Protamin-szulfát

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Protamin-szulfát: használati utasítás és vélemények

1. Kiadási forma és összetétel
2. Farmakológiai tulajdonságok
3. Felhasználási javallatok
4. Ellenjavallatok
5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. Mellékhatások
7. Túladagolás
8. Különleges utasítások
9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. Használat gyermekkorban
11. Gyógyszerkölcsönhatások
12. Analógok
13. A tárolás feltételei
14. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
15. Vélemények
16. Ár gyógyszertárakban

Latin neve: Protamin-szulfát

ATX kód: V03AB14

Hatóanyag: protamin-szulfát

Gyártó: Ellara Ltd. (Oroszország), Galenika ad. (Galenika ad) (Szerbia és Montenegró)

Leírás és fotófrissítés: 2018.07.10

Az árak a gyógyszertárakban: 956 rubeltől.

megvesz

A protamin-szulfát egy hemosztatikus (hemosztatikus) szer, egy specifikus heparin antagonista.

Kiadási forma és összetétel

A gyógyszert a következő formákban állítják elő:

oldat intravénás beadáshoz: színtelen vagy sárga színű, átlátszó folyadékkal (2 vagy 5 ml ampullákban; polivinil-klorid filmből vagy kontúr műanyagból készült 5 ampulla csomagolásban, kartondobozban 1 vagy 2 csomagolásban; hullámos betétes kartondobozban 5 vagy 10 ampulla; ha az ampullákon nincs pont vagy törésgyűrű, a csomagolásba / dobozba skarifikátort vagy ampulla kést helyeznek);
oldatos injekció: színtelen átlátszó folyadék (5 ml ampullákban, 5 ampulla kartondobozban).

1 ml oldat összetétele intravénás (IV) alkalmazásra:

hatóanyag: protamin-szulfát - 10 mg;
további komponensek: injekcióhoz való víz.

1 ml oldatos injekció összetétele:

hatóanyag: protamin-szulfát - 10 mg;
további komponensek: szulfátsav, fenol, nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A protamin-szulfát a heparin, egy vérzéscsillapító gyógyszer ellenszere. A gyógyszer hatóanyaga 1 mg-os dózisban semlegesíti a vérben a heparin 80-120 egységét (U). Intravénás alkalmazás esetén a protamin-heparin komplex kialakulása nagyszámú kationos csoport jelenlétével jár (arginin miatt), amelyek összekapcsolódnak a heparin anionos központjaival. A kapott protamin-heparin komplex megsemmisülhet a heparin egyidejű felszabadulásával. Intravénás injekció után a hatás azonnal bekövetkezik és 2 órán át tart.

Farmakokinetika

A hatóanyag farmakokinetikáját nem vizsgálták.

Felhasználási javallatok

vérzés a heparin túladagolása miatt;
hiperheparinémia;
műtét utáni időszak a szíven és az ereken mesterséges keringés alkalmazásával;
a műtét előtti időszak azoknál a betegeknél, akik terápiás célokra szednek heparint.

Ellenjavallatok

idiopátiás / veleszületett hiperheparinémia (a vérzés lehetséges növekedése miatt, a hemosztatikus szer hatékonyságának hiánya miatt);
túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.

További ellenjavallatok az intravénás beadásra alkalmas oldathoz:

thrombocytopenia;
súlyos artériás hipotenzió;
a mellékvesekéreg elégtelensége;
egyéb olyan gyógyszerek szedése, amelyek tartalmazzák a protamin-szulfátot (beleértve az inzulint is);
a halak allergiás reakcióinak kórtörténete.

A protamin-szulfát használatára vonatkozó utasítások: módszer és adagolás

A protamin-szulfátot lassan injektálják a sugárba vagy csepegtetésbe.

A beadás maximális sebessége 5 mg / perc, például 50 mg-os dózist kell beadni legalább 10 percig, mivel a gyorsabb adagolás anafilaxiás reakció kialakulásához vezethet. Az intravénás beadásra szánt oldat megállapított adagját 300-500 ml 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal kell hígítani.

Az 1 órán belül beadott gyógyszer maximális dózisa nem haladhatja meg a 150 mg-ot. Az intravénás beadásra szánt oldat és az injekciós oldat dózisát a heparin beadásának módjától függően határozzuk meg.

A heparin bolus injekcióinak végrehajtásakor a protamin-szulfát adagját csökkentik, figyelembe véve a heparin beadása után eltelt időt, mivel ez utóbbi folyamatosan ürül a szervezetből.

A gyógyszer ajánlott adagja [heparin 100 nemzetközi egységére (NE)], a heparin bolusinjekciója és a protamin beadása közötti időtartamtól függően:

15-30 perc - 1-1,5 mg;
30-60 perc - 0,5-0,75 mg;
több mint 120 perc - 0,25-0,375 mg.

Abban az esetben, ha a heparint intravénásán injektálják, le kell állítani az infúziót, és protamint kell beadni 25-30 mg dózisban.

A heparin szubkután (s / c) injekcióinak végrehajtásakor a gyógyszert 1–1,5 mg dózisban írják fel minden 100 NE heparinra. A kezdeti 25–50 mg-os dózist lassan, intravénásan, a fennmaradó dózist pedig 8–16 óra alatt kell beadni. A protamin-szulfát frakcionált bevitele megengedett az aktivált parciális tromboplasztin idő (APTT) monitorozásakor is. Például, ha 20 000 NE heparint adagolunk s / c-ben, 2 óra elteltével ennek a protamin-komplex részét képező szer 3333 NE mennyiségben történő felszívódásának folyamata következik be, amelynek eredményeként a következő protamin-szulfát adagnak 33 mg-nak kell lennie.

A testen kívüli keringés alkalmazása a műtét hátterében a gyógyszert 1,5 mg-os dózisban írják fel minden 100 NE heparinra.

A terápia maximális időtartama 3 nap.

Mellékhatások

szív- és érrendszer: artériás hipotenzió, bradycardia;
immunrendszer: ritkán - viszketés, bőrkiütés, csalánkiütés, anafilaxiás reakciók;
emésztőrendszer: oldathoz intravénás beadáshoz - hányás, hányinger;
mások: a bőr kipirulása, hőérzet; túl gyors intravénás injekció - a levegő hiányának érzése.

Túladagolás

Túladagolás esetén a véralvadás csökkenése lehetséges (ami vérzéssel jár), mivel maga a gyógyszer antikoaguláns hatású. A terápiát ebben az esetben tüneti tünetekkel írják fel.

Különleges utasítások

Az intravénás beadásra szánt oldat infúzióját a véralvadási mutatók ellenőrzése alatt kell végrehajtani. Az intravénás alkalmazás megkezdése előtt meg kell győződni arról, hogy a beteg vérmennyisége normális (a hipovolémia fokozza az összeomlás kockázatát).

Kereszt-érzékenység fordulhat elő olyan cukorbetegeknél, akik protamin-cink inzulint kapnak. A protamin-szulfáttal szembeni anafilaxiás reakciók veszélye fokozódik ebben a kockázati csoportban szenvedő betegeknél.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Az utasítások szerint a protamin-szulfát csak akkor engedélyezett terhesség alatt és szoptatás alatt, ha a nő várható haszna jelentősen meghaladja a magzat / gyermek egészségének lehetséges veszélyét.

Gyermekkori használat

A haemostaticus szer gyermekgyógyászati gyakorlatban történő alkalmazásának tapasztalata korlátozott.

Gyógyszerkölcsönhatások

Protamin-szulfáttal kombinálva nő a nem depolarizáló izomlazítók intenzitása és időtartama.

A cefalosporinokat és a penicillineket nem szabad egyidejűleg adni a protaminnal, mivel ezek a gyógyszerek inkompatibilisek.

Analógok

A protamin-szulfát analógok a Protamine, Protagem, Protamine-Ferein.

A tárolás feltételei

Tárolja fénytől védett helyen, gyermekektől elzárva, 4-25 ° C hőmérsékleten, elkerülve a fagyást.

Az intravénás beadásra szánt oldat eltarthatósága 4 év, az injekciós oldat 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Az intravénás alkalmazás oldatát vény nélkül adják ki, az injekciós oldatot kórházak számára szánják.

Vélemények a protamin-szulfátról

A Protamin-szulfátról nagyon kevés értékelés szól, szinte mindegyik pozitív. A betegek jelzik a gyógyszer hatékonyságát a heparin alkalmazása által okozott stroke utáni vérzés megállításában. A szer jól tolerálható, nincsenek panaszok a mellékhatások kialakulására.

A betegek a gyógyszer hátrányának tekintik annak magas költségét.