RoxyHEXAL
Használati útmutató:
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Felhasználási javallatok
- 3. Ellenjavallatok
- 4. Az alkalmazás módja és adagolása
- 5. Mellékhatások
- 6. Különleges utasítások
- 7. Gyógyszerkölcsönhatások
- 8. Analógok
- 9. A tárolás feltételei
- 10. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
A RoxyHEXAL antibakteriális hatású gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
A RoxyHEXAL filmtabletta formájában kapható: majdnem fehér vagy fehér; Egyenként 50 mg - hosszúkás, mindkét oldalán rovátkák vannak; Egyenként 150 mg - domború, kerek, egyik oldalán bevágás, a másik oldalon - "R 150"; 300 mg - domború, kerek, egyik oldalán bevágás, a másik oldalon - "R 300" (50/150 mg: 10 db buborékfóliában, 1-2 buborékfólia kartondobozban; mindegyik 300 mg: 7, 10 vagy 14 db. Hólyagokban, 1 buborékcsomagolás kartondobozban).
1 tabletta összetétele:
- Hatóanyag: roxitromicin - 50, 150 vagy 300 mg;
- Kiegészítő komponensek: PEG 400, mikrokristályos cellulóz, izopropil-alkohol, titán-dioxid, magnézium-sztearát, hidroxi-propil-metil-cellulóz, poloxamer 188, povidon K30, tisztított víz.
Felhasználási javallatok
A RoxyHEXAL-t a roxitromicin hatására érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőző és gyulladásos betegségek kezelésére írják fel:
- Felső / alsó légúti fertőzések (garatgyulladás, mandulagyulladás, középfülgyulladás, arcüreggyulladás, hörghurut, tüdőgyulladás);
- Krónikus prosztatagyulladás;
- A lágy szövetek és a bőr fertőzései (beleértve a pattanásokat is);
- Urogenitális traktus fertőzései (a gonococcus fertőzések kivételével);
- Akut gyomor-bélgyulladás (beleértve a jejuni nevű campylobacteret is);
- Krónikus gyomorhurut és nyombélfekély (Helicobacter pylori okozta);
- Odontogén fertőzések;
- Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp. Által okozott fertőzések;
- Reumás láz (megelőzés);
- Egyéb fertőző betegségek, amelyeket a roxitromicin hatására érzékeny mikroorganizmusok okoznak olyan betegeknél, akiknek ismert túlérzékenységi reakciója van penicillin antibiotikumokkal szemben.
Ellenjavallatok
- Ergotamint, dihidroergotamint vagy más Secale cornutum alkaloidokat tartalmazó gyógyszerekkel kombinálva;
- Kombinált alkalmazás olyan anyagokat tartalmazó gyógyszerekkel, mint pimozid, asztemizol, terfenadin, ciszaprid (a QT-intervallum meghosszabbodásának valószínűsége és a torsades de pointes aritmiák kialakulása miatt);
- Porphyria;
- I. terhességi trimeszter;
- Túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel, valamint más makrolid antibiotikumokkal szemben.
A terhesség II – III. Trimeszterében a RoxyHEXAL kinevezése csak egészségügyi okokból lehetséges.
A gyógyszer szoptatás alatt csak szakember felügyelete mellett alkalmazható.
Az alkalmazás módja és adagolása
A RoxyHEXAL-t elegendő mennyiségű folyadékkal kell szájon át bevenni, körülbelül 15 perccel étkezés előtt. Ne rágja a tablettákat.
Az átlagos napi felnőtt adag 300 mg (két részre osztva, egyenlő részekben, 12 órás vagy egyszeri intervallummal).
Az adagolási rendet a következő esetekben kell módosítani:
- Súlyos májműködési zavar: 150 mg naponta egyszer; a terápiát a máj működésének ellenőrzése alatt végezzük;
- Súlyos veseelégtelenség (kreatinin-clearance kevesebb, mint 0,25 ml / perc): 150 mg naponta egyszer.
A 40 kg-os és annál nagyobb testtömegű gyermekek ajánlott napi adagja 5-8 mg / kg (a kórokozó típusától és a fertőző folyamat súlyosságától függően) 2 adagban vagy 300 mg-ban (napi kétszer 150 mg).
40 kg-os testtömegű gyermekek számára a RoxyHEXAL-ot általában napi 5-7,5 mg / kg-os adagban írják fel (2 részre osztva).
Ajánlott adagolási rend gyermekek számára (egyszeri adag naponta 2-szeres gyakorisággal):
- 7-13 kg - 25 mg;
- 14-26 kg - 50 mg;
- 27-40 kg - 100 mg.
Idős betegek nem módosítják az adagolási rendet.
