Indapamid retard
Indapamid retard: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Indapamid retard
ATX kód: C03BA11
Hatóanyag: Indapamid (Indapamid)
Gyártó: ZAO ALSI Pharma (Oroszország), OOO OZON (Oroszország), OAO Tatkhimfarmpreparaty (Oroszország), ZAO Kanonfarma Production (Oroszország), OOO Izvarino Pharma (Oroszország)
Leírás és fotófrissítés: 2018.10.25
Az árak a gyógyszertárakban: 49 rubeltől.
megvesz
Az Indapamid retard vérnyomáscsökkentő gyógyszer, vízhajtó, értágító.
Kiadási forma és összetétel
Az Indapamid retard adagolási formái:
- nyújtott felszabadulású filmtabletta / filmtabletta: kerek, mindkét oldalán domború; a keresztmetszetben a mag fehér vagy csaknem fehér; A ház a gyártótól függően lehet fehér vagy fehér, szürkés vagy világosbarna árnyalattal (kontúrozott cellacsomagolásban 10, 15, 20 vagy 30 db, kartondobozban 1–6, 8 vagy 10 csomagolás - a gyártótól függően); polimer tartály 10, 20, 30, 40, 50 vagy 100 db, kartondobozban 1 tartály);
- szabályozott hatóanyag-leadású filmtabletta: kerek, mindkét oldalán domború, majdnem fehér vagy fehér (kontúrozott cellás csomagolásban 10 db, kartondobozban 2-9 csomagolásban; kontúrcellás csomagolásban 15 db., kartondobozban 2, 4 vagy 6 csomag).
1 hosszan tartó hatású, filmtabletta / filmtabletta összetétele:
- hatóanyag: indapamid - 1,5 mg;
- segédkomponensek a magban (a gyártótól függően): hipromellóz, kolloid szilícium-dioxid (aeroszil), laktóz-monohidrát (tejcukor), magnézium-sztearát (ALSI Pharma) vagy hipromellóz, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, polivinil-pirrolidon (OZON) vagy (hidroxi-propil-metil-cellulóz), laktóz-monohidrát (tejcukor), magnézium-sztearát, povidon (kis molekulatömegű polivinil-pirrolidon), kolloid szilícium-dioxid (Tatchimpharmaceuticals) vagy hipromellóz (hidroxi-propil-metil-cellulóz), kopovidon, cukor-laktóz-monohidrát (cukor-laktóz) vízmentes kolloid szilícium-dioxid, polivinil-acetát, nátrium-lauril-szulfát), magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid (Canonpharm Production);
- héj (gyártótól függően): hipromellóz, laktóz-monohidrát, polietilén-glikol, titán-dioxid (ALSI Pharma) vagy titán-dioxid, makrogol-4000, hipromellóz, talkum (OZONE) vagy makrogol 4000, polivinil-alkohol, titán-dioxid, talkum (Tatkhimfarmpreprep, Canonpharm Production).
1 szabályozott hatóanyag-leadású filmtabletta összetétele:
- hatóanyag: indapamid - 1,5 mg;
- segédkomponensek (mag): hipromellóz, mannit, povidon K-90, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát;
- héj: opadry II fehér (hipromellóz, titán-dioxid, laktóz-monohidrát, makrogol, triacetin).
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A gyógyszer hatóanyaga, az indapamid, egy tiazidszerű diuretikum, hosszan tartó és mérsékelt hipotenzív hatással. Szaluretikus és vizelethajtó hatása van a nátrium-, klór-, hidrogénionok aktív visszaszívódásának gátlásával a Henle-hurok felemelkedő részének kérgi szegmensében és a proximális tubulusokban, ami a kiválasztott vizelet mennyiségének növekedésével és a nátrium-, klór-, kálium- és magnéziumionok fokozott kiválasztódásával jár együtt a vesék által.
