Torendo

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Torendo: használati utasítás és vélemények

1. Kiadási forma és összetétel
2. Farmakológiai tulajdonságok
3. Felhasználási javallatok
4. Ellenjavallatok
5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. Mellékhatások
7. Túladagolás
8. Különleges utasítások
9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. Használat gyermekkorban
11. Károsodott vesefunkció esetén
12. A májműködés megsértése esetén
13. Alkalmazása időseknél
14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. Analógok
16. A tárolás feltételei
17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. Vélemények
19. Ár a gyógyszertárakban

Latin név: Torendo

ATX kód: N.05. AX08

Hatóanyag: risperidon (risperidon)

Gyártó: Krka, dd, Novo mesto, JSC (Szlovénia), Krka-RUS, LLC (Oroszország)

Leírás és fotófrissítés: 2018.11.21

Árak a gyógyszertárakban: 156 rubeltől.

megvesz

A Torendo antipszichotikus gyógyszer (neuroleptikus).

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma Torendo - filmtabletta: mindkét oldalán domború, ovális, egyik oldalán kockázattal; 1 mg - majdnem fehér vagy fehér, 2 mg - világos narancssárga, 3 mg - sárga, 4 mg - világoszöld (10 db-os buborékfóliában, 2, 3 vagy 6 buborékcsomagolású kartondobozban).

1 filmtabletta összetétele:

hatóanyag: risperidon - 1 mg, 2 mg, 3 mg vagy 4 mg;
segédkomponensek (1/2/3/4 mg, ill.): magnézium-sztearát - 1,6 / 1,6 / 1,6 / 1,6 mg; nátrium-lauril-szulfát - 2,1 / 2,1 / 2,1 / 2,1 mg; kolloid szilícium-dioxid - 0,7 / 0,7 / 0,7 / 0,7 mg; kroszkarmellóz-nátrium - 8,4 / 8,4 / 8,4 / 8,4 mg; mikrokristályos cellulóz - 41/41/41/41 mg; cellaktóz (cellulózpor - 25%, alfa-laktóz-monohidrát - 75%) - 155,2 / 154,2 / 153,2 / 152, 2 mg;
filmhéj (1/2/3/4 mg, ill.): opadry 03H28758 fehér [propilén-glikol - 5%, talkum - 7%, titán-dioxid (E171) - 16%, hipromellóz - 72%] - 7 / 6.92 / 6 0,98 / 6,99 mg; 2 mg-os tablettákon kívül: vasfesték-vörösoxid (E172) - 0,02 mg, vasfesték-sárga-oxid (E172) - 0,06 mg; 3 mg-os tabletták esetében: kinolin sárga színezék (E104) - 0,02 mg; 4 mg-os tabletták esetében: indigokarmin (E132) - 0,002 mg, kinolin sárga színezék (E104) - 0,008 mg.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A risperidon egy szelektív monoaminerg antagonista, amely nagy affinitással rendelkezik a dopamin D ₂ receptorokhoz és a szerotonin 5-HT ₂ receptorokhoz. Megkötődik az α ₁ -adrenerg receptorokhoz és kisebb mértékben az α ₂ -adrenerg receptorokhoz és a H ₁ -hisztamin receptorokhoz. A kolinerg receptorok esetében nincs tropizmusa. A risperidon csökkenti a skizofrénia produktív tüneteit, kevésbé csökkenti a motoros aktivitást, és kisebb mértékben indukálja a katalepsziát a klasszikus antipszichotikumokhoz képest.

A dopamin és a szerotonin kiegyensúlyozott központi antagonizmusa révén csökken az extrapiramidális rendellenességek kialakulásának valószínűsége, és a gyógyszer terápiás hatása kiterjed a skizofrénia affektív és negatív tüneteire.

Farmakokinetika

A risperidon jellemzői:

