Euwax B
Latin neve: Euvax B
ATX kód: J07BC01
Hatóanyag: hepatitis B vakcina
Gyártó: L. G. Life Science, Ltd. (LG Life Sciences, Ltd.) (Koreai Köztársaság)
Leírás és fotó frissítve: 2020.04.30
Euvax B - rekombináns vakcina a hepatitis B megelőzésére; orvosi immunobiológiai készítmény (MIBP).
Kiadási forma és összetétel
A gyógyszert szuszpenzió formájában állítják elő intramuszkuláris (i / m) adagolásra: homogén, fehéres, enyhén opálos, az ülepítéskor két rétegre válik szét: a felső tiszta színtelen folyadék, az alsó fehér csapadék, amely rázás közben könnyen lebomlik [0,5 ml (1 adag gyerekeknek) vagy 1 ml (1 adag felnőtteknek) átlátszó üvegpalackban, 1, 10 vagy 20 palackot tartalmazó kartondobozban; 5 vagy 10 ml (10 adag gyerekeknek vagy 10 adag felnőtteknek) átlátszó üvegpalackban, kartondobozban 10 üveg. Minden csomag tartalmazza az Euwax B használatára vonatkozó utasításokat is.
1 adag a következőket tartalmazza:
- hatóanyag: hepatitis B vírus felületi antigénje (HBsAg) tisztítva - 10 μg / 0,5 ml (gyermek adag) vagy 20 μg / 1 ml (felnőtt adag);
- további komponensek: tiomerszál, alumínium-hidroxid gél, nátrium-hidrogén-foszfát (puffer), kálium-dihidrogén-foszfát (puffer), injekcióhoz való víz, nátrium-klorid.
Farmakológiai tulajdonságok
Az Euvax B a hepatitis B immunprofilaxisára szánt MIBP vakcina, amelynek hatóanyaga a hepatitis B vírus alumínium-hidroxidra adszorbeált, nagymértékben tisztított, nem fertőző felületi fehérje polipeptidje (HBsAg). A gyógyszer egy géntechnológiával módosított vakcina, amelyet rekombináns DNS-technológia - HBsAg szintézis alkalmazásával állítottak elő Saccharomyces cerevisiae élesztősejtekben.
A vakcina bevezetése a jóváhagyott séma szerint biztosítja a hepatitis B vírus elleni specifikus immunitás kialakulását védő titerben az oltottak több mint 94,1% -ában.
Felhasználási javallatok
Az Euvax B vakcina felnőttek és 1 évesnél idősebb gyermekek számára ajánlott a hepatitis B vírus valamennyi kialakult altípusa által okozott fertőzés megelőzése érdekében.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- a termék korábbi használatának hátterében regisztrált allergiás reakció;
- túlérzékenység pékélesztővel vagy az Euwax B bármely összetevőjével szemben.
Az oltás utáni szövődmények kialakulása vagy erős reakció (beleértve a 40 ° C feletti hőmérsékletet, ödéma és az injekció beadásának helyén 8 cm-nél nagyobb átmérőjű bőrpír) a gyógyszer előző beadására, akut fertőző vagy nem fertőző elváltozások, krónikus betegségek súlyosbodása esetén Euwax B oltásra van szükség. 14-28 nappal a remisszió vagy a gyógyulás után.
Nem súlyos akut légzőszervi vírusfertőzésben (ARVI), akut bélbetegségben szenvedő betegek számára az oltás ajánlott, miután a hőmérséklet normalizálódott.
Euwax B, használati utasítás: módszer és adagolás
Az Euvax B szuszpenziót intramuszkulárisan adják be. Gyermekek számára az élet első éveiben - a comb középső részének felső külső felületén, az idősebb gyermekek és felnőttek - a deltoid izomban. A gluteális régióba nem szabad beadni az oltást, mert ez alacsony immunválaszt okozhat.
