Alphadol
Használati útmutató:
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Felhasználási javallatok
- 3. Ellenjavallatok
- 4. Az alkalmazás módja és adagolása
- 5. Mellékhatások
- 6. Különleges utasítások
- 7. Gyógyszerkölcsönhatások
- 8. Analógok
- 9. A tárolás feltételei
- 10. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Az alfadol egy vitamin, a kalcium-foszfor anyagcserét szabályozó anyag, segít pótolni a D3-vitamin hiányát.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma - kapszulák: kocsonyás, kerek, átlátszó szerkezetű piros, a kapszulák belsejében - halványsárga olajos, átlátszó folyadék (10 db. Hólyag buborékban, 3, 6 vagy 10 buborékcsomagolású kartondobozban).
Az Alfadol hatóanyaga az alfakalcidol, 1 kapszulában - 0,25 μg.
Kiegészítő komponensek: kukoricaolaj, butil-hidroxi-anizol, dehidratált etanol (a késztermékben nincs).
A kapszulahéj összetétele: glicerin, metil-parahidroxi-benzoát, 70% -os szorbit-oldat, propil-parahidroxi-benzoát, szójaolaj (a késztermékben nem található meg), bíbor színezék (Ponso 4R), zselatin, tisztított víz.
Felhasználási javallatok
Az Alfadol alkalmazása a foszfor és a kalcium káros anyagcseréje által okozott betegségek esetén javallt az 1,25-dihidroxi-D3-vitamin elégtelen endogén szintézisének hátterében:
- Osteomalacia, D-vitamin-rezisztens rachita;
- Osteoporosis, beleértve a szenilis, posztmenopauzális, szteroid;
- Hypoparathyreosis, pseudohypoparathyreosis;
- Osteodystrophia krónikus veseelégtelenségben.
Ellenjavallatok
- D hipervitaminózis;
- Hypercalcaemia, hypermagnesemia, hyperphosphatemia (kivéve a hypoparathyreosis kezelését);
- A terhesség és a szoptatás időszaka;
- Fruktóz intolerancia;
- Életkor 3 évig;
- Életkor 12 évig (osteoporosisban, hypoparathyreosisban és pseudohypoparathyreosisban);
- A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység.
Az Alfadolt óvatosan kell alkalmazni nephrolithiasisban, érelmeszesedésben, krónikus szívelégtelenségben, krónikus veseelégtelenségben, szarkoidózisban vagy más granulomatózisban, aktív pulmonalis tuberkulózisban, a hypercalcaemia fokozott kockázatában (különösen vesekővel), hypercalciuriában, 3 évnél idősebb gyermekeknél.
A terhesség II. És III. Trimeszterében csak azokban az esetekben alkalmazható, amikor az anya terápiájának várható előnyei meghaladják a magzat D-vitamin iránti túlérzékenység, adott tündékhez hasonló tünetegyüttes szindróma, aorta stenosis, mentális retardáció, a mellékpajzsmirigy működésének elnyomását.
Az alkalmazás módja és adagolása
A kapszulákat orális beadásra szánják.
A gyógyszer alkalmazását a minimális dózissal kell elkezdeni, és hetente egyszer ellenőrizni kell a kalcium és a foszfor koncentrációját a vérplazmában. A dózist fokozatosan kell növelni, napi 0,25 vagy 0,5 μg-kal növelve, amíg stabil biokémiai paraméterek nem jelennek meg. A minimális effektív dózis elérése után 3-5 hétenként legalább egyszer vérvizsgálatot kell végezni.
A dózist és a kezelés időtartamát az orvos a klinikai javallatok alapján, betegenként külön-külön írja elő.
Ajánlott adagolás felnőtteknek és 12 év feletti gyermekeknek:
- Kezdeti adag: 1 mcg naponta;
- Fenntartó adag: 0,25-2 mcg naponta;
- Rachita és osteomalacia: 1-3 mcg naponta 2-3 hónapig vagy tovább;
- Osteoporosis, beleértve a posztmenopauzális, szteroid, szenilis: 0,5-1 μg naponta;
- Hypoparathyreosis: napi 1-4 mcg;
- Osteodystrophia krónikus veseelégtelenségben: 1-2 mcg naponta, a kúra 2-3 hónap, 2-3 kúra 12 hónapig.
Napi adagolási rend 3-12 éves gyermekek számára:
- Rachita és osteomalacia: egyenként 1-3 μg, kúra - legalább 2-3 hónap;
- Osteodystrophia krónikus veseelégtelenségben: 0,5-1 μg, kúra - 2-3 hónap, 2-3 kúra 12 hónapon belül.
Az Alfadol alkalmazása 2-12 hónapig és tovább is tarthat.
