Rosulip - Utasítások A Tabletták Használatára, ár, Vélemények, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Rosulip

Rosulip: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Rosulip

ATX kód: C10AA07

Hatóanyag: rozuvasztatin (rozuvasztatin)

Gyártó: EGIS Gyógyszergyár Nyrt. (Magyarország)

Leírás és fotófrissítés: 2018.10.25

Árak a gyógyszertárakban: 392 rubeltől.

megvesz

A Rosulip egy hipolipidémiás gyógyszer, amely a statin csoportba tartozik.

Kiadási forma és összetétel

A Rosulip filmtabletta formájában készül: mindkét oldalán domború, kerek (5, 10 és 20 mg) vagy ovális (40 mg), majdnem fehér vagy fehér, egyik oldalán "E" betű, a másikon "591" szám van bevésve. (5 mg), "592" (10 mg), "593" (20 mg) vagy "594" (40 mg), szagtalan vagy szinte szagtalan (7 db. Bliszterben, kartondobozban 2, 4 vagy 8 buborékfólia).

1 tabletta a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: rozuvasztatin-cink - 5,34; 10,68; 21,36 vagy 42,72 mg (5, 10, 20 vagy 40 mg rozuvasztatinnal egyenértékű);
• további komponensek: ludipress (kroszpovidon, povidon, laktóz-monohidrát), magnézium-sztearát, kroszpovidon;
• filmburkolat: opadry II fehér 85F18422 (makrogol 3350, titán-dioxid, polivinil-alkohol, talkum).

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A rozuvasztatin a HMG-CoA reduktáz, egy enzim szelektív és kompetitív inhibitorai közé tartozik, amely felgyorsítja a 3-hidroxi-3-metil-glutaril-koenzim A átalakulását mevalonáttá, amely a koleszterin (CS) előfutára. Az anyag növeli az alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) receptorok számát a májsejtek felszínén, ami az LDL fokozott felvételét és katabolizmusát eredményezi, és blokkolja a nagyon alacsony sűrűségű lipoproteinek (VLDL) termelését is a májban. Ez a VLDL és az LDL részecskék teljes mennyiségének csökkenéséhez vezet.

A rozuvasztatin csökkenti az LDL-C, az összkoleszterin és a trigliceridek szintjét, és emeli a nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-koleszterin) koncentrációját is. Ezenkívül a hatóanyag csökkenti az apolipoprotein B (ApoB), Xc-VLDL, nem HDL koleszterin (Chs-non-HDL), trigliceridek VLDL (TG-VLDL) szintjét és növeli az apolipoprotein AI (ApoA-I) koncentrációját. A rozuvasztatin csökkenti az összes Xs / Hs-HDL, Xs-LDL / Xs-HDL, Xs-non-HDL / Xs-HDL és az ApoV / ApoA-I arányát is.

A Rosulip terápiás hatása a kúra kezdete után egy héten belül nyilvánul meg. Két hét kezelés után a gyógyszer hatékonysága a lehetséges maximális 90% -a. Három héttel a terápia megkezdése után általában elérhető a maximális terápiás hatás, amelyet rendszeres használat mellett fenntartanak.

Farmakokinetika

A rosuvastatin maximális koncentrációja (C _max) a vérplazmában körülbelül 5 órával a Rosulip orális beadása után figyelhető meg. Az abszolút biohasznosulás eléri a körülbelül 20% -ot.

Az anyag intenzíven felszívódik a májban, amelyben az Xc fő termelődése és az LDL-C metabolizmusa zajlik. A megoszlási térfogat (V _d) a rosuvastatin eléri a mintegy 134 liter. Az anyag körülbelül 90% -a kötődik a vérplazma fehérjéihez, főleg az albuminhoz.

A májban a rozuvasztatin korlátozott biotranszformáción megy keresztül (kb. 10%). Az anyag nem mag szubsztrátja a citokróm P ₄₅₀ enzimek általi metabolizmusnak. A Rosulip metabolizmusában szerepet játszó fő izoenzim a CYP2C9. Kisebb mértékben a CYP2C19, CYP2D6 és CYP3A4 izoenzimek vesznek részt a rosuvastatin metabolikus átalakulásában. Az anyag fő azonosított metabolitjai az N-dezmetil és a lakton metabolitjai. Az N-dezmetil aktivitása körülbelül 50% -kal alacsonyabb, mint a rozuvasztatiné, a lakton metabolitjai farmakológiailag inaktívak. Amikor a keringő HMG-CoA reduktáz gátolt állapotban van, a rozuvasztatin a farmakológiai aktivitás több mint 90% -át biztosítja, a maradék hatást metabolitjai hajtják végre.

