Szumatriptán kánon
Sumatriptan Canon: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Sumatriptan Canon
ATX kód: N02CC01
Hatóanyag: szumatriptán (szumatriptán)
Gyártó: CJSC "Kanonfarma Production" (Oroszország)
Leírás és fotófrissítés: 2020.01.17
Az árak a gyógyszertárakban: 441 rubeltől.
megvesz
A Sumatriptan Canon migrénellenes szer.
Kiadási forma és összetétel
A gyógyszert filmtabletta formájában állítják elő: kerek, mindkét oldalán domború, fehér vagy csaknem fehér (kartondobozban 1 buborékfólia, amely 2, 4, 6 vagy 10 tablettát tartalmaz, vagy 3 buborékfólia csomagolásban, amelyek egyenként 2 tablettát tartalmaznak, és a Sumatriptan Canon használati útmutatója).
A gyógyszer összetétele 1 tablettára:
- hatóanyag: szumatriptán - 50 vagy 100 mg (szumatriptán-szukcinát formájában - 70 vagy 140 mg);
- segédkomponensek: mikrokristályos cellulóz, kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, mannit, magnézium-sztearát, kroszkarmellóz-nátrium, kalcium-sztearát, hipoprolóz (hidroxipropil-cellulóz Klucel LF);
- filmhüvely: Selecoat AQ-02003 [titán-dioxid, hipromellóz (hidroxi-propil-metil-cellulóz), makrogol (polietilén-glikol 6000)].
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Sumatriptan Canon hatóanyaga - a szumatriptán, a vaszkuláris 5-hidroxi-triptamin-1-receptorok (5-HT1D) szelektív agonistája. Ezeknek a receptoroknak az uralkodó helye az agy koponyaerei, amelyek stimulálódva szűkülnek. A gyógyszer nincs hatással az 5-HT receptorok egyéb altípusaira (5-HT2-5-HT7).
Állatkísérletekben a szumatriptán szelektíven okozta a nyaki artéria ágainak lumenének beszűkülését, anélkül, hogy befolyásolta volna az agyi erek véráramlását. A nyaki artéria érmedencéje biztosítja az extrakraniális és intrakraniális szövetek (ideértve az agyhártya membránjait is) vérellátását, és az embereknél a migrén kialakulásának fő mechanizmusát az agyhártya ödémájának és / vagy értágulatának tekintik.
Kísérleti adatok szerint a szumatriptán a trigeminus ideg érzékenységét is csökkenti.
Feltételezzük, hogy a Sumatriptan Canon migrénellenes hatása két leírt tulajdonságnak köszönhető.
A szumatriptán hatékonyságát megerősítették a migrénes rohamok, ideértve a menstruációval társított migrént (MAM) is.
A gyógyszer a 100 mg-os adag bevétele után 30 percen belül kifejlődik.
Az ajánlott adag 50 mg. A migrénes rohamok súlyossága azonban személyenként vagy személyenként eltérő lehet, ezért 100 mg-os adagra lehet szükség.
Klinikai vizsgálatokban a 25 és 100 mg közötti dózistartományban szereplő szumatriptán szignifikánsan nagyobb hatékonyságot mutatott a placebóhoz képest. A statisztikák szerint azonban a 25 mg-os adag kevésbé hatékony, mint az 50 és 100 mg-os dózis.
Farmakokinetika
Az orálisan adott szumatriptán farmakokinetikája független a migrénes rohamoktól.
