Sumamox - Használati Utasítás, ár, 500 Mg Tabletta, Vélemények

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Sumamox

Sumamox: használati utasítások és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Sumamox

ATX kód: J01FA10

Hatóanyag: azitromicin (azitromicin)

Gyártó: Oxford Laboratories Pvt. kft (Oxford Laboratories Pvt. Ltd.) (India)

Leírás és fotófrissítés: 2020.01.17

A Sumamox antibakteriális gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási formák:

• filmtabletta (500 mg): fehér vagy csaknem fehér színű mag és héj, kapszulák (kapszulák) formájában, mindkét oldalán elválasztó vonalat alkalmaznak (3 db buborékfóliában, kartondobozban 1 buborékfólia és az elkészítéshez szükséges utasítások);
• kapszulák (250 mg): 0. sz., kocsonyás, kemény, sima felület (látható sérülések és mechanikai vagy légzárványok hiányoznak), teste kék, fedele kék; a kapszulák tartalma por alakú, fehér vagy csaknem fehér színű (6 db buborékfóliában, kartondobozban 1 buborékfólia és a Sumamox használatára vonatkozó utasítások).

1 tabletta a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: azitromicin-dihidrát - 524 mg, ami egyenértékű 500 mg azitromicinnel;
• segédkomponensek: kukoricakeményítő, kukoricakeményítő pasztához, nátrium-karboxi-metil-keményítő, kalcium-foszfát, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát, talkum;
• filmhéj: tabletta bevonata "Tabcoat white" - makrogol, hipromellóz, titán-dioxid (E171), talkum.

1 kapszula a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: azitromicin-dihidrát - 262 mg, ami egyenértékű 250 mg azitromicinnel;
• segédkomponensek: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, nátrium-lauril-szulfát, Ponso 4R (E124) bíbor színezék, magnézium-sztearát;
• héj: zselatin, nátrium-lauril-szulfát, metil-parahidroxi-benzoát, titán-dioxid (E171), propil-parahidroxi-benzoát, ragyogó kék színezék (E133); ezenkívül: sapka - azorubin festék (E122), test - kinolin sárga festék (E104).

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Sumamox antibakteriális gyógyszer, a makrolid. Hatóanyaga, az azitromicin, az azalidok farmakológiai csoportjába tartozik. A Sumamox hatásmechanizmusa annak köszönhető, hogy az azitromicin reverzibilisen kötődik a baktériumsejtek riboszómáinak 50S-alegységéhez. Ez megszakítja a növekvő polipeptidlánc transzlokációját az aminoacil zónából a peptidil zónába, ami a fehérjeszintézis elnyomását okozza a baktériumsejtekben.

Az azitromicin sejtmembránon keresztüli behatolása hozzájárul a Sumamox hatékonyságához intracelluláris kórokozók által okozott fertőzéseknél.

A következő baktériumok érzékenyek a Sumamox-ra:

• aerob gram-pozitív mikroorganizmusok: Streptococcus pneumoniae (nem rezisztens a penicillinnel szemben), Staphylococcus aureus (nem rezisztens a meticillinnel szemben), Streptococcus pyogenes;
• aerob gram-negatív mikroorganizmusok: Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Pasteurella multocida;
• anaerob mikroorganizmusok: Fusobacterium spp. (speciales), Clostridium perfringens, Porphyromonas spp., Prevotella spp.
• mások: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Borrelia burgdorferi.

Aerob gram-pozitív mikroorganizmusok - A Streptococcus pneumoniae (érzéketlen vagy közepesen érzékeny a penicillinre) rezisztens az azitromicinnel szemben vagy mérsékelt érzékenységet mutat.

Sumamox-rezisztens baktériumok:

• aerob gram-pozitív mikroorganizmusok: Staphylococcus spp. (meticillin-rezisztens), Enterococcus faecalis;
• anaerobok: Streptococcus pneumoniae, Bacteroides fragilis, béta-hemolitikus Streptococcus spp. (A csoport), Enterococcus faecalis és Staphylococcus aureus (beleértve a meticillinnel szemben rezisztens törzseket), lincosamidokra, eritromicinre és más makrolidokra rezisztens anaerobok.

