Depakine Chrono - Használati Utasítás, Vélemények, 300 Mg, 500 Mg Tabletta

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Depakine Chrono

Depakine chrono: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Depakine chrono

ATX kód: N03AG01

Hatóanyag: nátrium-valproát + valproinsav (valproinsav + valproát-nátrium)

Gyártó: Sanofi-Winthrop Industrie (Franciaország)

Leírás és fotófrissítés: 2018.11.21

Az árak a gyógyszertárakban: 214 rubeltől.

megvesz

A Depakine Chrono egy epilepsziaellenes szer, amelynek központi izomlazító és nyugtató hatása van.

Kiadási forma és összetétel

A Depakine Chrono tartós hatású tabletták formájában kerül forgalomba, hosszúkás, majdnem fehér színű, mindkét oldalán kockázattal jár (500 mg-os adag - 30 darab polipropilén palackban, kartondobozban 1 üveg; 300 mg-os adag - 50 darab). polipropilén palackban, kartondobozban 2 üveg).

1 tabletta a következőket tartalmazza:

• hatóanyagok: valproinsav - 87 és 145 mg, nátrium-valproát - 199,8 és 333 mg (300, illetve 500 mg dózis esetén);
• további komponensek: etil-cellulóz 20 mPa.s, hidratált kolloid szilícium-dioxid, metil-hidroxi-propil-cellulóz 4000 mPa.s, (hipromellóz), makrogol 6000, metil-hidroxi-propil-cellulóz 6 mPa.s (hipromellóz), titán-dioxid, nátrium-szacharinát, talkum, 30% diszperzió

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Depakine chrono görcsoldó szer, amely epilepsziaellenes hatást mutat az epilepszia minden típusának hátterében, és normotimális hatást fejt ki. A fő hatásmechanizmus valószínűleg a gyógyszer GABA-ergikus rendszerre gyakorolt hatásával függ össze, amelyet a gamma-amino-vajsav (GABA) szintjének emelésével és a központi idegrendszer (CNS) stimulálásával hajtanak végre.

Farmakokinetika

A gyógyszer biohasznosulása orális beadás után eléri a majdnem 100% -ot.

500 mg Depakine chrono tabletta 1000 mg napi adagban történő szedésekor a valproinsav minimális plazmakoncentrációja (Cmin) 44,7 ± 9,8 μg / ml, a maximális (Cmax) pedig 81,6 ± 15,8 μg / ml, a maximális plazmakoncentráció (Tmax) elérésének ideje - 6,58 ± 2,23 óra. A statikus koncentrációt (Css) a plazmában 3-4 napos rendszeres bevitel mellett figyeljük meg.

A szérum valproinsav koncentrációjának átlagos terápiás tartománya 50–100 mg / l. Ha magasabb szintű anyagtartalmat kell elérni, gondosan fel kell mérni a várható haszon arányát és a mellékhatások előfordulásának lehetséges veszélyét, különösen a dózistól függően. Ha a valproinsav koncentrációja a vérben meghaladja a 100 mg / l-t, súlyosbodik a rendellenességek kialakulásának kockázata a mérgezés kezdetéig. Ha a gyógyszer plazmaszintje 150 mg / l fölé emelkedik, dóziscsökkentésre van szükség.

Az eloszlás térfogata az életkortól függ, és általában 0,13–0,23 l / testtömeg-kg, fiatal betegeknél pedig 0,13–0,19 l / kg lehet. A gyógyszert magas (90–95%), dózisfüggő és telíthető kötődés jellemzi a plazmafehérjékkel, többnyire az albuminnal.

A hatóanyag az agyban és a cerebrospinalis folyadékban található. Koncentrációja a cerebrospinális folyadékban a szérum koncentrációjának körülbelül 10% -a. A metabolikus átalakulás a májban glükuronsavval, omega-, omega-1 és béta-oxidációval történő konjugációval történik. Több mint 20 metabolitot találtak, amelyek hepatotoxikus hatással bírnak az omega-oxidáció következtében.

A valproinsav kiválasztódik az anyatejbe a teljes szérumszint 1-10% -os koncentrációjában. A gyógyszer glükuronidálás és béta-oxidáció után főleg a vesén keresztül választódik ki, kevesebb, mint 5% változatlan formában. Epilepsziás betegeknél a gyógyszer plazma clearance-e 12,7 ml / perc, a felezési idő (T _1/2) 15-17 óra.

A szer nem képes a citokróm P450 családba tartozó enzimek indukálására.

Felhasználási javallatok

Az utasítások szerint a Depakine Chrono monoterápiás gyógyszerként vagy más epilepszia elleni gyógyszerekkel kombinálva ajánlott a következő betegségek kezelésére gyermekeknél és felnőtteknél:

• generalizált epilepsziás rohamok: tónusos, klónikus, tónusos-klónikus, atóniás, mioklonikus, távollétek;
• Lennox-Gastaut-szindróma;
• részleges epilepsziás rohamok (másodlagos generalizációval vagy anélkül).