Változatlan formában a dózis körülbelül 90% -át a belek választják ki, és körülbelül 5% -át a vesék. A gyógyszer felezési ideje (T _½) körülbelül 19 óra, és a dózis növelésével változatlan marad. A plazma clearance elérheti az átlagosan 50 l / h értéket (variációs együttható - 21,7%).

A rosuvastatin májban történő felszívódásának folyamatában az Xc membrán transzporter vesz részt, amelynek fontos szerepe van a gyógyszer májban történő eliminálásában. Az anyag szisztémás biohasznosulása a dózissal arányosan növekszik. Ha a Rosulip-ot naponta többször veszik be, annak farmakokinetikai paraméterei nem változnak.

Az életkornak és a nemnek nincs jelentős hatása a farmakokinetikára.

Enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenség jelenlétében nem találtak szignifikáns változást a rosuvastatin vagy az N-dezmetil plazmaszintjén. Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (CC 30 ml / perc alatt) a szer plazmakoncentrációja háromszor magasabb volt, mint egészséges önkénteseknél, és az N-dezmetil koncentrációja 9-szer magasabb volt. A hemodialízisben részesített betegek plazmájában az anyag szintje átlagosan 50% -kal haladta meg az egészséges önkéntesekét.

Különböző stádiumú májelégtelenségben szenvedő betegek (a Child-Pugh skálán 7 alatti vagy annál magasabb pontszámmal végzett) vizsgálatok során a rozuvasztatin T _½ növekedését nem észlelték. Két, a Child-Pugh skálán 8-as és 9-es pontszámmal rendelkező betegnél a T _{½ -érték} növekedése legalább kétszerese volt; a 9 feletti pontszámú betegeknél nem volt tapasztalat a rosuvastatin alkalmazásáról.

Lefolytatása során az összehasonlító vizsgálatok a farmakokinetikáját rosuvastatin betegekben a mongoloid faj (koreaiak, vietnami, kínai, japán és filippínók), a növekedés a medián AUC (terület a koncentráció-idő görbe) és a C _max -ben található meg a vérplazmában a majdnem 2-szer képest a kaukázusi faj képviselőinek megfelelő mutatói; indiai betegeknél ezeket a mutatókat 1,3-szorosára növelték. Az elemzés nem tárt fel klinikailag szignifikáns különbségeket a farmakokinetikában a kaukázusi és a negroid fajú betegek között.

Felhasználási javallatok

• homozigóta örökletes hiperkoleszterinémia: az étrend és egyéb, a vér lipidszintjének csökkentését célzó terápiák (beleértve az LDL-aferezist) kiegészítéseként, vagy olyan esetekben, amikor ezek a kezelések hatástalanok;
• vegyes hiperkoleszterinémia (Fredrickson szerint IIb típusú) vagy primer hiperkoleszterinémia (Fredrickson szerint IIa típusú): az étrend kiegészítéseként, ha ennek az étrendnek a betartása és más nem gyógyszeres kezelések (fogyás, testmozgás stb.) kijelölése nem elegendő;
• hipertrigliceridémia (Fredrickson IV típus): az étrend kiegészítéseként;
• érelmeszesedés: az étrend kiegészítéseként a progresszió lassítása érdekében, beleértve azokat az eseteket is, amikor kezelésre van szükség az összkoleszterin és az LDL-koleszterin koncentrációjának csökkentése érdekében;
• stroke, miokardiális infarktus, artériás revaszkularizáció és egyéb súlyos kardiovaszkuláris szövődmények: fejlődésük megakadályozására olyan felnőtt betegeknél, akiknek nincs koszorúér-betegség (CHD) klinikai tünetei, de annak előfordulásának fokozott veszélye van (60 év feletti életkor - 50 év feletti nők esetében - férfiaknál a C-reaktív fehérje koncentrációja 2 mg / l és magasabb, legalább egy ilyen kiegészítő kockázati tényező jelenléte, például alacsony HDL-C, artériás magas vérnyomás, dohányzás, a szívkoszorúér-betegség korai kialakulásának családtörténete).

