Coagil-VII - Használati Utasítás, ár, Analógok, Vélemények

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Coagil-VII

Coagil-VII: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Gyógyszerkölcsönhatások
11. 11. Analógok
12. 12. A tárolás feltételei
13. 13. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
14. 14. Vélemények
15. 15. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Coagil-VII

ATX kód: B02BD08

Hatóanyag: alfa eptakog (aktivált)

Gyártó: Generium CJSC (Oroszország)

Leírás és fotó frissítve: 2018.11.29

A Coagil-VII vérzéscsillapító szer.

Kiadási forma és összetétel

Készítse elő a gyógyszert liofilizátum formájában intravénás (i / v) beadásra alkalmas oldat előállításához: amorf fehér tömeg [liofilizátum: 1,2; 2,4 vagy 4,8 mg üvegfecskendőben, gumidugóval és alumínium-műanyag kupakkal lezárva a befutáshoz, első nyitásvezérléssel; oldószer - injekcióhoz való víz (injekcióhoz való víz): 5 ml gyűrűs vagy töréspontos üvegampullában vagy 2, 4, 5, 8 vagy 10 ml elasztomer elemeket tartalmazó kombinált kupakkal lezárt üvegpalackban; 1 injekciós üveg liofilizátummal és 1 ampulla oldószerrel (1,2 és 2,4 mg-ra) vagy 2 ampulla oldószerrel (4,8 mg-ra), vagy 1 injekciós üveg liofilizátummal és 1 injekciós üveg oldószerrel buborékcsomagolásban vagy anélkül, kiegészítve 1 vagy 2 hígító tűvel, tű nélküli fecskendővel, perifériás véna katéterrel,injekciós szűrő és 2 alkoholos törlőkendő egy címkével ellátott kartondobozban az alsó nyílás és a fedél találkozásánál az első és a hátsó élekkel; minden csomag tartalmaz utasításokat a Coagil-VII alkalmazásához is.

1 palack a gyógyszerrel:

• hatóanyag: eptakog-alfa (aktivált) - 1,2 mg [60 KED / 60 ezer nemzetközi egység (ME)]; 2,4 mg (120 KED / 120 ezer NE); 4,8 mg (240 KED / 240 ezer NE);
• további komponensek: kalcium-klorid-dihidrát, nátrium-klorid, poliszorbát 80, glicilglicin, mannit.

Az elkészített oldat 1 ml-je 0,6 mg alfa-eptakogot (aktivált) tartalmaz.

Farmakológiai tulajdonságok

Az alfa-eptakog (aktivált) rekombináns VIIa koagulációs faktor, amely géntechnológiával származik hörcsög vesesejtekből (BHK sejtek). A molekulatömeg körülbelül 50 000 dalton (Da).

Farmakodinamika

A Coagil-VII hatásmechanizmusa meghatározza a VIIa koagulációs faktor kötődését a szövetben felszabaduló faktorhoz a sérülés helyén. A kialakult komplex stimulálja a véralvadási faktorok IX és X aktív IXa és Xa formává alakításának folyamatát, ami a protrombin (II) trombinná történő átalakulásának kezdeti reakcióinak megindulását eredményezi. A fibrinogén fibrinné történő átalakításával a trombin hemosztatikus dugó megjelenéséhez és a vérlemezkék, valamint a V és VIII véralvadási faktorok aktiválódásához vezet, amelyek a sérülés helyén lokalizálódnak.

Farmakológiai dózisokban a Coagil-VII közvetlenül, a szöveti tényező hatása nélkül, a sérülés helyén elhelyezkedő aktivált vérlemezkék felületén az X alvadási faktort Xa aktív formává alakítja, ami a protrombinból nagy mennyiségű trombin képződését okozza. Az alfa-eptakog (aktivált) farmakodinamikai hatása tehát az Xa véralvadási faktor intenzív lokális képződésében nyilvánul meg, a trombin és a fibrin további felgyorsult termelésével.

A rekombináns VIIa véralvadási faktor alkalmazásának időszaka alatt olyan betegekben, akik hozzájárulnak a disszeminált intravaszkuláris koagulációs szindróma (DIC) kialakulásához, a véralvadás szisztémás aktivációjának veszélye nem zárható ki teljesen.

Farmakokinetika

Közzétett adatok szerint felnőtteknél a rekombináns VIIa koagulációs faktor felezési ideje (T _1/2) 2 és 2,5 óra között változik, gyermekeknél ez az időszak rövidebb.