felszívódás: orális adagolás után teljesen felszívódik, 1-2 óra elteltével eléri a C _max-ot (maximális koncentráció a vérplazmában); az abszolút biohasznosulás 70%; a risperidon tabletták relatív biohasznosulása az oldathoz képest 94%; az étel nem befolyásolja a felszívódást, ami lehetővé teszi a Torendo használatát az ételtől függetlenül; az egyensúlyi koncentrációt a legtöbb esetben 1 napon belül érik el; a 9-hidroxi-riszperidon (a risperidon fő metabolitja) egyensúlyi koncentrációja 4-5 napon belül elérhető;
eloszlás: gyorsan eloszlik a testben; az eloszlás térfogata 1-2 liter / 1 kg; a vérplazmában kötődik az alfa1-sav glikoproteinhez és albuminhoz; a risperidon és a fehérjék kapcsolata 90%, 9-hidroxi-riszperidon - 77%;
anyagcsere: metabolizálódik a májban a CYP2D6 izoenzim részvételével; A 9-hidroxi-riszperidon hasonló farmakológiai aktivitással rendelkezik; a riszperidon és a 9-hidroxi-riszperidon alkotják az aktív antipszichotikus frakciót; a CYP2D6 izoenzim hajlamos a genetikai polimorfizmusra; a CYP2D6 izoenzim intenzív metabolizmusának hátterében a risperidon gyorsan átalakul 9-hidroxi-riszperidonná, míg a CYP2D6 izoenzim gyenge metabolizmusával ez a folyamat sokkal lassabb; annak ellenére, hogy intenzív anyagcserével a risperidon koncentrációja alacsonyabb, és a 9-hidroxi-riszperidon koncentrációja magasabb, mint a gyenge metabolizmus hátterében, az aktív antipszichotikus frakció farmakokinetikája egy vagy több adag bevétele után mindkét esetben hasonló; anyagcseréjének másik módja az N-dealkilezés;humán máj mikroszómákon végzett in vitro vizsgálatok azt mutatták, hogy klinikailag jelentős koncentrációk esetén az anyag nem gátolja jelentősen a gyógyszerek metabolizmusát, amelyek biotranszformációja a citokróm P rendszer izoenzimjeinek hatására következik be_450, beleértve CYP3A5, CYP3A4, CYP2E1, CYP2D6, CYP2C8 / 9/10, CYP2A6 és CYP1A2;
kiválasztás: az alkalmazás kezdetétől számított 7 nap elteltével a Torendo adagjának 70% -a ürül a vesén keresztül (míg a risperidon és a 9-hidroxi-riszperidon kiválasztása az alkalmazott dózisból 35–45%, a többi inaktív metabolitok) és a belekben (14%); pszichózis esetén a T _1/2 (felezési idő) körülbelül 3 óra; A 9-hidroxi-riszperidon és az aktív antipszichotikus frakció T _1/2 része 24 óra;
linearitás: a szer koncentrációja a vérplazmában egyenesen arányos a terápiás dózistartományban bevett dózissal.

Az aktív antipszichotikus frakció koncentrációja a vérplazmában idős betegeknél a risperidon egyszeri dózisa után (átlagosan) 43% -kal, T _1/2 - 38% -kal nő; a clearance 30% -kal csökken.

Veseelégtelenség esetén a plazmakoncentráció nő és az aktív antipszichotikus frakció clearance-e átlagosan 60% -kal csökken. Ebben az esetben a risperidon koncentrációja a vérplazmában nem változik, de szabad frakciójának átlagos koncentrációja 35% -kal nő.

Gyermekeknél a risperidon, a 9-hidroxi-riszperidon és az aktív antipszichotikus frakció farmakokinetikája hasonló a felnőttekével.

A nem, a faj vagy a dohányzás nincs nyilvánvaló hatással a risperidon és aktív antipszichotikus frakciójának farmakokinetikájára.

Felhasználási javallatok

skizofrénia (terápia);
közepes vagy súlyos bipoláris rendellenességgel járó mániás epizódok (terápia);
szüntelen agresszió demenciában, amelynek kialakulását Alzheimer-kór okozta, közepes és súlyos, nem alkalmazható a nem farmakológiai korrekciós módszerekkel, és fennáll annak a veszélye, hogy a beteget önmagának vagy más személyeknek károsítja (legfeljebb 42 napig tartó rövid távú terápia);
szüntelen agresszió a magatartási rendellenességek struktúrájában 13 évesnél idősebb, mentális retardált gyermekeknél, amely ellen az agresszió súlyossága vagy más romboló magatartás miatt gyógyszeres kezelésre van szükség. A kábítószer-használatnak átfogó terápiás program részét kell képeznie, amely pszichológiai és oktatási tevékenységeket is tartalmaz. A Torendót a gyermekek és serdülők viselkedési rendellenességeinek kezelésében jártas orvosnak, vagy a gyermekneurológia és a gyermekpszichiátria szakorvosának kell előírnia (rövid ideig tartó, legfeljebb 42 napig tartó tüneti terápia)

Ellenjavallatok

Abszolút:

glükóz-galaktóz felszívódási szindróma, laktázhiány, laktóz intolerancia (a Torendo laktóztartalma miatt);
a paliperidon kombinált beadása;
testtömeg kevesebb, mint 50 kg a magatartászavar struktúrájában fennálló tartós agresszió kezelésében;
gyermekkor: skizofrénia terápiája, szüntelen agresszió a magatartászavar struktúrájában - 13 év alatt; bipoláris rendellenességgel járó mániás epizódok kezelése - 10 éves kor alatt;
a készítményben található komponensek egyéni intoleranciája.

