Húzza újra
Újraélesítés: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Újraélesít
ATX kód: J01CE08
Hatóanyag: benzatin-benzilpenicillin (benzatin-benzilpenicillin)
Gyártó: Sandoz, GmbH (Sandoz, GmbH) (Ausztria)
Leírás és fotófrissítés: 2019.08.27
A retarpen a G típusú penicillinek csoportjából származó, hosszan tartó hatású antibiotikum.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma - por szuszpenzió készítéséhez tartós hatású intramuszkuláris beadáshoz (1,2 millió NE - ~ 1,14 g színtelen üveg injekciós üvegben, 5 ml térfogatban, 1 injekciós üveg kartondobozban, 100 injekciós üveg kartondobozban (kórházak számára); 2, Egyenként 4 millió NE - ~ 2,27 g színtelen, 15 ml űrtartalmú injekciós üvegben, 1 injekciós üveg kartondobozban, 50 injekciós üveg kartondobozban (kórházak számára). Minden csomagolás / doboz tartalmazza a Retarpen használatára vonatkozó utasításokat is).
A hatóanyag benzatin-benzilpenicillin, 1 palackban - 1,2 millió nemzetközi egység (NE) (1,0256 g) vagy 2,4 millió NE (2,0513 g).
Segédanyagok: intések, szimetikon, nátrium-citrát puffer, povidon.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
Benzatin-benzilpenicillin - a Retarpen hatóanyaga, a penicillinek csoportjába tartozó G típusú β-laktám antibiotikum, kifejezetten elhúzódó hatású. Baktericid hatást mutat a fogékony mikroorganizmusokkal szemben, gátolva a sejtfal mukopeptidjeinek szintézisét.
Mikroorganizmusok, amelyekhez kapcsolódóan a benzatin-benzilpenicillin aktivitása nyilvánul meg: a szifilisz és az ásítás gram-pozitív kórokozói (Treponema spp.); az akut skarlát, a mandulagyulladás, a reumás láz fő kórokozói (penicillinázt képző Staphylococcus spp. törzsek; Streptococcus spp., beleértve a pyogén és pneumococcus streptococcusokat).
Benzatin-benzilpenicillinnel szemben ellenálló: Nocardia asteroides, Enterococcus faecium, Enterobacteriaceae spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Bacteroides spp., Chlamydophila spp., Chlamydophila spp., Chlamydia spp., Chlamyd. benzilpenicillin-penicillináz.
A Retarpennel szemben elért rezisztencia a következő mikroorganizmusokban terjedt el: Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus hominis, Enterococcus faecalis.
Farmakokinetika
A benzatin intramuszkuláris injekciója után a benzilpenicillin nagyon lassan hidrolizálódik a benzilpenicillin felszabadulásával.
A maximális koncentráció (Cmax) a vérszérumban 24 órával később, a felnőtteknél 48 órával az injekció beadása után éri el a gyermekeket. A hosszú felezési idő (T 1/2) a Retarpen hosszú távú stabil jelenlétét biztosítja a vérben. 2 héttel a Retarpen 2,4 millió NE injekciója után a szérumszint 0,12 μg / ml. 3 héttel 1,2 millió NE injekció beadása után az esetek 89-97,4% -ában a koncentráció 0,06 μg / ml (1 NE = 0,6 μg). A folyadékban a gyógyszer diffúziója teljes, a szövetekben nagyon gyenge. Az anyag 40-60% -kal kötődik a vérplazma fehérjéihez.
A gyógyszer enyhén metabolizálódik. Főleg a vesék választják ki változatlan formában. Nyolc napon belül a beadott dózis legfeljebb 33% -a szabadul fel.
A benzatin-benzilpenicillin a szoptatás alatt behatol az anyatejbe, kis dózisokban legyőzi a placenta gátat.
Farmakokinetikai jellemzők speciális betegcsoportokban:
- Diabetes mellitusban szenvedő betegek: intramuszkuláris injekcióval lassítani lehet a gyógyszer felszívódását;
- Újszülöttek és koraszülöttek: a vese / máj funkcionális éretlensége következtében a T 1/2 növekedése lehetséges;
- Idős betegek: a gyógyszer testből történő kiválasztásának sebessége csökkenhet.
Felhasználási javallatok
A benzatin-benzilpenicillinre érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőzések kezelése, ha szükséges, hosszú távú kitettség:
- Skarlát;
- Akut mandulagyulladás;
- Pint;
- Framboesia;
- Szifilisz.
