Amzaar
Használati útmutató:
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Felhasználási javallatok
- 3. Ellenjavallatok
- 4. Az alkalmazás módja és adagolása
- 5. Mellékhatások
- 6. Különleges utasítások
- 7. Gyógyszerkölcsönhatások
- 8. Analógok
- 9. A tárolás feltételei
- 10. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Az Amzaar kombinált vérnyomáscsökkentő szer.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma - filmtabletta: hosszúkás, mindkét oldalán domború alakú, egyik oldalán vésett: szinte fehér vagy fehér színű tablettákon - "AT1", rózsaszínű vagy halvány rózsaszínű tablettákon - "AT2" (10 db. buborékfólia, kartondobozban 1 vagy 3 buborékfólia; 300 db polietilén palackban, kartondobozban 1 üveg).
Az Amzaar hatóanyagainak tartalma 1 tablettában:
- Lozartán-kálium: 50 mg (AT1) vagy 100 mg (AT2);
- Amlodipin-kamzilát: 7,84 mg, ami egyenértékű 5 mg amlodipinnel.
Kiegészítő komponensek: mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon, mannit, povidon K30, nátrium-karboxi-metil-keményítő, butil-hidroxi-toluol, magnézium-sztearát.
Héj összetétele: hipoprolóz, hipromellóz 2910, titán-dioxid, talkum.
Ezenkívül a tabletta burkolatának részeként "AT2" metszettel: vasfesték vörös oxid, vas színezék sárga oxid.
Felhasználási javallatok
Az Amzaart artériás hipertónia kezelésére alkalmazzák olyan betegeknél, akiknek nincsenek ellenjavallatai a kombinált terápiára.
Ellenjavallatok
- Aorta szűkület súlyos hemodinamikai zavarokkal;
- Súlyos májelégtelenség (a Child-Pugh skálán 9 pont felett);
- Sokk;
- Súlyos artériás hipotenzió;
- 18 év alatti életkor;
- A terhesség és a szoptatás időszaka;
- A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység.
Az Amzaar-t óvatossággal ajánlják felírni: olyan betegek, akik étrendben korlátozzák az étkezési só bevitelét, hyperkalaemiával, veseelégtelenséggel (kreatinin-clearance (CC) kevesebb, mint 20 ml / perc) vagy hemodialízissel, májelégtelenséggel (Child-Pugh skálán 9 pont alatt), artériás hipotenzió, mitralis stenosis, aorta stenosis, beteg sinus szindróma (SSSS) (tachycardia, súlyos bradycardia), hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia, non-ischaemiás genezis krónikus szívelégtelensége (NYHA osztályozás szerint II-IV funkcionális osztály), akut miokardiális infarktus (és 4 héttel azután), csökkentett mennyiségű keringő vérrel (BCC), amely nagy dózisú diuretikumok bevitelével, súlyos hasmenéssel, hányással és egyéb idős korban hipovolémiát okozó állapotokkal jár.
Az alkalmazás módja és adagolása
A tablettákat naponta 1 alkalommal kell bevenni, kevés vízzel, étkezéstől függetlenül.
Az Amzaar alkalmazását a lozartán és az amlodipin adagjának előzetes titrálása után kell elkezdeni. Ha szükséges, átállhat a kombinált terápiára külön lozartán vagy amlodipin adaggal.
A lozartán és az amlodipin egyidejű alkalmazásáról történő átálláskor a gyógyszer adagját az előző monoterápia dózisainak megfelelően írják fel.
A tabletták alkalmazása olyan betegek számára javallt, akiknél a lozartán (50 mg) vagy az amlodipin (5 mg) hasonló adagjai nem szabályozzák megfelelően a vérnyomást (BP).
20-50 ml / perc CC-vel rendelkező veseelégtelenség esetén a betegeknek nincs szükségük az adag módosítására. Ha a CC értéke kevesebb, mint 20 ml / perc, és ha hemodialízisre van szükség, a gyógyszer aktív komponenseinek dózisát módosítani kell, az Amzaar felírása ebben az esetben nem ajánlott.
A diuretikumokat nagy dózisban szedő betegeknél a gyógyszer akkor alkalmazható, ha a BCC elegendő pótlása biztosított, de csak akkor, ha nem szükséges csökkenteni a losartan adagját 25 mg-ra.
Májelégtelenség esetén (a Child-Pugh skálán 9 pont alatt van) a gyógyszer használata megengedett, ha az orvos szerint lehetséges a losartan felírása 50 mg-os dózisban.
65 év felett a gyógyszert olyan betegeknek írják fel, akik megfelelő toleranciával rendelkeznek az 50 mg lozartán dózisával szemben.
Mellékhatások
- Szív- és érrendszer: ritkán - vérroham az arc bőrére, szívdobogásérzés, ortosztatikus hipotenzió;
- Idegrendszer: gyakran - fejfájás, szédülés; ritkán - álmosság;
- Bőrgyógyászati reakciók: ritkán - csalánkiütés, viszketés;
- Légzőrendszerek: ritkán - légszomj;
- Emésztőrendszer: ritkán - hasi diszkomfort, dyspepsia, nyelőcső reflux, hányás, székrekedés;
- Húgyúti rendszer: ritkán - gyakori vizelés;
- A labirintus rendellenességei és a hallás szerve: ritkán - szisztémás szédülés;
- Általános rendellenességek: ritkán - perifériás ödéma, fájdalom vagy kellemetlen érzés a mellkas területén, aszténia, teltségérzet a hasban.
A lozartán monoterápia során előforduló mellékhatások:
- Szív- és érrendszer: ritkán - szívritmuszavarok (sinus bradycardia, pitvarfibrilláció, kamrai tachycardia, tachycardia, kamrai fibrilláció), miokardiális infarktus, palpitáció, angina pectoris, vasculitis, orthostaticus hypotensio, artériás hipotenzió, ájulás
- Idegrendszer: gyakran - fejfájás, fáradtság, szédülés, álmatlanság, aszténia, fokozott gyengeség; ritkán - alvászavarok, paresztézia, cerebrovaszkuláris baleset, perifériás neuropathia, álmosság, memóriazavar, ataxia, hyperesthesia, remegés, memóriazavar, szédülés, idegesség, migrén;
- Nyirokrendszer és vérrendszer: ritkán - vérszegénység; ritkán thrombocytopenia;
- Emésztőrendszer: gyakran - hasi fájdalom, dyspepsia, hányinger, hasmenés; ritkán - szájszárazság, ízzavar, étvágytalanság, székrekedés, puffadás, fogfájás, gyomorhurut, hepatitis, hasnyálmirigy-gyulladás, funkcionális májbetegség;
- Mentális rendellenességek: ritkán - depresszió, szorongás, zavartság, szorongás, pánikbetegség, szokatlan álmok;
- Bőrgyógyászati reakciók: ritkán - száraz bőr, viszketés, bőrpír, alopecia, bőrkiütés, Shenlein-Henoch purpura, fokozott izzadás, fényérzékenység;
- Anyagcsere és táplálkozás: ritkán - köszvény;
- Légzőrendszer: gyakran - száraz köhögés, légszomj, hörghurut, mellkasi fájdalom, kellemetlen érzés a torokban, rhinitis, orrvérzés, gégegyulladás;
- Húgyúti rendszer: ritkán - nocturia, húgyúti fertőzés, vizeletgyakorisági rendellenesség; nagyon ritkán - veseelégtelenség;
- A labirintus rendellenességei és a hallás szerve: ritkán - fülcsengés;
- Látószerv: ritkán - csökkent látásélesség, égő érzés a szemben, homályos látás, kötőhártya-gyulladás;
- Nemi szervek és emlőmirigy: ritkán - impotencia, csökkent libidó;
- Allergiás reakciók: ritkán - angioödéma, csalánkiütés;
- Vázizomrendszer: gyakran - ízületi duzzanat, görcsök, ízületi merevség, fájdalom; ritkán - arthralgia, fibromyalgia, arthritis; ritkán - rhabdomyolysis;
- Általános rendellenességek: láz, arcödéma, fokozott gyengeség, aszténia.
Az amlodipin monoterápia során észlelt mellékhatások:
- Szív- és érrendszer: gyakran - szívdobogás; ritkán - a vérnyomás erős csökkenése; nagyon ritkán - légszomj, ortosztatikus hipotenzió, vasculitis, krónikus szívelégtelenség súlyosbodása vagy kialakulása, szívritmuszavarok (ideértve a kamrai tachycardia, bradycardia, pitvarfibrilláció), ájulás, miokardiális infarktus, tüdőödéma, mellkasi fájdalom, az alsó végtagok ödémája;
- Idegrendszer: gyakran - álmosság, fejfájás (gyakrabban a használat elején), fokozott fáradtság, szédülés; ritkán - fokozott ingerlékenység, általános rossz közérzet, paresztézia, hiperesztézia, szorongás, perifériás neuropátia, álmatlanság, remegés, szokatlan álmok; nagyon ritkán - fokozott izzadás, apátia, izgatottság, aszténia, migrén, ataxia, amnézia;
- Emésztőrendszer: gyakran - hasi fájdalom, hányinger; ritkán - szomjúság, a szájnyálkahártya szárazsága, dyspepsia, hányás, székrekedés, puffadás, hasmenés, étvágytalanság; ritkán - fokozott étvágy, íny hiperplázia; nagyon ritkán - gyomorhurut, hasnyálmirigy-gyulladás, sárgaság, hiperbilirubinémia, hepatitis, a májenzimek fokozott aktivitása;
- Vérképző rendszer: nagyon ritkán - leukopenia, thrombocytopenia, thrombocytopeniás purpura;
- Mentális rendellenességek: ritkán - depresszió, hangulati labilitás;
- Húgyúti rendszer: ritkán - nocturia, fájdalmas vizelés, gyakori vizelés; nagyon ritkán - polyuria, dysuria;
- Nemi szervek és emlőmirigy: ritkán - impotencia, gynecomastia;
- Légzőrendszer: ritkán - nátha, légszomj; nagyon ritkán - köhögés;
- Vázizomrendszer: ritkán - myalgia, izomgörcsök, arthralgia, arthrosis, hátfájás; ritkán - myasthenia gravis;
- Érzékszervek: ritkán - szemfájdalom, fülzúgás, károsodott elhelyezkedés, diplopia, kötőhártya-gyulladás, xeroftalmia; nagyon ritkán - parosmia;
- Bőrgyógyászati reakciók: gyakran - az arc bőrének kipirulása; ritkán - Stevens-Johnson szindróma, exfoliatív dermatitis; nagyon ritkán - hideg verejték, alopecia, bőr pigmentációs rendellenességek, xeroderma;
- Allergiás reakciók: nagyon ritkán - viszketés, kiütés (beleértve a makulopapuláris, erythematous, urticaria), multiforme erythema, Quincke ödéma, fényérzékenység;
- Anyagcsere: nagyon ritkán - hiperglikémia;
- Mások: ritkán - orrvérzés, a testtömeg csökkenése vagy növekedése.
Különleges utasítások
Az Amzaar alkalmazásának ideje alatt a tüneti artériás hipotenzió kialakulásának kockázata miatt a BCC hiányt a kezelés megkezdése előtt meg kell szüntetni a betegben.
Nem ajánlott komplex gyógyszert felírni azoknak a betegeknek, akik napi 25 mg losartánt szednek.
Az amlodipin megszüntetése után óvatosan kell eljárni egy másik értágító szer felírása esetén, az adag és az adagolási intervallum egyedileg történő kiválasztásával, a beteg állapotának figyelemmel kísérésére.
Az amlodipin alkalmazását megfelelő étrenddel, a testsúly és a sóbevitel ellenőrzésével, valamint a szigorú foghigiénével kell kísérni. A fogorvos rendszeres látogatása segít megelőzni a vérzést, a fájdalmat és az íny hiperpláziáját.
A lozartán szedése alatt rendszeresen ellenőrizni kell a plazma káliumszintjét, különösen idős betegek vesefunkciójának károsodása esetén.
A gyógyszer hiperkalémia kialakulását okozhatja, ezért körültekintően kell eljárni, ha egyidejűleg kálium-megtakarító vizelethajtókat (köztük spironolaktont, triamterént, amiloridot), káliumtartalmú sópótlókat, káliumkészítményeket, heparint és más gyógyszereket kell felírni, amelyek növelik a kálium koncentrációját a vérplazmában.
Egyoldalú vagy bilaterális veseartéria-szűkületben szenvedő betegeknél a lozartán alkalmazása a karbamid-nitrogén és a kreatinin koncentrációjának reverzibilis növekedését okozhatja a plazmában.
Mivel a gyógyszer hatása szédülést okozhat, javasoljuk, hogy legyen óvatos a járművek és a mechanizmusok vezetésekor.
Gyógyszerkölcsönhatások
Az Amzaar vérnyomáscsökkentő hatása fokozhatja más vérnyomáscsökkentők egyidejű bevitelét.
Az amlodipin egyidejű alkalmazásával:
- Diltiazem, eritromicin, itrakonazol, ketokonazol, ritonavir és más CYP3A4 inhibitorok - növelik az amlodipin koncentrációját a plazmában (szorosan figyelemmel kell kísérni a perifériás ödémát és a hipotenzió tüneteit);
- A rifampicin, orbáncfű és más CYP3A4 induktorok - a vérnyomás állandó ellenőrzését igénylik;
- Lítiumkészítmények - növelhetik a neurotoxicitás megnyilvánulásait, hányingert, fülzúgást, hányást, hasmenést, remegést, ataxiát okozva;
- Béta-blokkolók - súlyosbíthatják a szívelégtelenséget;
- Kinidin, amiodaron (lassú kalciumcsatornák blokkolói) - növeli a gyógyszer negatív inotrop hatásának súlyosságát;
- Antipszichotikumok, izoflurán - fokozzák a dihidropiridin-származékok hipotenzív hatását;
- Dantrolén - intravénás alkalmazás esetén aritmiát, összeomlást, csökkent pulzusszámot, hiperkalémiát okozhat;
- Kalciumkészítmények - csökkenthető az amlodipin hatása;
- Digoxin - nem változtatja meg a vese clearance-ét és annak szérumkoncentrációját.
Az amlodipin farmakokinetikáját nem befolyásolja jelentősen egyszeri magnézium- vagy alumíniumtartalmú savkötők, szildenafil (100 mg-os adag), grapefruitlé, cimetidin egyszeri bevitele.
A gyógyszer nincs hatással a ciklosporin, az etanol, az atorvasztatin farmakokinetikájára.
Az amlodipin szedése tiazid diuretikumokkal, angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) inhibitorokkal vagy alfa-blokkolókkal, nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel (NSAID-ok) történő egyidejű kezelés hátterében áll.
Digoxinnal, fenitoinnal, warfarinnal és indometacinnal kombinálva az amlodipin nem befolyásolja a vérplazma fehérjéihez való kötődését.
A lozartán egyidejű alkalmazásával:
- A triamterén, spironolakton, amilorid (kálium-megtakarító vizelethajtók), kálium-kiegészítők, káliumtartalmú sópótlók - növelhetik a szérum káliumszintjét;
- NSAID-k (beleértve a szelektív COX-2 inhibitorokat) - csökkentik a lozartán hatását;
- Flukonazol (a CYP2C9 izoenzim inhibitora) - növeli a lozartán koncentrációját a vérplazmában;
- Rifampin - csökkenti a lozartán koncentrációját és aktív metabolitját.
Az ACE-gátlókkal és az angiotenzin-receptor antagonistákkal (ARA) kombinált terápia a veseműködés rendszeres ellenőrzését igényli.
A hidroklorotiaziddal, digoxinnal, warfarinnal, cimetidinnel és fenobarbitállal nem igazoltak jelentős farmakokinetikai kölcsönhatást.
Analógok
Az Amzaar analógjai: Amozartan, Lortenza, Burana.
A tárolás feltételei
Legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.
Felhasználhatósági időtartam: buborékfóliában - 2 év, műanyag palackban - 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
