Tevanat
Tevanat: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. Alkalmazása időseknél
- 13. Gyógyszerkölcsönhatások
- 14. Analógok
- 15. A tárolás feltételei
- 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 17. Vélemények
- 18. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Tevanate
ATX kód: M05BA04
Hatóanyag: alendronsav (alendronsav)
Gyártó: Teva Pharmaceutical Industries, Ltd. (Izrael)
Leírás és fotó frissítve: 2018.11.20
Az árak a gyógyszertárakban: 542 rubeltől.
megvesz
A Tevanat a csontreszorpció gátlója.
Kiadási forma és összetétel
Tevanata adagolási forma - tabletta: kerek, lapos, ferde, majdnem fehér vagy fehér, egyik oldalán "T" bevéséssel (adag 10 mg: 10 db buborékfóliában, kartondobozban 3 buborékfólia; adag 70 mg: 4 db buborékfóliában, kartondobozban 1 vagy 3 hólyag).
Egy Tevanat tabletta összetétele:
- hatóanyag: alendronsav (nátrium-alendronát-monohidrát formájában) - 10 vagy 70 mg;
- segédkomponensek: mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
Az alendronsav az aminobiszfoszfonátok csoportjába tartozik. A csontfelszívódás gócaiban lokalizálva az anyag csökkenti a reszorpciós folyamatban részt vevő fő sejtek - az oszteoklasztok - aktivitását, ezáltal gátolja a csontok pusztulását. Mivel a reszorpció és az új csontszövet képződése összekapcsolódik, a csontok helyreállítása is csökken, de ez kisebb mértékben fordul elő, mint a pusztulás. Ennek eredményeként helyreáll a pozitív egyensúly, és a csonttömeg fokozatosan növekszik.
Az alendronát-nátrium serkenti a gerinc és a csontváz egyéb elemeinek csont ásványi sűrűségének növekedését, és hozzájárul a normális szövettani szerkezet kialakulásához a csont helyreállítása során.
Farmakokinetika
- felszívódás: ha a gyógyszert éhgyomorra szájon át 2 órával a reggeli előtt 5-70 mg-os dózisban alkalmazzák, a nátrium-alendronát biohasznosulása férfiaknál 0,6%, nőknél 0,64%. Ha a gyógyszert éhgyomorra, 1-1,5 órával a reggeli előtt szedik, az alendronsav biohasznosulása körülbelül 40% -kal csökken. Narancslé és kávé elfogyasztása után a biohasznosulás körülbelül 60% -kal csökken. A hatóanyag koncentrációja a vérplazmában a gyógyszer terápiás dózisának orális beadása után a lehetséges meghatározás határa alatt van (kevesebb, mint 5 ng / ml);
- eloszlás: az alendronsav körülbelül 78% -a kötődik a vérplazma fehérjéihez. Az anyag eloszlik a lágy szövetekben, majd gyorsan újraeloszlik a csontszövetben, ahol a vese rögzíti vagy kiválasztja;
- anyagcsere: az alendronsav nem transzformálódik;
- kiválasztás: a gyógyszer változatlan formában ürül, kiválasztással az alendronát-nátrium koncentrációja a vérplazmában gyorsan csökken, és az anyag rendkívül lassan szabadul fel a csontokból. A végső T 1/2 (felezési idő) több mint 10 év.
Felhasználási javallatok
A Tevanat javallt posztmenopauzális osteoporosisban (a combnyak és a gerinc kompressziós töréseinek kialakulásának kockázatának csökkentése érdekében), valamint a glükokortikoszteroidok alkalmazásából eredő osteoporosisban.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- olyan állapotok, amelyeket az étel lassú mozgása jellemez a nyelőcsövön keresztül (ideértve a kardia achalaziáját vagy a nyelőcső szűkületét);
- alacsony kalciumtartalom a vérplazmában;
- súlyos veseműködési zavar (kreatinin-clearance kevesebb, mint 35 ml / perc);
- képtelen 30 percig vagy annál hosszabb ideig egyenesen ülni vagy állni;
- az ásványi anyagcsere súlyos rendellenességei;
- terhesség és szoptatás;
- gyermekkor;
- fokozott egyéni érzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.