Az indapamid javítja a nagy artériák falainak rugalmasságát, csökkenti az artériák simaizmainak tónusát és csökkenti a teljes perifériás érellenállást (OPSR), mivel csökken az érfal angiotenzin II és norepinefrin reakcióképessége, fokozódik az értágító aktivitású prosztaglandinok szintézise, gátolja a kalcium vaszkuláris erek falainak áramlását. A gyógyszer segít csökkenteni a bal kamra hipertrófiáját.
Az indapamid terápiás dózisban történő alkalmazása nem befolyásolja a lipidek koncentrációját a vérplazmában (nagy sűrűségű lipoproteinek, alacsony sűrűségű lipoproteinek, trigliceridek), nem befolyásolja a szénhidrát anyagcserét (beleértve az egyidejűleg cukorbetegséggel járó cukorbetegséget is).
Az indapamid egyszeri adagja után a vérnyomáscsökkentő hatás 24 órán át fennmarad, míg mérsékelten kifejezett diuretikus hatás figyelhető meg. A gyógyszer rendszeres alkalmazásával stabil hipotenzív hatás alakul ki a terápia első hetének végén vagy a második hét elején.
Farmakokinetika
- felszívódás: orális alkalmazás után az indapamid gyorsan és teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusban; biohasznosulás - 93%. Az ételbevitel kissé lelassítja a felszívódás sebességét, de nem befolyásolja a felszívódás teljességét. A maximális koncentrációt a vérplazmában (C max) 12 órával érik el egyetlen adag orális beadása után. A következő dózisokkal az anyag plazmakoncentrációjának ingadozása csökken a dózisok közötti intervallumokban;
- eloszlás: széles körben elterjedt a testben; 79% -a kötődik a vérplazma fehérjéihez; hajlamos átjutni a vér-agy gáton és a placentán, behatol az anyatejbe. Az egyensúlyi koncentráció (C ss) a gyógyszer rendszeres alkalmazásának egy hete után érhető el. Újravételkor nem figyelhető meg az anyag kumulációja;
- anyagcsere és kiválasztás: az indapamid a májban metabolizálódik; felezési idő (T 1/2) - 14-től 24 óráig (átlagosan 18 óra); főleg inaktív metabolitok formájában ürül: vizelettel - akár 80%, ürülékkel - körülbelül 20%. 5% változatlanul jelenik meg.
Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a farmakokinetikai paraméterek nem változnak.
Felhasználási javallatok
Az utasításoknak megfelelően az Indapamid retard artériás hipertónia esetén alkalmazható.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- a veseműködés súlyos formái (kreatinin-clearance 30 ml / perc alatt);
- hipokalémia;
- laktóz-intolerancia, laktáz-hiány, glükóz-galaktóz felszívódási zavar;
- súlyos májműködési zavar (beleértve a máj encephalopathiáját);
- egyidejű alkalmazás a QT-intervallumot meghosszabbító gyógyszerekkel (a szív elektromos szisztolája);
- az agyi keringés akut rendellenessége;
- terhesség, szoptatási időszak;
- életkor 18 évig;
- fokozott egyéni érzékenység az indapamidra, más szulfonamid-származékokra vagy a gyógyszer segédkomponenseire.
Relatív (olyan betegségek / állapotok, amelyekben az Indapamid retard alkalmazása elővigyázatosságot igényel):
- közepesen súlyos vesekárosodás és / vagy májfunkció;
- hyperparathyreosis;
- hiponatrémia és a víz és az elektrolit egyensúlyának egyéb rendellenességei;
- megnövekedett QT intervallum az elektrokardiogramon;
- diabetes mellitus a dekompenzáció stádiumában;
- hiperurikémia (különösen urát nephrolithiasis és köszvény kíséretében).
Az Indapamid retard alkalmazására vonatkozó utasítások: módszer és adagolás
A tablettákat szájon át, egészben lenyelve, elegendő mennyiségű folyadékkal, főleg reggel, étkezéstől függetlenül.