A Sumatriptan Canon fő farmakokinetikai paraméterei:
- felszívódás: A szumatriptán orális alkalmazás után gyorsan felszívódik. Plazmakoncentrációja 45 perc után eléri a maximális szint 70% -át. A maximális plazmakoncentráció (Cmax) 100 mg-os adag bevétele után 54 ng / ml. Az abszolút biohasznosulás átlagosan 14%, részben a hiányos felszívódás, részben a preszisztémás anyagcsere miatt;
- eloszlás: a szumatriptán átlagos teljes eloszlási térfogata (V d) 170 l, a dózis 14 és 21% -a kötődik a plazmafehérjékhez;
- anyagcsere: a szumatriptán biotranszformációja eredményeként (monoamin-oxidáz A hatására) a szumatriptán indolecetikus analógja képződik, amely főleg a vizelettel ürül ki glükuronid-konjugátum és szabad sav formájában. Nem mutat aktivitást az 5-HT1 és az 5-HT2-szerotonin receptorokon. Nem találtak kisebb metabolitokat;
- elimináció: a szumatriptán átlagos vese-clearance-e 260 ml / perc, a teljes plazma-clearance átlagosan 1160 ml / perc, az extrarenális clearance pedig a teljes clearance körülbelül 80% -a. A felezési idő körülbelül 2 óra.
A máj funkcionális károsodásával a szumatriptán preszisztémás clearance-e csökken, ami a plazma koncentrációjának növekedéséhez és ennek következtében a biohasznosulás növekedéséhez vezet.
Mérsékelt májműködési zavar (Child-Pugh skálán B osztály) gyógyszer farmakokinetikájára gyakorolt hatást értékelték szubkután alkalmazás után. Nem találtunk szignifikáns különbséget egészséges betegeknél.
Felhasználási javallatok
A Sumatriptan Canon a migrénes rohamok enyhítésére szolgál, beleértve az aurát (beleértve a MAM-ot).
A gyógyszer nem a migrén megelőzésére szolgál.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- oftalmoplegikus, baziláris és hemiplegikus formájú migrén;
- perifériás artériás elzáródásos betegség;
- közepes és súlyos artériás magas vérnyomás;
- enyhe artériás magas vérnyomás, amely nem megfelelő a megfelelő kontrollhoz;
- átmeneti iszkémiás roham, stroke (beleértve az anamnézis adatait is);
- angina pectoris (beleértve az érgörcsöt is);
- ischaemiás szívbetegség (CHD) vagy annak kialakulásának gyanúját okozó tünetek jelenléte;
- myocardialis infarctus (beleértve az anamnézis adatait is), postinfarction cardiosclerosis;
- a vese és / vagy a máj működésének súlyos károsodása;
- 18 év alatti és 65 év után;
- monoamin-oxidáz-gátlók (MAO) egyidejű alkalmazása és a törlésüket követő 14 napos időszak;
- más triptaminok / 5-nt1-receptor agonisták, ergotamin vagy származékai (beleértve a metizergidet) együttadása;
- túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.
Relatív (a Sumatriptan Canon tablettákat óvatosan kell alkalmazni):
- artériás hipertónia, alkalmas kontrollra;
- epilepszia és csökkent epilepsziás küszöb által jellemzett állapotok;
- olyan betegségek, amelyek befolyásolhatják a szumatriptán felszívódását, anyagcseréjét vagy kiválasztását, beleértve a máj és a vesék funkcionális rendellenességeit;
- szulfonamidokkal szembeni túlérzékenység (a szumatriptán szedése túlérzékenységi reakciók kialakulását okozhatja, amelyek súlyossága a bőr megnyilvánulásaitól az anafilaxiáig változik);
- enyhe vagy közepesen súlyos májműködési zavar (A vagy B osztály a Child-Pugh skálán);
- terhesség és szoptatás.
Sumatriptan Canon, használati utasítás: módszer és adagolás
Annak ellenére, hogy a Sumatriptan Canon hatékony a migrénes roham bármely szakaszában, ajánlott az első szedésekor azonnal elkezdeni a szedését.
A tablettákat orálisan kell bevenni, egészben lenyelni és vízzel lemosni.
Az ajánlott adag 50 mg, de néhány betegnek 100 mg-os adagra lehet szüksége.
Ha a beteg javulást érez az első adag után, de a tünetek újra jelentkeznek, a második adag megengedett, feltéve, hogy legalább 2 óra telt el, és az előző 24 óra alatt az összes bevett adag nem haladta meg a 300 mg-ot.
Azokban az esetekben, amikor az első adag bevételével nem lehet megállítani a migrénes rohamot, a másodikat nem szabad bevenni. Ezenkívül megengedett acetilszalicilsav, paracetamol vagy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer szedése. A későbbi támadások enyhítésére a Sumatriptan Canon bevétele megengedett.
Mellékhatások
A mellékhatások a következőképpen vannak besorolva: ≥ 1/10 - nagyon gyakran, ≥ 1 100 - <1/10 - gyakran, ≥ 1 1000 - <1/100 - ritkán, ≥ 1/10 000 és <14 000 - ritkán, <1/10 000 - nagyon ritka.
Klinikai vizsgálatok szerint a Sumatriptan Canon a következő mellékhatásokat okozhatja a különféle szervekben és testrendszerekben:
- az edények részéről: gyakran - hőhullámok, ideiglenes vérnyomásemelkedés (általában hamarosan a tabletta bevétele után jelentkezik);
- a légzőrendszerből: gyakran - légszomj;
- az idegrendszerből: gyakran - álmosság, szédülés, érzékszervi zavarok (beleértve a paresztéziát is);
- a mozgásszervi szövetből: gyakran - a test bármely részén, beleértve a torkot és a mellkast is, a nehézség érzése (általában átmeneti, intenzív lehet);
- a gyomor-bél traktusból: gyakran - hányinger, hányás (oksági kapcsolatuk a gyógyszer szedésével nem bizonyított);
- mások: gyakran - gyengeség és fáradtság (általában átmeneti, enyhe vagy mérsékelt), szűkület vagy nyomás érzése a test bármely részén, beleértve a torkot és a mellkast is (általában átmeneti, intenzív lehet), hő- vagy hidegérzet, fájdalmas prolapsus;
- laboratóriumi adatok: nagyon ritkán - enyhe eltérések a májfunkciós tesztekben.
A regisztráció utáni megfigyelések szerint a Sumatriptan Canon a következő mellékhatásokat okozhatja (fejlődésük gyakoriságát nem állapították meg az elégtelen adatok miatt):
- a psziché oldaláról: szorongás;
- az immunrendszerből: túlérzékenységi reakciók (beleértve a bőr megnyilvánulásait, anafilaxiáját);
- a szívből és az erekből: artériás hipotenzió, szívdobogásérzés, aritmiák, angina pectoris, tachycardia, koszorúér-vasospasmus, bradycardia, Raynaud-szindróma, átmeneti miokardiális ischaemia jelei az elektrokardiogramon, miokardiális infarktus;
- a mozgásszervi szövet részéről: arthralgia, merev nyak;
- a bőrből és a bőr alatti szövetekből: hyperhidrosis;
- a gyomor-bél traktusból: hasmenés, ischaemiás colitis;
- az idegrendszerből: nystagmus, dystonia, remegés, scotoma, görcsrohamok (a legtöbb esetben hajlamos betegekben és görcsrohamban szenvedő betegeknél fordultak elő);
- a látásszerv * részéről: csökkent látásélesség, diplopia, villódzás, vakság (általában átmeneti).
* Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a látássérüléseket közvetlenül okozhatja migrénes roham.
Túladagolás
Ha a gyógyszer legfeljebb 400 mg-os adagot vesz be, mellékhatások alakulhatnak ki, amelyek a Sumatriptan Canon szokásos alkalmazásával megfigyelhetők.
Legalább 10 órás túladagolás esetén a beteget szoros orvosi felügyelet alatt kell tartani. A kezelés tüneti. Nincsenek adatok a hemodialízis vagy a peritonealis dialízis hatékonyságáról a gyógyszer testből történő eltávolításában.
Különleges utasítások
A Sumatriptan Canon csak pontos bizalommal írható fel a migrén diagnózisában. Atipikus állapotban lévő betegeknél ki kell zárni a potenciálisan veszélyes neurológiai patológiákat, például átmeneti ischaemiás rohamokat vagy stroke-ot.
Bizonyos esetekben átmeneti tünetek jelentkeznek, beleértve a feszességet és a mellkasi fájdalmat. Intenzívek lehetnek és a nyakig terjedhetnek. Ha az iszkémiás szívbetegség kialakulására gyanakszik, diagnosztikai vizsgálatot kell végezni.
Azok a betegek, akiknek bármilyen kockázati tényezője van a koszorúér-betegség kialakulásában, valamint az erős dohányosok és a nikotinpótló terápiában részesülő személyek, nem használhatják a Sumatriptan Canon-ot a szív- és érrendszer előzetes vizsgálata nélkül. Ez különösen igaz a 40 év feletti férfiakra és a menopauza utáni nőkre. Fontos figyelembe venni, hogy a vizsgálat során nem minden betegnél van szívbetegség.
Nagyon ritka esetekben súlyos kardiovaszkuláris rendellenességek fordulnak elő olyan betegeknél, akiknek ilyen kórelőzményük nincs.
Kontrollált artériás hipertónia esetén a Sumatriptan Canon-t körültekintően kell alkalmazni, mivel fennáll a vérnyomás és a perifériás vaszkuláris rezisztencia átmeneti emelkedésének veszélye.
Nem ajánlott a Sumatriptan Canon-t bármilyen triptánnal (5-HT1 agonistákkal) együtt használni.
Az allergiás reakciók (anafilaxiás sokkig) kockázata nő a szulfonamidokkal szembeni túlérzékenység mellett.
Az orbáncfűt és triptánokat tartalmazó gyógyszerek egyidejű alkalmazása során a mellékhatások valószínűsége megnő.
Érzékeny betegeknél a fejfájás súlyosbodhat az akut fejfájás enyhítésére szolgáló gyógyszerekkel való visszaélés következtében. Ebben az esetben szükség lehet a Sumatriptan Canon lemondására.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
Az álmosság gyakori kialakulása miatt, amely nemcsak a gyógyszer szedésének eredményeként lehetséges, hanem maga a migrén miatt is, a betegeknek azt javasolják, hogy legyenek óvatosak a potenciálisan veszélyes tevékenységek során.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Az állatokon végzett preklinikai vizsgálatok során a szumatriptán nem mutatott közvetlen teratogén hatást patkányok magzatára, negatív hatást gyakoroltak embriójuk / magzatuk prenatális és postnatalis fejlődésére. Van azonban néhány bizonyíték arra, hogy a gyógyszer befolyásolja az embrió és a magzat életképességét nyulakban.
Több mint 1000 nő vizsgálata, akik sumatriptánt szedtek a terhesség első trimeszterében, nem nyújtanak elegendő információt a magzati veleszületett rendellenességek méhen belüli kialakulásának kockázatáról. A gyógyszer alkalmazásának tapasztalatai a terhesség II. És III. Trimeszterében szintén korlátozottak.
A fentiek kapcsán a terhesség alatt a Sumatriptan Canon tabletta csak kivételes esetekben alkalmazható, amikor a nő előnyei meghaladják a magzatot jelentő kockázatokat.
Vizsgálatok során a szubkután beadott szumatriptán kiválasztódott az anyatejbe. Ezért a nőknek a Sumatriptan Canon bevétele után legalább 12 órán át tartózkodniuk kell a szoptatástól.
Gyermekkori használat
A Sumatriptan Canon ellenjavallt 18 év alatti betegeknél, mivel hatékonyságát és biztonságosságát ebben a korcsoportban nem igazolták.
Károsodott vesefunkcióval
Ne használja a gyógyszert súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél.
Óvatosan a Sumatriptan Canon-t kell alkalmazni enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodás esetén.
A májműködés megsértése esetén
Ne használja a gyógyszert súlyos funkcionális májbetegségben szenvedő betegeknél.
