Maninil 5
Latin név: Maninil 5
ATX kód: A10BB01
Hatóanyag: glibenklamid (glibenklamid)
Gyártók: Berlin-Chemie, AG (Berlin-Chemie, AG) (Németország); Menarini-Von Heyden, GmbH (Németország)
Leírás és fotófrissítés: 2020.08.18
Árak a gyógyszertárakban: 81 rubeltől.
megvesz
A Maninil 5 orális alkalmazásra szánt hipoglikémiás gyógyszer a II. Generációs PSM (szulfonil-karbamid-származékok) csoportjából.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma - tabletta: lapos hengeres, ferde színű, halvány rózsaszíntől rózsaszínűig, egyik oldalán elválasztó vonal található (120 db. Átlátszó üvegpalackokban, 1 üveg kartondobozban és a Maninil 5 használati útmutatója).
1 tabletta összetétele:
- hatóanyag: glibenklamid - 5 mg;
- segédkomponensek: laktóz-monohidrát - 90 mg; burgonyakeményítő - 48,697 mg; magnézium-sztearát - 1,5 mg; talkum - 2,25 mg; zselatin - 2,55 mg; bíborvörös festék E124 (Ponso 4R) - 0,003 mg.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A maninil egy mikronizált, csúcstechnológiájú, speciálisan őrölt glibenklamid forma, amely optimalizálja a hipoglikémiás szer farmakokinetikai és farmakodinamikai profilját.
A glibenklamid az inzulin szekréciót indukálja a hasnyálmirigy-β-sejtek irritációs küszöbének glükózszinttel történő csökkentésével, növeli az inzulinérzékenységet és a célsejtekhez való kötődés szintjét, növeli az endogén inzulin felszabadulását, fokozza az inzulin izomszövet és máj glükóz felszívódására gyakorolt hatását, gátolja a zsírszövet lebontását. a lipáz zsírsavakra gyakorolt hatása alatt. Az inzulinszekréció második fázisában hat, lipidcsökkentő hatást mutat és csökkenti a vér trombogén potenciálját.
A glibenklamid hipoglikémiás aktivitása orális adagolás után 2 órával alakul ki, és a bevett dózistól függően akár 24 órán át is tarthat.
A Maninil 5 mikronizált formája lehetővé teszi a glibenklamid maximális koncentrációjának (C max) gyors elérését a vérplazmában. Ennek eredményeként a gyógyszer hipoglikémiás hatása gyakorlatilag megfelel az étkezés utáni hiperglikémia szélsőséges fejlődésének, amely rövidített felezési idővel (T 1/2) kombinálva fiziológiai folyamatot biztosít és csökkenti a hipoglikémia kockázatát. Ugyanakkor a beteg napi glibenklamidigénye 30-40% -kal csökkenthető.
Farmakokinetika
Szájon át történő bevitel esetén a mikronizált formában lévő glibenklamid gyorsan felszívódik az emésztőrendszerben, ami lehetővé teszi a Maninil 5 tabletta bevételét közvetlenül étkezés előtt. Az anyag biohasznosulása mikronizált formában 100%. T Cmax (a C max elérésének ideje) 2,5 óra.
A glibenklamid 98% -ban kötődik a vérplazma fehérjéihez. Teljesen biotranszformálódik a májban, ennek eredményeként két inaktív metabolit képződik, amelyek közül az egyik a vesén keresztül eliminálódik, a másik az epével választódik ki. Orális beadás után a T 1/2 3-10 óra, átlagosan körülbelül 7 óra. A gyógyszer farmakológiai hatása több mint 12 órán át tart.
Károsodott májfunkció esetén a glibenklamid plazmából történő kiválasztása lelassul, veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az epében lévő metabolitok kiválasztása növeli a kompenzációs szintet. Ha a CC (kreatinin-clearance) magasabb, mint 30 ml / perc, akkor a teljes kiválasztódás nem változik, de súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a glibenklamid felhalmozódhat.
