Domperidone-Teva - Használati Utasítás, Vélemények, ár, Tabletták Analógjai

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Domperidone-Teva

Domperidone-Teva: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Domperidone-Teva

ATX kód: A03FA03

Hatóanyag: domperidon (domperidon)

Gyártó: TEVA Gyógyszergyár Zrt. Co. (TEVA Pharmaceutical Works Private, Ltd. Co.) (Magyarország)

Leírás és fotófrissítés: 2020.07.17

Az árak a gyógyszertárakban: 159 rubeltől.

megvesz

A Domperidone-Teva antiemetikus gyógyszer; központilag ható dopamin receptor antagonista.

Kiadási forma és összetétel

A gyógyszert filmtabletta formájában állítják elő: kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán "Do 10" véséssel; héja fehértől csaknem fehérig, keresztmetszetében a mag fehér (10 db. PVC filmből / alumínium fóliából készült buborékfóliában, kartondobozban 1 vagy 3 buborékfólia és a Domperidone-Teva használati útmutatója).

1 tabletta összetétele:

• hatóanyag: domperidon - 10 mg (domperidon-maleát formájában - 12,73 mg);
• segédanyagok: laktóz-monohidrát - 50 mg; kukoricakeményítő - 10 mg; nátrium-lauril-szulfát - 0,2 mg; povidon K30 - 3 mg; mikrokristályos cellulóz - 23,32 mg; kolloid szilícium-dioxid - 0,25 mg; magnézium-sztearát - 0,5 mg;
• filmhéj: hipromellóz - 2,8 mg; talkum - 0,7 mg; propilén-glikol - 0,3 mg; titán-dioxid (E171) - 1,2 mg.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Domperidone-Teva aktív komponense, a domperidon, dopamin receptor blokkoló. Hányáscsillapító hatása van a perifériás (gasztrokinetikai) hatás és a dopamin receptorok gátlásának kombinációja miatt az agy kemoreceptor kiváltó zónájában, amely a postrema területen található, a vér-agy gáton kívüli területen.

Szájon át történő alkalmazás esetén a domperidon növeli a nyelőcső csökkent nyomását, fokozza az emésztőrendszer motilitását (az összehúzódások tónusát és amplitúdóját), javítja az antroduodenális koordinációt, ezáltal felgyorsítja a gyomor kiürülését, de nem befolyásolja a gyomor szekrécióját. A Domperidone-Teva növeli a prolaktin szekréció intenzitását az agyalapi mirigyben.

Farmakokinetika

A domperidon fő farmakokinetikai jellemzői:

• felszívódás: éhgyomorra történő orális adagolás biztosítja a domperidon gyors felszívódását, a plazma C _max (maximális koncentráció) elérésének ideje 30-60 perc. A Domperidone-Tev étkezés után történő bevétele kissé megnöveli a C _max eléréséhez szükséges időt. Az abszolút biohasznosulás alacsony foka (~ 15%) határozza meg a máj első áthaladásának hatását;
• eloszlás: a domperidon 91-93% -ban kötődik a plazmafehérjékhez. Eloszlik a szövetekben és a szervekben, de nem lépi át a vér-agy gátat. A plazmaszint 10-50% -ának megfelelő koncentrációban behatol az anyatejbe. Szájon át bevéve az anyag nem halmozódik fel, nincs autoindukciója az anyagcserének;
• anyagcsere: a domperidont biotranszformálja hidroxilezés és N-dealkilezés a májban és a bélfalban, a citokróm P ₄₅₀ izoenzimek 3A4, 1A2 és 2E1 részvételével;
• kiválasztás: a domperidont a belek választják ki - 66% (beleértve a változatlan formát - 10%) és a vesék - 33% (beleértve a változatlan formát is - 1%). A T _1/2 (felezési idő) 7–9 óra.

Annak ellenére, hogy az egészséges önkénteseknél a domperidon biohasznosulása növekszik a Domperidone-Teva étkezés utáni alkalmazásával, az emésztőrendszer működésében problémákkal küzdő betegeknek 15-30 perccel étkezés előtt kell tablettát bevenniük. A gyomor savasságának csökkenése rontja a domperidon felszívódását; a nátrium-hidrogén-karbonát és a cimetidin korábbi bevitele csökkenti annak biohasznosulását.

