Grasspress
Travapress: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Gyógyszerkölcsönhatások
- 12. Analógok
- 13. A tárolás feltételei
- 14. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 15. Vélemények
- 16. Ár gyógyszertárakban
Latin neve: Travapress
ATX kód: S01EE04
Hatóanyag: travoprost (Travoprost)
Gyártó: K. O. Rompharm Company S. R. L. (CO Rompharm Company SRL) (Románia)
Leírás és fotófrissítés: 2020.02.18
Árak a gyógyszertárakban: 413 rubeltől.
megvesz
A Travapress egy antiglaukóma gyógyszer, a prosztaglandin F 2 alfa szintetikus analógja.
Kiadási forma és összetétel
A gyógyszer szemcseppek formájában kapható: tiszta, színtelen folyadék (egyenként 2,5 ml polietilén cseppentő palackokban, 1 csepp palack kartondobozban és a Travapress használatára vonatkozó utasítások).
1 ml csepp tartalmaz:
- hatóanyag: travoprost - 40 mcg;
- segédkomponensek: trometamol, bórsav, dinátrium-edetát-dihidrát, makrogol-gliceril-hidroxi-sztearát (Cremophor RH40), benzalkónium-klorid, mannit, 1 M nátrium-hidroxid-oldat vagy 1 M sósav-oldat, tisztított víz.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Travapress egy antiglaukóma gyógyszer, amelynek hatóanyaga a travoproszt, a prosztaglandin F 2α szintetikus analógja, az FP prosztaglandin receptorok rendkívül szelektív teljes agonistája. Az intraokuláris nyomás csökkenése a vizes humán trabekuláris hálózaton és az uveosclerális traktusokon keresztüli kiáramlásának növekedése következtében következik be.
A cseppentés után a klinikai hatás körülbelül 2 óra elteltével figyelhető meg, a maximális hatás 12 óra elteltével jelentkezik. A gyógyszer egyszeri alkalmazása hozzájárul az intraokuláris nyomás jelentős csökkenéséhez, amely 24 órán át tart.
Farmakokinetika
Csepegtetés után a travoproszt a szem szaruhártyáján keresztül felszívódik, és hidrolízissel biotranszformálódik szabad savú travoproszttá (az anyag biológiailag aktív formája). A travoprost szabad savjának maximális koncentrációja (Cmax) a vérplazmában 10–30 percen belül elérhető, legfeljebb 25 pg / ml.
A travoproszt szabad savának a plazmából való eliminációja gyorsan, az adagolást követő 60 percen belül megtörténik, szintje kevesebb, mint 10 pg / ml, vagyis a kimutatási küszöb alatt van. Ebben a tekintetben a travoproszt szabad savjának felezési idejét (T 1/2) nem állapították meg.
A travoprost és a travoprost szabad sav eliminációjának fő útja az anyagcsere. A szisztémás anyagcsere útvonalai párhuzamosak az endogén prosztaglandin F 2α anyagcsere útjaival, amelyeket a kettős kötés 13-14 redukciója, a 15-hidroxilcsoport oxidációja és a felső oldallánc link béta-oxidatív hasítása jellemez.
A szabad sav travoprost és metabolitjai főleg a vesén keresztül választódnak ki.
Bármely súlyosságú májfunkció és károsodott vesefunkció esetén, ha a kreatinin-clearance (CC) kevesebb, mint 14 ml / perc, az adag módosítása nem szükséges.
Felhasználási javallatok
A Travapress szemcseppek alkalmazása a megnövekedett intraokuláris nyomás csökkentésére javallt, ideértve a nyitott szögű glaukómát is.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- terhesség időszaka;
- szoptatás;
- életkor 18 évig;
- túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.
A Travapress-t körültekintően kell alkalmazni a látószerv heveny gyulladása, aphakia, a lencse hátsó kapszulájának repedése, a cisztás makulaödéma kialakulásának fennálló kockázata mellett, valamint az elülső kamra intraokuláris lencséjében szenvedő betegeknél és / vagy az iritis és az uveitis rizikófaktorai esetén.
Travapress, használati utasítás: módszer és adagolás
Szemcseppek A Travapress-t helyileg alkalmazzák, a szem kötőhártya-tasakába juttatva.
A cseppentés után meg kell szorítani a nasolacrimalis csatornát, ujjal megnyomva a szem belső sarkának területén. Ezek az intézkedések csökkentik a gyógyszer szisztémás mellékhatásainak kialakulásának kockázatát.
Ajánlott adagolás: 1 csepp naponta 1 alkalommal (este).
Ha véletlenül kihagyja a következő csepp injekciót, akkor nem duplázhatja meg a következő adagot, a kezelést a szokásos módon kell folytatni.
Ha a Travapress-t más szemészeti szerekkel együtt írják elő az intraokuláris nyomás csökkentése érdekében, akkor a szem kötőhártya-tasakába történő bevezetésüknek legalább 5 percnek kell lennie.
