Nootropil - Használati Utasítás, ár, Vélemények, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Nootropil

Nootropil: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Nootropil

ATX kód: N06BX03

Hatóanyag: piracetám (piracetám)

Gyártó: UCB Pharma SA (Belgium), Aesica Pharmaceuticals Srl (Olaszország)

Leírás és fotófrissítés: 2018.11.21

Az árak a gyógyszertárakban: 185 rubeltől.

megvesz

A nootropil nootropikus gyógyszer; egy neurometabolikus stimuláns, amely aktiválja az anyagcserét az idegsejtekben és javítja a gondolkodási folyamatokat.

Kiadási forma és összetétel

A Nootropil adagolási formái:

• oldat intravénás (i / v) és intramuszkuláris (i / m) beadáshoz: tiszta, színtelen folyadék (15 ml-es ampullákban, 4 ampullák műanyag tálcákban, 4 raklapok kartondobozban; 5 ml-es ampullákban, 6 ampullák injekcióban) műanyag raklap, kartondobozban 2 raklap);
• 33% -os belsőleges oldat: vastag sűrűségű színtelen folyadék (125 ml sötét színű üvegcsékben, kartondobozban 1 injekciós üveg mérőkoronggal együtt);
• bevont tabletta: hosszúkás, majdnem fehér vagy fehér, mindkét oldalán van egy elválasztó keresztirányú vonal, az egyik oldalon "N" metszet látható a vonal jobb és bal oldalán (1,2 g adagolás: 10 db buborékfóliában, kartonban) 2 buborékcsomagolás; 0,8 g adagolás: 15 db buborékfóliában, kartondobozban 2 buborékfólia);
• belsőleges oldat: tiszta, színtelen folyadék (egyenként 125 ml sötét üveg injekciós üvegben, kartondobozban 1 injekciós üveg mérőkoronggal együtt);
• kapszulák: kocsonyás, fehér kupak és test, „ucb” és „N” jelöléssel, kapszula tartalma - fehér por (15 darab buborékfóliában, 4 buborékfólia kartondobozban).

1 ml intravénás és intramuszkuláris beadásra alkalmas oldat a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: piracetám - 0,2 g;
• segédkomponensek: jégecet, nátrium-acetát-trihidrát, injekcióhoz való víz.

1 ml 33% -os belsőleges oldat a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: piracetám - 0,33 g;
• segédkomponensek: nátrium-szacharin, glicerin, propil-hidroxi-benzoát, metil-parahidroxi-benzoát, karamell aroma, sárgabarack aroma, nátrium-acetát, jégecet, víz.

1 tabletta a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: piracetám - 0,8 g vagy 1,2 g;
• segédkomponensek: makrogol 6000, szilícium-dioxid, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát;
• burkolat: opadry OY-S-29019 [hipromellóz 2910 50cP, makrogol 6000]; opadry Y-1-7000 [titán-dioxid (E171), hipromellóz 2910 5cP (E464), makrogol 400].

1 ml belsőleges oldat a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: piracetám - 0,2 g;
• segédkomponensek: propil-parahidroxibenzoát, 85% glicerin, metil-parahidroxi-benzoát, nátrium-szacharinát, jégecet, sárgabarack aroma, nátrium-acetát, karamellás aroma, tisztított víz.

1 kapszula a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: piracetám - 0,4 g;
• segédkomponensek: laktóz-monohidrát, kolloid szilícium-dioxid, makrogol 6000, magnézium-sztearát;
• kapszulahéj: titán-dioxid (E171), zselatin.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Nootropil hatóanyaga, a piracetam, a gamma-amino-vajsav (GABA) ciklikus származéka. Nem rendelkezik szervspecifikus vagy sejtspecifikus tulajdonságokkal, hatásának fő mechanizmusa a foszfolipidek poláros fejekhez való kötődésének és mobil piracetam-foszfolipid komplexek kialakulásának köszönhető. Ez hozzájárul a sejtmembrán kétrétegű szerkezetének és stabilitásának, a membrán- és transzmembránfehérjék háromdimenziós szerkezetének és funkcionális tulajdonságainak helyreállításához.

A piracetám döntően befolyásolja a posztszinaptikus receptor sűrűségét és aktivitását, megkönnyítve a szinaptikus transzmisszió különféle típusait az idegsejtek szintjén. Anélkül, hogy nyugtató és pszichostimuláló hatásokat mutatna, javítja a memória, a figyelem, a tanulás és a tudat működését.

Az eritrociták, a vérlemezkék és az érfalak befolyásolása hozzájárul a hemorheológiai paraméterek pozitív dinamikájához. Sarlósejtes vérszegénységben növeli az eritrociták deformálódási képességét, csökkenti a vér viszkozitását és megakadályozza az „érmeoszlopok” kialakulását. Ezenkívül anélkül, hogy jelentősen befolyásolná a vérlemezkék számát, csökkenti azok aggregációját. A piracetám képes megakadályozni az érgörcsöt és ellensúlyozni az értágító anyagokat. Csökkenti az eritrociták tapadását a vaszkuláris endotheliumhoz, és serkenti a prosztaciklinek egészséges endothelium általi termelését.

Farmakokinetika

Az injekciós oldat farmakokinetikájáról nincs információ.

A piracetám belsejében történő bevétele után gyors és szinte teljes felszívódás következik be a gyomor-bél traktusból. A maximális koncentráció (Cmax) a vérplazmában 0,000084 g / ml, egyszeri 3,2 g-os adaggal. A Nootropil napi 3-szoros 3,2 g-os dózisban történő alkalmazásakor a vérplazmában a Cmax eléri a 0,000115 g / ml-t 1 egy óra és 5 óra múlva a cerebrospinalis folyadékban. Az egyidejű táplálékfelvétel 17% -kal csökkenti a Cmax értéket, és 1,5 óráig növeli a maximális koncentráció eléréséhez szükséges időt. A 2,4 g-os dózis bevétele során a nők Cmax-értéke 30% -kal magasabb, mint a férfiaké.

A piracetám nem kötődik a vérplazma fehérjéihez. Az eloszlási térfogat körülbelül 0,6 l / kg. Megállapították a piracetám szelektív felhalmozódását az agykéreg szöveteiben, főleg a kisagyban és a bazális ganglionokban, a parietális, a frontális és az occipitalis lebenyekben.

Az anyag behatol a vér-agy és a placenta gátjaiba, legyőzi a hemodialízis gépek szűrőmembránjait. Nem metabolizálódik a szervezetben.

A vesén keresztül változatlan formában választódik ki veseszűréssel, a bevett piracetám adag 80-100% -áig. A teljes clearance 80–90 ml / perc. A felezési idő (T _1/2) nem függ a beadás módjától, 4-5 óra a vérplazmától és 8,5 óra a cerebrospinalis folyadéktól.

Veseelégtelenség esetén a T _1/2 meghosszabbodik, krónikus veseelégtelenség esetén a terminális szakaszban 59 óra lehet.

Májelégtelenség esetén a piracetám farmakokinetikája nem változik.

Felhasználási javallatok

Felnőtt betegek számára:

• pszichoorganikus szindróma (idős betegeknél), szédüléssel, memóriavesztéssel, gyenge koncentrációval, csökkent aktivitással, viselkedési rendellenességekkel, hangulatváltozásokkal, járási zavarokkal (ezek a tünetek az életkorral összefüggő betegségek, például Alzheimer-kór, Alzheimer-kór szenilis demenciájának korai tüneteire utalnak) típus) - tüneti terápiaként;
• szédülés és a kapcsolódó egyensúlyhiány (kivéve a pszichogén és vazomotoros szédülést) - kezelésre;
• kortikális myoclonus - monoterápiaként vagy komplex terápia részeként;
• sarlósejtes vazo-okkluzív krízis: tabletta, belsőleges oldat, kapszula - megelőzésként oldat i / v és i / m adagolásra - kezelésre.

Gyerekeknek:

• diszlexia: tabletta, belsőleges oldat, kapszula - a komplex terápia részeként;
• sarlósejtes vazo-okkluzív krízis: tabletta, belsőleges oldat, kapszula - megelőzésként oldat i / v és i / m adagolásra - kezelésre.

Ellenjavallatok

• vérzéses stroke (az agyi keringés akut zavara);
• Huntington kórusa;
• a pszichomotoros izgatás időszaka;
• krónikus veseelégtelenség, kreatinin-clearance (CC) kevesebb, mint 20 ml / perc (végstádium);
• terhesség időszaka;
• szoptatás;
• túlérzékenység a pirrolidon-származékokkal szemben;
• egyéni intolerancia a Nootropil összetevőivel szemben.

Korhatárok:

• belsőleges oldat: 1 év alatti gyermekeknél nem alkalmazzák;
• tabletta, oldat intravénás és intramuszkuláris alkalmazásra, kapszula: ellenjavallt 3 év alatti gyermekeknél.

Az utasítások szerint a Nootropilt óvatossággal kell előírni krónikus veseelégtelenségben (CC 20-80 ml / perc), csökkent hemosztázisban, súlyos vérzésben és jelentős műtéti beavatkozásokban szenvedő betegeknél.

A Nootropil alkalmazására vonatkozó utasítások: módszer és adagolás

Filmtabletta, kapszula, belsőleges oldat

A Nootropil orális oldat, tabletta és kapszula formájában szájon át, éhgyomorra vagy étkezés közben elegendő mennyiségű folyadékkal kerül bevitelre.

Ajánlott adagolás:

• pszichoorganikus szindróma (tüneti terápia): napi 2,4-4,8 g, 2-3 adagra osztva;
• szédülés és a kapcsolódó egyensúlyhiány: 2,4-4,8 g naponta, 2-3 adagra osztva;
• kortikális myoclonus: kezdeti napi adag - 7,2 g; 3-4 naponként 4,8 g-mal növelik, amíg el nem éri a maximális napi 24 g-os adagot, amelyet 2-3 adagra osztanak. A kezelést a betegség teljes időtartama alatt folytatni kell, megkísérelve 180 naponta csökkenteni az adagot vagy abbahagyni a Nootropil alkalmazását. Az adagot csökkenteni kell a napi adag fokozatos (2 napon belüli egyszeri) csökkentésével 1,2 g-mal;
• a sarlósejtes vazokkluzív krízis megelőzése: napi adag - 0,16 g / 1 beteg testtömeg-kilogrammonként, 4 adagra osztva egyenlő arányban;
• diszlexia (a komplex terápia részeként): a 8 évesnél idősebb gyermekek napi adagja 3,2 g, 2 adagra osztva.

Károsodott vesefunkció esetén az adagot a QC indikátor figyelembevételével módosítják.

Veseelégtelenség hiányában az idős betegeknél nincs szükség az adag módosítására.

Ha a májfunkció károsodott, a Nootropil adagját nem módosítják.

Megoldás i / v és i / m beadásra

Parenterálisan a Nootropil-t a gyógyszer belsejében történő bevételének lehetőségének hiányában írják fel - nyelési nehézség, a páciens eszméletlensége.

Az oldatot i / v (csepegtetés és sugárzás) és i / m adagolással alkalmazzuk.

Az infúziós oldat elkészítéséhez a következő fiziológiás infúziós oldatok használhatók, amelyek kompatibilisek a készítménnyel: 5%, 10% vagy 20% dextróz vagy fruktóz; 0,9% nátrium-klorid; 10% dextrán 40 0,9% -os nátrium-klorid-oldatban; 20% mannit; Csengő.

A beadandó gyógyszer mennyiségét egyedileg írják fel, figyelembe véve a beteg állapotát és a klinikai indikációkat.

Az iv. Beadás előnyös. A Nootropil intravénás infúzióját katéteren keresztül, állandó sebességgel, 24 órán át végezzük. A bolus intravénás alkalmazást krízis sürgősségi kezelésére használják; legalább 2 percig, egyetlen, legfeljebb 15 ml-es adagban. A napi adagot általában 2-4 injekcióra osztják egyenlő arányban. Az IM alkalmazását akkor alkalmazzák, ha az IV beadása nehéz. Az intramuszkuláris injekcióhoz szükséges gyógyszer egyetlen térfogata nem haladja meg az 5 ml-t, a napi adagot arányosan 2–4 eljárásra osztják. A gyógyszer orális adagolására való áttérés azonnal megtörténik, amikor erre lehetőség nyílik.

A kezelés időtartamát az orvos egyénileg határozza meg, figyelembe véve a klinikai javallatokat és a tünetek dinamikáját.

A Nootropil ajánlott adagja:

• krónikus pszichoorganikus szindróma (tüneti terápia): napi 12-24 ml;
• szédülés és a kapcsolódó egyensúlyhiány: napi 12-24 ml;
• kortikális myoclonus: a kezdeti napi adag 36 ml, 3-4 naponta 24 ml-rel növeli, amíg el nem éri a napi 120 ml maximális adagot. A Nootropil alkalmazását a betegség teljes időtartama alatt folytatni kell, megkísérelve 180 naponta csökkenteni az adagot vagy abbahagyni a gyógyszer alkalmazását. Az adagot úgy csökkentik, hogy 2 naponként 6 ml-rel fokozatosan csökkentik;
• a sarlósejtes vérszegénység válságának időszaka: IV - napi 1,5 ml / 1 kg betegtömeg arányban, 4 eljárásra osztva egyenlő arányban.

Károsodott vesefunkció esetén a Nootropil adagját a CC indikátor figyelembevételével módosítják.

Ha a májfunkció károsodott, és idős betegeknél az adag módosítása nem szükséges.

Mellékhatások

• az idegrendszerből: álmosság, motoros gátlás, ingerlékenység, depresszió, aszténia; elszigetelt esetekben - fejfájás, szédülés, egyensúlyhiány, ataxia, álmatlanság, izgatottság, zavartság, zavartság, szorongás, hallucinációk; a kapszulák kivételével minden adagolási forma növeli a szexualitást; epilepsziában szenvedő betegeknél - a betegség lefolyásának súlyosbodása;
• az emésztőrendszerből: hányinger, hányás, hasi fájdalom, hasmenés, gasztralgia;
• az anyagcsere oldaláról: megnövekedett testtömeg;
• a hallás és az egyensúly szervének részéről: szédülés;
• allergiás reakciók: túlérzékenység, angioödéma, anafilaxiás reakciók;
• dermatológiai reakciók: viszketés, dermatitis, urticaria;
• egyéb: ritka esetekben - hipertermia, fájdalom az injekció beadásának helyén, thrombophlebitis, artériás hipotenzió (az intravénás injekció hátterében).

Túladagolás

A gyógyszer túladagolása nem valószínű, tüneteit nem állapították meg.

Kezelés: mivel a piracetámnak nincs specifikus ellenszere, a Nootropil jelentős adagjának bevétele után azonnal mesterséges hányást kell kiváltani, vagy ki kell öblíteni a gyomrot. Lehetséges hemodialízis alkalmazása, hatékonysága 50-60%.

Különleges utasítások

A legtöbb esetben a gyógyszer adagjának csökkentése elegendő a mellékhatások tüneteinek enyhítésére.

Figyelembe kell venni a Nootropil vérlemezke-aggregációra gyakorolt hatását, amikor a gyógyszert olyan betegek számára írják fel, akiknek csökkent a vérzéscsillapítása, súlyos vérzés tünetei vannak, vagy nagyobb műtéti beavatkozások során.

A kortikális myoclonus kezelésének hirtelen leállítása a rohamok megismétlődését okozhatja.

A sarlósejtes vérszegénység kezelésében 0,16 g-nál kisebb napi dózis 1 kg testtömegre és a Nootropil rendszertelen alkalmazása a betegség súlyosbodását okozhatja.

Ha hiponátrium-étrendet figyelnek meg, figyelembe kell venni a 24 g belsőleges oldat 0,0805 g nátriumtartalmát 0,2 g / 1 ml dózisban.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A kezelés ideje alatt a betegeknek azt javasoljuk, hogy legyenek óvatosak járművek és összetett mechanizmusok vezetése közben.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Nootropil terhesség alatti alkalmazásának biztonságosságát nem igazolták.

Mivel a piracetám áthalad a placenta gáton, és az újszülöttek vértartalma eléri az anya koncentrációjának 70–90% -át, a gyógyszer terhesség alatti alkalmazása ellenjavallt.

A gyógyszer kiválasztódik az anyatejbe. Ha szükséges a Nootropil felírása a szoptatás ideje alatt, a szoptatást abba kell hagyni.

Gyermekkori használat

Javallatok:

• diszlexia: tabletta, belsőleges oldat, kapszula - a komplex terápia részeként;
• sarlósejtes vazo-okkluzív válság: tabletta, kapszula, belsőleges oldat - megelőzésként, oldat intravénás és intramuszkuláris beadásra - kezelésre.

Életkor ellenjavallatok:

• belsőleges oldat: 1 év alatti gyermekek;
• tabletta, kapszula, oldat i / v és i / m alkalmazásra: 3 évesnél fiatalabb gyermekek.

Károsodott vesefunkcióval

A Nootropil alkalmazása ellenjavallt a krónikus veseelégtelenség utolsó szakaszában (CC kevesebb, mint 20 ml / perc).

Károsodott vesefunkciójú betegek ajánlott adagja, figyelembe véve a CC értéket:

• CC 80 ml / perc felett: szokásos adag;
• QC 50-79 ml / perc: ² / ₃ normál dózis 2-3 óra;
• QC 30-49 ml / m: ¹ / ₃ a szokásos dózis 2 órán át;
• QC kisebb, mint 30 ml / perc: egy - ¹ / ₆ normál dózis.

A CC érték kiszámítása a szérum kreatinin koncentrációja alapján történhet. A férfiak CC-jének (ml / perc) kiszámításakor le kell vonni a beteg életkorát (éveit) 140-ből, az eredményt meg kell szorozni testtömeggel (kg), el kell osztani 72-vel és meg kell szorozni a szérum kreatinin mutatóval (mg / dl). A nők esetében a QC kiszámítása ugyanúgy történik, csak a kapott eredményt kell megszorozni 0,85-ös faktorral.

A Nootropil hosszan tartó használata esetén rendszeresen ellenőrizni kell a vesék funkcionális állapotát, és ha szükséges, módosítani kell az adagot.

A májműködés megsértése esetén

Károsodott májfunkció esetén a nootropil dózisának módosítása szükséges.

Alkalmazása időseknél

A nootropil dózisának módosítása idős betegeknél szükséges.

Gyógyszerkölcsönhatások

• pajzsmirigyhormonok: zavart, ingerlékenységet, alvászavart okozhatnak;
• közvetett antikoagulánsok: a piracetam növeli hatékonyságukat, ami hozzájárul a vér és a plazma viszkozitásának, a fibrinogén koncentrációjának, a thrombocyta aggregációnak, a von Willebrand faktornak a kifejezettebb (csak a közvetett antikoagulánsok alkalmazásához képest) csökkenéséhez;
• fenobarbitál, karbamazepin, fenitoin, valproát: maximális koncentrációjuk a vérszérumban és a teljes koncentráció a vérplazmában nem változik;
• etanol: nem befolyásolja a piracetám farmakokinetikáját, az alkohol koncentrációja a szérumban nem változik, miközben 1,6 g piracetámot szed.

A piracetám nem gátolja a citokróm P450 izozimeket.

Analógok

A Nootropil analógjai: Acefen, Bravinton, Carnicetin, Phezam, Piracesin, Piracetam, Biotropil, Lucetam.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó.

Hőmérsékleten tárolandó: oldat intravénás és intramuszkuláris beadásra - 30 ° C-ig; tabletta, kapszula, belsőleges oldat - 25 ° C-ig, nedvességtől védve.

Felhasználhatósági időtartam: oldat i / v és i / m beadásra - 5 év; tabletta, kapszula, belsőleges oldat - 4 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Nootropil-ról

A Nootropil véleménye többnyire pozitív. Jelzik a gyógyszer magas hatékonyságát a klinikai javallatoknak megfelelő használat során. A betegek arra figyelmeztetnek, hogy a Nootropil hatása nem azonnal jelentkezik. Ezenkívül a gyógyszer használata javítja az agyi aktivitást, a memóriát és a gyermekeknél - a beszéd fejlődését.

Hátrányként a nemkívánatos jelenségek lehetséges fejlődését jelzik.

A Nootropil ára a gyógyszertárakban

A Nootropil ára csomagonként: 20 tabletta 1200 mg-os dózisban - 235 rubeltől; 30 tabletta 800 mg-os dózisban - 283 rubeltől; 12 ampulla 5 ml oldatos injekcióhoz - 321 rubeltől; 1 üveg belsőleges oldat (125 ml) - 337 rubeltől.

Nootropil: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Nootropil 800 mg filmtabletta 30 db. 185 rubel megvesz

Nootropil 1200 mg filmtabletta 20 db. 215 RUB megvesz

Nootropil tabletta pp. 800mg 30 db. 221 r megvesz

Nootropil 200 mg / ml belsőleges oldat 125 ml 1 db. 222 r megvesz

Nootropil 200 mg / ml oldat intravénás és intramuszkuláris alkalmazáshoz 5 ml 12 db. 293 r megvesz

Nootropil sol. az I / O int. 200 mg / ml amp. 5 ml 12 db. 339 r megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!