Felhasználási javallatok
A Maninil 5-et monoterápiás gyógyszerként vagy más orális hipoglikémiás szerekkel kombinált kezelés részeként használják orális alkalmazásra (az egyéb PSM és glinidek kivételével) a 2-es típusú cukorbetegség kezelésében.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- 1-es típusú diabetes mellitus;
- diabéteszes ketoacidózis, diabéteszes precoma / kóma;
- állapot a hasnyálmirigy eltávolítása után;
- súlyos májelégtelenség;
- súlyos veseelégtelenség, a CC kevesebb, mint 30 ml / perc;
- néhány sürgősségi állapot, amikor inzulinkezelésre van szükség, például égés, sérülés, fertőző betegség vagy súlyos műtéti beavatkozás után a szénhidrát-anyagcsere dekompenzálása;
- bélelzáródás, paralitikus bélelzáródás;
- leukopenia;
- genetikailag meghatározott laktóz-intolerancia, laktáz-hiány, glükóz-galaktóz felszívódási szindróma;
- a G6PD hiánya (glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz);
- terhesség és a szoptatás ideje;
- gyermekek és serdülők 18 éves korig;
- egyéni túlérzékenység a PSM többi részével, szulfonamidokkal, diuretikumokkal (diuretikumok) a molekula szulfonamidcsoportjával, probeneciddel, mivel nagy a valószínűsége a keresztallergiás reakciók kialakulásának;
- megállapított túlérzékenység a glibenklamiddal, valamint a tabletták összetételének egyéb összetevőivel szemben.
Óvatosan, szakember felügyelete mellett a Maninil 5 pajzsmirigy-diszfunkcióval, lázas szindrómával, agyi érelmeszesedéssel, a mellékvesekéreg vagy az agyalapi mirigy hipofunkciójának, krónikus alkoholizmus, akut alkoholmérgezés, idős korban (70 év felett) (hipoglikémia kockázatával), valamint olyan körülmények között, amelyeket az étel káros felszívódása és a hipoglikémia megjelenése kísér.
Maninil 5, használati utasítás: módszer és adagolás
A Maninil 5 tabletta szájon át történő alkalmazásra szolgál. 20-30 perccel étkezés előtt egészben vagy félben kell lenyelni őket, rágás és kis folyadékfogyasztás nélkül.
A gyógyszer adagját a cukorbetegség súlyosságának, a beteg életkorának, az éhomi vércukorszintnek és az étkezés után 2 órának a figyelembe vételével írják fel.
A glibenklamid kezdő napi dózisa általában 2,5 vagy 5 mg (0,5 vagy 1 tabletta), amelyet egyszerre kell bevenni.
Ha a kezdeti dózisban a Maninil 5 alkalmazása nem biztosítja a megfelelő anyagcsere-ellenőrzést, szigorú orvosi felügyelet mellett fokozatosan növekszik. A dózist időközönként több napról 1 hétre emelik, amíg a kívánt klinikai hatást el nem érik, feltéve, hogy az elért dózis nem haladja meg a maximumot. A napi terápiás dózis 2,5-15 mg között mozog. Naponta legfeljebb 3 Maninil 5 tabletta (15 mg glibenklamid) megengedett.
A napi adag legfeljebb 2 tabletta egyszerre, reggel reggel előtt. A Maninil 5 napi 3 tabletta mennyiségében 2 adagra oszlik: reggel - 2 db, este - 1 db.
A következő adag egy adott időpontban történő kihagyása nem kompenzálódik, a következő tablettát a megadott időpontban veszik be az előírt adagban, amelyet nem szabad növelni.
Idős, legyengült, súlyosan károsodott vese- és / vagy májbetegeknek vagy csökkent táplálkozású betegeknek csökkentett adagban kell kapniuk a Maninil 5-et a hipoglikémia kockázata miatt.
