Amdoal
Használati útmutató:
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Felhasználási javallatok
- 3. Ellenjavallatok
- 4. Az alkalmazás módja és adagolása
- 5. Mellékhatások
- 6. Különleges utasítások
- 7. Gyógyszerkölcsönhatások
- 8. Analógok
- 9. A tárolás feltételei
- 10. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Árak az online gyógyszertárakban:
4309-től dörzsölje.
megvesz
Az Amdoal neuroleptikus, antipszichotikus hatású gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
Az Amdoalt tabletták formájában állítják elő: majdnem fehér vagy fehér, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán vésett (a 10/15/20/30 mg dózistól függően) "N74", "N75", "N76" vagy "N77" (15 db. Buborékfóliában, 1-2 csomagolás kartondobozban).
1 tabletta összetétele:
- Hatóanyag: aripiprazol - 10, 15, 20 vagy 30 mg;
- Kiegészítő komponensek (10/15/20/30 mg, ill. Mikrokristályos cellulóz - 10/15/20/30 mg, laktóz-monohidrát - 63,077 / 94,615 / 126,153 / 189,23 mg, hipoprolózis - 3,8 / 5,7 / 7,6 / 11,4 mg, kukoricakeményítő - 6,983 / 10,475 / 13,967 / 20,95 mg, magnézium-sztearát - 1,14 / 1,71 / 2,28 / 3,42 mg.
Felhasználási javallatok
- Felnőtt skizofrénia (kezelés);
- Mániás epizódok az I bipoláris rendellenesség (kezelés) részeként és mániás epizódok olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében mániás epizódok és klinikai válasz alakult ki az aripiprazol terápiára (profilaxis).
Ellenjavallatok
Abszolút:
- Szenilis demencia;
- Laktóz intolerancia, laktázhiány, glükóz-galaktóz felszívódási zavar;
- Szoptatási időszak;
- 18 év alatti életkor;
- A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység.
Relatív (az Amdoalt óvatossággal írják fel a következő betegségek / állapotok jelenlétében):
- Olyan állapotok, amelyek hajlamosak a vérnyomás csökkenésére, beleértve a kiszáradást, a hipovolémiát, vérnyomáscsökkentő gyógyszerek szedését (az ortosztatikus hipotenzió valószínűsége miatt);
- A szív- és érrendszer betegségei (iszkémiás szívbetegségek, beleértve a szívinfarktusot, krónikus szívelégtelenséget, vezetési rendellenességeket);
- Epilepszia;
- Olyan betegségek, amelyekben a rohamok kialakulása lehetséges;
- Cerebrovaszkuláris betegség;
- A hipertermia kialakulásának fokozott kockázata, például túlmelegedéssel, kiszáradással, intenzív fizikai megterheléssel, m-antikolinerg aktivitású gyógyszerek szedésével (a hőszabályozás megsértésének valószínűsége miatt);
- Az aspirációs tüdőgyulladás kialakulásának fokozott kockázata (a nyelőcső és az aspiráció károsodott motoros működésének valószínűsége miatt);
- A diabetes mellitus kórtörténete;
- Elhízottság;
- Terhesség (a jól ellenőrzött és megfelelő vizsgálatok hiánya miatt; az Amdoal kinevezése olyan esetekben lehetséges, amikor az anya várható egészségügyi előnyei nagyobbak, mint a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatok; a terhesség kezdetéről és annak tervezéséről értesíteni kell az orvost)
Az alkalmazás módja és adagolása
Az Amdoalt szájon át alkalmazzák. Az ételbevitel nem befolyásolja a gyógyszer hatékonyságát.
A belépés gyakorisága - naponta 1 alkalommal.
Ajánlott adagolási rend (napi adag):
- Skizofrénia (kezelés): a kezdő adag 10-15 mg, a fenntartó adag 15 mg, a maximális adag 30 mg. Az Amdoal 10-30 mg-os dózisokban hatásos. Egyes betegeknek napi 15 mg-nál nagyobb adagra lehet szükségük, bár a napi 15 mg-nál nagyobb dózisok hatékonysága nem bizonyított;
- Mániás epizódok bipoláris rendellenességben (kezelés): a kezdő adag 15 mg, a maximális adag 30 mg. Bizonyos esetekben nagyobb adagokra lehet szükség. A gyógyszert monoterápiában vagy más gyógyszerekkel egyidejűleg írják fel;
- Mániás epizódok I bipoláris rendellenességben (profilaxis): Az Amdoalt ugyanolyan adagokban írják fel, mint a kezelés során. Az adag módosítását a beteg állapota határozza meg.
Vese- / májelégtelenségben szenvedő betegek, valamint idős betegek nem módosítják az adagolási rendet.
Súlyos veseelégtelenség esetén a napi 30 mg-os adagot óvatosan kell alkalmazni.
A kombinációs terápia során figyelembe kell venni:
- A CYP2D6 vagy CYP3A4 izoenzimek hatékony inhibitorai: az Amdoal adagját kétszer kell csökkenteni; törlésük után meg kell növelni az adagot. Az adagolási rend módosítása nem szükséges, ha a gyógyszert súlyos depressziós rendellenesség kiegészítő kezelésére írják fel;
- CYP3A4 izoenzim induktorok: Az Amdoal adagját meg kell duplázni; a klinikai javallatok alapján további növelés lehetséges; törlésük után az adag csökken.
Több olyan gyógyszer felírása esetén, amelyek gátolják a CYP2D6 és CYP3A4 izoenzimeket, mérlegelni kell az Amdoal napi adagjának csökkentését.
Mellékhatások
A leggyakrabban jelentett mellékhatások (a betegek több mint 3% -ánál) az émelygés és az akathisia.
Egyéb lehetséges jogsértések (> 10% - nagyon gyakran;> 1% és 0,1% és 0,01% és <0,1% - ritkán; <0,01% - nagyon ritka):
- Szív- és érrendszer: ritkán - ortosztatikus hipotenzió, tachycardia;
- Idegrendszer: gyakran - szedáció, remegés, extrapiramidális rendellenességek, akathisia, álmosság, szédülés, fejfájás;
- Emésztőrendszer: gyakran - hányás, dyspepsia, székrekedés, hányinger, nyálképzés;
- Látószerv: gyakran - homályos látás;
- Psziché: gyakran - álmatlanság, szorongás, nyugtalanság; ritkán - depresszió;
- Mások: gyakran - fáradtság.
A skizofrénia, a mániás epizódok és az I bipoláris rendellenességek Amdoal-kezelésében az extrapiramidális tünetek (EPS) előfordulási gyakorisága alacsonyabb, mint a haloperidollal kezelt betegeknél, és ugyanaz, mint az olanzapinnal kezelt betegeknél. A bipoláris I rendellenesség és a mániás epizódok miatt aripiprazollal kezelt betegeknél az EPS előfordulási gyakorisága magasabb a lítium csoporthoz képest.
A forgalomba hozatalt követő megfigyelések eredményei szerint a következő mellékhatásokat rögzítették (ismeretlen fejlődési gyakorisággal):
- Idegrendszer: rosszindulatú neuroleptikus szindróma, beszédzavar, epilepsziás rohamok;
- Endokrin rendszer: diabéteszes keto-ozmoláris kóma, diabetes mellitus, hiperkalcémia, diabéteszes ketoacidózis;
- Szív- és érrendszer: kamrai aritmia, megnövekedett vérnyomás, a QT-intervallum meghosszabbodása, angina pectoris támadása, ismeretlen okú hirtelen halál, "pirouette" típusú polimorf kamrai tachycardia, syncope, bradycardia, vénás tromboembólia (beleértve a mélyvénás trombózist és a thromboemboliás thromboemboliát);
- Máj- és epebetegségek: hepatitis, sárgaság, a gamma-glutamil-transzferáz, az aszpartát-aminotranszferáz, az alanin-aminotranszferáz, az alkalikus foszfatáz fokozott aktivitása
- Húgyúti rendszer: vizeletretenció, vizeletinkontinencia;
- Vérképző rendszer: neutropenia, leukopenia, thrombocytopenia;
- Emésztőrendszer: hasnyálmirigy-gyulladás, hasi / gyomorpanaszok, diszfágia, hasmenés;
- A reproduktív rendszer és az emlőmirigyek: priapizmus;
- A mozgásszervi rendszer és a kötőszövet: myalgia, rhabdomyolysis, merevség;
- Légzőrendszer: gégegörcs, oropharyngealis görcs, aspirációs tüdőgyulladás;
- Immunrendszer: allergiás reakciók (az arc duzzanata, csalánkiütés, viszketés, anafilaxiás reakciók, angioödéma, beleértve a nyelv duzzadását és duzzadását);
- A bőr és a bőr alatti szövetek: kiütés, alopecia, photodermatosis, hyperhidrosis;
- Anyagcsere és táplálkozás: étvágytalanság, hyponatremia, testtömeg változás (növekedés / csökkenés);
- Elme: idegesség, izgatottság, öngyilkossági gondolatok / kísérletek, öngyilkosság;
- Laboratóriumi vizsgálatok: a kreatin-foszfokináz aktivitásának növekedése, ingadozások / a vércukor koncentrációjának növekedése, a glikozilezett hemoglobin koncentrációjának növekedése;
- Terhesség, gyermekágyi állapot, perinatális állapotok: Amdoal-elvonási szindróma újszülötteknél;
- Egyéb: a hőmérséklet szabályozásának rendellenességei (pyrexia, hipotermia), mellkasi fájdalom, perifériás ödéma.
Különleges utasítások
Az állapot javulása az Amdoal alkalmazásával több napig is eltarthat, ezért a betegeket szorosan ellenőrizni kell.
