Noliprel A forte
Latin neve: Noliprel A forte
ATX kód: C09BA04
Hatóanyag: perindopril-arginin (perindopril-arginin) + indapamid (indapamid)
Gyártó: Laboratories Servier Industry (Franciaország), Serdix, LLC (Oroszország)
Leírás és fotófrissítés: 2018.11.27
Árak a gyógyszertárakban: 595 rubeltől.
megvesz
A Noliprel A forte kombinált vérnyomáscsökkentő gyógyszer, amely egy angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlót és egy vizelethajtót tartalmaz.
Kiadási forma és összetétel
A gyógyszer filmtabletta formájában kapható: hosszúkás, fehér (polipropilén palackokban adagolóval: 14 vagy 29 db., Kartondobozban első nyitásvezérléssel 1 üveg; 30 db., Kartondobozban első nyitásvezérléssel 1 vagy 3 injekciós üveg; kórházi csomagolásban - 30 injekciós üveg karton raklapokban, kartondobozokban 1 raklap és a Noliprel A forte használati útmutatója).
1 tabletta a következőket tartalmazza:
- hatóanyagok: perindopril-arginin - 5 mg (3,395 mg perindopril-tartalommal egyenértékű), indapamid - 1,25 mg;
- segédkomponensek: laktóz-monohidrát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, maltodextrin, nátrium-karboxi-metil-keményítő (A típus), magnézium-sztearát;
- a film burkolatának összetétele: előkeverék egy fehér film burkolatához SEPIFILM 37781 RBC [hipromellóz, makrogol 6000, glicerin, titán-dioxid (E171), magnézium-sztearát], makrogol 6000.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Noliprel A forte vérnyomáscsökkentő gyógyszer, amelynek hatása a perindopril és az indapamid vérnyomáscsökkentő tulajdonságainak köszönhető, amelyek kombinációjuk eredményeként fokozódnak.
A perindopril egy ACE-gátló, amely felelős az angiotenzin I értágítóvá, angiotenzin II-vé történő átalakulásáért. Ezenkívül az ACE (vagy kinináz II) a bradikinint inaktív heptapeptiddé alakítja. A testben lévő bradikinin értágító hatású. Az ACE-gátlás eredményeként az aldoszteron szekréciója csökken, negatív visszacsatolási folyamat indul meg, amely növeli a renin aktivitását a vérplazmában. Az előterhelés és az utóterhelés csökkenése miatt a szívizom munkája normalizálódik. A perindopril hosszú távú alkalmazása segít csökkenteni a teljes perifériás érrendszeri ellenállást (OPSS), amelyet elsősorban az izmokban és a vesékben lévő erekre gyakorolt hatása okoz. A hatásokat a nátrium- és folyadékionok visszatartása vagy a reflexes tachycardia kialakulása nélkül érik el.
Megállapították, hogy krónikus szívelégtelenségben (CHF) a perindopril csökkenti a töltési nyomást a szív bal és jobb kamrájában, csökkenti az OPSS-t, növeli a szívteljesítményt és növeli az izom perifériás véráramlását.
Az indapamid egy szulfonamid, amelynek farmakológiai tulajdonságai hasonlóak a tiazid diuretikumokhoz. Gátolja a nátriumionok újrafelszívódását a Henle-féle corticalis szegmensben, növelve a klór-, nátrium- és kisebb mértékben a magnézium- és kálium-ionok vesén keresztüli kiválasztását. Ez növeli a vizeletmennyiséget és csökkenti a vérnyomást (BP).
A Noliprel A forte vérnyomáscsökkentő hatása dózisfüggő; álló és fekvő helyzetben egyaránt megmutatkozik a diasztolés és a szisztolés vérnyomásban. A tabletta bevétele után a gyógyszer hatása 24 órán át tart. A terápiás hatás 30 napos kezelés után stabil.
A terápia abbahagyása nem jár elvonási szindrómával.
A Noliprel A forte alkalmazásának hátterében csökken az OPSS, csökken a bal kamrai hipertrófia (LVH) mértéke és javul az artériák rugalmassága. A gyógyszer nincs hatással a lipid anyagcserére és a teljes koleszterin, a nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) koleszterin és az alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) vagy trigliceridek tartalmára.
Az artériás hipertónia és az LVOT esetében a perindopril és az indapamid kombinációjának alkalmazása esetén a bal kamrai tömegindex (LVMI) és az antihipertenzív hatás szignifikánsan csökken az enalaprilhoz képest.
