Pentaxim
Pentaxim: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Különleges utasítások
- 8. Használat gyermekkorban
- 9. Gyógyszerkölcsönhatások
- 10. Analógok
- 11. A tárolás feltételei
- 12. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 13. Vélemények
- 14. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Pentaxim
ATX kód: J07CA06
Hatóanyag: diftéria toxoid, tetanus toxoid, pertussis toxoid, fonalas hemagglutinin, poliomériavírusok (1, 2, 3 típus) inaktiválva
Gyártó: Sanofi Pasteur S. A. (Sanofi Pasteur, SA) (Franciaország)
Leírás és fotófrissítés: 2018.04.07
Árak a gyógyszertárakban: 1249 rubeltől.
megvesz
A Pentaxim a diftéria, a pertussis, a tetanus, a poliomyelitis, valamint a b típusú Haemophilus influenzae által okozott betegségek megelőzésére szolgáló komplex oltáshoz használt gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
A Pentaxim gyógyszer adagolási formája egy liofilizátumot tartalmazó szuszpenzió intramuszkuláris (intramuszkuláris) beadáshoz és szuszpenzió intramuszkuláris beadáshoz:
- liofilizátum: összetétele homogén, fehér; a liofilizátumból feloldott vakcina átlátszatlan, fehéres folyadék, amely fehér csapadékká és színtelen folyadékká válás után szétválik, és rázással könnyen szuszpendálhatók;
- szuszpenzió intramuszkuláris beadáshoz: zavaros, fehéres szuszpenzió.
Kartondobozban 1 zárt cellás csomag 1 adag liofilizátummal üvegpalackban és 1 adag szuszpenzió (0,5 ml) 1 ml-es üvegfecskendőben, rögzített tűvel vagy tű nélkül; Rögzített tű nélküli fecskendőkben 2 külön steril tűt helyeznek be.
Az aktív komponensek tartalma a szuszpenzióban i / m beadáshoz, 1 adag (0,5 ml) /
- tetanus toxoid - ≥ 40 nemzetközi egység (NE);
- diftéria toxoid - ≥ 30 NE;
- rostos hemagglutinin - 25 mcg;
- pertussis toxoid - 25 mcg;
- inaktivált 1-es típusú poliomyelitis vírus - 40 NE D-antigén;
- inaktivált 2-es típusú poliomyelitis vírus - 8 egység D-antigén;
- inaktivált 3-as típusú poliomyelitis vírus - 32 egység D-antigén.
A szuszpenzió segédkomponensei: alumínium-hidroxid - 0,3 mg; formaldehid - 12,5 mcg; 199-es Hanks-táptalaj (fenilvöröset nem tartalmaz) - 0,05 ml; fenoxietanol - 2,5 μl; ecetsav / nátrium-hidroxid - pH-ig 6,8–7,3; injekcióhoz való víz - legfeljebb 0,5 ml.
A liofilizátum (Hlb) összetétele intramuszkuláris adagolású szuszpenzió előállításához, 1 adagra:
- hatóanyag: b típusú Haemophilus influenzae poliszacharid, tetanus toxoiddal konjugálva - 10 μg;
- segédkomponensek: szacharóz - 42,5 mg; trometamol - 0,6 mg.
Antibiotikumok (neomicin, sztreptomicin, polimixin B) szükségesek a vakcina gyártási folyamatában, de a végtermékben mérhető mennyiségben nincsenek jelen.
A Pentaxim gyártási feltételei megfelelnek a GMP (Good Manufacturing Practice) követelményeinek.
Farmakológiai tulajdonságok
A Pentaxim vakcina diftéria és tetanus ellen, adszorbeált, acelluláris pertussis, inaktivált poliomyelitis, b típusú Haemophilus influenzae konjugált fertőzések ellen. Az MIBP - orvosi immunobiológiai gyógyszerek - farmakoterápiás csoportjába tartozik, és célja a felsorolt betegségek elleni immunitás kialakítása.