A pszichózisra jellemző öngyilkossági hajlamok / gondolatok röviddel a terápia megkezdése vagy a gyógyszer megváltoztatása után jelentkezhetnek. Az ilyen betegek állapota gondos megfigyelést igényel.
A szív- és érrendszeri rendellenességek jelenlétében a terápia óvatosságot igényel. A vénás trombózis kialakulásának valószínűsége miatt, a vénás tromboembólia előfordulására hajlamosító tényezőkkel az Amdoal kinevezése előtt alapos betegvizsgálatot kell végezni, valamint megelőző intézkedéseket kell hozni a terápia ideje alatt. Óvatosan kell eljárni, ha a családban korábban előfordult QT-megnyúlás.
A tardív dyskinesia valószínűsége a gyógyszer alkalmazásának időtartamával növekszik, ezért ha a tardív dyskinesia tünetei megjelennek a kezelési időszak alatt, akkor csökkenteni kell az adagot vagy meg kell szakítani a kezelést. Az Amdoal abbahagyása után ezek a tünetek átmenetileg súlyosbodhatnak, vagy akár először is megjelenhetnek.
Az Amdoal kezelésében életveszélyes malignus neuroleptikus szindróma alakulhat ki (a fő tünetek: mentális rendellenességek, izommerevség, hyperpyrexia, az autonóm idegrendszer instabilitása, beleértve a vérnyomás / pulzus instabilitását, aritmiák, izzadás, tachycardia). A rosszindulatú neuroleptikus szindróma vagy megmagyarázhatatlan láz jeleinek megjelenésekor a terápiát megszakítják.
Óvatosan kell eljárni, amikor az Amdoal-t olyan betegeknél írják fel, akiknek kórtörténetében görcsrohamok vannak, vagy olyan rendellenességek jelenlétében, amelyekben kialakulhatnak.
A gyógyszert nem szabad alkalmazni a szenilis pszichózis kezelésében, mivel ez növeli az agyi érrendszeri szövődmények és a halálozás kockázatát.
A cukorbetegségben szenvedő betegeknek a terápia ideje alatt rendszeresen meg kell határozniuk a vér glükózkoncentrációját. A diabetes mellitus kialakulásának kockázati tényezőinek (a családban előforduló diabetes mellitus, elhízás) jelenlétében a vércukor-koncentrációt a kúra kezdetén és időszakosan az Amdoal bevétele során is meg kell határozni. A kezelés ideje alatt folyamatosan figyelemmel kell kísérni a hiperglikémia tüneteit, beleértve a gyengeséget, a gyakori vizeletet, a fokozott szomjúságot, a polyphagia-t.
A gyógyszer szedése aspirációhoz és a nyelőcső mozgásának károsodásához vezethet. Ha fennáll az aspirációs tüdőgyulladás kialakulásának veszélye, az Amdoalt óvatossággal írják fel.
A terápia ideje alatt körültekintően kell eljárni, ha olyan munkát végeznek, amely gyors pszichomotoros reakciókat és a betegek nagy koncentrációját igényli.
Gyógyszerkölcsönhatások
Az Amdoal és bizonyos gyógyszerek együttes alkalmazásával a következő hatások figyelhetők meg:
- Néhány vérnyomáscsökkentő gyógyszer: hatásuk növekedése (az aripiprazol α1-adrenerg receptorokkal szembeni antagonizmusa miatt);
- Alkohol, a központi idegrendszert befolyásoló gyógyszerek: fokozott mellékhatások (a kombináció óvatosságot igényel);
- Olyan gyógyszerek, amelyek meghosszabbíthatják a QT-intervallumot: fokozott mellékhatások (a kombináció óvatosságot igényel);
- A CYP3A4 (itrakonazol és HIV proteáz inhibitorok) és a CYP2D6 izoenzimek inhibitorai: az aripiprazol clearance-ének csökkenése (az Amdoal adagjának csökkentése szükséges, a kombinált terápia törlése után az adagot az eredetire emelik);
- Karbamazepin és más erős CYP3A4 izoenzimek induktorai (fenobarbitál, rifampicin, fenitoin, rifabutin, primidon, nevirapin, efavirenz, St. ajánlottra csökkenteni).
Analógok
Az Amdoal analógjai: Ariprizol, Aripiprazole-Teva, Aripiprazole OD-Teva, Zilaksera.
A tárolás feltételei
Sötét, száraz helyen, gyermekektől elzárva, legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten tárolandó.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Amdoal: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Amdoal 10 mg tabletta 30 db. 4309 RUB megvesz |
|
Amdoal 10mg tabletta 30 db. 4805 RUB megvesz |
|
Amdoal 15 mg tabletta 30 db. 5128 RUB megvesz |
|
Amdoal tabletta 15mg 30 db. 5924 RUB megvesz |
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
