlásához:
- egészséges emberek, akik közvetlenül érintkeztek bárányhimlővel vagy magas kockázatú csoportokkal, akik nem voltak betegek ebben a betegségben, és korábban nem oltottak be;
- akut leukémiában szenvedő betegek;
- súlyos krónikus betegségekben (neuromuszkuláris rendellenességek, endokrin és anyagcsere-rendellenességek, cisztás fibrózis, a szív- és érrendszer és a tüdő krónikus betegségei) szenvedő betegek;
- olyan betegek, akiknek hamarosan átültetési műtéten kell átesniük
A fenti csoportokba tartozó betegeket, akik immunszuppresszív terápián vesznek részt (beleértve a kortikoszteroidok szedését is) nagy rosszindulatú daganatok vagy súlyos krónikus betegségek (súlyos bronchiális asztma, veseelégtelenség, szisztémás kötőszöveti betegségek, autoimmun betegségek) kezelésével kapcsolatban, bárányhimlő betegségre hajlamosnak tekintik. himlő súlyos formában.
Nagy kockázatú betegeknél a szerokonverziós arány eléri a 80% -ot, leukémiás betegeknél pedig körülbelül 90% -ot. Egy tanulmány megállapította, hogy a bárányhimlő előfordulása leukémiás betegeknél alacsonyabb volt az oltott betegeknél, mint azoknál, akik nem kapták meg az oltást és természetesen fertőzöttek voltak. Beszámoltak arról is, hogy a Varilrix-ban található vírus immunhiányos nővérek és testvérek között terjed, de a bőrkiütések enyheek voltak a fertőzött gyermekeknél.
Farmakokinetika
A Varilrix farmakokinetikáját jelenleg nem vizsgálták részletesen.
Felhasználási javallatok
- bárányhimlő megelőzése 1 éves kortól a magas kockázatú csoportba tartozó, korábban nem oltott és bárányhimlő nélküli személyeknél;
- bárányhimlő sürgős megelőzése azoknál, akiknek még nem volt bárányhimlőjük, és akiket korábban nem oltottak be bárányhimlővel szoros kapcsolat után (beleértve a beteg családtagjait, orvosokat, egészségügyi személyzetet és másokat).
Ellenjavallatok
- szerzett vagy elsődleges immunhiány (a limfociták száma kevesebb, mint 1200 / μl), amely vérdiszkrázia, leukémia, limfóma, a HIV-fertőzés klinikai megnyilvánulásainak eredményeként alakult ki, immunszuppresszánsok (beleértve a nagy dózisú kortikoszteroid terápiát) szedésével, amelyet a sejtes immunhiány számos jele mellett diagnosztizáltak;
- a fertőző és nem fertőző genezis betegségei akut formában és a krónikus patológiák súlyosbodása (utaljon az oltások ideiglenes ellenjavallataira);
- a testhőmérséklet emelkedése akut bélbetegségekben és enyhe akut légzőszervi vírusfertőzésekben (ARVI) - a Varilrix oltást csak a hőmérséklet normalizálódása után lehet elvégezni;
- tervezett fogantatás a következő 3 hónapban;
- a terhesség és a szoptatás időszaka;
- a vakcina összetevőinek egyéni intoleranciája vagy a Varilrix vakcina korábbi beadásával szembeni túlérzékenység tünetei.
A Varilrix használatára vonatkozó utasítások: módszer és adagolás
A Varilrix vakcina kész oldatát s / c beadásra szánják
Az oldatos injekciót közvetlenül felhasználás előtt állítják elő az injekciós üveg tartalmának oldószerrel történő feloldásával. Ehhez az injekciós üveg vakcinával történő kinyitásával egy fecskendő segítségével oldószert fecskendeznek bele (a kapott szuszpenziót kb. 3 percig alaposan fel kell rázni), és miután a liofilizátum teljesen feloldódik, a gyógyszert a fecskendőbe kell bevinni. A kész oldatnak rózsaszíntől sárga-rózsaszínig kell lennie, és átlátszó (látható zárványok és üledék nélkül) szerkezetűnek kell lennie. A normától való bármilyen eltérés vizuális észlelése esetén a vakcinát meg kell semmisíteni.
Miután az injekció beadásának helyét fertőtlenítőszerrel (beleértve az alkoholt is) kezelte, várja meg, amíg elpárolog, hogy megakadályozza a vakcinavírus esetleges inaktiválódását érintkezéskor.
