Tamszulozin
Tamsulosin: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Tamsulosin
ATX kód: G04CA02
Hatóanyag: tamsulozin (tamsulozin)
Gyártó: VERTEX gyógyszergyár, CJSC (Oroszország); Boriszov Gyógyászati Gyár, JSC (Belarusz Köztársaság); Synthon Hispania SL (Spanyolország) a Moskhimpharmaceuticals őket. N. A. Semaškó (Oroszország)
Leírás és fotófrissítés: 2018.10.26
Az árak a gyógyszertárakban: 244 rubeltől.
megvesz
A tamszulozin α1-adrenerg blokkoló jóindulatú prosztata hipertrófia esetén a vizelési rendellenességek kezelésére.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási formák:
- nyújtott felszabadulású kapszulák: 3. sz., zöld, kemény zselatin; töltőanyag - csaknem fehértől a fehér pelletig (10, 15, 18 vagy 20 db. buborékfóliában, kartondobozban 1, 3 vagy 6 darab 10 db-os csomagolás, vagy 2, 4 vagy 6 db 15 db-os csomagolás., vagy 5 db 18 db-os csomag, vagy 3 db 20 db-os csomag; 30, 60 vagy 90 db nagy sűrűségű polietilén kannában, 1 dobozos kartondobozban);
- elhúzódó hatású bélben oldódó kapszulák: 2. sz., kocsonyás szilárd; a világos narancssárga testet és a tetején olíva színű fedelet fekete csíkkal jelölik, a fedélen fekete tintával ellátott felirat "TSL 0.4"; töltőanyag - majdnem fehértől a fehér pelletekig (10 db buborékfóliában, 1, 2, 3, 5, 6, 9 vagy 10 buborékfóliában);
- retard tabletta: kerek, mindkét oldalán domború, fehér, egyik oldalán „T9SL” felirat, másik oldalán „0,4” (10 db buborékfóliában, 3 csomagolás kartondobozban).
Összetétel 1 retard kapszulához:
- hatóanyag (anyag-pellet): tamszulozin-hidroklorid - 0,4 mg;
- segédanyagok (anyag-pelletek): cukor gömbök (szacharóz - 99%, hipromellóz - 1%), metakrilsav-kopolimer, polietilénglikol, etil-cellulóz;
- kapszula: titán-dioxid, sárga vas-oxid (vas-oxid), szabadalmaztatott kék színezék, zselatin.
Összetétel 1 elhúzódó hatású enterális kapszulához:
- hatóanyag (pelletmag): tamsulozin-hidroklorid - 0,4 mg;
- segédanyagok (szemcsemag): mikrokristályos cellulóz, metakrilsav és etil-akrilát kopolimer (1: 1), trietil-citrát, talkum, tisztított víz;
- segédanyagok (pellethéj): metakrilsav és etil-akrilát kopolimer (1: 1), talkum, trietil-citrát, tisztított víz;
- kapszulatest: titán-dioxid, vörös színű vas-oxid, sárga színű vas-oxid, zselatin;
- tinta: gyógyszerészeti máz [45% sellakoldat etanolban (20% észterezett)], fekete vas-oxid festék, n-butil-alkohol, propilén-glikol, izopropanol, 28% -os ammónium-hidroxid, etanol, tisztított víz.
Összetétel 1 tartós hatású tablettára:
- hatóanyag: tamsulozin-hidroklorid - 0,4 mg;
- segédanyagok: hipromellóz, mikrokristályos cellulóz, karbomer, vörös vas-oxid (E172), magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A gyógyszer aktív összetevője a tamszulozin, a posztszinaptikus α 1 -adrenerg receptorok specifikus blokkolója, amely a hólyag nyakának, a prosztatának és a prosztata húgycsőnek simaizmaiban helyezkedik el. Ez a blokád segít csökkenteni a simaizom tónusát és javítani a vizelet kiáramlását, miközben csökkenti a kitöltési / ürítési tünetek súlyosságát a megnövekedett simaizom tónus és a detrusor hiperaktivitás miatt jóindulatú prosztata hiperpláziában. A tamsulosin hatékonysága az adrenerg receptorok α 1A altípusával szemben 20-szor nagyobb, mint az α 1B befolyásolásának képességea vaszkuláris simaizmokban található adrenerg receptorok altípusa. A tamszulozin az ilyen magas szelektivitás miatt nem okozza a szisztémás vérnyomás (vérnyomás) klinikailag jelentős csökkenését mind magas vérnyomásban, mind normál kezdeti vérnyomás esetén.
