Levocetirizin
Levocetirizin: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Levocetirizine
ATX kód: R06AE09
Hatóanyag: levocetirizin (levocetirizin)
Gyártó: ALSI Pharma CJSC (Oroszország), Hetero Labs Limited (India)
Leírás és fotófrissítés: 2018.11.22
A levocetirizin antiallergiás gyógyszer, a H 1 -hisztamin receptorok blokkolója.
Kiadási forma és összetétel
A levocetirizin filmtabletta formájában kapható: kerek, mindkét oldalán domború, fehér, a magja majdnem fehér vagy fehér (10 db. Hólyagokban, 1, 2 vagy 3 csomagolású kartondobozban).
1 tabletta a következőket tartalmazza:
- hatóanyag: levocetirizin-dihidroklorid - 5 mg;
- segédkomponensek: előzselatinizált keményítő, kroszkarmellóz-nátrium, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát, kolloid szilícium-dioxid;
- héjösszetétel: opadry II fehér - hipromellóz, laktóz-monohidrát, makrogol 3000, titán-dioxid.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A levocetirizin antiallergiás gyógyszer, amelynek antipruritikus, antiexudatív hatása van. Hatóanyaga a cetirizin, egy kompetitív hisztamin antagonista, R-enantiomerje. A H 1 - hisztamin receptorok blokkolásával és az allergiás reakciók hisztamin-függő stádiumának befolyásolásával a levocetirizin hatása csökkenti az érpermeabilitást, az eozinofil migrációt és korlátozza a gyulladásos mediátorok felszabadulását. A gyógyszer terápiás dózisa szinte nem okoz antikolinerg, antiszerotonin, nyugtató hatást. A levocetirizin szedése lehetővé teszi az allergiás reakciók kialakulásának megelőzését és a folyamat lefolyásának megkönnyítését.
Farmakokinetika
A levocetirizin farmakokinetikai paraméterei gyakorlatilag hasonlóak a cetirizin farmakokinetikájához, lineáris változás jellemzi őket az adagtól függően.
Orális alkalmazás után a levocetirizin gyorsan és teljesen felszívódik. Az egyidejű táplálékfelvétel csökkenti a felszívódás sebességét, de nem befolyásolja annak teljességét. A vérplazmában a Cmax (maximális koncentráció) 0,9 óra elteltével 270 ng / ml. 48 óra elteltével a vér koncentrációja a vérplazmában konstans szintet ér el.
A levocetirizin biohasznosulása 100%. A plazmafehérjék megkötik a bevitt dózis 90% -át. Vd (eloszlási térfogat) - 0,4 l / kg.
A levocetirizin átjut az anyatejbe.
A gyógyszer kevesebb, mint 14% -a metabolizálódik a májban N- és O-dealkilezéssel, farmakológiailag inaktív metabolitot képezve. Mivel a levocetirizin metabolizmusában a citokróm rendszer minimálisan érintett, feltételezzük, hogy más gyógyszerekkel való kölcsönhatása valószínűtlen.
A T 1/2 (felezési idő) felnőtteknél körülbelül 7,9 óra, kisgyermekeknél ez a mutató csökken. A teljes clearance felnőtteknél 0,63 ml / perc / kg.
Körülbelül 85,4% ürül a vesén keresztül, a belekben bevitt dózis körülbelül 12,9% -a.
Kreatinin-clearance (CC) esetén veseelégtelenség esetén 40 ml / percnél kevesebb a T 1/2. A teljes clearance mutatója csökken a hemodialízissel - 80% -kal, a szokásos hemodialízis során a levocetirizin akár 10% -át is eltávolítják.
6-11 éves gyermekeknél (testtömegük 20-40 kg) egyszeri 5 mg levocetirizin orális adagolásával a Cmax és AUC értékek (a koncentráció-idő görbe alatti terület, amely a gyógyszer teljes koncentrációját jellemzi a vérplazmában) meghaladják a felnőttek körülbelül 2-szer. Hat hónapos és öt év közötti gyermekeknél, amikor a gyógyszert 1,25 mg-os dózisban szedik, a plazmakoncentráció eléri azt a szintet, amely megegyezik a felnőttekével, ha a levocetirizint napi 5 mg-os dózisban szedik.
Idős betegeknél a gyógyszer adagjának módosítása ajánlott, figyelembe véve a vesefunkciót.