A Noliprel A forte 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek fő makro- és mikrovaszkuláris szövődményeire gyakorolt hatásának vizsgálatát mind a glikémiás kontroll standard terápiájának, mind az intenzív glikémiás kontroll (IGC) stratégiájának kiegészítéseként hajtották végre (a cél HbA 1c kevesebb, mint 6,5%). A vizsgálatban egy betegcsoport vett részt, amelynek átlagos mutatói a következők voltak: életkor - 66 év, vérnyomás - 145/81 Hgmm, súlytömegindex - 28 kg / 1 m 2 testfelület, HbA1c (glikozilezett hemoglobin) - 7,5%. A betegek többsége hipoglikémiás és egyidejű terápiát kapott (beleértve a vérnyomáscsökkentő, lipidcsökkentő, thrombocyta-gátló gyógyszereket).
A kutatási eredmények (az utánkövetési periódus körülbelül 5 év volt) 10% -os csökkenést mutattak a makro- és mikrovaszkuláris szövődmények együttes előfordulásának relatív kockázatában az IHC csoportban (átlagos HbA 1c 6,5%) a standard kontroll csoporthoz képest (átlagos HbA 1c 7,3%)).
A relatív kockázat jelentős csökkenésének tényezői között szerepelt a fő mikrovaszkuláris szövődmények 14% -os csökkenése, a nephropathia előfordulásának és progressziójának 21% -os csökkenése, a mikroalbuminuria 9% -os csökkenése, a makroalbuminuria 30% -os csökkenése és a vese szövődményeinek kialakulásának 11% -os csökkenése.
Az antihipertenzív terápia előnyei függetlenek voltak az IHC-vel elért előnyöktől.
A perindopril vérnyomáscsökkentő hatását bármilyen súlyosságú artériás hipertónia kezelésében megerősítették. Egyszeri orális beadás után a Noliprel A forte maximális hatása 4-6 óra elteltével érhető el, és 24 órán át tart. Az ACE kifejezett maradék (kb. 80%) gátlása 24 órával a beadása után figyelhető meg.
A perindopril vérnyomáscsökkentő hatása alacsony és normális reninaktivitással rendelkezik a vérplazmában.
A tiazid diuretikumokkal történő kombináció fokozza a vérnyomáscsökkentő hatás súlyosságát, csökkentve a diuretikumok szedésével járó hypokalemia kockázatát.
Kombinált terápiát ACE-gátlóval és angiotenzin II receptor antagonistával (ARA II) nem észleltek klinikailag szív- és érrendszeri vagy cerebrovaszkuláris betegségekben, 2-es típusú diabetes mellitusban (igazolt célszervi károsodással), 2-es típusú diabetes mellitusban és diabéteszes nephropathiában szenvedő betegek szignifikáns pozitív hatás a vese- és / vagy kardiovaszkuláris események előfordulására vagy a halálozási arányra. De monoterápiával való összehasonlítás után kiderült, hogy az ACE-gátló és az ARA II kombinációjának hátterében nő a hiperkalémia, az akut veseelégtelenség és / vagy az artériás hipotenzió kialakulásának kockázata.
Figyelembe véve, hogy az ACE-gátlók és az ARA II csoporton belüli farmakodinamikai tulajdonságai hasonlóak, ezek az eredmények a perindopril és az ARA II kombinációjával várhatók.
Diabéteszes nephropathiában szenvedő betegeknél nem ajánlott egyszerre alkalmazni az ACE-gátlókat és az ARA II-t.
Az aliszkiren hozzáadása az ACE-gátlóval vagy az ARA II-vel a szokásos terápiához 2-es típusú cukorbetegség és krónikus vesebetegségek és / vagy kardiovaszkuláris patológiák esetén növeli a káros kimenetelek kockázatát, beleértve a kardiovaszkuláris halált, agyvérzést, a hiperkalémia kialakulását, az artériás hipotenziót és a veseműködési rendellenességeket. …
Az indapamid alkalmazása olyan dózisokban, amelyek minimális vizelethajtó hatással bírnak, a szisztémás érrendszeri ellenállás csökkenését okozza, javítja a nagy artériák elasztikus tulajdonságait, ami vérnyomáscsökkentő hatást biztosít számára. Az indapamid a vérplazma lipidszintjének (trigliceridek, összkoleszterin, LDL, HDL) és a szénhidrát-anyagcsere (beleértve a cukorbetegségben szenvedőket is) hatásának csökkentése nélkül csökkenti az LVOT-t.
Farmakokinetika
Az egyes gyógyszerek monoterápiájára jellemző farmakokinetikai jellemzők a perindopril és az indapamid kombinációjával nem változnak.