Óvatosan a Sumatriptan Canon-t a májfunkció enyhe vagy közepesen súlyos károsodása esetén kell alkalmazni (A vagy B osztály a Child-Pugh skálán).
Alkalmazása időseknél
65 évesnél idősebb betegeknél a szumatriptán tapasztalata korlátozott. Megfigyelések szerint a farmakokinetika ebben a korcsoportban nem különbözik a fiatalabb betegekétől. A Sumatriptan Canon azonban nem ajánlott idős betegek számára, amíg a klinikai vizsgálatokból további adatok nem állnak rendelkezésre.
Gyógyszerkölcsönhatások
Egészséges önkénteseknél a szumatriptán nem lépett kölcsönhatásba pizotifennel, flunarizinnel, propranolollal, etil-alkohollal.
Az ergotamin egyidejűleg történő szedése hosszan tartó érgörcsöt okoz. Korlátozott adatok szerint a szumatriptán alkalmazása ergotamin vagy más triptán / 5-HT1 receptor agonistákkal együtt növeli a koszorúér-vazospasmus kockázatát, ezért ellenjavallt együttes alkalmazásuk. A dózisok közötti pontos időtartamot nem sikerült meghatározni, ez az előírt gyógyszerek típusától és adagjától függ. Az akció additív lehet. A minimális ajánlott intervallum ezeknek az alapoknak a bevétele és a Sumatriptan Canon között 24 óra. A migrénellenes szer bevétele után az ergotamin legkorábban 6 óra, más triptánok / 5-HTl receptor agonisták - 24 óra elteltével - bevehető.
A sumatriptán és a MAO gátlók között fennáll a gyógyszerkölcsönhatás kockázata, ezért ellenjavallt egyidejű alkalmazásuk.
A forgalomba hozatalt követő vizsgálatok során ritkán jelentettek szerotonin-szindróma előfordulását (ideértve a neuromuszkuláris rendellenességeket, az autonóm labilitás és a mentális állapot zavarait) olyan betegeknél, akik szumatriptánt szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlókkal (SSRI-k) kezeltek. Ismeretesek ennek a szindrómának a kialakulása szelektív szerotonin és norepinefrin újrafelvétel gátlók (SSRI) és triptánok egyidejű alkalmazásával. Ebben a tekintetben a beteget gondosan ellenőrizni kell a Sumatriptan Canon és az SSRI vagy SSRI csoportba tartozó gyógyszerek együttes beadásának ideje alatt.
Analógok
A Sumatriptan Canon analógjai: Amigrenin, Sumatriptan-Pfizer, Imigran, Kofetamin, Sumatriptan-OBL, Nomigren, Migrepam, Relpax, Sumatriptan-Teva, Rapimed, Sumamigren, Synapton, Sumatriptan, Sumarin, Sumatriptan, Famigran stb.
A tárolás feltételei
Tárolja a gyártó csomagolásában, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten, gyermekektől elzárva.
Az eltarthatóság 4 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Sumatriptan Canon-ról
A legtöbb vélemény szerint a Sumatriptan Canon hatékony migrénellenes gyógyszer, amelyet jól tolerálnak, sok gyógyszertárban értékesítenek és megfizethető.
A mellékhatások közé tartozik a kisebb gyomorpanaszok, a szájszárazság, a mellkasi szorítás, a megnövekedett vérnyomás és az álmosság. Megjegyezzük a tabletták keserű ízét is.
A Sumatriptan Canon ára a gyógyszertárakban
Hozzávetőleges árak a Sumatriptan Canon filmtabletta formájában:
- adag 50 mg: 10 db. a csomagban - 436-590 rubel;
- adag 100 mg: 2 db. a csomagban - 115–210 rubel, 10 db. a csomagban - 685–755 rubel.
Sumatriptan Canon: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Sumatriptan Canon fül. pp 50 mg 10 db. 441 r megvesz |
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
