Mirapex - Használati Utasítás, ár, Vélemények, Tabletták Analógjai

Tartalomjegyzék:

Mirapex - Használati Utasítás, ár, Vélemények, Tabletták Analógjai
Mirapex - Használati Utasítás, ár, Vélemények, Tabletták Analógjai

Videó: Mirapex - Használati Utasítás, ár, Vélemények, Tabletták Analógjai

Videó: Mirapex - Használati Utasítás, ár, Vélemények, Tabletták Analógjai
Videó: Pramipexole (Mirapex) - Uses, Dosing, Side Effects 2024, Március
Anonim

Mirapex

Mirapex: használati utasítás és vélemények

  1. 1. Kiadási forma és összetétel
  2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
  3. 3. Felhasználási javallatok
  4. 4. Ellenjavallatok
  5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
  6. 6. Mellékhatások
  7. 7. Túladagolás
  8. 8. Különleges utasítások
  9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
  10. 10. Használat gyermekkorban
  11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
  12. 12. Gyógyszerkölcsönhatások
  13. 13. Analógok
  14. 14. A tárolás feltételei
  15. 15. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
  16. 16. Vélemények
  17. 17. Ár a gyógyszertárakban

Latin név: Mirapex

ATX kód: N04BC05

Hatóanyag: pramipexol (pramipexol)

Gyártó: Boehringer Ingelheim Pharma (Németország)

Leírás és fotófrissítés: 2019.08.26

Árak a gyógyszertárakban: 83 rubeltől.

megvesz

Mirapex 1 mg tabletta
Mirapex 1 mg tabletta

A Mirapex a központi idegrendszer súlyos idiopátiás elváltozásainak tüneti kezelésére szolgáló gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

A Mirapex adagolási formái:

  • 0,25 mg tabletta: ovális, ferde élű, mindkét oldalán lapos, fehér; az egyik oldalon a mély kockázatok mindkét oldalán a "P7" jelölés, a másik oldalon - mindkét oldalon a vállalat logóját jelölő kockázatok - "BI" (10 tabletta PA / alumínium / PVC buborékcsomagolásban, 3 buborékcsomagolás kartondobozban);
  • 1 mg tabletta: kerek, ferde élű, mindkét oldalán lapos, fehér; az egyik oldalon, a mély kockázatok mindkét oldalán a "P9" jelölés, a másik oldalon - mindkét oldalon a cég logóját jelölő kockázatok - "BI" (10 tabletta PA / alumínium / PVC buborékfóliában, 3 buborékfólia kartondobozban).

1 tabletta összetétele:

  • Hatóanyag: pramipexol-dihidroklorid-monohidrát 0,25 mg vagy 1 mg (a pramipexol-bázis tartalmának felel meg - 0,18 vagy 0,7 mg);
  • Kiegészítő komponensek: kukoricakeményítő, mannit, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, povidon.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Mirapex hatóanyaga, a pramipexol, a dopamin receptorok agonistája. Magas specifitással és szelektivitással kötődik a D2 alcsoport dopaminreceptoraihoz, a legkifejezettebb affinitás a D3 receptoroknál figyelhető meg.

A striatumban lévő dopamin receptorok stimulálása miatt Parkinson-kórban csökken a motoros aktivitás hiánya. A pramipexol gátolja a dopamin szintézisét, felszabadulását és metabolizmusát. Az anyag védelmet nyújt a dopamin neuronoknak a degenerációval szemben, amely a metamfetamin neurotoxicitásra vagy iszkémiára reagálva jelentkezik.

A nyugtalan láb szindróma kezelésében a pramipexol pontos hatásmechanizmusát nem sikerült megállapítani. Annak ellenére, hogy a nyugtalan láb szindróma patofiziológiája nem teljesen ismert, neurofarmakológiai bizonyítékok vannak arra vonatkozóan, hogy az elsődleges folyamat befolyásolja a dopaminerg rendszert. A vizsgálatok eredményeként megállapították, hogy a striatumban előforduló közepes preszinaptikus dopaminerg diszfunkció valószínűleg részt vesz a nyugtalan láb szindróma patogenezisében.

A pramipexol segít megvédeni az idegsejteket a levodopa neurotoxikus hatásaitól. Dózisfüggő módon csökkenti a prolaktin szekrécióját.