Felhasználási javallatok
Az utasítások szerint a Pentaxim 3 hónapos kortól kezdve a gyermekek elsődleges immunizálására és újraoltására ajánlott poliomyelitis, pertussis, diftéria, tetanus, b típusú Haemophilus influenzae által okozott invazív fertőzés (agyhártyagyulladás, szeptikémia stb.) Ellen.
Ellenjavallatok
Abszolút ellenjavallatok:
- progresszív encephalopathia (rohamokkal vagy anélkül);
- encephalopathia, amely a Bordetella pertussis antigének felhasználásával végzett oltást követően 7 napon belül alakul ki;
- erős válasz (48 órán belül) egy korábbi pertussis komponenssel történő oltásra: hosszan tartó szokatlan síró szindróma, hipertermia, amelynek testhőmérséklete legfeljebb 40 ° C, lázas / afebrilis görcsök, hipotonikus-hiporeaktív epizód;
- a polio, pertussis, diftéria, tetanusz és Haemophilus influenzae b típusú fertőzések megelőzésére szolgáló korábbi oltás okozta allergiás reakció;
- a testhőmérséklet emelkedésével járó betegségek, a fertőző vagy krónikus betegségek súlyosbodása (az oltást el kell halasztani a gyógyulásig);
- megerősített szisztémás allergiás reakció a Pentaxim bármely összetevőjével, valamint a polimixin B-vel, a neomicinnel, a glutáraldehiddel, a sztreptomicinnel szemben.
Az oltást körültekintően kell elvégezni, ha kórtörténetében olyan lázas rohamok vannak, amelyek nem kapcsolódnak a korábbi oltásokhoz. Ilyen betegeknél az oltás után 48 órán keresztül ellenőrizni kell a testhőmérsékletet, és ha ez emelkedik, rendszeresen használjon lázcsillapító gyógyszereket.
Utasítások a Pentaxim alkalmazásához: módszer és adagolás
A Pentaxim vakcinát intramuszkulárisan adják be 0,5 ml dózisban; hat hónapos és két éves kor közötti gyermekek - a comb anterolaterális felületének középső harmadának területén, két évnél idősebb gyermekek - a váll deltoid izomzatában. Tilos a gyógyszert intravénásan vagy intradermálisan beadni. A szuszpenzió beadása előtt győződjön meg arról, hogy a tű nem jut be az erekbe, ezért a tű behelyezése után kissé vissza kell húzni a dugattyút, és ellenőrizni kell, hogy a fecskendőben nincs-e vér.
A külön beágyazott 2 tűvel ellátott csomagolás kivitelezése előtt az oltóanyag-készítés megkezdése előtt szorosan rögzíteni kell a tűt úgy, hogy a fecskendőhöz képest 1 / 4-es fordulatot fordítunk. A tűt a gyermek bőr alatti zsírvastagságának megfelelően kell kiválasztani az injekció beadásának helyén.
Vakcinakészítés:
- Távolítsa el a színes műanyag kupakot a liofilizátum palackból.
- Vezessen be egy előrázott szuszpenziót intramuszkuláris beadásra (vakcina a poliomyelitis, pertussis, diftéria, tetanusz megelőzésére) egy fecskendőből tűn keresztül egy liofilizátummal ellátott injekciós üvegbe [vakcina a Haemophilus influenzae b típusú (Hlb) által okozott fertőzés megelőzésére].
- Rázza meg az injekciós üveget anélkül, hogy kivenné belőle a fecskendőt, várja meg, amíg a liofilizátum teljesen fel nem oldódik (legfeljebb 3 percig).
- Vizuálisan értékelje a kapott szuszpenziót: zavarosnak, de idegen részecskéktől mentesnek, fehéres árnyalatúnak kell lennie (különben a szuszpenzió használhatatlan).
- A kész szuszpenziót teljesen fel kell szívni ugyanabba a fecskendőbe.
Az elkészítést követően az oltást azonnal be kell adni.