Farmakokinetika

A Sumamox tabletták vagy kapszulák szájon át történő beadása után az azitromicin maximális koncentrációja (_Cmax) a vérplazmában 2-3 óra elteltével érhető el. Egyidejű táplálékfelvétel esetén a _Cmax 31% -kal nő, az AUC (a koncentráció-idő görbe alatti terület) nem változik. Biohasznosulás - 37%.

A plazmafehérje-kötődés 12–52%, fordítottan arányos a vér azitromicin-koncentrációjának szintjével. Az eloszlás térfogata 31 l / kg.

Az azitromicin felszabadulása a fertőzés helyén, baktériumok jelenlétében történik, ahol polimorfonukleáris leukociták, fagociták és makrofágok szállítják. Könnyen bejut a szövetekbe, legyőzve a hisztohematogén gátakat. A fertőzés fókuszában az azitromicin koncentrációszintje 24–34% -kal magasabb, mint az egészséges szövetekben, a szövetekben és a sejtekben pedig 50-szer magasabb, mint a vérplazmában.

Az azitromicin az alábbi metabolizmusban részt vevő izoenzimek inhibitora: CYP3A4, CYP3A5 és CYP3A7. A májban demetilezett és elveszíti aktivitását.

Lassan távozik a szövetekből, a felezési idő (T _1/2) hosszú és 2-4 napig terjedhet. Az utolsó adag bevétele után a gyógyszer terápiás koncentrációja a testben 5-7 napig fennmarad.

Főleg változatlan formában ürül: a vesén keresztül - 12%, a beleken keresztül - 50%.

10 ml / perc alatti kreatinin-clearance (CC) veseelégtelenség esetén a T _1/2 33% -kal nő.

A 65–85 éves férfiak farmakokinetikai paraméterei nem változnak, nőknél a C _max 30–50% -kal nő.

Felhasználási javallatok

A Sumamox alkalmazása az azitromicinre érzékeny baktériumok által okozott következő fertőző és gyulladásos betegségek kezelésére javallt:

• mandulagyulladás, garatgyulladás, arcüreggyulladás, középfülgyulladás;
• krónikus hörghurut akut stádiumban, akut hörghurut, közösség által szerzett tüdőgyulladás (beleértve az atipikus kórokozókkal járó eseteket is);
• közepes súlyosságú egyszerű pattanások, impetigo, erysipelák, másodlagosan fertőzött dermatózisok;
• a Chlamydia trachomatis által okozott urethritis vagy cervicitis nem komplikált formái;
• erythema migrans - a borreliosis kezdeti szakasza (Lyme-kór).

Ellenjavallatok

Abszolút:

• egyidejű kezelés ergot-származékokkal;
• súlyos máj- és / vagy vesekárosodás;
• szoptatás;
• életkor 12 évig;
• megállapított túlérzékenység más makrolidokkal szemben;
• a kapszulák és tabletták Sumamox összetevőinek egyéni intoleranciája.

Ezenkívül a kapszula formájában lévő gyógyszer ellenjavallt laktóz-intolerancia, laktázhiány vagy glükóz-galaktóz malabszorpció esetén.

Krónikus veseelégtelenségben (CC több mint 40 ml / perc), elhúzódó QT-intervallum szindrómában szenvedő betegeknél körültekintően kell szedni a Sumamox-ot, terfenadinnal, digoxinnal, warfarinnal, olyan szerekkel együtt, amelyek terhesség alatt meghosszabbíthatják a QT-intervallumot.

Sumamox, használati utasítás: módszer és adagolás

A Sumamox kapszulákat és tablettákat orálisan kell bevenni 1 órával étkezés előtt vagy 2 órával étkezés után.

A belépés gyakorisága - naponta 1 alkalommal.

