Mirapex
Mirapex: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. Gyógyszerkölcsönhatások
- 13. Analógok
- 14. A tárolás feltételei
- 15. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 16. Vélemények
- 17. Ár a gyógyszertárakban
Latin név: Mirapex
ATX kód: N04BC05
Hatóanyag: pramipexol (pramipexol)
Gyártó: Boehringer Ingelheim Pharma (Németország)
Leírás és fotófrissítés: 2019.08.26
Árak a gyógyszertárakban: 83 rubeltől.
megvesz
A Mirapex a központi idegrendszer súlyos idiopátiás elváltozásainak tüneti kezelésére szolgáló gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
A Mirapex adagolási formái:
- 0,25 mg tabletta: ovális, ferde élű, mindkét oldalán lapos, fehér; az egyik oldalon a mély kockázatok mindkét oldalán a "P7" jelölés, a másik oldalon - mindkét oldalon a vállalat logóját jelölő kockázatok - "BI" (10 tabletta PA / alumínium / PVC buborékcsomagolásban, 3 buborékcsomagolás kartondobozban);
- 1 mg tabletta: kerek, ferde élű, mindkét oldalán lapos, fehér; az egyik oldalon, a mély kockázatok mindkét oldalán a "P9" jelölés, a másik oldalon - mindkét oldalon a cég logóját jelölő kockázatok - "BI" (10 tabletta PA / alumínium / PVC buborékfóliában, 3 buborékfólia kartondobozban).
1 tabletta összetétele:
- Hatóanyag: pramipexol-dihidroklorid-monohidrát 0,25 mg vagy 1 mg (a pramipexol-bázis tartalmának felel meg - 0,18 vagy 0,7 mg);
- Kiegészítő komponensek: kukoricakeményítő, mannit, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, povidon.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Mirapex hatóanyaga, a pramipexol, a dopamin receptorok agonistája. Magas specifitással és szelektivitással kötődik a D2 alcsoport dopaminreceptoraihoz, a legkifejezettebb affinitás a D3 receptoroknál figyelhető meg.
A striatumban lévő dopamin receptorok stimulálása miatt Parkinson-kórban csökken a motoros aktivitás hiánya. A pramipexol gátolja a dopamin szintézisét, felszabadulását és metabolizmusát. Az anyag védelmet nyújt a dopamin neuronoknak a degenerációval szemben, amely a metamfetamin neurotoxicitásra vagy iszkémiára reagálva jelentkezik.
A nyugtalan láb szindróma kezelésében a pramipexol pontos hatásmechanizmusát nem sikerült megállapítani. Annak ellenére, hogy a nyugtalan láb szindróma patofiziológiája nem teljesen ismert, neurofarmakológiai bizonyítékok vannak arra vonatkozóan, hogy az elsődleges folyamat befolyásolja a dopaminerg rendszert. A vizsgálatok eredményeként megállapították, hogy a striatumban előforduló közepes preszinaptikus dopaminerg diszfunkció valószínűleg részt vesz a nyugtalan láb szindróma patogenezisében.
A pramipexol segít megvédeni az idegsejteket a levodopa neurotoxikus hatásaitól. Dózisfüggő módon csökkenti a prolaktin szekrécióját.
A Parkinson-kór hosszú (több mint 3 éves) terápiája során a hatékonyság csökkenésének jeleit nem találták. Amikor a Mirapex-et nyugtalan láb szindrómában szenvedő betegeknél alkalmazták, hatékonysága egy évig fennmaradt.
Farmakokinetika
A Mirapex orális beadása után a pramipexol gyorsan és teljesen felszívódik. Az abszolút biohasznosulás meghaladja a 90% -ot, a C max (maximális koncentráció) a plazmában 1-3 óra alatt érhető el. Étellel egyidejűleg fogyasztva az abszorpciós ráta csökken, de az étkezés nem befolyásolja a teljes felszívódási mennyiséget. A pramipexolt a betegek közötti koncentráció és a lineáris kinetika viszonylag kicsi változása jellemzi.