Orális alkalmazás után a perindopril felszívódása gyorsan megtörténik, biohasznosulása 65-70% között mozoghat. A gyógyszer felszívódott mennyiségének körülbelül 20% -a biotranszformálódik a perindoprilát aktív metabolitjává. A vérplazmában a maximális koncentrációt (C max) 3-4 óra alatt érik el. Az egyidejű táplálékfogyasztás jelentős klinikai következmények nélkül csökkenti a perindopril átalakulását perindopriláttá.
Miután az indapamid a felszívódó adagból teljes mértékben felszívódik a gyomor-bél traktusból, C max értéke a vérplazmában a lenyelés pillanatától számított 1 órán belül eléri.
Plazmafehérje-kötődés: perindopril - kevesebb, mint 30%, indapamid - 79%.
Az ACE-perindopriláttal kapcsolatos disszociáció lelassul, így a perindopril tényleges felezési ideje (T 1/2) 25 óra. Az egyensúlyi állapot 96 óra múlva érhető el.
A perindopril áthalad a placenta gáton.
A Noliprel A forte rendszeres bevitele nem vezet aktív komponenseinek felhalmozódásához a szervezetben.
A perindoprilat a veséből választódik ki a testből, a T 1/2 3-5 óra.
Az indapamid T 1/2 értéke átlagosan 19 óra. Inaktív metabolitok formájában ürül: a vesén keresztül - a bevett dózis 70% -a, a beleken keresztül - 22%.
A dialízis során a perindoprilat clearance-e 70 ml / perc.
Vese- és szívelégtelenségben, valamint idős betegeknél a perindoprilat kiválasztása lelassul.
Májcirrózisban a perindopril máj clearance-e kétszerese csökken, de ez nem befolyásolja a perindoprilát mennyiségét, ezért az adag módosítása nem szükséges.
Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az indapamid farmakokinetikája nem változik.
Felhasználási javallatok
- esszenciális magas vérnyomás;
- artériás hipertónia 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél - a szív- és érrendszeri patológiák és a vesékből származó mikrovaszkuláris szövődmények kockázatának csökkentése érdekében.
Ellenjavallatok
- súlyos májelégtelenség, beleértve az encephalopathia által bonyolítottakat is;
- súlyos veseelégtelenség, kreatinin-clearance (CC) kevesebb, mint 30 ml / perc;
- bilaterális veseartér szűkület;
- egy működő vese jelenléte;
- a hemodialízis alkalmazása;
- hipokalémia;
- kezeletlen dekompenzált szívelégtelenség;
- egyidejű kezelés olyan gyógyszerekkel, amelyek meghosszabbítják a QT-intervallumot;
- antiarritmiás gyógyszerekkel kombinálva, amelyek "piruett" típusú kamrai ritmuszavarokat okozhatnak;
- cukorbetegségben szenvedő vagy károsodott vesefunkciójú betegeknél (GFR kevesebb, mint 60 ml / perc / 1,73 m 2 testfelület) egyidejűleg aliszkirent tartalmazó gyógyszerekkel;
- glükóz-galaktóz felszívódási szindróma, galaktozémia, laktázhiány;
- örökletes vagy idiopátiás angioödéma;
- jelzés az angioödéma történetében, többek között az ACE-gátlók alkalmazásának hátterében;
- terhesség időszaka;
- szoptatás;
- életkor 18 évig;
- megállapított túlérzékenység más ACE-gátlókkal vagy szulfonamidokkal szemben;
- a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája.
A Noliprel A forte elővigyázatossága ajánlott olyan betegeknél, akiknek a NYHA besorolása (New York Heart Association) szerint IV. Funkcionális osztályú krónikus szívelégtelenség, angina pectoris, renovascularis magas vérnyomás, aorta szelep szűkület, hipertrofikus obstruktív kardiomiopátia, csontvelő keringés gátlása, csökkent vérmennyiség (O (beleértve a vizelethajtók bevételét, a sótartalmú étrend betartását, hányással, hasmenéssel vagy hemodialízissel), agyi érrendszeri betegségek, diabetes mellitus, májelégtelenség, a kötőszövet szisztémás betegségei (beleértve a szklerodermát, a szisztémás lupus erythematosust), a vérnyomás labilitásával, a hiperurikémiával (különösen urát nephrolithiasis és köszvény kíséretében), időskorban,valamint a profi sportolók és a fekete faj betegei.
Ezenkívül ajánlatos óvatosságra intenzív immunszuppresszánsok, lítiumkészítmények, nagy áramlású membránok alkalmazásával végzett hemodialízis, deszenzitizálás, az LDL-aferézis előtti periódusban, az érzéstelenítésben, a vesetranszplantáció után.
Noliprel A forte, használati utasítás: módszer és adagolás
A Noliprel A forte tabletta szájon át, lehetőleg reggel, étkezés előtt, naponta egyszer.