A Parkinson-kór hosszú (több mint 3 éves) terápiája során a hatékonyság csökkenésének jeleit nem találták. Amikor a Mirapex-et nyugtalan láb szindrómában szenvedő betegeknél alkalmazták, hatékonysága egy évig fennmaradt.

Farmakokinetika

A Mirapex orális beadása után a pramipexol gyorsan és teljesen felszívódik. Az abszolút biohasznosulás meghaladja a 90% -ot, a C max (maximális koncentráció) a plazmában 1-3 óra alatt érhető el. Étellel egyidejűleg fogyasztva az abszorpciós ráta csökken, de az étkezés nem befolyásolja a teljes felszívódási mennyiséget. A pramipexolt a betegek közötti koncentráció és a lineáris kinetika viszonylag kicsi változása jellemzi.

Az anyag nagyon jelentéktelen mértékben (legfeljebb 20% -ig) kötődik a fehérjékhez, nagy Vd-vel rendelkezik (eloszlási térfogat) - 400 liter. Csak kis mértékben megy keresztül az anyagcserén.

A dózis körülbelül 90% -a ürül a vesén keresztül (változatlan - 80%), kevesebb, mint 2% a székletben. A teljes anyag clearance kb. 500 ml / perc, a vese clearance kb. 400 ml / perc. A T 1/2 (felezési idő) 8 és 12 óra között mozog (fiatal, illetve idős betegeknél).

Felhasználási javallatok

  • Parkinsonizmus (Parkinson-kór) - tüneti monoterápiára vagy a levodopával végzett komplex kezelés részeként;
  • Idiopátiás nyugtalan láb szindróma - tüneti terápiára.

Ellenjavallatok

Abszolút:

  • Szoptatás (szoptatási időszak);
  • Gyermekek és serdülők 18 éves korig;
  • Túlérzékenység a pramipexol, a gyógyszer egyéb összetevői iránt.

Relatív (a Mirapex tablettákat óvatosan kell bevenni, a mellékhatások fokozott valószínűsége miatt):

  • Veseelégtelenség;
  • Artériás hipotenzió;
  • Terhesség (a gyógyszert akkor alkalmazzák, ha az anya várható előnye jelentősen meghaladja a magzatra gyakorolt potenciális kockázatot).

Utasítások a Mirapex használatára: módszer és adagolás

A Mirapex tablettákat szájon át kell bevenni, az ételtől függetlenül, vízzel le kell mosni.

A napi adagot egyenletesen kell elosztani 3 adagra.

A terápia kezdetén 0,375 mg napi adag ajánlott, 5-7 naponként fokozatosan emelik, amíg el nem éri a maximális terápiás hatást.

A Mirapex adagjának növelésére a következő rendszert kell betartani:

  • I. hét: 0,375 mg naponta, 3 dózisra osztva, 0,125 mg;
  • II. Hét: 0,75 mg / nap, 3 0,25 mg-os adagra osztva;
  • III. Hét: 1,5 mg naponta, 3 adag 0,5 mg-ra osztva.

Ha a napi adag további emelése ajánlott, hetente 0,75 mg-ot kell adni, amíg el nem éri a maximálisan megengedett értéket - napi 4,5 mg.

A fenntartó terápia esetében az egyéni napi dózis 0,375–4,5 mg tartományban változik. A betegség stádiumától függetlenül a Mirapex hatékonyságát napi 1,5 mg-os dózisban figyelték meg, miközben lehetséges, hogy egyes esetekben a napi 1,5 mg-nál nagyobb gyógyszer bevétele további terápiás hatást fejthet ki, különösen a betegség későbbi szakaszaiban, amikor a dózisokat kimutatták, hogy a levodopa csökken.

A pramipexol-kezelést fokozatosan, több napon keresztül kell befejezni.

Azoknál a betegeknél, akik a Mirapex-et a levodopával végzett kombinált kezelés részeként, a fenntartó kúra alatt, valamint a pramipexol dózisának emelésével használják, csökkenteni kell a levodopa adagját a fokozott dopaminerg stimuláció elkerülése érdekében.