A Varilrix intravénás beadása ellenjavallt, és intradermális injekciókat sem szabad végrehajtani.
Az oltást a rendszer szerint hajtják végre:
- 1 és 13 év közötti gyermekek: egyszer - 1 adag vakcina (0,5 ml);
- 13 évesnél idősebb és beteg vagy magas kockázatú csoportokkal érintkező személyek: kétszer - 1 adag az oltás napján és az újraoltás napján (42–70 napos szünet után).
Az akut leukémiában, súlyos krónikus betegségben szenvedő, illetve sugárterápián és immunszuppresszív terápián átesett betegek oltását az alapbetegség teljes hematológiai remissziójának állapotában kell végrehajtani. Ezenkívül meg kell győződni arról, hogy nincsenek-e tünetek, amelyek a sejtek immunitásának hiányára utalnak, és hogy a limfociták teljes száma nem kevesebb, mint 1200 / μl.
A vakcina megtervezésekor a leukémia akut fázisában a beteg kemoterápiáját 14 napig (7 nappal az oltás előtt és 7 nappal) meg kell szakítani.
A sugárterápia ideje alatt az oltást nem szabad elvégezni.
Elektív szervátültetéses műtét esetén az immunszuppresszív gyógyszerek megkezdése előtt néhány héttel oltásokat kell végezni.
A sürgősségi megelőzés céljából történő oltást 1 adag Varilrix egyszeri injekcióval hajtják végre a betegekkel való érintkezés utáni első 3-4 napban.
Mellékhatások
5369 személy, köztük gyermekek, serdülők és felnőttek oltása után 42 napon belül regisztrált mellékhatások:
- a központi idegrendszerből: néha - álmosság, fejfájás;
- a légzőrendszerből: néha - köhögés, rhinitis, pharyngitis, a felső légúti fertőző patológiák;
- a látásszerv részéről: ritkán - kötőhártya-gyulladás;
- az emésztőrendszerből: néha - hányás, hasmenés; ritkán - hasi fájdalom;
- a mozgásszervi rendszerből: néha - myalgia, arthralgia;
- dermatológiai reakciók: gyakran - kiütés; néha - viszketés és bőrkiütések, hasonlóan bárányhimlővel járó kiütéshez; ritkán - csalánkiütés;
- a test egészének részéről: gyakran - a hőmérséklet emelkedése (végbél - 38 ° C vagy magasabb, a hónaljban vagy a szájüregben mérve - 37,5 ° C és magasabb); néha - rossz közérzet, lymphadenopathia, gyengeség, láz: végbél - 39,5 ° C és magasabb, a hónaljban vagy a szájüregben mérve - 39 ° C és magasabb;
- helyi reakciók: nagyon gyakran - bőrpír és fájdalom az injekció beadásának helyén; gyakran - az injekció helyének ödémája.
Ezenkívül a vakcina tömeges alkalmazásának hátterében olyan mellékhatásokat jelentenek, amelyek átmenetileg társuló tüneteknek vagy olyan tüneteknek tulajdoníthatók, amelyek nem feltétlenül kapcsolódnak az oltáshoz:
- a központi idegrendszerből: ataxia, görcsök;
- allergiás reakciók: esetleg - anafilaxiás és anafilaxiás reakciók;
- mások: esetleg - a Varicella zoster vírus által okozott fertőzések, túlérzékenységi reakciók.
Nagy kockázatú betegeknél az oltás enyhe reakciókat okozhat az injekció beadásának helyén, papuláris hólyagos kiütést (ritka esetekben enyhe vagy közepesen súlyos lázzal).
Túladagolás
A Varilrix nem szándékos túladagolásáról különálló jelentések vannak. Néhányukban nemkívánatos tünetek, például görcsök és letargia jelenlétét észlelik. Más esetekben a túladagolás nem váltotta ki az életet vagy az egészséget veszélyeztető testreakciók kialakulását.
Különleges utasítások
A Varilrix bevezetését csak akkor szabad végrehajtani, ha rendelkezésre állnak források az anafilaxiás reakció leállításához. Az immunizálás után a beteg állapotát 0,5 órán keresztül ellenőrizni kell.
Fogamzóképes korú emberek számára megbízható fogamzásgátló módszerekre van szükség az oltást követő három hónapig.
