Loperamid-hidroklorid - Használati Utasítás A Kapszulákhoz, Vélemények, ár

Tartalomjegyzék:

Loperamid-hidroklorid - Használati Utasítás A Kapszulákhoz, Vélemények, ár
Loperamid-hidroklorid - Használati Utasítás A Kapszulákhoz, Vélemények, ár

Videó: Loperamid-hidroklorid - Használati Utasítás A Kapszulákhoz, Vélemények, ár

Videó: Loperamid-hidroklorid - Használati Utasítás A Kapszulákhoz, Vélemények, ár
Videó: Лоперамид: кардиотоксические проявления интоксикации 2024, Március
Anonim

Loperamid-hidroklorid

Loperamid-hidroklorid: használati utasítás és vélemények

  1. 1. Kiadási forma és összetétel
  2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
  3. 3. Felhasználási javallatok
  4. 4. Ellenjavallatok
  5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
  6. 6. Mellékhatások
  7. 7. Túladagolás
  8. 8. Különleges utasítások
  9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
  10. 10. Használat gyermekkorban
  11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
  12. 12. A májműködés megsértése esetén
  13. 13. Alkalmazása időseknél
  14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
  15. 15. Analógok
  16. 16. A tárolás feltételei
  17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
  18. 18. Vélemények
  19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Loperamid

ATX kód: A07DA03

Hatóanyag: loperamid (Loperamid)

Gyártó: JSC "Borisov Medical Plant" (JSC "BZMP") (Belarusz Köztársaság)

Leírás és fotófrissítés: 2019.09.09

Loperamid-hidroklorid kapszula
Loperamid-hidroklorid kapszula

A loperamid-hidroklorid hasmenés elleni szer.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma - kapszula: henger alakú, félgömb alakú végekkel, szilárd, kocsonyás, fehér vagy fehér, sárgás árnyalattal; tartalom - fehér vagy fehér, sárgás árnyalatú szemcsék (kartondobozban 1–2 sejt kontúr csomagolásban, 10 kapszula és használati utasítás a Loperamid-hidrokloridhoz).

1 kapszula összetétele:

  • hatóanyag: loperamid-hidroklorid - 2 mg;
  • segédkomponensek: magnézium-sztearát, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát;
  • a kapszulahéj összetétele: zselatin, nátrium-lauril-szulfát, glicerin, propil-parahidroxi-benzoát (E 216), metil-parahidroxi-benzoát (E 218), titán-dioxid (E 171), tisztított víz.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A loperamid perifériás opioid receptor agonista. Antagonistája a naloxon.

A loperamid-hidroklorid hatásmechanizmusa annak a képességnek köszönhető, hogy elnyomja az acetilkolin és a prosztaglandinok felszabadulását, csökkenti a propulzív perisztaltikát, csökkenti a tartalom átmeneti idejét a bélen keresztül, és fokozza a bélfal folyadékfelvevő képességét.

Az anális záróizom tónusának növelésével a gyógyszer csökkenti a székletürítés iránti vágyat és a széklet inkontinenciáját.

A loperamid nagyon specifikus a bélfalra. A szisztémás keringés eléri a korlátozott mennyiséget. Gyakorlatilag nem hatol át a vér-agy gáton.

A hasmenés ellenes hatást mutató loperamid-hidroklorid maximális dózisa jóval a központi hatásküszöb alatt van.

Farmakokinetika

A bélbe kerülve a loperamid-hidroklorid nagy része felszívódik. A gyógyszer intenzív anyagcserén megy keresztül a máj első áthaladása során, ezért a szisztémás biohasznosulás körülbelül 0,3%, a plazmakoncentráció pedig nagyon alacsony.

Patkányokon végzett vizsgálatok során azt találták, hogy a loperamid nagy affinitással rendelkezik a bélfal iránt, és főleg a hosszanti izomréteg receptoraihoz kötődik. A preklinikai adatok szerint a loperamid a P-glikoprotein szubsztrátja.

A plazmafehérjék (főleg az albumin) a dózis körülbelül 95% -át kötik meg. A loperamid nem hatol át a BBB-n (vér-agy gáton).

