Tamiflu
Tamiflu: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Használati utasítás: módszer és adagolás
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Károsodott vesefunkció esetén
- 11. A májműködés megsértése esetén
- 12. Alkalmazása időseknél
- 13. Gyógyszerkölcsönhatások
- 14. Analógok
- 15. A tárolás feltételei
- 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 17. Vélemények
- 18. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Tamiflu
ATX kód: J05AH02
Hatóanyag: Oseltamivir (Oseltamyvir)
Gyártó: GmbH, Catalent Germany Schorndorf (Németország), Ltd. F. Hoffmann-La Roche (Svájc)
Leírás és fotófrissítés: 2019.12.08
Az árak a gyógyszertárakban: 1083 rubeltől.
megvesz
A Tamiflu egy vírusellenes gyógyszer, amelyet az influenza megelőzésére és kezelésére használnak.
Kiadási forma és összetétel
A Tamiflu a következő formákban kapható:
- kapszula: kemény zselatinos, 4. számú (30 mg és 45 mg dózis) vagy 2. számú (75 mg dózis), átlátszatlan, teste és kupakja világossárga (30 mg dózis) vagy szürke (45 mg dózis) színű, vagy szürke test és világossárga sapka (dózis 75 mg); világoskék feliratok vannak a kapszula testén és kupakján (a testen - a gyártó neve, a kupakon - az adagolás feltüntetése); a kapszulák tartalma fehér vagy sárgásfehér por (10 db buborékfóliában, egy buborékfólia dobozban);
- por orális adagolású szuszpenzió készítéséhez: szemcsés finom, fehér vagy világossárga színű, gyümölcsös aromával; az összetapadás elfogadható; kész szuszpenzió - átlátszatlan, fehértől halványsárgáig (egyenként 30 g fényvédő üvegcsékben, septummal ellátott karton csomagolásban, egy injekciós üveg mérőkoronggal, műanyag adapterrel és adagolófecskendővel együtt).
Összetétel 1 kapszulához Tamiflu:
- hatóanyag: oseltamivir (oseltamivir-foszfát formájában) - 30 mg, 45 mg vagy 75 mg;
- segédkomponensek: nátrium-sztearil-fumarát, povidon, talkum, kroszkarmellóz-nátrium, előzselatinizált keményítő;
- kapszulahéj: sárga színű vas-oxid (30 mg és 75 mg adag), vörös vas-oxid (30 mg és 75 mg adag), fekete vas-oxid festék (45 mg és 75 mg adag), titán-dioxid, zselatin;
- festék a kapszula feliratához: butanol, etanol, metilezett alkohol, sellak, indigókarmin alapú alumínium lakk, titán-dioxid.
1 g Tamiflu por összetétele:
- hatóanyag: oseltamivir (oseltamivir-foszfát formájában) - 30 mg;
- segédkomponensek: xantángumi, nátrium-szacharinát, szorbit, nátrium-benzoát, nátrium-dihidrogén-citrát, titán-dioxid, gyümölcsíz.
A kész szuszpenzió Tamiflu-oseltamivirt tartalmaz 12 mg / ml mennyiségben.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
Az ozeltamivir, a Tamiflu aktív komponense prodrug. Az oseltamivir-karboxilát, amely aktív metabolitja, az A és B influenza neuraminidázok szelektív inhibitora. Ez az enzim, amely aktiválja a vírusok felszabadulását az általuk érintett sejtekből, provokálja a káros mikroorganizmusok szaporodását és elterjedését az egész testben, beleértve a légzőszervek hámrétegét is. Az oseltamivir alkalmazásakor a vírusreplikációs folyamatok gátlódnak, patogenitása csökken. A betegség hordozójának organizmusából származó kóros szerek felszabadulásának és elterjedésének aktivitása szintén gátolt.
A Tamiflu megkönnyíti a betegség lefolyását és lerövidíti annak időtartamát, csökkentve az olyan szövődmények kialakulásának kockázatát, mint az otitis media, sinusitis, bronchitis vagy tüdőgyulladás. Klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél a betegség időtartama átlagosan 2 nappal csökken.