Farmakokinetika
- felszívódás: a tamszulozin bélfelszívódása jó és biohasznosulása majdnem 100%; az abszorpció étkezés után kissé lelassul. Ugyanaz a felszívódási szint érhető el a gyógyszer napi bevitelével, például az első reggeli után. A tamszulozin kinetikája lineáris. Egyszeri orális adagolás 0,4 mg-os dózisban az anyag maximális koncentrációját adja a vérplazmában 6 óra elteltével. Ismételt bevitel 0,4 mg-os napi dózisban elérheti az 5. napi egyensúlyi koncentrációt, míg értéke 2 / 3-nál meghaladja az indexet az egyszeri dózis eredményeként;
- eloszlás: tamszulozin kötődik vérplazma fehérjék 99%, V d (eloszlási térfogat) jelentéktelen, mintegy 0,2 l / kg;
- anyagcsere: a tamsulosin lassú máj metabolizmusnak van kitéve, ami kevésbé aktív metabolitok képződését eredményezi. Az anyag nagy része változatlan formában van a vérplazmában. Kísérleti vizsgálatok szerint azt találták, hogy a tamsulosin jelentéktelen mértékben képes előidézni a mikroszómális májenzimek aktivitását, ezért az enyhe és közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknek nem kell korrigálniuk az adagolási rendet;
- kiválasztás: az anyagot és metabolitjait főleg a vesék választják ki, legfeljebb 9% változatlan formában ürül. A felezési idő (T 1/2) 0,4 mg tamsulozin egyszeri orális adagja után étkezés után 10 óra, többszöri adagolás után - 13 óra.
Felhasználási javallatok
Az utasítások szerint a tamszulozint a BPH okozta dysuricus rendellenességek (jóindulatú prosztata hiperplázia) kezelésére ajánlják.
Ellenjavallatok
Abszolút ellenjavallatok a gyógyszer felszabadulásának minden formájához:
- ortosztatikus hipotenzió (beleértve az anamnesztikus adatokat);
- dekompenzált májelégtelenség;
- a női nemhez tartozás;
- gyermekek és 18 év alatti serdülők;
- glükóz-galaktóz felszívódási zavar, szacharáz-izomaltáz hiány, fruktóz intolerancia (hosszan tartó felszabadulású kapszulák esetén);
- fokozott egyéni érzékenység a tamszulozinra, a gyógyszer egyéb összetevőire.
Relatív ellenjavallatok a kapszulákhoz:
- artériás hipotenzió;
- súlyos fokú veseelégtelenség, kreatinin-clearance (CC) kevesebb, mint 10 ml / perc.
Használati utasítás Tamsulosin: módszer és adagolás
A tamszulozin kapszulákat és tablettákat orális beadásra szánják.
Ajánlott adagolás: 18 év feletti felnőtt betegek naponta 1 kapszulát vagy tablettát vesznek be.
A gyógyszer szedése:
- kapszula: reggel reggeli után, igyon sok vizet. A kapszulákat nem szabad rágni vagy megharapni, mivel ez befolyásolhatja a hatóanyag felszabadulásának sebességét;
- tabletta: étkezési időtől függetlenül, egészben lenyelve, rágás vagy törés nélkül, hogy ne zavarja a hatóanyag felszabadulását.
Mellékhatások
A rendszerekből és szervekből származó mellékhatások előfordulása, figyelembe véve az Egészségügyi Világszervezet ajánlásait (skálán: nagyon gyakran - ˃ 10%; gyakran - 1/100 és 1/10 között; ritkán - 1/1000 és 1/100 között; ritkán - 1/10 000 és 1/1000 között; rendkívül ritka - ˂ 1/10 000, beleértve az egyes eseményeket is; ismeretlen gyakorisággal - a rendelkezésre álló adatok alapján nem lehet meghatározni a mellékhatások gyakoriságát):
- szív- és érrendszer: ritkán - ortosztatikus hipotenzió, palpitáció; ismeretlen gyakorisággal - aritmia, tachycardia, pitvarfibrilláció, légszomj;
- gyomor-bél traktus: ritkán - hányinger / hányás, székrekedés, hasmenés;
- központi és perifériás idegrendszer: gyakran - szédülés; ritkán - fejfájás; ritkán - ájulás;
- reproduktív rendszer: gyakran - magömlési rendellenességek; rendkívül ritka - priapizmus;
- légzőszervek, mellkas és mediastinum: ritkán - rhinitis;
- bőr és bőr alatti szövet: ritkán - kiütés, csalánkiütés, viszketés; ritkán - angioödéma; rendkívül ritka - Stevens-Johnson szindróma; ismeretlen gyakorisággal - erythema multiforme, exfoliatív ödéma;
- egyéb reakciók: ritkán - aszténia; ismeretlen gyakorisággal - orrvérzés, az írisz intraoperatív instabilitása, az ún. összehúzott pupilla szindróma (IRIS) szürkehályog / glaukóma műtét során.