A Sumamox ajánlott adagja 12 évesnél idősebb és 45 kg-nál nagyobb testtömegű betegek számára (ideértve az időseket is):

• a felső és az alsó légutak, a fül-orr-gégészeti szervek, a bőr és a lágy szövetek fertőzései: a kúradózis 1500 mg - a Sumamox adagja 500 mg (2 kapszula vagy 1 tabletta) naponta egyszer, a kúra időtartama 3 nap;
• a Chlamydia trachomatis által okozott komplikáció nélküli húgyúti fertőzések (urethritis, cervicitis): egyszeri adag - 1000 mg (4 kapszula vagy 2 tabletta);
• a Lyme-kór kezdeti szakasza: a kurzus adagja 3000 mg - az első napon 1000 mg-ot vesznek be naponta egyszer, majd 500 mg-ot a következő négy napban. A terápia általános ideje 5 nap;
• pattanások: a tanfolyam adagja 6000 mg - 500 mg naponta egyszer, 3 napig, majd a Sumamox 500 mg adagja hetente egyszer, 9 héten keresztül.

Mérsékelt vesefunkció-károsodás esetén (CC több mint 40 ml / perc) a Sumamox adagjának módosítása nem szükséges.

Mellékhatások

• a vérképző szervek részéről: thrombocytopenia, lymphocytopenia, hemolitikus vérszegénység, leukopenia, eozinofilia, átmeneti neutropenia;
• a szív- és érrendszer részéről: szívdobogás, a QT-intervallum meghosszabbodása, ritmuszavarok (beleértve a kamrai vagy pirouette-tachycardiát);
• az idegrendszerből: álmosság, álmatlanság, szédülés, hiperaktivitás, agresszivitás, fejfájás, szorongás, szorongás, idegesség, aszténia, vertigo, paresztézia, hyposthesia, görcsök;
• az emésztőrendszerből: a nyelv elszíneződése, hányinger, hányás, puffadás, hasi fájdalom vagy hasi görcsök, laza széklet, hasmenés, székrekedés, emésztési zavarok, étvágytalanság, gyomorhurut, pseudomembranosus colitis, károsodott májfunkciós tesztek, kolesztatikus sárgaság, máj nekrózis, hepatitis, májelégtelenség (beleértve a végzeteset is);
• érzékszervektől: íz- vagy illatperverzió, fülcsengés, halláskárosodás, süketség, csökkent látásélesség;
• a mozgásszervi rendszer részéről: arthralgia;
• az urogenitális rendszerből: akut veseelégtelenség, interstitialis nephritis, vaginitis;
• allergiás reakciók: viszketés, kiütés, csalánkiütés, angioödéma, anafilaxiás reakciók, fényérzékenység, Stevens-Johnson szindróma, multiforme erythema, toxikus epidermális nekrolízis;
• laboratóriumi paraméterek: a vérszérumban - a hidrogén-karbonátok szintjének csökkenése, a karbamid, a kreatinin, a bilirubin és / vagy a káliumionok koncentrációjának növekedése;
• mások: a myasthenia gravis súlyosbodása, mellkasi fájdalom, candidiasis, ödéma, ájulás.

Túladagolás

Tünetek: hányinger és hányás, átmeneti halláskárosodás, hasmenés.

Kezelés: aktív szén bevétele, tüneti terápia előírása, amelynek célja a test életfunkcióinak fenntartása.

Különleges utasítások

Ha későn veszi be a következő adagot a megadott időpontban, azt a lehető legkorábban kell bevenni, majd a terápiát az ajánlásoknak megfelelően - 24 órás intervallummal - folytatják.

A streptococcus pyogenes pharyngitis vagy tonsillitis által választott antibiotikum a penicillinek.

Nem szabad megfeledkezni arról, hogy az azitromicin alkalmazásának hátterében lehetséges egy olyan mellékhatás kialakulása, mint a szuperfertőzés (beleértve a gombás szuperfertőzést is).