Ellenjavallatok

Abszolút:

• aktív májbetegségek, ideértve a szérum transzamináz aktivitásának tartós növekedését vagy a szérum transzamináz aktivitás bármilyen növekedését, amely a normál érték felső határát (UHN) meghaladja a háromszorosát;
• a vesék súlyos funkcionális károsodása 30 ml / perc alatti kreatinin-clearance (CC) mellett;
• kombinált adagolás ciklosporinnal;
• terhesség és szoptatás;
• életkor 18 évig;
• glükóz-galaktóz felszívódási zavar, laktázhiány, laktóz-intolerancia (mivel a termék laktózt tartalmaz);
• myopathia (10 és 20 mg-ra);
• a fogamzásgátlás hatékony módszereinek hiánya reproduktív korú nőknél;
• hajlam a myotoxikus szövődmények előfordulására (10 és 20 mg esetén);
• túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.

Relatív (a Rosulip-ot rendkívül óvatosan kell szedni):

• a májbetegség kórtörténete;
• enyhe veseelégtelenség, a CC értéke 60 ml / perc felett (40 mg-ra);
• életkor 65 év után;
• artériás hipotenzió;
• vérmérgezés;
• trauma, kiterjedt műtét;
• endokrin, metabolikus vagy elektrolit zavarok súlyos formában vagy kontrollálatlan rohamok.

A 40 mg-os tabletták további abszolút ellenjavallata, valamint a 10 és 20 mg-os tabletták további relatív ellenjavallata a következő kockázati tényezők jelenléte a myopathia / rhabdomyolysis kialakulásában:

• pajzsmirigy alulműködés;
• közepesen súlyos veseműködési zavar, a CC 60 ml / perc alatt - 40 mg Rosulip esetén; veseelégtelenség - 10 és 20 mg-ra;
• az izombetegségek jelenlétének személyes / családi története;
• egyéb HMG-CoA reduktáz inhibitorok vagy fibrátok alkalmazásával összefüggő myotoxicitás;
• alkohollal való visszaélés;
• olyan állapotok, amelyek ellen a rozuvasztatin plazmakoncentrációjának növekedése lehetséges a vérben;
• a mongoloid fajhoz tartozó;
• a fibrátok egyidejű használata.

A Rosulip használati utasítása: módszer és adagolás

A Rosulip-t szájon át kell bevenni. A tablettát egészben, rágás és zúzás nélkül kell lenyelni, és vízzel le kell mosni. A lipidszint-csökkentő szer a nap bármely szakában bevehető, függetlenül az ételtől.

A gyógyszer szedésének megkezdése előtt a betegnek át kell váltania a szokásos alacsony Xc-tartalmú étrendre, amelyet az egész tanfolyam alatt be kell tartania. Az orvos egyedileg választja ki a rozuvasztatin adagját, a kezelés javallatától és hatékonyságától függően, valamint figyelembe veszi a cél lipidszintekre vonatkozó jelenlegi ajánlásokat.

Azoknak a betegeknek, akik korábban nem kaptak sztatinokat, vagy akiket más HMG-CoA reduktáz-gátlóktól kapnak át, javasoljuk, hogy a Rosulip-ot naponta egyszer vegyék be 5 vagy 10 mg kezdő dózisban. A kezdő dózis kiválasztását az Xc egyéni szintjétől vezérelve és a kardiovaszkuláris szövődmények lehetséges kialakulásának, valamint a nemkívánatos hatások lehetséges kockázatának figyelembevételével kell elvégezni.

Ha szükséges, 4 héttel a kúra kezdete után növelheti az adagot. A kezdeti dózist 4 hétig tartó bevétele után további 40 mg-ra emelés csak súlyos fokú hiperkoleszterinémiával és a kardiovaszkuláris szövődmények veszélyének súlyosbodásával (főként familiáris hiperkoleszterinémiában szenvedő betegeknél) megengedett abban az esetben, ha a kívánt eredményt nem sikerült elérni. 20 mg-os dózisok. A dózis emelésének, valamint a Rosulip 40 mg-os adagjának későbbi beadása során a betegeket szakorvos szoros felügyelete alatt kell tartani.

A myopathiára hajlamos személyek esetében 10 és 20 mg-os tabletták felírásakor a Rosulip-ot 5 mg kezdeti napi adagban ajánlják bevenni. A myopathiára való hajlamra utaló tényezők jelenlétében a gyógyszer 40 mg-os dózisban történő kijelölése ellenjavallt.

