Svájcisapka
Használati útmutató:
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Felhasználási javallatok
- 3. Ellenjavallatok
- 4. Az alkalmazás módja és adagolása
- 5. Mellékhatások
- 6. Különleges utasítások
- 7. Gyógyszerkölcsönhatások
- 8. A tárolás feltételei
A Bereta protonpumpa-gátló, a gyomormirigyek szekrécióját csökkentő szer.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma - bélben oldódó tabletta: kerek, mindkét oldalán domború, halvány rózsaszíntől vöröses rózsaszínig (10 mg tabletta) vagy világossárgától sárgaig (20 mg tabletta); keresztmetszetén a mag fehér vagy fehér, sárgás árnyalattal (7, 10 és 14 db. buborékfóliában, kartondobozban 1 csomag 14 füllel, vagy 2 csomag 10 füllel, vagy 2 csomag 7 füllel.); 14 és 20 db polimer palackokban első nyitásvezérléssel, kartondobozban 1 üveg).
Hatóanyag: rabeprazol-nátrium, 1 tabletta - 10 vagy 20 mg.
Kiegészítő alkatrészek:
- külső héj: trietil-citrát, 10 mg tabletta - akril-rózsaszín (alumínium lakk a sárga sárga színezék alapján, alumínium lakk az azorubin, talkum, metakrilsav kopolimer, nátrium-lauril-szulfát, nátrium-hidrogén-karbonát, titán-dioxid alapú festék), 20 mg tabletta - akril sárga színből (vasfesték sárga oxid, talkum, nátrium-lauril-szulfát, nátrium-hidrogén-karbonát, titán-dioxid, metakrilsav-kopolimer, kolloid szilícium-dioxid);
- belső héj (alréteg): magnézium-oxid (Marinco OH), etil-cellulóz;
- mag: alacsony szubsztitúciójú hipoprolóz (L-HPC), hipoprolóz (Klucel), mannit (szárított Mannogem EZ spray), magnézium-sztearát, magnézium-oxid (Marinco OH).
Felhasználási javallatok
- gyomorfekély és 12 nyombélfekély az exacerbáció során;
- anasztomotikus fekély;
- nem eróziós reflux betegség (NERD);
- reflux nyelőcsőgyulladás, eróziós és fekélyes gastrooesophagealis reflux betegség (GERD) (kezelés és fenntartó terápia);
- Zollinger-Ellison szindróma és egyéb kórképek hiperszekrécióval járó állapotok.
Kombinált terápia:
- a Helicobacter pylori felszámolása krónikus gyomorhurutban, gyomorfekélyben és 12 nyombélfekélyben szenvedő betegeknél;
- a Helicobacter pylori-hoz társuló peptikus fekélybetegség kiújulásának kezelése és megelőzése.
Ellenjavallatok
- életkor 12 évig;
- terhesség;
- szoptatás;
- túlérzékenység a gyógyszer egyes összetevőivel szemben.
Óvatosan: súlyos máj- és vesekárosodás.
Az alkalmazás módja és adagolása
A berettát szájon át kell bevenni: a tablettákat egészben, zúzás vagy rágás nélkül kell lenyelni.
Ajánlott adagolási rend felnőtteknek:
- anasztomotikus fekély, gyomorfekély akut stádiumban: 10–20 mg naponta egyszer 6 hétig, ha szükséges, a terápiát további 6 hétig meghosszabbítják;
- a nyombélfekély peptikus fekélye az exacerbáció stádiumában: 10–20 mg napi 1 alkalommal 2–4 hétig, ha szükséges, a tanfolyamot további 4 hétig meghosszabbítják;
- reflux nyelőcsőgyulladás, GERD: 10–20 mg naponta egyszer 4–8 hétig, ha szükséges, a kezelést további 8 hétig meghosszabbítják;
- fenntartó terápia GERD esetén: 10–20 mg naponta egyszer, a kezelés időtartamát egyénileg határozzák meg, a beteg állapotától függően;
- NERD nyelőcsőgyulladás nélkül: 10–20 mg naponta egyszer, 4 héten keresztül. Ha a kúra végén a tünetek nem tűnnek el, a beteget további vizsgálatra irányítják. Ha a tünetek megállíthatók, akkor megismétlődésük elkerülése érdekében ajánlott a gyógyszert igény szerint napi 1 alkalommal 10 mg-os dózisban bevenni;
- Zollinger-Ellison szindróma és egyéb kórképes hiperszekrécióval jellemzett állapotok: a kezdeti adag 60 mg naponta egyszer, majd - 60 mg naponta kétszer vagy 100 mg naponta egyszer. A kezelés hosszú távú, eléri a 12 hónapot;
- Helicobacter pylori felszámolása: 20 mg naponta 2-szer megfelelő antibakteriális szerekkel kombinálva 7 napig.
