Retarpen - Használati Utasítás, ár, Analógok, 2,4 Millió NE, Vélemények

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Húzza újra

Újraélesítés: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Újraélesít

ATX kód: J01CE08

Hatóanyag: benzatin-benzilpenicillin (benzatin-benzilpenicillin)

Gyártó: Sandoz, GmbH (Sandoz, GmbH) (Ausztria)

Leírás és fotófrissítés: 2019.08.27

A retarpen a G típusú penicillinek csoportjából származó, hosszan tartó hatású antibiotikum.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma - por szuszpenzió készítéséhez tartós hatású intramuszkuláris beadáshoz (1,2 millió NE - ~ 1,14 g színtelen üveg injekciós üvegben, 5 ml térfogatban, 1 injekciós üveg kartondobozban, 100 injekciós üveg kartondobozban (kórházak számára); 2, Egyenként 4 millió NE - ~ 2,27 g színtelen, 15 ml űrtartalmú injekciós üvegben, 1 injekciós üveg kartondobozban, 50 injekciós üveg kartondobozban (kórházak számára). Minden csomagolás / doboz tartalmazza a Retarpen használatára vonatkozó utasításokat is).

A hatóanyag benzatin-benzilpenicillin, 1 palackban - 1,2 millió nemzetközi egység (NE) (1,0256 g) vagy 2,4 millió NE (2,0513 g).

Segédanyagok: intések, szimetikon, nátrium-citrát puffer, povidon.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

Benzatin-benzilpenicillin - a Retarpen hatóanyaga, a penicillinek csoportjába tartozó G típusú β-laktám antibiotikum, kifejezetten elhúzódó hatású. Baktericid hatást mutat a fogékony mikroorganizmusokkal szemben, gátolva a sejtfal mukopeptidjeinek szintézisét.

Mikroorganizmusok, amelyekhez kapcsolódóan a benzatin-benzilpenicillin aktivitása nyilvánul meg: a szifilisz és az ásítás gram-pozitív kórokozói (Treponema spp.); az akut skarlát, a mandulagyulladás, a reumás láz fő kórokozói (penicillinázt képző Staphylococcus spp. törzsek; Streptococcus spp., beleértve a pyogén és pneumococcus streptococcusokat).

Benzatin-benzilpenicillinnel szemben ellenálló: Nocardia asteroides, Enterococcus faecium, Enterobacteriaceae spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Bacteroides spp., Chlamydophila spp., Chlamydophila spp., Chlamydia spp., Chlamyd. benzilpenicillin-penicillináz.

A Retarpennel szemben elért rezisztencia a következő mikroorganizmusokban terjedt el: Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus hominis, Enterococcus faecalis.

Farmakokinetika

A benzatin intramuszkuláris injekciója után a benzilpenicillin nagyon lassan hidrolizálódik a benzilpenicillin felszabadulásával.

A maximális koncentráció (Cmax) a vérszérumban 24 órával később, a felnőtteknél 48 órával az injekció beadása után éri el a gyermekeket. A hosszú felezési idő (T _1/2) a Retarpen hosszú távú stabil jelenlétét biztosítja a vérben. 2 héttel a Retarpen 2,4 millió NE injekciója után a szérumszint 0,12 μg / ml. 3 héttel 1,2 millió NE injekció beadása után az esetek 89-97,4% -ában a koncentráció 0,06 μg / ml (1 NE = 0,6 μg). A folyadékban a gyógyszer diffúziója teljes, a szövetekben nagyon gyenge. Az anyag 40-60% -kal kötődik a vérplazma fehérjéihez.

A gyógyszer enyhén metabolizálódik. Főleg a vesék választják ki változatlan formában. Nyolc napon belül a beadott dózis legfeljebb 33% -a szabadul fel.

A benzatin-benzilpenicillin a szoptatás alatt behatol az anyatejbe, kis dózisokban legyőzi a placenta gátat.

Farmakokinetikai jellemzők speciális betegcsoportokban:

• Diabetes mellitusban szenvedő betegek: intramuszkuláris injekcióval lassítani lehet a gyógyszer felszívódását;
• Újszülöttek és koraszülöttek: a vese / máj funkcionális éretlensége következtében a T _{1/2 növekedése} lehetséges;
• Idős betegek: a gyógyszer testből történő kiválasztásának sebessége csökkenhet.