Ha fertőzött betegekkel érintkezésbe kerülő személyek megelőzésre használják, a beteg családtagjai 92% -kal ritkábban kapnak bármilyen típusú influenzát. A gyógyszer klinikailag jelentős hatását a szervezet reakciójának intenzitására a vírus behatolására nem találták, az antitestek ugyanúgy termelődnek, mint a Tamiflu használata nélkül. A gyógyszerrezisztencia kialakulásának nincsenek megerősített esetei.
Farmakokinetika
Az oseltamivir-foszfát nagy sebességgel szívódik fel és szinte teljesen a gyomor-bél traktusból, ahol a máj és a bél észterázainak részvételével aktív metabolittá alakul. A beadás után 30 percen belül azonosítható az aktív metabolit a vérplazmában. A metabolit maximális tartalma a vérben 120-180 perc múlva érhető el. A metabolit plazmakoncentrációja 20-szorosa magának az oseltamivirnek.
A Tamiflu farmakokinetikai jellemzői nem függenek a táplálékfelvételtől. Behatol a légcső, a tüdő, a középfül, a nasopharynx nyálkahártyájába és a hörgőkbe.
A metabolit körülbelül 3% -kal kötődik a vérplazma fehérjéihez, és maga az oseltamivir kötődési foka eléri az 50% -ot, de a farmakodinamikai paraméterek változatlanok maradnak.
Az oseltamivir és aktív metabolitja főleg a vizelettel és kis mértékben az ürülékkel ürül. A felezési idő körülbelül 5-10 óra.
Az oseltamivir szervezetből történő eliminációja bizonyos nehézségekkel jár súlyos veseműködési zavarban szenvedő betegeknél. Az ilyen betegeknél az AUC (a koncentráció-idő farmakokinetikai görbe alatti terület) fordítottan arányos a szervkárosodás mértékével. Májműködési zavarban szenvedő betegeknél nem figyeltek meg ilyen függőséget.
Idős betegeknél nincs szükség a Tamiflu adagjának módosítására. 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél felgyorsul az oseltamivir anyagcseréje: majdnem kétszer gyorsabban ürül a szervezetből. Ezért számukra az adag módosítása szükséges.
Felhasználási javallatok
A Tamiflu-t felnőtteknél és egy évnél idősebb gyermekeknél használják influenza megelőzésére és kezelésére.
A gyógyszer profilaktikus célú alkalmazása különösen felnőttek és 12 év feletti serdülők számára javallt, akik olyan csoportokba tartoznak, ahol a vírusfertőzés kockázata elég magas (nagy ipari intézmények, iskolai oktatási intézmények, katonai egységek).
Ellenjavallatok
- krónikus veseelégtelenség (kreatinin-clearance 10 ml / perc vagy kevesebb, krónikus peritonealis dialízis, folyamatos hemodialízis);
- 1 évesnél fiatalabb gyermekek (mivel a gyógyszer biztonságosságát és hatásosságát 1 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem igazolták);
- fokozott egyéni érzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.
A Tamiflu-t óvatosan írják fel terhes és szoptató nőknek, valamint súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknek.
A Tamiflu alkalmazására vonatkozó utasítások: módszer és adagolás
A gyógyszert szájon át fogyasztják, az ételtől függetlenül, azonban a Tamiflu toleranciája étkezés közben javul.
A gyógyszerrel történő kezelést legkésőbb a betegség első tüneteinek megjelenésétől számított két napon belül el kell kezdeni. Ajánlott adagok:
- felnőtt betegek és 12 éves és idősebb serdülők: 75 mg (kapszula vagy szuszpenzió formájában) naponta kétszer, a tanfolyam időtartama - 5 nap. Napi 150 mg-nál nagyobb adagok bevétele esetén a hatás növekedése nem figyelhető meg;
- 8 éves vagy annál idősebb (40 kg vagy annál nagyobb) gyermekek: 75 mg naponta kétszer kapszula formájában, feltéve, hogy a gyermek lenyelheti a kapszulákat; ha a kapszula bármilyen okból történő bevétele nem lehetséges, a gyermeknek Tamiflu-t szuszpenzió formájában írnak fel. A kúra 5 nap;
- 1 éves és annál idősebb gyermekek: 15 kg vagy annál fiatalabb gyermekek - 30 mg naponta kétszer; 15-23 kg súlyú gyermekek - 45 mg naponta kétszer; 23-40 kg súlyú gyermekek - 60 mg naponta kétszer; 40 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek - 75 mg naponta kétszer. A kúra 5 nap.