A kezdeti terápia veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, akiknek CC értéke ≥ 50 ml / perc, nem igényli a napi adag csökkentését. Ha a CC értéke 20-50 ml / perc, akkor a bevitel napi 0,25 mg-os dózissal kezdődik, osztva 2-szer 0,125 mg-mal. Ha a CC értéke ≤ 20 ml / perc, a kezelést naponta egyszer 0,125 mg-mal kezdik.

Amikor a fenntartó terápia során romlik a vesefunkció, a pramipexol napi adagját ugyanannyi százalékkal kell csökkenteni, mint a CC csökkenése (például a CC kevesebb, mint 30%, ezért a pramipexol napi adagját 30% -kal kell csökkenteni).

Ha a CC értéke 20-50 ml / perc, a Mirapex napi adagja két adagra osztható, és ha a CC értéke <20 ml / perc, akkor egyszerre bevehető.

Májkárosodásban szenvedő betegeknél a Mirapex adagjának módosítása nem szükséges.

Mellékhatások

A székrekedés (székrekedés) és az álmosság a leggyakoribb mellékhatásként szerepel a Mirapex terápia során a betegség korai szakaszában. A betegség későbbi szakaszaiban, amikor a pramipexolt levodopával kombinálják, a hallucinációk és a dyskinesia gyakoribbak. Ezek a nem kívánt hatások a kezelés folytatásával csökkennek, és az émelygés, a székrekedés és a dyskinesia általában eltűnik.

A Mirapex egyéb mellékhatásai a rendszerektől és szervektől:

  • Idegrendszer: ZNS - malignus neuroleptikus szindróma (akathisia, izommerevség, hipertermia, tudatzavar, gondolkodási zavar, autonóm labilitás), zavartság, álmatlanság, szédülés, extrapiramidális szindróma, delírium, amnézia, asthenia, ataxia, hypoesthesia, dystonia, remegés depresszió, myoclonus, szorongás, hipokinesia, öngyilkossági hajlam;
  • Vázizomrendszer: lábizomgörcs, izom hipertónia, izomrángás, bursitis, ízületi gyulladás, myasthenia gravis, nyaki fájdalom, mellkasi fájdalom, ágyéki és keresztcsonti gerinc fájdalma;
  • Emésztőrendszer: csökkent étvágy, dyspepsia, dysphagia, hasi fájdalom, hasmenés, puffadás, hányás, szájszárazság;
  • Légzőrendszer: arcüreggyulladás, garatgyulladás, nátha, légszomj, influenzaszerű szindróma, hangváltozás, fokozott köhögés;
  • Urogenitális rendszer: húgyúti fertőzések, gyakori vizelés;
  • Szív- és érrendszer: aritmiák, tachycardia, angina pectoris, ortosztatikus hipotenzió, a CPK enzim (kreatin-foszfokináz) fokozott aktivitása;
  • Érzékszervek: akomodációs bénulás, kötőhártya-gyulladás, diplopia, fokozott intraokuláris nyomás, szürkehályog, halláskárosodás;
  • Allergiás reakciók, egyéb: retroperitoneális fibrózis, hipertermia, pleurális effúzió, pulmonalis infiltráció, súlycsökkenés, hyperhidrosis, perifériás ödéma, csökkent vagy fokozott libido.

A pramipexol szedése során a szerencsejáték kóros vágya leírt epizódokat ír le, különösen nagy dózisokban, amelyek a gyógyszer abbahagyása után következtek be.

Az artériás hipotenzió kialakulását a Mirapex szedése esetén nem gyakrabban figyelték meg, mint egy placebo alkalmazásakor. Az artériás hipotenzió előfordulását egyes betegeknél megfigyelték a kezelés kezdetén, különösen a gyógyszer dózisának túl gyors emelése esetén.

Túladagolás

Nincs bizonyíték súlyos túladagolásra.

Lehetséges tünetek: hányás, hányinger, hallucinációk, hiperkinézia, csökkent vérnyomás, izgatottság (a dopamin-receptor agonisták farmakodinamikai profiljára jellemző rendellenességek).

Terápia: gyomormosás, tüneti kezelés, dinamikus megfigyelés.

A Mirapex-nek nincs ellenszere. A hemodialízis hatékonyságát nem igazolták. Amikor a központi idegrendszer gerjesztésének jelei jelentkeznek, antipszichotikumokat írhatnak fel.