A Maninil 5-re történő áttérés más hipoglikémiás szerekről orvos felügyelete alatt történik, napi 0,5 vagy 1 tabletta (2,5 vagy 5 mg glibenklamid) adagolásával, fokozatosan növelve az adagot a kívánt klinikai hatás eléréséig, feltéve, hogy az elért dózis nem haladja meg a maximálisan megengedett dózist …
Mellékhatások
A Maninil 5 alkalmazása során a következő mellékhatások alakulhatnak ki [fokozatosság csökkenő előfordulási gyakoriságban: gyakran (> 0,01, de 0,001, de 0,0001, de <0,001), rendkívül ritka (<0,0001, az egyes üzeneteket is beleértve)]:
- anyagcsere és táplálkozás: gyakran - hipoglikémia, amelynek tünetei lehetnek fejfájás, éhség, tachycardia, hipertermia, álmosság, bőrnedvesség, gyengeség, a mozgások koordinációjának zavara, általános szorongás, remegés, félelem, átmeneti neurológiai rendellenességek (például rendellenességek) látás és beszéd, paresis / bénulás megjelenése, allopszichikus deperszonalizáció); a testtömeg növekedése;
- emésztőrendszer: ritkán - a gyomor nehézségének érzése, hasi fájdalom, émelygés, böfögés, hányás, fémes íz a szájban, hasmenés;
- hepatobiliaris rendszer: rendkívül ritkán - intrahepatikus kolesztázis, a májenzimek aktivitásának átmeneti növekedése, hepatitis;
- immunrendszer: ritkán - viszketés, purpura, petechia, urticaria, fokozott fényérzékenység; rendkívül ritka - allergiás vasculitis; generalizált túlérzékenységi reakciók, artralgia, bőrkiütés, láz, sárgaság, proteinuria kíséretében; anafilaxiás sokk;
- vér és nyirokrendszer: ritkán - thrombocytopenia; rendkívül ritkán - agranulocytosis, leukopenia, erythropenia; rendkívül ritka - pancytopenia, hemolitikus anaemia;
- egyéb reakciók: rendkívül ritkán - látáskárosodás / alkalmazkodási rendellenességek, átmeneti proteinuria, hyponatremia, megnövekedett vizeletmennyiség, antabuse hatás vagy diszulfiram-szerű reakció alakul ki, miközben a Maninil 5-et alkohollal szedik [jellegzetes jelei a hasi fájdalom, émelygés, hányás, a vér rohanásának érzése (hő) az arc és a felső test bőrére, szédülés, fejfájás, tachycardia]; kereszt-túlérzékenység probeneciddel, más PSM-mel, szulfonamidokkal, diuretikumokkal (diuretikumok) a molekula szulfonamidcsoportjával.
Túladagolás
A glibenklamid túladagolásának tünete a hipoglikémia, amelynek jelei lehetnek fejfájás, éhség, tachycardia, hipertermia, álmosság, bőrnedvesség, gyengeség, a mozgások koordinációjának zavara, általános szorongás, remegés, félelem, átmeneti neurológiai rendellenességek (például látási és beszédzavarok), paresis / bénulás megjelenése, allopszichikus deperszonalizáció). A hipoglikémia előrehaladása az önkontroll / tudat elvesztéséhez vezethet és a hipoglikémiás kóma kialakulásához vezethet.
Az enyhe hipoglikémia kezeléséhez meg kell enni egy darab cukrot, magas glükóztartalmú ételt vagy italt (méz, lekvár, egy pohár édes tea).
Eszméletvesztés esetén a glükózt intravénásan adják be 40% -os szőlőcukor / glükóz oldat formájában, 40-80 ml dózisban, majd 5-10% -os dextrózoldatot adnak be. Ezt követően további 1 mg glükagon beadható intravénásán, szubkután vagy intramuszkulárisan. Ha a beteg nem tért magához, az eljárást megismételjük. Különösen nehéz esetekben terápiás intézkedések komplexumára lehet szükség a test normális működésének helyreállításához (intenzív terápia).
Különleges utasítások
A Maninil 5 tablettát szigorúan az endokrinológus ajánlásai szerint kell bevennie, be kell tartania az általa előírt étrendet, és önállóan ellenőriznie kell a vér glükózkoncentrációját.