Felhasználási javallatok
- pollinosis (szénanátha);
- szezonális (időszakos) és egész éves (tartós) allergiás nátha és allergiás kötőhártya-gyulladás, viszketés, orrdugulás, tüsszögés, rhinorrhoea, kötőhártya-hiperémia, könnyezés kíséretében;
- csalánkiütés;
- viszketés és kiütés allergiás dermatózisokkal.
Ellenjavallatok
- glükóz-galaktóz felszívódási szindróma, laktóz-intolerancia, laktáz-hiány;
- végstádiumú veseelégtelenség (CC kevesebb, mint 10 ml / perc);
- életkor 6 évig;
- túlérzékenység cetirizinnel, hidroxi-zinnel és a piperazin-származékok bármelyikével szemben;
- a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája.
A levocetirizint körültekintően kell alkalmazni krónikus veseelégtelenség esetén, vizeletretencióra hajlamosító tényezők jelenlétében (beleértve a prosztata hiperpláziát, a gerincvelő sérülését), egyidejű alkoholfogyasztást terhesség alatt, szoptatás alatt és idős betegeknél.
Utasítások a levocetirizin alkalmazására: módszer és adagolás
A tablettákat szájon át, egészben lenyelve, étkezés előtt vagy étkezés közben, bőséges vízzel kell bevenni. A napi adagot egyszerre kell bevenni.
Az ajánlott napi adag, ez a maximális is, 6 évesnél idősebb betegeknél 5 mg.
Veseelégtelenségben és idős betegeknél az adagot a CC értékétől függően kell beállítani.
Károsodott májfunkció esetén a gyógyszer dózisának módosítása nem szükséges.
A tanfolyam időtartama:
- időszakos (szezonális) rhinitis, amelynek tünetei legfeljebb heti 4 napig terjednek, teljes időtartama nem haladja meg a 4 hetet: a tünetek időtartamától függ, a kezelés a tünetek eltűnésekor leállítható, és szükség szerint folytatható;
- perzisztáló (évelő) allergiás nátha tünetekkel a hét legalább 4 napján, teljes időtartama meghaladja a 4 hetet: az allergéneknek való kitettség teljes ideje alatt folytatni kell, a terápia időtartama felnőtteknél akár 180 nap is lehet.
Ne engedélyezze a dupla adag bevételét a véletlenül kihagyott adag pótlására.
Ha a gyógyszer alkalmazása nem eredményez terápiás hatást, vagy a kezelés során új tünetek jelentkeznek, konzultálnia kell orvosával.
Mellékhatások
A klinikai vizsgálatok során a következő nemkívánatos hatásokat regisztrálták:
- gyakran: felnőttek (12 éves és idősebbek) - szájszárazság, fáradtság; minden korosztályban - álmosság, fejfájás;
- ritkán: aszténia, hasi fájdalom.
A regisztráció utáni vizsgálatok eredményeként a levocetirizin következő mellékhatásait állapították meg:
- az immunrendszerből: anafilaxia, egyéb túlérzékenységi reakciók;
- a szív- és érrendszerből: szívdobogás, angina pectoris, tachycardia, jugularis vénás trombózis;
- a psziché részéről: álmatlanság, szorongás, agresszió, hallucinációk, izgatottság, depresszió, öngyilkossági gondolatok;
- az idegrendszerből: szédülés, görcsrohamok, paresztézia, a dura mater sinus trombózisa, remegés, ájulás, dysgeusia;
- a látásszerv részéről: homályos látás, látásromlás, gyulladásos folyamatok megnyilvánulása;
- a hallás szervéből: szédülés;
- a légzőrendszerből: a rhinitis fokozott tünetei, légszomj;
- az anyagcsere oldaláról: fokozott étvágy;
- az emésztőrendszerből: hasmenés, hányinger, hányás;
- a hepatobiliaris rendszerből: hepatitis, károsodott májfunkciós tesztek;
- a vizeletrendszerből: vizeletretenció, dysuria;
- dermatológiai reakciók: viszketés, kiütés, csalánkiütés, angioödéma, fényérzékenység, bőrrepedések, tartós gyógyszer-erythema, hipotrichózis;
- a mozgásszervi rendszerből: izomfájdalom, arthralgia;
- általános rendellenességek: megnövekedett testtömeg, perifériás ödéma;
- egyéb: keresztreaktivitás.
Túladagolás
Tünetek: álmosság; gyermekeknél - szorongás, izgatottság, álmossá válás.