Az Indapamide retard ajánlott adagja 1,5 mg (1 tabletta) naponta.
Ha a kívánt vérnyomáscsökkentő hatást 4–8 hetes terápia után nem sikerül elérni, a gyógyszer adagját nem szabad növelni (a mellékhatások gyakoriságának a terápiás hatás fokozása nélkül történő növekedésének kockázata miatt). Ebben az esetben ajánlott más vérnyomáscsökkentő szert használni, amely nem vizelethajtó.
Ha két különböző gyógyszerrel kell elkezdeni a terápiát, az Indapamid retard-ot ugyanabban az adagban kell bevenni - naponta egyszer 1 tablettát reggel.
Mellékhatások
A legtöbb mellékhatás (klinikai és laboratóriumi paraméterek) dózisfüggő.
A rendszerek és szervek mellékhatásainak előfordulása speciális skála szerint (> 0,1 - nagyon gyakran; 0,01–0,1 - gyakran; 0,001–0,01 - ritkán; 0,0001–0,001 - ritkán; < 0,0001 - rendkívül ritka; határozatlan gyakorisággal - ha a rendelkezésre álló adatokból lehetetlen kiszámítani a frekvenciát):
- központi idegrendszer: ritkán - fejfájás, szédülés, paresztézia, fáradtság;
- keringési és nyirokrendszerek: nagyon ritkán - agranulocytosis, leukopenia, thrombocytopenia, hemolitikus anaemia, aplasticus anaemia;
- szív- és érrendszer: nagyon ritkán - vérnyomáscsökkentés, aritmia;
- emésztőrendszer: ritkán - hányás; ritkán - székrekedés, hányinger, szájszárazság; nagyon ritkán - hasnyálmirigy-gyulladás;
- húgyúti rendszer: nagyon ritkán - veseelégtelenség;
- máj és epeutak: nagyon ritkán - májműködési zavarok; bizonytalan gyakorisággal - a máj encephalopathia kialakulása májelégtelenség esetén;
- bőr: gyakran - makulopapuláris kiütés; ritkán - vérzéses vasculitis; nagyon ritkán - csalánkiütés és / vagy angioödéma, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis; bizonytalan gyakorisággal - a betegség lefolyásának súlyosbodása a disszeminált lupus erythematosus akut formájában; fényérzékeny reakciókról számoltak be;
- laboratóriumi paraméterek: nagyon ritkán - hiperkalcémia; határozatlan gyakorisággal - hiponatrémia, hipokalémia, hiperglikémia, hiperurikémia, hipoklorémia, glükózuria, hiperkreatininémia, megnövekedett karbamid-nitrogén-koncentráció a plazmában, megnövekedett QT-intervallum az elektrokardiogramon.
Túladagolás
Az Indapamid retard túladagolása esetén a következő tünetek alakulhatnak ki: hányinger / hányás, szédülés, zavartság, álmosság, görcsök, túlzott vérnyomáscsökkenés, légzési depresszió, oliguria anuriáig, polyuria, májkóma kialakulása (károsodott májműködésű betegeknél).
Az indapamidnak nincs specifikus ellenszere. Az első kezelés a gyomormosás és / vagy az aktív szén. Ezután ajánlott tüneti terápia és a test víz- és elektrolit-egyensúlyának helyreállítása.
Különleges utasítások
Az Indapamid retard kezelés ideje alatt szisztematikusan ellenőrizni kell a nátrium-, kálium- és magnéziumion-koncentrációt a vérplazmában a víz-elektrolit egyensúly zavarainak lehetséges előfordulása miatt, ellenőrizni kell a pH-szintet, a húgysav, a glükóz és a maradék nitrogén koncentrációját.
A hashajtókat, szívglikozidokat, idős betegeket és az aldoszteronizmus szindrómában szenvedőket rendszeresen ellenőrzik a kálium- és kreatinin-ionok koncentrációjának figyelemmel kísérése.
