Vesanoid - Használati Utasítás, Javallatok, Dózisok, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Vesanoid

Használati útmutató:

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Felhasználási javallatok
3. 3. Ellenjavallatok
4. 4. Az alkalmazás módja és adagolása
5. 5. Mellékhatások
6. 6. Különleges utasítások
7. 7. Gyógyszerkölcsönhatások
8. 8. Analógok
9. 9. A tárolás feltételei
10. 10. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Árak az online gyógyszertárakban:

11 900-tól dörzsölje.

megvesz

A Vesanoid daganatellenes gyógyszer, a retinol természetes metabolitja, a retinoidok osztályába tartozik.

Kiadási forma és összetétel

Vesanoid adagolási forma - kapszula: ovális (hossza 8,8-11,2 mm; átmérője 5,8-8,2 mm), puha zselatinszerű, átlátszatlan, a kapszula egyik fele sárga-narancssárga, a másik vörösesbarna; kapszulák töltése - sárga vagy zöldessárga szuszpenzió (100 db borostyánszínű üvegcsében, polietilén kupakkal csavarva, első nyitásvezérléssel, 1 injekciós üveg kartondobozban).

1 kapszula összetétele:

• hatóanyag: tretinoin - 10 mg;
• segédkomponensek: sárga méhviasz, szójaolaj, hidrogénezett szójaolaj, részben hidrogénezett szójaolaj;
• kapszulahéj: zselatin, 85% glicerin, Karion 83 (hidrolizált burgonyakeményítő, szorbit, mannit), titán-dioxid, sárga és vörös színű vas-oxid festékek.

Felhasználási javallatok

A Vesanoidot remisszió kiváltására használják akut promyelocytás leukémiában szenvedő betegeknél - AML a FAB - AML-M3 osztályozás szerint, mind a korábban nem kezelt betegeknél, mind a relapszusok, vagy a szokásos kemoterápiával nem reagáló betegek (daunorubicin, citarabin vagy ezek analógjai) kezelésére.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• terhesség és a szoptatás ideje (szoptatás);
• komplex felhasználás A-vitaminnal;
• azonosított szenzibilizáció a tretinoin és / vagy a gyógyszer egyéb komponensei iránt.

Óvatosan, a Vesanoidot egyidejűleg szedik a tetraciklinekkel, az antifibrinolitikus gyógyszerekkel és a gesztagéntartalmú fogamzásgátlók tabletta formáival (mini tabletták).

Az alkalmazás módja és adagolása

A kapszulákat orálisan kell bevenni, a napi adagot 2 adagra osztva.

Az ajánlott napi dózis 45 mg / m2 ^a testfelület, amely ~ 8 kapszula felnőtt betegeknél. Ugyanaz a Vesanoid adag ajánlott gyermekek számára, hacsak súlyos mérgezés nem fordul elő. Amikor egy gyermeknél súlyos fejfájás jelentkezik, csökkenteni kell az adagot.

A terápia egy hónaptól három hónapig folytatódik, a teljes remisszió elérésétől függően, ezt követően azonnal áttérnek a konszolidáló kemoterápia szokásos rendjére (például 3 daunorubicin- és citarabin-kezelést végeznek 5-6 hetes intervallummal).

A remisszió esetén tretinoinnal végzett monoterápiában a kemoterápia kezdetével nincs szükség az adag módosítására.

A máj- / veseelégtelenségben szenvedő betegek adagját napi 25 mg / m ² -re (~ 4-5 kapszula) kell csökkenteni.

Mellékhatások

Amikor az ajánlott adagolási rendet betartották, a hypervitaminosis A-ra jellemző leggyakoribb mellékhatások, amelyek bármely más retinoid szedése esetén is jelentkeznek.

Az AML-ben előforduló retinsav-szindróma (IBS) tretinoin-terápiával a betegek ≤ 25% -ában alakulhat ki. Az állapot jellemző tünetei a következők: láz, légszomj, akut légzési distressz szindróma, pulmonalis infiltrátumok képződése, artériás hipotenzió, pleura és pericardialis effúzió, ödéma, súlygyarapodás, máj-, vese- és többszervi elégtelenség. Elég gyakran az IBS-t hiperleukocitózis kíséri, amelynek eredményeként a szindróma kialakulása végzetes lehet.

A Vesanoid terápia során a szervek és rendszerek részéről észlelt egyéb mellékhatások:

• a bőr és mellékletei: erythema, szárazság, kiütés, viszketés, hyperhidrosis, cheilitis, alopecia; az orr és a szájüreg nyálkahártyájának, a kötőhártya, más nyálkahártyák szárazsága gyulladás jeleivel vagy anélkül; ritka esetekben - a genitális nyálkahártya fekélyesedése, nodosum erythema, Sweet-szindróma;
• érzékszervek: hallás- és látászavarok;
• központi idegrendszer (CNS): koponyaűri magas vérnyomás, főleg gyermekeknél figyelhető meg, fejfájás, szédülés, gyengeség, hidegrázás, láz, zavartság, izgatottság, szorongás, paresztézia, álmatlanság, depresszió;
• izom-csontrendszer: fájdalom a mellkasban és a csontokban; ritka esetekben myositis;
• gyomor-bél traktus (GIT): hasi fájdalom, hányinger / hányás, étvágytalanság, hasmenés / székrekedés, hasnyálmirigy-gyulladás;
• anyagcsere, máj és vesék: a kreatinin, a koleszterin, a trigliceridek koncentrációjának növekedése a vérszérumban, a májenzimek aktivitásának növekedése; egyes esetekben - hiperkalcémia;
• légzőszervek: légszomj, hörgőgörcs, pleurafolyás, légzési elégtelenség
• szív- és érrendszer (CVS): szívritmuszavarok, ödéma, hőhullámok; egyes esetekben - trombózis (vénás / artériás);
• hematopoietikus rendszer: ritka esetekben - thrombocytosis, súlyos basophilia klinikailag megnyilvánuló hiperhistaminémiával vagy anélkül (főleg azoknál a betegeknél, akiknek az APML ritka változata van bazofil differenciálódással);
• a szervezet egésze: ritka esetekben - bőr vasculitis.