Relatív (betegségek / állapotok, amelyek jelenlétében a Torendo kinevezése óvatosságot igényel):

súlyos vese- vagy májkárosodás;
szívizomvezetési zavarok, miokardiális infarktus, krónikus szívelégtelenség (a szív- és érrendszer betegségei);
kockázati tényezők a stroke kialakulásához, a vénás erek tromboembóliája;
az agyi keringés rendellenességei;
hipovolémia és dehidráció;
diffúz Lewy-testbetegség;
Parkinson kór;
görcsök (beleértve a kórtörténetet is);
magas környezeti hőmérséklet, kiszáradás, intenzív fizikai aktivitás, antikolinerg aktivitással (a testhőmérséklet emelkedését okozó tényezők) történő kombinált bevitel;
hiperprolaktinémia, feltételezett prolaktin-függő daganatok jelenléte;
kábítószer-függőség vagy kábítószerrel való visszaélés;
Reye-szindróma, akut gyógyszer-túladagolás esetei, agydaganat, bélelzáródás (a risperidon hányáscsillapító hatása képes elfedni ezen állapotok tüneteit);
kombinált kezelés olyan gyógyszerekkel, amelyek meghosszabbítják a QT-intervallumot, az elektrolit-egyensúlyhiányt, a bradycardia-t (a "pirouette" típusú tachycardia kialakulására hajlamosító körülmények);
benzodiazepinek, antihisztaminok, opiátok, etanol együttes alkalmazása (megnő a szedáció kockázata);
idős kor cerebrovascularis demenciával kombinálva;
terhesség.

A Torendo használati útmutatója: módszer és adagolás

A Torendo tabletta szájon át, étellel vagy anélkül, naponta 1 vagy 2 alkalommal.

Skizofrénia

Ajánlott adagolási rend:

felnőttek: az első napon - 2 mg; a második napon - lehetőség van az adag kétszeresére emelésére. Ezt követően vagy ugyanazon a szinten tartják, vagy egyenként korrigálják (ha szükséges). Az optimális napi adag 4–6 mg. Esetenként lassabb emelés, kisebb kezdeti és fenntartó dózisok kijelölése. A napi 10 mg-nál nagyobb Torendo alkalmazása nem bizonyult hatékonyabbnak az alacsonyabb dózisokhoz képest, és extrapiramidális tünetek kialakulását okozhatja. Mivel a napi 16 mg-ot meghaladó dózisok biztonságosságát nem vizsgálták, kijelölésük nem ajánlott;
idős betegek: a kezdeti adag 0,5 mg naponta kétszer. Egyénileg napi kétszer 0,5 mg-mal növelhető napi 2-szer 1-2 mg-ig;
13 évesnél fiatalabb gyermekek: a kezdeti adag 0,5 mg naponta egyszer (reggel vagy este). 24 óra elteltével (legalább), ha a Torendo jól tolerálható, szükség esetén napi 0,5-1 mg-mal növelhető az ajánlott napi 3 mg-os dózisig. A napi 3 mg-ot meghaladó dózisok bevétele nem mutat további hatékonyságot, de több mellékhatást okoz. Napi több mint 6 mg gyógyszer alkalmazását nem vizsgálták. Állandó álmosság esetén ajánlott napi kétszer felírni a napi adag ½-át.

Közepes vagy súlyos bipoláris rendellenességgel járó mániás epizódok

Ajánlott adagolási rend:

felnőttek: a kezdeti adag napi 2 mg, 24 óra elteltével napi 1 mg-mal növelhető. Az optimális napi adag a legtöbb esetben napi 1–6 mg. Naponta több mint 6 mg Torendo alkalmazását nem vizsgálták. Mint minden egyéb tüneti kezelésnél, rendszeresen értékelni és megerősíteni kell a gyógyszeres kezelés folytatásának megvalósíthatóságát;
idős betegek: a kezdő adag naponta 2-szer 0,5 mg, egyéni emelése napi 2-szer 0,5 mg-mal napi 2-szer 1-2 mg-ig lehetséges. Mivel a Torendo alkalmazásának tapasztalatai ebben a korcsoportban korlátozottak, fontos az óvatosság;
10 évesnél idősebb gyermekek: a kezdő adag 0,5 mg naponta (reggel vagy este), 24 óra elteltével meg lehet növelni napi 0,5-1 mg-mal napi 1-2,5 mg-ig, ha a Torendo a beteg jól tolerálja. További hatékonyság nem figyelhető meg, ha napi 2,5 mg-nál több gyógyszert szed, de a mellékhatások előfordulása növekszik. Napi több mint 6 mg gyógyszer alkalmazását nem vizsgálták. Tartós álmosság esetén ajánlott a napi adag ½ felírása.