Felnőtt betegeknél a Depakine Chrono-t a bipoláris rendellenesség megelőzésére és kezelésére is használják.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• a máj vagy a hasnyálmirigy súlyos funkcionális rendellenességei;
• akut / krónikus hepatitis;
• súlyos májbetegség (különösen a gyógyszer által kiváltott hepatitis), amelyet a beteg egyéni vagy családi kórtörténete jelez;
• súlyos májbetegségek, végzetes kimenetelűek, ha valproinsavat használnak közeli vérrokonságban;
• máj porfiria;
• a karbamidciklus (karbamidciklus) megállapított megsértése a hiperammonémia kialakulásának veszélye miatt;
• kombinált alkalmazás meflokinnal, orbáncfű készítményekkel;
• életkor 6 évig;
• diagnosztizált mitokondriális betegségek, amelyeket a mitokondriális γ-polimerázt (POLG) kódoló nukleáris gén mutációi okoznak, beleértve az Alpers-Huttenlocher szindrómát és a feltételezett patológiát, amelyet hibák okoznak (POLG);
• túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével, valamint a valpromiddal vagy a valproát seminatriummal szemben.

Viszonylagos (a Depakine Chrono-t rendkívül körültekintően kell bevenni):

• veleszületett fermentopátiák;
• a máj és a hasnyálmirigy károsodása;
• veseelégtelenség;
• hipoproteinémia;
• a csontvelő hematopoiesis elnyomása (thrombocytopenia, leukopenia, vérszegénység);
• terhesség;
• több görcsoldó egyidejű alkalmazása (fokozott májkárosodás kockázata);
• neuroleptikumok, monoamin-oxidáz (MAO) inhibitorok, antidepresszánsok, benzodiazepinek kombinációja;
• rohamokat kiváltó vagy a rohamkészültség küszöbét csökkentő gyógyszerek egyidejű alkalmazása, ideértve a szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlókat (SSRI-ket), triciklusos antidepresszánsokat, fenotiazin / butirofenon származékokat, tramadolt, bupropiont, klorokint (rohamok veszélye);
• kombináció a következő gyógyszerekkel: lamotrigin, primidon, fenobarbitál, fenitoin, felbamát, zidovudin, aztreonam, propofol, olanzapin, acetilszalicilsav, karbapenemek, indirekt antikoagulánsok, eritromicin, cimetidin, nimodipinamidin, rifinamidinamidin karbamazepin;
• A II-es típusú karnitin-palmitoil-transzferáz (CBT) elégtelensége (a valproinsav szedésének hátterében súlyosbodik a rabdomiolysis veszélye).

A Depakine Chrono alkalmazására vonatkozó utasítások: módszer és adagolás

A Depakine Chrono csak felnőttek és 6 év feletti gyermekek számára készült, testtömegük meghaladja a 17 kg-ot.

A gyógyszert szájon át alkalmazzák. A tablettákat rágás és zúzás nélkül lenyelik, de feloszthatók, hogy megkönnyítsék az egyénileg kiválasztott adag bevételét. A napi adagot ajánlott egy vagy két adagban bevenni, lehetőleg étkezés közben.

A Depakine Chrono alkalmazásakor a hatóanyag lassú felszabadulása miatt a beadás után a vérben a tartalom szintje nem emelkedik élesen, és a gyógyszer egységes koncentrációja a plazmában hosszabb ideig megmarad a nap folyamán.

A gyógyszer napi adagját a kezelőorvos egyedileg állapítja meg. Az epilepsziás rohamok megelőzése érdekében a Depakine Chrono-t a legkisebb hatásos adagban kell bevenni.

Az epilepszia kezelésének optimális dózisát elsősorban a klinikai válasz alapján kell meghatározni, mivel nem találtak egyértelmű kapcsolatot a szer plazmakoncentrációja, a napi dózis és a terápiás hatás között. A plazma valproinsav a klinikai megfigyelés mellett mérhető azokban az esetekben, amikor mellékhatások gyanúja merül fel, vagy nem érhető el rohamkontroll.

A gyógyszer terápiás koncentrációjának tartománya a vérben általában 40–100 mg / l. A napi adagot az életkor és a testtömeg alapján határozzák meg. Monoterápia során a Depakine Chrono-t általában 5-10 mg / kg kezdő dózisban írják fel, amelyet ezután 4-7 naponként fokozatosan emelnek 5 mg valproinsav és 1 kg testtömeg között, amíg a legkedvezőbb dózist el nem érik, lehetővé téve az epilepsziás rohamok ellenőrzését.

A valproinsav ajánlott átlagos napi dózisa hosszú távú használatra (kortól és testtömegtől függően):

• 6-14 éves gyermekek (testtömeg 20-30 kg) - 30 mg / kg (600-1200 mg);
• serdülők (testtömeg 40-60 kg) - 25 mg / kg (1000-1500 mg);
• felnőttek és idős betegek (testtömegük 60 kg-tól és annál nagyobb) - átlagosan 20 mg / kg (1200–2100 mg).