Az anyag nagyon jelentéktelen mértékben (legfeljebb 20% -ig) kötődik a fehérjékhez, nagy Vd-vel rendelkezik (eloszlási térfogat) - 400 liter. Csak kis mértékben megy keresztül az anyagcserén.
A dózis körülbelül 90% -a ürül a vesén keresztül (változatlan - 80%), kevesebb, mint 2% a székletben. A teljes anyag clearance kb. 500 ml / perc, a vese clearance kb. 400 ml / perc. A T 1/2 (felezési idő) 8 és 12 óra között mozog (fiatal, illetve idős betegeknél).
Felhasználási javallatok
- Parkinsonizmus (Parkinson-kór) - tüneti monoterápiára vagy a levodopával végzett komplex kezelés részeként;
- Idiopátiás nyugtalan láb szindróma - tüneti terápiára.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- Szoptatás (szoptatási időszak);
- Gyermekek és serdülők 18 éves korig;
- Túlérzékenység a pramipexol, a gyógyszer egyéb összetevői iránt.
Relatív (a Mirapex tablettákat óvatosan kell bevenni, a mellékhatások fokozott valószínűsége miatt):
- Veseelégtelenség;
- Artériás hipotenzió;
- Terhesség (a gyógyszert akkor alkalmazzák, ha az anya várható előnye jelentősen meghaladja a magzatra gyakorolt potenciális kockázatot).
Utasítások a Mirapex használatára: módszer és adagolás
A Mirapex tablettákat szájon át kell bevenni, az ételtől függetlenül, vízzel le kell mosni.
A napi adagot egyenletesen kell elosztani 3 adagra.
A terápia kezdetén 0,375 mg napi adag ajánlott, 5-7 naponként fokozatosan emelik, amíg el nem éri a maximális terápiás hatást.
A Mirapex adagjának növelésére a következő rendszert kell betartani:
- I. hét: 0,375 mg naponta, 3 dózisra osztva, 0,125 mg;
- II. Hét: 0,75 mg / nap, 3 0,25 mg-os adagra osztva;
- III. Hét: 1,5 mg naponta, 3 adag 0,5 mg-ra osztva.
Ha a napi adag további emelése ajánlott, hetente 0,75 mg-ot kell adni, amíg el nem éri a maximálisan megengedett értéket - napi 4,5 mg.
A fenntartó terápia esetében az egyéni napi dózis 0,375–4,5 mg tartományban változik. A betegség stádiumától függetlenül a Mirapex hatékonyságát napi 1,5 mg-os dózisban figyelték meg, miközben lehetséges, hogy egyes esetekben a napi 1,5 mg-nál nagyobb gyógyszer bevétele további terápiás hatást fejthet ki, különösen a betegség későbbi szakaszaiban, amikor a dózisokat kimutatták, hogy a levodopa csökken.
A pramipexol-kezelést fokozatosan, több napon keresztül kell befejezni.
Azoknál a betegeknél, akik a Mirapex-et a levodopával végzett kombinált kezelés részeként, a fenntartó kúra alatt, valamint a pramipexol dózisának emelésével használják, csökkenteni kell a levodopa adagját a fokozott dopaminerg stimuláció elkerülése érdekében.
A kezdeti terápia veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, akiknek CC értéke ≥ 50 ml / perc, nem igényli a napi adag csökkentését. Ha a CC értéke 20-50 ml / perc, akkor a bevitel napi 0,25 mg-os dózissal kezdődik, osztva 2-szer 0,125 mg-mal. Ha a CC értéke ≤ 20 ml / perc, a kezelést naponta egyszer 0,125 mg-mal kezdik.
Amikor a fenntartó terápia során romlik a vesefunkció, a pramipexol napi adagját ugyanannyi százalékkal kell csökkenteni, mint a CC csökkenése (például a CC kevesebb, mint 30%, ezért a pramipexol napi adagját 30% -kal kell csökkenteni).