Tartós agresszió közepes vagy súlyos Alzheimer-kór demenciában

A kezdeti dózis 0,25 mg naponta kétszer, napi kétszer 0,25 mg-mal növelhető 1 napos intervallummal.

Az optimális dózis 0,5 mg naponta kétszer. Bizonyos esetekben a hatékony adag naponta kétszer 1 mg lehet.

A terápia időtartama nem haladhatja meg a 42 napot. A kezelési időszak alatt a beteg állapotának gyakori és rendszeres felmérése szükséges annak eldöntéséhez, hogy folytassa-e a Torendo szedését.

Az adagolás kezdetén, és ha szükséges, a dózis növelésénél a gyógyszer megfelelő dózisformáit alkalmazzák azzal a lehetőséggel, hogy 0,25 mg-ot adagolnak.

Tartós agresszió a magatartási rendellenességek struktúrájában 13 éves kortól (vagy legalább 50 kg súlyú gyermekek)

A kezdeti adag napi 0,5 mg, egy adagban, 24 óra elteltével (legalább) napi 0,5 mg-mal növelhető.

Az optimális adag napi 1 mg, egy adagban. Néhány beteg számára előnyösebb napi 0,5 mg Torendo-t felírni, másoknak szükség lehet napi 1,5 mg-ra történő emelésre.

A hosszú távú Torendo terápiát orvos állandó felügyelete mellett kell végrehajtani.

A Torendo lemondása

A gyógyszer fokozatosan szűnik meg, mivel a nagy dózisok hirtelen abbahagyása nagyon ritka esetekben elvonási szindróma kialakulásához vezethet. Előfordulhatnak pszichotikus tünetek visszaesése és az önkéntelen mozgások megjelenése (diszkinézia, dystonia, akathisia) is.

Váltás más antipszichotikumok kezeléséről

A Torendo elkezdése után a másik antipszichotikum adagja fokozatosan csökken. A depó antipszichotikus gyógyszerek előzetes kezelésével a következő ütemezett injekció helyett a gyógyszeres terápiát kezdik meg. Fontos, hogy rendszeresen felmérjük a gyógyszerek további használatának szükségességét ebben a csoportban.

Mellékhatások

Lehetséges mellékhatások (> 10% - nagyon gyakori;> 1% és 0,1% és 0,01% és <0,1% - ritkán; <0,01% - nagyon ritka):

