Dexamed - Használati Utasítás, Indikációk, Dózisok, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Megszégyenült

Használati útmutató:

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Felhasználási javallatok
3. 3. Ellenjavallatok
4. 4. Az alkalmazás módja és adagolása
5. 5. Mellékhatások
6. 6. Különleges utasítások
7. 7. Gyógyszerkölcsönhatások
8. 8. Analógok
9. 9. A tárolás feltételei
10. 10. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

A Dexamed egy szintetikus glükokortikoid, a fluoroprednizolon metilezett származéka, antiallergén, deszenzitizáló, sokkellenes, gyulladáscsökkentő, immunszuppresszív és antitoxikus hatású.

Kiadási forma és összetétel

• oldatos injekció (d / i): átlátszó, enyhén sárgás vagy színtelen folyadék (1, 2 vagy 5 ml sötét üveg ampullákban, 5 ampulla buborékfóliában, kartondobozban 2 vagy 20 csomag);
• tabletta: kerek, lapos, Ø - 7 mm, hasított; rózsaszínű metszettel MS (0,5 mg-os adag) vagy fehér (1,5 mg-os adag) (10 db buborékfóliában, 10 buborékfólia kartondobozban).

1 ml oldat a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: dexametazon-foszfát (nátriumsó formájában) - 4 mg;
• segédanyagok: dinátrium-edetát, nátrium-metabiszulfit, nátrium-citrát-dihidrát, szubsztituált nátrium-foszfát-dodekahidrát, nátrium-klorid, propil-4-hidroxi-benzoát, metil-4-hidroxi-benzoát, víz d / i.

1 tabletta a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: dexametazon - 0,5 vagy 1,5 mg;
• segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, nátrium-keményítő-glikolát, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, kinolin-sárga alumínium lakk (E 104), eritrozin-lakk (E 127).

Felhasználási javallatok

Megoldás d / i

Oldat formájában a Dexamed a következő betegségek / állapotok kezelésére ajánlott, amelyekben gyors hatású glükokortikoszteroid (GCS) beadására van szükség, vagy a dexametazon orális beadása lehetetlen:

• endokrin patológiák: primer, szekunder vagy akut mellékvese elégtelenség, szubakut thyreoiditis, VHKN (veleszületett mellékvese hiperplázia);
• sokk: traumás, mérgező, égő, operatív - a plazmat helyettesítő, érszűkítő gyógyszerek és egyéb tüneti kezelés hatástalanságával;
• agyödéma: daganat következményei, traumás agysérülés, idegsebészeti beavatkozás, agyi vérzés, agyvelőgyulladás, agyhártyagyulladás, sugárkárosodás;
• bronchopulmonáris patológiák: súlyos bronchospasmus a bronchiális asztma és a COPD (krónikus obstruktív tüdőbetegség) súlyosbodása következtében, asztmás állapot;
• súlyos túlérzékenységi reakciók, anafilaxiás sokk;
• diffúz kötőszöveti betegségek;
• reumás betegségek;
• akut súlyos dermatózisok: Stevens-Johnson-szindróma, exformatív multiforme erythema, Lyell-szindróma (toxikus epidermális nekrolízis);
• rosszindulatú daganatok: leukémia és limfóma felnőtt betegeknél (palliatív terápia), akut leukémia gyermekeknél, hiperkalcémia olyan betegeknél, akiknél a dexametazon orális beadása lehetetlen;
• vérbetegségek: agranulocitózis, akut hemolitikus vérszegénység, Werlhof-kór (idiopátiás thrombocytopeniás purpura) felnőtteknél;
• súlyos fertőzések (antibiotikumokkal kombinálva);
• szemészeti betegségek / állapotok (retrobulbar, parabulbar vagy subconjunctivalis alkalmazásra): keratitis, iritis, iridocyclitis, keratoconjunctivitis a szaruhártya hámjának integritása nélkül, allergiás kötőhártya-gyulladás, blepharitis, blepharoconjunctivitis, szemgyulladás és okularis gyulladás és okularis gyulladás,, szimpatikus szemészet;
• helyi alkalmazás (alkalmazás a kóros képződmények területére): discoid lupus erythematosus, keloid hegek, gyűrűs granuloma.