Az alfa-eptakog átlagos clearance-e 31,8 ml / h / kg, gyermekeknél ennek a mutatónak az értéke körülbelül kétszerese

Felhasználási javallatok

A Coagil-VII alkalmazása ajánlott a vérzés megállítására és az utóbbi fejlődésének megakadályozására műtéti beavatkozások és eljárások során a következő betegségek / állapotok jelenlétében:

• a VII véralvadási faktor veleszületett hiánya;
• hemofília (örökletes / szerzett) a VIII vagy IX véralvadási faktor gátlójának magas titerével;
• Glanzman thrombastenia meglévő antitestekkel a IIb-IIIa glikoproteinek ellen és refrakteritás (a múltban vagy a jelenben) a thrombocyta transzfúzióval szemben.

Ellenjavallatok

A Coagil-VII alkalmazása ellenjavallt a hörcsögök, egerek vagy tehenek fehérjéivel, valamint a gyógyszer bármely összetevőjével szemben diagnosztizált túlérzékenység esetén.

Rendkívül körültekintően szükséges a vérzéscsillapító szer alkalmazása a következő állapotok / betegségek esetén:

• széles körben elterjedt érelmeszesedés;
• összetört sebek;
• vérmérgezés;
• trombotikus szövődmények;
• a közelmúltban végzett műtét a trombotikus szövődmények vagy a disszeminált intravaszkuláris koaguláció kockázatának esetleges súlyosbodása miatt.

Coagil-VII, használati utasítás: módszer és adagolás

A Coagil-VII oldatot intravénás beadásra szánják.

Ajánlott adagolási rend:

• enyhe és közepesen súlyos vérzés (beleértve a járóbeteg-kezelést is): I. kezelési rend - a kezdeti adag 90 mcg / kg; a vérzés megállítása előtt a vérzéscsillapítás biztosítása érdekében 1-3 adagot írnak elő 3 órás injekciók közötti időközönként; a terápiás hatás fenntartása érdekében lehetséges újabb adag bevezetése; II. Kezelési rend - a gyógyszert egyszer alkalmazzák 270 μg / kg dózisban; a járóbeteg-kezelés időtartama nem haladhatja meg a 24 órát; az oldat korai beadása lehetővé teszi az enyhe vagy közepes súlyosságú vérzés hatékonyabb szabályozását a bőrbe, az ízületekbe, az izmokba és a nyálkahártyákba;
• súlyos vérzés: az adag 90 μg / kg, a Coagil-VII beadható a beteg klinikára szállításakor, a következő terápiás rend a vérzés súlyosságától és típusától függ, az oldatot 2 óránként injektálják, amíg a vérzés el nem áll; ha szükséges a kezelés folytatása, az 1-2 napos injekciók közötti intervallum 3 órára növelhető, és ezt követően az egész tanfolyam során az intervallumok egymást követően 4, 6, 8 vagy 12 órára növelhetők; a kezelés időtartama - 2-3 hét vagy több (a klinikai indikációk figyelembevételével);
• gátló hemofília A vagy B, vagy szerzett hemofília: ha vérzés lép fel, az oldatot a lehető leghamarabb kell beadni, az adagot egyedileg kell beállítani, a szert 2-5 percig intravénásan kell beadni, a kezdeti dózis a legtöbb esetben 90 μg / kg, az első után injekció a hemosztázis eléréséig, az injekciókat 2-3 óránként meg lehet ismételni; a terápia folytatásának meglévő javallataival az injekciók közötti idő 4, 6, 8 vagy 12 órára növelhető; a lefutás a vérzés súlyosságától, az invazív beavatkozások vagy a műtéti kezelés jellegétől függ;
• VII. faktor hiány: a vérzés megállítása és a műtét és az eljárások során történő előfordulásának megakadályozása érdekében a Coagil-VII-et 4–6 óránként 15–30 μg / kg dózisban adják be a vérzéscsillapítás eléréséig;
• Glanzman thrombastenia: a vérzés szabályozására és az invazív beavatkozások vagy műtéti beavatkozások hátterében történő előfordulásának megakadályozására a Coagil-VII-t 2 óránként 90 mcg (80-120 mcg) dózisban adják be, az injekciókat legalább háromszor hajtják végre; a refrakteritás nélküli Glanzman-féle thrombasthenia jelenlétében a thrombocyta-tömeg alkalmazása a fő terápiás módszer;
• invazív beavatkozások / műtéti műveletek: A Coagil-VII-et 90 mcg / kg dózisban közvetlenül a beavatkozás vagy a műtét előtt adják be, majd 2 óra elteltével, majd az első 24–48 órában 2-3 órás időközönként; nagy műtétek esetén a terápia 6–7 napig tart, az injekciók 2–4 órás időközönként; a következő 2 hétben az intervallumok 6–8 órára növelhetők, az általános tanfolyam 2-3 hét.