A Tamiflu profilaktikus alkalmazását legkésőbb a fertőzött személlyel való érintkezés után az első 2 napon el kell kezdeni, és a gyógyszer szedését legalább 10 napig folytatni kell. A szezonális influenzajárvány során a Tamiflu szedésének ideje 6 hét. A gyógyszert ugyanolyan adagokban szedik, mint a kezelés során, de nem kétszer, hanem naponta egyszer. A Tamiflu megelőző hatása addig tart, amíg tart.
Ajánlások szuszpenzió készítéséhez orális alkalmazásra:
- Vegyünk egy üveg port, óvatosan ütögessük meg az ujjával, hogy a tartalma eloszlasson az üveg alján.
- A mellékelt mérőpohár segítségével mérjen ki 52 ml vizet.
- Tegyen egy mért mennyiségű vizet a porosüvegbe, zárja le egy kupakkal és rázza 15 másodpercig.
- Távolítsa el a kupakot a palackból, és helyezze be az adaptert.
- Az adapter megfelelő helyzetének biztosítása érdekében csavarja szorosan az üveget a kupakkal.
A kész szuszpenzió adagolásához a mellékelt fecskendőt kell használni, amelyet címkék jeleznek az adagok szintjére.
A szuszpenziót minden használat előtt fel kell rázni.
Ha a kapszula "öregedésének" jelei vannak, és olyan esetekben, amikor felnőttek vagy 8 évesnél idősebb gyermekek nem képesek lenyelni a kapszulát, és a Tamiflu por formájában nem áll rendelkezésre szuszpenzió készítéséhez, gondosan fel kell nyitni a kapszulát, és annak tartalmát egy teáskanálnyi édesített termékkel el kell keverni. rejtse el a kapszula tartalmának keserű ízét. Használhat joghurtot, mézet, almaszószt, csokoládé szirupot, édesített sűrített tejet, asztali cukrot vagy vízben oldott világosbarna cukrot. A keveréket alaposan össze kell keverni, és hagyni, hogy az elkészítés után a beteg teljes mértékben lenyelje.
Enyhe vagy közepesen súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél, vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance több mint 30 ml / perc), valamint idős embereknél nem szükséges az adag módosítása.
10-30 ml / perc kreatinin-clearance esetén a Tamiflu adagját napi 75 mg-ra kell csökkenteni minden nap, 5 napig (a kezelés alatt). Az influenza megelőzésében 10-30 ml / perc kreatinin-clearance-ben szenvedő betegeknél az adagot napi 30 mg-ra kell csökkenteni szuszpenzióként, vagy a beteget minden második nap át kell vinni a gyógyszerre napi 75 mg-os dózisban.
Mellékhatások
Felnőtt betegeknél hányás és émelygés figyelhető meg leggyakrabban, amelyek leggyakrabban az első Tamiflu adag bevétele után jelentkeznek, átmeneti jellegűek és önmaguktól elmúlnak, anélkül, hogy a gyógyszer abbahagyását igényelnék.
1% -os vagy annál nagyobb gyakorisággal a következő mellékhatások is előfordultak: szédülés, gyengeség, alvászavarok, fejfájás, hörghurut, köhögés, hasi fájdalom, hasmenés, rhinorrhoea, felső légúti fertőzések, dyspeptikus rendellenességek, különböző lokalizációjú fájdalom.
A gyermekeknél leggyakrabban hányás, hányinger, hörghurut, asztma (beleértve annak súlyosbodását), orrmelléküreg-gyulladás, tüdőgyulladás, orrvérzés, kötőhártya-gyulladás, akut középfülgyulladás, hallási rendellenességek, limfadenopátia, hasmenés, hasi fájdalom és dermatitis volt … Ezen mellékhatások némelyike hirtelen jelentkezett, és önmagában leállt anélkül, hogy a terápiát abbahagyta volna.