Az érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőzések megelőzése:
- Erysipelák visszaesései;
- Ismételt rohamok akut reumás láz után.
Ellenjavallatok
- Szoptatási időszak;
- A Retarpen vagy más béta-laktám antibiotikumok (cefalosporinok vagy penicillinek) összetevőivel szembeni túlérzékenység.
Gondosan:
- Vese- és / vagy májkárosodás;
- Cukorbetegség;
- Dermatomycosis;
- Pszeudomembranosus vastagbélgyulladás;
- Hajlam allergiás reakciókra (allergiás kiütések, bronchiális asztma);
- Terhesség.
Újrafaragás, használati utasítás: módszer és adagolás
A Retarpen intramuszkuláris beadásra szolgál. A porból szuszpenziót készítenek, ehhez injekcióhoz való vizet injektálnak az injekciós üvegbe: 1,2 millió NE - 3 ml dózisban, 2,4 millió NE - 5 ml dózisban, majd alaposan keverje össze úgy, hogy az üveget a tenyér közé sodorja, elkerülve a bőséges adagolódást. hab.
Az oldatot mélyen a gluteus maximus izom felső külső negyedébe injektálják. A tű behatolásának és ennek megfelelően a gyógyszernek az edénybe történő kizárása érdekében az adagolást közvetlenül az alkalmazás előtt kell elvégezni. Vérszívás vagy erős fájdalom jelentkezése esetén a Retarpen alkalmazását abba kell hagyni.
Ajánlott adagok akut mandulagyulladás, skarlátos láz, ásítás és korsó esetén:
- Felnőttek és serdülők - 1,2 millió NE egyszer;
- 30 kg vagy annál nagyobb testsúlyú gyermekek - egyszer 1,2 millió NE;
- 30 kg-nál kisebb súlyú gyermekek - 600 ezer NE egyszer.
Az elsődleges és a másodlagos szifilisz ajánlott adagjai:
- Felnőttek és serdülők - 2,4 millió NE;
- 30 kg-nál nagyobb - 600 ezer - 2,4 millió NE súlyú gyermekek.
Általános szabály, hogy a Retarpen egyszeri beadása elegendő. A betegség klinikai és / vagy laboratóriumi megnyilvánulásainak újraindulása esetén egy második kúrát hajtanak végre.
A szifilisz késői stádiumában, beleértve a látens szeropozitív formát is, a felnőtteknek és a serdülőknek hetente egyszer, 3 hétig 1, 2,4 millió NE injekciót írnak fel.
Veleszületett szifiliszben (a központi idegrendszer érintettségének jele nélkül) hetente egyszer, 3 héten keresztül 50 ezer NE-t írnak fel minden testtömeg-kilogrammonként.
Az akut reumás láz, erysipelák és poszt-streptococcus glomerulonephritis megelőzésére a Retarpent a következő adagokban írják fel:
- Felnőttek és serdülők - 1,2 millió NE 3-4 hetente egyszer;
- 30 kg vagy annál nagyobb testtömegű gyermekek - 1,2 millió NE 3-4 hetente egyszer;
- 30 kg-nál kisebb súlyú gyermekek - 600 ezer NE 1 alkalommal 3-4 hét alatt.
A kezelés javasolt időtartama:
- Szívkárosodás hiányában - legalább 5 évig vagy 21 éves koráig;
- Átmeneti szívbetegségben - legalább 10 évig vagy 21 éves koráig;
- Tartós szívbetegség esetén - legalább 10 évig vagy 40 éves koráig. Bizonyos esetekben az egész életen át tartó megelőző terápia javallt lehet.
A profilaxis időtartama egyedileg kerül meghatározásra.
Különleges utasítások:
- Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a Retarpen adagját a vesefunkció figyelembevételével számítják ki: kreatinin-clearance (CC)> 10 ml / perc - a szokásos adag 75% -a, CC <10 ml / perc - 20-50% (egyes esetekben egyetlen adagok több injekcióhoz);
- Idős betegeknek a Retarpen felírása előtt fel kell mérniük a vesefunkció állapotát, és az eredmények alapján szükség esetén módosítaniuk kell az adagot;
- Májelégtelenség esetén a penicillinek metabolizmusa és kiválasztása megváltozhat, amelyet figyelembe kell venni az adag kiválasztásakor.