Különleges utasítások

A dopamin agonista terápia és a levodopa leggyakoribb mellékhatásai a zavartság és a hallucinációk. Meg kell jegyezni, hogy a betegség későbbi szakaszában a levodopa és a Mirapex kombinációja gyakrabban okozott hallucinációkat, mint a korai szakaszban a pramipexollal végzett monoterápia.

A betegeket és gondozóikat figyelmeztetni kell arra, hogy a dopaminerg gyógyszeres kezelés kóros viselkedést válthat ki kényszeres és impulzív cselekvések tüneteivel: hiperfágia (túlfogyasztásra való hajlam), kóros vásárlás (kényszeres vásárlás), hiperszexualitás és a szerencsejáték kóros vágya. Ha ilyen hatások jelentkeznek, döntést kell hozni a Mirapex adagjának csökkentéséről vagy a kezelés fokozatos leállításáról.

Pszichotikus rendellenességekben dopamin-agonisták pramipexollal történő felírása csak a kockázat / haszon arány átfogó előzetes értékelése után engedélyezett. Az pramipexollal egyidejűleg kerülni kell az antipszichotikumokat.

A felvétel kezdetétől számított bizonyos idő elteltével vagy közvetlenül a Mirapex kinevezése után (látásromlás esetén) szemésznek kell ellenőriznie.

Súlyos kardiovaszkuláris patológiák esetén elővigyázatosság szükséges a Mirapex szedésekor, mivel a dopaminerg gyógyszerek szedése miatt fennáll az ortosztatikus hipotenzió lehetősége. A vérnyomás (BP) szabályozása ajánlott, különösen a terápia elején.

Figyelembe kell venni a Mirapex nyugtató hatásának valószínűségét, amely a kezelés során bármikor megfigyelhető. Megbízható bizonyíték van arra, hogy a betegek napi tevékenység közben elaludtak, ami a balesetek oka lett.

Epidemiológiai vizsgálatok eredményeként kiderült, hogy Parkinson-kór esetén a melanoma kialakulásának kockázata 2-6-szor nagyobb. Nem biztos, hogy ez a megnövekedett valószínûség maga a betegség következménye, vagy a parkinsonizmus kezelésére szolgáló gyógyszerek használatával jár-e. A betegeket és gondozóikat tájékoztatni kell a melanoma kialakulásának fokozott kockázatáról.

A parkinsonizmusban a kezelés hirtelen befejezése esetén tünetegyüttes figyelhető meg, hasonlóan a rosszindulatú neuroleptikus szindróma megnyilvánulásaihoz.

A nyugtalan láb szindróma dopaminerg gyógyszerekkel történő terápiája fokozhatja annak intenzitását, amelyet a tünetek időben történő korábbi megnyilvánulása (kora este vagy akár délután), valamint e tünetek fokozódása és a hatások más végtagokra való terjedése jellemez. Egy speciális vizsgálat eredményei szerint azonban a pramipexolt szedő betegek és a placebo csoport között nem volt szignifikáns különbség a klinikai kép javulásában.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A kezelőorvos köteles tájékoztatni a betegeket a hallucinációk - elsősorban vizuális - valószínűségéről és a nyugtató hatások kialakulásáról, beleértve a álmosság és elalvás a napi tevékenységek során, ami befolyásolhatja a vezetést. E tekintetben nem ajánlott bonyolult mechanizmusokkal dolgozni és járműveket vezetni, mielőtt elegendő tapasztalatot szereznének a Mirapex kezelésében, ami lehetővé teszi annak intellektuális és / vagy motoros aktivitásra gyakorolt hatásának felmérését. Fokozott álmosság vagy spontán elalvás esetén a mindennapi tevékenységekben, például kommunikáció, étkezés stb. Során, a fokozott figyelem koncentrálást és a pszichomotoros reakciók gyorsaságát igénylő tevékenységeket el kell hagyni, és orvoshoz kell fordulni.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

  • terhesség: A Mirapex-et orvosi felügyelet mellett kell alkalmazni;
  • laktációs időszak: a terápia ellenjavallt.

Gyermekkori használat

A Mirapex terápia ellenjavallt 18 év alatti betegek számára.

