Protamin-szulfát
Protamin-szulfát: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Gyógyszerkölcsönhatások
- 12. Analógok
- 13. A tárolás feltételei
- 14. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 15. Vélemények
- 16. Ár gyógyszertárakban
Latin neve: Protamin-szulfát
ATX kód: V03AB14
Hatóanyag: protamin-szulfát
Gyártó: Ellara Ltd. (Oroszország), Galenika ad. (Galenika ad) (Szerbia és Montenegró)
Leírás és fotófrissítés: 2018.07.10
Az árak a gyógyszertárakban: 956 rubeltől.
megvesz
A protamin-szulfát egy hemosztatikus (hemosztatikus) szer, egy specifikus heparin antagonista.
Kiadási forma és összetétel
A gyógyszert a következő formákban állítják elő:
- oldat intravénás beadáshoz: színtelen vagy sárga színű, átlátszó folyadékkal (2 vagy 5 ml ampullákban; polivinil-klorid filmből vagy kontúr műanyagból készült 5 ampulla csomagolásban, kartondobozban 1 vagy 2 csomagolásban; hullámos betétes kartondobozban 5 vagy 10 ampulla; ha az ampullákon nincs pont vagy törésgyűrű, a csomagolásba / dobozba skarifikátort vagy ampulla kést helyeznek);
- oldatos injekció: színtelen átlátszó folyadék (5 ml ampullákban, 5 ampulla kartondobozban).
1 ml oldat összetétele intravénás (IV) alkalmazásra:
- hatóanyag: protamin-szulfát - 10 mg;
- további komponensek: injekcióhoz való víz.
1 ml oldatos injekció összetétele:
- hatóanyag: protamin-szulfát - 10 mg;
- további komponensek: szulfátsav, fenol, nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A protamin-szulfát a heparin, egy vérzéscsillapító gyógyszer ellenszere. A gyógyszer hatóanyaga 1 mg-os dózisban semlegesíti a vérben a heparin 80-120 egységét (U). Intravénás alkalmazás esetén a protamin-heparin komplex kialakulása nagyszámú kationos csoport jelenlétével jár (arginin miatt), amelyek összekapcsolódnak a heparin anionos központjaival. A kapott protamin-heparin komplex megsemmisülhet a heparin egyidejű felszabadulásával. Intravénás injekció után a hatás azonnal bekövetkezik és 2 órán át tart.
Farmakokinetika
A hatóanyag farmakokinetikáját nem vizsgálták.
Felhasználási javallatok
- vérzés a heparin túladagolása miatt;
- hiperheparinémia;
- műtét utáni időszak a szíven és az ereken mesterséges keringés alkalmazásával;
- a műtét előtti időszak azoknál a betegeknél, akik terápiás célokra szednek heparint.
Ellenjavallatok
- idiopátiás / veleszületett hiperheparinémia (a vérzés lehetséges növekedése miatt, a hemosztatikus szer hatékonyságának hiánya miatt);
- túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.
További ellenjavallatok az intravénás beadásra alkalmas oldathoz:
- thrombocytopenia;
- súlyos artériás hipotenzió;
- a mellékvesekéreg elégtelensége;
- egyéb olyan gyógyszerek szedése, amelyek tartalmazzák a protamin-szulfátot (beleértve az inzulint is);
- a halak allergiás reakcióinak kórtörténete.
A protamin-szulfát használatára vonatkozó utasítások: módszer és adagolás
A protamin-szulfátot lassan injektálják a sugárba vagy csepegtetésbe.
A beadás maximális sebessége 5 mg / perc, például 50 mg-os dózist kell beadni legalább 10 percig, mivel a gyorsabb adagolás anafilaxiás reakció kialakulásához vezethet. Az intravénás beadásra szánt oldat megállapított adagját 300-500 ml 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal kell hígítani.
Az 1 órán belül beadott gyógyszer maximális dózisa nem haladhatja meg a 150 mg-ot. Az intravénás beadásra szánt oldat és az injekciós oldat dózisát a heparin beadásának módjától függően határozzuk meg.
A heparin bolus injekcióinak végrehajtásakor a protamin-szulfát adagját csökkentik, figyelembe véve a heparin beadása után eltelt időt, mivel ez utóbbi folyamatosan ürül a szervezetből.
A gyógyszer ajánlott adagja [heparin 100 nemzetközi egységére (NE)], a heparin bolusinjekciója és a protamin beadása közötti időtartamtól függően:
- 15-30 perc - 1-1,5 mg;
- 30-60 perc - 0,5-0,75 mg;
- több mint 120 perc - 0,25-0,375 mg.