Vakcinázási tanfolyam Pentaxim: három adag 1 adag (0,5 ml), 1-2 hónapos időközönként, 3 hónapos kortól kezdve. Az újraoltást 18 hónapos korban, 1 adag Pentaxim bevezetésével hajtják végre. Ez megfelel az Orosz Föderáció Preventív Oltások Nemzeti Naptárának követelményeinek: a poliomyelitis, a pertussis, a diftéria, a tetanus megelőzésére szolgáló oltás folyamata 3 injekcióból áll, 1,5 hónapos időközönként (3; 4,5 és 6 hónapos); az újraoltást 18 havonta egyszer végzik.
Az oltási ütemterv megsértése esetén a következő oltási adagok közötti időközök változatlanok maradnak, beleértve az újravakcinázás előtti szünetet is, amely 12 hónap.
Amikor a Pentaxim első adagját 6-12 hónapos korban adják be, a második, szabványosan elkészített adagot 1,5 hónappal az első után adják be, a harmadik adag esetében pedig 1,5 hónappal a második után adják be az oltást a gyermekbénulás megelőzésére., pertussis, diftéria, tetanusz, eredetileg fecskendőben, a liofilizátum (Hlb) hígítása nélkül ampullában. Negyedik (revakcinációs) adagként a Pentaxim standard adagját liofilizátum-hígítással (Hlb) alkalmazzák.
Amikor a Pentaxim első adagját több mint 1 éves korban adják be, a 2., a 3. és a 4. (emlékeztető) dózisban, a vakcinát a poliomyelitis, a pertussis, a diftéria, a tetanusz megelőzésére kell használni, amelyet eredetileg fecskendőben adtak be, anélkül, hogy az liofilizátumot (Hlb) hígította volna az injekciós üvegben.
Mellékhatások
A Pentaxim vakcina immunizálásakor alkalmazott mellékhatások:
- lokális, az oltást követő 48 órán belül kialakul: fájdalom az injekció területén, általában nyugalmi állapotban vagy enyhe nyomáson jelentkező rövid kiáltással fejeződik ki; tömörödés és bőrpír a szuszpenzió injekciózási helyén (az esetek 0,1-1% -ában, 5 cm-nél nagyobb átmérővel);
- általános: a testhőmérséklet emelkedése: több mint 38 ° C - 1-10% gyakorisággal; több mint 39 ° С - 0,1–1% gyakorisággal; több mint 40 ° С - 0,01–0,1% gyakorisággal (a rektális hőmérséklet mutatóit alkalmazzák, amelyek általában 0,6–1,1 ° С-rel magasabbak a hónaljnál; alvászavarok, álmosság, ingerlékenység, étvágytalanság, hányás, hasmenés; ritkábban - hosszan tartó sírás; nagyon ritka esetekben (<0,01%) - csalánkiütés, kiütés, lázas / afebrilis görcsök, hipotenzió, hipotóniás-hiporeaktív szindróma, anafilaxiás reakciók (arcödéma, Quincke ödéma, anafilaxiás sokk).
A Hlb komponenst tartalmazó vakcinák beadásának következménye ritkán az egyik / mindkét alsó végtag ödémája lehet (az oltás beadásának oldalán az ödéma érvényesül), amely főleg az első órákon belül az elsődleges oltás után figyelhető meg, és néha elhúzódó sírás, láz kíséri. test, fájdalom, cianózis / a bőr elszíneződése. Ritkábban vörösséget, petechiákat vagy átmeneti purpurát észlelnek lázzal és kiütéssel. A reakciók önmagukban 24 órán belül elmúlnak, maradványhatások nélkül, beleértve a légzőrendszert és a szívet is.
Az acelluláris pertussis komponenssel végzett vakcinázást követően nagyon ritka esetekben az injekció beadásának helyén kifejezett reakció alakult ki, amelynek átmérője meghaladja az 5 cm-t (beleértve az egyik vagy mindkét ízületre terjedő ödémát is), amely a gyógyszer beadása után 24-72 órával jelentkezett, és bizonyos esetekben bőrpír kísérte., megemelkedett bőrhőmérséklet, fokozott érzékenység / fájdalom az injekció beadásának helyén. 3-5 napon belül ezek a tünetek önmagukban eltűnnek további terápia nélkül. Feltehetően az ilyen reakciók kialakulásának kockázata nő az acelluláris pertussis komponens injekcióinak számával arányosan, a negyedik és ötödik oltás után ez a valószínűség nagyobb.
Bizonyíték van arra, hogy Guinain-Barré-szindrómát és brachialis ideg-ideggyulladást figyeltek meg más tetanusz-toxoidot tartalmazó vakcinák beadása eredményeként.
Különleges utasítások
A Pentaxim oltás nem termel immunitást a Haemophilus influenzae más szerotípusai által okozott fertőzésekkel szemben, valamint más etiológiájú agyhártyagyulladással szemben.
Tájékoztatni kell az orvost a mellékhatások minden epizódjáról, beleértve a listán nem szereplő gyógyszerre vonatkozó utasításokat is. Az esetleges allergiás és egyéb lehetséges reakciók megelőzése érdekében az orvos minden oltás előtt köteles tisztázni a gyermek egészségi és immunizációs előzményeit, az ő és közvetlen családja előzményeit (különösen allergiás), a korábbi oltások mellékhatásait. Az eljárás során az egészségügyi személyzetnek rendelkeznie kell olyan gyógyszerekkel és műszerekkel, amelyekre szükség lehet a túlérzékenységi reakció kialakulásához.
Az immunhiányos állapot vagy az immunszuppresszív terápia gyenge immunválaszt okozhat a gyógyszer beadására. Ebben az esetben az oltást ajánlott elhalasztani a terápia végéig vagy a betegség remissziójáig. De krónikus immunhiány esetén, például HIV-fertőzött gyermekeknél, oltást ajánlani még gyengített immunválasz esetén is.
A thrombocytopenia és más vérzési rendellenességek intramuszkuláris injekcióval növelik a vérzés kockázatát, az ilyen betegeket óvatosan kell beadni.
Bármely tetanus toxoid vakcinára adott válaszként a brachialis idegneuritis vagy a Guillain-Barré-szindróma kialakulásának története azt jelzi, hogy alaposan meg kell indokolni a Pentaxime-oltással kapcsolatos döntést. Ilyen esetekben általában indokolt az elsődleges immunizálás befejezése, ha háromnál kevesebb adagot adtak be.
Gyermekkori használat
A gyermekgyógyászati gyakorlatban a Pentaxim oltást az ajánlott adagolási mód és adagolás szerint végzik.
Gyógyszerkölcsönhatások
Nincsenek megbízható adatok a Pentaxim és más gyógyszerek (beleértve az egyéb vakcinákat) kölcsönös hatásáról, az immunszuppresszív anyagok / gyógyszerek kivételével.
Tájékoztatni kell az orvost bármilyen más gyógyszer (beleértve a vény nélkül kapható) gyermek számára történő bevezetéséről, amelyet nemrégiben vagy az oltással egyidejűleg végeztek.
Analógok
A Pentaxim analógja az Infanrix Quinta.
A tárolás feltételei
2–8 ° C-on (hűtőben) tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó. Ne fagyjon le.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Pentaximról
A Pentaximról szóló vélemények többsége pozitív. Azok a szülők, akik ezt a gyógyszert gyermekeik immunizálására választják, azt állítják, hogy a vakcina jobban tisztított, mint társai, jól tolerálható, könnyen használható (kevesebb injekció szükséges) és minimalizálja a mellékhatásokat.
Szakértők szerint a Pentaxim majdnem nullára csökkenti az oltással társult poliomyelitis kialakulásának valószínűségét (egy oltás alkalmazása provokálja).
Az oltás után van néhány lázeset, amelyet nehéz lecsökkenteni.
Hátrányként azt is jelzik, hogy az oltás a legtöbb esetben csak térítés ellenében végezhető, a gyógyszer ára pedig magas.
A Pentaxim ára a gyógyszertárakban
A Pentaxim hozzávetőleges ára 1 adag oltáshoz (1 üveg liofilizátum szuszpenzió készítéséhez + 1 szuszpenziós fecskendő) 1300 rubel.
Pentaxim: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Pentaxim vakcina liofilizátum szuszpenzió készítéséhez intramuszkuláris beadáshoz 1 db. 1249 RUB megvesz |
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