Ajánlott adagolás:
- esszenciális magas vérnyomás: 1 db. Az egykomponensű gyógyszerek szedése után előnyösebb a gyógyszer egyedi adagját felírni az adagok kiválasztása után;
- artériás hipertónia 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél: kezdeti adag - ½ db. Jó tolerancia mellett 90 napos terápia után a napi adag 1 pc-re növelhető.
Idős betegek kezelésének előírása szükséges, figyelembe véve a vesefunkció és a vérnyomás előzetes vizsgálatának eredményeit. A kezelést alacsony dózissal kezdve a Noliprel A forte adagját egyedileg választják ki, figyelembe véve a vérnyomáscsökkenés mértékét. Ezzel elkerülhető a vérnyomás hirtelen csökkenése.
Veseelégtelenségben a CC 30–60 ml / perc CC-ben szenvedő betegeknél a Noliprel A forte kinevezését az egyes aktív komponensekkel végzett előzetes monoterápia után kell elvégezni. Olyan adagokat kell használni, amelyek lehetővé teszik a legelfogadhatóbb terápiás hatás elérését.
60 ml / perc vagy annál magasabb CC-vel rendelkező veseelégtelenség esetén a szokásos adagokat írják elő, a kezelést kísérve a vérplazma kreatinin- és káliumszintjének rendszeres ellenőrzésével.
Mérsékelt mértékű májelégtelenség esetén a Noliprel A forte adagjának módosítása nem szükséges.
Mellékhatások
- a központi idegrendszerből: gyakran - fejfájás, szédülés, szédülés, aszténia, paresztézia; ritkán - hangulati labilitás, alvászavar; nagyon ritkán - a tudat zavara; frekvencia nincs megállapítva - szinkop;
- a nyirok- és keringési rendszerből: nagyon ritkán - leukopenia, neutropenia, thrombocytopenia, agranulocytosis, aplastikus anaemia, hemolitikus anaemia, vérszegénység (veseátültetés, hemodialízis után);
- a szív- és érrendszer részéről: gyakran - a vérnyomás kifejezett csökkenése (beleértve az ortosztatikus hipotenziót); nagyon ritkán - szívritmuszavarok (beleértve a bradycardia, kamrai tachycardia, pitvarfibrilláció), angina pectoris, miokardiális infarktus; a gyakoriságot nem állapították meg - "pirouette" típusú aritmia, beleértve a halálos kimenetet is;
- érzékekből: gyakran - fülzúgás, látásromlás;
- a légzőrendszer, a mellkas és a mediastinalis szervek részéről: gyakran - átmeneti száraz köhögés (a perindopril hosszan tartó használata miatt), légszomj; ritkán - hörgőgörcs; nagyon ritkán - rhinitis, eozinofil tüdőgyulladás;
- az emésztőrendszer részéről: gyakran - ízérzés megsértése, a szájnyálkahártya szárazsága, csökkent étvágy, hányinger, hányás, epigasztrikus fájdalom, hasi fájdalom, székrekedés, hasmenés, dyspepsia; nagyon ritkán - hasnyálmirigy-gyulladás, bél angioödéma, kolesztatikus sárgaság, citolitikus vagy kolesztatikus hepatitis; gyakorisága nincs megállapítva - máj encephalopathia (egyidejű májelégtelenséggel);
- allergiás reakciók: ritkán - csalánkiütés, az arc, az ajkak, a nyelv, a végtagok angioödémája, a hangráncok és / vagy a gége nyálkahártyája, hörgő-obstruktív és allergiás reakciókra való hajlam esetén - túlérzékenységi reakciók;
- dermatológiai reakciók: gyakran - viszketés, bőrkiütés, makulopapuláris kiütés; ritkán - a szisztémás lupus erythematosus, purpura akut formájának súlyosbodása; nagyon ritkán - toxikus epidermális nekrolízis, erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma, fényérzékenység;
- a mozgásszervi rendszerből: gyakran - izomgörcsök;
- a reproduktív rendszerből: ritkán - impotencia;
- a vizeletrendszerből: ritkán - veseelégtelenség; nagyon ritkán - akut veseelégtelenség;
- laboratóriumi paraméterek: ritkán - hiperkalcémia; a gyakoriság nincs megállapítva - a QT-intervallum növekedése az elektrokardiogramon, a vér glükóz- és húgysavszintjének növekedése, a májenzimek aktivitásának növekedése, hipokalémia, hyponatremia, hypovolemia, hiperkalémia, a kreatinin koncentrációjának enyhe emelkedése a vizeletben és a vérplazmában;
- általános reakciók: gyakran - aszténia; ritkán - fokozott izzadás.
Túladagolás
Tünetek: a vérnyomás kifejezett csökkenése, amely hányingerrel, hányással, szédüléssel, álmossággal, görcsökkel, zavartsággal, oliguriával jár együtt, néha hypovolemia, víz- és elektrolit-egyensúlyi zavarok (hiponatremia és hypokalemia) következtében anuriává válva.
Kezelés: azonnali gyomormosás, az aktív szén kijelölése, a víz és az elektrolit egyensúly helyreállítása. Súlyos hipotenzió esetén a beteget a hátára kell helyezni, és a lábát fel kell emelni. Gondoskodjon a beteg állapotának gondos ellenőrzéséről, hipovolémia esetén - végezzen intravénás (intravénás) infúziót 0,9% -os nátrium-klorid oldattal.
Dialízis lehetséges.
Különleges utasítások
A Noliprel A forte alkalmazását a perindopril és az indapamid monoterápiájára jellemző mellékhatások kísérik a legalacsonyabb terápiás dózisokban. Azoknál a betegeknél, akik korábban nem kaptak két vérnyomáscsökkentő gyógyszert, megnő az idioszinkrázia kockázata, ezért gondos kockázatfigyelést igényel a kockázat minimalizálása érdekében.
Ha a terápia során a funkcionális veseelégtelenség laboratóriumi jeleit észlelik, a gyógyszeres kezelést abba kell hagyni. A kombinált terápia folytatásához ajánlott az egyes gyógyszerek alacsony dózisainak alkalmazása, vagy csak az egyik felírása. Ebben az esetben a betegeknek rendszeresen ellenőrizniük kell a kálium és a kreatinin koncentrációját a vérszérumban. A vizsgálatokat 14 nappal a kezelés megkezdése után, majd 60 naponként végezzük.
Súlyos krónikus szívelégtelenségben és mögöttes veseelégtelenségben (beleértve a veseartér szűkületét is) szenvedő betegeknél a veseelégtelenség gyakrabban fordul elő.
Az artériás hipotenzió hirtelen kialakulása valószínűleg kezdeti hyponatremiával jár, különösen veseartéria-szűkületben szenvedő betegeknél. Ezért hasmenés vagy hányás után figyelembe kell venni a test esetleges kiszáradását és a vérplazmában az elektrolit tartalom csökkenését. Súlyos artériás hipotenzió esetén 0,9% -os nátrium-klorid-oldat intravénás beadása javasolt.
Az átmeneti artériás hipotenzió nem indokolja a kezelés abbahagyását. A BCC és a vérnyomás helyreállítása után a kezelés két hatóanyag vagy az egyik alacsony dózisának alkalmazásával folytatható.
A kezelést a vérplazma káliumtartalmának rendszeres ellenőrzésével kell kísérni, különösen cukorbetegség és veseelégtelenség esetén.
A Noliprel A forte alkalmazását 24 órával a deszenzitizáció kezdete előtt fel kell függeszteni.
Az ACE-gátlót ideiglenesen le kell állítani minden LDL-dextrán-szulfáttal végzett aferézis előtt.
A perindoprillal kezelt betegeknél a hemodialízis során nem szabad nagy áramlású membránokat használni. Helyettesíteni kell őket más membránokkal, vagy a betegnek alternatív vérnyomáscsökkentő terápiát kell előírnia más farmakoterápiás csoport gyógyszereinek alkalmazásával.
A terápia során felmerülő száraz tartós köhögés diagnosztizálásakor figyelembe kell venni, hogy megjelenésének oka az ACE-gátló alkalmazása lehet.
A neutropenia, az agranulocytosis, a thrombocytopenia és az anaemia kialakulásának nagy kockázata miatt különös gonddal kell eljárni, amikor a perindoprilt olyan szisztémás kötőszöveti betegségben szenvedő betegeknél írják fel, akik egyidejűleg immunszuppresszánsokat, prokainamidot vagy allopurinolt szednek, különösen kezdetben károsodott vesefunkció esetén. Ezeknek a betegeknek nagy a kockázata a súlyos fertőzések kialakulásának, gyakran ellenállnak az intenzív antibiotikum-terápiának. A Noliprel A forte alkalmazását ebben a betegcsoportban ajánlatos a vérben lévő leukociták számának időszakos ellenőrzésével kísérni. Tájékoztatni kell őket azonnali orvosi ellátás szükségességéről, ha torokfájást, lázat és fertőző betegségek egyéb tüneteit tapasztalják.
A vérplazma elektrolit tartalmának csökkenésével és súlyos hipovolémiával, kezdetben alacsony vérnyomással, a veseartér szűkületével, krónikus szívelégtelenséggel vagy a máj cirrhosisával, ödéma és ascites mellett a renin-aldoszteron-angiotenzin rendszer (RAAS) jelentős aktiválódása figyelhető meg a rendszer perindopril általi blokkolása miatt. A páciens állapotát a vérnyomás hirtelen csökkenése, a vérplazma kreatininszintjének emelkedése és a funkcionális veseelégtelenség kialakulása kísérheti. Ezeket a jelenségeket általában a kezelés első 14 napjában figyelik meg. Javasoljuk, hogy folytassa a gyógyszer szedését alacsonyabb dózissal.
Koszorúér-betegségben (CAD), cerebrovaszkuláris balesetben, súlyos szívelégtelenségben és / vagy 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek magas vérnyomása esetén a kezelést alacsony dózisokkal kell elkezdeni. A koszorúér-betegségben szenvedő betegeknek ACE-gátlókat és béta-blokkolókat kell szedniük.
A veseátültetésen vagy hemodialízison átesett betegek vérszegénységének kockázata miatt a kezelést hematológiai vizsgálatokkal kell kísérni.
Nagyobb műtét előtt a Noliprel A forte alkalmazását 24 órával az általános érzéstelenítés kezdete előtt fel kell függeszteni.
Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a Negroid fajú betegeknél a perindopril vérnyomáscsökkentő hatása kevésbé hangsúlyos.
Károsodott májfunkció esetén az indapamid szedése a máj enkefalopátia kialakulását okozhatja, ami a gyógyszer azonnali abbahagyását igényli.
A Noliprel A forte kinevezését a beteg víz-elektrolit egyensúlyának (ideértve a vérplazma nátrium-, kálium- és kalciumion-tartalmát) vizsgálatának eredményeit is figyelembe kell venni, ezt követően rendszeres laboratóriumi ellenőrzése szükséges.
Hipokalémia idős betegeknél, alultáplált betegeknél, szívelégtelenségben, ischaemiás szívbetegségben, májcirrózisban (ödémával vagy ascitesszel) fokozza a szívglikozidok toxikus hatását és növeli az aritmiák kockázatát.
Vízhajtó terápiával az emelkedett húgysavszint plazmában növelheti a köszvényes rohamok előfordulását.
A tiazidokkal és tiazidszerű diuretikumokkal végzett terápia hatékonysága csak normális vagy enyhén károsodott vesefunkcióval garantálható teljes mértékben. Felnőtt betegek plazmakreatinin-koncentrációjának 2,5 mg / dl vagy 220 μmol / l alatt kell lennie. Idősebb betegeknél az életkor, a nem és a súly alapján állítják be a Cockcroft képlet segítségével. A kreatinin koncentrációjának normatív mutatóját a férfiak vérplazmájában úgy határozzák meg, hogy a különbséget (140 mínusz életkor) megszorozzuk a beteg kilogrammban kifejezett tömegével, és az eredményt elosztjuk a kreatinin plazmakoncentrációjával (μmol / l), szorozva 0,814-gyel. A nőknél jelzett mutató meghatározásához a végeredményt meg kell szorozni 0,85-tel.
Normál vesefunkciójú betegeknél az átmeneti funkcionális veseelégtelenség kialakulása nem veszélyes. Kezdeti veseelégtelenség esetén a GFR csökkenése, a karbamid és a kreatinin koncentrációjának növekedése a vérplazmában kifejezettebb lehet és súlyos következményekkel járhat.
A Noliprel A forte alkalmazásának ideje alatt a fényérzékenységi reakciók kialakulásának kockázata miatt ajánlott kerülni a közvetlen napfénynek vagy a mesterséges ultraibolya sugárzásnak való kitettséget.
Nem szabad megfeledkezni arról, hogy amikor sportolóknál doppingellenőrzést végeznek, az indapamid pozitív reakciót adhat.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A Noliprel A forte nem okoz zavart a pszichomotoros reakciókban. A vérnyomáscsökkenés hátterében vagy a terápia korrekciója során bekövetkező nemkívánatos események kialakulásának fennálló kockázata miatt azonban körültekintőnek kell lenni a járművek és az összetett mechanizmusok vezetése során, különösen a kezelés kezdetén.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A Noliprel A forte alkalmazása ellenjavallt a terhesség és a szoptatás ideje alatt.
A terhesség megtervezésekor vagy a terápia során történő fogamzás esetén a gyógyszer alkalmazását fel kell függeszteni, és fel kell írni egy terhesség alatt történő használatra jóváhagyott vérnyomáscsökkentőt.
Az ACE-gátlók alkalmazása a terhesség II – III. Trimeszterében súlyos magzati fejlődési rendellenességeket (csökkent vesefunkció, lassított koponyacsontok csontosodása, oligohidramnion) és szövődmények kialakulását okozhatja az újszülöttben (veseelégtelenség, artériás hipotenzió és / vagy hiperkalémia).
Ezenkívül a tiazid-diuretikumok hosszú távú terápiája a terhesség harmadik trimeszterében negatívan befolyásolja az uteroplacentális véráramlást és hypovolemiát okoz az anyában.
Gyermekkori használat
A gyermekek és serdülők kezelésében alkalmazott gyógyszer biztonságosságára és hatékonyságára vonatkozó információk hiánya miatt a Noliprel A forte nem írható fel 18 évesnél fiatalabb betegek számára.
Károsodott vesefunkcióval
A Noliprel A forte alkalmazása ellenjavallt súlyos veseelégtelenségben (CC kevesebb, mint 30 ml / perc).
Veseelégtelenség esetén a CC 30–60 ml / perc CC-ben szenvedő betegeknél a kombinált gyógyszer felírását az összes aktív komponens előzetes monoterápiája után kell elvégezni. Olyan adagokat kell használni, amelyek lehetővé teszik a legelfogadhatóbb terápiás hatás elérését.
60 ml / perc vagy annál magasabb CC-vel rendelkező veseelégtelenség esetén a Noliprel A forte szokásos adagját írják elő, amelyet a vérplazma kreatinin- és káliumszintjének rendszeres ellenőrzésével kísérnek.
A májműködés megsértése esetén
A Noliprel A forte alkalmazása ellenjavallt súlyos májműködési zavarok esetén.
Mérsékelt mértékű májműködési zavar esetén az adag módosítása nem szükséges.
Alkalmazása időseknél
Óvatosan, a vesefunkció és a vérnyomás előzetes vizsgálatának eredményeit figyelembe véve, a Noliprel A forte-t időskorú betegek számára kell előírni.
Gyógyszerkölcsönhatások
- lítiumkészítmények: az ACE-gátló és a lítiumkészítmények kombinációja növeli a vérplazmában a lítiumkoncentráció reverzibilis növekedésének és a toxikus hatások kialakulásának kockázatát. A tiazid diuretikumok jelenléte csak súlyosbítja a kialakuló folyamatokat. A lítiumkészítményekkel történő egyidejű terápia kijelölése nem ajánlott. Ha kombinált terápiára van szükség, a vérplazma lítiumtartalmának rendszeres ellenőrzése szükséges;
- baklofen: fokozza a vérnyomáscsökkentő hatást. A gyógyszerek dózisának időben történő módosítása érdekében ellenőrizni kell a vese működését és a vérnyomást;
- nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) (ideértve az acetilszalicilsavat 3 g feletti napi adagban): ciklooxigenáz-2 (COX-2) inhibitorok, nem szelektív NSAID-ok és acetil-szalicilsav gyulladáscsökkentő adagjai csökkentik a perindopril vesefunkció vérnyomáscsökkentő hatását és növelik az akut veseelégtelenség kialakulásának kockázatát, növelje a szérum káliumtartalmát (különösen kezdetben csökkent vesefunkció esetén);
- triciklusos antidepresszánsok, neuroleptikumok (antipszichotikumok): a Noliprel A forte egyidejű alkalmazásával fokozzák a hipotenzív hatást, növelve az ortosztatikus hipotenzió kockázatát;
- kortikoszteroidok, tetrakozaktid: a vérnyomáscsökkentő hatás csökkenését okozzák. A kortikoszteroidok hatása elősegíti a folyadék- és nátriumion-visszatartást;
- egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerek és értágítók: fokozhatják a gyógyszer vérnyomáscsökkentő hatását. A nitroglicerin, a nitrátok és az értágítók tovább csökkenthetik a vérnyomást;
- kálium-megtakarító vízhajtók (beleértve az amiloridot, spironolaktont, eplerenont, triamterént), káliumkészítmények, az étkezési só káliumtartalmú helyettesítői: ezek a szerek jelentősen megnövelhetik a vérszérum káliumkoncentrációjának szintjét, beleértve a halálos kimenetet is. Ebben a tekintetben megerősített hipokaliémia esetén a gyógyszerrel történő kombinációjuknak a vérplazma káliumtartalmának és az EKG-paraméterek rendszeres ellenőrzésének kell kísérnie;
- ösztramustin: az angioödéma és hasonló nemkívánatos események kialakulásának kockázata nő;
- inzulin és szulfonilkarbamid-származékok (orális hipoglikémiás szerek): cukorbetegeknél az inzulin és a szulfonil-karbamid-származékok hipoglikémiás hatása fokozódhat;
- allopurinol, immunszuppresszív és citosztatikus szerek, kortikoszteroidok szisztémás alkalmazásra, prokainamid: ezekkel a szerekkel történő kombináció növelheti a leukopenia kialakulásának valószínűségét;