A vér káliumion-tartalmának első mérését a kezelés megkezdésétől számított 7 napon belül el kell végezni.
Károsodott májműködésű betegeknél a tiazidszerű diuretikumok alkalmazása növeli a máj encephalopathia kialakulásának kockázatát, különösen a víz-só egyensúly zavarai esetén. Ebben az esetben azonnal abba kell hagynia az Indapamide retard szedését.
A vér káliumának leggondosabb ellenőrzése szívelégtelenségben, koszorúér-betegségben (ischaemiás szívbetegség), májcirrhosisban (különösen ascites vagy ödéma esetén - a metabolikus alkalózis kockázata miatt) van szükség. Azok a betegek, akiknek az elektrokardiogramon megnövekedett QT-intervalluma van, szintén fokozottan veszélyeztetettek. A hipokalémia hajlamosító tényező a súlyos ritmuszavarok, különösen a pirouette-aritmiák kialakulásában, amelyek végzetesek lehetnek.
Az Indapamide retard alkalmazása során a plazma kalciumkoncentrációjának növekedése megfigyelhető a korábban nem diagnosztizált hyperparathyreosis miatt.
Cukorbetegség esetén fontos a vércukorszint gondos figyelemmel kísérése, különösen a hypokalemia esetén.
A kezelés kezdeti szakaszában ellenőrizni kell a veseműködést. Károsodott vesefunkciójú betegeknek pótolniuk kell a BCC-t (keringő vérmennyiség). A jelentős kiszáradás akut veseelégtelenséghez vezethet.
Köszvényes betegeknél az indapamid szedése alatt a rohamok gyakorisága megnőhet és / vagy a köszvény lefolyása súlyosbodhat.
Ha artériás hipertóniában és hiponatrémiában szenvedő betegeknél ACE-gátlókat (angiotenzin-konvertáló enzimet) kell alkalmazni, akkor az ACE-gátlók elkezdése előtt 3 nappal az indapamid alkalmazását fel kell függeszteni (a diuretikus kezelés későbbi folytatásának lehetőségével), vagy kezdetben alacsony dózisú ACE-gátlókat kell előírni.
A mellékpajzsmirigyek működésének tanulmányozása előtt abba kell hagynia a gyógyszer szedését.
Az indapamid retard pozitív eredményt adhat a sportolók doppingellenőrzése során.
A tiazidszerű diuretikumok alkalmazásának hátterében a fényérzékenységi reakciók kialakulásával a gyógyszeres terápiát fel kell függeszteni. Ha a kezelés folytatása szükséges, akkor ajánlott a bőrt eltakarni a naptól vagy a mesterséges ultraibolya sugaraktól.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
Az Indapamid retardot alkotó anyagok nem okoznak pszichomotoros reakciókat. De mivel egyes betegeknél a vérnyomás csökkenésére kialakuló egyéni reakciók alakulnak ki (különösen a kezelés kezdeti szakaszában vagy más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel történő egyidejű terápiával), körültekintően kell eljárni vezetés közben és a megnövekedett balesetek kockázatával járó minden típusú munka elvégzése során.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Mivel az Indapamid retard fetoplacenta ischaemiát és a magzati alultápláltság kialakulását okozhatja, alkalmazása terhesség alatt ellenjavallt. Tilos a gyógyszert terhes nők fiziológiai ödémájának kezelésére használni.
Szoptatás alatt nem ajánlott indapamidot szedni, mivel az anyag átjut az anyatejbe. Szükség esetén a gyógyszeres kezelést a szoptatás, a szoptatás ideje alatt fel kell függeszteni.
Gyermekkori használat
Az Indapamide retard gyermekgyógyászati alkalmazásának biztonságosságát és hatékonyságát nem állapították meg, ezért tilos a gyógyszert felírni 18 év alatti gyermekek és serdülők számára.
Károsodott vesefunkcióval
Az indapamid retard ellenjavallt súlyos vesekárosodás esetén (a kreatinin-clearance 30 ml / perc alatt).