A loperamid-hidroklorid konjugációval szinte teljesen metabolizálódik a májban, majd kiválasztódik az epével. A fő metabolikus út az oxidatív N-demetilezés, főleg CYPZA4 és CYP2C8 izoenzimek részvételével.

A loperamid és metabolitjai főleg a székletben választódnak ki. A felezési idő 9-14 óra.

A loperamid farmakokinetikai paramétereit gyermekeknél nem vizsgálták. Várható, hogy a loperamid tulajdonságai, beleértve más gyógyszerekkel való interakciót is, hasonlóak lesznek, mint a felnőtteknél.

Felhasználási javallatok

A Loperamid-hidroklorid a hasmenés (akut, krónikus, különböző etiológiájú és utazók hasmenése) tüneti kezelésére javallt.

Ellenjavallatok

  • hasmenés vérrel a székletben és magas láz;
  • akut fekélyes vastagbélgyulladás;
  • bélelzáródás;
  • olyan állapotok, amelyekben a perisztaltika elnyomása ellenjavallt;
  • divertikulózis;
  • pseudomembranosus enterocolitis (hasmenés, amelyet antibiotikumok szedése okoz);
  • akut vérhas és más gyomor-bél traktus fertőzései (beleértve a Campylobacter spp., Salmonella spp. és Shigella spp. által okozottakat is);
  • ritka veleszületett galaktóz-intolerancia, laktázhiány, glükóz / galaktóz malabszorpciós szindróma;
  • 6 év alatti gyermekek;
  • I. terhességi trimeszter;
  • laktációs időszak;
  • túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.

Óvatosan, a kapszulában lévő Loperamid-hidrokloridot májelégtelenség esetén, a terhesség II. És III. Trimeszterében kell alkalmazni.

Loperamid-hidroklorid, használati utasítás: módszer és adagolás

A loperamid-hidroklorid kapszulákat orálisan kell bevenni, egészben lenyelni és vízzel lemosni.

Ajánlott adagok felnőtteknek:

  • akut hasmenés: első adag - 2 kapszula, majd - laza széklet esetén minden székletürítés után 1 kapszula;
  • krónikus hasmenés: a kezdő adag 2 kapszula, majd az adagot úgy választják meg, hogy a széklet gyakorisága napi 1-2 alkalommal legyen, ehhez napi 1–6 kapszula szükséges a Loperamide hydrochloride szedéséhez.

Az akut és krónikus hasmenésben szenvedő felnőttek maximális napi adagja 8 kapszula.

A Loperamid-hidroklorid ajánlott adagjai 6-17 éves gyermekek számára:

  • akut hasmenés: kezdeti adag - 1 kapszula, majd - laza széklet esetén minden bélmozgás után 1 kapszula;
  • krónikus hasmenés: 1 kapszula naponta 1 alkalommal.

Az akut és krónikus hasmenésben szenvedő gyermekek maximális adagját testsúly szerint számolják: 6 mg (3 kapszula) / 20 kg testsúly, de nem haladhatja meg a napi 16 mg-ot (8 kapszula).

A terápia a normál széklet megjelenése után vagy 12 óránál hosszabb ideig széklet hiányában fejeződik be.

Ha akut hasmenés esetén 48 óra elteltével az állapot nem javul, a Loperamid-hidroklorid-kezelést fel kell függeszteni, és orvoshoz kell fordulni.

A folyadék- és elektrolit-utánpótlás fontos előfeltétele a kezelésnek, különösen gyermekeknél.

Mellékhatások

A mellékhatások a kialakulás gyakorisága szerint a következőképpen vannak osztályozva: nagyon gyakran -> 10%, gyakran -> 1% és 0,1%, illetve 0,01% és 0,01%, valamint <0,1%, nagyon ritkán - <0,01%, beleértve az egyszeri esetek.