Kezelés: nincs specifikus ellenszer. Azonnali gyomormosás vagy mesterséges hányás. Támogató és tüneti terápia kijelölése. A hemodialízis hatástalan.
Különleges utasítások
A gyógyszer alkalmazásának lehetőségét egyeztetni kell az orvossal.
A levocetirizin alkalmazásának eldöntésekor figyelembe kell venni annak képességét, hogy növelje a vizeletretenció kockázatát.
A terápia során az alkoholfogyasztás ellenjavallt. A levocetirizin alkohollal történő egyidejű alkalmazása letargiát és a teljesítmény romlását okozhatja.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
Mivel a gyógyszer álmosságot okoz, a kezelés teljes időtartama alatt azt javasoljuk, hogy a betegek tartózkodjanak a potenciálisan veszélyes tevékenységek végzésétől (beleértve a járművek vezetését is), amelyek teljesítménye a figyelem fokozott koncentrációjától és a pszichomotoros reakciók nagy sebességétől függ.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A terhesség alatt és a szoptatás alatt a levocetirizint óvatosan és csak az orvos utasítása szerint szabad alkalmazni.
Gyermekkori használat
Az utasítások szerint a tabletta formájában levocetirizin nem alkalmazható 6 évesnél fiatalabb gyermekek kezelésére, mivel hatékonyságukról és biztonságosságukról korlátozott információ áll rendelkezésre.
Folyékony adagolási forma 6 év alatti gyermekek számára ajánlott.
Károsodott vesefunkcióval
A gyógyszer alkalmazása ellenjavallt krónikus veseelégtelenségben (CC kevesebb, mint 10 ml / perc).
Veseelégtelenség esetén az adagot a CC értékétől függően kell beállítani. Férfiak esetében az értékét a szérum kreatinin koncentrációja alapján számítják ki az alábbiak szerint: vonjuk le a beteg életkorát 140-ről, és szorozzuk meg a súlyával, osszuk el az eredményt a szérum kreatininnel (mg / dL) szorozva 72-vel. A nők esetében az eredményt szorzattal kell szorozni. 0,85.
Veseelégtelenségben szenvedő betegeknek javasoljuk a következő adagolási rend alkalmazását, amely a minőségi minőségtől függ:
- 50–79 ml / perc és nagyobb: napi 5 mg;
- 30–49 ml / perc: 5 mg 2 naponta egyszer;
- kevesebb, mint 30 ml / perc: 5 mg 3 naponta egyszer.
- kevesebb, mint 10 ml / perc, dializált betegek: a bevitel ellenjavallt.
A májműködés megsértése esetén
Károsodott májfunkció esetén a gyógyszer dózisának módosítása nem szükséges.
Alkalmazása időseknél
A levocetirizint óvatossággal kell alkalmazni időskorban. A gyógyszer felírásakor figyelembe kell venni a vesefunkció állapotát, mivel a hatóanyag a veséből választódik ki a szervezetből. Az adagolási rendet a beteg CC-értékének figyelembevételével állítják be.
Gyógyszerkölcsönhatások
A levocetirizin és más gyógyszerek közötti kölcsönhatás klinikailag jelentős nemkívánatos hatásait nem igazolták.
Analógok
A levocetirizin analógjai: Levocetirizine-Teva, Levocetirizine Sandoz, Allertek, Allercetin, Amertil, Alerza, Aleron, Allerset-L, Glenset, Zestra, Zyrtec, Zodak, Zenaro, Zetrinal, Zincet, Letizetino, Parlazin, R-Retin, Zodak Express, Suprastinex, Tsesera, Cetirizine, Tsetrin, Tsetrilev.
A tárolás feltételei
Gyermekektől elzárva tartandó. Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény nélkül kapható.
Vélemények a Levocetirizine-ről
A levocetirizinről szóló néhány értékelés pozitív. A betegek, rámutatva annak hatékonyságára, gyors cselekvésre, a gyógyszer jó tolerálhatóságára és viszonylag alacsony költségekre hívják fel a figyelmet.
A levocetirizin ára a gyógyszertárakban
A Levocetirizine filmtabletta ára lehet: 10 db-ért. a csomagban ~ 113 rubel; 30 db-ért. csomagban 178-225 rubel.
Anna Aksenova orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: 2004-2007 "Első Kijevi Orvosi Főiskola" szak "Laboratóriumi diagnosztika".
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