Normális veseműködés esetén a tiazidszerű diuretikumok alkalmazásakor a kezelés kezdetén megfigyelt átmeneti veseelégtelenség általában következmények nélkül elmúlik. Veseproblémákkal küzdő betegek súlyosbodhatnak.
Az indapamid retard csak normális vagy enyhén csökkent (felnőtteknél a kreatinin koncentrációja a vérplazmában 220 μmol / L vagy 25 mg / L alatt van) vesefunkcióval teljes hatású. A keringő vérmennyiség kifejezett csökkenése a karbamid és a kreatinin koncentrációjának növekedését okozhatja a vérben (a glomeruláris szűrési sebesség csökkenése miatt), ami heveny veseelégtelenség kialakulásához vezethet.
A májműködés megsértése esetén
Az indapamid retard ellenjavallt súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (beleértve a máj encephalopathiáját is).
A tiazid-szerű diuretikumokkal történő kezelés során májelégtelenség esetén máj encephalopathia alakulhat ki, különösen a víz-só egyensúly zavarával. Ebben az esetben a vizelethajtót törölni kell.
Alkalmazása időseknél
Az Indapamid retard normális vagy kissé rendellenes vesefunkciójú idős betegeknél alkalmazható. Ilyen betegeknél ellenőrizni kell a kreatinin koncentrációját a vérplazmában, figyelembe véve az életkort, a nemet és a testtömeget.
Gyógyszerkölcsönhatások
Az Indapamid retard alkalmazása bizonyos gyógyszerekkel együtt a következő hatások kialakulásához vezethet:
- lítiumkészítmények: a lítium koncentrációjának növekedése a vérplazmában (túladagolás jeleivel) a kiválasztódás csökkenése miatt. Ha indapamiddal egyidejűleg kell használni, fontos a lítium plazmaszintjének szabályozása;
- tiazid-diuretikumok, piretanid, furoszemid, bumetanid, xipamid és egyéb hipokalémiát okozó diuretikumok: indapamiddal nem ajánlott kombinálni;
- az IA alcsoport antiaritmiás szerei (dizopiramid, hidrokinidin, kinidin); III. osztályú antiaritmiás szerek (ibutilid, dofetilid, amiodaron) és szotalol; egyes antipszichotikumok (fenotiazinok - trifluoperazin, tioridazin, levomepromazin, cyememazin, klórpromazin; benzamidok - tiaprid, szultoprid, szulpirid, amisulprid; butirofenonok - haloperidol, droperidol); eritromicin intravénás alkalmazásra, ciszaprid, bepridil, sparfloxacin, pentamidin, mizolasztin, halofantrin, asztemizol, vinkamin intravénás alkalmazásra, moxifloxacin: a polimorf pirouette típusú kamrai tachycardia kialakulásának fokozott kockázata (kockázati tényező - hipokalémia). A kombinációs kezelés megkezdése előtt módosítani kell a szérum káliumkoncentrációját. Ezenkívül a kombinált terápia során klinikai ellenőrzést kell végezni,elektrokardiográfiai elemzés és monitorozza a vér elektrolitszintjét;
- szisztémás hatású nem szteroid gyulladáscsökkentők (ideértve a ciklooxigenáz 2 szelektív inhibitorait), nagy dózisú acetilszalicilsav (naponta több mint 3 g): az indapamid vérnyomáscsökkentő hatásának csökkenése, dehidratált betegeknél az akut veseelégtelenség kialakulásának kockázatának növekedése. Az indapamid-kezelés kezdetén szükség van a folyadékhiány kompenzálására a testben és a vesék működésének rendszeres ellenőrzésére a terápia teljes ideje alatt;
- ACE-gátlók: a nátriumhiány hátterében (különösen veseartéria-szűkületben szenvedő betegeknél) a vérnyomás hirtelen csökkenése és / vagy az akut veseelégtelenség kialakulásának valószínűségének növekedése lehetséges;
