Mitomycin-S Kiova
Használati útmutató:
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Felhasználási javallatok
- 3. Ellenjavallatok
- 4. Az alkalmazás módja és adagolása
- 5. Mellékhatások
- 6. Különleges utasítások
- 7. Gyógyszerkölcsönhatások
- 8. Analógok
- 9. A tárolás feltételei
- 10. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
A Mitomycin-S Kiova daganatellenes antibiotikum.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma - kristályos por (vagy kristályok) injekciós oldat készítéséhez, kék-ibolya színű (2, 10 és 20 mg színtelen, átlátszó üvegből készült injekciós üvegekben; kartondobozban cellákkal 10 injekciós üveg (egyenként 2 mg); kartondobozban 5 injekciós üveg egyedi kartondobozokba csomagolva (egyenként 10 és 20 mg).
Hatóanyag: mitomicin, 1 palackban - 2, 10 vagy 20 mg.
Kiegészítő komponens a nátrium-klorid.
Felhasználási javallatok
- Nyelőcső carcinoma;
- Gyomorrák;
- Vastagbél- és végbélrák;
- Epevezeték rák;
- Májrák;
- Hasnyálmirigyrák;
- Méhnyakrák;
- Vulvarrák;
- Endometrium rák;
- Emlőrák;
- Mesothelioma;
- Húgyhólyagrák;
- A vesemedence és az ureterek rákja;
- Prosztata rák;
- Nem kissejtes tüdőrák;
- A nyak és a fej rosszindulatú daganatai.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- Súlyos veseműködési zavar;
- A csontvelő működésének súlyos depressziója;
- Fokozott vérzés vagy vérzési rendellenességek;
- Terhesség;
- Szoptatás;
- A mitomicinnel szembeni túlérzékenység.
Relatív (különös gonddal kell eljárni a szövődmények kockázata miatt):
- Gyermekkor;
- Bakteriális, gombás vagy vírusos eredetű akut fertőző betegségek.
Az alkalmazás módja és adagolása
A Mitomycin-S Kiova-t lassan, intravénásan vagy intravesválisan (húgyhólyagdaganatok kezelésében) injektálják, ha szükséges - intraperitoneálisan, intrapleuralisan vagy intraarterialisan. A beadás előtt a port injekcióhoz való vízzel 0,4 mg / ml koncentrációra feloldjuk.
Az adagokat az orvos egyénileg határozza meg, az indikációktól, a beteg általános állapotától és a rákellenes terápia optimális sémájától függően.
Általában a gyógyszert a következő adagokban írják fel:
- 20 mg / m 2 intravénásan, 4-6 hetente egyszer;
- 2 mg / m 2 intravénásan 1-szer 1-5 és 8-12 nap alatt 4-6 hetente;
- 10 mg / m 2 intravénásan (más citosztatikumokkal kombinálva) 6-8 hetente 1 alkalommal;
- 30-40 mg, hígítva 30-60 ml steril vizes oldattal (koncentrációja legfeljebb 1 mg / ml), intravénásan hetente egyszer 6-8 hétig, majd havonta egyszer 6 hónapig.
A mitomicin által okozott kumulatív mieloszuppresszió valószínűsége miatt, későbbi intravénás injekciókkal, a gyógyszer adagját a csontvelő működésének állapotától függően módosítják.
Ajánlott adagok az első adag utáni minimális vérképtől függően (1 ml-ben):
- 3000 feletti leukociták és / vagy 75 000 feletti vérlemezkék - az elsőhöz hasonló dózis;
- 2000-2999 leukociták és / vagy vérlemezkék több mint 25 000-74 999 - az előző dózis 70% -a;
- A leukociták kevesebb, mint 2000 és / vagy a vérlemezkék kevesebb, mint az előző adag 25 000-50% -a.
Ha a következő terápia megkezdése előtt a vérkép helyreállt (azaz a leukociták elérték a 4000 / mm 3 értéket, és a vérlemezkék száma - 100 000 / mm 3 vér), akkor a Mitomycin-S Kiova adagolható a táblázat szerint beállított dózisokban.
Ha a gyógyszert más myelosupresszív gyógyszerekkel együtt írják fel, a mitomicin adagját ennek megfelelően kell beállítani.
Mellékhatások
- Vérképző rendszer: thrombocytopenia, leukopenia, vérszegénység;
- Légzőrendszer: száraz köhögés, légszomj, tüdő beszűrődések;
- Húgyúti rendszer: a kreatinin koncentrációjának növekedése a vérben, hemolitikus urémiás szindróma kialakulása, mikroangiopátiás hemolitikus vérszegénység kíséretében, vörösvértestek széttöredezettségével és akut veseelégtelenség anurikus formájával, valamint trombocitopéniával; ritkán - tüdőödéma, megnövekedett vérnyomás, neuropathia, syncope, hemolitikus anaemia (olyan betegeknél, akik intravénásan kapták a mitomicint monopreparátumként vagy más citosztatikumokkal kombinálva 60 mg feletti dózisokban);
- Emésztőrendszer: szájgyulladás, májműködési zavar, nyelőcsőgyulladás, hasmenés, étvágytalanság, hányinger, hányás;
- Szív- és érrendszer: szívelégtelenség kialakulása vagy súlyosbodása (olyan betegeknél, akik korábban doxorubicint kaptak), a szívizom kontraktilitásának csökkenése;
- Bőr és mellékletei: lila csíkok a körmökön, bőrkiütés vagy fekély, reverzibilis alopecia;
- Mások: fokozott gyengeség vagy fáradtság, bizsergés vagy zsibbadás az ujjakban és a lábujjakban, megnövekedett testhőmérséklet;
- Helyi reakciók: thrombophlebitis, kiütés és viszketés a nemi szervek területén és a kezeken; ha az oldat a bőr alá kerül - fájdalom, bőrpír, a bőr alatti zsír gyulladása és nekrózis; intravesicalis beadással - fokozott vizelés, éjszakai enuresis, cystitis, dysuricus rendellenességek, húgyúti irritáció, hólyag atrófia, hematuria és a helyi irritáció egyéb tünetei.
Különleges utasítások
A Mitomycin-S Kiova kezelést olyan orvos szakorvos felügyelete alatt kell elvégezni, aki tapasztalattal rendelkezik a rákellenes gyógyszerekkel való munkában.
Az intravénás alkalmazást lassan kell végrehajtani, fokozott óvatossággal, hogy megakadályozzák a gyógyszer bejutását az extravasalis térbe.
A teljes kúra során és annak befejezését követő 8 héten belül ellenőrizni kell a perifériás vér paramétereit (a hemoglobin, a vérlemezkék, a leukociták és a neutrofilek mennyiségét), valamint a karbamid és a kreatinin koncentrációját a vérszérumban.
A rákellenes terápia befejezése után 3 hónapig minden betegnek (nőnek és férfinak egyaránt) megbízható fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia.
Gyógyszerkölcsönhatások
A korábban doxorubicinnel kezelt betegeknél pangásos szívelégtelenség alakulhat ki a mitomicin-kezelés alatt.
A mitomicin toxicitásának növelése egyidejű sugárterápiával vagy nefrotoxikus és mielotoxikus hatású gyógyszerek alkalmazásával lehetséges.
A vinca alkaloidok mitomicinnel történő előzetes vagy egyidejű alkalmazása esetén a légzési distressz szindróma kialakulása lehetséges. Ezt a szindrómát olyan betegeknél is megfigyelték, akik oxigénterápiában részesültek (több mint 50% oxigént tartalmazó keverék belélegzése) a mitomicin alkalmazásának ideje alatt.
Analógok
A Mitomycin-S Kiova gyógyszer analógjai: Vero-Mitomycin, Mitomycin C, Mutamycin, Mitomycin-Lance.
A tárolás feltételei
Legfeljebb 30 ° C-os hőmérsékleten tárolandó gyermekektől elzárva.
Az eltarthatóság 4 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