A Coagil-VII injekciós oldat elkészítésének és alkalmazásának szabályai (az aszepszis szabályainak szigorú betartásával):

1. Az injekciós üveget a liofilizátummal és (a konfigurációtól függően) az ampulla (ka) t vagy az oldószerrel - vízzel d / és (pl. A kezében tartva) - szobahőmérsékletre, de legfeljebb 37 ° C-ra melegítse.
2. Távolítsa el a védőkupakot a liofilizátum palackból és az oldószeres palackból, ha ez utóbbit tartalmazza a készlet.
3. Kezelje az injekciós üveg gumidugóját a gyógyszerrel, az injekciós üveget pedig oldószerrel vagy az ampulla (k) nyakát alkoholos törlőkendőkkel, hagyja megszáradni használat előtt.
4. Nyissa ki a fecskendő csomagolását, majd nyissa ki a tű csomagolását a papírfedél visszahúzásával.
5. Helyezzen steril tűt a fecskendőre anélkül, hogy levenné a védőkupakot, és nem érinti a fecskendő hegyét a kezéhez vagy más felületéhez. Nyissa ki az ampullákat vízzel d / és (ha ampullákban oldószerrel van ellátva), betartva az aszepszis szabályait és az óvintézkedéseket. Engedje el a tűt a védőkupakból.
6. Húzza ki az oldószert a nyitott ampulla (k) ból vagy az üvegből a fecskendőbe úgy, hogy a tűt a gumidugójába helyezi, az injekcióhoz szükséges mennyiségben: 1,2 mg - 2 ml-re; 2,4 mg - 4 ml; 4,8 mg - 8 ml.
7. Tegye félre a fecskendőt, amikor vizet tölt be d / és az injekciós üvegbe, anélkül, hogy kivenné a tűt a parafából, majd a második steril tű buborékcsomagolását kinyitva húzza ki a fecskendőt az első tűből, az injekciós üveg parafájában hagyva, és a védősapka levétele nélkül tegye a fecskendőre vízzel d / és a második tűvel, majd vegye le róla a kupakot.
8. Vigye be a szükséges mennyiségű vizet d / i a gyógyszeres injekciós üvegbe, lassan nyomja meg a fecskendő dugattyúrúdját. Ugyanakkor a fecskendőt kissé meg kell dönteni; nem szükséges, hogy a liofilizátumot közvetlenül vízfolyással üsse meg, mert ez habzáshoz vezethet.
9. Óvatosan rázza meg az üveget rázás nélkül, amíg a gyógyszer teljesen fel nem oldódik.
10. Húzza az oldatot az injekciós üvegből, kissé döntött helyzetben tartva a fecskendőbe, fokozatosan emelve a dugattyút. Miután megbizonyosodott arról, hogy az összes elkészített oldat benne van-e a fecskendőben, tegye félre az utolsót anélkül, hogy levenné a tűt a palack kupakjáról, a következő manipulációig.
11. Nyissa ki a perifériás véna katéter csomagolását és az injekciós szűrő csomagolását.
12. Távolítsa el a fecskendőt a tűről, miután eltávolította a levegőt anélkül, hogy megváltoztatta volna a dugattyú helyzetét, helyezze az injekciós szűrőt a fecskendőre nyitott végével, megakadályozva, hogy ez érintkezzen idegen felületekkel.
13. Távolítsa el a katétercső védőcsavarját, és az óramutató járásával megegyező irányba forgatva rögzítse a szűrő szabad végét a csőhöz.
14. Távolítsa el a sapkát a katéter tűjéről, távolítsa el a fecskendőből a levegőt és a hozzá csatlakoztatott rendszert intravénás beadás céljából. Az elkészített oldatot 2–5 percig fecskendezze be egy fúvókába / bolusba.

Ha a Coagil-VII adagolását olyan mennyiségben írják elő, amely meghaladja az egyik injekciós üvegben található dózist, az oldatot ugyanúgy kell elkészíteni a második liofilizátummal ellátott injekciós üvegben, a mellékelt injekcióhoz való víz felhasználásával. Ezután a kapott oldatokat egy nagyobb fecskendőbe kell keverni (a készlet nem tartalmazza), és a szokásos módon kell beadni. A Coagil-VII oldatot az elkészítés után azonnal alkalmazni kell.

Mellékhatások

• szív- és érrendszer: egyes esetekben (főleg hajlamos betegeknél, akiknek egyidejű kockázati tényezői vannak): vénás trombózis - mélyvénás trombózis és a kapcsolódó szövődmények, tromboflebitis, tüdőembólia; artériás trombózis - angina pectoris, cerebrovaszkuláris keringési rendellenességek (agyi ischaemia, agyi infarktus), bélinfarktus, miokardiális infarktus;
• véralvadási rendszer: ritkán - a vérlemezkék számának csökkenése és a fibrinogén szintjének csökkenése, a D-dimer, a protrombin koncentrációjának növekedése;
• allergiás reakciók: ritkán - bőrpír, viszketés, bőrkiütés;
• emésztőrendszer: ritkán - hányás, hányinger, megemelkedett lúgos foszfatáz (ALP), alanin-aminotranszferáz (ALT), laktát-dehidrogenáz (LDH);
• mások: láz, hidegrázás, gyengeség, fejfájás, fokozott izzadás, fájdalom (beleértve az injekció beadásának helyét is).