Károsodott vesefunkcióval

A veseelégtelenségben szenvedő Mirapex-et körültekintően kell alkalmazni.

Gyógyszerkölcsönhatások

A pramipexol jelentéktelen mértékben (<20%) kötődik a plazmafehérjékhez és biotranszformálódik, aminek következtében nem valószínű a kölcsönhatása más olyan anyagokkal / gyógyszerekkel, amelyek a biotranszformációval vagy a fehérjékhez való kötődéssel befolyásolják a kiválasztást.

Kölcsönhatásba léphet a kationos gyógyszerek aktív szekrécióját gátló inhibitorok pramipexoljával a vesetubulusokon keresztül (cimetidin), vagy olyan anyagokkal, amelyek aktív szekrécióval ürülnek ki a vesetubulusokon keresztül, ami az egyik vagy mindkét gyógyszer clearance csökkenésében fejeződik ki. A Mirapex ilyen gyógyszerekkel (beleértve az amantadint is) történő egyidejű alkalmazásával ajánlott figyelemmel kísérni a túlzott dopaminstimuláció tüneteit: izgatottság, diszkinézia vagy hallucinációk. Ilyen esetekben csökkenteni kell az adagot.

A levodopa és a szelegilin nincs hatással a pramipexol farmakokinetikájára, ami viszont nem befolyásolja a levodopa felszívódását vagy eliminációját.

Az antikolinerg szerek és az amantadin közötti gyógyszerkölcsönhatásokat nem vizsgálták, de feltételezzük, hogy ez lehetséges, mivel a gyógyszerek hasonló kiválasztási mechanizmussal rendelkeznek. Mivel az antikolinerg szerek elsősorban metabolizálódnak, a pramipexollal való kölcsönhatások nem valószínűek.

A pramipexol dózisának emelése esetén csökkenteni kell a levodopa adagját, de más antiparkinson hatású gyógyszereket is ugyanezzel az adaggal szednek.

A lehetséges kumulatív hatások miatt ajánlatos körültekintően eljárni az etanol, más pszicholeptikumok, valamint a pramapexol (cimetidin) koncentrációját a plazmában növelő gyógyszerek Mirapexszel kombinációban történő szedése közben.

Kerülni kell a pramipexol egyidejű alkalmazását antipszichotikumokkal / gyógyszerekkel, például a várható antagonizmus esetén.

Analógok

A Mirapex analógjai: Mirapex PD, Abergin, Parlodel, Pramipexole, Pramipexol-Teva, Bromocriptine, Rolprina SR, Pronoran, Bromergon, Requip Modutab, Nyupro, Oprimeya.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva, száraz, sötét helyen, legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Mirapex-ről

A Mirapex áttekintései azt mutatják, hogy az analógokhoz képest nagy a hatékonysága és jobb toleranciája. Meg kell azonban jegyezni, hogy a gyógyszer függőséget okoz; hosszú kúra alatt a gyógyszer hatékonysága fokozatosan csökken, ami megszakítást igényel.

A Mirapex ára a gyógyszertárakban

A Mirapex tabletták hozzávetőleges ára 30 db. a csomagolásban: dózis 0,25 mg - 251-302 rubel; adag 1 mg - 898-1048 rubel.

Mirapex: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve

Ár

Gyógyszertár

Mirapex PD 0,375 mg nyújtott hatóanyag-leadású tabletta 10 db.

83 rbl.

megvesz

Mirapex PD elhúzódó hatású tabletták 0,375 mg 10 db.

141 r

megvesz

Mirapex 0,25 mg tabletta 30 db.

237 r

megvesz

Mirapex tabletta 0,25mg 30 db.

281 r

megvesz

Mirapex 1 mg tabletta 30 db.

932 RUB

megvesz

Mirapex PD 1,5 mg retard tabletta 30 db.

1364 RUB

megvesz

Mirapex PD elhúzódó hatású tabletta 1,5mg 30 db.

1552 RUB

megvesz

Mirapex PD 3 mg retard tabletta 30 db.

2641 RUB

megvesz

Mirapex PD elhúzódó hatású tabletta 3mg 30 db.

3103 RUB

megvesz

Tekintse meg a gyógyszertárak összes ajánlatát
Anna Kozlova
Anna Kozlova

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!

Ajánlott: