Relatox - Használati Utasítás, Vélemények, ár, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Relatox

Relatox: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Gyógyszerkölcsönhatások
12. 12. Analógok
13. 13. A tárolás feltételei
14. 14. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
15. 15. Vélemények
16. 16. Ár gyógyszertárakban

Latin neve: Relatox

ATX kód: M03AX01

Hatóanyag: A típusú botulinum toxin - hemagglutinin komplex (A típusú botulinum toxin - hemagglutinin komplex)

Gyártó: FSUE "NPO Microgen" (Oroszország)

Leírás és fotó frissítve: 2018.11.20

A Relatox a perifériás hatás izomlazítója.

Kiadási forma és összetétel

A Relatox-ot liofilizátum formájában oldom intramuszkuláris (i / m) adagolásra: liofilizált porózus portömeg, fehérre, sárga árnyalattal vagy fehér tabletta formában tartály 1 üveg, kartondobozban, 1 polimer doboz vagy tartály egy buborékfólia betéttel együtt, amely 1 ampullát tartalmaz (50 E liofilizátumot tartalmazó palackokhoz) vagy 2 ampulla oldószert (100 E liofilizátumot tartalmazó palackokhoz) vagy oldószer nélkül].

1 üveg tartalma:

• hatóanyag: A típusú hemagglutinin és botulinum toxin komplex - 50 U vagy 100 U;
• segédkomponensek: maltóz, zselatin.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Relatox egy olyan gyógyszer, amely gátolja az acetilkolin, a parasimpatikus idegrendszer fő neurotranszmitterének felszabadulását, amely neuromuszkuláris transzmissziót hajt végre.

A Clostridium botulinum A típusból izolálva az A típusú botulinum toxin olyan molekulákból áll, amelyek a könnyű és nehéz lánc diszulfidkötései. A nehéz (molekulatömegű 100 000 dalton) lánc magas kötődési affinitással rendelkezik a célneuronok felszínén elhelyezkedő specifikus receptorok iránt. A könnyű (molekulatömegű 50 000 dalton) láncnak specifikus Zn ²⁺ -függő proteázaktivitása van a szinaptoszómához kötött fehérje (molekulatömegű 25 000 dalton) - SNAP-25 - citoclazmatikus régiói felé, amely részt vesz az exocitózis folyamataiban.

Az A típusú botulinum toxin hatásmechanizmusa három szakaszból áll, amelyek véghatása a tartós kemodenerváció. Az első szakaszban a preszinaptikus membránhoz specifikus kötődés következik be, a másodikban a molekula endocitózis révén behatol az ideg citozoljába. A harmadik szakaszban az intracelluláris könnyű lánc hatása az SNAP-25 szelektív hasítására irányul, ami az acetilkolin felszabadulásának blokkolását okozza a kolinerg neuronok preszinaptikus termináljairól.

A Relatox intramuszkuláris injekciója két hatás kialakulását idézi elő. Az alfa motoneuronok gátlásával a neuromuszkuláris szinapszis szintjén az extruszkuláris izomrostok közvetlen gátlása és az izomorsók aktivitásának gátlása következik be a gamma-motoros neuronok kolinerg szinapszisának gátlása következtében az intrafusus roston. Az izomorsó intrafuse szálainak ellazulása, amely a gamma aktivitás csökkenésének hátterében következett be, csökkenti az Ia-afferens idegrostok aktivitását. Ennek eredményeként az izomfeszültség-receptorok aktivitása csökken, és bekövetkezik az alfa és gamma motoros neuronok efferens aktivitása. A Relatox izomba történő bevezetésének klinikai megnyilvánulása a kifejezett relaxáció és a fájdalom jelentős csökkenése. Az injektált izmokban, a denervációs folyamattal együtt, a reinnervációs folyamat zajlik le,amelynek célja az izomösszehúzódások helyreállítása. Az izom kontraktilitása az injekció beadása után 4-6 hónappal helyreáll az idegvégződések laterális folyamatainak megjelenése következtében.

Farmakokinetika

A Relatox farmakológiai hatása közvetlenül az injekció beadásának helyén alakul ki. A retrográd axon transzport az inszerciós helyről és a preszinaptikus felvétel elhanyagolható.

A klinikai hatás 4-6 hónapig tart. A neuromuszkuláris aktivitás helyreállítását új axonális folyamatok fejlesztése segíti elő, amelyek új funkcionális neuromuszkuláris szinapszisokat képeznek. Tevékenységük biztosítja az izomösszehúzódások helyreállítását.

A Relatox terápiás dózisa nem lépi át a vér-agy gátat, és nem okoz jelentős szisztémás hatást.

A nem toxikus metabolitok a vesén keresztül választódnak ki.

A gyógyszer ismételt injekcióinak hátterében a betegek 1–5% -ában antitestek alakulnak ki az A típusú botulinum toxin hemagglutininnel alkotott komplexjével szemben, amelyek csökkentik a komplex hatását. Kialakulásukat megkönnyíti a nagy dózisú Relatox bevitele, gyakori ismételt injekciók formájában, kis adagokban.

Felhasználási javallatok

• blepharospasmus;
• a felső végtag izmainak görcsössége a korábbi ischaemiás stroke miatt;
• az arc hiperkinetikus redők (mimikai ráncok) korrekciója felnőtteknél.

Ellenjavallatok

• a fertőző betegségek akut időszaka;
• hangsúlyos sérvek a felső és az alsó szemhéjon;
• gyulladásos folyamat a Relatox javasolt injekciójának helyén;
• az arcszövetek gravitációs ptosisának kifejezett stádiuma;
• az arcműtét utáni időszak kevesebb, mint az év 1/4-e;
• terhesség időszaka;
• szoptatás;
• életkor 18 évig;
• túlérzékenység a Relatox összetevőivel szemben.

Nagyfokú óvatossággal, a terápia előnyeinek és kockázatainak egyensúlyának alapos felmérése után ajánlott a Relatox felírása a károsodott neuromuszkuláris transzmisszió szubklinikai vagy klinikai tüneteinek (beleértve a myasthenia gravis, Lambert-Eaton szindróma és más myasthenikus szerű szindrómák) jelenlétének, az injekció területén jelentkező ecchymosisnak, a szaruhártya patológiás változásainak a jelenlétében., allergiás kórtörténet (különösen a fehérjét tartalmazó gyógyszerekkel szemben túlérzékeny betegeknél).

Csak a szemész következtetéseinek eredményei alapján javasoljuk a Relatox alkalmazását szögzárásos glaukómában és magas fokú myopiában szenvedő betegeknél előírni.

Gondoskodni kell arról, hogy az injekciót a tüdő közvetlen közelében, különösen annak felső határain tegye.

A Relatox alkalmazására vonatkozó utasítások: módszer és adagolás

A Relatox liofilizátum használatra kész oldatát intramuszkuláris injekció formájában alkalmazzák.

Az oldatot steril körülmények között kell elkészíteni, az aszepszis szabályainak betartásával. A liofilizátummal ellátott injekciós üveg dugóját etil-alkohollal kell kezelni. Az oldáshoz 0,9% -os nátrium-klorid oldatos injekciót használunk. Szúrja ki a dugót 23-25 mm hosszú steril tűvel, fecskendezzen 1-8 ml oldószert az injekciós üvegbe. A Relatox oldása után tiszta, színtelen folyadék képződik.

Tilos az üveget kinyitni és a parafát eltávolítani!

0,27–0,29 mm nem eltávolítható tűátmérőjű inzulinfecskendőket használnak az injekciós oldat injekciójához.

A kész oldat koncentrációja a 0,9% -os nátrium-klorid injekciós oldat injekciós üvegébe injektált térfogattól függ.

Ha 50 egység hemagglutinin és A típusú botulinum toxin komplexet tartalmazó liofilizátumot hígítunk, aktivitása (egységek mennyisége 0,1 ml-ben):

• 1 ml 0,9% -os nátrium-klorid oldatos injekció: 5 egység 0,1 ml kész oldatban;
• 2 ml: 2,5 U;
• 2,5 ml: 2 egység;
• 4 ml: 1,25 U

100 egység hemagglutinin és A típusú botulinum toxin komplexet tartalmazó liofilizátum hígításakor annak aktivitása (egységek mennyisége 0,1 ml-ben):

• 2 ml 0,9% -os nátrium-klorid oldatos injekció: 5 egység 0,1 ml kész oldatban;
• 4 ml: 2,5 U;
• 5 ml: 2 U;
• 8 ml: 1,25 U

Az ajánlott dózisok egységekben kifejezve csak a Relatox esetében alkalmazhatók.

Ajánlott adagok, beadási módok és sémák az arc ráncainak korrigálására:

• a glabelláris ráncok kisimítása [izom, felhúzódó szemöldök (musculus corrugator supercilii) és arrogáns izom (musculus procerus)]: az egyéni dózis az életkortól, a ráncok súlyosságától és a beteg nemétől függ - 2,5-7,5 NE minden megjelölt pontban. A Relatox injekciójának maximális mennyisége a terület minden pontján 25 egység. A páciensnek a homlokát ráncolnia kell, hogy meghatározza az injekciós pontokat. Ez megkönnyíti a ránduló izom tapintását. Az egyes szemöldök felső középső szélétől 0,5 cm-re van a legkifejezettebb izomaktivitás pontja. A tűt 7-10 mm mélyen helyezzük a has vastagságába 45 ° -os szögben (mediálisan, elölről hátra) vagy 90 ° -os szögben. Ha a periosteumnak támaszkodik, ki kell húzni 1 mm-t, és be kell fecskendezni a gyógyszert. A büszke izom a szemöldök mediális éleit összekötő vonal közepén helyezkedik el. A tűt 2-3 mm mélységig helyezzük be elölről hátulra;
• a homlok vízszintes ráncainak kisimítása, amelyeket az epikranialis izom (musculus epicranius) képez: 1,25-2,5 U az 5-10 megjelölt pont mindegyikében. A ráncok enyhe súlyosságával elegendő 2,0-2,5 U-t bevezetni a frontális régió jobb és bal oldalának közepére. Nagyon magas homlokú és a hajszálhoz közeli redők kialakulásában további 1,25-2,5 U Relatox injekció lehetséges 2-3 ponton, a hajvonallal párhuzamosan. A terület minden pontján beadott gyógyszer maximális mennyisége 20 U. Az injekciós pontok meghatározásához a betegnek fel kell emelnie a szemöldökét. A legmarkánsabb utánzó tevékenység a szemöldök maximális amplitúdóján elhelyezkedő pontokon történik. Az injekciós pontnak legalább 2 cm-re kell lennie a szemöldök felső szélétől. A szemöldökhegyek mobilitásának fenntartása érdekében az injekciós pontokat V alakban rendezheti el;
• a ráncok ("szarkalábak") kisimulása a periorbitális régióban - a szem körizma (musculus orbicularis oculi): 2–2,5 U minden ponton. Mivel az egyik pontból a diffúziós sugár 5–10 mm, a pontok közötti távolság nem haladhatja meg a 10–20 mm-t. A legtöbb ráncos terület határainak meghatározásához a betegnek nevetnie kell. A dózist ennek a területnek a nyugalmi területe alapján határozzák meg. A Relatox injekciójának maximális mennyisége a terület egyik oldalán az összes ponton 25 U. Általában 2–4 injekciót végeznek mindkét oldalon, a szem körkörös izomának vetületi területén és az alsó szemhéj laterális részének maximális izomaktivitásának helyein. A szem külső sarkától való távolság nem lehet kevesebb, mint 10 mm. Az arc arányainak fenntartása érdekében a behelyezési pontokat a lehető legszimmetrikusabban kell elhelyezni. Ne engedje, hogy a gyógyszer a nagy zigomatikus izomba (musculus zygomaticus major) történő diffúzió következtében kerüljön be a nasolabialis hajtás és a szájzugok szimmetriájának megzavarásának veszélye miatt;
• az orr hátsó ráncainak kisimítása - orrizom (musculus nasalis): 2,5 egység mindkét oldalon;
• az arc alsó részén lévő ráncok simítása: közvetlenül az orrizom szárnyába (musculus nasalis) - 2,5 U mindkét oldalon. Intradermálisan, ráncokban, 2 mm-re az éltől a felső ajak vörös határán (4–6 pont) - 1,25 U per pont. A szájzugot csökkentő izomba (musculus depressor anguli oris), szubkután - 2,5 U. Az állizomban (musculus mentalis) szubkután - 2,5 U.

A Relatox ajánlott adagjai, sémái és alkalmazásának módja a blepharospasm kezelésében: felületesen intramuszkulárisan - 2,5-5 U a következő pontok mindegyikében (tűmérő 28-30): a szem oldalsó sarkában - egy pont, a felső szemhéjon - két pont, az alsó szemhéj oldalsó felén - egy pont. A gyógyszer kezdeti adagja az egyik oldalon átlagosan 15-25 egység.

A periorbitális terület maximálisan megengedett dózisa oldalanként legfeljebb 25 egység.

A szervezet egyéni jellemzőitől függően a Relatox injekció beadása után 2–14 nap alatt kifejezett klinikai hatás jelentkezhet, és 120–180 napig fennmaradhat.

