Sumatriptan Canon - Használati Utasítás, Tabletták ára, Vélemények

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Szumatriptán kánon

Sumatriptan Canon: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Sumatriptan Canon

ATX kód: N02CC01

Hatóanyag: szumatriptán (szumatriptán)

Gyártó: CJSC "Kanonfarma Production" (Oroszország)

Leírás és fotófrissítés: 2020.01.17

Az árak a gyógyszertárakban: 441 rubeltől.

megvesz

A Sumatriptan Canon migrénellenes szer.

Kiadási forma és összetétel

A gyógyszert filmtabletta formájában állítják elő: kerek, mindkét oldalán domború, fehér vagy csaknem fehér (kartondobozban 1 buborékfólia, amely 2, 4, 6 vagy 10 tablettát tartalmaz, vagy 3 buborékfólia csomagolásban, amelyek egyenként 2 tablettát tartalmaznak, és a Sumatriptan Canon használati útmutatója).

A gyógyszer összetétele 1 tablettára:

• hatóanyag: szumatriptán - 50 vagy 100 mg (szumatriptán-szukcinát formájában - 70 vagy 140 mg);
• segédkomponensek: mikrokristályos cellulóz, kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, mannit, magnézium-sztearát, kroszkarmellóz-nátrium, kalcium-sztearát, hipoprolóz (hidroxipropil-cellulóz Klucel LF);
• filmhüvely: Selecoat AQ-02003 [titán-dioxid, hipromellóz (hidroxi-propil-metil-cellulóz), makrogol (polietilén-glikol 6000)].

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Sumatriptan Canon hatóanyaga - a szumatriptán, a vaszkuláris 5-hidroxi-triptamin-1-receptorok (5-HT1D) szelektív agonistája. Ezeknek a receptoroknak az uralkodó helye az agy koponyaerei, amelyek stimulálódva szűkülnek. A gyógyszer nincs hatással az 5-HT receptorok egyéb altípusaira (5-HT2-5-HT7).

Állatkísérletekben a szumatriptán szelektíven okozta a nyaki artéria ágainak lumenének beszűkülését, anélkül, hogy befolyásolta volna az agyi erek véráramlását. A nyaki artéria érmedencéje biztosítja az extrakraniális és intrakraniális szövetek (ideértve az agyhártya membránjait is) vérellátását, és az embereknél a migrén kialakulásának fő mechanizmusát az agyhártya ödémájának és / vagy értágulatának tekintik.

Kísérleti adatok szerint a szumatriptán a trigeminus ideg érzékenységét is csökkenti.

Feltételezzük, hogy a Sumatriptan Canon migrénellenes hatása két leírt tulajdonságnak köszönhető.

A szumatriptán hatékonyságát megerősítették a migrénes rohamok, ideértve a menstruációval társított migrént (MAM) is.

A gyógyszer a 100 mg-os adag bevétele után 30 percen belül kifejlődik.

Az ajánlott adag 50 mg. A migrénes rohamok súlyossága azonban személyenként vagy személyenként eltérő lehet, ezért 100 mg-os adagra lehet szükség.

Klinikai vizsgálatokban a 25 és 100 mg közötti dózistartományban szereplő szumatriptán szignifikánsan nagyobb hatékonyságot mutatott a placebóhoz képest. A statisztikák szerint azonban a 25 mg-os adag kevésbé hatékony, mint az 50 és 100 mg-os dózis.

Farmakokinetika

Az orálisan adott szumatriptán farmakokinetikája független a migrénes rohamoktól.