Túladagolás
A tamsulosin akut túladagolásának eseteiről nem rögzítettek információkat.
A túladagolás legvalószínűbb tünetei lehetnek a vérnyomás kifejezett csökkenése, kompenzációs tachycardia. Ebben az esetben tüneti terápia javasolt.
A pulzus visszaállítása és a vérnyomás normalizálása a Trendelenburg-helyzet elfogadásával lehetséges (a háton 45 ° -os szögben fekszik, a medence a fejhez képest fel van emelve). Az eljárás eredményének hiányában ajánlott olyan gyógyszereket használni, amelyek növelik a keringő vér térfogatát, és ha szükséges, érszűkítő gyógyszereket. A vesefunkció monitorozása szükséges. A hemodialízis nem megfelelő, mivel a tamszulozin nagyrészt kötődik a vérplazma fehérjéihez. Az anyag további felszívódásának megakadályozása érdekében tanácsos a gyomrot lemosni, aktív szenet vagy ozmotikus hashajtót, például nátrium-szulfátot venni.
Különleges utasítások
A tamszulozin, hasonlóan más α1-blokkolókhoz, egyes epizódokban a vérnyomás jelentős csökkenését okozhatja, amelynek következtében a beteg ájulhat. Az ortosztatikus hipotenzió első jelei a szédülés és a gyengeség. Amikor megjelennek, le kell ülni vagy lefektetni a beteget, és ebben a helyzetben tartani, amíg a tünetek eltűnnek.
A tamszulozin felírása előtt meg kell győződni arról, hogy a betegnek nincsenek-e egyéb patológiái, amelyek a BPH-hoz hasonló tüneteket okozhatnak.
A gyógyszer szedése előtt és a kezelés alatt rendszeresen digitális rektális vizsgálatnak kell alávetni magát, és szükség esetén meg kell határozni a prosztata specifikus antigént (PSA).
A szürkehályog / glaukóma műtéti beavatkozásai során egyes tamsulosint szedő vagy korábban szedő betegeknél kialakulhat a szem íriszének intraoperatív instabilitása (az úgynevezett beszűkült pupilla szindróma), amelynek következtében szövődmények alakulhatnak ki a műtét során vagy a posztoperatív időszakban. A szürkehályog / glaukóma műtét előtt 1-2 héttel a tamszulozin-kezelés abbahagyásának célszerűsége nem bizonyított, mivel beszűkült pupilla-szindróma eseteiről számoltak be olyan betegeknél, akik abbahagyták a gyógyszer szedését, és egy korábbi műtét előtti időszakban. Nem ajánlott elkezdeni a gyógyszer szedését olyan betegeknél, akiket szürkehályog / glaukóma miatt műtétre szánnak. A preoperatív vizsgálat során a sebésznek és a szemésznek figyelembe kell vennie a preoperatív tamsulosin jelenlétét vagy hiányát. Ez lehetővé teszi számukra, hogy felkészüljenek az intraoperatív írisz instabilitás esetleges kialakulására a művelet során.
Az angioödéma kialakulása a kezelés azonnali leállítását igényli. A tamsulosin kinevezése ilyen betegek számára ismét ellenjavallt.
Károsodott vesefunkció, valamint enyhe és közepes májelégtelenség esetén az adagolási rend módosítása nem szükséges.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
Nem végeztek vizsgálatokat a gyógyszernek a járművezetés képességére és más összetett mechanizmusokra gyakorolt hatásáról. Azonban olyan mellékhatások miatt, mint a szédülés, fontos, hogy körültekintően járjon el olyan potenciálisan veszélyes tevékenységek végrehajtása során, amelyek fokozott koncentrációt és pszichomotoros sebességet igényelnek.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A tamszulozint kizárólag férfi betegeknél szánják.
Gyermekkori használat
A gyermekgyógyászatban a Tamsulosin alkalmazása ellenjavallt.
Károsodott vesefunkcióval
A tamszulozin kapszulákat óvatosan kell bevenni súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (CC <10 ml / perc). A gyógyszer adagjának csökkentése nem szükséges.
A májműködés megsértése esetén
A tamszulozin tabletta ellenjavallt súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Alkalmazása időseknél
Idős betegeknél a gyógyszer adagolási rendjének módosítása nem szükséges.
Gyógyszerkölcsönhatások
- atenolol, enalapril, nifedipin és teofillin: a tamsulosinnal nem találtak gyógyszerkölcsönhatást;
- cimetidin: növelheti a tamsulosin plazmakoncentrációját;
- furoszemid: csökkenti a tamsulozin koncentrációját, de nem igényli az adag módosítását, mivel az a terápiás tartományon belül marad;
- propranolol, diazepam, klormadinon, triklór-metiazid, diklofenak, warfarin, amitriptilin, szimvasztatin, glibenklamid: in vitro nem változtatják meg a tamsulosin szabad frakcióját a vérplazmában, amely viszont szintén nem változtatja meg a propranolol, triklór-metiazepám szabad frakcióit; a diklofenak, a warfarin növelheti a tamsulosin eliminációjának sebességét;
- amitriptilin, szalbutamol, glibenklamid és finaszterid: in vitro kölcsönhatást a glibenklamiddal a máj metabolizmusának szintjén nem találtak;
- a CYP3A4 izoenzim erős inhibitorai: a tamsulosin plazmakoncentrációjának növekedése lehetséges. Például a ketokonazol (a CYP3A4 izoenzim erős inhibitora) egyidejű alkalmazással a tamsulosin AUC-ját (a koncentráció-idő farmakokinetikai görbe alatti terület), illetve C max-ot (maximális koncentráció) 2,2-szeresére és 2,2-szeresére növelte. A CYP2D6 izoenzim metabolizmusának károsodása esetén nem szabad tamsulozint felírni a CYP3A4 izoenzim erős inhibitoraival kombinálva. A CYP3A4 izoenzim erős és mérsékelt inhibitoraival kombinálva a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni;
- paroxetin (a CYP2D6 izoenzim erős inhibitora): a tamsulosinnal egyidejűleg alkalmazva C max -ját és AUC-ját 1,3, illetve 1,6-szorosára növelte, de ezt a növekedést klinikailag jelentéktelennek találták;
- egyéb α1-blokkolók: a vérnyomás csökkenése lehetséges.
Analógok
A tamszulozin analógjai: Glansin, Hyperprost, Miktosin, Omsulozin, Omnik, Omnik Okas, Sonizin, Proflosin, Tamzelin, Tamsulozin Canon, Tamsulozin Bakter, Tamsulozin retard, Tamsulozin-Teva, Tamsulozin-OBL, Tamsulozin-Teva.
A tárolás feltételei
Tárolja fénytől és nedvességtől védett helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten. Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Tamsulosinról
Kevés a felülvizsgálat a tamszulozinról, valószínűleg ez a betegség sajátosságainak köszönhető, mivel az intim szférát érinti. Az orvosok egyetértenek abban, hogy a gyógyszer hatékony, biztonságos és viszonylag olcsó.
A betegek véleménye megoszlott, egy gyógyszer segített az első felvételi kúra után, de vannak panaszok az elviselhetetlen és kiszámíthatatlan fájdalmakra, amelyekben még az erős fájdalomcsillapítók is haszontalanok. Pozitívum, hogy a fájdalom szindróma átmeneti, és a bevitel leállítása után egy ideig elmúlik.
A tamszulozin ára a gyógyszertárakban
Becsült ár hosszan tartó felszabadulású Tamsulosin kapszulák esetén: 90 db-ért. a csomagban - 733 rubel, 30 db-ért. a csomagban - 479 rubel.
Tamsulosin: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Tamsulosin Bakter 0,4 mg filmtabletta nyújtott hatóanyag-leadású 30 db. 244 RUB megvesz |
|
Tamsulosin retard 0,4 mg filmtabletta elhúzódó hatású 30 db. 301 RUB megvesz |
|
Vélemények Tamsulosin retard 301 RUB megvesz |
|
Tamsulosin Bakter 0,4 mg enterális kapszula nyújtott hatóanyag-leadású 30 db. 382 r megvesz |
|
Tamsulosin Canon 0,4 mg enterális kapszula nyújtott hatóanyag-leadású 30 db. 393 r megvesz |
|
Tamsulosin bakter tab. hosszabbítással. exek. p / pl.ob. 0,4 mg 30. sz 431 r megvesz |
|
Tamsulosin Retard tabletta pp. hosszan tartó hatás 0,4mg 30 db. 520 RUB megvesz |
|
A Tamsulosin -vertex kapszula meghosszabbítja a felszabadulást 0,4 mg 30 db. 530 RUB megvesz |
|
Tamsulosin retard tabletta. kiadás pp 0,4mg 30 db. 639 RUB megvesz |
| Tekintse meg a gyógyszertárak összes ajánlatát |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
