Alkeran - Használati Utasítás, Javallatok, Dózisok, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Alkeran

Használati útmutató:

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Felhasználási javallatok
3. 3. Ellenjavallatok
4. 4. Az alkalmazás módja és adagolása
5. 5. Mellékhatások
6. 6. Különleges utasítások
7. 7. Gyógyszerkölcsönhatások
8. 8. Analógok
9. 9. A tárolás feltételei
10. 10. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Árak az online gyógyszertárakban:

3680-tól dörzsölje.

megvesz

Az Alkeran daganatellenes gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

• Filmtabletta: majdnem fehér vagy fehér, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán "GX EH3", másikon "A" felirattal; a tabletta magja majdnem fehér vagy fehér (25 db sötét színű üvegpalackban, kartondobozban 1 üveg);
• Liofilizált por oldatos injekcióhoz: fehér vagy csaknem fehér tömeg látható részecskék nélkül oldódáskor; oldószer - tiszta, színtelen folyadék alkoholszaggal (50 mg üvegpalackokban, kartondobozban 1 üveg, 1 üveg oldószerrel (10 ml) műanyag tokban).

1 tabletta Alkeran a következőket tartalmazza:

• Hatóanyag: melfalán - 2 mg;
• Kiegészítő komponensek: kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, kroszpovidon, mikrokristályos cellulóz;
• Hüvely: Fehér opadrikus YS-1-18097-A (titán-dioxid, hipromellóz, makrogol).

1 palack liofilizált porral oldatos injekcióhoz a következőket tartalmazza:

• Hatóanyag: melfalán (hidroklorid formájában) - 50 mg;
• Kiegészítő komponensek: sósav, povidon K12.

Oldószer összetétele: etanol, propilén-glikol, nátrium-citrát, injekcióhoz való víz.

Felhasználási javallatok

Filmtabletta

• Myeloma multiplex;
• Elterjedt petefészek-adenokarcinóma;
• Mell karcinóma;
• Polycythemia vera.

Liofilizált por oldatos injekcióhoz

• Előrehaladott petefészekrák;
• Myeloma multiplex;
• A végtagok lágyrészeinek lokalizált szarkóma;
• Lokalizált végtagi melanoma;
• Gyakori neuroblastoma gyermekeknél.

Ellenjavallatok

• Szoptatási időszak;
• A melfalán egyéni intoleranciája.

Terhesség alatt, különösen az első trimeszterben, kerülni kell az Alkeran alkalmazását, kivéve azokat az eseteket, amelyek veszélyeztetik az anya életét.

Az alkalmazás módja és adagolása

Az Alkerant egy olyan onkológusnak kell felírnia, aki tapasztalattal rendelkezik a rosszindulatú daganatok citotoxikus gyógyszerekkel történő kezelésében.

A

filmtabletta A tablettát szájon át, egészben lenyelve.

Az adagot és a kezelés időtartamát az orvos a klinikai javallatok alapján írja elő.

Mivel a melfalán abszorpciója változhat, az adag fokozatosan növelhető a gyógyszer terápiás koncentrációjának biztosításához, amíg a mieloszuppresszió jelei nem jelennek meg.

Ajánlott adagolás:

• Multiplex mielóma: napi adagot 0,15 mg / 1 betegtömeg-kilogrammonként írnak fel, naponta több adagra kell felosztani, a tanfolyam 4 nap. A kúrát 6 hetes időközönként megismételjük;
• Petefészek-adenokarcinóma: 0,2 mg / 1 kg naponta, egy kúra időtartama 5 nap, a kezelést 4-8 hetes szünettel váltják fel, vagy a csontvelő funkció helyreállításának klinikai indikációi alapján;
• Emlő karcinóma: 0,15 mg / testtömeg-kg vagy 6 mg / 1 m ² beteg napi testfelülete, egy kúra időtartama 5 nap, a kúrákat 6 hetente ismételjük. Szükség esetén csökkentse a csontvelő vérképzésre gyakorolt toxikus hatást, csökkentse az adagot;
• Valódi policitémia: remisszió indukciója - napi 6-10 mg 5-7 napig, majd az adagot napi 2-4 mg-ra csökkentik. A fenntartó terápia adagolási rendje heti 2-6 mg.

Liofilizált por injekciós oldat készítéséhez Liofilizált porból

kész oldatot használnak intravénás (IV) és kivételes esetekben intraarteriális (IV) beadásra (regionális artériás perfúzió alkalmazásával).

A korlátozott stabilitás miatt az oldatot szobahőmérsékleten történő közvetlen beadás előtt készítjük el, egyidejűleg 10 ml oldószert adunk egy liofilizált porral ellátott injekciós üveghez, és erőteljesen rázzuk, amíg teljesen fel nem oldódik. A kapott oldat 1 ml vízmentes melfalán-tartalma 5 mg, pH-értéke körülbelül 6,5.