Ha a CC értéke 20-50 ml / perc, a Mirapex napi adagja két adagra osztható, és ha a CC értéke <20 ml / perc, akkor egyszerre bevehető.
Májkárosodásban szenvedő betegeknél a Mirapex adagjának módosítása nem szükséges.
Mellékhatások
A székrekedés (székrekedés) és az álmosság a leggyakoribb mellékhatásként szerepel a Mirapex terápia során a betegség korai szakaszában. A betegség későbbi szakaszaiban, amikor a pramipexolt levodopával kombinálják, a hallucinációk és a dyskinesia gyakoribbak. Ezek a nem kívánt hatások a kezelés folytatásával csökkennek, és az émelygés, a székrekedés és a dyskinesia általában eltűnik.
A Mirapex egyéb mellékhatásai a rendszerektől és szervektől:
- Idegrendszer: ZNS - malignus neuroleptikus szindróma (akathisia, izommerevség, hipertermia, tudatzavar, gondolkodási zavar, autonóm labilitás), zavartság, álmatlanság, szédülés, extrapiramidális szindróma, delírium, amnézia, asthenia, ataxia, hypoesthesia, dystonia, remegés depresszió, myoclonus, szorongás, hipokinesia, öngyilkossági hajlam;
- Vázizomrendszer: lábizomgörcs, izom hipertónia, izomrángás, bursitis, ízületi gyulladás, myasthenia gravis, nyaki fájdalom, mellkasi fájdalom, ágyéki és keresztcsonti gerinc fájdalma;
- Emésztőrendszer: csökkent étvágy, dyspepsia, dysphagia, hasi fájdalom, hasmenés, puffadás, hányás, szájszárazság;
- Légzőrendszer: arcüreggyulladás, garatgyulladás, nátha, légszomj, influenzaszerű szindróma, hangváltozás, fokozott köhögés;
- Urogenitális rendszer: húgyúti fertőzések, gyakori vizelés;
- Szív- és érrendszer: aritmiák, tachycardia, angina pectoris, ortosztatikus hipotenzió, a CPK enzim (kreatin-foszfokináz) fokozott aktivitása;
- Érzékszervek: akomodációs bénulás, kötőhártya-gyulladás, diplopia, fokozott intraokuláris nyomás, szürkehályog, halláskárosodás;
- Allergiás reakciók, egyéb: retroperitoneális fibrózis, hipertermia, pleurális effúzió, pulmonalis infiltráció, súlycsökkenés, hyperhidrosis, perifériás ödéma, csökkent vagy fokozott libido.
A pramipexol szedése során a szerencsejáték kóros vágya leírt epizódokat ír le, különösen nagy dózisokban, amelyek a gyógyszer abbahagyása után következtek be.
Az artériás hipotenzió kialakulását a Mirapex szedése esetén nem gyakrabban figyelték meg, mint egy placebo alkalmazásakor. Az artériás hipotenzió előfordulását egyes betegeknél megfigyelték a kezelés kezdetén, különösen a gyógyszer dózisának túl gyors emelése esetén.
Túladagolás
Nincs bizonyíték súlyos túladagolásra.
Lehetséges tünetek: hányás, hányinger, hallucinációk, hiperkinézia, csökkent vérnyomás, izgatottság (a dopamin-receptor agonisták farmakodinamikai profiljára jellemző rendellenességek).
Terápia: gyomormosás, tüneti kezelés, dinamikus megfigyelés.
A Mirapex-nek nincs ellenszere. A hemodialízis hatékonyságát nem igazolták. Amikor a központi idegrendszer gerjesztésének jelei jelentkeznek, antipszichotikumokat írhatnak fel.
Különleges utasítások
A dopamin agonista terápia és a levodopa leggyakoribb mellékhatásai a zavartság és a hallucinációk. Meg kell jegyezni, hogy a betegség későbbi szakaszában a levodopa és a Mirapex kombinációja gyakrabban okozott hallucinációkat, mint a korai szakaszban a pramipexollal végzett monoterápia.
