Tamsulosin retard
Tamsulosin retard: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Gyógyszerkölcsönhatások
- 14. Analógok
- 15. A tárolás feltételei
- 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 17. Vélemények
- 18. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Tamsulosin retard
ATX kód: G04CA02
Hatóanyag: tamszulozin (tamszulozin)
Gyártó: JSC "Obolenskoe" gyógyszeripari vállalkozás (Oroszország)
Leírás és fotófrissítés: 2020.01.23
Árak a gyógyszertárakban: 301 rubeltől.
megvesz
A Tamsulosin retard egy α-1-adrenerg blokkoló, amely hatékony a dysurikus rendellenességek kezelésében a jóindulatú prosztata hiperplázia hátterében.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma - hosszan tartó felszabadulású, filmtabletta: mindkét oldalán domború, kerek, sárga-barnától sárgaig; a keresztmetszetű tabletták magja majdnem fehér vagy fehér (10, 14, 15 vagy 20 tabletta buborékfóliában, 1, 2 vagy 3 csomagolású kartondobozban és a Tamsulosin retard használati útmutatója).
1 tabletta összetétele:
- hatóanyag: tamsulozin-hidroklorid - 0,4 mg;
- segédkomponensek: magnézium-sztearát - 0,625 mg; mikrokristályos cellulóz - 82,1 mg; aeroszil (kolloid szilícium-dioxid) - 0,625 mg; hidroxi-propil-metil-cellulóz (hipromellóz) - 41,25 mg;
- tabletták héja: Opadray II 85F38111 sárga (titán-dioxid, talkum, makrogol 3350, részben hidrolizált polivinil-alkohol, fekete vas-oxid, vörös vas-oxid, sárga vas-oxid) - 3 mg.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A tamszulozin a prosztata húgycső, a hólyagnyak és a prosztata mirigy simaizmaiban elhelyezkedő posztszinaptikus α-1-adrenerg receptorok egyik specifikus blokkolója. Az α-1-adrenerg receptorok blokkolása révén az anyag javítja a vizelet kiáramlását és csökkenti a simaizmok tónusát a húgyúti rendszer ezen részein és a prosztatában. Ehhez a detrusor hiperaktivitása és a simaizom tónusának megnövekedett szimultán csökkenése társul a jóindulatú prosztata hiperplázia hátterében.
A tamsulosin azon képessége, hogy befolyásolja az adrenerg receptorok α-1A altípusát, 20-szor nagyobb, mint amikor a vaszkuláris simaizomokban elhelyezkedő adrenerg receptorok α-1B altípusával lép kölcsönhatásba. Mivel a Tamsulosin retard nagyon szelektív, normál körülmények között és az artériás hipertónia hátterében sem okoz klinikailag jelentős szisztémás vérnyomás (BP) csökkenést.
Farmakokinetika
- felszívódás: a belekbe jutva a tamszulozin-hidroklorid jól felszívódik. Biohasznosulása csaknem 100%. Az ételbevitel lelassítja a gyógyszer felszívódását. Ha a gyógyszert minden nap egy szokásos reggeli után veszik be, akkor ez lehetővé teszi az azonos felszívódási szint elérését. A tamsulosin kinetikája lineáris. A maximális koncentráció a vérplazmában 0,4 mg-os egyszeri orális dózis után 6 óra múlva érhető el, az egyensúlyi koncentrációt pedig a 0,4 mg-os napi dózis ismételt orális beadása után a terápia ötödik napján érjük el. Ebben az esetben a paraméter értéke 2/3-val magasabb, mint az egyetlen dózis után;
- eloszlás: a tamsulosin megoszlási térfogata kicsi és majdnem 0,2 l / kg. Kapcsolata a plazmafehérjékkel 99%;
- anyagcsere: az anyag lassan metabolizálódik, míg kevésbé aktív metabolitjai képződnek. A bevett adag többnyire változatlanul rögzül a vérben. Az elvégzett kísérlet feltárta annak képességét, hogy kis mértékben kiváltja a máj mikroszómális enzimjeinek aktivitását. Az adagolási rend módosítása kisebb / közepes májelégtelenség esetén nem szükséges;
- kiválasztás: főleg az anyagot és metabolitjait választják ki a vesék, a gyógyszer körülbelül 9% -a változatlan. Étkezés után 0,4 mg tamsulozin-hidroklorid egyetlen dózisával felezési ideje 10 óra, ismételt alkalmazással - 13 óra. A veseelégtelenség jelenléte nem igényli a gyógyszer adagjának csökkentését, azonban súlyos patológiában [kreatinin-clearance (CC) <10 ml / perc] A tamszulozin retardot körültekintően kell alkalmazni.