Az oldat további hígításához ajánlott csak 0,9% -os nátrium-klorid oldatos injekciót használni. Az Alkeran nem keverhető szőlőcukrot tartalmazó oldatokkal!

Az oldat stabilitása csökken: 25 ° C feletti hőmérsékleten; ezt követő hígítás infúziós oldatban; az oldat elkészítésének pillanatától az adagolás befejezéséig több mint 1,5 órán át. Az oldat zavarossága vagy kristályosodása esetén meg kell semmisíteni.

A bevezetés a perifériás és a központi vénákban hajtható végre, nagy dózisú gyógyszer esetén ajánlott a központi vénákat használni, az extravazációt nem szabad megengedni.

Az intravénás oldatot lassan kell beadni egy másik oldat gyors csöpögésének hátterében.

Az Alkeran oldatának alkalmazását monoterápiaként és más citotoxikus szerekkel kombinálva jelzik, egyes esetekben prednizolont is előírnak.

Ajánlott adagolás:

• Myeloma multiplex: citosztatikumokkal kombinálva - 8-30 mg a beteg testfelületének 1 m ² -én 2-6 hetes intervallummal; monoterápiában - 16 mg per 1 m ² (0,4 mg per 1 kg testtömeg) 4 hetente egyszer. Az újbóli bevezetés csak akkor javasolt, ha a perifériás vér paraméterei ebben az időszakban helyreállnak. Nagy dózisú terápia - egyszeri 100-200 mg / 1 m ² dózis (2,5-5,0 mg / 1 kg). A 140 mg / 1 m ² -et meghaladó dózisok bevezetése után a betegnek autológ csontvelő-transzplantációra van szüksége. Veseelégtelenség esetén az adag 50% -kal csökken;
• Petefészek-adenokarcinóma: monoterápia - 1 mg testtömeg-kilogrammonként (kb. 40 mg / 1 m ²) 4 hetente egyszer; citosztatikumokkal kombinálva - 0,3-0,4 mg / 1 kg (12-16 mg / 1 m ²) 4-6 hetente egyszer;
• Progresszív neuroblasztóma gyermekeknél: monoterápiával, citosztatikumokkal és / vagy sugárterápiával kombinálva (autológ csontvelő védelme alatt) - 100-240 mg / 1 m ² egyszer, vagy 3 beadási eljárásra osztva 3 egymást követő napon.

Lágyrész szarkóma és rosszindulatú melanoma esetén az Alkeran intravénás beadása hipertermikus regionális perfúzió alkalmazásával javallt.

Nagy dózisú gyógyszer alkalmazása idős betegeknél csak a belső szervek normális működése és a beteg kielégítő általános állapota mellett lehetséges.

Közepes és súlyos veseelégtelenség esetén a kezdő adagot 50% -kal kell csökkenteni, az ismételt alkalmazás dózisát a csontvelő szuppressziójának mértékét figyelembe véve kell kiválasztani. A gyógyszer nagy dózisú terápiájában a dózis beállításának szükségessége függ a vesék funkcionális károsodásának mértékétől, a terápiás céltól és attól, hogy az autológ csontvelő őssejtek infúzióban vannak-e. Általában 30-50 ml / perc kreatinin-clearance (CC) mellett az adag 50% -kal csökken, a kezelést megfelelő mennyiségű folyadék és kényszerített diurézis bevezetése kíséri. Ha a CC kevesebb, mint 30 ml / perc, az Alkeran nagy dózisainak felírása nem ajánlott.

Mellékhatások

• Vérképző rendszer és nyirokrendszer: nagyon gyakran - a csontvelő vérképződésének elnyomása, thrombocytopenia, leukopenia; ritkán - hemolitikus anaemia;
• Immunrendszer: ritkán - allergiás reakciók (bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, ödéma, anafilaxiás sokk, gyakrabban parenterális terápiával), szívmegállás;
• Légzőrendszer: ritkán - tüdőfibrózis, interstitialis tüdőgyulladás (halálig);
• Emésztőrendszer: nagyon gyakran - hányinger, hányás, hasmenés; a nagy dózisú terápia hátterében - szájgyulladás; ritkán - májkárosodás, a funkcionális májvizsgálatok fokozott aktivitása, hepatitis, sárgaság, a szokásos dózisok hátterében - szájgyulladás, veno-okkluzív betegség (nagy dózisú terápia után);
• Bőrgyógyászati reakciók: nagyon gyakran - alopecia a nagy dózisú terápia hátterében, gyakran - alopecia szokásos dózisokban; ritkán - viszketés, makulopapuláris kiütés;
• Húgyúti rendszer: gyakran - a karbamid szintjének emelkedése a vérben (károsodott vesefunkcióval myeloma multiplexben szenvedő betegeknél);
• Egyéb reakciók: nagyon gyakran - bizsergő érzés és / vagy melegség parenterális alkalmazás esetén.