A Sumamox hosszú távú alkalmazása a Clostridium difficile által okozott pseudomembranosus colitis kialakulásának kockázatával jár. Ezért, ha hasmenés jelentkezik a kezelési periódus alatt vagy annak befejezését követő 60 napon belül, először megfelelő vizsgálatokat kell végezni a clostridialis pseudomembranosus colitis kizárására vagy megerősítésére.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Tekintettel arra, hogy a Sumamox az idegrendszerből származó mellékhatásokat okozhat, a betegeknek javasoljuk, hogy legyenek óvatosak, és ha álmosság, szédülés, fejfájás vagy görcsrohamok jelennek meg, kerüljék az összes olyan tevékenységet, amely fokozott figyelemkoncentrációt vagy a pszichomotoros reakciók nagy sebességét igényli, beleértve a kezelést is járművek és összetett mechanizmusok.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Sumamox alkalmazása ellenjavallt szoptatás alatt, ezért, ha szükséges a gyógyszer felírása, ideiglenesen le kell állítani a szoptatást.

Az azitromicin alkalmazása terhesség alatt csak olyan esetekben engedélyezett, amikor az orvos véleménye szerint az anya várható terápiás hatása magasabb, mint a magzatra gyakorolt potenciális kockázat.

Gyermekkori használat

A Sumamox alkalmazása ellenjavallt 12 évesnél fiatalabb gyermekek kezelésében.

Károsodott vesefunkcióval

A Sumamox alkalmazása ellenjavallt súlyos veseelégtelenség esetén.

Krónikus veseelégtelenségben (CC több mint 40 ml / perc) szenvedő betegeknél óvatosan kell tablettákat vagy kapszulákat bevenni, az adag módosítása nem szükséges.

A májműködés megsértése esetén

A Sumamox alkalmazása ellenjavallt súlyos májelégtelenség esetén.

Alkalmazása időseknél

Idős betegeknél a Sumamox adagjának módosítása nem szükséges.

Gyógyszerkölcsönhatások

• antacidok: az antacidokkal való kombináció 30% -kal csökkenti _az azitromicin C _{max értékét}, ezért a Sumamox kapszulákat vagy tablettákat 2 órával az antacidok bevétele után vagy 1 órával kell bevenni;
• ciklosporin: a ciklosporinnal történő egyidejű kezelés hátterében a vér koncentrációjának monitorozása szükséges;
• közvetett antikoagulánsok: a közvetett antikoagulánsokkal történő kombináció a vérzés gyakoriságának növekedésének kockázatával jár, ezért szükséges az INR (nemzetközi normalizált arány) és a protrombin idő szabályozása;
• digoxin: az azitromicin növelheti a vérben a digoxin szintjét, ezért a kezelést ajánlott a digoxin koncentrációjának monitorozásával kísérni a vérben;
• ergotamin: a Sumamox és az ergotamin kölcsönhatása ergotizmus kialakulását okozhatja, ezért nem szabad kombinálni őket;
• teofillin: fennáll a teofillin-koncentráció növekedésének kockázata;
• rifabutin: növeli a neutropenia kockázatát;
• flukonazol: a flukonazollal való kölcsönhatás 18% -kal csökkenti _az azitromicin C _{max értékét}.

Analógok

A Sumamox analógjai: Azitromicin, Azitromicin Avexim, Azitromicin Zentiva, Azitromicin Sandoz, Azitromicin-Akrikhin, Azitromicin-J, Azibiot, Azivok, Azidrop, Azitral, Azitrox, AzitRus, Zetamax retard, ZI-Faktor, ZI, Sumamed, Sumametsin, Tremak-Sanovel, Hemomycin, Ecomed stb.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó.

Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten, nedvességtől és fénytől védve tárolandó.

Az eltarthatóság 2 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Sumamoksról

A Sumamoks-ról kevés a vélemény. Az orvosok a gyógyszer hatékonyságát és biztonságosságát kissé átlag fölött becsülik.

A Sumamox ára a gyógyszertárakban

A Sumamox ára 6 kapszulát vagy 3 tablettát tartalmazó csomag esetében 153 rubel között mozoghat.

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!