A gyógyszer hatását a Relatox beadása után 30 nappal vizsgálattal értékelik, összehasonlítva a kezdeti állapottal.

Jelentős klinikai hatás hiányában a következő intézkedésekre van szükség:

• a toxin injekciózott izomra vagy izmokra gyakorolt hatásának klinikai megerősítése, beleértve az elektromiográfiai (EMG) vizsgálatokat;
• az eljárás hatástalanságát okozó okok elemzése (alacsony dózis, nem megfelelő pontválasztás a Relatox injekciójához, helytelen injekciós technika, antagonista izmok gyengesége, fix kontraktúra jelei, toxint semlegesítő antitestek képződése);
• az A típusú botulinum toxin alkalmazásának megvalósíthatóságának újbóli értékelése;
• az ismételt eljárást - a Relatox első beadásával járó nemkívánatos hatások hiányában - a következő feltételeknek megfelelően kell végrehajtani: dózis-hozzárendelés, figyelembe véve az előző eljárás eredménytelenségének okainak elemzését, EMG-ellenőrzés, az eljárások közötti intervallum legalább 90 nap.

Az ismételt injekciók utáni hatás hiánya vagy súlyosságának csökkenése az alapja annak, hogy a beteg más kezelési módszereket kínáljon fel.

Az orvos kiszámítja a Relatox adagját az iszkémiás stroke után szenvedő betegek felső végtagjának izmainak spaszticitásának kezelésére, és minden egyes beteg számára egyedileg meghatározza az injekciós pontok számát. Ez figyelembe veszi a kóros folyamatban részt vevő izmok méretét és számát, lokalizációjukat, a görcsösség súlyosságát.

A gyógyszeroldat pontosabb adagolásához elektromiográf használható.

A Relatox felszíni izmokba történő bejuttatásához 30 G, 27 G vagy 25 G tűket és a felső végtag mély izmaiba - nagyobb hosszúságú tűket - használnak.

A gyógyszer ajánlott adagjai, adagolási rendje és beadási módja a felső végtag izmainak korábbi iszkémiás stroke által okozott görcsösségének kezelésében:

• az ujjak hajlító izmai: az ujjak mély hajlítói (musculus flexor digitorum profundus) - 15-50 U, az ujjak felületes hajlítói (musculus flexor digitorum superficialis) - 15-50 U, a kéz hüvelykujjának izomtoldója (musculus adductor pollicis) - 20 U, hosszú a kéz hüvelykujjának hajlítója (musculus flexor pollicis longus) - 20 egység;
• a kéz hajlító izmai: a csukló radiális hajlítója (musculus flexor carpi radialis) - 15–60 egység, a csukló ulnáris hajlítója (musculus flexor carpi ulnaris) - 10–50 egység;
• a könyökízület hajlító izmai: a váll bicepsz izma (musculus biceps brachii) - 100-150 U, brachialis izom (musculus brachialis) - 20-60 U, brachioradialis izom (musculus brachioradialis) - 20-100 U, az alkar körkörös forgatója (musculus teres)) - 10-30 U;
• a vállízületet a test felé vezető izmok: pectoralis major (musculus pectoralis major) - 20-100 U, nagy kerek izom (musculus teres major) - 5-40 U, latissimus dorsi (musculus latissimus dorsi) - 20-100 U.

Egy kezelési kúra maximális egyszeri adagja 400 E, elosztva a kiválasztott izmok között.

A Relatox hatása az injekció beadása után 7 nappal kezd megnyilvánulni, az izomtónus maximális csökkenése a következő 30-60 napon belül jelentkezik.

Mellékhatások

A klinikai vizsgálatok során regisztrált mellékhatások, amelyek az arc blepharospasmusának kezelésében és a hiperkinetikus redők (mimikai ráncok) korrekciójában jelentkeznek:

• az idegrendszerből: ritkán - a szájzugok aszimmetriája; ritkán - álmosság, szédülés, fejfájás; nagyon ritkán - a szemhéjak nehéz lezárása, az arcizmok parézise, lagophthalmos, az ajkak zsibbadása, az artikuláció zavara, az arcizmok bénulása;
• helyi reakciók: gyakran - irritáció, fájdalom az injekció beadásának helyén, induráció, ödéma, bőrfeszülés, hiperémia az injekció beadásának helyén, erythema; ritkán - mikrohematomák, pontszerű keratitis, ecchymosis; nagyon ritkán - diffúz hiperémia;
• a látásszerv részéről: nagyon ritkán - fokozott könnyezés, a szállás megsértése, fotofóbia, szemszárazság;
• a mozgásszervi és a kötőszövet részéről: nagyon ritkán - a szemöldök oldalsó területeinek megereszkedése, a glabelláris régió, ptosis;
• az emésztőrendszerből: ritkán - hányinger;
• általános rendellenességek: ritkán - a testhőmérséklet rövid távú emelkedése 37,5 ° C-ig, általános gyengeség.

Az iszkémiás stroke után a betegeknél felmerült felső végtagi izomgörcsök kezelésében feljegyzett mellékhatások:

• az idegrendszerből: gyakran - szédülés, fejfájás; ritkán - paresztézia, hipesztézia; ritkán - a koordináció hiánya;
• helyi reakciók: nagyon gyakran - fájdalom, bőrirritáció, duzzanat; ritkán - vérzés az injekció beadásának helyén;
• mentális rendellenességek: gyakran - álmatlanság;
• a mozgásszervi és a kötőszövetből: gyakran - izomgyengeség; ritkán - fájdalom a karban, arthralgia;
• dermatológiai reakciók: ritkán - viszkető bőr;
• az emésztőrendszerből: ritkán: hányinger.

Az eljárás során a tű károsíthatja a létfontosságú struktúrákat - az ereket és az idegeket.

Túladagolás

Tünetek: általános gyengeség, nyelési nehézség, diplopia, beszédzavar, ptosis, a légzőizmok parézise.

Kezelés: azonnali kórházi kezelés. A légzőrendszer izmainak bénulása esetén intubáció és a páciens mesterséges lélegeztetésre történő átadása szükséges.

Különleges utasítások

A Relatox-ot csak szakosodott orvosi intézményekben adják ki és használják.

Az injekciókat magasan képzett orvosnak kell elvégeznie a speciális kórházak kezelőhelyiségében vagy ambulánsan.

A neuromuszkuláris betegségek esetén, még a gyógyszer szokásos dózisainak alkalmazása esetén is, nő a klinikailag kifejezett, szisztémás jellegű hatások (beleértve a súlyos dysphagia, légzési elégtelenség) kialakulásának kockázata.

A Relatox alkalmazását ischaemiás stroke után a felső végtag izmainak spaszticitására kell kombinálni a stroke utáni spaszticitás szokásos kezelési rendjével.

Az injekciós üvegben vagy a fecskendőbe történő injekció után a gyógyszer fel nem használt oldatának maradványait inaktiválni kell. Ehhez 1% aktív klórt tartalmazó hígított nátrium-hipoklorit oldatot használjon. Az oldattal érintkező segédanyagokat a biológiai hulladék megsemmisítésére vonatkozó előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Az utasítások szerint a Relatox látásromlást, izomgyengeséget és szédülést okozhat. Ezért a veszély elkerülése érdekében ajánlott ideiglenesen tartózkodni a vezetéstől.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Relatox alkalmazása ellenjavallt a terhesség és a szoptatás ideje alatt.

Gyermekkori használat

Izomlazító alkalmazása gyermekek és 18 év alatti serdülők számára ellenjavallt.

Gyógyszerkölcsönhatások

Antibakteriális szerek (tetraciklinek, aminoglikozidok, polimixinek, eritromicin), nem depolarizáló izomrelaxánsok és más, a neuromuszkuláris transzmissziót csökkentő gyógyszerek egyidejű alkalmazása fokozza a Relatox hatását.

Analógok

A Relatox analógjai: Dysport, Lantoks, Xeomin, Botox.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó.

2-8 ° C-on, zárt, címkézett csomagolásban tárolandó.

Az eltarthatóság 2 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Relatox-ról

A Relatox-ról szóló vélemény pozitív. Azok a betegek, akik a gyógyszert az arc ráncainak elsimítására használták, gyakrabban írnak. Az eljárás kissé fájdalmas, de meglehetősen elviselhető. A Relatox nem okoz nemkívánatos hatásokat. Az elért hatás sokáig kitart. A hazai gyógyszer előnyei között szerepel az eljárások meglehetősen megfizethető ára.

A betegeknek azt javasoljuk, hogy az injekciót csak speciális képzettséggel rendelkező orvosra bízzák.

A Relatox ára a gyógyszertárakban

A Relatox ára nincs meghatározva, mivel a gyógyszer nem kapható a gyógyszertári láncban.

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!