Használat előtt a szuszpenziót erőteljesen fel kell rázni, mivel tárolás közben kis mennyiségű csapadék képződhet - fehér színű, átlátszó felülúszó folyadékkal. A szuszpenzió beadásakor meg kell győződni arról, hogy a tű nem hatolt-e be az erekbe.
Az 1 és 16 év közötti betegeknél az Euvax B-t 10 μg HBsAg (0,5 ml), 16 éves vagy annál idősebb - 20 μg HBsAg (1 ml) dózisban adják be.
1–18 éves gyermekek és serdülők, valamint 18–54 éves felnőttek, akiknek nincs veszélye, a következő oltási ütemtervet javasolják, az országos oltási rend szerint:
- Adagolom - a kiválasztott dátum;
- II adag - 1 hónap után. az első adag bevezetése után;
- III adag - 6 hónap után. az első adag bevezetése után.
Ha a betegek hepatitis B-fertőzésre gyanakodnak, vagy ha magas előfordulási arányú régiókat kell meglátogatni, alternatív immunizációs séma létezik:
- Adagolom - a kiválasztott dátum;
- II adag - 1 hónap után. az első adag bevezetése után;
- III adag - 2 hónap után. az első adag bevezetése után;
- fenntartó adag - 12 hónap elteltével. az 1. adag után.
Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) nem javasolja az újraoltást, mivel kiderült, hogy a hepatitis B megelőzésére 3 adag Euwax B-vel történő immunizálás akár 15 évig is védelmet nyújt. Ezen túlmenően ezen idő elteltével, ha a vérben az antitestek védő szintje csökken, az oltott beteg teste képes védő antitestszintet biztosítani a hepatitis B vírussal való érintkezés hatására. Az újraoltás azonban regionális szinten ajánlható.
Immunhiányos és hemodialízisben részesülő betegeknek további vakcina adagokra lehet szükségük, figyelembe véve az életkor dózisát. Mivel ebben a betegcsoportban az elsődleges immunizálás után a védő antitest titerek (több mint 10 nemzetközi egység (NE) / l] nem indukálhatók.
Mellékhatások
Az Euvax B MIBP vakcinával történő oltás hozzájárulhat a rendszerek és szervek által okozott ilyen mellékhatások kialakulásához:
- gyomor-bél traktus: gyakran - hányás, hasmenés, hasi fájdalom; ritkán - hányinger;
- anyagcsere és táplálkozás: gyakran - étvágytalanság;
- fertőző és parazita betegségek: ritkán - rhinitis, candidiasis;
- szív- és érrendszer: gyakran - haematoma;
- keringési és nyirokrendszerek: rendkívül ritka - neutropenia;
- idegrendszer: gyakran - álmosság, szokatlan sírás; ritkán - szédülés, fejfájás; rendkívül ritkán - az arcideg bénulása, optikai ideggyulladás, a sclerosis multiplex súlyosbodása, Guillain-Baré szindróma;
- a bőr és a bőr alatti szövet: gyakran - bőrpír, erythemás kiütés; ritkán - kiütés, beleértve a makulopapuláris; rózsaszín zuzmó;
- mentális rendellenességek: gyakran - fokozott ingerlékenység, álmatlanság;
- terhesség, szülés utáni és perinatális állapotok: ritkán - sárgaság;
- mozgásszervi és kötőszövet: ritkán - myalgia, arthritis;
- általános rendellenességek és reakciók az injekció beadásának helyén: nagyon gyakran - fájdalom az injekció beadásának helyén; gyakran - a testhőmérséklet emelkedése, ödéma, induráció, fájdalom az injekció beadásának helyén; ritkán - fáradtság, rossz közérzet;
- instrumentális és laboratóriumi adatok: ritkán - a transzamináz aktivitás átmeneti növekedése.
A HBsAg klinikai tanulmányainak eredményei szerint az allergiás reakciók kialakulását az oltás során nem rögzítették. Az Euwax B beadása utáni forgalomba hozatalt követő megfigyelés során 3 túlérzékenységi reakciót észleltek - ödéma és szemhéjpír, viszketés, csalánkiütés, szklerális hiperémia, erythematous-papuláris kiütés.
Túladagolás
Az Euwax B túladagolásának eseteit nem igazolták.
Különleges utasítások
Az Euvax B szuszpenzió tilos intravénásan beadni.
Progresszív betegség jelenlétében, a hőmérséklet emelkedésével haladva el kell halasztani az oltást.
Figyelembe véve az oltás során bekövetkező azonnali allergiás reakció elméleti lehetőségét, szükség van a szükséges gyógyszerekre, hogy sürgősségi segítséget nyújtsanak e mellékhatás kialakulásában. Az oltást kapó betegnek legalább 30 percig orvosi felügyeletre van szüksége az Euwax B vakcina beadása után.
Ha sclerosis multiplexben szenvedő embereket oltanak, akkor figyelembe kell venni a tünetek súlyosbodásának fokozott kockázatát az immunrendszer stimulálása miatt. Ebben a betegkategóriában az Euwax B bevezetésével gondosan mérlegelni kell az alkalmazás várható hasznát és a betegség súlyosbodásának potenciális veszélyét.
A látens / előrehaladott hepatitis B-vel oltott betegeknél a vakcina nem biztos, hogy hatékony.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
Nincsenek olyan vizsgálatokból származó adatok, amelyek megvizsgálnák az Euwax B lehetséges hatását a járművek vezetésére és más összetett mozgó mechanizmusok irányítására.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A HBsAg magzati fejlődésre gyakorolt hatásait nem vizsgálták. Ugyanakkor, mint bármely inaktivált vakcina beadása esetén, ezen szer nem valószínű, hogy befolyásolja az embriót / magzatot. Az Euvax B alkalmazása terhes nőknél azonban csak akkor megengedett, ha a hepatitis B vírus fertőzésének valós veszélye jelentősen felülmúlja a MIBP vakcina lehetséges káros hatásait.
Speciális vizsgálatokban a gyógyszer csecsemőkre gyakorolt hatását anyjuk oltása után nem vizsgálták, azonban nincs ellenjavallat az Euwax B szoptató nőknek történő beadására.
Gyermekkori használat
Az Euwaxa B javallott 1 évesnél idősebb gyermekek számára az ajánlott oltási rend szerint.
Gyógyszerkölcsönhatások
Az Euvax B szuszpenzió nem kompatibilis ugyanabban az oldatban bármely gyógyszerrel.
A gyógyszer egyidejűleg (ugyanazon a napon) alkalmazható vakcinákkal, amelyek a következő betegségek megelőzésére szolgálnak: szamárköhögés, tetanusz, diftéria, kanyaró, rubeola, mumpsz vagy poliomyelitis. Ebben az esetben ezeket az MIBP vakcinákat a test különböző részeibe kell beadni, és nem szabad összekeverni egy fecskendőbe.
Analógok
Az Euwax B analógjai a Regevak B, a Hepatitis B rekombináns élesztő vakcina, az Engerix B, a Shanvak-B.
A tárolás feltételei
Tárolja gyermekektől elzárva, 2–8 ° C-on, fagyás nélkül.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények az Euwax B-ről
Az Euwax B-vel kapcsolatos ritka vélemények, amelyeket főleg a fiatal betegek szülei hagynak, kétértelműek. Mindenki megjegyzi az immunizálás fontosságát egy olyan súlyos fertőző betegség ellen, mint a hepatitis B, de sokan aggódnak a vakcina súlyos mellékhatásainak kialakulásának kockázata miatt, beleértve a neurológiai szintet is. A hátrányok között megemlítjük a gyógyszer 3 dózisának egymás utáni beadásának szükségességét és az Euwax B fájdalmasságát is.
Az Euwax B ára a gyógyszertárakban
Az Euvax B áráról nincs megbízható adat, mivel a vakcina jelenleg nem elérhető a gyógyszertári hálózatban.
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