Azokban az esetekben, amikor a Travapress-t egy másik glaukóma-ellenes gyógyszer helyettesítésére írják fel, annak alkalmazását másnap kell megkezdeni, miután az előző szemészeti gyógyszert törölték.
Felnyitás után az üveg tartalma 28 napig stabil marad.
Mellékhatások
A klinikai vizsgálatok eredményei szerint a mellékhatások általános profilja azt mutatta, hogy a Travapress leggyakoribb mellékhatásai között szerepel a kötőhártya injekciója és az írisz fokozott pigmentációja.
Az alábbiakban ismertetett mellékhatások a következő osztályozás szerint vannak csoportosítva: nagyon gyakran (≥ 1/10); gyakran (≥ 1/100 és <1/10 között); ritkán (≥ 1/1000 és <1/100 között); ritkán (≥ 1/10 000 és <1/1000 között); rendkívül ritka (<1/10 000, az egyedi eseteket is beleértve); a gyakoriságot nem állapították meg (a rendelkezésre álló adatok nem teszik lehetővé a nemkívánatos hatások kialakulásának gyakoriságát)
A rendszerek és a szervek lehetséges mellékhatásai a Travapress szemcseppek alkalmazásakor:
- a látásszerv részéről: nagyon gyakran - kötőhártya injekció; gyakran - viszkető szem, száraz szem szindróma, szemfájdalom, kellemetlen érzés a szemben, írisz hiperpigmentáció, szemirritáció; ritkán - könnyezés, szemváladék, fotofóbia, szaruhártya-erózió, szemhéjviszketés, uveitis, iritis, keratitis, punctate keratitis, blepharitis, szemhéjak erythema, periorbitalis régió ödémája, homályos látás, csökkent látásélesség, kötőhártya-gyulladás, ektropidiumok, crust a szempillák elszíneződése és / vagy fokozott növekedése, a szem elülső kamrájának gyulladása, aszthenopia, szürkehályog; ritkán - kötőhártya ödéma, fotopszia, szemhéj ekcéma, szemgyulladás, szivárványkörök megjelenése a fényforrások körül, kötőhártya-folliculosis, meibomitis, szemhipesztézia, pigmentdiszperzió a szem elülső kamrájában, szempilla megvastagodása, mydriasis; gyakoriság nincs megállapítva - lehulló szemgolyó,makula ödéma;
- az idegrendszerből: ritkán - fejfájás, szédülés, látótér elvesztése; ritkán - dysgeusia;
- az immunrendszer részéről: ritkán - túlérzékenységi reakciók, szezonális allergiák, túlérzékenység más gyógyszerekkel szemben;
- az emésztőrendszer részéről: ritkán - szájszárazság, székrekedés, a gyomor-bél traktus megzavarása, a gyomorfekélyek súlyosbodása; gyakorisága nincs megállapítva - hányinger, hasi fájdalom, hasmenés;
- a szív- és érrendszer részéről: ritkán - szívdobogás; ritkán - szabálytalan szívverés, csökkent pulzus (pulzus), csökkent diasztolés vérnyomás (BP), megnövekedett szisztolés vérnyomás, magas vérnyomás, hipotenzió; gyakorisága nincs megállapítva - mellkasi fájdalom, tachycardia, bradycardia;
- a hallás és a labirintus szervének részéről: a gyakoriság nincs megállapítva - fülzúgás, szédülés;
- a légzőrendszerből: ritkán - orrdugulás, nehézlégzés, torokfájás, asztma; ritkán - köhögés, oropharynx fájdalom, károsodott légzési funkció, dysphonia; gyakorisága nincs megállapítva - a bronchiális asztma tüneteinek súlyosbodása;
- a bőr és a bőr alatti zsír részéről: ritkán - a bőr elszíneződése, fokozott bőr pigmentáció a periorbitális régióban, hipertrichózis, a vellus haj szerkezetének megváltozása; ritkán - kiütés, allergiás dermatitis, erythema, kontakt dermatitis, madarosis, a vellus haj elszíneződése; gyakorisága nincs megállapítva - viszketés, a vellus haj növekedésének károsodása;
- a vizeletrendszerből: a gyakoriságot nem állapították meg - vizeletinkontinencia, dysuria;
- a mozgásszervi rendszerből: ritkán - mozgásszervi fájdalom; gyakorisága nincs megállapítva - arthralgia;
- mentális rendellenességek: a gyakoriság nincs megállapítva - szorongás, depresszió;
- fertőző és parazita betegségek: ritkán - herpeszes keratitis, szemfertőzések (a Herpes simplex okozza);
- laboratóriumi paraméterek: a gyakoriság nincs megállapítva - a PSA (prosztata-specifikus antigén) szintjének növekedése;
- mások: ritkán - rossz közérzet; ritkán aszténia.