A forgalomba hozatalt követő megfigyelési időszak alatt a következő rendszerek és szervek mellékhatásait figyelték meg:
- gyomor-bél traktus és máj: ritkán - emésztőrendszeri vérzés; nagyon ritkán - a májenzimek fokozott aktivitása, hepatitis;
- neuropszichikus szféra: görcsök, rendellenes magatartás, hallucinációk, szorongás, tudatzavar, izgatottság, delírium, rémálmok, térbeli és dezorientáció (azonban a Tamiflu szerepe a felsorolt jelenségek előfordulásában nem teljesen ismert, mivel hasonló rendellenességeket észleltek másokban is) influenzás betegek, akik nem kapták meg a gyógyszert);
- bőr és bőr alatti szövet: ritkán - csalánkiütés, dermatitis, ekcéma, bőrkiütés; nagyon ritkán - Quincke ödéma, anafilaxiás és anafilaxiás reakciók, multiform erythema, Lyell-szindróma.
Túladagolás
A klinikai vizsgálatok és a Tamiflu forgalomba hozatal utáni alkalmazása során túladagolásról számoltak be. Többnyire nem kísérték őket nemkívánatos jelenségek. Más esetekben a túladagolás tünetei a gyógyszer fokozott mellékhatásai voltak.
Különleges utasítások
A Tamiflu alkalmazása során ajánlott a betegek viselkedésének körültekintő megfigyelése a rendellenes viselkedés korai jeleinek észlelése érdekében.
A gyógyszer hatékonysága más betegségek esetén (az A és B influenza kivételével) nem bizonyított.
Egy üveg Tamiflu por formájában 25,713 g szorbitot tartalmaz. Amikor a gyógyszert napi kétszer 45 mg-os dózisban írják fel, 2,6 g szorbit kerül a beteg testébe. Ez a szorbitmennyiség meghaladja a veleszületett fruktóz-intoleranciában szenvedő betegek számára megengedett napi adagot.
Az elkészített szuszpenzió 10 napig, 25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten, vagy 17 napig + 2… + 8 ° C-on tárolható.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
Nem végeztek vizsgálatokat a Tamiflu hatásának a közlekedés vezetésére és a fokozott koncentrációt és azonnali pszichomotoros reakciókat igénylő tevékenységekre való képességének tanulmányozására. A biztonsági profil adatai arra utalnak, hogy a gyógyszer minimális hatást gyakorol e munka teljesítményére.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Az utasítások szerint a Tamiflu a B kategóriába tartozik (az FDA besorolása szerint). Olyan vizsgálatok során, amelyek során a gyógyszer reprodukciós teljesítményre gyakorolt toxikus hatását állatok (nyulak, patkányok) példáján tanulmányozták, nem találtak teratogén hatást. Patkányokon végzett kísérletek nem mutatták ki az oseltamivir negatív hatását a termékenységre. A magzati expozíció nem haladta meg az anya 15-20% -át.
Terhes nőkön nem végeztek kontrollált vizsgálatokat. A forgalomba hozatalt követő jelentésekből, állatkísérletekből és a túlélés retrospektív ellenőrzéséből származó korlátozott információk szerint a Tamiflu nincs közvetlen vagy közvetett hatással a gyermek terhességére, valamint az embrionális vagy posztnatális fejlődésre. Terhes nők gyógyszere felírásakor figyelembe kell venni mind a biztonságosságra, mind a terhesség lefolyására vonatkozó információkat, valamint a környezetben keringő influenza vírustörzsek patogenitásának mértékét.
A preklinikai vizsgálatok során kiderült, hogy az oseltamivir és aktív metabolitja behatol az utódaikat tápláló patkányok tejébe. A Tamiflu aktív komponensének az anyatejjel történő emberi szervezetben történő kiválasztására és az oseltamivir szoptató nők általi alkalmazására vonatkozó információk némileg korlátozottak. Az oseltamivir és aktív metabolitja kis adagokban behatol az anyatejbe, ezt követően szubterápiás koncentrációjuk megtalálható egy csecsemő vérében.
Az oseltamivir beadása ápoló betegek számára a társbetegségek jellemzőinek és a keringő influenza vírustörzs patogenitásának mértékét is figyelembe veszi.
Károsodott vesefunkcióval
Károsodott vesefunkciójú betegek 60 ml / percnél nagyobb CC-vel történő kezelésénél az adag módosítása nem szükséges. A 30–60 ml / perc CC értékű betegeknél a Tamiflu-t legfeljebb 30 mg-os dózisban kell bevenni naponta kétszer, 5 napig. 10-30 ml / perc CC-ben szenvedő betegeknél a gyógyszert napi 30 mg-os dózisban írják fel 5 napig. A folyamatos hemodialízisben részesülő betegek a Tamiflu-t a dialízis előtt 30 mg kezdő adagban szedhetik, ha az influenza tünetei a dialízisek között 48 órán belül jelentkeznek. Az oseltamivir plazmakoncentrációjának terápiás szintjének fenntartása érdekében a Tamiflu-t minden dialízis után 30 mg-mal kell bevenni. A peritonealis dialízisben részesülő betegeknek a dialízis előtt 30 mg kezdő dózisban, majd 5 napig 30 mg-os dózisban kell bevenniük. Farmakokinetikai paramétereket nem diagnosztizált, diagnosztizált végstádiumú veseelégtelenségben (CC kevesebb, mint 10 ml / perc) szenvedő betegeknél nem végeznek dialízist. Ennek eredményeként nincsenek ajánlások az adagolási rend kiválasztására ebben a betegcsoportban.
Ha a Tamiflu-t megelőző célokra szedi olyan betegeknél, akiknek CC-je meghaladja a 60 ml / perc értéket, nincs szükség dózismódosításra. A 30–60 ml / perc CC-ben szenvedő betegeknél a gyógyszert napi egyszer 30 mg dózisban kell előírni. 10-30 ml / perc CC-ben szenvedő betegeknél ajánlott a gyógyszer adagját 30 mg-ra csökkenteni, amelyet minden második nap szednek. A folyamatos hemodialízisben részesülő betegek az első dialízis előtt 30 mg kezdő adagban szedhetik a Tamiflu-t. Az oseltamivir plazmaszintjének terápiás szinten tartása érdekében a gyógyszert minden egyes következő páratlan dialízis után 30 mg-mal kell bevenni. A peritoneális dialízisben részesülő betegeknek a Tamiflu-t a dialízis előtt 30 mg kezdő dózisban, majd 7 naponként 30 mg-ban kell bevenni.
A májműködés megsértése esetén
Enyhe vagy közepesen súlyos májműködési zavarban szenvedő betegeknél az influenza kezelésében és megelőzésében nincs szükség a Tamiflu adagjának módosítására. Súlyos májműködési zavarban szenvedő betegeknél a gyógyszer farmakokinetikai jellemzőit és biztonságosságát nem vizsgálták.
Alkalmazása időseknél
Idős és szenilis betegeknél nincs szükség a terápiás rend korrekciójára az influenza kezelésében és megelőzésében.
Gyógyszerkölcsönhatások
A Tamiflu és más gyógyszerek klinikailag jelentős kölcsönhatásai nem valószínűek.
Analógok
A Tamiflu analógjai: Relenza, Arbidol, Oseltamivir, Flustop.
A tárolás feltételei
Gyermekektől elzárva, legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
A por eltarthatósága 2 év, a kapszuláké 7 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Tamiflu-ról
A vélemények szerint a Tamiflu jól tolerálható és hatékony az influenza vírusokkal szemben. A betegek megjegyzik, hogy a gyógyszer szedésekor sokkal ritkábban és könnyebben betegednek meg, mivel ez megkönnyíti a betegség lefolyását. Bizonyos esetekben mellékhatásokat észlelnek, amelyek közül a leggyakoribb az émelygés és a hasmenés (főleg gyermekeknél).
A legtöbb szülő elégedett a Tamiflu hatásával, ha gyermekeinek adja be. Sok esetben megelőző gyógyszer szedése óvodába vagy iskolába járás előtt megakadályozza, hogy gyermeke influenzavírust kapjon.
A Tamiflu ára a gyógyszertárakban
A Tamiflu hozzávetőleges ára 75 mg-os kapszulákban 1215–1405 rubel (10 db-os csomagolásonként). A belsőleges szuszpenzióhoz készült por jelenleg nem kapható.
Tamiflu: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Tamiflu 75 mg kapszula 10 db. 1083 RUB megvesz |
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