A Sumatriptan Canon fő farmakokinetikai paraméterei:

• felszívódás: A szumatriptán orális alkalmazás után gyorsan felszívódik. Plazmakoncentrációja 45 perc után eléri a maximális szint 70% -át. A maximális plazmakoncentráció (_Cmax) 100 mg-os adag bevétele után 54 ng / ml. Az abszolút biohasznosulás átlagosan 14%, részben a hiányos felszívódás, részben a preszisztémás anyagcsere miatt;
• eloszlás: a szumatriptán átlagos teljes eloszlási térfogata (V _d) 170 l, a dózis 14 és 21% -a kötődik a plazmafehérjékhez;
• anyagcsere: a szumatriptán biotranszformációja eredményeként (monoamin-oxidáz A hatására) a szumatriptán indolecetikus analógja képződik, amely főleg a vizelettel ürül ki glükuronid-konjugátum és szabad sav formájában. Nem mutat aktivitást az 5-HT1 és az 5-HT2-szerotonin receptorokon. Nem találtak kisebb metabolitokat;
• elimináció: a szumatriptán átlagos vese-clearance-e 260 ml / perc, a teljes plazma-clearance átlagosan 1160 ml / perc, az extrarenális clearance pedig a teljes clearance körülbelül 80% -a. A felezési idő körülbelül 2 óra.

A máj funkcionális károsodásával a szumatriptán preszisztémás clearance-e csökken, ami a plazma koncentrációjának növekedéséhez és ennek következtében a biohasznosulás növekedéséhez vezet.

Mérsékelt májműködési zavar (Child-Pugh skálán B osztály) gyógyszer farmakokinetikájára gyakorolt hatást értékelték szubkután alkalmazás után. Nem találtunk szignifikáns különbséget egészséges betegeknél.

Felhasználási javallatok

A Sumatriptan Canon a migrénes rohamok enyhítésére szolgál, beleértve az aurát (beleértve a MAM-ot).

A gyógyszer nem a migrén megelőzésére szolgál.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• oftalmoplegikus, baziláris és hemiplegikus formájú migrén;
• perifériás artériás elzáródásos betegség;
• közepes és súlyos artériás magas vérnyomás;
• enyhe artériás magas vérnyomás, amely nem megfelelő a megfelelő kontrollhoz;
• átmeneti iszkémiás roham, stroke (beleértve az anamnézis adatait is);
• angina pectoris (beleértve az érgörcsöt is);
• ischaemiás szívbetegség (CHD) vagy annak kialakulásának gyanúját okozó tünetek jelenléte;
• myocardialis infarctus (beleértve az anamnézis adatait is), postinfarction cardiosclerosis;
• a vese és / vagy a máj működésének súlyos károsodása;
• 18 év alatti és 65 év után;
• monoamin-oxidáz-gátlók (MAO) egyidejű alkalmazása és a törlésüket követő 14 napos időszak;
• más triptaminok / 5-nt1-receptor agonisták, ergotamin vagy származékai (beleértve a metizergidet) együttadása;
• túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.

Relatív (a Sumatriptan Canon tablettákat óvatosan kell alkalmazni):

• artériás hipertónia, alkalmas kontrollra;
• epilepszia és csökkent epilepsziás küszöb által jellemzett állapotok;
• olyan betegségek, amelyek befolyásolhatják a szumatriptán felszívódását, anyagcseréjét vagy kiválasztását, beleértve a máj és a vesék funkcionális rendellenességeit;
• szulfonamidokkal szembeni túlérzékenység (a szumatriptán szedése túlérzékenységi reakciók kialakulását okozhatja, amelyek súlyossága a bőr megnyilvánulásaitól az anafilaxiáig változik);
• enyhe vagy közepesen súlyos májműködési zavar (A vagy B osztály a Child-Pugh skálán);
• terhesség és szoptatás.

Sumatriptan Canon, használati utasítás: módszer és adagolás

Annak ellenére, hogy a Sumatriptan Canon hatékony a migrénes roham bármely szakaszában, ajánlott az első szedésekor azonnal elkezdeni a szedését.

A tablettákat orálisan kell bevenni, egészben lenyelni és vízzel lemosni.

Az ajánlott adag 50 mg, de néhány betegnek 100 mg-os adagra lehet szüksége.

Ha a beteg javulást érez az első adag után, de a tünetek újra jelentkeznek, a második adag megengedett, feltéve, hogy legalább 2 óra telt el, és az előző 24 óra alatt az összes bevett adag nem haladta meg a 300 mg-ot.

Azokban az esetekben, amikor az első adag bevételével nem lehet megállítani a migrénes rohamot, a másodikat nem szabad bevenni. Ezenkívül megengedett acetilszalicilsav, paracetamol vagy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer szedése. A későbbi támadások enyhítésére a Sumatriptan Canon bevétele megengedett.

Mellékhatások

A mellékhatások a következőképpen vannak besorolva: ≥ 1/10 - nagyon gyakran, ≥ 1 100 - <1/10 - gyakran, ≥ 1 1000 - <1/100 - ritkán, ≥ 1/10 000 és <14 000 - ritkán, <1/10 000 - nagyon ritka.

Klinikai vizsgálatok szerint a Sumatriptan Canon a következő mellékhatásokat okozhatja a különféle szervekben és testrendszerekben:

• az edények részéről: gyakran - hőhullámok, ideiglenes vérnyomásemelkedés (általában hamarosan a tabletta bevétele után jelentkezik);
• a légzőrendszerből: gyakran - légszomj;
• az idegrendszerből: gyakran - álmosság, szédülés, érzékszervi zavarok (beleértve a paresztéziát is);
• a mozgásszervi szövetből: gyakran - a test bármely részén, beleértve a torkot és a mellkast is, a nehézség érzése (általában átmeneti, intenzív lehet);
• a gyomor-bél traktusból: gyakran - hányinger, hányás (oksági kapcsolatuk a gyógyszer szedésével nem bizonyított);
• mások: gyakran - gyengeség és fáradtság (általában átmeneti, enyhe vagy mérsékelt), szűkület vagy nyomás érzése a test bármely részén, beleértve a torkot és a mellkast is (általában átmeneti, intenzív lehet), hő- vagy hidegérzet, fájdalmas prolapsus;
• laboratóriumi adatok: nagyon ritkán - enyhe eltérések a májfunkciós tesztekben.

A regisztráció utáni megfigyelések szerint a Sumatriptan Canon a következő mellékhatásokat okozhatja (fejlődésük gyakoriságát nem állapították meg az elégtelen adatok miatt):

• a psziché oldaláról: szorongás;
• az immunrendszerből: túlérzékenységi reakciók (beleértve a bőr megnyilvánulásait, anafilaxiáját);
• a szívből és az erekből: artériás hipotenzió, szívdobogásérzés, aritmiák, angina pectoris, tachycardia, koszorúér-vasospasmus, bradycardia, Raynaud-szindróma, átmeneti miokardiális ischaemia jelei az elektrokardiogramon, miokardiális infarktus;
• a mozgásszervi szövet részéről: arthralgia, merev nyak;
• a bőrből és a bőr alatti szövetekből: hyperhidrosis;
• a gyomor-bél traktusból: hasmenés, ischaemiás colitis;
• az idegrendszerből: nystagmus, dystonia, remegés, scotoma, görcsrohamok (a legtöbb esetben hajlamos betegekben és görcsrohamban szenvedő betegeknél fordultak elő);
• a látásszerv * részéről: csökkent látásélesség, diplopia, villódzás, vakság (általában átmeneti).

* Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a látássérüléseket közvetlenül okozhatja migrénes roham.

Túladagolás

Ha a gyógyszer legfeljebb 400 mg-os adagot vesz be, mellékhatások alakulhatnak ki, amelyek a Sumatriptan Canon szokásos alkalmazásával megfigyelhetők.

Legalább 10 órás túladagolás esetén a beteget szoros orvosi felügyelet alatt kell tartani. A kezelés tüneti. Nincsenek adatok a hemodialízis vagy a peritonealis dialízis hatékonyságáról a gyógyszer testből történő eltávolításában.

Különleges utasítások

A Sumatriptan Canon csak pontos bizalommal írható fel a migrén diagnózisában. Atipikus állapotban lévő betegeknél ki kell zárni a potenciálisan veszélyes neurológiai patológiákat, például átmeneti ischaemiás rohamokat vagy stroke-ot.

Bizonyos esetekben átmeneti tünetek jelentkeznek, beleértve a feszességet és a mellkasi fájdalmat. Intenzívek lehetnek és a nyakig terjedhetnek. Ha az iszkémiás szívbetegség kialakulására gyanakszik, diagnosztikai vizsgálatot kell végezni.

Azok a betegek, akiknek bármilyen kockázati tényezője van a koszorúér-betegség kialakulásában, valamint az erős dohányosok és a nikotinpótló terápiában részesülő személyek, nem használhatják a Sumatriptan Canon-ot a szív- és érrendszer előzetes vizsgálata nélkül. Ez különösen igaz a 40 év feletti férfiakra és a menopauza utáni nőkre. Fontos figyelembe venni, hogy a vizsgálat során nem minden betegnél van szívbetegség.

Nagyon ritka esetekben súlyos kardiovaszkuláris rendellenességek fordulnak elő olyan betegeknél, akiknek ilyen kórelőzményük nincs.

Kontrollált artériás hipertónia esetén a Sumatriptan Canon-t körültekintően kell alkalmazni, mivel fennáll a vérnyomás és a perifériás vaszkuláris rezisztencia átmeneti emelkedésének veszélye.

Nem ajánlott a Sumatriptan Canon-t bármilyen triptánnal (5-HT1 agonistákkal) együtt használni.

Az allergiás reakciók (anafilaxiás sokkig) kockázata nő a szulfonamidokkal szembeni túlérzékenység mellett.

Az orbáncfűt és triptánokat tartalmazó gyógyszerek egyidejű alkalmazása során a mellékhatások valószínűsége megnő.

Érzékeny betegeknél a fejfájás súlyosbodhat az akut fejfájás enyhítésére szolgáló gyógyszerekkel való visszaélés következtében. Ebben az esetben szükség lehet a Sumatriptan Canon lemondására.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Az álmosság gyakori kialakulása miatt, amely nemcsak a gyógyszer szedésének eredményeként lehetséges, hanem maga a migrén miatt is, a betegeknek azt javasolják, hogy legyenek óvatosak a potenciálisan veszélyes tevékenységek során.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Az állatokon végzett preklinikai vizsgálatok során a szumatriptán nem mutatott közvetlen teratogén hatást patkányok magzatára, negatív hatást gyakoroltak embriójuk / magzatuk prenatális és postnatalis fejlődésére. Van azonban néhány bizonyíték arra, hogy a gyógyszer befolyásolja az embrió és a magzat életképességét nyulakban.

Több mint 1000 nő vizsgálata, akik sumatriptánt szedtek a terhesség első trimeszterében, nem nyújtanak elegendő információt a magzati veleszületett rendellenességek méhen belüli kialakulásának kockázatáról. A gyógyszer alkalmazásának tapasztalatai a terhesség II. És III. Trimeszterében szintén korlátozottak.

A fentiek kapcsán a terhesség alatt a Sumatriptan Canon tabletta csak kivételes esetekben alkalmazható, amikor a nő előnyei meghaladják a magzatot jelentő kockázatokat.

Vizsgálatok során a szubkután beadott szumatriptán kiválasztódott az anyatejbe. Ezért a nőknek a Sumatriptan Canon bevétele után legalább 12 órán át tartózkodniuk kell a szoptatástól.

Gyermekkori használat

A Sumatriptan Canon ellenjavallt 18 év alatti betegeknél, mivel hatékonyságát és biztonságosságát ebben a korcsoportban nem igazolták.

Károsodott vesefunkcióval

Ne használja a gyógyszert súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél.

Óvatosan a Sumatriptan Canon-t kell alkalmazni enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodás esetén.

A májműködés megsértése esetén

Ne használja a gyógyszert súlyos funkcionális májbetegségben szenvedő betegeknél.