A Vesanoid-kúra folytatásáról vagy megszakításáról a kezelőorvosnak kell meghoznia a terápia előnyeinek és a mellékhatások súlyosságának arányának értékelése alapján.

A tretinoin gyermekkorban történő alkalmazásáról korlátozott adatok állnak rendelkezésre, a gyermekeknél a toxikus reakciók, különösen a koponyaűri magas vérnyomás fokozódásáról számoltak be.

A túladagolás tünetei az A hipervitaminózisra jellemző reverzibilis reakciók, például hányinger és / vagy hányás, fejfájás, bőr és nyálkahártya elváltozások. Dózis tretinoin elfogadott az akut promielocitás leukémia, az ¹ / ₄ a maximális tolerált dózis szolid tumoros betegek, és a maximális tolerált dózis gyermekeknél. A túladagolásra nincs specifikus terápia, de ilyen helyzetben a beteget a hematológiai osztályra kell helyezni.

Különleges utasítások

A gyógyszert csak akut promyelocytás leukémiában szenvedő betegek számára írják fel, a terápiát onkológus vagy hematológus szoros felügyelete mellett végzik.

A Vesanoid monoterápia hátterében megnyilvánuló hiperleukocitózis esetén az IBS megelőzését teljes dózisú kemoterápia hozzáadásával kell elvégezni antraciklinekkel, amelyet a leukociták szintjének ellenőrzése alatt végeznek az alábbi ajánlott séma szerint:

1. Azonnal kezdje el a kezelést, ha a tretinoin és a kemoterápia együttes alkalmazásának hátterében a fehérvérsejtszám ≥ 5000 / μl.
2. Csatlakoztassa a teljes dózisú kemoterápiát a Vesanoid kezeléshez azoknál a betegeknél, akiknek a diagnózisa idején a leukocita száma <5000 / μl, ha a leukocytosis ≥ 6000 / μl-re nő a kezelés 1. és 6. napján, ≥ 10.000 / μl - a 7-10. Napon napos terápia, ≥ 15 000 / μl - a terápia 11–28.
3. Indítsa el a dexametazon terápiát (12 mg 12 óránként egyszer, legfeljebb három napig, vagy a szindróma leállításáig) az IBS legkorábbi jelei esetén.
4. Fontolja meg a mérsékelt vagy súlyos IBS kezelésének ideiglenes leállítását.

A tretinoin-kezelés első hónapjában megnövekedett trombózis-kockázat miatt körültekintően kell eljárni, ha a Vesanoid-ot antifibrinolitikumokkal, például tranexámi- és aminokapronsavakkal vagy aprotininnel kombinálva alkalmazzák.

Az AML tretinoinnal történő kezelésénél fontos támogató intézkedéseket végrehajtani, mint például fertőzésellenes terápia és a vérzés megelőzése. A vérkép, a véralvadási mutatók, a máj működésének, a koleszterin és a triglicerid koncentrációinak gyakori ellenőrzése szükséges.

Csökkenhet a figyelem koncentrációjának növelése és a pszichomotoros reakciók sebességének növelése a Vesanoid-kezelés alatt, különösen olyan mellékhatások megjelenésével, mint súlyos fejfájás vagy szédülés. Ezért a betegeknek tartózkodniuk kell a vezetéstől vagy más potenciálisan veszélyes tevékenységtől.

Gyógyszerkölcsönhatások

• induktorok, amelyek stimulálják a citokróm P _{450 rendszer} májenzimjeinek aktivitását (glükokortikoszteroidok, rifampicin, fenobarbitál, pentobarbitál): lehetőség van a farmakokinetikai interakció megváltoztatására;
• inhibitorok, amelyek gátolják a P ₄₅₀ rendszer májenzimjeinek aktivitását (ketokonazol, cimetidin, eritromicin, verapamil, diltiazem és ciklosporin): nincs bizonyíték ezeknek a gyógyszereknek a hatékonyságában vagy toxicitásában klinikailag jelentős kölcsönös változásra;
• daunorubicin és citarabin: nincsenek adatok a tretinoinnal való lehetséges farmakokinetikai kölcsönhatásról;
• antifibrinolitikumok (tranexamicin és aminokapronsavak, aprotinin): ritka esetekben halálos thromboticus szövődmények lehetségesek (tretinoinnal együtt alkalmazva körültekintően kell eljárni);
• tetraciklinek: a szisztémás alkalmazásra szánt retinoidokkal együtt intracranialis hipertóniához vezethet (a tretinoinnal egyidejűleg nem ajánlott);
• A-vitamin: ez (és más retinoidok) ellenjavallt a Vesanoiddal történő kombinált alkalmazásra, az A hipervitaminózis fokozott tünetei miatt;
• csak progesztint tartalmazó fogamzásgátlók (mini tabletták) orális alkalmazásra: a mini tabletták fogamzásgátló hatásának megbízhatósága csökken.

Analógok

Nincs információ a Vesanoid analógjairól.

A tárolás feltételei

Sötét helyen, legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vesanoid: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Vesanoid 10 mg kapszula 100 db. 11 900 rubel megvesz

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!