A Tevanat alkalmazása elővigyázatosságot igényel a gyomor-bél traktus (GIT) akut fázisú betegségeiben (beleértve a dysphagia, gastritis, nyelőcsőgyulladás, gastrooesophagealis reflux betegség, gyomorfekély és nyombélfekély, duodenitis), valamint a közelmúltban (az előző évben) fellépő gyomor-bélrendszeri betegségekben, műtéti beavatkozások a felső emésztőrendszerben (kivéve a piloroplasztikát), valamint D-vitamin-hiány esetén.
A Tevanat alkalmazására vonatkozó utasítások: módszer és adagolás
A Tevanat tablettákat szájon át, egészben lenyelve 200 ml vízzel, legalább 30 perccel az első étkezés, italok vagy egyéb gyógyszerek előtt. A gyógyszert sima vízzel kell bevenni, mivel más italok (beleértve az ásványvizet is), valamint az ételek és egyes gyógyszerek csökkenthetik a hatóanyag biohasznosulását. Ne oldja fel és ne rágja meg a tablettákat.
Az ajánlott adagolási rend egy 10 mg-os tabletta naponta egyszer vagy egy 70 mg-os tabletta hetente egyszer.
A Tevanat bevétele után legalább 30 percig függőleges helyzetben kell lennie (ülve vagy állva). Nem veheti be a tablettát reggel, mielőtt felkelne, vagy lefekvés előtt.
Mellékhatások
Szisztémás és szervi mellékhatások, valamint gyakoriságuk az Egészségügyi Világszervezet osztályozása szerint [nagyon gyakran (≥1 / 10), gyakran (≥1 / 100 és <1/10 között), ritkán (≥1 / 1000 és <között) 1/100), ritka (≥1 / 10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), gyakorisága ismeretlen (az elégtelen adatok miatt nem becsülhető meg)]:
- Emésztőrendszer: gyakran - diszpepszia, hasi fájdalom, székrekedés, hasmenés, savanyú böfögés, puffadás, diszfágia, gyomorhurut, a nyelőcső nyálkahártya fekélyesedése, gyomorfekély; ritkán - hányinger, hányás, nyelőcsőgyulladás, gyomorhurut, a nyelőcső eróziója, gyomorfekély (beleértve a vérzéssel bonyolultakat is); ritkán - az oropharyngealis nyálkahártya fekélyesedése, nyelőcső szűkület, nyelőcső perforáció, vérzés a felső gasztrointesztinális traktusból (okozati összefüggést az alendronsav alkalmazásával nem sikerült megállapítani);
- izom-csontrendszer: gyakran - ízületi, izom- és csontfájdalom, görcsrohamok; ritkán - az állkapocs osteonecrosisa (általában rákos betegeknél, de előfordultak olyan betegek is, akik osteoporosis kezelés alatt állnak); ismeretlen gyakoriság - a proximális combcsont traumával vagy nem traumával kapcsolatos stressztörése;
- anyagcsere: ritkán - hipofoszfatémia, tüneti hipokalcémia (általában hajlamosító feltételekkel társul);
- központi idegrendszer: gyakran - szédülés, fejfájás, zavart ízlés;
- érzékszervek: ritkán - scleritis, episcleritis, uveitis;
- allergiás reakciók: ritkán - viszketés, kiütés, erythema; ritkán - csalánkiütés, kiütés (fotoszenzitivitással jár), angioödéma; nagyon ritkán - súlyos bőrreakciók, beleértve a Stevens-Johnson szindrómát (multiforme erythema) és a Lyell-szindrómát (toxikus epidermális nekrolízis);
- mások: ritkán - rossz közérzet, myalgia, láz és egyéb átmeneti tünetek, amelyek hasonlóak a betegség akut fázisához (általában a kezelés kezdetén).