Hosszan tartó elzárkózás, elégtelen szénhidrátfogyasztás, intenzív fizikai megterhelés, hasmenés vagy hányás esetén a hipoglikémia kockázata jelentősen megnő.
A központi idegrendszer működését befolyásoló gyógyszerek egyidejű beadása, a vérnyomás csökkentése (beleértve a β-blokkolókat), valamint a diabéteszes autonóm neuropátia elfedheti a hipoglikémia tüneteit.
Mivel az idős betegeknél kissé nagyobb a hypoglykaemia kialakulásának valószínűsége, körültekintőbben kell kiválasztaniuk a glibenklamid adagját, és rendszeresen ellenőrizniük kell a vércukorszintet éhgyomorra és étkezés után is, különösen a kezelés kezdetén.
Az alkoholfogyasztás a diabetes mellitus kezelése során hipoglikémia és diszulfiram-szerű reakciók (antabuse hatás) kialakulását idézheti elő, amelyek tünetei: hasi fájdalom, hányinger, hányás, az arc és a felső test bőrének véráramlásának (hő) érzése, tachycardia, szédülés, fejfájás … Ebben a tekintetben ajánlatos tartózkodni az alkoholfogyasztástól a Maninil 5 szedése alatt.
Kiterjedt műtéti beavatkozások és sérülések, lázas szindrómával járó fertőző elváltozások, mély kiterjedt égési sérülések esetén szükség lehet az orális hipoglikémiás szerek törlésére és a parenterális inzulinadagolásra való áttérésre.
A Maninil 5 tablettát szedő betegeknek nem ajánlott hosszú ideig szabad ég alatt tartózkodni.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
Figyelembe véve a glibenklamid szedése alatt kialakuló hipoglikémia kockázatát, valamint a Maninil 5 esetleges mellékhatásait látáskárosodás vagy szállási rendellenesség formájában, körültekintően kell eljárni más komplex, potenciálisan veszélyes mechanizmusok vezetése és szervizelése során.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A Maninil 5 ellenjavallt terhes és szoptató nők kezelésében. Terhesség esetén a terápiát fel kell függeszteni.
Gyermekkori használat
Gyermekgyógyászati gyakorlatban a Maninil 5 tablettát nem használják gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésére, mivel nincsenek adatok, amelyek megerősítenék a glibenklamid hatékonyságát és biztonságosságát ebben a korcsoportban.
Károsodott vesefunkcióval
Ellenjavallt a Maninil 5 súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek szedése (CC kevesebb, mint 30 ml / perc).
A májműködés megsértése esetén
Ellenjavallt súlyos májkárosodásban szenvedő Maninil 5 betegek szedése.
Alkalmazása időseknél
A Maninil 5-et körültekintően írják fel 70 év feletti idős betegek számára, mivel nagyobb valószínűséggel alakul ki hipoglikémia.