- hipokalémiát okozó gyógyszerek (mineralokortikoszteroidok szisztémás alkalmazásra, glükokortikoszteroidok, amfotericin B intravénás alkalmazásra, tetrakozaktid, a bélmozgást stimuláló hashajtók stimulálása): a hypokalaemia fokozott kockázata (additív hatás miatt);
- baklofen: az indapamid fokozott hipotenzív hatása;
- szívglikozidok: a hipokalémia kialakulásának valószínűségének növekedése, hajlamosítva a szívglikozidok toxikus hatásainak megnyilvánulására;
- kálium-megtakarító vízhajtók (triamterén, spironolakton, amilorid): fokozott a hypokalemia vagy a hyperkalemia kockázata (különösen veseelégtelenségben és / vagy diabetes mellitusban szenvedő betegeknél);
- metformin: a metformin által kiváltott tejsavas acidózis fokozott valószínűsége. A diuretikumok alkalmazásával járó veseműködési zavarok hajlamosító tényezők lehetnek;
- jódtartalmú kontrasztanyagok (nagy dózisban): az akut veseelégtelenség fokozott kockázata (a vízhajtó által kiváltott dehidráció hátterében). Jódtartalmú anyagok használata előtt újra kell hidratálni;
- triciklusos antidepresszánsok és neuroleptikumok: az indapamid hipotenzív hatásának növekedése és az ortosztatikus hipotenzió valószínűségének növekedése (additív hatás miatt);
- kalcium sók: megnövekedett hypercalcaemia kockázata a vesék által a kalcium kiválasztásának csökkenése miatt;
- ciklosporin és takrolimusz: a kreatinin koncentrációjának növekedése a vérplazmában a keringő vér ciklosporin tartalmának állandó mutatóival, nátrium- és / vagy folyadéktesthiány nélkül is;
- kortikoszteroidok (ásványi és glükokortikoszteroidok) és tetrakozaktid (szisztémás alkalmazásra): az indapamid hipotenzív hatásának csökkenése a kortikoszteroidok okozta folyadék- és nátrium-visszatartás miatt.
Analógok
Az Indapamid retard analógjai: Acripamide, Arifon, Vero-Indapamide, Indap, Indapamid, Indapamide Canon, Indapamide retard-Teva, Indapamid-Teva, Ipres long és mások.
A tárolás feltételei
Sötét, száraz helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó.
Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények az Indapamide retard termékről
Az Indapamide retardról szóló vélemények alapján a gyógyszer alkalmazásának stabil hatása (rendszeres használat mellett) nem azonnal jelentkezik, hanem meglehetősen hosszú idő után - a kezelés kezdetétől számított 4-8 hét után. A gyógyszer nem alkalmas a vérnyomás gyors csökkenésére.
Az Indapamid retard ára a gyógyszertárakban
Az Indapamide retard 1,5 mg átlagos ára körülbelül 30 rubel 30 tablettát tartalmazó csomagolásonként.
Indapamid retard: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Indapamid retard 1,5 mg hosszan tartó hatású filmtabletta 30 db. 49 RUB megvesz |
|
Indapamid retard 1,5 mg filmtabletta szabályozott felszabadulású 30 db. 61. RUB megvesz |
|
Indapamid retard 1,5 mg hosszan tartó hatású filmtabletta 30 db. 66 RUB megvesz |
|
Indapamid retard 1,5 mg hosszan tartó hatású filmtabletta 30 db. 73 rbl. megvesz |
|
Indapamid retard 1,5 mg hosszan tartó hatású filmtabletta 30 db. 77 RUB megvesz |
|
Indapamide Retard tabletta p.o. hosszan tartó hatás 1,5mg 30 db. 89 RUB megvesz |
|
Indapamide Retard tabletta p.o. hosszan tartó hatás 1,5mg 30 db. 125 RUB megvesz |
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