Abban az esetben, ha a heparint intravénásán injektálják, le kell állítani az infúziót, és protamint kell beadni 25-30 mg dózisban.
A heparin szubkután (s / c) injekcióinak végrehajtásakor a gyógyszert 1–1,5 mg dózisban írják fel minden 100 NE heparinra. A kezdeti 25–50 mg-os dózist lassan, intravénásan, a fennmaradó dózist pedig 8–16 óra alatt kell beadni. A protamin-szulfát frakcionált bevitele megengedett az aktivált parciális tromboplasztin idő (APTT) monitorozásakor is. Például, ha 20 000 NE heparint adagolunk s / c-ben, 2 óra elteltével ennek a protamin-komplex részét képező szer 3333 NE mennyiségben történő felszívódásának folyamata következik be, amelynek eredményeként a következő protamin-szulfát adagnak 33 mg-nak kell lennie.
A testen kívüli keringés alkalmazása a műtét hátterében a gyógyszert 1,5 mg-os dózisban írják fel minden 100 NE heparinra.
A terápia maximális időtartama 3 nap.
Mellékhatások
- szív- és érrendszer: artériás hipotenzió, bradycardia;
- immunrendszer: ritkán - viszketés, bőrkiütés, csalánkiütés, anafilaxiás reakciók;
- emésztőrendszer: oldathoz intravénás beadáshoz - hányás, hányinger;
- mások: a bőr kipirulása, hőérzet; túl gyors intravénás injekció - a levegő hiányának érzése.
Túladagolás
Túladagolás esetén a véralvadás csökkenése lehetséges (ami vérzéssel jár), mivel maga a gyógyszer antikoaguláns hatású. A terápiát ebben az esetben tüneti tünetekkel írják fel.
Különleges utasítások
Az intravénás beadásra szánt oldat infúzióját a véralvadási mutatók ellenőrzése alatt kell végrehajtani. Az intravénás alkalmazás megkezdése előtt meg kell győződni arról, hogy a beteg vérmennyisége normális (a hipovolémia fokozza az összeomlás kockázatát).
Kereszt-érzékenység fordulhat elő olyan cukorbetegeknél, akik protamin-cink inzulint kapnak. A protamin-szulfáttal szembeni anafilaxiás reakciók veszélye fokozódik ebben a kockázati csoportban szenvedő betegeknél.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Az utasítások szerint a protamin-szulfát csak akkor engedélyezett terhesség alatt és szoptatás alatt, ha a nő várható haszna jelentősen meghaladja a magzat / gyermek egészségének lehetséges veszélyét.
Gyermekkori használat
A haemostaticus szer gyermekgyógyászati gyakorlatban történő alkalmazásának tapasztalata korlátozott.
Gyógyszerkölcsönhatások
Protamin-szulfáttal kombinálva nő a nem depolarizáló izomlazítók intenzitása és időtartama.
A cefalosporinokat és a penicillineket nem szabad egyidejűleg adni a protaminnal, mivel ezek a gyógyszerek inkompatibilisek.
Analógok
A protamin-szulfát analógok a Protamine, Protagem, Protamine-Ferein.
A tárolás feltételei
Tárolja fénytől védett helyen, gyermekektől elzárva, 4-25 ° C hőmérsékleten, elkerülve a fagyást.
Az intravénás beadásra szánt oldat eltarthatósága 4 év, az injekciós oldat 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Az intravénás alkalmazás oldatát vény nélkül adják ki, az injekciós oldatot kórházak számára szánják.
Vélemények a protamin-szulfátról
A Protamin-szulfátról nagyon kevés értékelés szól, szinte mindegyik pozitív. A betegek jelzik a gyógyszer hatékonyságát a heparin alkalmazása által okozott stroke utáni vérzés megállításában. A szer jól tolerálható, nincsenek panaszok a mellékhatások kialakulására.
A betegek a gyógyszer hátrányának tekintik annak magas költségét.
Protamin-szulfát ára a gyógyszertárakban
Az Protamin-szulfát oldat ára intravénásan (10 mg / ml) körülbelül csomagonként van: 5 ampullától - 1150 rubel; 10 ampullától - 1350 rubel.
Protamin-szulfát: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Protamin-szulfát 10 mg / ml oldat intravénás beadásra 5 ml 5 db. 956 r megvesz |
|
Protamin-szulfát oldat intravénás injekció 10mg / ml 5ml amp. 5 darab. 1042 RUB megvesz |
|
Protamin-szulfát 10 mg / ml oldat intravénás beadásra 5 ml 10 db. 1330 RUB megvesz |
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