Az alfa-eptakog (aktivált) alkalmazása után VII-es faktor elleni antitestek elszigetelt esetekben fordultak elő VII-es faktorhiányos betegeknél. Korábban ezeket a betegeket transzfúzióban részesítették humán plazmával és / vagy plazma VII faktorral.

Túladagolás

A Coagil-VII bevitele az ajánlott 10–20-szoros dózisokban az artériás és / vagy vénás trombózis veszélyét súlyosbítja. Ennek eredményeként túladagolás gyanúja esetén gondosan figyelemmel kell kísérni a beteg klinikai állapotát és a koagulogram indikátorait.

Különleges utasítások

A Coagil-VII otthoni alkalmazása esetén a beteget tájékoztatni kell a hemosztatikus szer minden egyes beadásáról a kezelőorvosnak vagy a klinikának. Ha a vérzést nem lehet megállítani, a beteget kudarc nélkül kórházba kell helyezni. A járóbeteg-terápia folyamata nem haladhatja meg a 24 órát.

A DIC-szindróma kialakulásának fokozott kockázatának fennállása esetén szigorúan ellenőrizni kell a beteg állapotát, és a koagulogramm indikátorokat is figyelemmel kell kísérni.

A Coagil-VII injekció beadása előtt és után a VII-es koagulációs faktor hiányában szenvedő betegeknek figyelemmel kell kísérniük e koagulációs faktor aktivitását és a protrombin időt. Ha a gyógyszerrel az előírt adagokban történő kezelés ellenére a koagulációs faktor aktivitása nem éri el a megfelelő szintet, vagy folytatódik a vérzés, akkor feltételezhető, hogy antitestek képződnek. Ilyen esetekben meg kell vizsgálni az antitestek jelenlétét és meghatározni az antitestek szintjét.

Ha a műtétet követő időszakban vénás trombózis fenyegeti az egyidejűleg előforduló betegségek, a kórtörténetben előforduló trombózis, véna katéterezés vagy immobilizáció miatt, a betegeket szorosan ellenőrizni kell.

Ha idegen zárványok találhatók az elkészített oldatban, akkor az nem használható.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Terhesség és szoptatás alatt a Coagil-VII alkalmazása csak szigorú jelzések esetén engedélyezett.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Coagil-VII nem keverhető más gyógyszerekkel ugyanabban a fecskendőben.

Ne használja a gyógyszert egyidejűleg aktivált vagy nem aktivált protrombin komplex koncentrátumokkal.

Hemofíliában szenvedő betegeknél az antifibrinolitikumok bevezetésével az intraoperatív vérveszteség csökken, különösen az ortopédiai műtétek vagy a magas fibrinolitikus aktivitású szöveteken végzett műveletek hátterében, például a szájüregben. A Coagil-VII és az antifibrinolitikumok együttes alkalmazásának lehetőségét azonban nem vizsgálták.

Analógok

A Coagil-VII analógjai: NovoSeven, Adveit, Aimfix, Hemoktin, Ditsinon, Krioprecipitátum, Octofactor, Refacto AF, Troxaminate, Etamzilat stb.

A tárolás feltételei

2-8 ° C-on tárolandó (nem fagyasztható), gyermekektől elzárva.

Felhasználhatósági időtartam: liofilizátum - 2 év; oldószer fiolákban - 2,5 év; oldószer ampullákban - 4 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Coagil-VII

A Coagil-VII néhány áttekintése szerint a gyógyszer hatékonyan megállította a vérzést és megakadályozta annak fejlődését a műtéti beavatkozások során, a koagulációs faktorok testének hiányát, fokozott vérzést és hatékonyan korrigálta a vérzéscsillapítás rendellenességeit.

A Coagil-VII hátrányai közé tartozik az allergiás reakciók kialakulása a használata során (bőrkiütés, csalánkiütés) és a magas költségek.

A Coagil-VII ára a gyógyszertárakban

A Coagil-VII ára 1 üveg lehet liofilizátummal intravénás beadásra alkalmas oldat elkészítéséhez:

• dózis 1,2 mg - 30 400 rubel;
• dózis 2,4 mg - 63 900 rubel;
• adag 4,8 mg - 118 600 rubel.

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!