A betegeket és gondozóikat figyelmeztetni kell arra, hogy a dopaminerg gyógyszeres kezelés kóros viselkedést válthat ki kényszeres és impulzív cselekvések tüneteivel: hiperfágia (túlfogyasztásra való hajlam), kóros vásárlás (kényszeres vásárlás), hiperszexualitás és a szerencsejáték kóros vágya. Ha ilyen hatások jelentkeznek, döntést kell hozni a Mirapex adagjának csökkentéséről vagy a kezelés fokozatos leállításáról.
Pszichotikus rendellenességekben dopamin-agonisták pramipexollal történő felírása csak a kockázat / haszon arány átfogó előzetes értékelése után engedélyezett. Az pramipexollal egyidejűleg kerülni kell az antipszichotikumokat.
A felvétel kezdetétől számított bizonyos idő elteltével vagy közvetlenül a Mirapex kinevezése után (látásromlás esetén) szemésznek kell ellenőriznie.
Súlyos kardiovaszkuláris patológiák esetén elővigyázatosság szükséges a Mirapex szedésekor, mivel a dopaminerg gyógyszerek szedése miatt fennáll az ortosztatikus hipotenzió lehetősége. A vérnyomás (BP) szabályozása ajánlott, különösen a terápia elején.
Figyelembe kell venni a Mirapex nyugtató hatásának valószínűségét, amely a kezelés során bármikor megfigyelhető. Megbízható bizonyíték van arra, hogy a betegek napi tevékenység közben elaludtak, ami a balesetek oka lett.
Epidemiológiai vizsgálatok eredményeként kiderült, hogy Parkinson-kór esetén a melanoma kialakulásának kockázata 2-6-szor nagyobb. Nem biztos, hogy ez a megnövekedett valószínûség maga a betegség következménye, vagy a parkinsonizmus kezelésére szolgáló gyógyszerek használatával jár-e. A betegeket és gondozóikat tájékoztatni kell a melanoma kialakulásának fokozott kockázatáról.
A parkinsonizmusban a kezelés hirtelen befejezése esetén tünetegyüttes figyelhető meg, hasonlóan a rosszindulatú neuroleptikus szindróma megnyilvánulásaihoz.
A nyugtalan láb szindróma dopaminerg gyógyszerekkel történő terápiája fokozhatja annak intenzitását, amelyet a tünetek időben történő korábbi megnyilvánulása (kora este vagy akár délután), valamint e tünetek fokozódása és a hatások más végtagokra való terjedése jellemez. Egy speciális vizsgálat eredményei szerint azonban a pramipexolt szedő betegek és a placebo csoport között nem volt szignifikáns különbség a klinikai kép javulásában.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A kezelőorvos köteles tájékoztatni a betegeket a hallucinációk - elsősorban vizuális - valószínűségéről és a nyugtató hatások kialakulásáról, beleértve a álmosság és elalvás a napi tevékenységek során, ami befolyásolhatja a vezetést. E tekintetben nem ajánlott bonyolult mechanizmusokkal dolgozni és járműveket vezetni, mielőtt elegendő tapasztalatot szereznének a Mirapex kezelésében, ami lehetővé teszi annak intellektuális és / vagy motoros aktivitásra gyakorolt hatásának felmérését. Fokozott álmosság vagy spontán elalvás esetén a mindennapi tevékenységekben, például kommunikáció, étkezés stb. Során, a fokozott figyelem koncentrálást és a pszichomotoros reakciók gyorsaságát igénylő tevékenységeket el kell hagyni, és orvoshoz kell fordulni.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- terhesség: A Mirapex-et orvosi felügyelet mellett kell alkalmazni;
- laktációs időszak: a terápia ellenjavallt.
Gyermekkori használat
A Mirapex terápia ellenjavallt 18 év alatti betegek számára.
Károsodott vesefunkcióval
A veseelégtelenségben szenvedő Mirapex-et körültekintően kell alkalmazni.