A 12 éves kortól tizenéveseknek napi 20 mg-ot írnak fel, legfeljebb 8 napos kúrára.
Mellékhatások
A beret általában jól tolerálható. Ha nemkívánatos reakciók lépnek fel, akkor általában gyengén fejeződnek ki és átmenetiek.
Lehetséges mellékhatások:
- a gyomor-bél traktusból: gyakran (> 1/100 és 1/10 000 és <1/1000 között) - sárgaság, hepatitis, hepatikus encephalopathia (májcirrhosisban szenvedő betegeknél);
- az idegrendszerből: ritkán (> 1/1000 és <1/100 között) - fejfájás, szédülés;
- a vesék oldaláról: nagyon ritkán (<1/10 000) - interstitialis nephritis;
- a mozgásszervi rendszer részéről: ritkán - myalgia, arthralgia;
- dermatológiai és allergiás reakciók: ritkán - bullous kiütések, urticaria; nagyon ritkán - toxikus epidermális nekrolízis, multiform erythema, Stevens-Johnson szindróma;
- laboratóriumi paraméterek: ritkán - leukocytosis, neutropenia, thrombocytopenia, leukopenia, a májenzimek fokozott aktivitása.
Különleges utasítások
A Bereta felírása előtt alaposan meg kell vizsgálni a beteget annak érdekében, hogy kizárják az emésztőrendszer rosszindulatú képződését, mivel a gyógyszer elfedheti a tüneteit, ezáltal megnehezítve az időben történő diagnózis felállítását.
A napszak és az étkezés nem befolyásolja a rabeprazol hatékonyságát. Azokban az esetekben azonban, amikor a gyógyszert naponta egyszer írják fel, ajánlott reggel étkezés előtt bevenni, mivel könnyebb betartani a kezelési rendet.
A rabeprazol farmakodinamikájának jellemzőit figyelembe véve a gyógyszer nem befolyásolja a reakció sebességét és a koncentráció képességét. Néhány betegnél azonban olyan mellékhatások jelentkezhetnek, mint például szédülés és álmosság, ebben az esetben tartózkodnia kell a vezetéstől és a potenciálisan veszélyes munkák elvégzésétől.
Gyógyszerkölcsönhatások
A rabeprazol kölcsönhatásba lép olyan gyógyszerekkel, amelyek felszívódása a gyomortartalom savasságától függ. Például 30% -kal csökkenti a vérplazmában lévő ketokonazol koncentrációját, 22% -kal növeli a digoxin szintjét. Az ilyen pénzeszközök egyidejű felhasználásával módosítani kell az adagjukat.
Nem ajánlott a Beret atazanavirral kombinációban történő felírása (utóbbi hatékonysága jelentősen csökken).
A rabeprazol és klaritromicin együttes alkalmazása esetén mindkét anyag koncentrációjának növekedését észlelik. Ezt a hatást használják a Helicobacter pylori elpusztítására.
A rabeprazol gátolja a ciklosporin metabolizmusát, és lassítja egyes olyan gyógyszerek kiválasztását is, amelyek mikroszómális oxidációval metabolizálódnak a májban (például közvetett antikoagulánsok, fenitoin, diazepám).
A tárolás feltételei
Legfeljebb 25 ºС hőmérsékleten tartsa gyermekektől elzárva.
Az eltarthatóság 2 év.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