Felhasználási javallatok
A tamszulozin retard jóindulatú prosztata hiperpláziában szenvedő betegek dysuricus rendellenességeinek kezelésére javallt.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- súlyos májelégtelenség;
- ortosztatikus hipotenzió, beleértve a kórtörténetet is;
- életkor 18 évig;
- megállapított túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.
Relatív (a Tamsulosin retard szedése különös gondosságot és gondos orvosi felügyeletet igényel) artériás hipotenzióval és krónikus veseelégtelenséggel (CC <10 ml / perc).
Tamsulosin retard, használati utasítás: módszer és adagolás
A Tamsulosin retard tabletta szájon át történő alkalmazásra szolgál.
Egyetlen adagot (naponta egyszer 1 tablettát) kell bevenni reggelivel vízzel. Lenyelés esetén a tabletták filmbevonatának (rágásának) integritását nem szabad megsérteni, mivel ez befolyásolhatja a gyógyszer felszabadulásának sebességét.
Mellékhatások
Lehetséges nemkívánatos események Tamsulosin retard [> 10% - nagyon gyakori; (> 1% és 0,1% és 0,01% és <0,1%) - ritkán; <0,01% - nagyon ritka; a frekvencia nem állítható be a rendelkezésre álló adatok alapján - meghatározatlan gyakorisággal]:
- szív- és érrendszer: ritkán - ortosztatikus hipotenzió, palpitáció;
- gyomor-bél traktus: ritkán - hányinger, hasmenés, hányás, székrekedés;
- idegrendszer: gyakran - szédülés; ritkán - fejfájás; ritkán - ájulás;
- reproduktív rendszer: ritkán - ejakulációs rendellenességek; nagyon ritkán - priapizmus;
- a mediastinum szervei, a mellkas és a légzés: ritkán - rhinitis;
- bőr és bőr alatti szövet: ritkán - csalánkiütés, viszketés, kiütés; ritkán - angioödéma; nagyon ritkán - Stevens-Johnson szindróma; gyakorisága ismeretlen - exfoliatív dermatitis, exudatív multiforme erythema;
- mások: ritkán - aszténia; ismeretlen gyakoriság - orrvérzés.
Beszámoltak egy keskeny pupilla szindróma (az írisz intraoperatív instabilitása) kialakulásáról a glaukóma és a szürkehályog műtétje során tamsulosin-hidrokloriddal kezelt betegeknél.
Dyspnea, tachycardia, arrhythmia és pitvarfibrilláció is felmerült a gyógyszer alkalmazásával összefüggő nemkívánatos események között. Mivel ezeknek a hatásoknak a megjelenését spontán üzenetekkel nyertük a regisztráció utáni időszakban, gyakoriságuk és okozati összefüggésük megállapítása a tamsulosin bevitelével nem lehetséges.
Túladagolás
Nem voltak olyan esetek, amelyek a tamszulozin-hidroklorid akut túladagolására utalnának. A kompenzációs tachycardia és a vérnyomás akut csökkentése elméletileg lehetséges tünetek.
A kompenzációs tachycardia jelenléte tüneti kezelést igényel. A pulzus és a vérnyomás helyreállítható a beteg vízszintes helyzetbe helyezésével. Ha nincs hatás, akkor ajánlott olyan gyógyszereket használni, amelyek növelik a keringő vér térfogatát, és ha szükséges, érszűkítő gyógyszereket. Fontos a veseműködés monitorozása. Mivel a tamsulosin és a vérplazma fehérje közötti kapcsolat szoros (csaknem 99%), a dialízis hatása nem valószínű. A gyógyszer későbbi felszívódásának megakadályozása érdekében gyomormosás, aktív szén vagy ozmotikus hashajtó (például nátrium-szulfát) használata ajánlott.
Különleges utasítások
A Tamsulosin retard, más α-1-adrenerg blokkolókhoz hasonlóan, egyes esetekben a vérnyomás csökkenéséhez vezethet, ami ájulást okozhat. Az ortosztatikus hipotenzió (gyengeség, szédülés) első megnyilvánulásainak jelzésnek kell lenniük a páciens számára az ülő vagy fekvő helyzet elfogadására. Ebben a helyzetben addig kell maradnia, amíg az állapot jelei eltűnnek.
A szürkehályog műtéti beavatkozása szűk pupilla szindróma (intraoperatív írisz instabilitás szindróma) kialakulásával járhat a gyógyszeres terápia során. Fontos, hogy a sebész ezt figyelembe vegye a beteg preoperatív felkészülésében és a műtét során. Mostanáig nem bizonyított a gyógyszer megszakításának megvalósíthatósága a műtét előtt 7-14 nappal. A szem íriszének intraoperatív instabilitásának eseteit a gyógyszer korábbi abbahagyásával figyelték meg. A Tamsulosin retard nem ajánlott olyan betegeknél, akiket műtétre terveznek ezekre a patológiákra.