Gyógyszerkölcsönhatások
- angiotenzin-konvertáló enzim inhibitorok, anabolikus szerek és férfi nemi hormonok, egyéb orális hipoglikémiás szerek (például akarbóz vagy biguanidok) és inzulin, azapropazon, nem szteroid gyulladáscsökkentők, β-adrenerg blokkolók, kinolon származékok, kloramfenikol származékok, kloramfenikol disopiramid, fenfluramin, gombaellenes szerek (mikonazol, flukonazol), fluoxetin, monoamin-oxidáz gátlók, paraaminosalicilsav, pentoxifillin (nagy dózisok parenterális beadásával), perhexilin, pirazolon-származékok, foszfamidok, probosfamidok, proboszfamidok, proboszfamidok, proboszfamidok, proboszfamidok tetraciklinek és tritoqualin: a Maninil 5-gyel egyidejűleg szedve fokozhatják annak hipoglikémiás hatását;
- a vizeletet savanyító gyógyszerek (ammónium-klorid, kalcium-klorid): csökkentik a disszociáció mértékét és növelik a glibenklamid visszaszívódását, fokozzák a Maninil 5 farmakológiai hatását;
- barbiturátok, izoniazid, diazoxid, glükokortikoidok, glükagon, nikotinátok (nagy adagokban), fenotiazinok, fenitoin, rifampicin, acetazolamid, tiazid diuretikumok, orális fogamzásgátlók és ösztrogének, pajzsmirigy jódtartalmú hormonjainak készítményei, pajzsmirigy csatorna szimpatómái, kalcium blokkolók, kalciumcsatorna blokkolók, a Maninil 5 gyógyszerrel történő egyidejű alkalmazás képes csökkenteni a glibenklamid hipoglikémiás hatását;
- a hisztamin H 2 -receptorok blokkolói: egyrészt gyengíthetik, másrészt fokozhatják a Maninil 5 hipoglikémiás hatását;
- pentamidin: elszigetelt esetekben a vér glükózkoncentrációjának erős csökkenését vagy növekedését okozza;
- kumarin-származékok: a glibenklamid fokozni vagy gyengíteni tudja hatékonyságukat;
- A β-blokkolók (guanetidin, klonidin, rezerpin), valamint központi hatásmechanizmusú gyógyszerek: fokozzák a glibenklamid hipoglikémiás hatását, ezzel együtt gyengítik a hipoglikémia prekurzorainak tüneteit.
Analógok
A Maninil 5 analógjai: Glibenclamide, Glidiab, Glidiab MV, Gliclada, Gliclazide MV, Gliclazid MV Pharmstandard, Gliclazide MV-Vertex, Gliclazid-SZ, Glyurenorm, Golda MV, Diabetalong, Diabeton MV, Diabefarm, Diabinfax Stalm dr.
A tárolás feltételei
Legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten tárolandó, gyermekektől elzárva.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Maninil 5-ről
Az endokrinológusok véleményei a Maninil 5-ről meglehetősen változatosak. Egyes szakértők régi bevált antidiabetikus szerként tartják számon, amely csak a pozitív oldalon bizonyított, és amelyet a glikémia gyors és hatékony enyhítése jellemez. Az emésztőrendszerből történő aktív felszívódás a glibenklamid magas terápiás hatását biztosítja. Jelezze, hogy a mellékhatások rendkívül ritkák és főként a betegek egyéni jellemzőitől függenek.
Más orvosok inkább nem írják fel a Maninil 5-et, mert az hipoglikémiát okoz, növeli az étvágyat, ami súlygyarapodáshoz és az inzulinrezisztencia növekedéséhez vezethet, közelebb hozva a betegeket az esetleges inzulinterápiához. Jelenleg a cukorbetegek kezelésére új gyógyszereket fejlesztettek ki, amelyek hatékonyabbak és kevesebb mellékhatással járnak. Az ilyen szakemberek csak választás hiányában, a dózis szigorú egyéni megválasztásával használják a PSM-et a mellékhatások kialakulásának valószínűségének csökkentése érdekében.
A betegek szintén ellentmondásosak a gyógyszer értékelésében. Sok embernek jól segít, akár hosszú, több éves vagy annál hosszabb terápiával is, de az előírt étrend szigorú betartása és a vércukorszint folyamatos ellenőrzése mellett, ami biztosítja a mellékhatások szinte teljes hiányát. Néhány áttekintés a közérzet romlását és mellékhatásokat írja le fejfájás, gyengeség, a tenyér izzadása formájában. Mindannyian egyöntetűen értékelik a gyógyszer költségeit, és olcsónak, költségvetési vagy megfizethetőnek nevezik.
A Maninil 5 ára a gyógyszertárakban
A Maninil 5, 5 mg tabletta becsült ára, 120 db. üvegben - 81,5 - 126 rubel; 20 db hólyagokban, kartondobozban 6 hólyag (120 db) - 106 rubel.
Maninil 5: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Maninil 5 5 mg tabletta 120 db. 81. RUB megvesz |
|
Maninil 5 tabletta 5mg 120 db. 105 RUB megvesz |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