Felhasználási javallatok

A Domperidone-Teva diszpeptikus tünetek kezelésére szolgál: hányinger, hányás, teltségérzet az epigasztrikus régióban, kellemetlen érzés a has felső részében és a gyomor tartalmának regurgitációja.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• prolaktinoma (prolaktint szekretáló hipofízis tumor);
• vérzés a gyomor-bél traktus (gyomor-bél traktus) lumenében;
• a gyomor-bél traktus perforációja;
• mechanikus bélelzáródás;
• közepes és súlyos májelégtelenség;
• a szívvezetési intervallumok meghosszabbítása, különösen a QTc-intervallum, a súlyos elektrolit-egyensúlyhiány vagy az ezzel járó szívbetegségek, például CHF (krónikus szívelégtelenség);
• ketokonazol, eritromicin vagy a QT-intervallumot meghosszabbító citokróm P ₄₅₀ 3A4 izoenzim (CYPZA4) egyéb gátlóinak együttes orális adagolása, például flukonazol, klotrimazol, klaritromicin, amiodaron vagy telitromicin;
• genetikailag meghatározott laktóz-intolerancia, laktáz-hiány, glükóz-galaktóz felszívódási zavar;
• szoptatás;
• 12 év alatti gyermekek, a gyermek testtömege kevesebb, mint 35 kg;
• megállapított túlérzékenység a gyógyszerben lévő domperidonnal vagy segédkomponenseivel szemben.

Óvatossággal ajánlott a Domperidone-Teva veseelégtelenség esetén történő szedése, egyidejűleg bradycardia és hypokalemia kialakulását kiváltó gyógyszerekkel, QT-intervallumot meghosszabbító makrolidokkal (azitromicin és roxitromicin), valamint terhesség alatt.

Domperidone-Teva, használati utasítás: módszer és adagolás

A Domperidone-Teva tabletta szájon át történő alkalmazásra szolgál. Étkezés előtt, sok vízzel kell bevenni. Étkezés után a gyógyszer szedése némileg lelassíthatja felszívódását.

Felnőtteknek és 12 évesnél idősebb, 35 kg testtömegű serdülőknek napi 1 alkalommal 3 tablettát kell bevenniük.

A maximális napi adag 30 mg. A tanfolyam időtartama nem haladhatja meg a 7 napot. Szükség esetén a gyógyszer további alkalmazása orvosi konzultációt követően lehetséges.

Fontos, hogy a tablettákat a megadott időpontban vegye be. Ha a tervezett adag bevételének ideje elmarad, azt ki kell zárni, és a kezelést a szokásos módon kell folytatni. Nem szabad megismételnie a Domperidone-Tev bevitelét a kihagyott adag pótlására.

Mellékhatások

A nemkívánatos mellékhatások gyakoriságának osztályozási skálája: nagyon gyakran - legalább 1/10; gyakran (≥ 1/100 és <1/10 között); ritkán (≥ 1/1000 és <1/100 között); ritkán (≥ 1/10 000 és <1/1000 között); rendkívül ritka (kevesebb mint 1/10 000); ismeretlen gyakorisággal - a rendelkezésre álló adatok alapján nem lehet meghatározni a gyakoriságot.

Rendszerek és szervek mellékhatásai, amelyek kialakulása a Domperidone-Teva szedésekor lehetséges:

• immunrendszer: rendkívül ritkán - allergiás reakciók (beleértve anafilaxiát, anafilaxiás sokkot), anafilaktoid reakciók, angioödéma;
• endokrin rendszer: ritkán - a prolaktin koncentrációjának növekedése;
• idegrendszer: rendkívül ritkán - extrapiramidális rendellenességek, idegesség, görcsök, izgatottság, álmosság, fejfájás; ismeretlen gyakorisággal - nyugtalan láb szindróma (Parkinson-kórban szenvedő betegeknél - súlyosbodás);
• szív- és érrendszer: ismeretlen gyakorisággal - a QT-intervallum meghosszabbodása, kamrai aritmia, SCD (hirtelen szívhalál);
• emésztőrendszer: ritkán - emésztőrendszeri rendellenességek; rendkívül ritka - hasmenés, bélgörcs;
• bőr és bőr alatti zsír: rendkívül ritka - viszketés, kiütés, csalánkiütés;
• reproduktív rendszer és emlőmirigy: ritkán - gynecomastia, galactorrhea, amenorrhoea;
• laboratóriumi adatok: rendkívül ritkán - eltérés a normától a májfunkciós tesztek mutatóiban.

Mivel az agyalapi mirigy kívül esik a vér-agy gáton, a domperidon képes növelni a prolaktin koncentrációját. Esetenként a gyógyszer által kiváltott hiperprolaktinémia neuroendokrin mellékhatások kialakulásához vezet, mint például gynecomastia, galactorrhea és amenorrhoea. Az extrapiramidális mellékhatások nagyon ritkák újszülötteknél és csecsemőknél, kivételes esetekben felnőtteknél. Spontán és teljesen feloldódnak, közvetlenül a Domperidone-Teva szedésének abbahagyása után.

Az idegrendszer egyéb mellékhatásai - rohamok, izgatottság, álmosság - szintén rendkívül ritkán alakulnak ki, főleg csecsemőknél és gyermekeknél.

Túladagolás

A domperidon túladagolásának tünetei az álmosság, a dezorientáció és az extrapiramidális rendellenességek, különösen gyermekeknél.

Mérgezés esetén a gyomormosás és az aktív szén bevitele hatékony lehet, ezt követően a beteg gondos orvosi felügyeletet és támogató kezelést igényel. Az extrapiramidális rendellenességek enyhítését m-antikolinerg szerek és a parkinsonizmus kezelésére szolgáló gyógyszerek segítségével ajánljuk.

A domperidon specifikus ellenszere ismeretlen.

Különleges utasítások

Örökletes laktóz-intoleranciában, laktázhiányban és glükóz-galaktóz malabszorpcióban szenvedő betegek nem szedhetik a Domperidone-Teva tablettát, mivel tejcukrot tartalmaznak.

A domperidont változatlan formában választja ki a vesék kis mennyiségben, ezért feltételezzük, hogy veseelégtelenségben szenvedő betegek kezelésében nincs szükség egyetlen adag módosítására. Ismételt alkalmazás esetén az adagolás gyakoriságát ajánlatos napi 1-2 alkalommal csökkenteni, a vese diszfunkció súlyosságától függően. Ezenkívül szükség lehet az adag csökkentésére. Az e csoportba tartozó betegek hosszú távú terápiája rendszeres orvosi felügyeletet igényel.

Fontos figyelembe venni, hogy a tabletták étkezés után történő fogyasztása lelassítja a domperidon felszívódását.

A Domperidone-Tev szedése meghosszabbíthatja a QT-intervallumot az EKG-n (elektrokardiogram). A regisztráció utáni megfigyelés adatai szerint a QT-intervallum meghosszabbodását és a "pirouette" típusú kamrai tachycardiát nagyon ritka esetekben figyelték meg, főleg olyan betegeknél, akiknek egyidejű kockázati tényezői vannak, a víz- és elektrolitegyensúly zavarai, valamint olyan gyógyszerek együttes alkalmazásával, amelyek hozzájárulnak az ilyen mellékhatások kialakulásához.

Az epidemiológiai vizsgálatok során kapcsolatot alakítottak ki a domperidon alkalmazása, valamint a súlyos szívritmuszavarok (kamrai aritmiák) és az SCD közötti fokozott kockázat között. A következő tényezők növelték a szívbetegségek kialakulásának valószínűségét: 60 év feletti életkor; domperidon szedése napi 30 mg-nál nagyobb dózisban; kombinált alkalmazás QT-intervallumot meghosszabbító gyógyszerekkel vagy CYP3A4-gátlókkal.

A Domperidone-Teva-t felnőtt betegek és 12 évesnél idősebb serdülők kezelésében a legkisebb hatásos adagban kell alkalmazni.

A kamrai aritmiák megnövekedett kockázata miatt a Domperidone-Teva alkalmazása ellenjavallt: olyan betegeknél, akiknek a kórtörténetében meghosszabbodott a szívvezetési intervallumok (különösen a QTc-intervallum); a víz-elektrolit egyensúly súlyos megsértésével (hipokalémia, hiperkalémia, hypomagnesemia) vagy bradycardia; egyidejű szívbetegséggel (például CHF). A víz és az elektrolit anyagcseréjének zavarai (hipokalémia, hiperkalémia, hypomagnesemia) és a bradycardia patológiákként ismertek, amelyek hozzájárulnak a proarritmogen kockázat növekedéséhez.

Ha olyan jelek és tünetek jelennek meg, amelyek a szívritmuszavarok kialakulására utalnak, a Domperidone-Teva szedését abba kell hagyni, és szakemberhez kell fordulnia.

A betegeknek haladéktalanul tájékoztatniuk kell orvosukat a szív rendellenességeiről.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Az extrapiramidális rendellenességek, az álmosság, a görcsrohamok, a fejfájás kockázata miatt óvatosan kell eljárni a Domperidone-Teva terápia során, ha fokozott figyelemkoncentrációra és nagy pszichomotoros reakciókra van szükség. Például vezetés közben vagy egyéb potenciálisan veszélyes tevékenységek folytatása közben.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A domperidon terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozó regisztráció utáni adatok korlátozottak. Egy állatkísérletben reprodukciós toxicitást állapítottak meg a nőstény testére is mérgező anyag nagy dózisainak alkalmazása esetén. Az emberre gyakorolt lehetséges kockázat mértékét nem sikerült megállapítani. Ebben a tekintetben a Domperidone-Teva terhesség alatt csak akkor írható fel, ha az anya potenciális terápiás előnye igazolt.

Szoptató nőstény patkányokban a domperidon főleg metabolitok formájában választódik ki az anyatejbe. A C _max 2,5 mg / kg dózisban orálisan vagy intravénásan adva 40, illetve 800 ng / ml. Megállapították, hogy nőknél az anyag az anyatejbe is kiválasztódik. Szoptatás alatt a csecsemők az anya adagjának 0,1% -át kaphatják a testtömeg alapján. Ezért nem szabad kizárni a nemkívánatos mellékhatások kialakulásának lehetőségét a gyermekben, különösen a szívben. Miután értékelte a szoptatás előnyeit a gyermek számára és a terápia fontosságát az anya számára, döntést hoznak a szoptatás leállításáról vagy a domperidon terápia leállításáról / megszakításáról.

A QTc-intervallum meghosszabbításának kockázati tényezői szoptatott csecsemőknél óvatosságot igényelnek.

Gyermekkori használat

A gyermekgyógyászati gyakorlatban a Domperidone-Teva alkalmazása ellenjavallt 12 évesnél fiatalabb és 35 kg alatti testtömegű gyermekek kezelésére.

Károsodott vesefunkcióval

Vesekárosodásban szenvedő betegeknek óvatosan kell szedniük a Domperidone-Teva tablettát. Javasolt az adagolás gyakoriságát napi 1-2 alkalommal csökkenteni.

A májműködés megsértése esetén

A Domperidone-Teva ellenjavallt közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél.

Az enyhe súlyosságú májelégtelenség nem igényli a domperidon dózisának módosítását.

Alkalmazása időseknél

Az epidemiológiai vizsgálatok során kiderült, hogy 60 évesnél idősebb betegeknél a Domperidone-Teva alkalmazásakor nő a súlyos kamrai aritmiák és az SCD kialakulásának valószínűsége.

Gyógyszerkölcsönhatások

A domperidon főleg a CURZA4 részvételével metabolizálódik. Egy in vitro vizsgálat során kiderült, hogy ennek az enzimnek az erős inhibitoraival kombinált alkalmazás növeli a domperidon koncentrációját a vérplazmában.

A domperidon in vivo, ketokonazollal vagy eritromicinnel szájon át történő farmakokinetikai és farmakodinamikai kölcsönhatásainak egészséges önkénteseken történő részvételével végzett külön tanulmányok eredményei szerint ezek az anyagok megerősítették a domperidon CYPZA4 által közvetített első út metabolizmusának jelentős mértékű gátlását.

Vizsgálatokat végeztek a QT-intervallum megnyúlásának kockázatának felmérésére a domperidon ketokonazollal és eritromicinnel történő farmakodinámiás és / vagy farmakokinetikai kölcsönhatásai következtében. A napi 10 mg domperidon és naponta kétszer 200 mg ketokonazol együttes orális beadása a QT-intervallum átlagos megnyúlását mutatta a teljes megfigyelési periódus alatt 9,8 ms-os szinten, az egyes időponttartományok közötti tartományban változhatott az 1,2-től 17-ig. 5 ms. A domperidon orális erritromicinnel történő hasonló bevitele napi háromszori 500 mg-os dózisban a megfigyelési periódus alatt átlagosan 9,9 ms QT-hosszúságot mutatott, az egyes időpontok tartományában 1,6 és 14,3 ms között változott. Ezen vizsgálatok mindegyikében a C _maxés a domperidon egyensúlyi állapotában az AUC (a plazma koncentráció-idő farmakokinetikai görbe alatti terület) körülbelül háromszorosára nőtt. Ezen vizsgálatok keretein belül, domperidon monoterápiával (10 mg 4x / nap orális adagolással), az átlagos QTc-intervallum növekedése ketokonazollal végzett kísérletek során 1,6 ms, eritromicinnel végzett kísérletek esetén 2,5 ms volt. Ezenkívül a ketokonazollal és eritromicinnel végzett monoterápia során alkalmazott teljes megfigyelési időszak alatt a leírt dózisokban a QTc-intervallum növekedése 3,8, illetve 4,9 ms volt.

Ellenjavallt a domperidon alkalmazása a következő gyógyszerekkel együtt:

• a QTc-intervallumot meghosszabbító gyógyszerek: IA osztályú antiaritmiás szerek (hidrokinidin, dizopiramid, kinidin); III. osztályú antiaritmiás szerek (amiodaron, dronedaron, dofetilid, ibutilid, szotalol);
• antipszichotikus gyógyszerek: haloperidol, szertindol, pimozid;
• antidepresszánsok: citalopram, eszcitalopram;
• antibiotikumok: eritromicin, moxifloxacin, levofloxacin, spiramicin;
• gombaellenes gyógyszerek: pentamidin;
• maláriaellenes szerek: halofantrin, lumefantrin;
• gasztrointesztinális szerek: ciszaprid, dolasetron, prukaloprid;
• antihisztaminok: mequitazin, mizolastine;
• gyógyszerek rák kezelésére: vandetanib, vinkamin, toremifén;
• egyéb gyógyszerek: difemanil, bepridil, metadon;
• erős CYP3A4 inhibitorok (a QT-intervallum meghosszabbodásának mértékétől függetlenül): a HIV-proteáz inhibitorai; azol gombaellenes szerek szisztémás használatra; néhány makrolid (eritromicin, klaritromicin, telitromicin).

Nem ajánlott a domperidont mérsékelt CYP3A4 inhibitorokkal - diltiazem, verapamil és egyes makrolidok - együtt alkalmazni.

A Domperidone-Teva egyidejű alkalmazása bradikardiát és hypokalemiát kiváltó gyógyszerekkel és a QT-intervallumot meghosszabbító makrolidokkal (azitromicin és roxitromicin) óvatosságot igényel.

A fenti gyógyszerek felsorolása tipikus, de nem teljes.

Analógok

A Domperidone-Teva analógjai a Domstal, Domet, Domridon, Domperidon, Domperidon-Xantis, Motilak, Motilium, Motilium Express, Motiject, Motinorm, Motonium, Motogastrik, Passages stb.

A tárolás feltételei

Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó, gyermekek elől elzárva.

Az eltarthatóság 4 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Domperidone-Teva-ról

A vélemények szerint a Domperidone-Teva hatékony gyógyszer, amely segíti az emésztési problémákat. Enyhíti a bélfájdalmat, émelygést, a gyomor nehézségét, javítja az emésztést és enyhíti a böfögést. A betegek tudomásul veszik a felszabadulás kényelmes formáját, a tabletta kicsi méretét könnyű lenyelni, és nincs semmilyen íz. A termék olcsóbb, mint sok analóg.

Mellékhatásokra nincs panasz, elszigetelt esetekben hátrányként a Domperidone-Teva gyenge hatását jelzik.

A Domperidone-Teva ára a gyógyszertárakban

A Domperidone-Teva filmtabletta hozzávetőleges ára, 10 mg, 30 db-ért. a csomagban - 157-188 rubel.

Domperidone-Teva: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Domperidone-Teva 10 mg filmtabletta 30 db. 159 r megvesz

Domperidone-teva tabletta p.p. 10mg 30db 192 RUB megvesz

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!