- általános érzéstelenítő gyógyszerek: az általános érzéstelenítő szerek alkalmazása fokozza a vérnyomáscsökkentő hatást;
- tiazid és „hurok” diuretikumok: a diuretikumok nagy dózisa hipovolémiához és artériás hipotenzióhoz vezethet;
- linagliptin, szitagliptin, vildagliptin, saxagliptin (gliptinek): növeli az angioödéma kockázatát;
- szimpatomimetikumok: a vérnyomáscsökkentő hatás esetleg gyengülése;
- arany készítmények: az arany készítmények intravénás beadásának hátterében lehetőség van nitrátszerű reakciók kialakulására (az arc bőrének kipirulása, artériás hipotenzió, hányinger, hányás);
- kinidin, disopiramid, hidrokinidin (IA osztályú antiaritmiás szerek), ibutilid, amiodaron, dofetilid, bretilium-tozilát (III. osztályú antiaritmiás szerek), szotalol, klórpromazin, ciamamazin, levomepromazin, tioridazin, trifluoperazarpi droperidol, haloperidol, pimozid, bepridil, difemanil-metil-szulfát, ciszaprid, eritromicin és vinkamin (i.v.), mizolasztin, moxifloxacin, pentamidin, halofantrin, sparfloxacin, metadon, terfenadin-tartalma az asterapha a vérplazmában és a "piruett" típusú aritmiában. Ha szükséges ezeket az alapokat előírni, különös gondot kell fordítani a vérplazma káliumtartalmának és a QT-intervallum ellenőrzésére;
- amfotericin B (i.v.), szisztémás glükokortikoidok és mineralokortikoidok, tetrakozaktid és hashajtók, amelyek serkentik a bélmozgást: növelik a hypokalemia kockázatát;
- szívglikozidok: nem szabad megfeledkezni arról, hogy a hipokalémia fokozhatja a szívglikozidok toxikus hatását, ezért ajánlott figyelemmel kísérni a vérplazma káliumtartalmát és az EKG-paramétereket, és megfelelően módosítani kell a terápiát;
- metformin: figyelembe kell venni a funkcionális veseelégtelenség jelenlétét, amely a vizelethajtó szedésének hátterében merült fel, amely metforminnal kombinálva növeli a tejsavas acidózis kialakulásának kockázatát. Ha a kreatinin koncentrációja a vérplazmában a férfiaknál meghaladja a 15 mg / l-t, és a nőknél - 12 mg / l, a metformin nem írható fel;
- jódtartalmú kontrasztanyagok: nagy dózisú jódtartalmú kontrasztanyagok a test kiszáradásának hátterében (amelyet vizelethajtó gyógyszerek szedése okoz) növeli az akut veseelégtelenség kialakulásának kockázatát, ezért a jódtartalmú kontrasztanyagok alkalmazása előtt folyadékveszteség kompenzálása szükséges;
- kalcium sók: a kalciumionok vesén keresztül történő kiválasztásának csökkenése lehetséges, ami növeli a hiperkalcémia kialakulásának kockázatát;
- ciklosporin: a ciklosporin koncentrációja a vérplazmában nem változik, de a kreatinin szintjének növekedése a vérplazmában lehetséges, beleértve normál víz- és nátriumion-tartalmat is.
Analógok
A Noliprel A forte analógjai: Noliprel, Noliprel A Bi-forte, Perindopril PLUS Indapamide, Co-Parnavel, Indapamide / Perindopril-Teva, Co-Perineva, Co-Prenessa, Perindapam, Perindid, Perindopril-Indapamide Richter.
A tárolás feltételei
Gyermekektől elzárva tartandó.
Szobahőmérsékleten tárolandó.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Noliprele A Fort-ról
A Noliprel A forte-val kapcsolatos vélemények pozitívak. Az artériás hipertónia kezelésében tapasztalattal rendelkező betegek szerint a Noliprel A forte-ra való áttérés lehetővé tette számukra a vérnyomás normalizálását, és a rendszeres bevitel biztosította az állapot stabilitását. A gyógyszer hatékonyságára utalva a felhasználóknak azt javasolják, hogy ne kezdjék el a gyógyszer szedését anélkül, hogy orvoshoz fordulnának.
A Noliprel A forte ára a gyógyszertárakban
A Noliprel A Forte csomagonkénti ára 694 rubel lehet.
Noliprel A forte: árak az online gyógyszertárakban
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
Noliprel A Forte tabletta p.o. 5mg + 1,25mg 30 db. 595 RUB megvesz |
Noliprel A forte 1,25 mg + 5 mg filmtabletta 30 db. 595 RUB megvesz |
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!