Mellékhatások
- Változások a laboratóriumi paraméterekben: gyakran (> 1/100, <1/10) - pozitív közvetlen Coombs-reakció, a vérplazma fehérjék elektroforézisének eredményeinek torzulása, a vizeletben lévő 17-ketoszteroidok tartalmának növekedése (a Zimmermann-reakció segítségével), hamis pozitív reakciók az aminosavak meghatározására a vizeletben (ninhidrin módszer alkalmazása esetén), hamis pozitív reakciók az urobilinogénre, hamis pozitív reakciók a vizeletben lévő glükóz meghatározására (nem enzimatikus módszerek alkalmazása esetén), hamis pozitív reakciók a fehérje vizeletben történő meghatározására a biuret módszerrel, a Folin-Chocalteu módszerrel vagy a kicsapási technikákkal (triklór-ecetsav, szulfosalicilsavak alkalmazásakor));
- Egyéb immunallergiás hatások: akut interstitialis nephritis, a szérum transzaminázok aktivitásának mérsékelt, átmeneti növekedése;
- Az emésztőrendszer zavarai: gyakran - hányinger, hasmenés, hányás; ritkán (> 1/1000, <1/100) - glossitis, stomatitis; ismeretlen gyakoriság - pseudomembranosus colitis;
- Fertőzések és parazita fertőzések: gyakran - candidiasis;
- Idegrendszeri zavarok: ritkán (> 1/10 000, <1/1000) - neuropathia;
- Immunrendszeri betegségek: ritkán - allergiás reakciók (láz, csalánkiütés, ízületi fájdalom, angioödéma, exfoliatív dermatitis, anafilaxiás sokk összeomlás kialakulásával, erythema multiforme, anafilaktoid reakciók (purpura, asztmás roham, a gyomor-bél traktus tünetei)); nagyon ritkán - toxikus epidermális nekrolízis, rosszindulatú exudatív erythema; gyakorisága ismeretlen - szérumbetegség, Jarisch-Herxheimer-reakció; egyidejű dermatomycosis jelenlétében - para-allergiás reakciók;
- A vér és a nyirokrendszer zavarai: nagyon ritkán (<1/10 000) - hemolitikus vérszegénység, thrombocytopenia, leukopenia, agranulocytosis;
- A vesék és a húgyutak rendellenességei: ritkán - interstitialis nephritis, nephropathia;
- A máj és az epeutak betegségei: gyakorisága ismeretlen - kolesztázis, hepatitis
- A bőr és a bőr alatti szövet betegségei: gyakorisága ismeretlen - pemphigoid;
- Általános rendellenességek és reakciók az injekció beadásának helyén: a gyakoriság ismeretlen - helyi reakciók (fájdalom és infiltrációk az injekció beadásának helyén), Nicolau-szindróma (a bőrerek erõs akut gyógyszerembóliája), Hoyne-szindróma (akut pszichotikus penicillin szindróma); hosszan tartó terápiával - szuperfertőzés.
Túladagolás
A β-laktám antibiotikumok, köztük a benzatin-benzilpenicillin túladagolása (nagy adagok alkalmazása), különösen veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, encephalopathia alakulhat ki, amelynek fő tünetei a mozgászavarok, a tudatzavar, a görcsök.
Tüneti kezelés javasolt.
Különleges utasítások
A Retarpen felírása előtt gondosan össze kell gyűjteni a beteg kórtörténetét a penicillinekkel és / vagy más béta-laktám antibiotikumokkal szembeni lehetséges túlérzékenység szempontjából.
Figyelembe véve a súlyos allergiás, néha halálos kimenetelű reakciók kialakulásának kockázatát, a betegeket figyelmeztetni kell a Retarpen-kezelés leállításának szükségességére, és allergiás tünetek esetén azonnal orvoshoz kell fordulni.
Az esetek 5-10% -ában a penicillinre adott allergiás reakciók kereszteződhetnek a cefalosporinokkal szembeni allergiás reakciókkal, ezért a penicillinek ellenjavallt olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében cefalosporin-allergia volt.
Az allergiás bőrkiütésekben és bronchiális asztmában szenvedő betegeknél fokozott a túlérzékenységi reakciók kialakulásának kockázata, ezért az injekció beadása után legalább 30 percig orvosi felügyelet alatt kell lenniük. Allergiás reakció esetén a Retarpen-t törölni kell, és szükség esetén tüneti és / vagy sokkellenes terápiát kell végrehajtani.