Mérsékelt vesekárosodásban szenvedő betegeknél (CC kevesebb, mint 60 ml / perc) a Rosulip kezdő adagjának 5 mg-nak kell lennie.

A kezdő adag idős betegeknél (65 év felett) 5 mg.

A mongoloid faj képviselői számára a Rosulip tabletta 40 mg-os dózisban ellenjavallt, 10 mg-os és 20 mg-os tabletták alkalmazása esetén 5 mg-os dózissal kell kezdeni.

2–4 hetes kezelés után és / vagy az adag emelésének hátterében figyelemmel kell kísérni a lipid anyagcsere paramétereit, és ha szükséges, módosítani kell az adagot.

Mellékhatások

A Rosulip-kezelés során regisztrált jogsértések általában enyheek és átmenetiek voltak. A rosuvastatin szedése által okozott mellékhatások gyakorisága dózisfüggő.

• mozgásszervi rendszer: gyakran - myalgia; ritkán - myopathia (beleértve a myositist is) és rhabdomyolysis akut veseelégtelenség kialakulásával vagy anélkül; ismeretlen gyakorisággal - immun-közvetített nekrotizáló myopathia, a kreatin-foszfokináz (CPK) szintjének dózisfüggő növekedése (kis betegeknél figyelhető meg; a legtöbb esetben tünetmentes, jelentéktelen és átmeneti); rendkívül ritka - arthralgia;
• emésztőrendszer: gyakran - hasi fájdalom, hányinger, székrekedés; ritkán - átmeneti, tünetmentes, a máj transzaminázok aktivitásának enyhe növekedése; ritkán - hasnyálmirigy-gyulladás; rendkívül ritka - hepatitis, sárgaság; ismeretlen gyakorisággal - hasmenés;
• idegrendszer: gyakran - szédülés, fejfájás; rendkívül ritka - a memória csökkenése / elvesztése, polineuropátia;
• immunrendszer: ritkán - túlérzékenységi reakciók (beleértve az angioödémát is);
• a bőr és a bőr alatti struktúrák: ritkán - kiütés, viszketés, csalánkiütés; ismeretlen gyakorisággal - Stevens-Johnson szindróma;
• légzőrendszer: gyakorisága ismeretlen - légszomj, köhögés;
• vizeletrendszer: proteinuria (10-20 mg-os dózis beadása esetén - a betegek kevesebb mint 1% -a; 40 mg-os dózis esetén - körülbelül 3%), amely általában a terápia során csökken vagy eltűnik, és nem jelenti a meglévő vesebetegség akut vagy súlyosbodását; rendkívül ritka - hematuria;
• mások: gyakran - aszténikus szindróma; rendkívül ritka - gynecomastia; ismeretlen gyakorisággal - a pajzsmirigy funkcionális rendellenességei;
• laboratóriumi paraméterek: ritkán - thrombocytopenia; ismeretlen gyakorisággal - hiperglikémia, megnövekedett bilirubin, glikozilezett hemoglobin, fokozott alkalikus foszfatáz, gamma glutamil transzpeptidáz aktivitás.

Egyes sztatinokkal történő kezelés ideje alatt a következő mellékhatásokat is rögzítették: ismeretlen gyakorisággal - alvászavarok (beleértve a rémálmokat és álmatlanságot), depresszió, szexuális zavarok; elszigetelt esetek - interstitialis tüdőbetegség (különösen hosszan tartó használat esetén).

Túladagolás

Túladagolás gyanúja esetén tüneti kezelést és intézkedéseket írnak elő a rendszerek és szervek létfontosságú funkcióinak fenntartására. Figyelemmel kell kísérni a máj aktivitását és a vér CPK-szintjét.

A hemodialízis hatékonysága nem valószínű.

Különleges utasítások

A Rosulip 40 mg-os dózisban történő alkalmazásakor rendszeresen ellenőrizni kell a vesefunkció mutatóit.

A gyógyszer szedése, különösen 20 mg-ot meghaladó dózisokban, myopathiához, myalgiához és ritka esetekben rhabdomyolysishez vezethet.