Különleges utasítások

A melfalán alkalmazása során élő oltással történő immunizálás nem ajánlott, mivel gyengített immunitás esetén fennáll a fertőzés veszélye.

Az Alkeran oldatát lassan kell beadni a központi vénába, vagy az infúziós rendszer speciális zárónyílásán keresztül, a gyors infúzió hátterében. Az extravazáció helyi károsodást okozhat a szövetekben és a környező erekben, ezért nem kívánatos a közvetlen perifériás vénába történő injekció.

A nagy dózisú terápia intravénás beadását csak szakosodott központokban, tapasztalt szakemberek felügyelete mellett, a beteg általános kielégítő állapotától és szerveinek megfelelő működésétől függően. A betegeknek komplex támogató és megelőző kezelést mutatnak be, beleértve az antibakteriális gyógyszereket és, ha szükséges, a vérkomponenseket is.

A csontvelőre gyakorolt fokozott toxikus hatások kockázata miatt elővigyázatosság szükséges az Alkeran alkalmazásakor olyan betegeknél, akik nemrégiben sugárkezelésen vagy kemoterápián estek át.

Mivel a melfalán a leukémia kialakulását okozhatja, felírásakor a gyógyszer várható hatását össze kell hasonlítani a leukémia kockázatával.

A gyógyszer mieloszuppresszív hatása megköveteli a kezelést, a vérsejtek számának laboratóriumi paramétereinek rendszeres ellenőrzésével. Ezen adatok alapján a terápia során a gyógyszer következő adagjának rendszeres korrekcióját vagy elhalasztását hajtják végre annak érdekében, hogy csökkentse az irreverzibilis csontvelő aplasia és a túlzott mieloszuppresszió kialakulásának valószínűségét.

A vérlemezkék vagy leukociták számának meredek csökkenésének első jelei jelentik a kezelés ideiglenes leállításának alapját, mivel a vérsejtek számának csökkentése a gyógyszer abbahagyása után is folytatódhat.

Abban az időszakban, amikor a kábítószert oldat vagy tabletta formájában használja az egyik partner, megbízható fogamzásgátló módszereket kell alkalmazni.

Az Alkeran alkalmazásához a citosztatikumok biztonságos kezeléséhez előírt szabályok betartása szükséges. Az oldat elkészítését tapasztalt szakember felügyelete mellett, elszigetelt helyiségben, függőleges burkolattal ellátott speciális laboratóriumi szekrényben, aszeptikus körülmények között kell elvégezni. Az eljáráshoz az egészségügyi személyzetet steril ruhába kell öltöztetni, és eldobható kötényt, kesztyűt (kiváló minőségű PVC-ből vagy műtéti latexből, de nem gumiból), műtéti maszkot és védőszemüveget kell felvenni, minden használat után alaposan meg kell mosni vízzel.

Véletlen fröccsenés esetén az oldatot nedves papírtörülközővel azonnal összegyűjtik, amelyeket aztán veszélyes hulladék konténerbe juttatnak ártalmatlanítás céljából. A felületet alaposan vízzel mossuk.

Ha az oldat a bőrre kerül, alaposan mossa le hideg vízzel és szappannal, és forduljon orvoshoz.

Ha az oldat a szem nyálkahártyájára kerül, azonnal mossa le a szem nátrium-klorid-oldatával vagy bő vízzel, és azonnal forduljon orvoshoz.

A tabletták használatához a betegnek be kell tartania a citosztatikumok kezelésének szabályait. A veszélyt egy törött külső héjú tabletta okozza, a melfalán tabletták feltörése szigorúan tilos.

Az egészségügyi személyzetnek meg kell felelnie az oldat, a tabletták, az ampullák és az eljárási eszközök (fecskendők, tűk, infúziós rendszerek) megsemmisítésére vonatkozó követelményeknek.

Gyógyszerkölcsönhatások

A melfalán és a nalidixinsav nagy dózisainak intravénás beadása gyermekeknél ellenjavallt, mivel ez halálos kimenetelű vérzéses enterocolitis kialakulását idézi elő.

A hematopoietikus őssejt-transzplantáció és a melfalán intravénás beadása után ciklosporin nagy adagokban veseelégtelenséget okoz.

Analógok

Alkeran analógjai: Sarcolysin, Melphalan.

A tárolás feltételei

Sötét helyen, hőmérsékleten tárolandó: tabletta - 2-8 ° C, liofilizált por - legfeljebb 30 ° C. Gyermekektől elzárva tartandó.

Felhasználhatósági időtartam: tabletta - 2 év; liofilizált por - 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Alkeran: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Alkeran 2 mg filmtabletta 25 db. 3680 RUB megvesz

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!