A priapizmus előfordulásáról és elhúzódó erekcióról számoltak be az α-1-blokkolók alkalmazásakor. Ha az erekció több mint 4 órán át fennáll, fontos, hogy azonnal forduljon orvoshoz. A priapizmus azonnali kezelésének hiányában a pénisz szöveteinek károsodása és a potencia visszafordíthatatlan elvesztése lehetséges.
A Tamsulosin retard alkalmazásának megkezdése előtt meg kell vizsgálni a beteget annak kizárása érdekében, hogy vannak-e olyan egyéb betegségek, amelyek ugyanazokat a tüneteket okozhatják, mint a jóindulatú prosztata hiperplázia. A terápia megkezdése előtt és rendszeresen annak végrehajtása során digitális rektális vizsgálatot kell végezni, és ha szükséges, meg kell határozni a prosztata specifikus antigént.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A Tamsulosin retard tablettákkal történő kezelés ideje alatt a szédülés lehetséges kialakulása miatt a járműveket, valamint a fokozott figyelem-koncentráció és a nagy reakciósebesség igényével kapcsolatos egyéb munkákat óvatosan kell végezni.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A Tamsulosin retard nem nők számára készült.
Gyermekkori használat
A gyógyszer alkalmazása 18 év alatti betegeknél ellenjavallt.
Károsodott vesefunkcióval
A krónikus veseelégtelenség relatív ellenjavallat a Tamsulosin retard alkalmazásához.
A májműködés megsértése esetén
A tamszulozin retardot súlyos májelégtelenség hátterében nem írják fel.
Gyógyszerkölcsönhatások
Nem találtak kölcsönhatásokat a tamsulosin és a nifedipin / enalapril / atenolol között.
A tamsulosin és a cimetidin együttes alkalmazását az előbbi tartalmának enyhe növekedése kíséri a vérplazmában, furoszemiddel - csökkenés. Mivel a gyógyszer koncentrációja nem lépi túl a normális tartományt, a Tamsulosin retard dózisának módosítása nem szükséges.
A gyógyszer szabad frakciója az emberi plazmában in vitro warfarin, szimvasztatin, glibenklamid, diklofenak, amitriptilin, klormadinon, triklór-metiazid és propranolol hatására nem változik. A tamszulozin retard pedig szintén nem befolyásolja a klormadinon, a triklór-metiazid, a propranolol és a diazepám szabad frakcióit.
Az in vitro vizsgálatok nem állapítottak meg kölcsönhatást a máj metabolizmusának szintjén a finaszteriddel, glibenklamiddal, szalbutamollal és amitriptilinnel.
Javasolt kombinációk, amelyeket figyelembe kell venni:
- warfarin, diklofenak: a tamsulosin eliminációs sebességének növekedése lehetséges;
- a CYP3A4 izoenzim erős gátlói: a gyógyszer tartalma növekedhet. A ketokonazol a farmakokinetikai görbe alatti területet - az időt és a maximális koncentrációt - 2,8, illetve 2,2-szeresére növeli. Ha a CYP2D6 izoenzim metabolizmusa károsodott, a tamszulozint nem használják. Óvatosan alkalmazzák a CYP3A4 izoenzim mérsékelt / erős inhibitoraival együtt;
- paroxetin (a CYP2D6 erős inhibitora): a koncentráció-idő görbe alatti területet és az anyag maximális koncentrációját 1,3, illetve 1,6-szorosára növeli (ezt a növekedést klinikailag jelentéktelennek ismerték el);
- az α-1-adrenerg receptorok egyéb antagonistái: a vérnyomás csökkenése lehetséges.
Analógok
A tamszulozin retard analógok a Fokusin, Tamsulosin-Binergiya, Sonizin, Taniz, Omsulozin, Tamzelin, Omnik Okas, Glansin, Tamsulon, Miktosin, Tulozin, Giperprost, Proflosin stb.
A tárolás feltételei
Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eltarthatósági idő 5 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Tamsulosin retardról
A betegek által a Tamsulosin retard néhány áttekintése jelzi a gyógyszer hatékonyságát és a mellékhatások hiányát.
A Tamsulosin retard ára a gyógyszertárakban
A Tamsulosin retard hozzávetőleges ára, 0,4 mg-os tabletták, retard filmtablettával, 30 db-os csomagolásonként. 392 és 512 rubel között mozog.
Tamsulosin retard: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Tamsulosin retard 0,4 mg filmtabletta elhúzódó hatású 30 db. 301 RUB megvesz |
|
Tamsulosin Retard tabletta pp. hosszan tartó hatás 0,4mg 30 db. 520 RUB megvesz |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