A szifilisz kezelésénél kialakulhat a Jarisch-Herxheimer-reakció (hidegrázás, láz, egyéb helyi és általános tünetek), ezért a betegeket figyelmeztetni kell erre.
Diabetes mellitusban szenvedő betegeknél lelassulhat a gyógyszer felszívódása a szisztémás keringésbe.
A Retarpen nem adható intravénásan, szubkután, endolumbalisan, a testüregben, valamint a károsodott perfúzióval rendelkező szövetekben.
Ha az oldat véletlenül a bőr alá kerül, fájdalmas csomó alakulhat ki. A jég alkalmazása az injekció helyén csökkentheti a fájdalmat.
A véletlen intravaszkuláris injekció átmeneti szorongást és látásromlást okozhat. Ezek a tünetek általában egy órán belül megszűnnek. Ha a tünetek súlyosak, szedációra lehet szükség.
A Retarpen véletlen intraarteriális beadása esetén, különösen gyermekeknél, súlyos szövődmények, például szöveti nekrózis (gangréna) és artériás trombózis léphetnek fel. Kezdeti megnyilvánulásaik a gluteális régió bőrének fakó foltjai. Az injekció beadásának helyén fellépő magas nyomás eredményeként a gyógyszer retrográd injekciója lehetséges a közös iliaca artériába, gerinc artériákba vagy aortába.
A kezelés során periodikusan ellenőrizni kell a vesefunkciót és a perifériás vér képét.
Az ülőideg károsodásának megakadályozása érdekében a fenék külső felső negyedének perifériás régióját a Retarpen gyermekeknél és serdülőknél történő alkalmazásához csak kivételes esetekben (például széleskörű égési sérülések esetén) alkalmazzák.
Az injekció beadása után a fenék dörzsölése nem ajánlott.
Szifilisz gyanúja esetén sötétmezõs mikroszkópiát kell végezni a Retarpen kinevezése elõtt, majd 4 hónapon belül szerológiai vizsgálatok. Veleszületett szifilisz esetén a cerebrospinalis folyadék (CSF) vizsgálatára is szükség van. Ha nem lehet kizárni a központi idegrendszer (neurosyphilis) részvételét a folyamatban, más penicillin készítményeket kell használni, amelyek jobban behatolnak a CSF-be.
Ha tartósan súlyos hasmenés jelentkezik a kezelés során, akkor pseudomembranosus colitis gyanúja merül fel (nyálkás / véres vizes széklet, tenesmus, diffúz spasztikus hasi fájdalom, láz formájában jelentkezhet). Mivel ez az állapot életveszélyes lehet, a Retarpen alkalmazását azonnal fel kell függeszteni, és megfelelő terápiát kell előírni, figyelembe véve az azonosított kórokozó érzékenységét. Ne használjon olyan gyógyszereket, amelyek gátolják a bél perisztaltikáját.
A hipersalin diétát betartó betegeknél figyelembe kell venni a gyógyszer nátriumtartalmát: 1,2 millió NE - 11 mg (0,48 mmol), 2,4 millió NE - 22 mg (0,96 mmol) dózisban.
A kezelés során előforduló gombás fertőzések kockázata miatt tanácsos a B-vitaminokat és a C-vitamint egyidejűleg használni. Ha egy gombás fertőzés kialakulására gyanakszik, gombaellenes gyógyszerre (például levorinra vagy nystatinra) van szükség.
A Retarpen elégtelen adagban történő alkalmazásával, a kezelés túl korai befejezésével, valamint hosszú távú terápiával rezisztens kórokozó-törzsek jelenhetnek meg.
Ritka esetekben a povidon, a Retarpen egyik segédanyaga felhalmozódhat a retikuloendoteliális rendszerben, ennek eredményeként granulomák alakulhatnak ki, amelyekből a jövőben daganatok alakulhatnak ki.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A kezelés során körültekintően kell eljárni autóvezetéskor és potenciálisan veszélyes munkák elvégzésénél.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A benzatin-benzilpenicillin áthalad a placenta gáton. Annak ellenére, hogy állatkísérletekben nem azonosítottak közvetlen / közvetett káros hatásokat a magzatra, a Retarpen csak akkor alkalmazható terhesség alatt, ha az anya számára előirányzott előny jelentősen meghaladja a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot.
Terhes nőknél a szifilisz kezelésére nem ajánlott a Retarpen alkalmazása.