Óvatosan a Sumatriptan Canon-t a májfunkció enyhe vagy közepesen súlyos károsodása esetén kell alkalmazni (A vagy B osztály a Child-Pugh skálán).

Alkalmazása időseknél

65 évesnél idősebb betegeknél a szumatriptán tapasztalata korlátozott. Megfigyelések szerint a farmakokinetika ebben a korcsoportban nem különbözik a fiatalabb betegekétől. A Sumatriptan Canon azonban nem ajánlott idős betegek számára, amíg a klinikai vizsgálatokból további adatok nem állnak rendelkezésre.

Gyógyszerkölcsönhatások

Egészséges önkénteseknél a szumatriptán nem lépett kölcsönhatásba pizotifennel, flunarizinnel, propranolollal, etil-alkohollal.

Az ergotamin egyidejűleg történő szedése hosszan tartó érgörcsöt okoz. Korlátozott adatok szerint a szumatriptán alkalmazása ergotamin vagy más triptán / 5-HT1 receptor agonistákkal együtt növeli a koszorúér-vazospasmus kockázatát, ezért ellenjavallt együttes alkalmazásuk. A dózisok közötti pontos időtartamot nem sikerült meghatározni, ez az előírt gyógyszerek típusától és adagjától függ. Az akció additív lehet. A minimális ajánlott intervallum ezeknek az alapoknak a bevétele és a Sumatriptan Canon között 24 óra. A migrénellenes szer bevétele után az ergotamin legkorábban 6 óra, más triptánok / 5-HTl receptor agonisták - 24 óra elteltével - bevehető.

A sumatriptán és a MAO gátlók között fennáll a gyógyszerkölcsönhatás kockázata, ezért ellenjavallt egyidejű alkalmazásuk.

A forgalomba hozatalt követő vizsgálatok során ritkán jelentettek szerotonin-szindróma előfordulását (ideértve a neuromuszkuláris rendellenességeket, az autonóm labilitás és a mentális állapot zavarait) olyan betegeknél, akik szumatriptánt szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlókkal (SSRI-k) kezeltek. Ismeretesek ennek a szindrómának a kialakulása szelektív szerotonin és norepinefrin újrafelvétel gátlók (SSRI) és triptánok egyidejű alkalmazásával. Ebben a tekintetben a beteget gondosan ellenőrizni kell a Sumatriptan Canon és az SSRI vagy SSRI csoportba tartozó gyógyszerek együttes beadásának ideje alatt.

Analógok

A Sumatriptan Canon analógjai: Amigrenin, Sumatriptan-Pfizer, Imigran, Kofetamin, Sumatriptan-OBL, Nomigren, Migrepam, Relpax, Sumatriptan-Teva, Rapimed, Sumamigren, Synapton, Sumatriptan, Sumarin, Sumatriptan, Famigran stb.

A tárolás feltételei

Tárolja a gyártó csomagolásában, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten, gyermekektől elzárva.

Az eltarthatóság 4 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Sumatriptan Canon-ról

A legtöbb vélemény szerint a Sumatriptan Canon hatékony migrénellenes gyógyszer, amelyet jól tolerálnak, sok gyógyszertárban értékesítenek és megfizethető.

A mellékhatások közé tartozik a kisebb gyomorpanaszok, a szájszárazság, a mellkasi szorítás, a megnövekedett vérnyomás és az álmosság. Megjegyezzük a tabletták keserű ízét is.

A Sumatriptan Canon ára a gyógyszertárakban

Hozzávetőleges árak a Sumatriptan Canon filmtabletta formájában:

• adag 50 mg: 10 db. a csomagban - 436-590 rubel;
• adag 100 mg: 2 db. a csomagban - 115–210 rubel, 10 db. a csomagban - 685–755 rubel.

Sumatriptan Canon: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Sumatriptan Canon fül. pp 50 mg 10 db. 441 r megvesz

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!