Tabletták

• Itsenko-Cushing-szindróma - a mellékvesekéreg hiperfunkciójának differenciáldiagnózisához;
• elsődleges és másodlagos agyalapi mirigy elégtelenség - helyettesítő terápiaként;
• anafilaxia, angioödéma, szérumbetegség;
• polimiozitisz;
• rheumatoid arthritis, polymyalgia rheumatica, polyarteritis nodosa;
• szarkoidózis;
• leukémia, hemolitikus anaemia, myeloma multiplex;
• Crohn-betegség, NUC (fekélyes vastagbélgyulladás);
• Dressler-szindróma (postinfarction szindróma);
• súlyos fertőző betegségek, miliárius tuberkulózis - a komplex kezelés részeként;
• agyi ödéma fej trauma, kraniotomia, primer tumor, agyi áttétek következtében;
• lupus jade;
• aspirációs tüdőgyulladás, bronchiális asztma;
• optikai ideggyulladás, uveitis (elülső és hátsó);
• pemphigus vulgaris.

Ellenjavallatok

Megoldás d / i

A Dexamed oldat egészségügyi okokból történő rövid távú alkalmazásának egyetlen abszolút ellenjavallata a túlérzékenység a dexametazonnal vagy a gyógyszer más összetevőivel szemben.

A gyermekek a növekedés időszakában csak abszolút indikációkra írják fel a GCS-t, a kezelőorvos szoros felügyelete mellett.

A következő betegségek / állapotok viszonylagos ellenjavallatok a gyógyszer oldat formájában történő alkalmazásához:

• a gyomor-bél traktus (gyomor-bél traktus) betegségei: divertikulitisz, gyomorhurut, gyomorfekély és 12 nyombélfekély, nyelőcsőgyulladás, akut / látens peptikus fekély, újonnan létrehozott bélanasztomózis, tályogképződés vagy perforáció veszélyével járó UC;
• gombás, vírusos, bakteriális jellegű fertőzések és inváziók (jelenleg vagy a közelmúltban átültek, beleértve a beteggel való közelmúltbeli érintkezést is): herpesz zoster a virémiás fázisban, bárányhimlő, herpes simplex, kanyaró, strongyloidosis, amebiasis, szisztémás mycosis, látens / aktív tuberkulózis - a dexametazon alkalmazása súlyos fertőzések hátterében csak specifikus terápiával kombinálva megengedett;
• immunrendellenességek: az oltás előtti és utáni időszak (az oltást megelőző 8 héten belül és az azt követő 2 héten belül), nyirokcsomó-gyulladás a tuberkulózis elleni BCG-oltás eredményeként, immunhiányos állapotok, beleértve az AIDS-t (szerzett immunhiányos szindróma) vagy a HIV-t (emberi immunhiányos vírus);
• szív- és érrendszeri patológiák: nemrégiben bekövetkezett szívinfarktus (akut és szubakut szívinfarktusban szenvedő betegeknél lehetőség van a nekrózis fókuszának kiterjesztésére, a hegszövet kialakulásának gátlására és ennek eredményeként a szívizom repedésére), artériás hipertónia, súlyos CHF (krónikus szívelégtelenség), hiperlipidémia;
• endokrin betegségek: diabetes mellitus (beleértve a csökkent szénhidráttoleranciát), hypothyreosis, tireotoxikózis, Itsenko-Cushing-kór, III - IV fokú elhízás;
• súlyos vese- / májműködési zavar, nephrourolithiasis, hypoalbuminemia és az előfordulását elősegítő állapotok (nephroticus szindróma, májcirrhosis);
• szisztémás osteoporosis, myasthenia gravis, akut pszichózis, poliomyelitis (a bulbar encephalitis kivételével), nyitott szögű / zárt szögű glaukóma.

A terhesség alatt, különösen annak első trimeszterében, a gyógyszert csak létfontosságú indikációkra használják, amikor a terápia várható hatása felülmúlja a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatokat. Ha szoptatás alatt szükség van a Dexamed alkalmazására, a szoptatást meg kell szakítani.

Tabletták

• csontritkulás;
• gyomorfekély és 12 nyombélfekély;
• szisztémás gombás, akut vírusos és bakteriális fertőzések megfelelő kezelés hiányában;
• Cushing-szindróma;
• az artériás hipertónia súlyos formája;
• súlyos veseműködési zavar;
• krónikus hepatitis vagy májcirrhosis;
• elhízás III-IV fok;
• aktív tuberkulózis;
• akut pszichózisok;
• a terhesség és a szoptatás időszaka;
• gyermekek és serdülők 18 éves korig;
• fokozott egyéni érzékenység a dexametazonnal és a tabletták bármely más segédanyagával szemben.

Az alkalmazás módja és adagolása

A Dexamed adagolási rendjét és a gyógyszer adagolási formáját minden esetben egyedileg határozzák meg, a diagnózistól, a beteg állapotától és a dexametazon terápiára adott válaszától függően.

Megoldás d / i

A Dexamed oldatot intravénásán (intravénásan) lassan csepegtetjük vagy sugározzuk (akut és sürgős állapotok kezelésére), intramuszkulárisan (intramuszkulárisan) vagy lokálisan (a kóros képződés testébe). Az intravénás csepegtető infúzió előállításához 5% -os dextrózoldatot vagy izotóniás NaCl-oldatot használunk.

Különböző betegségek kezelésére az akut fázisban és a terápia elején a gyógyszer nagyobb dózisait alkalmazzák - 4-20 mg naponta 3-4 alkalommal.

Ajánlott adagolás gyermekeknek (i / m):

• helyettesítő terápia tartása mellékvese elégtelenség esetén: I. séma - 0,67 mg / m ² testfelület, vagy 0,0233 mg / testtömeg-kg, 3 adagra osztva, minden 3. napon; II. Séma - 0,233-0,335 mg / m ² testfelület vagy 0,00776-0,01165 mg / kg a gyermek súlya, naponta beadva;
• egyéb javallatok: 0,833-5 mg / m ² testfelület vagy 0,02776-0,16665 mg / kg gyermek súlya 12-24 óránként. A kívánt hatás elérése után az adagot fenntartó dózisra csökkentik, vagy a kezelést fokozatosan abbahagyják.

A parenterális beadás szokásos folyamata 3-4 nap, ezt követően áttérnek a dexametazon szedésére tabletta formájában. Az akut mellékvese-elégtelenség kialakulásának elkerülése érdekében a gyógyszer nagy dózisban történő hosszú távú alkalmazását be kell fejezni, fokozatosan csökkentve azokat.

Tabletták

A Dexamed tablettákat szájon át kell bevenni. Nagy dózisú hosszú távú terápia esetén a gyógyszert étkezés közben ajánlatos bevenni, és a közöttük lévő intervallumokban emellett antacidákat kell alkalmazni.

Ajánlott napi adagok:

• kezdeti - 0,5-9 mg; súlyos betegségek kezelésére megengedett a kezdeti dózis ≥ 9 mg-os emelése;
• minimálisan hatékony - 0,5-1 mg;
• maximum - 10-15 mg.

A gyógyszert kezdeti dózisban alkalmazzák a terápiás hatás eléréséig, ezt követően fokozatosan (0,5 mg 3 naponként) napi 2–4,5 mg vagy annál magasabb fenntartó dózisig csökkentik. A terápia folyamata 5-7 nap és 2-3 hónap között változik.

A nagy dózisok több napig történő alkalmazása fokozatos, későbbi dóziscsökkentést igényel több vagy több nap alatt.

Az adagolási rendben ajánlott figyelembe venni a glükokortikoidok endogén szekréciójának napi cirkadián ingadozásait, és a dexametazon napi adagjának nagy részét vagy egészét 6-8 óra között kell bevenni.

Súlyos akut allergiás reakció esetén, amely kezelés nélkül megy végbe, vagy krónikus túlérzékenységi reakció súlyosbodása esetén kombinált parenterális és orális terápiát alkalmaznak.

Figyelemmel kell kísérni a beteg klinikai állapotának változását traumát, műtétet vagy a fertőzés súlyosbodását követően. Stressz esetén megengedett ideiglenesen növelni az adagot.

Mellékhatások

Általában a Dexamed jól tolerálható alacsony mineralokortikoid aktivitása miatt (a víz és az elektrolit egyensúlyára gyakorolt jelentéktelen hatás). A Dexamed alacsony és közepes adagjai általában nem okoznak nátrium- és vízvisszatartást a szervezetben, és nem növelik a kálium kiválasztását.