Túladagolás
A Tevanat túladagolása esetén a következő tünetek jelentkezhetnek: gyomorégés, hasmenés, hipofoszfatémia, nyelőcsőgyulladás, hipokalcémia, a gyomor-bélrendszer nyálkahártyájának eróziós és fekélyes elváltozásai.
A kezelés tejet vagy antacidot tartalmaz, amely kalciumot tartalmaz az alendronsav megkötésére. A hányás nem ajánlott a nyelőcső nyálkahártyájának irritációjának veszélye miatt. A páciensnek függőleges helyzetben kell lennie.
Különleges utasítások
A Tevanat-kezelés során szigorúan be kell tartani az ajánlott alkalmazási és adagolási módszert a gyógyszer normális felszívódásának biztosítása és a mellékhatások kialakulásának kockázatának csökkentése érdekében.
Abban az esetben, ha a páciens elfelejtett bevenni egy tablettát, azt másnap reggel meg kell inni, és a kezelés kezdetétől fogva választott napon hetente egyszer egy tablettát kell folytatnia. Ne vegyen be két tablettát egy nap alatt.
A biszfoszfonátok felszívódása jelentősen csökken egyidejű táplálékfelvétel mellett.
A beteget tájékoztatni kell a nyelőcső károsodásának valószínű kockázatáról, ha a felhasználási javaslatokat nem tartják be, a Tevanat szedésének abbahagyásának szükségességéről, valamint nyelési fájdalom, dysphagia, gyomorégés, mellkasi fájdalom, valamint a nyelőcsőben jelentkező mellékhatások esetleges abbahagyásának szükségességéről. …
Barrett-szindrómában a Tevanat-kezelést a várható haszon és a nyelőcsőrák valószínű kockázata közötti kapcsolat alapos felmérése után kell megkezdeni.
Bizonyos esetekben a rákos betegeknél (elsősorban intravénásan) biszfoszfonátokat kapnak az állkapocs osteonecrosisának esetei, amelyek általában foghúzással és / vagy helyi fertőzéssel járnak (beleértve az osteomyelitist is). Ezen betegek többsége kortikoszteroidokat és kemoterápiát is kapott. Beszámoltak az állkapocs osteonecrosisáról orális biszfoszfonátokat szedő oszteoporotikus betegeknél is. Ennek alapján, ha vannak társított kockázati tényezők (például rák, sugárterápia, kemoterápia, kortikoszteroid kezelés, rossz szájhigiénia), akkor a Tevanat alkalmazása előtt át kell esni egy fogorvosi vizsgálaton megfelelő fogászati kezeléssel. A biszfoszfonátokat szedő betegeknek javasoljuk, hogy lehetőség szerint kerüljék az invazív fogászati eljárásokat. Az állkapocs osteonecrosisával az alendronsavval végzett kezelés során a fogászati sebészeti beavatkozások az állapot komplikációjához vezethetnek. Ha műtéti beavatkozások elvégzése szükséges, akkor szem előtt kell tartani, hogy a biszfoszfonátok abbahagyása után nincs bizonyíték az állkapocs osteonecrosisának kialakulásának kockázatára. Kinevezések és ajánlások meghozatalakor a kezelőorvosnak az előny-kockázat arány egyedi betegspecifikus értékelésén kell alapulnia. Kinevezések és ajánlások meghozatalakor a kezelőorvosnak az előny-kockázat arány egyedi betegspecifikus értékelésén kell alapulnia. Kinevezések és ajánlások meghozatalakor a kezelőorvosnak az előny-kockázat arány egyedi betegspecifikus értékelésén kell alapulnia.
Hipokalcémiában, hypoparathyreosisban és hipovitaminózisban D szenvedő betegeknek az ásványi anyagcsere rendellenességeinek korrekciós kezelésén kell átesniük a Tevanat-terápia megkezdése előtt. Mivel az alendronsav pozitív hatással van a csont ásványianyag-sűrűségére, a terápia során tünetmentesen enyhe csökkenés fordulhat elő a szérum foszfor- és kalciumszintjében. Szimptómás hipokalcémia elszigetelt eseteiről számoltak be, amelyek néha súlyos lefolyásúak voltak, általában hajlamos betegeknél (például hypoparathyreosis, kalcium felszívódási zavar, D-vitamin-hiány).