Mellékhatások
- Emésztőrendszer: szájszárazság, étvágytalanság, hányinger, hányás, gyomorégés, kellemetlen érzés az epigasztrikus régióban, hasi fájdalom, hasmenés, székrekedés, a májenzimek aktivitásának enyhe növekedése, károsodott májműködés;
- Húgyúti rendszer: akut veseelégtelenség;
- Szív- és érrendszer: emelkedett vérnyomás, tachycardia;
- Idegrendszer: álmosság, általános gyengeség, fejfájás, fáradtság, szédülés;
- Vázizomrendszer: mérsékelt fájdalom az izmokban, csontokban, ízületekben;
- Allergiás reakciók: viszketés, kiütés;
- Laboratóriumi mutatók: súlyos vesekárosodás esetén - hiperfoszfatémia kialakulása, a nagy sűrűségű lipoproteinek koncentrációjának enyhe növekedése, hiperkalcémia.
Különleges utasítások
Krónikus veseelégtelenségben a gyógyszert csak a hiperfoszfatémia előzetes korrekciója után kezdik el.
A vérplazma kalcium- és foszfátkoncentrációjának rendszeres ellenőrzése mellett krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél is szükség van az alkalikus foszfatáz aktivitásának monitorozására - hetente.
A hiperkalcémia kialakulásának megakadályozása érdekében csökkenteni kell a gyógyszer adagját a vérplazmában lévő lúgos foszfatáz tartalom normalizálása után.
Hiperkalcémia és hypercalciuria esetén az Alfadol alkalmazását fel kell függeszteni, és csökkenteni kell a kalcium bevitelét. A plazma kalciumszintje általában egy hét szünet után normalizálódik. Javasoljuk, hogy folytassa a szedést a szünet előtt alkalmazott adag felével.
Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a különböző betegeknél a D-vitamin iránti egyenlőtlen érzékenység miatt a hipervitaminózis jelensége akár terápiás dózisok alkalmazását is előidézheti.
A kiegyensúlyozott étrend a D-vitamin-hiány megelőzése.
A gyógyszer felírásakor a gyermekeknek vigyázniuk kell a túladagolásra, meg kell kezdeni a kezelést alacsony dózisokkal, az adag fokozatos növelésével kell kísérniük a vérplazma kalciumszintjének, a kreatinin és a vizelet kalciumszintjének figyelemmel kísérésével.
A D-vitamin hosszú távú alkalmazása növeli a gyermekek elkábulásának kockázatát.
Növelheti az időskori D-vitamin iránti igényt, mivel csökken a D-vitamin felszívódása, az inszoláció ideje, a bőr D3-provitamin szintetizáló képessége, és nő a veseelégtelenség előfordulása.
Az Alfadol alkalmazása álmosságot és szédülést okozhat, ezért a kezelés ideje alatt a betegeknek azt tanácsolják, hogy tagadják meg a járművek és a mechanizmusok vezetését.
Gyógyszerkölcsönhatások
Az alfakalcidol lehetséges additív kölcsönhatása a D-vitamin és származékai gyógyszerekkel, ezért ezeket a kombinációkat kerülni kell a hiperkalcémia fokozott kockázata miatt.
Az Alfadol egyidejű alkalmazásával:
- Fenobarbitál, fenitoin és egyéb mikroszómális májenzimek induktorai - csökkentik az alfakalcidol koncentrációját a vérplazmában;
- Kolesztiramin, kolesztipol, savkötők, szukralfát, albumin alapú készítmények, hosszú távú ásványi olaj bevitel - az alfakalcidol felszívódása csökken;
- Biszfoszfonátok, kalcitonin, plikamicin, glükokortikoszteroidok, gallium-nitrát - csökkentik a gyógyszer terápiás hatását;
- A máj mikrosomális enzimjeinek gátlói - növelik a gyógyszer plazmatartalmát, megzavarva annak hatékonyságát;
- Kalciumkészítmények, tiazid diuretikumok - hozzájárulhatnak a hiperkalcémia kialakulásához a bélben a kalcium fokozott felszívódása és a vesékben történő újrafelszívódás miatt;
- Antacidok - növelik a hyperaluminaemia és a hypermagnesemia valószínűségét;
- Szívglikozidok - nő a szívritmuszavarok kockázata;
- Az aszkorbinsav, retinol, tiamin, tokoferol, pantoténsav, riboflavin - csökkentik az alfakalcidol toxikus hatását;
- Foszfor-gyógyszerek - növelik a hiperfoszfatémia kialakulásának kockázatát.
Az osteoporosisban szenvedő betegek kezelésében az Alfadol ösztrogénekkel és más, a csontreszorpciót csökkentő szerekkel való kombinációját mutatják be.
Analógok
Az Alfadol analógjai: Alpha-D3-Teva, Etalfa.
A tárolás feltételei
Sötét, száraz helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eltarthatóság 2 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