Nem ajánlott meghatározni a CPK aktivitásának szintjét jelentős fizikai megterhelés után, vagy ha más lehetséges okok vannak a CPK aktivitásának növekedésére, mivel ez a tanulmány eredményeinek téves értelmezését okozhatja. Abban az esetben, ha a CPK-aktivitás kezdeti szintje jelentősen megnő (ötször meghaladja a VGN-t), 5-7 nap elteltével egy második tesztre van szükség. Ha az ismételt mérés megerősíti a kezdeti magas CPK-szintet (ötször magasabb, mint a VGN), a terápiát nem szabad elkezdeni.

A rabdomiolízis kialakulásához hozzájáruló tényezők jelenlétében gondosan fel kell mérni a tervezett előnyök arányát és a Rosulip-kezelés lehetséges kockázatát, és klinikai ellenőrzést kell végezni. A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy sürgős orvosi segítséget kell kérniük, ha hirtelen izomfájdalom, görcsök vagy izomgyengeség alakul ki számukra, különösen láz vagy rosszullét kíséretében. Ilyen esetekben a CPK-szintet beállítják, és ha erősen megemelkedik (az ULN-hez képest ötször vagy többször), vagy az izomtünetek jelentősen hangsúlyosak és napi kényelmetlenséghez vezetnek (még akkor is, ha a CPK-aktivitás nem haladja meg az ULN-ötszörösét), a kezelést abbahagyják.

Ha az izomtünetek elmúltak és a CPK szint normalizálódott, meg kell fontolni a Rosulip vagy más HMG-CoA reduktáz inhibitorok csökkentett dózisban történő folytatásának lehetőségét, a beteg állapotának gondos figyelemmel kísérésével.

Tünetek hiányában a CPK aktivitásának rendszeres vizsgálata nem praktikus.

A Rosulip komplex kezelés részeként történő alkalmazása során a vázizmokra gyakorolt fokozott toxikus hatások jeleit nem figyelték meg. Beszámoltak a myopathia és a myositis eseteinek számának növekedéséről azoknál a betegeknél, akik más HMG-CoA reduktáz-gátlókat kaptak kombinálva rostsavszármazékokkal (beleértve a ciklosporint, gemfibrozilt), nikotinsavval (1000 mg / nap feletti adagokban), azol gombaellenes szerekkel, a makrolid csoport antibiotikumai és proteáz inhibitorok.

Mivel a gemfibrozil súlyosbítja a myopathia veszélyét, ha néhány HMG-CoA-gátlóval együtt alkalmazzák, a Rosulip-szel való egyidejű alkalmazása nem ajánlott. Ha a Rosulip-ot fibrátokkal vagy nikotinsavval együtt használják lipidcsökkentő adagokban (1000 mg / nap felett), gondosan mérlegelni kell ennek a kombinációnak a várható előnyeit és lehetséges kockázatait.

Javasoljuk a transzamináz aktivitás szintjének meghatározása a kúra megkezdése előtt és 3 hónappal a megkezdése után. Ha a vérszérumban lévő transzaminázok aktivitása meghaladja az ULN háromszorosát, csökkenteni kell a rozuvasztatin adagját, vagy abba kell hagyni.

Nephrotikus szindróma vagy hypothyreosis okozta fennálló hiperkoleszterinémiával a Rosulip-kezelés megkezdése előtt ajánlott az alapbetegségeket kezelni.

A statin csoportból származó egyes gyógyszerek alkalmazásának hátterében, különösen hosszú távú kezelés esetén, rendkívül ritkán rögzítettek intersticiális tüdőbetegséget. Ennek a szövődménynek a tünetei a következők: terméketlen köhögés, légszomj, az általános állapot romlása fokozott fáradtság, fogyás és láz formájában. Ha az interstitialis tüdőbetegség megjelenésére gyanakszik, a sztatin-kezelést el kell hagyni.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A Rosulip-kezelés ideje alatt járműveket vagy más összetett mechanizmusokat vezető betegek körültekintőek, mivel a rozuvasztatin szédülést okozhat.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Rosulip terhesség alatt és szoptatás alatt ellenjavallt.

Ha a terápia során diagnosztizálják a terhességet, a gyógyszert azonnal le kell állítani. A fogamzóképes nőknek megfelelő fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés során. Tekintettel arra a tényre, hogy az Xc és bioszintézisének termékei nagy jelentőséggel bírnak a magzat fejlődésében, a HMG-CoA reduktáz gátlásának lehetséges veszélye meghaladja a gyógyszeres kezelés előnyeit.