A napi dózis beállításakor figyelembe kell venni a valproát iránti egyéni érzékenységet is.

Ha az epilepszia nem kontrollálható, akkor ezeknek az adagoknak a növelése megengedett, miközben figyelik a beteg állapotát és a gyógyszer szintjét a vérben. A Depakine Chrono teljes terápiás hatása olykor nem azonnal, hanem csak a beadás megkezdése után 4-6 héttel érhető el. Ezért ne emelje a napi adagot az ajánlottnál magasabbra ennél az időszaknál. Megfelelően kontrollált epilepszia esetén az adag naponta egyszer bevehető.

Ha meg kell változtatnia a Depakine gyógyszer adagolási formáját, nem késlelteti a Depakine chrono hatását, ezt általában azonnal vagy több napig megteheti, folytatva az előzőleg kiválasztott napi adag bevételét.

Azoknak a betegeknek, akik korábban más epilepszia elleni gyógyszereket kaptak, fokozatosan kell áttérniük a Depakine Chrono-ra, elérve az optimális valproinsav adagot körülbelül 14 napig. Ebben az esetben a korábban bevett gyógyszer adagját azonnal csökkenteni kell, különösen, ha fenobarbitálról van szó, és a törlést fokozatosan kell végrehajtani.

Mivel más epilepszia elleni gyógyszerek képesek reverzibilisen indukálni a máj mikroszómális enzimjeit, az utolsó adag bevétele után 4-6 hétig ellenőrizni kell a valproinsav szintjét a vérben, és ha szükséges, csökkenteni kell a napi adagot.

Ha más görcsoldókkal kombinált terápiát írnak elő, fokozatosan kell elkezdeni őket.

Felnőtteknél a bipoláris rendellenességekben szenvedő mániás epizódok kezelésére a gyógyszer kezdeti 750 mg-os adagja ajánlott. Ezenkívül a klinikai vizsgálatok eredményei szerint a szer kezdeti napi dózisában 20 mg nátrium-valproát / 1 kg testtömeg. A kezdeti dózist a lehető leggyorsabban meg kell növelni a legkisebb hatásos dózisig a kívánt klinikai hatás elérése érdekében. Az átlagos napi adag 1000 és 2000 mg közötti lehet nátrium-valproát. Ha a betegek napi 45 mg / testtömeg-kg-ot meghaladó dózisban kapják a Depakine Chrono-t, gondos orvosi felügyeletre van szükségük.

Miközben folytatja a mániás epizódok kezelését bipoláris rendellenességekben, a Depakine Chrono-t az egyénileg kiválasztott minimális hatásos dózisban kell bevenni.

Mellékhatások

• véralvadási rendszer: gyakran - vérzés és vérzés; ritkán - a véralvadási faktorok szintjének csökkenése; a protrombin idő (PTT), az aktivált parciális thromboplastin idő (APTT), a trombin idő, a nemzetközi normalizált arány (MHO) növekedése (a spontán vérzés és az ecchymosis előfordulása a gyógyszer abbahagyását igényli);
• vérképző rendszer: gyakran - thrombocytopenia, vérszegénység; ritkán - leukopenia, pancytopenia (a csontvelő hematopoiesis depressziójával vagy anélkül), neutropenia (a kezelés leállítása után reverzibilis);
• idegrendszer: nagyon gyakran - remegés; gyakran - álmosság, fejfájás, szédülés, memóriazavar, nystagmus, görcsrohamok *, stupor *, extrapiramidális rendellenességek; ritkán - paresztézia, ataxia, reverzibilis parkinsonizmus, a rohamok fokozott súlyossága, letargia *, encephalopathia *, kóma *; ritkán kognitív károsodás, reverzibilis demencia reverzibilis agyi atrófiával; ismeretlen gyakorisággal - nyugtatás;
• mentális rendellenességek: ritkán - csökkent figyelem **, agresszivitás **, izgatottság **, zavartság, depresszió (más görcsoldókkal kombinálva); ritkán - tanulási zavarok **, pszichomotoros hiperaktivitás **, viselkedési rendellenességek **, depresszió (monoterápiával);
• érzékszervek: gyakran - reverzibilis / visszafordíthatatlan süketség; ismeretlen gyakorisággal - diplopia;
• máj és epeutak: gyakran - májkárosodás, amelyet a protrombin index (PTI) csökkenése kísér (különösen a véralvadási faktorok és a fibrinogén szintjének kifejezett csökkenésével kombinálva), a bilirubin koncentrációjának növekedése és a máj transzaminázainak aktivitásának növekedése a vérben; májelégtelenség, kivételes esetekben - halálos kimenetelű;
• emésztőrendszer: nagyon gyakran - hányinger; gyakran - hiperplázia és egyéb változások az ínyben, hányás, epigasztrikus fájdalom, szájgyulladás, hasmenés (általában a kúra elején fordulnak elő, és néhány nap múlva önmagában eltűnnek; a hatások gyakorisága csökkenthető az orvosság étkezés közben vagy után); ritkán - hasnyálmirigy-gyulladás, néha végzetes; ismeretlen gyakorisággal - fokozott étvágy, étvágytalanság, hasi görcsök;
• húgyúti rendszer: ritkán - veseelégtelenség; ritkán - tubulointerstitialis nephritis, enuresis, reverzibilis Fanconi-szindróma (a vese tubuláris károsodásának klinikai és biokémiai megnyilvánulásainak komplexeként kifejezve a glükóz, foszfát, hidrogén-karbonát és aminosavak tubuláris visszaszívódásának változásával);
• légzőrendszer: ritkán - pleurális folyadékgyülem;
• érrendszeri rendellenességek: ritkán - vasculitis;
• izom-csontrendszer és kötőszövet: ritkán - osteopenia, csökkent csont ásványi sűrűség, törések és osteoporosis (hosszú távú kezeléssel); ritkán - rhabdomyolysis, szisztémás lupus erythematosus;
• endokrin rendszer: ritkán - az antidiuretikus hormon (ADH) nem megfelelő szekréciójának szindróma, hiperandrogenizmus (pattanások, virilizáció, hirsutizmus, férfi típusú alopecia és / vagy megnövekedett androgénszint a vérben); ritkán - hypothyreosis;
• reproduktív rendszer és emlőmirigyek: gyakran - dysmenorrhoea; ritkán - amenorrhoea; ritkán - policisztás petefészek betegség, férfi meddőség; ismeretlen gyakorisággal - az emlőmirigyek növekedése, szabálytalan menstruáció, galactorrhea;
• immunrendszer: gyakran - túlérzékenységi reakciók (beleértve az urticariát is); ritkán - angioödéma; ritkán gyógyszerkiütés szindróma eozinofíliával és szisztémás tünetekkel;
• a bőr és a szubkután szövetek: gyakran - átmeneti / dózisfüggő alopecia (beleértve az androgén alopeciát a felmerülő háttérben: policisztás petefészek-betegség, hiperandrogenizmus, hypothyreosis), a körömágy és a körmök rendellenességei; ritkán - bőrkiütés, elszíneződés és / vagy a haj normál szerkezetének megsértése, rendellenes hajnövekedés (a göndör és hullámos haj eltűnése vagy a göndör megjelenése kezdetben egyenes hajjal); ritkán - Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis, erythema multiforme;
• jóindulatú, határozatlan és rosszindulatú daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat): ritkán - myelodysplasticus szindróma;
• laboratóriumi és műszeres vizsgálatok: ritkán - biotinidáz-hiány vagy biotin-hiány;
• anyagcsere: gyakran - hyponatremia, súlygyarapodás (ennek megelőzéséhez étrendi korrekció szükséges; a súlygyarapodást ellenőrizni kell, mivel ez hozzájárul a policisztás petefészek-szindróma megjelenéséhez); ritkán - elhízás, hyperammonemia a neurológiai tünetek lehetséges megjelenésével (beleértve az ataxia, hányás, encephalopathia - ebben az esetben a terápia lemondása szükséges);
• általános rendellenességek: enyhe perifériás ödéma, hipotermia.

* a letargia és a stupor néha átmeneti kómát / encephalopathiát okozott, és izolálták őket, vagy a kezelési periódusban fokozódtak a görcsrohamok, és csökkentek a Depakine chrono dózisának törlése vagy csökkentése esetén is; az ilyen reakciók túlnyomó részét egy kombinált befogadás hátterében írták le.

** főleg gyermekeknél észlelt jogsértések.

Túladagolás

Az akut túladagolás tünetei: kóma miózissal, hyporeflexia, izomhypotonia, a vérnyomás jelentős csökkenése, légzési depresszió, metabolikus acidózis és vaszkuláris összeomlás / sokk. A Depakine-ban a krón-nátrium jelenléte miatt hypernatremia jelenhet meg.

Az agyi ödéma okozta koponyaűri magas vérnyomás eseteit és görcsrohamokat írtak le a valproinsav nagyon magas plazmakoncentrációi mellett. A jelentős túladagolás végzetes lehet, azonban a legtöbb esetben a prognózis kedvező.

Ebben az állapotban sürgősségi ellátásra van szükség a kórházban: gyomormosás (legkésőbb a túladagolás után 10-12 órával), aktív szén bevétele, a hatékony diurézis fenntartása, a szív- és érrendszeri és légzőrendszer, a hasnyálmirigy és a máj működésének ellenőrzése. Rendkívül súlyos esetekben mesterséges tüdőventilációt, hemoperfúziót és hemodialízist írnak elő.

Különleges utasítások

A gyógyszer alkalmazása előtt vagy műtét előtt, valamint spontán szubkután vérzés vagy haematoma megfigyelésekor meg kell határozni a perifériás vérsejtek számát (beleértve a vérlemezkék számát) és a vérzési időt.

A Depakine Chrono-val történő kezelés előtt és időszakosan a kúra első 6 hónapjában fel kell mérni a májfunkciós paramétereket, különösen a veszélyeztetett betegeknél. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a terápia hátterében, elsősorban a felvétel kezdetén, a transzaminázok szintjének izolált és átmeneti növekedése fordulhat elő, ami klinikailag nem nyilvánul meg. Ezzel a megsértéssel ajánlott a biológiai mutatók részletes tanulmányozása, beleértve a PTI meghatározását, és ha szükséges, módosítsa az adagolást, majd végezzen ismételt laboratóriumi vizsgálatot.

Nagyon ritkán számoltak be súlyos (végzetes) májkárosodásról a Depakine Chrono alkalmazásakor. A klinikai tapasztalatok szerint a magas kockázatú csoportba tartoznak azok a betegek, akik egyszerre több antiepileptikumot kapnak, három évesnél fiatalabb, súlyos epilepsziában szenvedő gyermekek, valamint a szalicilátokat egyidejűleg használó betegek. 3 évesnél idősebb gyermekeknél a májkárosodás veszélye jelentősen csökken, előfordulásának gyakorisága az életkor előrehaladtával csökken. Ezt a szövődményt általában a kezelés első 6 hónapjában, főleg 2 és 12 hét között észlelik, a kombinált epilepszia-ellenes kezelés hátterében.

A májkárosodás korai jeleinek felismerése érdekében a beteg monitorozása szükséges. Figyelni kell a tünetek kialakulására, amelyek jelezhetik a sárgaság későbbi kialakulását, mint például az étvágytalanság, az aszténia, az álmosság, a letargia, néha hasi fájdalom és ismételt hányás (különösen hirtelen megjelenő) kíséretében, valamint epilepsziás betegeknél a rohamok megismétlődésével. Ha észleli ezen tünetek bármelyikét, forduljon orvoshoz, és végezzen klinikai vizsgálatot és a májfunkció elemzését.

A májaktivitás megsértésének észlelése érdekében a tanfolyam megkezdése előtt és annak első 6 hónapjában ajánlott rendszeresen ellenőrizni a máj működését, beleértve a PTI kötelező meghatározását. Ha jelentősen csökken a protrombin, a fibrinogén és a véralvadási faktorok szintje, megnő a máj transzaminázok aktivitása és a bilirubin koncentrációja, akkor le kell állítani a Depakine Chrono alkalmazását. Ugyancsak el kell utasítania a szalicilátokkal történő egyidejű kezelést, ha azt korábban elvégezték.

A hasnyálmirigy-gyulladás súlyos formáinak eseteit figyelték meg gyermekeknél és felnőtteknél. A komplikáció kockázati tényezői lehetnek görcsoldó kezelés, neurológiai rendellenességek és súlyos rohamok. A fenyegetés a kisgyermekeknél volt a legnagyobb, de az életkor előrehaladtával csökkent. A hasnyálmirigy-gyulladás májelégtelensége növelte a halál kockázatát. Azok a betegek, akiknél a kezelés során hányás, étvágytalanság, hányinger, akut hasi fájdalom jelentkezik, azonnali orvosi vizsgálatot igényelnek. A hasnyálmirigy-gyulladás diagnosztizálásakor, beleértve a hasnyálmirigy-enzimek aktivitásának növekedését is, a Depakine Chrono alkalmazását fel kell függeszteni.

Vannak információk az epilepszia elleni gyógyszereket szedő betegek előfordulásáról, öngyilkossági gondolatokról / kísérletekről, de ennek a hatásnak a mechanizmusa nem világos. Ennek eredményeként a Depakine Chrono-t kapó betegeket gondosan ellenőrizni kell a lehetséges öngyilkossági gondolatok vagy hajlamok időben történő felismerése érdekében, és ha kialakulnak, azonnal orvoshoz kell fordulni.

A policisztás petefészekbetegség, az amenorrhoea, a dysmenorrhoea, a tesztoszteronszint növekedése, a nőknél a termékenység csökkenése a terápia során megfigyelhető. A férfiaknál a spermiumok mozgékonysága és termékenysége károsodhat. Ezek a jogsértések önmagukban elmúlnak a kezelés befejezése után.

Diabetes mellitusban szenvedő betegeknél gondosan ellenőrizni kell a vér glükózszintjét a gyógyszer hasnyálmirigyre gyakorolt lehetséges negatív hatása miatt. A vizeletben lévő ketontestek vizsgálatakor hamis pozitív eredményeket lehet elérni.

A valproinsav szedése során egyes betegeknél reverzibilis paradox módon nőhet a rohamok vagy új típusú rohamok súlyossága és gyakorisága. A rohamok súlyosbodása esetén sürgősen orvoshoz kell fordulni.

Szellemi fogyatékossággal élő gyermekeknél, vagy ha kórelőzményében megmagyarázhatatlan gyomor-bélrendszeri tünetek (hányás, étvágytalanság, citolízis esetei), letargia vagy kóma szerepel, valamint ha családjában újszülött vagy gyermek halála merült fel, kutatást kell végezni a gyógyszeres kezelés megkezdése előtt. anyagcsere, különösen ammónia (éhgyomorra és étkezés után).

Az alacsony nátriumtartalmú étrendben lévő betegeknek emlékezniük kell arra, hogy a Depakine Chrono 300 mg tabletta 27,6 mg nátriumot, a Depakine Chrono 500 mg tabletta pedig 46,1 mg nátriumot tartalmaz.

A gyógyszer szedése alatt nem ajánlott alkoholos italokat fogyasztani.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A kezelés alatt járműveket és egyéb összetett felszereléseket vezető betegeknek, különösen a Depakine Chrono és a benzodiazepinek kombinálásakor, figyelembe kell venniük az álmosság kockázatát.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Depakine chrono nem alkalmazható reproduktív korú nőknél, terhes nőknél és gyermekgyermekeknél (serdülőknél), kivéve, ha más terápiás módszereket a beteg nem tolerál, vagy ha nem érik el a kívánt hatást. A kezelés rendszeres felülvizsgálatával gondosan értékelni kell az előny és a kockázat egyensúlyát.

A fogamzóképes nőknek a gyógyszer szedése alatt hatékony fogamzásgátló gyógyszereket kell használniuk. A terhesség megtervezésekor (a fogamzás előtt) meg kell tenni minden lehetséges intézkedést a beteg megfelelő alternatív kezelésre történő átültetése érdekében.

A generalizált tónusos-klónikus epilepsziás rohamok, a status epilepticus a terhesség alatti hypoxia kialakulásával, a lehetséges halálos kimenetel miatt különös veszélyt jelenthet a nőre és a magzatra.

Állatokon végzett reproduktív toxicitási kísérleti vizsgálatok során a valproinsavnak teratogén hatása volt.

A rendelkezésre álló klinikai adatok szerint azoknál a gyermekeknél, akiknek anyja terhesség alatt monoterápiás gyógyszerként szedett valproinsavat, a veleszületett rendellenességek kockázata megközelítőleg 3,7 / 2,3 / 2,3 / 1,5-szeres volt, ami hasonló fenyegetés lamotrigin / fenobarbitál / karbamazepin / fenitoin monoterápiával. A valproinsavval járó kockázat 10,73% volt, és magasabb volt, mint a súlyos, veleszületett rendellenességek kialakulásának kockázata az általános populációban, ami 2-3% volt. Ez a fenyegetés dózisfüggő, de lehetetlen meghatározni azt a küszöbdózist, amely alatt nincs fenyegetés. A leggyakrabban észlelt hibák a veleszületett koponya-arc deformitások, az idegcső hibái, a hypospadia, a kardiovaszkuláris rendszer és a végtagok rendellenességei, más rendszerek és szervek hibái voltak.

Megállapították, hogy a valproinsav intrauterin expozíciójának következtében a gyermekek testi és szellemi fejlődésének megsértése fordulhat elő. Az óvodás korban veszélyeztetett gyermekek vizsgálata során 30–40% -uk késleltette a korai fejlődést, memóriazavarokat, alacsonyabb értelmi képességeket és gyenge beszédkészséget. A 6 éves gyermekeknél az IQ átlagosan 7-10 ponttal alacsonyabb volt, mint azoknál a gyermekeknél, akik más epilepsziaellenes szerek intrauterin hatásának voltak kitéve.

Korlátozott adatok állnak rendelkezésre a hosszú távú eredményekről, jelezve, hogy azoknál a gyermekeknél, akiknek édesanyja terhesség alatt szedte a Depakine Chrono-t, megnőtt az autizmus spektrum rendellenességek (beleértve a gyermekkori autizmust) és a figyelemzavar / hiperaktivitási rendellenesség (ADHD) kialakulásának kockázata.

A magzati rendellenességek kockázati tényezői közé tartozik a terhes nők 1000 mg feletti napi dózisok bevétele (míg alacsonyabb dózisok alkalmazása nem zárja ki ezt a fenyegetést), valamint a valproinsav és más görcsoldók kombinációja.

A fentiek alapján a Depakine Chrono alkalmazása terhesség alatt és reproduktív korú nőknél csak akkor engedélyezett, ha feltétlenül szükséges.

Abban az esetben, ha egy nő terhességet tervez, vagy a terhesség már megkezdődött, sürgősen felül kell vizsgálni a valproinsav-kezelés szükségességét, figyelembe véve a javallatokat. Ha a gyógyszert bipoláris rendellenesség miatt kezelik, mérlegelni kell annak használatának leállítását. Ha a beteg epilepsziában valproinsavat kap, akkor a várható haszon és a lehetséges kockázat arányának újbóli értékelése után döntenek arról, hogy folytatják-e vagy abbahagyják-e a gyógyszer szedését. Ha a terhesség alatt folytatni kell a kezelést, a Depakin Chrono-t a legalacsonyabb hatásos adagban írják fel, amelyet naponta több adagra kell felosztani. A terhesség hátterében a nyújtott hatóanyag-leadású szer megszerzése előnyösebb, mint más dózisformák szedése.

A terápia mellett, még a terhesség diagnosztizálása előtt, folsav adható napi 5 mg-os dózisban, hogy csökkentse az idegcső rendellenességeinek kockázatát (jelenleg megelőző hatását nem erősítették meg). Állandó (beleértve a terhesség harmadik trimeszterét is) speciális antenatalis ellenőrzést kell végezni a rendellenességek, ideértve az idegcső hibáinak esetleges felismerését. Szülés előtt a nőnek koagulációs teszteket kell elvégeznie, beleértve a vérlemezkeszámot, a fibrinogén szintet és az APTT-t.

Kis mennyiségben a valproinsav (a szérumkoncentráció 1–10% -a) kiválasztódik az anyatejbe. De az anyag szoptatás alatt történő alkalmazására vonatkozó korlátozott klinikai adatok miatt a Depakine Chrono szedése szoptatás alatt nem ajánlott.

Gyermekkori használat

Azon újszülötteknél, akiknek anyja terhesség alatt valproinsavat kapott, a hypofibrinogenémiával, trombocitopéniával és / vagy más véralvadási faktorok szintjének csökkenésével járó hemorrhagiás szindróma egyedi eseteit regisztrálták. Végzetes afibrinogenémiáról is beszámoltak. Ezért ebbe a kockázati csoportba tartozó újszülötteknél elengedhetetlen a koagulációs tesztek elvégzése.

Bizonyíték van a hypothyreosis kialakulására, és amikor az anyák a terhesség harmadik trimeszterében Depakine Chrono-t, hipoglikémiát és megvonási szindrómát (etetési nehézségeket, ingerlékenységet, remegést, hiperreflexiát, hiperkinéziát, izomtónus-rendellenességeket, görcsrohamokat) alkalmaznak újszülötteknél.

A Depakine chrono 6 év alatti gyermekeknél ellenjavallt, mivel a tabletta lenyelve a légzőrendszerbe kerül. 6 évesnél idősebb gyermekeknél a gyógyszert napi átlagos 30 mg / kg dózisban írják fel.

A gyógyszer biztonságosságának és hatékonyságának értékelését 18 év alatti betegeknél a bipoláris rendellenességekkel összefüggő mániás epizódok kezelésére nem végezték el.

Károsodott vesefunkcióval

Veseelégtelenség esetén szükség lehet a Depakine Chrono adagjának csökkentésére.

A májműködés megsértése esetén

A Depakine chrono alkalmazása ellenjavallt a máj funkcionális rendellenességei esetén.

Alkalmazása időseknél

Idős betegeknél az adagot módosítani kell az epilepsziás rohamok hatékony kontrolljának biztosítása érdekében.

Gyógyszerkölcsönhatások

A valproinsav hatása az egyidejűleg alkalmazott anyagokra / gyógyszerekre:

• antidepresszánsok, MAO-gátlók, neuroleptikumok, benzodiazepinek és más pszichotrop gyógyszerek: hatásuk fokozódik (ha szükséges, dózismódosításra van szükség);
• primidon: koncentrációja a plazmában növekszik, ami a mellékhatások (beleértve a szedációt is) növekedését okozza, hosszan tartó kombinált alkalmazás esetén ezek a tünetek eltűnnek, de szükség lehet az adag módosítására;
• lítiumkészítmények: a szérum lítiumkoncentráció nem változik;
• karbamazepin: a toxicitás klinikai megnyilvánulásai kialakulhatnak a Depakine chrono aktív metabolitjának plazmában való növekedése miatt, a túladagolás jeleivel (szükség lehet az adag módosítására);
• fenobarbitál: a gyógyszer szintje emelkedik a vérben, nyugtató hatás lehetséges, különösen gyermekeknél; gondos ellenőrzés szükséges a terápia első 15 napjában, azonnali dóziscsökkentéssel a szedáció kialakulásával;
• fenitoin: csökken a teljes plazmakoncentráció, növekszik a szabad frakció koncentrációja, lehetséges a túladagolás tüneteinek kialakulása;
• lamotrigin: az anyagcsere a májban lelassul, és a T _1/2 majdnem kétszer emelkedik; a toxicitás lehetséges súlyosbodása (súlyos bőrreakciók, beleértve a toxikus epidermális nekrolízist); dóziscsökkentésre lehet szükség;
• zidovudin: emelkedik a plazmaszint, fokozza a toxicitást (főleg hematológiai hatások); a laboratóriumi paraméterek és állapot monitorozása szükséges, különösen a kombinált kezelés első két hónapjában;
• olanzapin: csökken a plazmakoncentráció;
• felbamát: clearance-e átlagos értékei csökkentek (16% -kal);
• rufinamid: a plazmaszint növekszik (a hatás különösen gyermekeknél kifejezett);
• propofol: a plazmakoncentráció nő;
• nimodipin: a vérnyomáscsökkentő hatás fokozódik a plazma szintjének növekedése következtében;
• temozolomid: enyhe, de statisztikailag szignifikáns csökkenés tapasztalható a clearance-ben.

Az egyidejűleg szedett anyagok / gyógyszerek hatása a valproinsavra:

• ritonavir, lopinavir, kolesztiramin, rifampicin, mikroszomális májenzimek (fenobarbitál, fenitoin, karbamazepin, primidon stb.) indukciójához vezető epilepszia elleni gyógyszerek: csökkenti a valproinsav plazmakoncentrációját, a klinikai válasz figyelembevételével dózismódosításra van szükség;
• fenitoin, fenobarbitál: a szérumban a metabolitok szintje emelkedik, az állapotot ellenőrizni kell a hyperammonemia lehetséges jeleinek azonosítása érdekében;
• aztreonám: a rohamok kockázata súlyosbodik az epilepszia elleni gyógyszer koncentrációjának csökkenése miatt; az adagot az aztreonam bevétele alatt és után módosítani kell;
• Orbáncfű készítmények: gátolják a gyógyszer görcsoldó hatékonyságát;
• meflokin: a valproinsav metabolizmusa fokozódik, és fennáll a veszélye az epilepsziás roham kialakulásának;
• felbamát, cimetidin, eritromicin: a plazmaszint emelkedik, szükség lehet a Depakine Chrono adagjának megváltoztatására kombinált alkalmazás alatt és után;
• panipenem, meropenem, imipenem (karbapenemek): a valproinsav koncentrációja gyorsan és intenzíven csökken (2 nap alatt a csökkenés 60–100% lehet), ami rohamok kialakulását okozhatja; a kombinált alkalmazás során és annak befejezése után ellenőrizni kell a Depakine chrono szintjét;
• acetilszalicilsav: a valproinsav szabad frakciójának koncentrációja növekszik;
• warfarin és más kumarin-származékok: Az IPT-t és az INR-t ellenőrizni kell.

A valproinsav egyéb típusú kölcsönhatásai:

• topiramát vagy acetazolamid: a kombináció encephalopathia és / vagy hyperammonemia kialakulásával jár; gondos megfigyelés szükséges e szövődmények tüneteinek kialakulásához;
• kvetiapin: a neutropenia / leukopenia kockázata súlyosbodik;
• ösztrogén-progesztogén gyógyszerek: ezen gyógyszerek hatékonysága nem csökken;
• etanol, egyéb potenciálisan hepatotoxikus gyógyszerek: a valproinsav hepatotoxikus hatása súlyosbodhat;
• myelotoxikus hatású gyógyszerek: növekszik a csontvelő hematopoiesis gátlásának veszélye;
• klonazepám: fennáll a távollét fokozott súlyosságának lehetősége.

Analógok

A Depakine chrono analógjai: Valproinsav, Valopixime, Valparin, Valparin XP, Depakine, Depakine Chronosphere, Depakine enteric 300, Konvuleks, Konvulsofin, Konvulsofin-retard, Enkorat, Enkorat chrono.

A tárolás feltételei

Tárolja nedvességtől védett helyen, 25 ° C alatti hőmérsékleten. Gyermekektől elzárva tartandó!

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Depakine Chrono-ról

A Depakine Chrono-val kapcsolatos vélemények többsége pozitív. A gyógyszert szedő betegek megjegyzik annak hatékonyságát az epilepsziás rohamok kezelésében. A kezelés hatékonyságáról azonban vannak negatív vélemények is.

Szinte minden beteg nagyon sok, eltérő intenzitású mellékhatást tulajdonít a gyógyszer hátrányainak. Ezenkívül gyakran kifejezik az elégedetlenséget a gyógyszer magas költségével kapcsolatban.

A Depakine Chrono ára a gyógyszertárakban

A Depakine Chrono ára az adagolástól függően körülbelül:

• Depakine Chrono 300 mg: 100 db. a csomagban - 1000-1200 rubel;
• Depakine Chrono 500 mg: 30 db. a csomagban - 550-650 rubel.

Depakine chrono: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Depakine chrono 500 mg elhúzódó hatású filmtabletta 30 db. 214 r megvesz

Depakine Chrono tabletta p.o. elhúzódó hatású 500mg 30 db. 223 r megvesz

Depakine chrono 300 mg elhúzódó hatású filmtabletta 100 db. 598 r megvesz

Depakine Chrono tabletta p.o. hosszan tartó hatás 300mg 100 db. 615 RUB megvesz

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!