Túladagolás
Ha a Travapressa-t lokálisan alkalmazzák az ajánlottnál lényegesen magasabb dózisban, a gyógyszer toxicitása nem valószínű.
Kezelés: helyi túladagolás esetén azonnal öblítse le a szemét meleg vízzel.
A Travapress véletlen belélegzése esetén a beteg állapotának gondos figyelemmel kísérése szükséges. Szükség esetén szupportív és tüneti terápia alkalmazása javasolt.
Különleges utasítások
A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy a Travapressa képes-e irreverzibilis változásokat okozni a szem színében, a melanocitákban lévő pigmentszemcsék - melanoszómák - számának fokozatos növekedése miatt. Ez a hatás az írisz barna színű betegeknél tapasztalható, de leggyakrabban az írisz vegyes színével (szürke-barna, kék-barna, zöld-barna vagy sárga-barna). A barna pigmentáció általában koncentrikusan terjed a pupilla körül az írisz perifériája felé, az írisz egésze vagy egy része intenzívebbé válik. A szem íriszének színváltozása sokáig láthatatlan maradhat a gyógyszer melanocitákra gyakorolt lassú hatása miatt. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy csak egy szem kezelésekor fennáll a fennmaradó heterochromia kialakulásának veszélye. A travoprost abbahagyása után az írisz barna pigmentációjának további növekedését nem észlelték. Néha a Travapress alkalmazásának hátterében a szemhéjak és / vagy a periorbitális terület bőre sötétebb színt kap.
A klinikai vizsgálatok eredményei azt mutatják, hogy a betegek körülbelül felében fokozatosan megváltozik a szempillák szerkezete, amelybe a cseppeket injektálták. A változások magukban foglalhatják a szempillák hosszának, vastagságának, mennyiségének és pigmentációjának növekedését. A Travapress ezen mellékhatásának hosszú távú következményei nem ismertek.
Nincs tapasztalat a travoprost használatáról neovaszkuláris, zárt szögű, szűk látószögű vagy veleszületett glaukóma, a szem gyulladásos betegségei esetén. Ezenkívül csak korlátozott tapasztalatokat kell figyelembe venni a pszeudoexfoliatív vagy pigmentáris glaukóma, a pajzsmirigy diszfunkciója által okozott szembetegségek és a pszeudophakia betegek glaukóma kezelésében.
A travoprost biológiai aktivitása és a transzdermális felszívódás képessége miatt nem szabad hagyni, hogy érintkezzen a bőrrel.
A Travapress beültetése előtt a kontaktlencséket legkorábban 15 perccel az eljárás után el kell távolítani és vissza kell helyezni.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A Travapress-kezelés időtartama alatt a betegeknek azt javasoljuk, hogy legyenek óvatosak járművek vagy összetett mechanizmusok vezetése közben. Az esetleges látásromlás (beleértve a homályos látást) miatt a gyógyszer beillesztése után meg kell várni, amíg a vizuális érzékelés tisztasága helyreáll.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A Travapress alkalmazása terhesség és szoptatás alatt ellenjavallt.
A travoprost termékenységre gyakorolt hatását nem igazolták.
A gyógyszer magas toxicitása és a bőrön keresztüli felszívódási képessége miatt a cseppek bármilyen közvetlen érintkezése a bőrrel terhesség alatt vagy annak megtervezése során nem megengedett. Ha a bőrfelületre cseppek kerülnek, azonnal öblítse le folyó vízzel.
Gyermekkori használat
A Travapress kinevezése 18 év alatti gyermekek és serdülők számára ellenjavallt.
Gyógyszerkölcsönhatások
A Travapress más gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazásával klinikailag jelentős kölcsönhatást nem sikerült megállapítani.
Analógok
A Travapress analógjai: Travapress Duo, Travatan, Travaxal, Travoprost-Optic, Oftan Timolol, Timolol-AKOS, Arutimol, Kuzimolol, Timoptik, Niolol, Ocupres-E, Okumed, Oftensin, Ksalatamax, Xotanatan, Azotar.
A tárolás feltételei
Gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Travapressről
Jelenleg nincsenek betegek vagy szakemberek véleményei a Travapressről.
A Travapress ára a gyógyszertárakban
A Travapress, szemcseppek ára 1 csepp üveghez (2,5 ml) 413-629 rubel lehet.
Travapress: árak az online gyógyszertárakban
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
Travapress 0,04 mg / ml szemcsepp 2,5 ml 1 db. 413 r megvesz |
Travapress duó 0,04 mg / ml + 5 mg / ml szemcsepp 2,5 ml 1 db. 516 RUB megvesz |
Travapress duo szemcsepp 5mg + 0,04mg palack 2,5ml 520 RUB megvesz |
Travapress szemcsepp 0,04 mg / ml 530 RUB megvesz |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!