laboratóriumi és műszeres adatok: gyakran - a testtömeg növekedése, a prolaktin koncentrációja a vérszérumban; ritkán - a koleszterin koncentrációjának növekedése a vérplazmában, a májenzimek aktivitása, a testhőmérséklet, az eozinofilek száma a vérben, a kreatin-foszfokináz aktivitása, a hematokrit, a hemoglobin, a vérben lévő leukociták számának csökkenése, testtömeg, az elektrokardiogram megzavarása és a QT-intervallum meghosszabbodása rajta; ritkán - a trigliceridek koncentrációjának növekedése a vérplazmában, a testhőmérséklet csökkenése;
szív: gyakran - tachycardia; ritkán - vezetési zavar, palpitáció, sinus bradycardia, pitvarfibrilláció, kötegág blokk, AV blokk (atrioventrikuláris blokk); ritkán - sinus arrhythmia;
erek: gyakran - megnövekedett vérnyomás; ritkán - az arc bőrének kipirulása, ortosztatikus vagy artériás hipotenzió; ritkán - vénás trombózis, tüdőembólia;
vér és nyirokrendszer: ritkán - thrombocytopenia, vérszegénység, neutropenia; ritkán - agranulocytosis, granulocytopenia;
idegrendszer: nagyon gyakran - fejfájás, parkinsonizmus, álmosság vagy szedáció; gyakran - diszkinézia, letargia, dystonia, remegés, szédülés, akathisia; ritkán - paresztézia, dysgeusia, pszichomotoros hiperaktivitás, görcsrohamok, figyelemzavar, beszéd, mozgás, koordináció, egyensúly, agyi iszkémia, hipesztézia, tardív dyskinesia, poszturális szédülés, hipersomnia, dysarthria, átmeneti ischaemiás roham, stroke, depressziós tudatszint, tudatosság, az ingerekre adott válasz hiánya; ritkán - fejremegés, agyi érrendszeri rendellenességek, diabéteszes kóma, rosszindulatú neuroleptikus szindróma;
látásszerv: gyakran - kötőhártya-gyulladás, homályos látás; ritkán - fotofóbia, könnyezés, szemszárazság, a szem körüli terület ödémája, váladék a szemből, homályos látás, szemi hiperémia; ritkán - a szem mozgási rendellenessége, petyhüdt írisz intraoperatív szindróma, glaukóma, a szemgolyók akaratlan forgása, csökkent látásélesség;
hallás és labirintus rendellenességei: ritkán - fülzúgás, fülfájás;
légzőrendszer, mellkas és mediastinalis szervek: gyakran - gége- és garatfájdalom, orrdugulás, köhögés, orrvérzés, légszomj; ritkán - diszfónia, károsodott légutak átjárhatósága, légzés, nedves zihálás, tüdőgörcs, aspirációs tüdőgyulladás, zihálás; ritkán - hiperventiláció, alvási apnoe szindróma;
gyomor-bél traktus: gyakran - fogfájás, gyomorpanaszok, szájnyálkahártya szárazsága, dyspepsia, hasi fájdalom, hányinger, székrekedés, hasmenés, hányás; ritkán - puffadás, gasztroenteritis, fecaloma, hipersaliváció, széklet inkontinencia, gastritis, dysphagia; ritkán - cheilitis, a nyelv, az ajkak duzzanata, hasnyálmirigy-gyulladás, bélelzáródás;
vese és húgyutak: gyakran - enuresis; ritkán - pollakiuria, vizeletinkontinencia, dysuria, vizeletretenció;
a bőr és a bőr alatti szövetek: gyakran - bőrpír, bőrkiütés; ritkán - hiperkeratózis, száraz bőr, seborrheás dermatitis, alopecia, a bőr elszíneződése, pattanások, viszketés, bőrelváltozások, ekcéma, csalánkiütés; ritkán - korpásodás, toxikoderma; nagyon ritkán - Quincke ödéma;
izom-csontrendszer és kötőszövet: gyakran - izomgörcsök, izom-csontrendszeri fájdalom, ízületi fájdalom, végtag-, hátfájdalom; ritkán - ízületi merevség, rossz testtartás, ízületi duzzanat, nyaki fájdalom, izomgyengeség; ritkán - rhabdomyolysis;
endokrin rendszer: ritkán - glükózuria, az antidiuretikus hormon termelésének romlása;
anyagcsere és táplálkozás: gyakran - csökkent / fokozott étvágy; ritkán - hiperglikémia, polydipsia, anorexia, diabetes mellitus; ritkán - hiperinsulinémia, vízmérgezés, hipoglikémia; nagyon ritkán diabéteszes ketoacidózis;
fertőző és parazita patológiák: gyakran - fül-, húgyúti, felső légúti fertőzések, arcüreg-gyulladás, hörghurut, influenza, tüdőgyulladás; ritkán - onychomycosis, hólyaghurut, légúti fertőzések, szemek, acarodermatitis, lokalizált fertőzések, középfülgyulladás, a bőr alatti zsír gyulladása, mandulagyulladás, vírusfertőzések; ritkán - krónikus középfülgyulladás;
általános rendellenességek és rendellenességek az injekció beadásának helyén: gyakran - mellkasi fájdalom, aszténia, perifériás vagy generalizált ödéma, fáradtság, pyrexia; ritkán - hidegrázás, kényelmetlenség a mellkasban, szomjúság, influenzaszerű állapot, lassúság, rossz közérzet, járási zavar, arcduzzanat; ritkán - hideg végtagok, megvonási szindróma, hipotermia;
sérülések: gyakran - leesés;
immunrendszer: ritkán - túlérzékenység; ritkán - anafilaxiás reakciók;
máj és epeutak: ritkán - sárgaság;
nemi szervek és emlőmirigy: ritkán - kellemetlen érzés és fájdalom a mellkasban, hüvelyi váladékozás, menstruációs rendellenességek, magömlés, gynecomastia, galactorrhea, merevedési vagy szexuális zavarok, amenorrhoea; ritkán - váladékozás az emlőmirigyekből, az emlőmirigyek megnagyobbodása vagy beégése, késleltetett menstruáció, priapizmus;
perinatális és szülés utáni állapotok: ritkán - megvonási szindróma újszülötteknél;
psziché: nagyon gyakran - álmatlanság; gyakran - alvászavarok, izgatottság, szorongás, depresszió; ritkán - rémálmok, idegesség, letargia, csökkent libidó, mánia, zavartság; ritkán - az affektus ellapulása, anorgasmia.

Túladagolás

A fő tünetek: extrapiramidális rendellenességek, artériás hipotenzió, tachycardia, szedáció, álmosság; ritkán - görcsök, a QT-intervallum meghosszabbodása. Túladagolás esetén a risperidon és paroxetin együttes beadásának hátterében a "pirouette" típusú polimorf kamrai tachycardiát figyelték meg. Akut esetekben fontos figyelembe venni a túladagolás valószínűségét több gyógyszer szedése esetén.

Terápia: A légutak átjárhatóságának biztosítása a megfelelő oxigénellátás és szellőzés érdekében; gyomormosás (intubálás után, ha a beteg eszméletlen), aktív szén és hashajtók szedése (ha a risperidont legfeljebb 1 órája vették be). A valószínű szívritmuszavar időben történő diagnosztizálása érdekében az elektrokardiogram monitorozása a lehető leghamarabb megkezdődik. Nincs tüneti ellenszer, megfelelő tüneti kezelést végeznek. Vaszkuláris összeomlás és a vérnyomás csökkenése esetén intravénás infúziós oldatokat és / vagy szimpatomimetikus szereket adnak be; súlyos extrapiramidális tünetek kialakulásával - antikolinerg gyógyszerek. Amíg a mérgezés tünetei teljesen eltűnnek, gondos orvosi felügyelet és az elektrokardiogram monitorozása szükséges.

Különleges utasítások

Az atipikus antipszichotikumokkal kezelt demenciában szenvedő idős betegeknél a mortalitás emelkedett volt a placebo csoporthoz képest, amit a klinikai vizsgálatok metaanalízisének eredményei bizonyítanak. A Torendót vagy placebót szedő betegek halálozási aránya 4%, illetve 3,1% volt. Az elhunyt betegek átlagéletkora 86 év volt. A halálozás növekedésének okát még nem sikerült meghatározni, és hogy a halálozás növekedése mennyiben alkalmazható az antipszichotikumokra, és nem a korosztály jellemzőire.

A risperidon és a furoszemid együttes alkalmazásának hátterében demenciában szenvedő idős betegeknél a mortalitás növekedése is megfigyelhető volt, összehasonlítva az ezekkel a gyógyszerekkel monoterápiában részesülő betegekkel. Ezt bizonyítják a folyamatban lévő négy klinikai vizsgálatból kettő adatai. A risperidon és más diuretikumok (többnyire alacsony dózisú tiazid diuretikumok) együttes alkalmazása nem kísérte a mortalitás növekedését.

Az agyi érrendszeri mellékhatások szignifikánsan gyakoribbak voltak kevert vagy vaszkuláris demenciában szenvedő betegeknél, szemben az Alzheimer-kór által okozott demenciában szenvedőkkel. Ezért a risperidon nem ajánlott semmilyen más típusú demenciára, kivéve az Alzheimer-kórhoz társuló demenciát.

Folyamatosan értékelni kell a beteg állapotát a kezelési időszak alatt, valamint a gyógyszer szedésének folytatásának szükségességét.

Ortosztatikus hipotenzió esetén a Torendo adagját módosítják. Javasoljuk, hogy mérlegeljék csökkentésük lehetőségét az artériás hipotenzió kialakulásában.

A terápia első néhány hónapjában ellenőrizni kell azokat a betegeket, akiknek kórtörténetében gyógyszeres eredetű leukopenia / neutropenia vagy klinikailag jelentős csökkenés volt tapasztalható. Ha a leukociták számának klinikailag jelentős csökkenésének első jeleinek kialakulása figyelhető meg, és nincs más okozó tényező, a terápiát abbahagyják.

A klinikailag jelentős neutropeniában szenvedő betegeket szorosan ellenőrizni kell a láz vagy a fertőzés egyéb tünetei szempontjából, és haladéktalanul megfelelő kezelést kell kapniuk, ha ilyen tünetek jelentkeznek. Súlyos neutropenia esetén a Torendo-kezelést abbahagyják, amíg a leukocita szám helyre nem áll.

A tardív dyskinesiára utaló objektív vagy szubjektív tünetek kialakulása indokolja annak megfontolását, hogy tanácsos-e lemondani a Torendo-t.

Az antipszichotikus gyógyszerek szedése hozzájárulhat a rosszindulatú neuroleptikus szindróma kialakulásához. Ha a betegnek objektív vagy szubjektív tünetei vannak a szindrómában, a Torendo azonnal törlésre kerül.

Figyelembe kell venni a Parkinson-kór lefolyásának esetleges súlyosbodását risperidon terápiával.

Cukorbetegség esetén fontos a szérum glükózkoncentráció rendszeres ellenőrzése.

A tabletták szedésének ideje alatt a testtömeg jelentősen megnő, ezért rendszeresen ellenőrizni kell a beteg súlyát.

A preklinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a risperidon alkalmazása antiemetikus hatással járhat. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy ez a hatás elfedheti bizonyos gyógyszerek vagy patológiák, például agydaganat, Reye-szindróma és bélelzáródás túladagolásának tüneteit.

Beszámoltak a vénás tromboembólia kialakulásáról antipszichotikus gyógyszerekkel végzett kezelés során. Ebben a tekintetben a Torendo szedésének megkezdése előtt és annak időtartama alatt meg kell határozni a tromboembóliás szövődmények kialakulásának minden lehetséges kockázati tényezőjét, és meg kell tenni a megelőző intézkedéseket.

A Torendót szedő betegek szürkehályog-műtéte során észlelték a petyhüdt írisz intraoperatív szindrómájának kialakulását. A műtét alatti és utáni szindróma növelheti a szemészeti szövődmények kockázatát. A szemészetet előre figyelmeztetni kell a gyógyszer most vagy a múltban történő bevételére. Mivel a szürkehályog-műtét előtti gyógyszer-megvonás potenciális előnyeit nem sikerült megállapítani, fontos egyensúlyba hozni a lehetséges hasznot a megvonás valószínű kockázatával.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Kis vagy közepes mértékben a gyógyszer befolyásolhatja a járművek és a mechanizmusok vezetésének képességét. A Torendo terápia ideje alatt a betegeknek tartózkodniuk kell a járművezetéstől és a potenciálisan veszélyes tevékenységek végzésétől mindaddig, amíg a gyógyszer iránti egyéni érzékenységük tisztázódik.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Az utasítások szerint a Torendót óvatosan írják fel terhesség alatt, felmérve a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatokat és az anya előnyeit. Ha terhesség alatt meg kell szakítani a terápiát, a gyógyszert fokozatosan visszavonják.

Állatkísérletek során kiderült, hogy a risperidon és metabolitja átjuthat az anyatejbe. Az is ismert, hogy kis mennyiségben behatolnak a gyógyszert szoptató nők anyatejébe. Ennek alapján a Torendo kinevezését a szoptatás során figyelembe veszik a gyermekre gyakorolt lehetséges kockázatokat, bár nincs információ a csecsemők mellékhatásairól, akiknek az anyja szoptatás alatt szedi a gyógyszert.

Gyermekkori használat

A gyógyszer alkalmazása ellenjavallt 13 év alatti gyermekeknél a skizofrénia és a magatartási rendellenességek struktúrájában fennálló tartós agresszió, valamint 10 év alatti gyermekeknél a bipoláris rendellenességgel összefüggő mániás epizódok kezelésére.

A Torendo kinevezése előtt alaposan felmérik a mentális retardációval küzdő gyermekeket és serdülőket annak érdekében, hogy azonosítsák az agresszív viselkedés társadalmi és fizikai okait.

Gyermekek és serdülők esetében a gyógyszer nyugtató hatását szorosan figyelemmel kell kísérni, mivel ez befolyásolhatja a tanulási képességet. A Torendo szedésének idejének megváltoztatása csökkentheti a szedáció hatását e betegcsoport figyelmére.

A risperidon szájon át történő bevitele az átlagos súly és a testtömeg-index növekedésével járt. Hosszú távú vizsgálatok során a magasságváltozások az elvárt életkori normákon belül voltak. A hosszan tartó gyógyszeres kezelés hatása a szexuális fejlődésre és a növekedésre nem teljesen ismert.

Mivel a hosszan tartó hiperprolaktinémia befolyásolhatja a gyermekek és serdülők növekedését és pubertását, a hormonális állapot klinikai értékelését rendszeresen el kell végezni a kezelés során, ideértve a testmagasság, a testsúly mérését, a szexuális fejlődés, a menstruációs ciklus és más valószínű prolaktintól függő hatások mérését.

A Torendo szedése alatt fontos rendszeresen elvégezni a vizsgálatot az extrapiramidális tünetek és egyéb mozgászavarok azonosítása érdekében.

Károsodott vesefunkcióval

Károsodott vesefunkciójú risperidon aktív antipszichotikus frakciójának eliminációs képessége alacsonyabb, mint normális szervműködés esetén.

A Torendót óvatosan írják fel súlyos veseelégtelenség esetén. Alkalmazza az ajánlott kezdő és fenntartó adag ½-át a jelzés szerint; a dózis emelését lassabban hajtják végre.

A májműködés megsértése esetén

Károsodott májműködés esetén a risperidon szabad frakciójának koncentrációja megnő a vérplazmában.

A gyógyszert óvatosan írják fel súlyos májelégtelenség esetén. Alkalmazza a Torendo ajánlott kezdő és fenntartó adagjának felét; a dózis emelését lassabban hajtják végre.

Alkalmazása időseknél

Cerebrovascularis demenciában szenvedő idős betegeknél a gyógyszert óvatosan alkalmazzák.

Gyógyszerkölcsönhatások

Nincsenek adatok a Torendo más gyógyszerekkel való kölcsönhatásáról.

Együtt alkalmazva a risperidon csökkentheti a levodopa és más dopamin agonisták hatékonyságát.

Klinikailag jelentős artériás hipotenzió kialakulása figyelhető meg, ha a Torendót vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel kombinációban alkalmazzák.

A gyógyszerek / anyagok hatása a risperidonra kombinált terápiában:

karbamazepin, a CYP3A4 izoenzim és a P-glikoprotein egyéb induktora: csökkenti aktív antipszichotikus frakciójának koncentrációját a vérplazmában;
paroxetin, fluoxetin, a CYP2D6 izoenzim egyéb inhibitorai (feltehetően): növelhetik a vérplazmában és kisebb mértékben aktív antipszichotikus frakciójának koncentrációját;
verapamil: növeli koncentrációját a vérplazmában;
néhány β-blokkoló, triciklusos antidepresszáns, fenotiazin: növelheti koncentrációját a vérplazmában, de nem befolyásolja aktív antipszichotikus frakciójának koncentrációját;
ranitidin, cimetidin: növeli biológiai hozzáférhetőségét, minimálisan befolyásolja aktív antipszichotikus frakciójának koncentrációját;
paliperidon: növelheti aktív antipszichotikus frakciójának koncentrációját.

Analógok

A Torendo analógjai: Speridan, Risset, Risperidone, Rispaxol, Risdonal, Ridonex, Rezalen, Leptinorm.

A tárolás feltételei

Tárolja fénytől és nedvességtől védett helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten. Gyermekektől elzárva tartandó.

Az eltarthatósági idő 5 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Torendóról

A vélemények szerint a Torendo hatékony gyógyszer, amely segít megbirkózni a súlyos mentális állapotokkal. A hátrányok között szerepel a nagyszámú ellenjavallat és mellékhatás jelenléte.

A Torendo ára a gyógyszertárakban

A Torendo filmtabletta hozzávetőleges ára (20 db / csomag):

1 mg - 270 rubel;
2 mg - 495 rubel;
3 mg egyenként - 733 rubel;
4 mg egyenként - 1064 rubel.

Torendo: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve

Ár

Gyógyszertár

Torendo 1 mg filmtabletta 20 db.

156 r

megvesz

Torendo tabletta p.o. 1mg 20 db.

185 rubel

megvesz

Torendo Ku-tab 0,5 mg tabletta 30 db.

278 r

megvesz

Torendo 2 mg filmtabletta 20 db.

299 r

megvesz

Torendo KU-Tab tabletek rasszákhoz. 0,5mg 30 db.

301 RUB

megvesz

Torendo Ku-tab 2 mg tabletta 30 db.

319 RUB

megvesz

Torendo Ku-tab 1 mg tabletta 30 db.

386 r

megvesz

Torendo 3 mg filmtabletta 20 db.

399 RUB

megvesz

Torendo 4 mg filmtabletta 20 db.

456 r

megvesz

Torendo Ku-tab fül. diszperzió a szájüregben 1mg 30 db.

481 RUB

megvesz

Torendo tabletta pp 4mg 20 db.

517 RUB

megvesz

Tekintse meg a gyógyszertárak összes ajánlatát

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!