Azoknak a nőknek, akiknek szoptatás alatt kell használniuk a Rosulip-et, abba kell hagyniuk a szoptatást, mivel nincsenek adatok a rozuvasztatin kiválasztódásáról az anyatejbe.

Gyermekkori használat

Gyermekpopulációban a Rosulip hatékonysága és biztonságossága nem bizonyított. A rosuvastatin alkalmazásának tapasztalatai ebben a betegkategóriában csak korlátozott számú, 8 éves vagy annál idősebb betegre korlátozódnak, akiknek örökletes hiperkoleszterinémiája homozigóta formában van.

Gyermekek és 18 év alatti serdülők ellenjavallták a gyógyszer szedését.

Károsodott vesefunkcióval

Súlyos veseelégtelenség (CC kevesebb, mint 30 ml / perc) jelenlétében a Rosulip bármilyen dózisban történő alkalmazása ellenjavallt.

A 40 mg tabletta mérsékelt veseelégtelenségben (CC kevesebb, mint 60 ml / perc) ellenjavallt, enyhe fokú - elővigyázatossággal alkalmazandó.

A veseelégtelenségben szenvedő 10 és 20 mg-os tablettákat óvatosan kell bevenni. Mérsékelt vesekárosodásban szenvedő betegeknél (CC kevesebb, mint 60 ml / perc) a Rosulip kezdő adagjának 5 mg-nak kell lennie.

A májműködés megsértése esetén

Az utasítások szerint a Rosulip ellenjavallt bevenni a májbetegség aktív fázisának jelenlétében, ideértve a transzaminázok szérum aktivitásának tartós növekedését és aktivitásuk bármely, a VGN-t meghaladó, háromszoros növekedését. Ha kórtörténetében májbetegség szerepel, a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni.

Alkalmazása időseknél

A 65 évesnél idősebb embereknek óvatosan kell szedniük a Rosulip-ot. A kezdő adag ebben a korcsoportban a betegek esetében 5 mg. A betegek életkorához kapcsolódóan nincs szükség egyéb változtatásokra az adagban.

Gyógyszerkölcsönhatások

A rozuvasztatin és bizonyos gyógyszerek együttes alkalmazásakor megfigyelhető interakciós reakciók:

• gemfibrozil, nikotinsav (1000 mg feletti lipidcsökkentő napi adagokban) és egyéb fibrátok: a myopathia veszélye súlyosbodik, ha ezeket a gyógyszereket más HMG-CoA reduktáz inhibitorokkal egyidejűleg alkalmazzák, nem kizárt a myopathia kialakulásának valószínűsége monoterápiás alkalmazás esetén; gemfibrozillal kombinálva az AUC és C _max a rozuvasztatin plazmájában kétszer növekszik; ezekkel a szerekkel kombinálva a rosuvastatin ajánlott adagja 5 mg (40 mg-os dózis fibrátokkal történő bevétele ellenjavallt);
• ciklosporin: A rozuvasztatin AUC-értéke körülbelül 7-szeresére nő, összehasonlítva ezzel a mutatóval egészséges önkénteseknél; A C _max a rozuvasztatin plazmájában 11-szeresére növekszik, a ciklosporin azonos mutatójának változása nem figyelhető meg;
• K-vitamin antagonisták (beleértve a warfarint is): a rozuvasztatin-kezelés kezdetén vagy annak adagjának növelésével lehetséges a protrombin idő és a nemzetközi normalizált arány (INR) növekedése; a rozuvasztatin dózisának csökkentése vagy annak törlése az MHO csökkenéséhez vezethet (ebben az esetben MHO kontrollra van szükség);
• eritromicin: _A rosuvastatin C _max értéke 30% -kal, az AUC pedig 20% -kal csökken, ez a hatás valószínűleg az eritromicin bevitele miatt fokozott bélmozgással jár;
• HIV proteázgátlók: a gyógyszer kölcsönhatásának mechanizmusa nem teljesen ismert, azonban ezzel a kombinációval a rosuvastatin expozíciójának jelentős növekedése lehetséges; amikor 20 mg rozuvasztatint 400 mg lopinavirt és 100 mg ritonavirt tartalmazó gyógyszerrel együtt vettek be, a rosuvastatin _Cmax ötször megemelkedett, az AUC _{(0-24) pedig} kétszerese volt (Rosulip-ot írnak fel HIV-fertőzött betegeknek, akik proteázgátlót kapnak, nem ajánlott);
• ezetimibe: mindkét gyógyszer esetében nem változott az AUC és a C _max, de nem zárható ki esetleges farmakodinámiás kölcsönhatásuk, amely mellékhatások kialakulásához vezethet;
• antacidok (alumíniumot és magnézium-hidroxidot tartalmazó szuszpenziók): _A rozuvasztatin C _{max értéke} a plazmában körülbelül 50% -kal csökken; ennek a hatásnak a súlyossága gyengül, ha antacid szuszpenziót vesz fel 2 órával a Rosulip bevétele után; ennek az interakciónak a klinikai jelentőségét nem vizsgálták;
• hormonpótló terápia (HRT) / orális fogamzásgátlók: az etinilösztradiol és a norgestrel AUC-ja 26, illetve 34% -kal nő; ezt a hatást figyelembe kell venni az orális fogamzásgátlók adagjának megválasztásakor; nincs információ a rosuvastatin és a HRT együttes alkalmazásáról, ezért az AUC ilyen növekedése nem zárható ki ezzel a kombinációval, azonban a klinikai vizsgálatok során egy ilyen kombináció nem vezetett negatív reakciók megjelenéséhez;
• Digoxin: Klinikailag jelentős interakció nem valószínű.