Mellékhatások mind akut, mind krónikus hasmenés esetén:

  • az immunrendszerből: ritkán - túlérzékenységi reakciók, anafilaxiás reakciók (beleértve az anafilaxiás sokkot is);
  • az idegrendszerből: gyakran - fejfájás, szédülés; ritkán - álmosság; ritkán - eszméletvesztés, kábulat, tudat depresszió, koordinációzavar, megnövekedett izomtónus;
  • a látásszerv részéről: ritkán - miózis;
  • a gyomor-bél traktusból: gyakran - puffadás, hányinger, székrekedés; ritkán - szájszárazság, kényelmetlenség és hasi fájdalom, hányás, dyspepsia; ritkán - puffadás, glossalgia, bélelzáródás (beleértve a paralitikus ileust is), megakolon (beleértve a mérgezőt is);
  • a vesékből és a vizeletrendszerből: ritkán - vizelet visszatartás;
  • a bőrből és a bőr alatti szövetekből: ritkán - kiütés; ritkán - viszketés, urticaria, angioödéma, bullous kiütés (beleértve a multiforme erythema-t, a toxikus epidermális nekrolízist, a Stevens-Johnson-szindrómát);
  • mások: ritkán - fáradtság.

Túladagolás

A loperamid túladagolása vizeletretenciót, bélelzáródást és a központi idegrendszer (CNS) depresszióját okozza, ami álmosságban, a mozgások koordinációjának megzavarásában, stuporban, izom hipertóniában, miózisban és légzési depresszióban nyilvánul meg.

Elsősegélynyújtás (legkésőbb 3 órán belül a túlzott adag Loperamid-hidroklorid bevétele után): gyomormosás, aktív szén bevétele. A további kezelés tüneti. Légzési depresszióval mesterséges lélegeztetést végeznek. A loperamid ellenszere a naloxon, amelynek hatásideje rövidebb, mint a loperamidé, ezért újbóli alkalmazást igényelhet. Legalább 48 órán keresztül a beteget orvosi felügyelet alatt kell tartani a központi idegrendszer lehetséges depressziójának kimutatására.

Különleges utasítások

Ha székrekedés, puffadás vagy bélelzáródás jelentkezik a loperamid szedése alatt, akkor a gyógyszert azonnal fel kell függeszteni.

Ha akut hasmenésben szenvedő betegeknél 48 óra elteltével nem javul az állapotuk, abba kell hagyni a Loperamide hydrochloride szedését és orvoshoz kell fordulni. További vizsgálat szükséges a hasmenés fertőző genezisének kizárására.

A gyógyszerrel történő kezelés tüneti, ezért ajánlott egyidejűleg etiotrop szereket használni a rendellenesség okának kiküszöbölésére.

A hasmenés, különösen gyermekeknél, hipovolémiát és csökkent elektrolitszintet okozhat. Ennek következtében a folyadék- és elektrolit-utánpótlás fontos kezelés. Diéta ajánlott.

A szerzett immunhiányos szindrómában (AIDS) szenvedő betegeknek azonnal fel kell függeszteniük a kezelést a puffadás első jeleire. Ilyen betegek fertőző és bakteriális vastagbélgyulladásában bizonyos esetekben a vastagbél toxikus expanziója alakulhat ki.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A loperamid-hidroklorid mellékhatásokat okozhat a központi idegrendszerből (beleértve az álmosságot és a szédülést), ezért a kezelés ideje alatt javasolt tartózkodni a potenciálisan veszélyes tevékenységektől.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A terhesség első trimeszterében a Loperamid hidroklorid ellenjavallt. A teratogén és embriotoxikus hatásokra vonatkozó adatok hiánya ellenére a II. És III. Trimeszterben a gyógyszer csak olyan esetekben alkalmazható, amikor a várható előny meghaladja a lehetséges kockázatokat.

A loperamid átjut az anyatejbe. Ha a kezelés laktáció alatt szükséges, a szoptatást meg kell szakítani.

Gyermekkori használat

A loperamid-hidroklorid 6 éves kor alatti gyermekeknél ellenjavallt a magas hatóanyag-tartalom és a dózisforma jellemzői miatt.