Elsődleges vagy szerzett immunhiány jelenlétében az oltást csak a limfociták számának előzetes meghatározása után szabad elvégezni.
Az immunszuppresszánsokkal végzett masszív terápia hátterében végzett oltás után lehetséges a bárányhimlő kialakulása klinikai tünetekkel.
Az egészségügyi személyzetnek tájékoztatnia kell a beteget a vakcinavírus átterjedésének fennálló kockázatáról és az óvintézkedések betartásának szükségességéről, amikor olyan terhes nőkkel foglalkoznak, akik a terhesség első trimeszterében különösen érzékenyek a bárányhimlőre, leukémiás betegeknél vagy immunszuppresszív terápiában részesülnek. Ha az oltást követő három héten belül kiütéseket észlelnek, a betegnek teljesen ki kell zárnia a terhes nőkkel (különösen az első trimeszterben) és az immunhiányos állapotban lévő személyekkel való érintkezést.
A Varilrix hatása a járművezetés képességére és a mechanizmusokra nem valószínű.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Nincsenek adatok a Varilrix termékenységre gyakorolt hatásáról. Terhesség alatt a gyógyszerrel történő oltás tilos. Nem ajánlott, hogy a terhesség az oltást követően 1 hónapon belül bekövetkezzen. A terhességet tervező betegek számára előnyösebb a terhesség kezdetét legalább erre az időre elhalasztani.
Nincs releváns információ a Varilrix terhesség alatti emberi oltásáról, és állatokon végzett reproduktív toxicitás meghatározására vonatkozó kísérleteket nem végeztek.
A vakcina alkalmazása ellenjavallt szoptatás alatt.
Gyógyszerkölcsönhatások
Vérátömlesztés vagy immunglobulinok alkalmazása után a Varilrix bevezetése csak 3 hónap elteltével lehetséges.
Az oltás után a szalicilátokat nem szabad 1,5 hónapig használni, mivel fennáll annak a veszélye, hogy a vírusfertőzés hátterében Reye-szindróma alakulhat ki.
A Varilrix nem csökkenti az immunválaszt, és nem növeli annak reaktogenitását a kanyaró-rubeola-mumpsz vagy a diftéria-tetanusz-pertussis elleni egyidejű oltás során. Az oltásokat a test különböző részein és külön fecskendőkkel végezzük.
Ha a kanyaró-rubeola-mumpsz vakcinákat vagy a diftéria-tetanus-pertussis vakcinákat nem írták fel egyidejűleg a varicella-zoster vakcinával, akkor ezeknek vagy más vakcináknak a maximális antitestszint elérése érdekében legalább 1 hónap időtartamra van szükség.
A gyógyszer legyengített élő vakcinákkal történő egyidejű alkalmazása ellenjavallt a magas kockázatú egyéneknél.
Analógok
A Varilrix analógja az Okavax (liofilizátum).
A tárolás feltételei
Gyermekektől elzárva tartandó.
Hőmérsékleten tárolandó: vakcina - 2–8 ° C, szállítás közben is, ne fagyjon le; oldószer - 2–25 ° C
Felhasználhatósági időtartam: vakcina - 2 év, hígító - 5 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények Varilrixról
Az interneten főleg pozitív vélemények vannak a Varilrixról, amelyeket főként a szülők hagynak el. Megjegyzik a mellékhatások alacsony előfordulási gyakoriságát és a vakcina jó toleranciáját: a gyermekek enyhe hőmérséklet-emelkedést, enyhe orrfolyást és minimális számú bőrkiütést tapasztaltak. Beszámoltak arról, hogy az ilyen tünetekkel járó általános közérzet nem romlott. Vannak azonban olyan beszámolók is, amelyek szerint az oltott gyermekek szinte ugyanúgy megbetegszenek, mint a be nem oltottak, amelyek alapján a szülők arra a következtetésre jutottak, hogy jobb bárki bárányhimlővel megbetegedni, a Varilrix alkalmazása nélkül.
A Varilrix ára a gyógyszertárakban
A Varilrix hozzávetőleges ára a gyógyszertárakban 1350 és 3320 rubel között változik.
Varilrix: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Varilrix liofilizátum szuszpenzió készítéséhez szubkután beadáshoz, 0,5 ml 1 db. 1950 RUB megvesz |
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