A rendszerek és szervek következő mellékhatásai lehetségesek:

• endokrin rendszer: csökkent glükóz tolerancia, szteroid diabetes mellitus / látens diabétesz mellitus megnyilvánulása, késleltetett szexuális fejlődés gyermekeknél, hipokortikizmus és hiperkortikizmus (Itsenko-Cushing-szindróma), beleértve a Hold arcát, a hirsutizmust, az agyalapi mirigy elhízását, dysmenorrhoét, amenorrhoát megnövekedett vérnyomás (vérnyomás), myasthenia gravis, striae;
• emésztőrendszer: hányinger / hányás, emésztési zavar, eróziós nyelőcsőgyulladás, szteroid gyomor- és nyombélfekély, hasnyálmirigy-gyulladás, vérzés és gyomor-bél perforáció, étvágynövekedés vagy -csökkenés, csuklás, puffadás; ritka esetekben - a májenzimek fokozott aktivitása;
• szív- és érrendszer: bradycardia (a hirtelen szívmegállásig), szívritmuszavarok, fejlődés (hajlamos betegeknél) vagy a vérnyomás fokozott súlyossága, hiperkoaguláció, trombózis; akut és szubakut szívinfarktusban - a nekrózis fókuszának kitágulása, lelassítja a hegszövet kialakulását és ennek következtében a szívizom esetleges repedését;
• idegrendszer: dezorientáció, eufória, delírium, hallucinációk, depresszió, mániás-depressziós pszichózis, paranoia, megnövekedett koponyaűri nyomás, idegesség / szorongás, szédülés, szédülés, álmatlanság, fejfájás, kisagyi peteudotor, görcsrohamok;
• érzékszervek: megnövekedett intraokuláris nyomás a látóideg esetleges károsodásával, hátsó subcapsularis szürkehályog, hajlam másodlagos szemfertőzések (vírusos, bakteriális, gombás) kialakulására, szaruhártya dystrophia, exophthalmos, hirtelen látásvesztés (parenterális beadás következtében a fejben, a nyakon, az orrmelléküregekben) a dexametazon kristályok lehetséges lerakódása a szemedényekben);
• anyagcsere: hipokalcémia, fokozott kalciumkiválasztás, súlygyarapodás, fokozott fehérjebontás (negatív nitrogénmérleg), hiperhidrózis; mineralokortikoid aktivitás miatt - hipernatrémia, nátrium- és folyadékretenció (perifériás ödéma), hipokalémiás szindróma (aritmia, hipokalémia, myalgia vagy izomgörcsök, szokatlan fáradtság / gyengeség);
• mozgásszervi rendszer: gyermekeknél - növekedési retardációs és csontosodási folyamatok az epiphysealis növekedési zónák idő előtti bezáródása miatt; csontritkulás, szteroid miopátia, izom-ín szakadás, izomsorvadás; nagyon ritkán - a combfej és a humerus aszeptikus nekrózisa, patológiás csonttörések;
• túlérzékenységi reakciók: generalizált (viszketés, kiütés, anafilaxiás sokk) és helyi allergiás reakciók;
• nyálkahártya, bőr: lassú sebgyógyulás, ecchymosis, petechia, a bőr elvékonyodása, pattanások, striák, hiper- vagy hipopigmentáció, hajlam a candidiasis és a pyoderma kialakulására;
• reakciók az injekció beadásának helyén: zsibbadás, égő fájdalom, kipirulás, bizsergés, fertőzés; ritkán - a szomszédos szövetek nekrózisa, hegek az injekció helyén; i / m beadással a bőr és a szubkután szövet sorvadása, különösen a deltoid izomban;
• egyéb reakciók: fertőzések kialakulása / súlyosbodása (különösen immunszuppresszánsokkal kombinálva és az oltás során), leukocyturia, megvonási szindróma; intravénás alkalmazás miatt - az arc kipirulása, aritmiák, görcsök.

Túladagolás esetén a fent leírt mellékhatások fokozódhatnak. Az állapot kezelésére csökkenteni kell a gyógyszer adagját, és tüneti kezelést kell végezni.

Különleges utasítások

A terápia megkezdése előtt a betegnek kivizsgálást kell végeznie a lehetséges ellenjavallatok azonosítása érdekében, amelynek tartalmaznia kell a gyomor és a nyombél, a szív- és érrendszer, a húgyúti rendszer, a látószervek, a tüdő röntgenvizsgálatát, a vérösszetétel, a plazma glükóz és elektrolitok monitorozását. Ilyen kontroll nem hajtható végre a terápia során a beteg állapotának sürgőssége miatt.

A gyomor-bél traktus peptikus fekélyének kialakulására való hajlam esetén antacidákat kell előírni a megelőzés érdekében.