A gyógyszer kis mennyiségben átjut az anyatejbe. Nincs bizonyíték olyan mellékhatásokra azoknál a gyermekeknél, akiknek anyja szoptatás alatt kapta a Retarpent. Mivel nincs kizárva a gyógyszer negatív hatásának lehetősége a gyermek bél mikroflórájára, a Retarpen alkalmazása során a szoptatás megszakítását javasoljuk. A szoptatás a lemondás után 24 órával folytatható.
Gyermekkori használat
A gyermekgyógyászati gyakorlatban a Retarpen-t korhatárok nélkül alkalmazzák, szigorúan az adagolási rendnek megfelelő indikációk szerint.
Károsodott vesefunkcióval
Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a Retarpen adagját a károsodott vesefunkció mértékétől (CC indikátor) függően számítják ki:
- CC> 60 ml / perc - az adag módosítása nem szükséges;
- CC 10-60 ml / perc - a számított dózis 75% -a;
- CC <10 ml / perc (súlyos veseelégtelenség) - a becsült dózis 20-50% -a, lehet, hogy több injekcióra kell osztani.
A májműködés megsértése esetén
Súlyos májelégtelenség esetén lehetséges a penicillinek metabolizmusának és kiválasztásának lelassítása.
Alkalmazása időseknél
Idős betegeknél a Retarpen-kezelés megkezdése előtt fel kell mérni a vesefunkciót. Ha szükséges, a feltételnek megfelelő dózismódosítást hajtanak végre.
Gyógyszerkölcsönhatások
A Retarpen nem alkalmazható bakteriosztatikus antibiotikumokkal (pl. Klóramfenikol, makrolidok, tetraciklinek, linkozamidok) együtt. Más antibiotikumokkal való kombináció csak olyan esetekben lehetséges, amikor a gyógyszerek kombinációjának szinergetikus vagy legalábbis additív hatása várható.
Ne fecskendezze be a benzatin-benzilpenicillint ugyanabban a fecskendőben más gyógyszerekkel együtt.
Óvatosan a Retarpent nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel (szalicilátok, fenilbutazon, indometacin), probeneciddel, allopurinollal, egyidejűleg kell alkalmazni, mert a gyógyszerek szervezetből történő eliminációjának lehetséges versenyképes gátlása.
A retarpen növeli a közvetett antikoagulánsok hatékonyságát, ezért ennek a kombinációnak az alkalmazásakor gondosan ellenőrizni kell az INR-t (nemzetközi normalizált arány).
A digoxin növeli a bradycardia kialakulásának kockázatát.
A benzatin-benzilpenicillin csökkenti a metotrexát kiválasztódását, emiatt toxicitása fokozódhat.
Analógok
A retarpen analógok: ampicillin, amozin, ospamox, bitsillin-1, benzicillin-1, Ospen, extensillin.
A tárolás feltételei
Sötét helyen, gyermekektől elzárva, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó.
Az eltarthatóság 4 év.
A porból készített oldat legfeljebb 24 órán át hűtőszekrényben tárolható.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Retarpenről
A benzatin-benzilpenicillin szerepel a létfontosságú és nélkülözhetetlen gyógyszerek (létfontosságú és nélkülözhetetlen gyógyszerek) listáján. Mivel ez egy nagyon erős antibiotikum, a betegek azt javasolják, hogy a gyógyszert kizárólag az utasításoknak megfelelően és szakemberek felügyelete mellett használják. A Retarpen legtöbb véleményében a betegek hatékony gyógymódként jellemzik, amely gyakorlatilag nem okoz negatív reakciókat a testből. Egyetlen áttekintés az injekció utáni anafilaxiás sokkot írja le, de okát nem részletezik. Ugyanakkor a gyógyszer megbirkózott a feladattal, a Pseudomonas aeruginosa fertőzés meggyógyult.
Az orvosok szerint a Retarpen egy standard gyógyszer a szifilisz kezelésére, általában szabályosnak bizonyul, és lehetővé teszi a beteg egészségének helyreállítását a legtöbb esetben mellékhatások nélkül. A retarpen injekciók meglehetősen fájdalmasak, ezért a manipulációk, valamint az oldat helyes elkészítése érdekében forduljon orvoshoz.
A Retarpen ára a gyógyszertárakban
A gyógyszer kereskedelmi forgalomban nem kapható. A Retarpen 2,4 millió NE hozzávetőleges ára az online gyógyszertárakban 2500 rubel. 1 üveghez.
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
