Ebastin - Használati Utasítás, ár, Tabletta Analógok, Vélemények

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Ebastin

Ebastin: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Ebastine

ATX kód: R06AX22

Hatóanyag: ebasztin (Ebastine)

Gyártó: Micro Labs Limited (India)

Leírás és fotófrissítés: 2020.04.13

Az Ebastine antiallergiás gyógyszer, a H ₁ -hisztamin receptorok blokkolója.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma - a szájüregben diszpergálódó tabletta: fehér vagy csaknem fehér, lapos-hengeres, kerek, ferde (7 db. Hólyagokban, kartondobozban 1 buborékfólia; 10 db. Hólyagokban, kartondobozban 1 vagy 3 hólyag; minden csomag tartalmaz utasításokat az Ebastin alkalmazásához).

1 tabletta összetétele:

• hatóanyag: ebasztin - 10 mg;
• további anyagok: kroszpovidon - 50 mg; magnézium-sztearát - 3 mg; aszpartám - 1 mg; mannit - 129 mg; szilícium-dioxid [Syloid (Syloid)] - 5 mg; borsmenta aroma 2 mg

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

Az Ebastine egy hosszú hatású H ₁ -hisztamin receptor blokkoló.

A kifejezett antiallergén hatás 60 perccel a gyógyszer belseje bevétele után nyilvánul meg, és legalább két napig tart. 5 napos terápia után az aktív metabolitok hatása miatt az antihisztamin aktivitás három napig fennáll.

A gyógyszer hosszú távú beadása biztosítja a perifériás H ₁ -hisztamin receptorok magas szintű blokádjának fenntartását a tachyphylaxis kialakulása nélkül.

A gyógyszernek nincs kifejezett nyugtató és antikolinerg hatása, nem hatol át a vér-agy gáton.

Nem figyelték meg a gyógyszer QT-intervallumra gyakorolt hatását az EKG-ra (elektrokardiogram), ha 100 mg-os dózisban vették be az ajánlott napi dózist (20 mg) ötször.

Farmakokinetika

Szájon át történő alkalmazás után az Ebastine gyorsan felszívódik és szinte teljesen metabolizálódik a májban, aktív metabolit - karbasztin - képződésével. Ennek a metabolitnak a maximális koncentrációja a vérplazmában (157 ng / ml) 1-3 órával figyelhető meg a gyógyszer egyszeri 10 mg-os dózisa után.

A gyógyszer napi bevitele 10–20 mg dózisban a 130–160 ng / ml egyensúlyi koncentrációt 3-5 nap alatt éri el.

A vérplazma fehérjékkel és az ebasztinnal, valamint annak aktív metabolitjával (karbasztinnal) a kapcsolat több mint 95%. Ez utóbbi felezési ideje 15-19 órán belül változik. A konjugátumok formájában a vese a bevett dózis 66% -át választja ki.

Az ételbevitel nem befolyásolja a gyógyszer klinikai hatásait. A farmakokinetikai paraméterek nem függenek az életkortól (ezért idős betegeknél nem figyelhetők meg jelentős változások).

Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a felezési idő 23–26 órára, májelégtelenséggel - akár 27 órára nő, míg az Ebastine koncentrációja a vérben nem haladja meg a terápiás értékeket.

Felhasználási javallatok

Az Ebastint különféle etiológiájú (szezonális és / vagy egész éves) allergiás rhinitis, különféle etiológiájú urticaria, ideértve a krónikus idiopátiás megbetegedéseket is alkalmazzák.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• súlyos májműködési zavar (Child-Pugh skálán C osztály);
• fenilketonuria;
• 12 év alatti életkor;
• terhesség időszaka;
• szoptatás;
• túlérzékenység a gyógyszer összetételében lévő anyagokkal szemben.

Relatív (az Ebastin tablettákat óvatosan alkalmazzák):

• enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodás (Child-Pugh skálán A és B osztály);
• a vesék megzavarása;
• hipokalémia;
• a QT-intervallum növekedése az EKG-n;
• kombinált terápia itrakonazollal, ketokonazollal, rifampicinnel és eritromicinnel (az EKG QT-megnyúlásának fokozott kockázata miatt).

Ebastin, használati utasítás: módszer és adagolás

Az Ebastin tablettákat a szájüregben történő felszívódásra szánják. Az étkezés nem befolyásolja az antihisztamin hatását.

Felnőtteknél és 12 évesnél idősebb serdülőknél a kezdő adag napi 10 mg (1 tabletta). Ennek az adagnak az elégtelen hatékonysága vagy a betegség súlyos tünetei indokolják az adag napi egyszeri 20 mg-ra (2 tabletta) történő emelését.

A kúra időtartama a betegség tüneteinek megszüntetésének mértékétől függ.

Károsodott vesefunkció, enyhe és közepes májelégtelenség, valamint idős betegek esetén az adag módosítása nem szükséges.

A gyógyszer alkalmazására vonatkozó utasítások:

1. Óvatosan nyissa ki a buborékfóliát és távolítsa el a tablettát anélkül, hogy feltörné (csak száraz kézzel távolítsa el a tablettát).
2. Tegye a tablettát a nyelvre, ahol gyorsan feloldódik (itassa meg vízzel, vagy más folyadék nem szükséges).

Ha a gyógyszeres terápia nem javítja az állapotot, vagy éppen ellenkezőleg, a betegség tünetei súlyosbodnak (vagy új tünetek jelennek meg), akkor azonnal forduljon orvoshoz.

Javasoljuk, hogy a gyógyszert kizárólag az ebben a kézikönyvben szereplő jelzéseknek megfelelően és az abban feltüntetett adagolási rendnek megfelelően alkalmazza.

Mellékhatások

Az Ebastine szedésekor jelentkező mellékhatások [a klinikai vizsgálatok és a forgalomba hozatalt követő megfigyelések alapján, a fejlődés gyakoriságának megfelelően osztályozva (nagyon gyakran - több mint 1/10; gyakran - 1/100 és 1/10 között; ritkán - 1 / 10 000 - 1/1000)]:

• CNS (központi és perifériás idegrendszer): nagyon gyakran - fejfájás; gyakran - álmosság; ritkán - dysgeusia, hypesthesia, szédülés;
• mentális rendellenességek: ritkán - álmatlanság, idegesség;
• emésztőrendszer: gyakran - a szájnyálkahártya szárazsága; ritkán - dyspepsia, hasi fájdalom, hányinger, hányás;
• immunrendszer: ritkán - túlérzékenységi reakciók (angioödéma, anafilaxia);
• reproduktív rendszer: ritkán - menstruációs rendellenességek;
• szív és erek: ritkán - tachycardia, palpitáció;
• bőr és bőr alatti zsír: ritkán - dermatitis, kiütés, csalánkiütés;
• máj és epeutak: ritkán - kolesztázis, hepatitis, a májfunkciós tesztek eltérése (a gamma-glutamiltranszferáz, a máj transzaminázainak, a bilirubin, az alkalikus foszfatáz fokozott aktivitása);
• általános és helyi reakciók: ritkán - aszténia, ödéma.

A 12 évesnél idősebb serdülőknél végzett klinikai vizsgálatok során megfigyelt mellékhatások (a csoportban a gyermekek száma 460) nem különböztek a felnőtteknél észlelt reakcióktól.

A fenti nemkívánatos jelenségek bármelyikének vagy súlyosbodásának, valamint az ebben az utasításban fel nem sorolt reakciók megjelenése esetén haladéktalanul orvosához kell fordulnia.

Túladagolás

Az ebastin túladagolásának tüneteiről nem számoltak be.

Mérgezés gyanúja esetén a gyomrot ki kell öblíteni. A jövőben tüneti kezelést írnak elő. Fontos figyelemmel kísérni a létfontosságú testfunkciókat. Az ebastinnak nincs specifikus ellenszere.

Különleges utasítások

Az Ebastine szedésekor az allergiás bőrvizsgálatok eredményei torzulhatnak. E tekintetben ezeket a vizsgálatokat a gyógyszer abbahagyása után 5-7 nappal kell elvégezni.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Az Ebastin-terápia ideje alatt körültekintően kell eljárni autó és más járművek vezetése során, valamint olyan potenciálisan veszélyes tevékenységekben, amelyek gyors pszichomotoros reakciókat és fokozott figyelemkoncentrációt igényelnek. Ennek oka a központi idegrendszer mellékhatásainak, például szédülés, álmosság és fejfájás lehetséges kialakulása.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Mivel az Ebastine terhesség alatt történő alkalmazásának biztonságosságára vonatkozó vizsgálatok hiányoznak, a gyógyszert nem írják fel ebbe a kategóriába tartozó betegek számára.

Nincs információ az Ebastine kiválasztásáról az anyatejbe. Ennek alapján a gyógyszer ellenjavallt szoptató nők számára. Ha a laktáció ideje alatt ilyen igény indokolt, mérlegelni kell a szoptatás leállítását.

Gyermekkori használat

A gyógyszer ellenjavallt 12 év alatti betegeknél.

Károsodott vesefunkcióval

Károsodott vesefunkciójú betegeknek óvatosan kell szedniük a gyógyszert. Az adag módosítása nem szükséges.

A májműködés megsértése esetén

A súlyos májműködési zavar (Child-Pugh skálán C osztály) abszolút ellenjavallat a gyógyszer szedésére.

Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (Child-Pugh skálán A és B osztályúak) óvatosnak kell lenniük az Ebastin-kezelés alatt. Az adag módosítása nem szükséges.

Alkalmazása időseknél

Idős betegeknél nem szükséges módosítani a gyógyszer adagját.

Gyógyszerkölcsönhatások

Az Ebastine egyidejű alkalmazása más anyagokkal / gyógyszerekkel:

• ketokonazol, itrakonazol, eritromicin, rifampicin: lehetséges az EKG QT-intervallumának növekedése; a rifampicin emellett segít csökkenteni az Ebastine koncentrációját a vérplazmában, ezáltal gátolja antihisztamin hatását;
• teofillin, közvetett antikoagulánsok, cimetidin, diazepam, etanol és etanoltartalmú szerek: nem találtak kölcsönhatást a gyógyszerrel.

A fenti vagy más gyógyszerek (beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is) alkalmazása esetén előzetes konzultációt kell folytatnia egy szakemberrel.

Analógok

Az Ebastin analógjai a Kestin, az Espa-Bastin stb.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó.

Fénytől védett helyen, legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten tárolandó.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény nélkül kapható.

Vélemények az Ebastinről

Az interneten az Ebastine-ról szóló vélemények rendkívül ritkák. Az egyik forrásból arra a kérdésre válaszolva, hogy a gyógyszer segített-e a betegség tüneteinek megszüntetésében, ötből négy válaszadó igennel válaszolt, különös tekintettel az antihisztamin terápiás hatásának időtartamára.

Az Ebastin ára a gyógyszertárakban

Jelenleg lehetetlen meghatározni az Ebastin árát, mivel a gyógyszer nem kapható a gyógyszertári láncokban. Társainak költsége: Kestin - 471 rubeltől. (a csomagolásban 10 db. 10 mg egyenként), 548 rubeltől. (a csomagolásban 10 db. 20 mg); Espa-Bastin - 237 rubeltől. (a csomagolásban 10 db. 10 mg egyenként), 281 rubeltől. (a csomagolásban 10 db. 20 mg egyenként).

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!