A dexametazonnal történő kezelés során, különösen hosszú távon, szemésznek figyelnie kell, figyelnie kell a vérnyomást, a víz és az elektrolit egyensúly állapotát, a perifériás vér és a vércukorszint képét.

A mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében biztosítani kell a kálium K + elegendő bevitelét a beteg testébe (káliumkészítmények, speciális étrend). A beteg étrendjének gazdagnak kell lennie vitaminokban, fehérjékben, de korlátozott szénhidrátokban, zsírokban és konyhasóban.

Pajzsmirigy alulműködésben és májcirrózisban szenvedő betegeknél fokozódik a dexametazon hatása.

A fennálló érzelmi instabilitás vagy pszichotikus zavarok súlyosbodhatnak a kezelés során. Ha kórtörténetében pszichózis szerepel, a dexametazon nagy dózisát csak szigorú orvosi felügyelet mellett lehet bevenni.

A fenntartó terápia időtartama alatt fennálló stressz körülményei között, például műtét, trauma vagy fertőző betegségek esetén a gyógyszer dózisát felfelé kell beállítani a GCS iránti igény növekedése miatt. A hosszú terápia befejezése után egész évben gondosan figyelemmel kell kísérni a betegeket a relatív mellékvese-elégtelenség kialakulásának kockázatával kapcsolatban stresszes helyzetekben.

A Dexamed hirtelen visszavonása, különösen nagy dózisok korábbi alkalmazásával, elvonási szindróma kialakulását okozhatja, étvágytalansággal, émelygéssel, letargiával, generalizált mozgásszervi fájdalommal, általános gyengeséggel, valamint a Dexamed alkalmazásának súlyosbodásával.

A terápia során az oltást az immunválasz (hatékonyság) csökkenése miatt nem szabad elvégezni. A Dexamed alkalmazása szeptikus állapotokban, tuberkulózisban, interakciós fertőzésekben egyidejűleg antimikrobiális baktericid terápiát igényel.

A dexametazonnal történő hosszú távú terápia során a gyermekek gondosan figyelemmel kísérik a növekedés és fejlődés dinamikáját. Ha a kezelés ideje alatt a gyermek fertőzött bárányhimlővel vagy kanyaróval érintkezett, a megelőzés érdekében specifikus immunglobulinokat kell előírni.

A cukorbetegségben szenvedő betegeknek figyelemmel kell kísérniük a vércukorszintet, és ha szükséges, módosítaniuk kell az adagolási rendet.

Javasoljuk az osteoarticularis rendszer röntgenellenőrzését (a gerinc, a kezek röntgenfelvétele).

A vese és a húgyutak látens fertőző elváltozásai esetén Dexamed hatására leukocyturia alakulhat ki, amely befolyásolja a diagnózis eredményeit. A dexametazon növeli a 11- és 17-oxiketokortikoszteroid metabolitok koncentrációját.

Idős betegeknél, különösen a hosszú távú terápia során, fontos figyelembe venni a szokásos mellékhatások következményeit, mint például a cukorbetegség, az oszteoporózis, a hipokalémia, a magas vérnyomás, a bőr elvékonyodása, a fertőzésekre való hajlam. Az életveszélyes reakciók kialakulásának időbeni megelőzése érdekében gondos klinikai megfigyelés és időben történő vizsgálat szükséges.

Figyelembe véve a dexametazon mellékhatásait, például a szédülést, fejfájást stb. A vezetésből és egyéb, fokozott figyelmet igénylő potenciálisan veszélyes munkákból, ajánlatos tartózkodni.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Dexamed oldat gyógyszerészeti összeférhetetlensége más intravénásan beadott gyógyszerekkel, ezért ajánlott más gyógyszerektől elkülönítve (IV. Bolus, vagy egy másik cseppenként, második oldatként) beadni. A dexametazon és a heparin oldatainak összekeverésekor csapadék képződik.

A dexametazon magas farmakológiai aktivitása és a Dexamed más gyógyszerekkel / anyagokkal való kölcsönhatásának jelentős valószínűsége miatt csak a kezelőorvos adhat ajánlásokat együttes alkalmazásukra.

Analógok

A Dexamed analógjai: Dexametazon, Dexameth hasonlóong, Maxidex, Dexapos, Megadexan, Dexoftan, Ozurdex stb.

A tárolás feltételei

Tárolja száraz, sötét helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten. Gyermekektől elzárva tartandó.

Felhasználhatósági időtartam: oldat - 3 év, tabletta - 5 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!