Gyógyszerkölcsönhatások
A pramipexol jelentéktelen mértékben (<20%) kötődik a plazmafehérjékhez és biotranszformálódik, aminek következtében nem valószínű a kölcsönhatása más olyan anyagokkal / gyógyszerekkel, amelyek a biotranszformációval vagy a fehérjékhez való kötődéssel befolyásolják a kiválasztást.
Kölcsönhatásba léphet a kationos gyógyszerek aktív szekrécióját gátló inhibitorok pramipexoljával a vesetubulusokon keresztül (cimetidin), vagy olyan anyagokkal, amelyek aktív szekrécióval ürülnek ki a vesetubulusokon keresztül, ami az egyik vagy mindkét gyógyszer clearance csökkenésében fejeződik ki. A Mirapex ilyen gyógyszerekkel (beleértve az amantadint is) történő egyidejű alkalmazásával ajánlott figyelemmel kísérni a túlzott dopaminstimuláció tüneteit: izgatottság, diszkinézia vagy hallucinációk. Ilyen esetekben csökkenteni kell az adagot.
A levodopa és a szelegilin nincs hatással a pramipexol farmakokinetikájára, ami viszont nem befolyásolja a levodopa felszívódását vagy eliminációját.
Az antikolinerg szerek és az amantadin közötti gyógyszerkölcsönhatásokat nem vizsgálták, de feltételezzük, hogy ez lehetséges, mivel a gyógyszerek hasonló kiválasztási mechanizmussal rendelkeznek. Mivel az antikolinerg szerek elsősorban metabolizálódnak, a pramipexollal való kölcsönhatások nem valószínűek.
A pramipexol dózisának emelése esetén csökkenteni kell a levodopa adagját, de más antiparkinson hatású gyógyszereket is ugyanezzel az adaggal szednek.
A lehetséges kumulatív hatások miatt ajánlatos körültekintően eljárni az etanol, más pszicholeptikumok, valamint a pramapexol (cimetidin) koncentrációját a plazmában növelő gyógyszerek Mirapexszel kombinációban történő szedése közben.
Kerülni kell a pramipexol egyidejű alkalmazását antipszichotikumokkal / gyógyszerekkel, például a várható antagonizmus esetén.
Analógok
A Mirapex analógjai: Mirapex PD, Abergin, Parlodel, Pramipexole, Pramipexol-Teva, Bromocriptine, Rolprina SR, Pronoran, Bromergon, Requip Modutab, Nyupro, Oprimeya.
A tárolás feltételei
Gyermekektől elzárva, száraz, sötét helyen, legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Mirapex-ről
A Mirapex áttekintései azt mutatják, hogy az analógokhoz képest nagy a hatékonysága és jobb toleranciája. Meg kell azonban jegyezni, hogy a gyógyszer függőséget okoz; hosszú kúra alatt a gyógyszer hatékonysága fokozatosan csökken, ami megszakítást igényel.
A Mirapex ára a gyógyszertárakban
A Mirapex tabletták hozzávetőleges ára 30 db. a csomagolásban: dózis 0,25 mg - 251-302 rubel; adag 1 mg - 898-1048 rubel.
Mirapex: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Mirapex PD 0,375 mg nyújtott hatóanyag-leadású tabletta 10 db. 83 rbl. megvesz |
|
Mirapex PD elhúzódó hatású tabletták 0,375 mg 10 db. 141 r megvesz |
|
Mirapex 0,25 mg tabletta 30 db. 237 r megvesz |
|
Mirapex tabletta 0,25mg 30 db. 281 r megvesz |
|
Mirapex 1 mg tabletta 30 db. 932 RUB megvesz |
|
Mirapex PD 1,5 mg retard tabletta 30 db. 1364 RUB megvesz |
|
Mirapex PD elhúzódó hatású tabletta 1,5mg 30 db. 1552 RUB megvesz |
|
Mirapex PD 3 mg retard tabletta 30 db. 2641 RUB megvesz |
|
Mirapex PD elhúzódó hatású tabletta 3mg 30 db. 3103 RUB megvesz |
| Tekintse meg a gyógyszertárak összes ajánlatát |
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