Károsodott vesefunkcióval

A Loperamid-hidroklorid dózisának módosítása nem szükséges.

A májműködés megsértése esetén

Májelégtelenség esetén a loperamid-hidrokloridot körültekintően kell alkalmazni, mivel ezeknél a betegeknél csökkenhet a loperamid első beadásának metabolizmusa, ezért fennáll a relatív túladagolás és ennek következtében a központi idegrendszer toxikus hatásainak kialakulásának kockázata.

Alkalmazása időseknél

Az adag módosítása nem szükséges.

Gyógyszerkölcsönhatások

Várható, hogy a hasonló farmakológiai tulajdonságokkal rendelkező gyógyszerek egyidejű alkalmazásával fokozni lehet a loperamid-hidroklorid és a gyomor-bél traktus motilitását fokozó gyógyszerek hatását - hatásának csökkenése.

A kinidin vagy ritonavir együttes alkalmazása, amelyek a P-glikoprotein gátlói, az egyszeri 16 mg-os dózisban alkalmazott loperamid plazmakoncentrációját 2-3-szorosára növeli. Ha a gyógyszert ajánlott adagokban szedik, ennek az interakciónak a klinikai jelentősége nem ismert.

A loperamid-hidroklorid egyszeri 16 mg-os adagjának és a CYP3A4 enzimet és a P-glikoproteint gátló ketokonazolnak egyidejű alkalmazásával a loperamid plazmakoncentrációjának ötszörös növekedését figyelték meg, de ez nem járt együtt annak farmakodinamikai hatásainak növekedésével.

A loperamid egyszeri 4 mg-os adagjának és az itrakonazolnak, amely a CYP3A4 enzim és a P-glikoprotein inhibitora, egyszeri alkalmazásával a loperamid plazmakoncentrációja 3-4-szeresére emelkedett. Ugyanebben a vizsgálatban a gemfibrozil (a CYP2C8 gátlója) a loperamid plazmaszintjét kb. Az itrakonazol és a gemfibrozil egyidejű alkalmazásával a loperamid maximális plazmakoncentrációja négyszeresére, a teljes plazma-expozíciója pedig 13-szorosára nőtt. A pszichomotoros tesztek (a digitális szimbólumok helyettesítésének tesztje és a szubjektív álmosság érzetének tesztje) eredményei azonban nem mutatták ezen anyagok kombinációjának a központi idegrendszerre gyakorolt hatásának növekedését.

A kombinált loperamid-hidroklorid háromszorosára növeli a dezmopresszin plazmatartalmát (valószínűleg a gasztrointesztinális motilitás gátlása miatt).

A Loperamid nem alkalmazható gyermekeknél olyan gyógyszerekkel kombinálva, amelyek lenyomhatják a központi idegrendszert.

Analógok

A loperamid-hidroklorid analógok a Vero-loperamid, Diara, Imodium, Lopedium, Loperamide, Superilop stb.

A tárolás feltételei

Tárolja fénytől és nedvességtől védett helyen, gyermekektől elzárva, 15-25 ° C hőmérsékleten.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény nélkül kapható.

Vélemények a Loperamid-hidrokloridról

A vélemények szerint a Loperamid-hidroklorid hatékony, olcsó és jól tolerálható szer. A hasmenés olyan probléma, amellyel minden ember egyszerre szembesül, ezért a legtöbb szerint ennek a gyógyszernek mindig jelen kell lennie az otthoni orvosi szekrényben.

Loperamid-hidroklorid ára a gyógyszertárakban

Jelenleg a kapszulákban a Loperamid-hidroklorid ára ismeretlen a gyógyszer hiánya miatt a piacon.

A népszerű analógok hozzávetőleges költsége:

  • Vero-loperamid - 19-22 rubel. 20 mg-os, 2 mg-os tabletta csomagolásához;
  • Imodium - 269–395 rubel. 10 rombuszcsomagolásonként 2 mg;
  • Lopedium - 26–31 rubel. 10 kapszula 2 mg-os csomagolásonként.
Maria Kulkes
Maria Kulkes

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!

Ajánlott: