Gonal-f
Használati útmutató:
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Felhasználási javallatok
- 3. Ellenjavallatok
- 4. Az alkalmazás módja és adagolása
- 5. Mellékhatások
- 6. Különleges utasítások
- 7. Gyógyszerkölcsönhatások
- 8. Analógok
- 9. A tárolás feltételei
- 10. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Árak az online gyógyszertárakban:
1069-től dörzsölje.
megvesz
A Gonal-f egy rekombináns emberi follikulusstimuláló hormon.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási formák:
- Liofilizátum oldat készítéséhez szubkután beadáshoz: por vagy fehér massza (3 ml-es üvegfecskendők, kartondobozban 1, 3, 5 vagy 10 injekciós üveg, oldószerrel kiegészítve fecskendőkben vagy 1, 3, 5 vagy 10 db);
- Oldat szubkután alkalmazásra: átlátszó, színtelen folyadék, enyhe opálosodás lehetséges (fecskendő toll 0,5 ml, 0,75 ml, 1,5 ml, műanyag tartályban, 1 fecskendő toll, 5, 7 vagy 14 egyszer használatos tűk, illetve kartondobozban 1 tartály).
A Gonala-f hatóanyaga az alfa-follitropin:
- 1 üveg - 5,5 mcg, vagy 75 nemzetközi egység (NE);
- 1 fecskendő toll - 22 μg (300 NE), 33 μg (450 NE), 66 μg (900 NE).
Segédanyagok:
- Liofilizátum: nátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, szacharóz, nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát, nátrium-hidroxid, foszforsav, poliszorbát 20, metionin;
- Megoldás: szacharóz, poloxamer 188, metionin, nátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát, m-krezol, nátrium-hidroxid, foszforsav, injekcióhoz való víz.
Oldószer: injekcióhoz való víz.
Felhasználási javallatok
A Gonala-f alkalmazása javallt a nők meddőségének kezelésében:
- Petefészek-stimuláció a klomifénterápia hatástalanságával és a tüszők növekedésének és érésének hiányával, többek között a policisztás petefészek-szindróma hátterében;
- A kontrollált petefészek fokozott stimulációja egy asszisztált reproduktív technológiai programban
- Petefészek-stimuláció hipogonadotrop patológiák esetén (luteotropin gyógyszerrel kombinálva).
Ezenkívül a gyógyszert férfiak hipogonadotrop hipogonadizmusának kezelésében használják a spermatogenezis stimulálására (korionos gonadotropinnal kombinálva).
Ellenjavallatok
- Az agyalapi mirigy vagy a hipotalamusz tumorai;
- A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység.
Ezenkívül ellenjavallatok nőknél történő alkalmazásra:
- Terjedelmes daganatok vagy petefészek-ciszták, amelyeket nem policisztás petefészek-szindróma okoz;
- Méhrák;
- Petefészekrák;
- Mellrák;
- Ismeretlen etiológiájú méhvérzés;
- A petefészek elsődleges elégtelensége;
- A méh mióma és a terhességgel összeférhetetlen nemi rendellenességek;
- A terhesség és a szoptatás időszaka;
- Koraszülött menopauza.
Ne írja fel a gyógyszert az elsődleges herékelégtelenségben szenvedő férfiaknak.
Az alkalmazás módja és adagolása
A Gonal-F-t sc-ben adják be, az injekció helyét naponta megváltoztatják.
Az adagolási rendet és az alkalmazás időtartamát az orvos a klinikai javallatok alapján írja elő.