Felhasználási javallatok

A benzatin-benzilpenicillinre érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőzések kezelése, ha szükséges, hosszú távú kitettség:

• Skarlát;
• Akut mandulagyulladás;
• Pint;
• Framboesia;
• Szifilisz.

Az érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőzések megelőzése:

• Erysipelák visszaesései;
• Ismételt rohamok akut reumás láz után.

Ellenjavallatok

• Szoptatási időszak;
• A Retarpen vagy más béta-laktám antibiotikumok (cefalosporinok vagy penicillinek) összetevőivel szembeni túlérzékenység.

Gondosan:

• Vese- és / vagy májkárosodás;
• Cukorbetegség;
• Dermatomycosis;
• Pszeudomembranosus vastagbélgyulladás;
• Hajlam allergiás reakciókra (allergiás kiütések, bronchiális asztma);
• Terhesség.

Újrafaragás, használati utasítás: módszer és adagolás

A Retarpen intramuszkuláris beadásra szolgál. A porból szuszpenziót készítenek, ehhez injekcióhoz való vizet injektálnak az injekciós üvegbe: 1,2 millió NE - 3 ml dózisban, 2,4 millió NE - 5 ml dózisban, majd alaposan keverje össze úgy, hogy az üveget a tenyér közé sodorja, elkerülve a bőséges adagolódást. hab.

Az oldatot mélyen a gluteus maximus izom felső külső negyedébe injektálják. A tű behatolásának és ennek megfelelően a gyógyszernek az edénybe történő kizárása érdekében az adagolást közvetlenül az alkalmazás előtt kell elvégezni. Vérszívás vagy erős fájdalom jelentkezése esetén a Retarpen alkalmazását abba kell hagyni.

Ajánlott adagok akut mandulagyulladás, skarlátos láz, ásítás és korsó esetén:

• Felnőttek és serdülők - 1,2 millió NE egyszer;
• 30 kg vagy annál nagyobb testsúlyú gyermekek - egyszer 1,2 millió NE;
• 30 kg-nál kisebb súlyú gyermekek - 600 ezer NE egyszer.

Az elsődleges és a másodlagos szifilisz ajánlott adagjai:

• Felnőttek és serdülők - 2,4 millió NE;
• 30 kg-nál nagyobb - 600 ezer - 2,4 millió NE súlyú gyermekek.

Általános szabály, hogy a Retarpen egyszeri beadása elegendő. A betegség klinikai és / vagy laboratóriumi megnyilvánulásainak újraindulása esetén egy második kúrát hajtanak végre.

A szifilisz késői stádiumában, beleértve a látens szeropozitív formát is, a felnőtteknek és a serdülőknek hetente egyszer, 3 hétig 1, 2,4 millió NE injekciót írnak fel.

Veleszületett szifiliszben (a központi idegrendszer érintettségének jele nélkül) hetente egyszer, 3 héten keresztül 50 ezer NE-t írnak fel minden testtömeg-kilogrammonként.

Az akut reumás láz, erysipelák és poszt-streptococcus glomerulonephritis megelőzésére a Retarpent a következő adagokban írják fel:

• Felnőttek és serdülők - 1,2 millió NE 3-4 hetente egyszer;
• 30 kg vagy annál nagyobb testtömegű gyermekek - 1,2 millió NE 3-4 hetente egyszer;
• 30 kg-nál kisebb súlyú gyermekek - 600 ezer NE 1 alkalommal 3-4 hét alatt.

A kezelés javasolt időtartama:

• Szívkárosodás hiányában - legalább 5 évig vagy 21 éves koráig;
• Átmeneti szívbetegségben - legalább 10 évig vagy 21 éves koráig;
• Tartós szívbetegség esetén - legalább 10 évig vagy 40 éves koráig. Bizonyos esetekben az egész életen át tartó megelőző terápia javallt lehet.

A profilaxis időtartama egyedileg kerül meghatározásra.

Különleges utasítások:

• Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a Retarpen adagját a vesefunkció figyelembevételével számítják ki: kreatinin-clearance (CC)> 10 ml / perc - a szokásos adag 75% -a, CC <10 ml / perc - 20-50% (egyes esetekben egyetlen adagok több injekcióhoz);
• Idős betegeknek a Retarpen felírása előtt fel kell mérniük a vesefunkció állapotát, és az eredmények alapján szükség esetén módosítaniuk kell az adagot;
• Májelégtelenség esetén a penicillinek metabolizmusa és kiválasztása megváltozhat, amelyet figyelembe kell venni az adag kiválasztásakor.

Mellékhatások

• Változások a laboratóriumi paraméterekben: gyakran (> 1/100, <1/10) - pozitív közvetlen Coombs-reakció, a vérplazma fehérjék elektroforézisének eredményeinek torzulása, a vizeletben lévő 17-ketoszteroidok tartalmának növekedése (a Zimmermann-reakció segítségével), hamis pozitív reakciók az aminosavak meghatározására a vizeletben (ninhidrin módszer alkalmazása esetén), hamis pozitív reakciók az urobilinogénre, hamis pozitív reakciók a vizeletben lévő glükóz meghatározására (nem enzimatikus módszerek alkalmazása esetén), hamis pozitív reakciók a fehérje vizeletben történő meghatározására a biuret módszerrel, a Folin-Chocalteu módszerrel vagy a kicsapási technikákkal (triklór-ecetsav, szulfosalicilsavak alkalmazásakor));
• Egyéb immunallergiás hatások: akut interstitialis nephritis, a szérum transzaminázok aktivitásának mérsékelt, átmeneti növekedése;
• Az emésztőrendszer zavarai: gyakran - hányinger, hasmenés, hányás; ritkán (> 1/1000, <1/100) - glossitis, stomatitis; ismeretlen gyakoriság - pseudomembranosus colitis;
• Fertőzések és parazita fertőzések: gyakran - candidiasis;
• Idegrendszeri zavarok: ritkán (> 1/10 000, <1/1000) - neuropathia;
• Immunrendszeri betegségek: ritkán - allergiás reakciók (láz, csalánkiütés, ízületi fájdalom, angioödéma, exfoliatív dermatitis, anafilaxiás sokk összeomlás kialakulásával, erythema multiforme, anafilaktoid reakciók (purpura, asztmás roham, a gyomor-bél traktus tünetei)); nagyon ritkán - toxikus epidermális nekrolízis, rosszindulatú exudatív erythema; gyakorisága ismeretlen - szérumbetegség, Jarisch-Herxheimer-reakció; egyidejű dermatomycosis jelenlétében - para-allergiás reakciók;
• A vér és a nyirokrendszer zavarai: nagyon ritkán (<1/10 000) - hemolitikus vérszegénység, thrombocytopenia, leukopenia, agranulocytosis;
• A vesék és a húgyutak rendellenességei: ritkán - interstitialis nephritis, nephropathia;
• A máj és az epeutak betegségei: gyakorisága ismeretlen - kolesztázis, hepatitis
• A bőr és a bőr alatti szövet betegségei: gyakorisága ismeretlen - pemphigoid;
• Általános rendellenességek és reakciók az injekció beadásának helyén: a gyakoriság ismeretlen - helyi reakciók (fájdalom és infiltrációk az injekció beadásának helyén), Nicolau-szindróma (a bőrerek erõs akut gyógyszerembóliája), Hoyne-szindróma (akut pszichotikus penicillin szindróma); hosszan tartó terápiával - szuperfertőzés.

Túladagolás

A β-laktám antibiotikumok, köztük a benzatin-benzilpenicillin túladagolása (nagy adagok alkalmazása), különösen veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, encephalopathia alakulhat ki, amelynek fő tünetei a mozgászavarok, a tudatzavar, a görcsök.

Tüneti kezelés javasolt.

Különleges utasítások

A Retarpen felírása előtt gondosan össze kell gyűjteni a beteg kórtörténetét a penicillinekkel és / vagy más béta-laktám antibiotikumokkal szembeni lehetséges túlérzékenység szempontjából.

Figyelembe véve a súlyos allergiás, néha halálos kimenetelű reakciók kialakulásának kockázatát, a betegeket figyelmeztetni kell a Retarpen-kezelés leállításának szükségességére, és allergiás tünetek esetén azonnal orvoshoz kell fordulni.

Az esetek 5-10% -ában a penicillinre adott allergiás reakciók kereszteződhetnek a cefalosporinokkal szembeni allergiás reakciókkal, ezért a penicillinek ellenjavallt olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében cefalosporin-allergia volt.

Az allergiás bőrkiütésekben és bronchiális asztmában szenvedő betegeknél fokozott a túlérzékenységi reakciók kialakulásának kockázata, ezért az injekció beadása után legalább 30 percig orvosi felügyelet alatt kell lenniük. Allergiás reakció esetén a Retarpen-t törölni kell, és szükség esetén tüneti és / vagy sokkellenes terápiát kell végrehajtani.

A szifilisz kezelésénél kialakulhat a Jarisch-Herxheimer-reakció (hidegrázás, láz, egyéb helyi és általános tünetek), ezért a betegeket figyelmeztetni kell erre.

Diabetes mellitusban szenvedő betegeknél lelassulhat a gyógyszer felszívódása a szisztémás keringésbe.

A Retarpen nem adható intravénásan, szubkután, endolumbalisan, a testüregben, valamint a károsodott perfúzióval rendelkező szövetekben.

Ha az oldat véletlenül a bőr alá kerül, fájdalmas csomó alakulhat ki. A jég alkalmazása az injekció helyén csökkentheti a fájdalmat.

A véletlen intravaszkuláris injekció átmeneti szorongást és látásromlást okozhat. Ezek a tünetek általában egy órán belül megszűnnek. Ha a tünetek súlyosak, szedációra lehet szükség.

A Retarpen véletlen intraarteriális beadása esetén, különösen gyermekeknél, súlyos szövődmények, például szöveti nekrózis (gangréna) és artériás trombózis léphetnek fel. Kezdeti megnyilvánulásaik a gluteális régió bőrének fakó foltjai. Az injekció beadásának helyén fellépő magas nyomás eredményeként a gyógyszer retrográd injekciója lehetséges a közös iliaca artériába, gerinc artériákba vagy aortába.

A kezelés során periodikusan ellenőrizni kell a vesefunkciót és a perifériás vér képét.

Az ülőideg károsodásának megakadályozása érdekében a fenék külső felső negyedének perifériás régióját a Retarpen gyermekeknél és serdülőknél történő alkalmazásához csak kivételes esetekben (például széleskörű égési sérülések esetén) alkalmazzák.

Az injekció beadása után a fenék dörzsölése nem ajánlott.

Szifilisz gyanúja esetén sötétmezõs mikroszkópiát kell végezni a Retarpen kinevezése elõtt, majd 4 hónapon belül szerológiai vizsgálatok. Veleszületett szifilisz esetén a cerebrospinalis folyadék (CSF) vizsgálatára is szükség van. Ha nem lehet kizárni a központi idegrendszer (neurosyphilis) részvételét a folyamatban, más penicillin készítményeket kell használni, amelyek jobban behatolnak a CSF-be.

Ha tartósan súlyos hasmenés jelentkezik a kezelés során, akkor pseudomembranosus colitis gyanúja merül fel (nyálkás / véres vizes széklet, tenesmus, diffúz spasztikus hasi fájdalom, láz formájában jelentkezhet). Mivel ez az állapot életveszélyes lehet, a Retarpen alkalmazását azonnal fel kell függeszteni, és megfelelő terápiát kell előírni, figyelembe véve az azonosított kórokozó érzékenységét. Ne használjon olyan gyógyszereket, amelyek gátolják a bél perisztaltikáját.

A hipersalin diétát betartó betegeknél figyelembe kell venni a gyógyszer nátriumtartalmát: 1,2 millió NE - 11 mg (0,48 mmol), 2,4 millió NE - 22 mg (0,96 mmol) dózisban.

A kezelés során előforduló gombás fertőzések kockázata miatt tanácsos a B-vitaminokat és a C-vitamint egyidejűleg használni. Ha egy gombás fertőzés kialakulására gyanakszik, gombaellenes gyógyszerre (például levorinra vagy nystatinra) van szükség.

A Retarpen elégtelen adagban történő alkalmazásával, a kezelés túl korai befejezésével, valamint hosszú távú terápiával rezisztens kórokozó-törzsek jelenhetnek meg.

Ritka esetekben a povidon, a Retarpen egyik segédanyaga felhalmozódhat a retikuloendoteliális rendszerben, ennek eredményeként granulomák alakulhatnak ki, amelyekből a jövőben daganatok alakulhatnak ki.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A kezelés során körültekintően kell eljárni autóvezetéskor és potenciálisan veszélyes munkák elvégzésénél.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A benzatin-benzilpenicillin áthalad a placenta gáton. Annak ellenére, hogy állatkísérletekben nem azonosítottak közvetlen / közvetett káros hatásokat a magzatra, a Retarpen csak akkor alkalmazható terhesség alatt, ha az anya számára előirányzott előny jelentősen meghaladja a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot.

Terhes nőknél a szifilisz kezelésére nem ajánlott a Retarpen alkalmazása.

A gyógyszer kis mennyiségben átjut az anyatejbe. Nincs bizonyíték olyan mellékhatásokra azoknál a gyermekeknél, akiknek anyja szoptatás alatt kapta a Retarpent. Mivel nincs kizárva a gyógyszer negatív hatásának lehetősége a gyermek bél mikroflórájára, a Retarpen alkalmazása során a szoptatás megszakítását javasoljuk. A szoptatás a lemondás után 24 órával folytatható.

Gyermekkori használat

A gyermekgyógyászati gyakorlatban a Retarpen-t korhatárok nélkül alkalmazzák, szigorúan az adagolási rendnek megfelelő indikációk szerint.

Károsodott vesefunkcióval

Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a Retarpen adagját a károsodott vesefunkció mértékétől (CC indikátor) függően számítják ki:

• CC> 60 ml / perc - az adag módosítása nem szükséges;
• CC 10-60 ml / perc - a számított dózis 75% -a;
• CC <10 ml / perc (súlyos veseelégtelenség) - a becsült dózis 20-50% -a, lehet, hogy több injekcióra kell osztani.

A májműködés megsértése esetén

Súlyos májelégtelenség esetén lehetséges a penicillinek metabolizmusának és kiválasztásának lelassítása.

Alkalmazása időseknél

Idős betegeknél a Retarpen-kezelés megkezdése előtt fel kell mérni a vesefunkciót. Ha szükséges, a feltételnek megfelelő dózismódosítást hajtanak végre.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Retarpen nem alkalmazható bakteriosztatikus antibiotikumokkal (pl. Klóramfenikol, makrolidok, tetraciklinek, linkozamidok) együtt. Más antibiotikumokkal való kombináció csak olyan esetekben lehetséges, amikor a gyógyszerek kombinációjának szinergetikus vagy legalábbis additív hatása várható.

Ne fecskendezze be a benzatin-benzilpenicillint ugyanabban a fecskendőben más gyógyszerekkel együtt.

Óvatosan a Retarpent nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel (szalicilátok, fenilbutazon, indometacin), probeneciddel, allopurinollal, egyidejűleg kell alkalmazni, mert a gyógyszerek szervezetből történő eliminációjának lehetséges versenyképes gátlása.

A retarpen növeli a közvetett antikoagulánsok hatékonyságát, ezért ennek a kombinációnak az alkalmazásakor gondosan ellenőrizni kell az INR-t (nemzetközi normalizált arány).

A digoxin növeli a bradycardia kialakulásának kockázatát.

A benzatin-benzilpenicillin csökkenti a metotrexát kiválasztódását, emiatt toxicitása fokozódhat.

Analógok

A retarpen analógok: ampicillin, amozin, ospamox, bitsillin-1, benzicillin-1, Ospen, extensillin.

A tárolás feltételei

Sötét helyen, gyermekektől elzárva, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó.

Az eltarthatóság 4 év.

A porból készített oldat legfeljebb 24 órán át hűtőszekrényben tárolható.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Retarpenről

A benzatin-benzilpenicillin szerepel a létfontosságú és nélkülözhetetlen gyógyszerek (létfontosságú és nélkülözhetetlen gyógyszerek) listáján. Mivel ez egy nagyon erős antibiotikum, a betegek azt javasolják, hogy a gyógyszert kizárólag az utasításoknak megfelelően és szakemberek felügyelete mellett használják. A Retarpen legtöbb véleményében a betegek hatékony gyógymódként jellemzik, amely gyakorlatilag nem okoz negatív reakciókat a testből. Egyetlen áttekintés az injekció utáni anafilaxiás sokkot írja le, de okát nem részletezik. Ugyanakkor a gyógyszer megbirkózott a feladattal, a Pseudomonas aeruginosa fertőzés meggyógyult.

Az orvosok szerint a Retarpen egy standard gyógyszer a szifilisz kezelésére, általában szabályosnak bizonyul, és lehetővé teszi a beteg egészségének helyreállítását a legtöbb esetben mellékhatások nélkül. A retarpen injekciók meglehetősen fájdalmasak, ezért a manipulációk, valamint az oldat helyes elkészítése érdekében forduljon orvoshoz.

A Retarpen ára a gyógyszertárakban

A gyógyszer kereskedelmi forgalomban nem kapható. A Retarpen 2,4 millió NE hozzávetőleges ára az online gyógyszertárakban 2500 rubel. 1 üveghez.

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!