Egyidejű máj- és veseelégtelenség esetén ellenőrizni kell a szérum roxitromicin szintjét, és ha szükséges, módosítani kell az adagot.
A terápia időtartamát a klinikai tünetek súlyossága határozza meg. A betegség tüneteinek eltűnése után a kezelést még legalább 2 napig folytatni kell.
A streptococcus fertőzések, urethritis, cervicovaginitis, cervicitis kezelésének időtartama - legfeljebb 10 nap, más esetekben - legfeljebb 28 nap.
Mellékhatások
A RoxyGEXAL alkalmazásakor a mellékhatások általában ritkán (a betegek 3-4% -ában) jelentkeznek. Ha előfordulnak, ajánlott szakemberhez fordulni. A terápia lemondása általában nem szükséges.
Lehetséges mellékhatások:
- Emésztőrendszer: gyomorfájdalom, hányás, hányinger, hasmenés; ritkán - a transzaminázok szintjének emelkedése (alanin-aminotranszferáz, aszpartát-aminotranszferáz, gamma-glutamil-transzferáz); nagyon ritkán - májelégtelenség (reverzibilis);
- Allergiás reakciók: ritkán - túlérzékenységi reakciók (a legtöbb esetben a nyálkahártyán és a bőrön ödéma, bőrpír, bőrkiütés formájában);
- Mások: elszigetelt esetekben - fülzúgás, fejfájás, láz, az eozinofilek számának növekedése.
Különleges utasítások
Figyelembe kell venni a RoxyHEXAL és az eritromicin közötti keresztrezisztenciát.
A cukorbetegeknél figyelembe kell venni, hogy 1 tabletta kevesebb, mint 0,01 XE (kenyéregység).
Hosszú távon vagy a RoxyHEXAL ismételt alkalmazásával a roxitromicin vagy gombás fertőzések (mikózisok) hatásának ellenálló mikroorganizmusok kialakulhatnak.
Hipokalémia, AV-vezetési zavarok, aritmiák vagy elhúzódó QT-intervallum esetén a gyógyszert nagy körültekintéssel, rendszeres EKG-ellenőrzés mellett írják fel.
Hosszan tartó hasmenés kialakulásával vagy bélbetegség (pseudomembranosus colitis) gyanúja esetén a RoxyHEXAL törlődik. Ne szedjen olyan gyógyszereket, amelyek gátolják a bélmozgást.
Súlyos túlérzékenységi reakciók (például anafilaxia) kialakulásával azonnal le kell állítani a kezelést és meg kell tenni a szükséges sürgősségi intézkedéseket (szimpatomimetikumok, kortikoszteroidok, antihisztaminok szedése, ha szükséges, mesterséges lélegeztetés végrehajtása).
A plazmakoncentráció stabil állapotban való növekedésének valószínűsége miatt a RoxyHEXAL-t óvatosan írják fel idős betegek számára (lehetséges az adagolási rend korrigálása).
Gyógyszerkölcsönhatások
A RoxyGEXAL egyes gyógyszerekkel / anyagokkal történő együttes alkalmazásával a következő hatások alakulhatnak ki:
- Ergot alkaloidok (vazokonstriktor tulajdonságokkal): ergotizmus kialakulása - artériás görcs, a végtagok nekrózisának kialakulásáig (a kombináció ellenjavallt);
- K-vitamin antagonisták (véralvadást gátló gyógyszerek): megnövekedett protrombin idő;
- Terfenadin: megnövekedett szérumszint, ami súlyos ritmuszavarokhoz vezethet (kombináció nem ajánlott);
- Teofillin: eliminációjának csökkenése és a mellékhatások megnyilvánulásainak növekedése (rendszeresen ellenőrizni kell a szérum teofillin mennyiségét, különösen, ha a RoxyHEXAL kinevezése előtt 15 mg / l vagy annál nagyobb volt);
- Ciklosporin: szérumszintjének enyhe emelkedése (a dózis módosítása általában nem szükséges);
- Ciszaprid, asztemizol, pimozid: szérumszintjük növekedése, ami szívritmuszavarok kialakulásához vezethet (a kombináció nem ajánlott);
- Digoxin és más szívglikozidok: koncentrációjuk szintjének növekedése a vérben és a mellékhatások növekedése;
- Disopiramid: a fehérjékhez való kötődésének csökkenése, amely a szabad gyógyszer szintjének emelkedéséhez vezet a vérben;
- Midazolám: felezési idejének növekedése és a farmakokinetikai görbe alatti terület nagysága (hatásának növekedéséhez és meghosszabbodásához vezet).
Analógok
A Roxyhexal analógok: Xitrocin, Roxitromycin, Roxithromycin DS, Rulid.
A tárolás feltételei
Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tartsa gyermekektől elzárva.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