Ajánlott adagolás nőknek:
- Anovulációs meddőség megőrzött menstruációs ciklussal, beleértve annak periodicitásának megsértését is: a kezdő adag naponta egyszer 75-150 NE, 7 vagy (előnyösen) 14 naponta, az adagot 37,5-75 NE-vel kell növelni, amíg a kívánt hatást el nem érik. A kezelést a menstruációs ciklus első 7 napján kell elkezdeni. A stimulációt ultrahang (ultrahang) ellenőrzése alatt végezzük, mérjük az ösztrogén szintjét a vérben és / vagy a tüszők méretét. Egy injekció dózisa nem haladhatja meg a 225 NE-t. A terápiát pozitív dinamika hiányában a gyógyszer 4 hetes használata után abbahagyják, és a következő ciklusban folytatják nagyobb dózissal. Amikor az optimális válasz 24-48 órával a gyógyszer utolsó SC injekciója után érhető el, a páciensnek egyszeri rekombináns humán koriogonadotropin (r-hCG) adagolására van szükség 250 μg dózisban vagy humán koriongonadotropin (hCG) 5-10 ezer NE dózisban. A hCG beadásának napján és másnap a nőnek ajánlott nemi aktus. Ha a petefészek túlzottan reagál a stimulációra, a hCG-t abba kell hagyni. A következő ciklusban a stimulációt alacsonyabb dózissal kell végrehajtani;
- Ellenőrzött petefészek-hiperstimuláció az asszisztált reprodukciós technológia (ART) programjában: 150-225 ME naponta egyszer, a ciklus 2-3 napjától kezdve. A napi adag változhat, de nem haladhatja meg a 450 NE-t. A kezelés 5 és 20 nap között folytatódik, általában a gyógyszer beadásának 10. napjáig, az ultrahang adatok szerint a tüszők elérik a megfelelő méretet. 24-48 órával az utolsó injekció után 250 μg r-hCG vagy 5-10 ezer NE hCG egyetlen injekciója következik a tüszők végső érésének felgyorsítása érdekében. A luteinizáló hormon (LH) endogén felszabadulásának visszaszorítását és alacsony szinten tartását a gonadotropin-felszabadító hormon (GnRH) agonistájának vagy antagonistájának 2 héten keresztül történő beadásával érhetjük el. Ezután a terápiát 7 napig folytatjuk a Gonal-f kombinációjával 150-225 NE dózisban, amíg a tüszők el nem érik a megfelelő méretet. A jövőben az adag a petefészkek reakciójának figyelembevételével módosítható. Az első 4 kísérlet során továbbra is fennáll a sikeres terápia valószínűsége;
- A petefészek stimulációja hipogonadotrop patológiák esetén luteotropin gyógyszerrel (LH) kombinálva: a dózist és a rendet egyedileg választják meg. Általában a kezdeti adag 75-150 NE naponta 1 alkalommal, legfeljebb 35 napig, egyidejűleg 75 NE alfa-lutropinnal. Szükség esetén a Gonala-f adagja 7-14 naponként 37,5-75 NE-vel növelhető. Ha a jelzett kúra alatt a stimuláció nem ad megfelelő választ, a kezelést abbahagyják és a következő ciklusban nagyobb dózissal folytatják. Amikor a tüszők 24-48 órával a gyógyszer és az alfa-lutropin utolsó injekciója után elérik optimális méretüket, egyszer 250 μg r-hCG-t vagy 5-10 ezer NE hCG-t injektálnak. Szexuális közösülés szükséges a hCG injekció beadásának napján és a következő napon, vagy alternatív megoldásként intrauterin megtermékenyítés is elvégezhető. Ha túlzott petefészek-válasz lép fel a stimulációra, a terápiát fel kell függeszteni, és a következő ciklusban alacsonyabb Gonal-f dózissal kell folytatni.
A férfiak számára a gyógyszert hipogonadotrop hipogonadizmusra írják fel, hogy stimulálják a spermatogenezist, 150 NE 2 naponta egyszer. A hCG-vel kombinált kezelés folyamata legalább 4 hónap. Ha nincs klinikai hatás, a kezelés 18 hónapig meghosszabbítható.
Mellékhatások
Nagyon gyakran a Gonala-f alkalmazása helyi reakciókat okoz zúzódások, bőrpír, fájdalom, duzzanat formájában az injekció beadásának helyén, enyhe vagy közepesen súlyos.
Nőknél a gyógyszer mindkét formája mellékhatásokat okozhat:
- Reproduktív rendszer: nagyon gyakran - petefészek-ciszták; gyakran - enyhe vagy közepesen súlyos petefészek hiperstimulációs szindróma (OHSS); ritkán - olyan nőknél, akiknek kórtörténetében petevezeték-betegség volt - méhen kívüli terhesség, az OHSS szövődménye a petefészek-ciszta torziója, többszörös terhesség formájában;
- Emésztőrendszer: gyakran - hasi fájdalom, hányinger, hányás, hasmenés;
- Szív- és érrendszer: nagyon ritkán - fokozott véralvadás (tromboembólia);
- A légzőrendszerből: nagyon ritkán - bronchiális asztmában szenvedő betegeknél, a betegség lefolyásának súlyosbodásában vagy súlyosbodásában;
- Allergiás reakciók: nagyon ritkán - enyhe bőrpír, bőrkiütés, az arc duzzanata, csalánkiütés, légszomj, súlyos allergiás reakciók, beleértve anafilaxiát és sokkot.
Ezenkívül a liofilizátum nőknél történő alkalmazásának nemkívánatos hatásai a következők lehetnek:
- Idegrendszer: gyakran - fejfájás;
- Szív- és érrendszer: nagyon ritkán - ischaemiás stroke, tüdőembólia, miokardiális infarktus;
- Emésztőrendszer: gyakran - böfögés, kólika;
- Reproduktív rendszer: ritkán - súlyos OHSS, petefészek apoplexia;
- Egyéb: arthralgia, láz, akut tüdőelégtelenség.
Ezenkívül a Gonala-f oldat alkalmazása nőknél is okozhat mellékhatásokat:
- Idegrendszer: nagyon gyakran - fejfájás;
- Emésztőrendszer: gyakran - hasi kellemetlenség, nehézség;
- Reproduktív rendszer: ritkán - súlyos OHSS.
Férfiaknál a gyógyszer alkalmazása mellékhatásokat okozhat:
- Bőrgyógyászati reakciók: gyakran - pattanások;
- Endokrin rendszer: gyakran - gynecomastia;
- Reproduktív rendszer: gyakran - varicocele;
- Mások: gyakran - a testtömeg növekedése.
Ezenkívül a megoldás alkalmazása férfiaknál mellékhatásokat okoz:
- Immunrendszer: nagyon ritkán - enyhe vagy közepesen súlyos szisztémás allergiás reakciók (bőrpír, csalánkiütés, az arc duzzanata, kiütés, légszomj), anafilaxiás reakciók, sokk;
- Légzőrendszer: nagyon ritkán - a bronchiális asztma lefolyásának súlyosbodása vagy súlyosbodása.
Különleges utasítások
A gyógyszert meddőségi kezelésben jártas orvos felügyelete mellett kell alkalmazni.
A gyógyszer első injekcióját képzett szakember végzi. Az önadagolás csak akkor engedélyezett, ha a beteg jól képzett, motivált és képes szakorvosi tanácsadásra.
A terápia megkezdése előtt meg kell vizsgálni a meddő párokat a mellékvese elégtelenség, a hypothyreosis, a hypothalamus-hipofízis neoplazmák, a hyperprolactinemia kizárására.
A petevezetékek átjárhatóságának értékelése szükséges.
A porphyria esetén, beleértve a közeli hozzátartozókat is, a kezelést a beteg állapotának szoros figyelemmel kísérése mellett kell elvégezni, ha súlyosbodik vagy a betegség első jelei jelentkeznek, a terápia leállítható.
A gyógyszer alkalmazása megköveteli a petefészkek állapotának rendszeres felmérését ultrahang segítségével, beleértve az ösztradiol meghatározását a vérplazmában.
A férfiak és nők kezelését a legalacsonyabb hatásos dózis alkalmazásával kell végrehajtani.
A petefészek hiperstimulációs szindrómát (OHSS) meg kell különböztetni a nem komplikált petefészek-megnagyobbodástól. A petefészkek méretének és az érpermeabilitás jelentős növekedése, a nemi hormonok jelentős szintje a folyadék felhalmozódását okozza a hasi, pleurális vagy perikardiális üregekben, ami jellemző az OHSS klinikai tüneteire.