A rozuvasztatin nem tartozik sem a citokróm P ₄₅₀ izoenzimek gátlóihoz, sem induktoraihoz. Nem volt klinikailag szignifikáns kölcsönhatás, amikor a Rosulip-et ketokonazollal (a CYP 2A6 és CYP 3A4 gátlója) vagy flukonazollal (a CYP 2C9 és CYP 3A4 gátlója) kombinálták. Az itrakonazol (a CYP 3A4 gátlója) és a rozuvasztatin egyidejű alkalmazásával az utóbbi AUC-értéke 28% -kal nőtt (nincs klinikai jelentősége). Ebből következik, hogy a citokróm P ₄₅₀ metabolizmusa miatt a rosuvastatin kölcsönhatása nem várható.

Analógok

A Rosulip analógjai: Crestor, Rosistark, Roxera, Rosuvastatin-SZ, Akorta, Rosuvastatin, Mertenil, Suvardio, Rosucard, Rosuvastatin Canon, Tevastor, Rosart, Rustor.

A tárolás feltételei

Gyermekek számára hozzáférhetetlen helyeken, legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten tárolandó.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Rosulipről

Néhány vélemény szerint a Rosulip hatékonyan csökkenti a vér magas HC-szintjét, ezáltal csökkentve az érelmeszesedés és a szív- és érrendszeri rendellenességek kialakulásának kockázatát. A terápia jó eredményeinek elérése érdekében azonban a gyógyszert szedő betegek is javasolják a szükséges fizikai aktivitás fenntartását, és mindenképpen tartsák be a megfelelő étrendet.

A lipidszint-csökkentő gyógyszer hátrányai közé tartozik az ellenjavallatok nagy listája és a mellékhatások kialakulása, főleg hányinger és gyomorégés. Emellett sok beteg elégedetlenségét fejezi ki a Rosulip meglehetősen magas költségei miatt.

A Rosulip ára a gyógyszertárakban

A Rosulip ára átlagosan lehet (28 tablettát tartalmazó csomag):

• 5 mg egyenként: 295-490 rubel;
• 10 mg egyenként: 460-760 rubel;
• 20 mg egyenként: 740-1120 rubel.

Rosulip: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Rosulip 5 mg filmtabletta 28 db. 392 RUB megvesz

Rosulip tabletta pp. 5mg 28 db. 462 r megvesz

Rosulip 20 mg filmtabletta 28 db. 668 rubel megvesz

Rosulip 10 mg filmtabletta 28 db. 671 RUB megvesz

Rosulip tabletta pp. 10mg 28 db. 696 r megvesz

Rosulip plus 10mg + 10mg kapszula 30 db. 915 RUB megvesz

Rosulip plus kapszula 10mg + 10mg 30db 936 RUB megvesz

Rosulip tabletta pp. 20mg 28 db. 1170 RUB megvesz

Rosulip plus 20mg + 10mg kapszula 30 db. 1248 RUB megvesz

Tekintse meg a gyógyszertárak összes ajánlatát

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!