A Tevanat-terápia során, különösen egyidejűleg glükokortikoszteroidokkal történő kezelés során, rendkívül fontos biztosítani, hogy a D-vitamin és a kalcium elegendő mennyiségben táplálékkal vagy dózis formájában kerüljön a szervezetbe.
Hosszú távú Tevanat-kezelés során (18 hónaptól 10 évig) a proximális combcsont stressztöréseiről számoltak be, amelyek minimális vagy egyáltalán nem okozott traumát okoztak. Néhány beteg először fájdalmat érzett a comb proximális részén, amely több hétig vagy több hónapig tartott, majd ez a tünet a combcsonttöréssel végződött. A kétoldali törések gyakoriak voltak. Ezért az egyik combcsont betegének törése esetén gondosan ellenőrizni kell a másik combcsont állapotát.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
Az utasítások szerint a Tevanat nem befolyásolja a járművezetés képességét és más összetett mechanizmusokat.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Terhesség és szoptatás alatt a Tevanat kinevezése tilos.
Gyermekkori használat
A Tevanatot nem használják a gyermekgyógyászatban.
Károsodott vesefunkcióval
A súlyos veseelégtelenség (a kreatinin-clearance kevesebb, mint 35 ml / perc) ellenjavallat a Tevanat alkalmazására.
Mérsékelt és enyhe veseműködési zavar (kreatinin-clearance több mint 35 ml / perc) esetén az adag módosítása nem szükséges.
Alkalmazása időseknél
Idős betegeknél nincs szükség a Tevanat adagjának módosítására.
Gyógyszerkölcsönhatások
- ösztrogén készítmények (együttes alkalmazás, de nem egyidejű alkalmazás): nincs változás a hatásukban és a mellékhatások kialakulásában;
- prednizolon: az alendronsav biohasznosulásában klinikailag jelentős változás nem figyelhető meg;
- nem szteroid gyulladáscsökkentők: az alendronsav fokozott mellékhatásai a gyomor-bél traktusra;
- ételek, kalciumot tartalmazó italok (beleértve az ásványvizet is), élelmiszer-adalékanyagok, antacidok és egyéb orális alkalmazásra szánt gyógyszerek: az alendronsav felszívódásának lehetséges károsodása. Ebben a tekintetben szükséges az alendronsavat bármilyen étellel, kalciumtartalmú italokkal, egyéb orális gyógyszerekkel legalább 30 perces időközönként bevenni.
Analógok
A Tevanat analógjai: Alendrokern, Alendronat, Alendronat Pliva, Ostalon, Osterepar, Strongos, Fosamax és mások.
A tárolás feltételei
Legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten tárolandó.
Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények Tevanatról
A Tevanate áttekintésében a felhasználók megjegyzik, hogy a gyógyszer használatának hatása nem azonnal jelentkezik, hanem hosszan tartó (legalább 6 hónap) használat esetén. A gyomor-bél traktusban jelentkező nemkívánatos események sokakat arra kényszerítenek, hogy megtagadják a kezelést, vagy kényszerű szüneteket tartanak néhány hónapig, majd folytatják a terápiát. Olyan mellékhatások, mint a gyomorégés, böfögés, a gyomor nehézsége, az ízületekben és az izmokban fellépő fájdalom, a legtöbb beteg esetében különböző mértékben fordul elő, különösen a Tevanat hosszan tartó alkalmazása esetén.
A Tevanat ára a gyógyszertárakban
A Tevanat ára egy csomagra hozzávetőlegesen: 4 tabletta - 700 rubel, 12 tabletta - 2050 rubel.
Tevanat: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Tevanat 70 mg tabletta 4 db. 542 r megvesz |
|
Tevanat 70 mg tabletta 12 db. 1738 RUB megvesz |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