Súlyos OHSS esetén teltségérzet és hasi fájdalom, légszomj, a petefészkek méretének jelentős növekedése, oliguria, súlygyarapodás, hányinger, hányás, hasmenés, hemokoncentráció, hipovolémia, elektrolit-egyensúlyhiány, hemoperitonium, ascites, pleurális folyadékgyülem, akut légzési zavar szindróma, hydrothorax. Nagyon ritkán az OHSS petefészek torziót, tüdőembóliát, ischaemiás stroke-ot vagy szívizominfarktust okozhat.
Az ösztradiol és a policisztás petefészekbetegségek magas plazmaszintje az OHSS kialakulásának kockázati tényezője.
Az adagolási rend szigorú betartásával és a terápia gondos figyelemmel kísérésével minimálisra csökken az OHSS és a többes terhesség kialakulásának kockázata.
Azokat a betegeket, akiknek túlzott petefészke-reakciója van a hCG-stimulációra, nem szabad előírni, és 4 napig meg kell tiltani a nem védett szexet.
Az ART kontrollált petefészek-hiperstimulációja esetén az OHSS kialakulásának kockázatát az összes tüsző aspirációja csökkenti.
Az ART és az ovuláció indukciós programok után a többes terhességek, a spontán abortuszok és a méhen kívüli terhességek előfordulási gyakorisága magasabb, mint a természetes fogamzás esetén. Az ART-val történő többszörös terhesség valószínűsége az átvitt embriók számától, életképességétől és a nő életkorától függ.
A nők ismételt terápiája jóindulatú és rosszindulatú daganatokat okozhat a reproduktív szervekben, beleértve a petefészket is.
Mivel a terhesség növeli a tromboembóliás rendellenességek valószínűségét, a nemrégiben átesett vagy jelenlegi tromboembóliás patológiában szenvedő nőknek egyensúlyba kell hozniuk a terápia előnyeit a lehetséges kockázatokkal.
A megemelkedett szérum follikulusstimuláló hormon szint a férfiak elsődleges hereelégtelenségére utalhat. A Gonal-f használata ebben az esetben nem hatékony. A stimulációra adott válasz értékeléséhez spermanalízis ajánlott 4-6 hónapos terápia után.
A gyógyszer felírása előtt az orvost a kezelés megkezdése előtt tájékoztatni kell a beteg összes allergiás kórképéről és az alkalmazott gyógyszerekről.
A Gonal-f nem befolyásolja a beteg járművezetési és mechanizmus-vezetési képességét.
Gyógyszerkölcsönhatások
A petefészek reakcióját fokozza a gyógyszer hCG-vel, klomifén-citráttal való kombinációja. Amikor az agyalapi mirigyet a GnRH analógok deszenzibilizálják, a Gonal-f dózisát meg kell növelni, mivel a petefészek stimulációra adott válasza csökken.
Analógok
A Gonal-F gyógyszer analógjai: Follitrop, Follitropin Alpha.
A tárolás feltételei
Gyermekektől elzárva tartandó.
Sötét helyen, hőmérsékleten tárolandó: liofilizáljuk 25 ° C-ig, oldat - 2-8 ° C, a fecskendő tollának felbontása után - legfeljebb 28 napig 25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten, ne fagyjon le.
Az eltarthatóság 2 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Gonal-f: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Gonal-f 5,5 μg liofilizátum szubkután beadásra alkalmas oldat készítéséhez 3 ml 1 pc oldószerrel kiegészítve. 1069 RUB megvesz |
|
Gonal-f 22 μg / 0,5 ml oldat szubkután beadáshoz 0,5 ml 1 db. 5345 rubel megvesz |
|
Gonal-f 33 μg / 0,75 ml oldat szubkután beadáshoz, 12 tűvel 0,75 ml 1 db. 7895 rubel megvesz |
|
Gonal-f 33 μg / 0,75 ml oldat szubkután alkalmazásra 0,75 ml 1 db. 7939 RUB megvesz |
|
Gonal-f 66 mcg / 1,5 ml oldat szubkután beadáshoz 1,5 ml 1 db. 16210 rubel megvesz |
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
